细胞采集市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 6.71 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 12.37 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 13.01% CAGR |
| 增长最快的市场 | 欧洲 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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睿慕咨询细胞采集市场分析
细胞采集市场规模在2025年为67.1亿美元，到2030年将增长至123.7亿美元，反映出13.01%的复合年增长率。先进、封闭式和自动化采集器的广泛采用是主要增长催化剂，这些设备将劳动力需求减少高达75%并改善批次一致性。过去十年中价值23亿美元的公共和私人部门融资、监管机构每年批准10-20种细胞和基因治疗的承诺，以及对即时护理（PoC）制造中心的供应链投资强化了这一扩张。北美早期采用者需求、亚太地区产能建设以及结合人工智能分析与一次性硬件的持续平台创新创造了额外动力。
关键报告要点
- 按细胞采集类型，自动细胞采集器在2024年占据63.45%的份额，预计到2030年将以15.45%的复合年增长率扩张。
- 按应用，生物制药生产在2024年占收入的49.53%，而干细胞研究预计到2030年将实现16.43%的复合年增长率。
- 按最终用户，生物技术和生物制药公司在2024年占据细胞采集市场规模的52.34%；研究机构预计在2025-2030年期间将以16.22%的复合年增长率增长。
- 按地理位置，北美在2024年贡献了全球销售额的39.42%，而亚太地区预计在2025年至2030年间将实现14.56%的复合年增长率。
全球细胞采集市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 细胞和基因疗法投资增长 | +3.2% | 北美和欧洲 | 长期（≥4年） |
| 生物制药制造基础设施扩张 | +2.8% | 全球，亚太地区上升 | 中期（2-4年） |
| 需要细胞疗法的慢性疾病患病率上升 | +2.1% | 全球 | 长期（≥4年） |
| 自动化细胞处理技术进步 | +2.4% | 北美和欧盟，亚太地区采用 | 中期（2-4年） |
| 先进疗法支持性监管框架 | +1.8% | 北美、欧盟、日本、韩国 | 中期（2-4年） |
| 个性化和即时护理细胞治疗平台的出现 | +1.3% | 北美和欧盟 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
细胞和基因疗法投资增长
在过去十年中，超过23亿美元的股权资金进入细胞和基因治疗项目，支持全球超过1,500项活跃临床研究[1]转化医学杂志，"全球细胞治疗市场预测，" translational-medicine.biomedcentral.com。FDA在2024年批准了八种新型先进疗法，包括首个间充质基质细胞产品Ryoncil，显示了监管机构对复杂生物制品的信心[2]美国食品药品监督管理局，"细胞和基因治疗指导文件，" fda.gov。制药巨头正在快速扩张：百时美施贵宝开设了三个专门的CAR-T工厂，阿斯利康花费4.25亿美元收购EsoBiotec以加速体内项目。资本流入缩短了开发时间线并增加了需要可靠、高通量采集器的自体和异体批次数量。投资者现在优先考虑能够支持多产品管线的平台，提高了具有模块化附加组件的集成采集设备的吸引力。
生物制药制造基础设施扩张
富士胶片Diosynth在丹麦-德克萨斯州的16亿美元扩张增加了八个20,000升生物反应器和专门的下游套件，而乐天生物制品正投入10亿美元用于其松岛生物园区，到2027年达到120,000升产能。这些大型项目创建了需要与一次性和不锈钢生产线兼容的采集器的区域集群。许多CDMO仍以低于50%的利用率运营，促使对能够经济高效地处理今天的临床规模自体批次并明天转向大型异体运行的灵活系统的需求。提供具有可互换离心或过滤元件的模块化撬装架构的供应商解决了这一利用率差距，可以根据生产优先级变化快速重新部署。
需要细胞疗法的慢性疾病患病率上升
癌症发病率和难治性血液病继续上升，扩大了可能从CAR-T和NK细胞疗法中受益的患者群体。自体治疗方案需要对功能性细胞进行时间关键性采集，促使肿瘤中心部署封闭、无菌的采集工作站。骨科和心血管再生应用的平行增长推动了对大量、高质量间充质基质细胞产量的需求。北美、欧洲和高收入亚洲经济体的人口统计学放大了这一趋势，因为老龄化人口需要新型再生干预。能够在患者间变异性下提供一致、有活力采集的提供商很好地获得了临床医生的信任。
自动化细胞处理技术进步
泰尔茂BCT的Quantum Flex系统相对于手动培养瓶将采集时间减少88%，同时保持>90%的活力。Cellares报告其Cell Shuttle相比传统层流套件实现760%的通量增益和80%的地面空间节省。萨托利斯的Ksep仪器在低剪切条件下实现>90%的细胞回收率，通过一次性室减少污染风险。新兴的人工智能层实时调整旋转速度和缓冲液交换，降低目前商业CAR-T批次中4-10%范围的错误率。更小的占地面积、更低的人员需求和数字批次记录相结合，改善了货物成本和监管可追溯性。
约束影响分析
