细胞分离市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 15.76 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 30.14 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 13.85% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence细胞分离市场分析
细胞分离市场规模在2025年为157.6亿美元，预计到2030年将达到301.4亿美元，期间复合年增长率为13.85%。增长由细胞疗法采用加速、持续的公私部门研究资金以及生物制药制造产能的快速扩张所推动。自动化就绪仪器，特别是高参数流式细胞仪和集成微流控平台，正从研究实验室转向GMP生产车间，缩短细胞疗法和精准诊断的开发时间。北美仍是最大的区域贡献者，而亚太地区凭借政府拨款和基础设施投资的实力实现最快增长。监管成本压力和严重的熟练技术人员短缺加剧了对交钥匙、用户友好平台的需求，这些平台可最大限度减少人工操作时间并确保符合不断发展的质量标准。
关键报告要点
- 按产品分类，耗材在2024年占据62.34%的市场份额，而仪器预计到2030年将以15.65%的复合年增长率增长。
- 按技术分类，磁激活细胞分离（MACS）在2024年占据45.34%的市场份额，而微流控与芯片实验室分离预计在同期将以16.01%的复合年增长率扩张。
- 按细胞类型分类，人类细胞在2024年占71.34%的份额，动物细胞有望以15.54%的复合年增长率增长到2030年。
- 按细胞来源分类，外周血在2024年占35.45%的份额，骨髓预计在2025-2030年期间将以15.78%的复合年增长率上升。
- 按最终用户分类，研究实验室与学术机构在2024年占据46.43%的市场份额，而合同研究与制造组织预计将以16.54%的最高复合年增长率增长。
- 按地理区域分类，北美在2024年以41.23%的份额占主导地位，而亚太地区预计将成为增长最快的地区，到2030年复合年增长率为14.56%。
全球细胞分离市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 细胞疗法采用增长 | 3.2% | 全球，北美和欧洲领先 | 中期（2-4年） |
| 生命科学研究资金增加 | 2.8% | 北美、欧洲、亚太新兴市场 | 长期（≥4年） |
| 细胞分离平台技术进步 | 2.5% | 全球，集中在发达市场 | 短期（≤2年） |
| 慢性疾病患病率增加 | 2.1% | 全球，发达国家人口老龄化 | 长期（≥4年） |
| 生物制药制造产能扩张 | 1.9% | 亚太核心，向北美和欧洲扩散 | 中期（2-4年） |
| 个性化医疗和精准诊断的出现 | 1.4% | 主要是北美和欧洲 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
细胞疗法采用增长
FDA在2024年批准37种细胞和基因治疗产品，突显了向需要精确细胞分离工作流程的活体药物的临床转变。CAR-T项目正在增加，成本优化的同种异体平台正进入关键试验，放大了对淋巴细胞亚群标准化、高通量筛选的需求。巴西3.5万美元CAR-T项目说明了区域成本创新如何开启新的患者群体并扩大细胞分离市场的可寻址市场。随着管线量上升，可扩展性和批次间一致性成为仪器和试剂的决定性采购标准。
生命科学研究资金增加
NIH高端仪器（HEI）和共享仪器资助项目为流式细胞仪和细胞分析仪每项资助最多发放200万美元，建立了可预测的国内需求周期[1]National Institutes of Health, "High-End Instrumentation (HEI) Grant Program," nih.gov。风险投资者呼应公共热情：Garuda Therapeutics在A-1轮融资中筹集5000万美元用于现成干细胞平台，突显了私营部门对创新分离技术的信心。科瓦利斯微流控技术中心等区域技术中心（计划到2033年创造5,000-12,000个工作岗位）汇聚人才、基础设施和资本，加速产品商业化。
细胞分离平台技术进步
