气道支架/肺支架市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 222.98 百万美元 |
| 市场规模 (2030) | 320.54 百万美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 7.53% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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魔多智库™气道支架/肺支架市场分析
气道支架市场在2025年为2.2298亿美元，预计到2030年将增长至3.2054亿美元，稳定的7.53%复合年增长率凸显了微创介入肺科学临床接受度的提升以及全球呼吸系统疾病负担的扩大。需求受到设备设计快速发展的推动，包括3D打印患者定制植入物、气道愈合后可溶解的生物降解聚合物，以及抑制肉芽组织形成的药物洗脱涂层。北美因成熟的报销框架和机器人支气管镜的早期采用而保持全球收入支柱地位，而亚太地区则凭借慢性阻塞性肺疾病和肺癌发病率的上升、医疗保险覆盖范围的扩大以及政府对三级呼吸中心的投资而引领增长。材料层面的创新加速了产品更替，医院和专科诊所从持久性金属过渡到可消除取出手术的可吸收聚合物。与此同时，竞争加剧，波士顿科学和库克集团等老牌企业面对专注于定制生物可吸收设备和AI引导置入平台的初创公司的挑战。监管趋同，特别是2026年生效的美国质量体系法规修订，将简化跨境审批并加速技术扩散。
关键报告要点
- 按产品类别，自膨胀支架在2024年占收入份额的59.56%，而非膨胀和定制3D打印设备预计在2030年前将实现最快的8.91%复合年增长率。
- 按材料，金属框架在2024年占气道支架市场规模的51.23%；生物可吸收聚合物预计在2025-2030年期间以9.22%的复合年增长率增长。
- 按类型，气管支气管设计在2024年占收入份额的66.32%，而Y型隆突模型预计到2030年将以8.78%的复合年增长率增长。
- 按适应症，恶性中央气道阻塞在2024年占气道支架市场规模的54.23%，肺移植后并发症预计在2030年前将录得最高的9.46%复合年增长率。
- 按终端用户，医院在2024年以67.12%的收入份额领先；专科肺科诊所预计在预测期内将录得10.23%的复合年增长率。
- 按地理区域，北美在2024年以38.75%的气道支架市场份额占主导地位，而亚太地区预计到2030年将以最快的9.34%复合年增长率扩张。
全球气道支架/肺支架市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的(~)%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 肺部和慢性呼吸系统疾病患病率上升 | +1.8% | 全球，在亚太地区和新兴市场影响最大 | 长期（≥4年） |
| 对微创手术的偏好增长 | +1.5% | 北美和欧盟，扩展至亚太地区 | 中期（2-4年） |
| 快速材料创新：3D打印和药物洗脱生物可吸收支架 | +1.2% | 全球，以北美和欧洲为主导 | 中期（2-4年） |
| 使用肺支架的相关益处 | +0.9% | 全球 | 短期（≤2年） |
| 完全生物降解支架和创新支架的出现 | +1.0% | 北美和欧盟，溢出至亚太地区 | 长期（≥4年） |
| 机器人支气管镜实现精确支架置入 | +0.8% | 北美、欧盟和部分亚太市场 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
肺部和慢性呼吸系统疾病患病率上升
《呼吸研究》报告显示2024年有2.1339亿慢性阻塞性肺疾病病例，反映了更好的诊断和更长的生存期，这反过来保持了介入需求的高水平。[1]郑金平，《慢性阻塞性肺疾病的全球、区域和国家负担》，呼吸研究，biomedcentral.com与肺癌相关的气道阻塞经常需要姑息性支架来恢复通畅性和改善呼吸舒适度。吸烟仍驱动34.8%的慢性阻塞性肺疾病残疾调整生命年，环境颗粒污染占22.2%，维持了大量患者管道。老龄化人口放大了发达经济体的病例数量，而仅印度就统计了3780万慢性阻塞性肺疾病病例，凸显了快速增长的亚太市场的机会。[2]Prakash P. Doke，《慢性呼吸系统疾病：快速新兴的公共卫生关注》，印度公共卫生杂志，journals.lww.com