| 约束影响分析 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 干细胞来源的伦理和监管关切 | -1.9% | 全球，各司法管辖区强度不同 | 中期（2-4年） |
| 自动化采集系统的高成本 | -2.3% | 全球，在新兴市场影响更大 | 短期（≤2年） |
| 供体来源细胞的变异性和质量控制挑战 | -2.0% | 全球，在供体池异质性地区更为明显 | 中期（2-4年） |
| 活细胞冷链和物流复杂性 | -1.6% | 全球，特别是基础设施有限的地区 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
干细胞来源的伦理和监管关切
在美国上诉法院确认重新注射的细胞属于FDA生物制品监管后，胚胎干细胞研究和未经证实的脂肪来源程序面临更严格的监督。欧盟、美国和亚洲不同的供体筛查规则使跨国研究复杂化并提高文档成本。在执法宽松的地区宣传奇迹疗效的无证诊所破坏了公众信心，促使监管机构发布警告信并强制关闭诊所。记录伦理来源和GMP来源的合规供应商可以差异化，但他们必须导航各国不同的不断演变的同意要求和组织库审计。
自动化采集系统的高成本
顶级自动化采集器通常超过每台100万美元，年度验证加上服务合同增加了进一步的负担。较小的生物技术公司、早期学术实验室和新兴市场医院经常缺乏购买此类系统的资本，推迟了采用。制造即服务模式正在缓解痛苦：Cellares提供其Cell Shuttle的按批次付费访问，消除了前期投资。竞争压力刺激了模块化采集器的开发，价格比旗舰设备低20-30%，但对训练有素的技术人员和经过验证的清洁公用事业的需要继续在资源不足的环境中减缓采用。
细分分析
按细胞采集类型：自动化推动市场演进
由于封闭、可编程工作流程减少了劳动时间和污染风险，自动化系统在2024年占据了细胞采集市场份额的63.45%。预计到2030年将录得15.45%的复合年增长率。手动采集器对于探索性工作或受益于手动操作的高度可变的早期阶段方案仍然相关。然而，即使是学术实验室也在采用固定在传统培养箱上的半自动化模块，将触觉监督与数字监控相结合。行业范围内向连续加工和一次性组件的迁移可能会将自动化系统提升到十年末细胞采集市场规模的70%以上。
自动化的势头与工厂数字化目标保持一致。供应商正在将集成离心、过滤和洗涤捆绑在一个机架中，以简化生产线清理和验证。远程诊断和软件更新提供更短的停机时间并保持规格内的性能。能够在多个司法管辖区认证系统并提供24小时零件支持的供应商在全球试验扩展时获得竞争优势。
备注: 购买报告后可获得所有单独细分的细分份额
按应用：生物制药主导与研究加速
得益于市场上CAR-T产品数量不断增加和下一代异体候选产品的监管批准，商业生物制品占2024年收入池的49.53%。自体肿瘤项目推动必须满足严格无菌性和时间线目标的批次数量，强化了对稳健采集平台的需求。与此同时，干细胞和再生医学研究是增长最快的应用，以16.43%的复合年增长率推进到2030年。对诱导多能干细胞系、3D类器官模型和CRISPR编辑治疗的投资促进了实验室采集需求。高通量筛选-扩增-采集组合允许科学家每周分析数百个细胞系，加速先导化合物识别。
跨学科融合模糊了历史边界。适应基于细胞生产的疫苗开发商、外泌体治疗初创公司和蛋白质氘化专家正在采用相同的采集基础设施。为多模式载荷认证的供应商获得优先地位，因为客户可以在多个项目中分摊设备成本。随着产品管线多样化，能够以最少的清洁或更换时间从T淋巴细胞切换到MSC的采集器变得至关重要。
备注: 购买报告后可获得所有单独细分的细分份额
按最终用户：生物技术领导与学术增长
由于专注于需要cGMP采集能力的后期试验和商业发布，生物技术和生物制药公司占2024年需求的52.34%。他们偏好集成的高通量套件，具有自动化细胞收集、浓缩和缓冲液交换模块。学术和政府机构是增长最快的最终用户群体，以16.22%的复合年增长率扩张，受到公共资助和合作研究倡议的推动。加拿大向STEMCELL Technologies提供2250万美元资助建设GMP工厂就是这种支持的例证[3]加拿大政府，"STEMCELL Technologies生物制造设施资助，" canada.ca。医院和专门治疗中心正在试点即时护理制造，通常通过集装箱化洁净室承载紧凑型采集器。提供一揽子服务包--合规文档、操作员培训、远程监控--的供应商有望在资源受限的中心中扩大市场覆盖。
地理分析
北美在2024年占全球收入的39.42%，得益于成熟的CGT监管框架、广泛的CDMO网络和专业物流运营商的支持。然而，2024年不到20%的符合条件的美国患者获得了可用的治疗，突显了自动化采集器可以缓解的流程低效。区域增长还取决于技能劳动力供应，促使设备供应商和社区学院之间建立培养技术人员的合作计划。
亚太地区预计到2030年将以14.56%的复合年增长率扩张。中国在2024年承办了全球37%的CGT试验，日本的快速通道和韩国的再生医学法缩短了批准时间线。WuXi AppTec和SK Bioscience等国内企业已在CGT中心大量投资，推动与当地GMP指导原则兼容的采集模块的批量订单。较低的运营成本、政府激励和慢性疾病患病率上升放大了需求，但供应商必须适应不断演变的进口法规和多语种质量文档。
欧洲凭借协调的EMA指导原则和丹麦、爱尔兰和德国稳健的CDMO基础设施保持相当大的份额。富士胶片Diosynth的丹麦工厂扩张例证了旨在提高区域自给自足的持续资本流入。能源成本推动设施采用具有更短周期时间的节能采集器。中东和非洲以及南美洲是新兴机会区域，因为医疗保健系统投资三级护理并建立双边技术转让协议。能够承受电力波动的紧凑、坚固采集器在这些地区找到了越来越多的接受。
