Анализ рынка препаратов для лечения редких заболеваний
Объем рынка лечения редких заболеваний оценивается в 216,65 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 380,62 млрд долларов США к 2029 году, увеличиваясь в среднем на 11,93% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Пандемия COVID-19 оказала глубокое влияние на рынок лечения редких заболеваний из-за отмены плановых процедур, в том числе лечебно-диагностических, во всем мире. Например, в обзорной статье, опубликованной в журнале Frontiers in Public Health Journal в апреле 2021 года, сообщалось о проблемах, с которыми сталкиваются пациенты, страдающие редкими заболеваниями. В статье сделан вывод о том, что регулярные клинические услуги, консультирование и терапия были крайне недостаточными. Кроме того, клиницисты, исследователи и ученые, работающие с редкими генетическими заболеваниями, столкнулись с дополнительными проблемами из-за пандемии, поскольку исследовательские проекты и клинические испытания редких и генетических заболеваний были приостановлены во время пандемии COVID-19. Однако после снятия ограничений рынок начал восстанавливаться. Ожидается, что рынок продемонстрирует стабильные темпы роста в течение прогнозируемого периода.
Кроме того, на рост исследуемого рынка активно влияют увеличение числа случаев редких заболеваний и инициативы, способствующие вакцинации, активизация научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в области новых терапевтических средств и лекарств, а также увеличение числа запусков новых лекарственных средств и благоприятная государственная политика.
Определение редких заболеваний имеет различия в разных частях мира. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США определяет редкое заболевание как заболевание или состояние, которое затрагивает менее 200 000 человек в Соединенных Штатах. По данным Европейской комиссии по здравоохранению, в 2000 году в Европейском союзе редким заболеванием страдает не более одного человека. По данным Министерства здравоохранения Канады, редкое заболевание поражает менее пяти человек из 10 000 в Канаде. Согласно статье, опубликованной в марте 2021 года, считается, что существует более 6 000 различных редких заболеваний, и более 70% редких заболеваний являются наследственными, и большинство из них имеют хроническое течение. По данным на февраль 2022 rarediseaseday.org года, около 300 миллионов человек во всем мире живут с редкими заболеваниями, что является довольно высоким показателем. Таким образом, ожидается, что спрос на эффективные и передовые решения для лечения редких заболеваний будет расти из-за высокого бремени и растущей осведомленности об этих заболеваниях. Ожидается, что это будет способствовать росту рынка, исследуемого в течение прогнозируемого периода.
Правительства различных стран мира сформулировали несколько инициатив по лечению редких заболеваний. Например, Национальная политика в отношении редких заболеваний 2021 года Министерства здравоохранения и благополучия семьи Индии направлена на снижение заболеваемости и распространенности редких заболеваний на основе комплексной и всеобъемлющей профилактической стратегии. Это включает в себя программы повышения осведомленности, добрачного, послебрачного, дозачаточного и постзачаточного скрининга и консультирования для предотвращения рождения детей с редкими заболеваниями, а также в условиях ограниченности ресурсов и конкурирующих приоритетов в области здравоохранения обеспечить доступ к недорогой медицинской помощи пациентам с редкими заболеваниями, которые поддаются одноразовому лечению или относительно недорогой терапии.
Кроме того, в мае 2022 года Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США запустил новую программу по ускорению разработки новых вариантов лечения редких заболеваний — программу ускорения лечения редких заболеваний (ARC). Ожидается, что такое развитие событий будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.
Кроме того, инновации в области лечения и растущее количество одобренных продуктов, а также партнерские отношения и приобретения ключевыми игроками способствуют росту рынка. Например, в мае 2022 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило ксенпозим (олипудасилфа) — терапию для лечения проявлений дефицита кислой сфингомиелиназы (АСМД), редкого и прогрессирующего генетического заболевания. EMA уточнило, что ксенпозим был первым ASMD-специфичным препаратом в Европейском Союзе, разработанным для замены дефицитного или дефектного фермента пациентов, кислотной сфингомиелиназы (ASM), и, таким образом, уменьшения накопления жира в клетках и облегчения некоторых симптомов заболевания. Ожидается, что такие одобрения будут способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.
Ожидается, что увеличение потребности в лечении редких заболеваний во всем мире будет способствовать росту рынка лечения редких заболеваний. Тем не менее, ожидается, что недостаточная осведомленность о лечении редких заболеваний и высокая стоимость лечения будут препятствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.