BioMARS等AI驱动的多智能体机器人系统执行自主分离协议，性能与经验丰富的技术人员相当，减少操作员差异并降低培训成本[2]Nature, "BioMARS: A Multi-Agent Robotic System for Autonomous Biological Experiments," nature.com。以BD的FACSDiscover A8分析仪为代表的光谱流式细胞仪现在每个细胞记录多达50个参数，在不影响通量的情况下提供更深入的表型分析。无接触声悬浮模块消除剪切相关的细胞损伤并缩小仪器占地面积，这对空间值得高价的GMP洁净室是一个好处。机器学习模型通过将形态学与蛋白质表达相关联来提高成像流式细胞仪的预测能力，促进非破坏性纵向研究。
慢性疾病患病率增加
到2040年癌症发病率预计将接近3020万例，推动依赖高选择性细胞分离步骤的液体活检和免疫表型检测的采用[3]World Health Organization, "Cancer Fact Sheet," who.int。退行性疾病的干细胞疗法预计到2033年将攀升至26.129亿美元，为干细胞分离试剂增加量。Shield结肠直肠检测（83%准确率）等新型血液检测的监管绿灯验证了常规筛查中基于细胞分离的诊断。
限制因素影响分析
| 限制因素影响分析 | 对复合年增长率预测的(~)%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 先进仪器的高成本 | -1.8% | 全球，特别影响新兴市场 | 短期（≤2年） |
| 严格的监管和合规要求 | -1.5% | 主要是北美和欧洲 | 中期（2-4年） |
| 流式细胞术熟练工作人员有限 | -1.2% | 全球，在发达市场尤为严重 | 长期（≥4年） |
| 伦理关切和样本采购挑战 | -0.9% | 全球，因监管框架而异 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
先进仪器的高成本
顶级细胞分拣仪通常标价超过100万美元，限制了较小机构和新兴市场实验室的使用。FDA到2026年2月与ISO 13485保持一致将迫使制造商彻底改革质量体系，增加合规开销并可能推高价格标签。即使是合格小企业减免的6,084美元510(k)费用也对初创企业预算造成压力。这种资本壁垒促使用户转向租赁模式和集中核心设施。
严格的监管和合规要求
即将到来的FDA对实验室开发测试的监管将对临床实验室实施分阶段注册、质量和不良事件报告，延长验证时间线。EU和美国在供体补偿和可追溯性方面的分歧解释使起始材料的全球供应链复杂化。FDA缺乏流式细胞术检测的标准化对照使它们保持在LDT类别，提高现场验证成本。
细分分析
按产品：耗材在仪器自动化上升中占主导
耗材在2024年产生62.34%的收入，这是由于抗体、磁珠、密度介质和一次性卡盒的持续补充。为CAR-T工作流程定制的试剂和GMP级缓冲液要价高昂，确保供应商稳定的年金流。仪器增长虽然从较小基础开始，但预计复合年增长率为15.65%，因为用户用封闭式自动化系统替换手动离心机，这些系统在一次运行中整合细胞清洗、体积减少和富集。早期采用者报告劳动力节省高达40%，污染事件较少，验证了ROI假设。
来自仪器的细胞分离市场规模预计将急剧上升，因为多模态平台在一个紧凑底盘内融合磁力、声学和光学力，相对于传统布局减少30%的占地面积。供应商现在在订阅计划下捆绑耗材，平化第一年资本支出，扩大中等医院的使用。该策略还锁定试剂拉动，加强供应商粘性。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
按技术：MACS领先，微流控激增
MACS在2024年保持45.34%的细胞分离市场份额，这是由于已验证的协议、广泛的抗体菜单和可扩展的柱格式。然而，微流控芯片实验室设备正在记录16.01%的复合年增长率，受单细胞组学的推动，其中稀有群体的精确捕获至关重要。研究人员引用75%较低的样本和试剂消耗以及操作员对生物危害暴露的减少。
归因于微流控的细胞分离市场规模将进一步增长，因为AI引导的液滴生成器实现亚100微米精度，为高内容测序启用下游条码。混合平台现在将介电泳预富集与磁珠抛光结合，在一个连续流中达到>98%纯度，缩短设置时间并保持敏感应用的细胞活力。
按细胞类型：人类细胞仍是收入支柱
人类细胞在2024年贡献71.34%的营业额，因为临床项目主导购买力。治疗制造商重视符合区域药典的GMP级抗体和封闭式分离器。动物细胞需求以15.54%的复合年增长率上升，反映了兽医生物制品和替代毒性检测的增长。动物模型中的监管宽松缩短了验证时间线，吸引对畜牧遗传学和伴侣动物肿瘤学的投资。