对微创手术偏好的增长
使用硅胶导管的高频射流通气在2024年实现了84%的手术成功率，中位手术时间为35分钟，无术后并发症，加强了支气管镜支架置入相对于开放手术的临床论证。[3]Onur Küçük等，《插管后气管狭窄重症监护患者的长期结果》，BMC肺医学，bmcpulmmed.biomedcentral.com医院采用门诊协议以控制成本并加速康复，而锥束CT和数字断层合成技术提高了置入准确性。机器人支气管镜系统对外周病变的诊断产率达到88-94%，进一步推进了医师的采用。
3D打印和药物洗脱生物可吸收支架的快速材料创新
美国FDA在2024年通过De Novo途径批准了Peytant Solutions的覆膜支架系统，表明监管机构对下一代平台的开放态度。[4]FDA器械和放射健康中心，《Minima支架系统 - P240003》，fda.gov密歇根医学院在2025年3月启动了一项35名患者的婴儿试验，用于治疗气管支气管软化症的3D打印生物可吸收设备，在经过多年扩大使用后寻求FDA的完全批准。基于铁的生物可吸收支架在EuroIntervention的首次人体研究中显示在三年内95.4%的吸收率，同时在愈合期间保持结构完整性。
肺支架使用的相关益处
根据《支气管镜学与介入肺科学杂志》的发现，气道支架置入能立即缓解呼吸困难并改善功能评分。在肺移植患者中，Y型隆突支架将介入频率从15.6次减少到4.8次，并将治疗间隔延长至85.8天，减少了医院利用率。硅胶设备的可逆性为永久手术提供了安全边际，并保持相对较低的感染率。
约束因素影响分析
| 约束因素 | 对复合年增长率预测的(~)%影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 替代介入措施的可获得性 | -0.8% | 全球，在发达市场影响更高 | 中期（2-4年） |
| 设备相关并发症 | -1.1% | 全球 | 短期（≤2年） |
| 定制和生物降解支架的报销差距 | -0.6% | 主要是北美和欧盟 | 中期（2-4年） |
| 患者特定3D打印设备的监管模糊性 | -0.4% | 全球，以监管严格的市场为主导 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
替代介入措施的可获得性
球囊扩张以88.9%的疗效解决许多良性狭窄且不留植入物，而外科重建为身体状况良好患者的局限性狭窄提供根治性治疗。激光、冷冻疗法和氩等离子体凝固等技术可快速重新开通阻塞的气道，Montgomery T管在气管切开术后狭窄中提供另一种可移除选择。
设备相关并发症
移位、肉芽增生和断裂仍是主要关切，金属设备通常需要复杂的取出，伴有出血和穿孔风险。高达75%的肉芽增生发生率需要重复支气管镜检查，免疫抑制患者的感染风险升高。梅奥诊所的长期数据显示平均22个月后并发症需要金属支架移除。
细分市场分析
按产品：自膨胀主导地位推动创新
自膨胀设备占2024年收入的59.56%，确认了它们在良性和恶性阻塞中的多功能性。这些支架在部署后温和膨胀并保持稳定的径向力，帮助医师管理可变的气道直径。球囊扩张单元针对需要精确尺寸的场景，如小儿气管狭窄。非膨胀和3D打印定制设计预计到2030年实现8.91%的复合年增长率。向个性化植入物的转变反映了对几何差异需要定制解决方案的日益认识。AnatomikModeling和图卢兹大学医院在2016年执行了最早的定制置入之一，此后在验证研究中展示了改善的移位情况。密歇根医学院的2025年婴儿试验强调了可吸收、定制设备的新前沿。
自膨胀设备在易塌陷段是可靠的，但医师越来越多地为因肿瘤或手术后改变而变形的气道开处定制打印支架。这一趋势与医院对床边3D打印实验室的投资相一致，压缩了周转时间并降低了物流成本。随着这些中心的成熟，非膨胀个性化单元将在气道支架市场中占据更大份额，即使自膨胀产品线仍是一般阻塞的主力解决方案。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
按材料：金属领导地位面临聚合物挑战
金属框架因高径向强度和有助于影像学随访的射线不透明性而在快速进展的肿瘤中保持默认选择。它们占2024年销售额的51.23%。然而，生物降解聚合物是增长最快的，到2030年复合年增长率为9.22%，因为临床医师重视无需移除手术负担的临时支撑。硅胶选择在良性疾病中保持受欢迎，因为它们不易感染且可轻松取出。将金属骨架与聚合物衬里结合的复合设计寻求两全其美，添加药物洗脱层以抑制肉芽增生。