Тенденции рынка лечения редких заболеваний
Ожидается, что сегмент биологических препаратов будет занимать основную долю на рынке лечения редких заболеваний
Биологические препараты — это препараты, которые воздействуют на определенные части иммунной системы для лечения заболеваний. Биологические препараты — это белки, антитела, пептиды и некоторые вакцины, которые обычно вводятся инъекционно или инфузируются, потому что они не могут всасываться перорально.
По данным Общества профессионалов по регуляторным вопросам (RAPS), 26 из 50 препаратов (52%) в 2021 году были одобрены как орфанные препараты для лечения редких заболеваний. В предыдущие годы доля одобренных орфанных препаратов была непостоянной в 2020 году FDA определило, что 31 из 53 препаратов (58,4%) были одобрены Центром оценки и исследований лекарственных средств (CDER) как орфанные препараты.
В статье, опубликованной в журнале MDPI Journal of Biologics в августе 2021 года, были изучены основные биологические методы лечения, доступные в настоящее время для лечения воспалительных заболеваний кишечника из-за чрезвычайно важной текущей роли биологических препаратов. Исследование показало, что для лечения редких воспалительных заболеваний кишечника широко используются различные биологические методы лечения, такие как терапия анти-ФНО-α, антиинтегрин-терапия, антицитокиновая терапия и другие новые биологические препараты. Исследование показало, что необходимы дальнейшие исследования, чтобы лучше понять механизм действия биологических препаратов, что поможет понять, как повысить эффективность и безопасность методов лечения.
Стратегические инициативы, принятые ключевыми игроками, такие как запуск и утверждение продуктов, партнерства и приобретения, также способствуют росту сегмента. Так, в ноябре 2022 года компания CanSino Biologics Inc. заключила соглашение о стратегическом сотрудничестве с компанией AstraZeneca, направленное на улучшение доступа китайских пациентов к диагностике, профилактике и лечению редких заболеваний. Сотрудничество помогает компании АстраЗенека развивать биофармацевтическую экосистему, а также диагностировать и лечить редкие заболевания. Ожидается, что такое сотрудничество между участниками рынка в области инноваций в области биологических препаратов будет способствовать росту сегмента в течение прогнозируемого периода.
Ожидается, что Северная Америка будет занимать значительную долю на рынке лечения редких заболеваний
Ожидается, что североамериканский регион будет занимать основную долю на рынке лечения редких заболеваний благодаря высокой распространенности редких заболеваний в регионе, таких как болезнь Хантингтона, расщепление позвоночника, синдром ломкой Х-хромосомы, синдром Гийена-Барре, болезнь Крона, муковисцидоз и мышечная дистрофия Дюшенна, высокой осведомленности об этих заболеваниях и наличию надежной системы здравоохранения для диагностики и лечения редких заболеваний.
По данным Информационного центра генетических и редких заболеваний (GARD) в мае 2022 года, 1 из 10 американцев (или 30 миллионов человек) страдает редким заболеванием, и известно примерно 7 000 редких заболеваний. Кроме того, согласно отчету Канадской организации по редким заболеваниям (CORD) за 2021 год, ежегодно около 1 из 12 человек в Канаде страдают редкими заболеваниями, и около 80% этих заболеваний вызваны генетическими изменениями. Таким образом, в связи с высоким бременем редких заболеваний в регионе, ожидается значительный рост рынка в течение прогнозируемого периода.
Кроме того, в сентябре 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Национальные институты здравоохранения (NIH) запустили государственно-частное партнерство Критический путь для редких нейродегенеративных заболеваний (CP-RND), направленное на содействие разработке методов лечения бокового амиотрофического склероза (БАС) и других редких нейродегенеративных заболеваний. Кроме того, в октябре 2022 года компания Takeda Canada Inc. опубликовала отчет, в котором подчеркнула необходимость разработки единого общеканадского определения редкого заболевания, чтобы помочь ускорить и поддержать запуск стратегии Канады по редким заболеваниям. Таким образом, Канада делает значительный шаг вперед в разработке национальной стратегии по редким заболеваниям, которая, как ожидается, повысит осведомленность людей о лечении редких заболеваний и будет способствовать росту регионального рынка.
Обзор отрасли лечения редких заболеваний
Рынок лечения редких заболеваний является конкурентным и состоит из нескольких крупных игроков. С точки зрения доли рынка, на рынке доминируют несколько крупных игроков. В настоящее время на рынке доминируют такие компании, как Amgen Inc., AstraZeneca (Alexion Pharmaceuticals Inc.), Bristol-Myers Squibb Company, Biomarin Pharmaceuticals, Bayer AG и другие. Участники рынка с готовностью принимают различные инициативы, такие как слияния и поглощения и запуск продуктов, чтобы укрепить свои позиции на рынке.