人类细胞工作流程的复杂性提高了每个样本的平均耗材支出，缓冲供应商免受价格侵蚀。1200多个活跃美国试验的稳定流入维持基线需求，即使个别项目失败，缓冲收入波动。
按细胞来源：外周血易获得，骨髓丰富
外周血在2024年提供35.45%的量，因静脉穿刺便利和最小供体部位发病率而受到重视。与骨髓输入相关的细胞分离市场规模正在最快扩张（15.78%复合年增长率），因为造血干细胞产量高达500倍，这对现成同种异体产品至关重要。新兴工作流程采用快速骨髓抽吸套件配对声悬浮分馏器，相比梯度离心减半处理时间。
围产期组织因免疫学天真细胞群体和较少伦理障碍而获得吸引力。自动组织解离机器人现在在30分钟内对脐带组织MSCs实现>85%产量，取代手动手术刀解离并降低操作员风险。
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按最终用户：学术界领先，CRO加速
学术实验室在2024年占46.43%的支出，利用多年资助资金升级细胞仪和微流控芯片。CRO记录16.54%的复合年增长率，反映寻求降低资本支出风险的生物制药外包趋势。对于运行在<50%产能的CDMO，差异化转向具有电子批次记录的封闭系统分离器，便于客户审计。
诊断实验室扩大采用完全脚本化分拣器连接到实验室信息系统，大幅削减细胞遗传学测试的人工时间。劳动力短缺加剧对此类自动化的依赖，允许在最少监督下24/7运行。
地理分析
北美在2024年产生41.23%的收入，由NIH资助周期和高临床试验密度支撑。赛默飞2025年第一季度103.6亿美元收入，受其41亿美元Solventum收购推动，确认强劲的仪器拉动。然而该地区20,000-25,000名技术员短缺提升了对嵌入AI驱动质量检查的交钥匙平台的需求，以便于监管审计。
亚太地区以14.56%的复合年增长率领先所有地区，受中国、韩国和印度的国家补贴和产能增加推动。中国在2024年承办37%的全球临床试验，催化与国内GMP一致的微流控分离器的采用。韩国的再生医学快速通道将批准时间线加速多达12个月，激励本地CDMO早期设备采购。印度本土CAR-T参与者标志着向区域供应链的转变，扩大中等价位仪器的潜在客户群。
尽管EU临床试验法规下监管审查更严格，欧洲仍保持稳固需求。学术-产业联盟利用Horizon Europe资助为光谱细胞仪升级提供资金，确保稳定的更换周期。与此同时，拉丁美洲显示出希望，因为巴西3.5万美元CAR-T项目突显成本意识创新，尽管报销不确定性抑制立即采用。中东和非洲需求初生但上升，因为政府投资移植中心和免疫肿瘤学中心。
竞争格局
市场领导者采用垂直整合剧本来确保试剂供应、获得更高利润率并捆绑服务合同。赛默飞收购Solventum纯化部门和默克集团6亿美元收购Mirus Bio体现了这一整合浪潮。BD通过自动化联盟补充有机研发，如与Biosero的机器人集成协议，将细胞分离嵌入无缝药物发现工作流程。
中等规模创新者通过差异化技术挑战在位者：Cytek Biosciences的全光谱分析消除传统滤波器，降低仪器复杂性和价格，仍在2024年实现2.01亿美元收入。Quanterix与Akoya Biosciences的计划合作将超敏蛋白检测与空间生物学相结合，加强其对转化研究人员的推介。AI原生初创企业提供可改装到已安装硬件上的软件层，为双方开启增量收入。
白空间机会集中在自动样本制备、耗材无关平台和新兴市场的中档系统周围。能够在保持低于50万美元价位的同时认证闭环无菌性的供应商可能捕获进入自体疗法领域的医院。竞争强度仍然温和，但随着数十亿美元合并修剪利基供应商的长尾，集中度正在上升。
细胞分离行业领导者
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Bio-Rad Laboratories Inc
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丹纳赫公司（Cytiva）
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默克集团（MilliporeSigma）
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碧迪公司