竞争格局
细胞采集市场呈现中等程度的分散，但整合正在加速。赛默飞世尔41亿美元收购Solventum的纯化和过滤业务以及丹纳赫将Cytiva和Pall合并为75亿美元生物工艺实体说明了平台融合。大型供应商利用规模提供集成的上游到下游套件，对专注于单一模式的小型专家施加压力。中型企业通过技术深度差异化--例如，Miltenyi Biotec的磁性分离或萨托利斯的低剪切离心--并通过提供对小客户有吸引力的灵活融资计划。
空白机会集中在即时护理系统和人工智能驱动的优化层。Orgenesis的PoCare机柜和Cellares的Cell Shuttle减少了自体产品的资本支出和操作复杂性。新兴初创公司利用实时成像和预测分析来自动化采集终点，吸引与成熟设备品牌的战略合作伙伴关系。捆绑验证、远程监控和网络安全云批次记录的服务模式提供额外的收入流，并帮助供应商在以硬件为中心的竞争环境中差异化。
供应链韧性仍然是战略关注点。只有少数公司能够在三大洲商业规模供应符合GMP的封闭系统采集器。寻求双重采购的制造商推动供应商开设区域装配设施并扩大备件库存以最小化停机时间。
细胞采集行业领导者
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珀金埃尔默公司
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萨托利斯集团
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泰尔茂株式会社
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丹纳赫公司
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赛默飞世尔科技公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年3月：阿斯利康以4.25亿美元收购EsoBiotec，加强其体内细胞治疗组合。
- 2025年3月：DHL集团从Cryoport收购CRYOPDP，以扩大CGT货运的专业制药物流。
- 2025年2月：赛默飞世尔宣布以41亿美元收购Solventum的纯化和过滤部门，增加互补的生物生产能力。
- 2025年1月：泰尔茂BCT与富士胶片欧文科学合作，将Quantum Flex与PRIME-XV培养基结合用于快速T细胞扩增。
- 2024年12月：FDA批准Ryoncil，首个用于儿科GVHD的间充质基质细胞疗法。
- 2024年12月：住友化学成立RACTHERA，目标在2030年代后期实现3500亿日元再生医学收入。
全球细胞采集市场报告范围
根据报告范围，细胞采集是一种收集文化表面不同类型细胞的技术。根据样品类型和实验，使用多种细胞采集方法，如离心、过滤、微过滤、细胞分离和T细胞培养。细胞采集被认为是一项重要操作，涉及去除细胞、细胞碎片以及对后续色谱分离过程有害的其他可溶性和不溶性杂质。
细胞采集市场按细胞采集类型、应用、最终用户和地理位置细分。按细胞采集类型，市场细分为手动细胞采集器和自动细胞采集器。按应用，市场细分为生物制药应用、干细胞研究和其他应用。按最终用户，市场细分为生物技术和生物制药公司、研究机构和其他最终用户。按地理位置，市场细分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲。报告还涵盖全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。报告提供上述细分的市场规模和价值预测（美元）。
| 手动细胞采集器 |
| 自动细胞采集器 |
| 生物制药应用 |
| 干细胞研究 |
| 其他应用 |
| 生物技术和生物制药公司 |
| 研究机构 |
| 其他最终用户 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按细胞采集类型 | 手动细胞采集器 | |
| 自动细胞采集器 | ||
| 按应用 | 生物制药应用 | |
| 干细胞研究 | ||
| 其他应用 | ||
| 按最终用户 | 生物技术和生物制药公司 | |
| 研究机构 | ||
| 其他最终用户 | ||
| 地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
细胞采集市场的当前规模是多少？
细胞采集市场规模在2025年为67.1亿美元，预计到2030年将达到123.7亿美元。
哪个细分市场占据最大的细胞采集市场份额？
自动细胞采集器在2024年以63.45%的份额领先，受工艺强化需求驱动。
哪个应用领域增长最快？
干细胞研究到2030年录得16.43%的复合年增长率，使其成为最快增长的应用。
哪个地区预计扩张最快？
由于监管快速通道项目和广泛的临床试验活动，亚太地区预计到2030年将实现14.56%的复合年增长率。
限制自动化采集器采用的关键约束是什么？
高资本成本--通常每台超过100万美元--以及干细胞来源的不同伦理法规继续阻碍广泛采用。
竞争格局的集中度如何？
该市场在10分制集中度量表上得分为6，前五大供应商占据约60%的全球收入。
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