在成人试验中，聚二氧环己酮设备实现了89.7%的临床有效性，然后被吸收，使气道摆脱异物。铁支架数据显示三年内95.4%的吸收率，机械稳定性无损失。表面激光纹理化促进内皮细胞生长，同时抑制平滑肌增殖约75%，可降低再狭窄风险。随着价格差距缩小，聚合物采用将加速，缩小金属在气道支架市场的份额。
按类型：气管支气管支架引领专业化应用
气管支气管模型因在两个主气道中的广泛实用性而提供了2024年收入的66.32%。Y型隆突支架虽然基数较小，但正以8.78%的复合年增长率快速扩张，由移植相关分叉并发症驱动。喉支架涵盖创伤或肿瘤切除后上气道通畅性受威胁的利基适应症。
Y型支架在肺移植受者中的临床益处值得注意；二级隆突置入将重复手术减少了三分之二，同时将介入间隔时间延长了三倍。针对结核后支气管狭窄的成角设计强调了几何特定工程如何改善停留时间并降低移位。随着手术量上升和移植生存期延长，气道支架市场内对复杂分叉设备的需求将增长。
按适应症：恶性阻塞驱动核心需求
与肺癌相关的阻塞占2024年销售额的54.23%，恢复气流的姑息性益处仍是需求的核心。移植后并发症虽然较小，但构成增长最快的适应症，复合年增长率为9.46%，受到移植项目扩大和移植物生存期延长的推动。良性气管狭窄保持稳定的用户基础，越来越偏好可吸收支架。气管食管瘘需要覆膜模型将气道与消化道隔离。
国际心肺移植学会的标准化分级有助于统一决策制定，为介入肺科医师建立稳定的病例量。在伴有气道受累的食管癌中，支架置入后中位生存期延长至97天，强调了即使在晚期疾病中生活质量的提升。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
按终端用户：医院主导，专科诊所激增
医院凭借重症监护病房和待命胸外科团队处理紧急情况，在2024年保持67.12%的份额。然而，专科肺科诊所预计到2030年实现10.23%的复合年增长率，得益于门诊支气管镜和压缩手术时间的机器人平台的推动。门诊手术中心以透明定价和当日出院政策赢得业务。
关于重症监护肺科学的范围综述确认支架置入是机械通气患者中央阻塞的关键选择。84%的射流通气成功率表明专科中心可以实现高效率。随着付款方将护理推向低成本环境，能够结合先进影像、定制打印和机器人引导的诊所将获得气道支架市场的增量容量。
地理分析
北美在2024年产生了38.75%的收入，得到先进报销政策和精确置入技术快速采用的支撑。FDA在2024年对Peytant支架系统的De Novo批准展示了支持性的监管环境。即将到来的质量体系法规到2026年与ISO标准的一致性将简化制造合规性，帮助创新设备更快到达医院。高达94%的机器人支气管镜诊断产率巩固了该地区在技术驱动护理方面的领导地位。虽然Medicare覆盖核心介入肺科学代码，但定制植入物的付款差距仍然存在，抑制了3D打印解决方案的近期采用。
亚太地区是增长引擎，到2030年复合年增长率为9.34%。慢性阻塞性肺疾病患病率，仅印度就有3780万病例，与高城市空气污染暴露和吸烟率一致。中国的医院建设和中产阶级的崛起扩大了治疗人群，尽管2024年医疗技术投资在更紧的资本市场中下降了22%。日本所谓的设备滞后凸显了批准延迟，但最近的协调倡议旨在缩短上市时间。这些动态共同推动了气道支架市场的庞大可寻址基础。
欧洲在全民医疗保健和强大证据文化的支持下提供稳定扩张。AnatomikModeling与图卢兹大学医院的合作展示了该大陆在定制3D支架方面的实力。多中心生物降解试验报告89.7%的有效性，使欧洲保持在可吸收研究前沿[bmcpulmmed.biomedcentral.com]。医疗器械法规创建统一安全基准，促进跨境设备采用，尽管成本压力需要在大规模部署前展示明确价值。
竞争格局
气道支架市场适度分散。波士顿科学通过其Ultraflex产品线凭借经过验证的性能和广泛的支持服务来维持外科医生忠诚度。库克集团与Getinge合作扩大覆膜血管支架的分销，这一策略可能转化为气道产品。太雄医疗和其他中等规模的亚洲制造商在价格和出口范围方面竞争，尽管严格的北美和欧洲法规构成进入障碍。未来差异化倾向于可吸收聚合物、药物洗脱涂层和降低并发症率的AI辅助置入工具。