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赛默飞世尔科技公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年7月：BD和沃特世宣布175亿美元合并，创建集成诊断和生命科学平台。
- 2025年5月：BD推出FACSDiscover A8光谱细胞分析仪，实现50参数单细胞读出。
- 2025年2月：赛默飞完成41亿美元收购Solventum纯化与过滤业务。
- 2025年2月：丹纳赫收购Precision Nanosystems以增强脂质纳米颗粒能力。
- 2025年1月：Quanterix同意收购Akoya Biosciences，结合超敏血液和组织生物标记物检测
- 2024年11月：泰尔茂推出治疗创新部门，整合血浆分离术和细胞治疗解决方案。
全球细胞分离市场报告范围
根据报告范围，细胞分离或细胞分选是一种用于从异质细胞群中将细胞分拣为特定群体而不受污染的技术。此技术帮助基于细胞的疗法提高治疗质量和临床结果。细胞分离市场按产品（耗材（试剂和试剂盒、微珠和一次性用品）和仪器（离心机、流式细胞仪、过滤系统、磁激活细胞分离器系统、其他仪器））、类型（人类和动物）、应用（研究实验室和机构、生物技术和制药公司，以及其他应用）以及地理（北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美）进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。报告为上述细分提供以百万美元为单位的价值。
| 耗材 | 试剂与试剂盒 |
| 微珠（磁性，聚合物） | |
| 一次性用品（试管，柱，过滤器） | |
| 仪器 | 离心机 |
| 流式细胞仪/FACS | |
| 磁激活细胞分离器系统 | |
| 微流控与声学分离系统 | |
| 过滤平台 |
| 密度梯度离心 |
| 磁激活细胞分离（MACS） |
| 荧光激活细胞分拣（FACS） |
| 微流控与芯片实验室分离 |
| 过滤与筛选 |
| 介电泳与声学分拣 |
| 人类细胞 |
| 动物细胞 |
| 外周血 |
| 骨髓 |
| 脐带血与围产期组织 |
| 肿瘤组织/实体组织消化物 |
| 研究实验室与学术机构 |
| 生物技术与生物制药公司 |
| 合同研究与制造组织 |
| 诊断与参考实验室 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品 | 耗材 | 试剂与试剂盒 |
| 微珠（磁性，聚合物） | ||
| 一次性用品（试管，柱，过滤器） | ||
| 仪器 | 离心机 | |
| 流式细胞仪/FACS | ||
| 磁激活细胞分离器系统 | ||
| 微流控与声学分离系统 | ||
| 过滤平台 | ||
| 按技术 | 密度梯度离心 | |
| 磁激活细胞分离（MACS） | ||
| 荧光激活细胞分拣（FACS） | ||
| 微流控与芯片实验室分离 | ||
| 过滤与筛选 | ||
| 介电泳与声学分拣 | ||
| 按细胞类型 | 人类细胞 | |
| 动物细胞 | ||
| 按细胞来源 | 外周血 | |
| 骨髓 | ||
| 脐带血与围产期组织 | ||
| 肿瘤组织/实体组织消化物 | ||
| 按最终用户 | 研究实验室与学术机构 | |
| 生物技术与生物制药公司 | ||
| 合同研究与制造组织 | ||
| 诊断与参考实验室 | ||
| 地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
当前细胞分离市场规模是多少？
细胞分离市场规模在2025年为157.6亿美元，预计到2030年将达到301.4亿美元。
细胞分离市场中哪个细分增长最快？
微流控芯片实验室平台记录技术层面最高复合年增长率，到2030年为16.01%。
为什么CRO对细胞分离市场重要？
CRO以16.54%的复合年增长率扩张，因为生物制药赞助商外包细胞治疗开发并需要交钥匙分离服务。
监管如何影响仪器需求？
即将到来的FDA与ISO 13485一致性和新LDT规则增加验证复杂性，推动对合规、自动化仪器的需求。
哪个地区显示最高增长潜力？
亚太地区由于政府激励、新GMP设施和日益增长的临床试验活动，实现最快的区域复合年增长率14.56%。
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