监管演变仍是竞争杠杆。美国质量体系法规大修将设计控制文件与ISO 13485协调一致，减少全球制造商的重复审计。早期投资系统升级的公司将获得更顺畅的全球批准路径，而滞后者面临延长的审查周期。与基于医院的3D打印实验室合作可能为现有企业提供更快获得定制设备收入流的机会。与此同时，新兴企业押注于溶解支架和形状记忆合金来跨越金属现有企业，并在担心永久植入物的医师中获得份额。
气道支架/肺支架行业领导者
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波士顿科学公司
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韩国太雄医疗有限公司
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库克集团
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南京微创医学科技有限公司
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Merit医疗系统公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年3月：密歇根医学院开启了针对患有气管支气管软化症的婴儿的3D打印生物可吸收气道设备的多中心试验，在经过多年扩大使用后寻求FDA的完全批准。
- 2024年10月：Peytant Solutions获得forAMStent气管支气管覆膜系统的De Novo批准，突显了监管机构对创新平台的支持意愿。
- 2024年10月：FDA设定了GORE TAG胸主动脉分支内假体的监管审查期，澄清了专利延长时间表。
全球气道支架/肺支架市场报告范围
根据报告范围，气道支架，也称为气管支气管假体，是插入气道的管状设备，具有中空管腔。它们通常通过支气管镜放置，可用于治疗各种气道疾病。
气道支架/肺支架市场按产品（自膨胀支架、球囊扩张支架）、材料（金属（镍钛合金、不锈钢）硅胶、混合型）、类型（气管支气管支架、喉支架）和地理区域（北美、欧洲、亚太、南美、中东和非洲）进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。报告提供上述细分市场的价值（百万美元）。
| 自膨胀支架 |
| 球囊扩张支架 |
| 非膨胀/定制3D打印支架 |
| 金属 |
| 硅胶 |
| 混合型（覆膜/复合） |
| 生物可吸收聚合物 |
| 气管支气管支架 |
| 喉支架 |
| Y型隆突支架 |
| 恶性中央气道阻塞 |
| 良性气管狭窄 |
| 肺移植后气道并发症 |
| 气管食管瘘 |
| 医院 |
| 门诊手术中心 |
| 专科肺科诊所 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品 | 自膨胀支架 | |
| 球囊扩张支架 | ||
| 非膨胀/定制3D打印支架 | ||
| 按材料 | 金属 | |
| 硅胶 | ||
| 混合型（覆膜/复合） | ||
| 生物可吸收聚合物 | ||
| 按类型 | 气管支气管支架 | |
| 喉支架 | ||
| Y型隆突支架 | ||
| 按适应症 | 恶性中央气道阻塞 | |
| 良性气管狭窄 | ||
| 肺移植后气道并发症 | ||
| 气管食管瘘 | ||
| 按终端用户 | 医院 | |
| 门诊手术中心 | ||
| 专科肺科诊所 | ||
| 按地理区域 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
1. 气道支架市场的当前规模是多少？
气道支架市场在2025年价值2.2298亿美元，预计到2030年将达到3.2054亿美元。
2. 哪种产品类型占最大份额？
自膨胀设计在2024年以59.56%的收入份额领先，反映了其在气道解剖结构中的适应性。
3. 哪个地区扩张最快？
亚太地区显示到2030年9.34%的复合年增长率，由于慢性阻塞性肺疾病和肺癌发病率上升以及医疗保健可及性改善。
4. 为什么生物降解支架获得关注？
它们提供临时支撑然后溶解，避免移除手术并减少长期并发症。
5. 监管变化将如何影响市场？
2026年美国质量体系法规与国际标准的一致性应该简化批准并加速新技术的全球推广。
6. 市场面临的主要约束是什么？
设备相关并发症，特别是移位和肉芽组织，仍是主要挑战，可能需要重复干预。
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