Лидеры рынка лечения редких заболеваний
-
Amgen Inc.
-
Biomarin Pharmaceuticals
-
Bayer AG
-
Bristol-Myers Squibb Company
-
AstraZeneca (Alexion Pharmaceuticals Inc.)
- *Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Новости рынка лечения редких заболеваний
- Ноябрь 2022 г. ProtalixBiotherapeutics Inc. и Chiesi Global Rare Diseases повторно подали заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на PRX-102 (pegunigalsidasealfa) для лечения взрослых пациентов с болезнью Фабри.
- Октябрь 2022 г. Национальные институты здравоохранения, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, десять фармацевтических компаний и пять некоммерческих групп объединили усилия, чтобы ускорить разработку генной терапии для 30 миллионов американцев, страдающих редкими заболеваниями.
Сегментация отрасли лечения редких заболеваний
В соответствии с тематикой настоящего доклада, редкие заболевания – это заболевания, которые поражают лишь небольшую популяцию по сравнению с населением в целом. Редкие заболевания специфичны для региона в том смысле, что редкое заболевание может быть редким в одном регионе, в то время как оно распространено в другом. Редкие заболевания могут быть хроническими или неизлечимыми, хотя многие краткосрочные заболевания также являются редкими заболеваниями.
Рынок препаратов для лечения редких заболеваний сегментирован по типу препарата (биологические и небиологические препараты), терапевтической области (генетические заболевания, неврологические заболевания, онкология, инфекционные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания и другие терапевтические области), способу введения (пероральный, инъекционный и другие способы введения) и географии (Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африка, Южная Америка). В отчете также рассматриваются предполагаемые размеры рынков и тенденции в 17 странах в основных регионах мира. В отчете представлены значения (в млн. долл. США) по вышеуказанным сегментам.
| Биологические препараты |
| Небиологические препараты |
| Генетические заболевания |
| Неврологические заболевания |
| онкология |
| Инфекционные заболевания |
| Сердечно-сосудистые заболевания |
| Другая терапевтическая область |
| Оральный |
| Инъекция |
| Другие способы администрирования |
| Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | |
| Мексика | |
| Европа | Германия |
| Великобритания | |
| Франция | |
| Италия | |
| Испания | |
| Остальная Европа | |
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Китай |
| Япония | |
| Индия | |
| Австралия | |
| Южная Корея | |
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | |
| Ближний Восток и Африка | GCC |
| Южная Африка | |
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | |
| Южная Америка | Бразилия |
| Аргентина | |
| Остальная часть Южной Америки |
| По типу препарата | Биологические препараты | |
| Небиологические препараты | ||
| По терапевтической области | Генетические заболевания | |
| Неврологические заболевания | ||
| онкология | ||
| Инфекционные заболевания | ||
| Сердечно-сосудистые заболевания | ||
| Другая терапевтическая область | ||
| По способу администрирования | Оральный | |
| Инъекция | ||
| Другие способы администрирования | ||
| География | Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | ||
| Мексика | ||
| Европа | Германия | |
| Великобритания | ||
| Франция | ||
| Италия | ||
| Испания | ||
| Остальная Европа | ||
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Китай | |
| Япония | ||
| Индия | ||
| Австралия | ||
| Южная Корея | ||
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | ||
| Ближний Восток и Африка | GCC | |
| Южная Африка | ||
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | ||
| Южная Америка | Бразилия | |
| Аргентина | ||
| Остальная часть Южной Америки | ||
Часто задаваемые вопросы об исследованиях рынка лечения редких заболеваний
Насколько велик рынок лечения редких заболеваний?
Ожидается, что объем рынка лечения редких заболеваний достигнет 216,65 млрд долларов США в 2024 году и будет расти в среднем на 11,93% и достигнет 380,62 млрд долларов США к 2029 году.
Каков текущий объем рынка лечения редких заболеваний?
Ожидается, что в 2024 году объем рынка лечения редких заболеваний достигнет 216,65 млрд долларов США.
Кто является ключевыми игроками на рынке лечения редких заболеваний?
Amgen Inc., Biomarin Pharmaceuticals, Bayer AG, Bristol-Myers Squibb Company, AstraZeneca (Alexion Pharmaceuticals Inc.) являются основными компаниями, работающими на рынке лечения редких заболеваний.
Какой регион является самым быстрорастущим на рынке лечения редких заболеваний?
По оценкам, Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Какой регион занимает наибольшую долю на рынке лечения редких заболеваний?
В 2024 году на Северную Америку приходится наибольшая доля рынка лечения редких заболеваний.
На какие годы распространяется этот рынок лечения редких заболеваний и каков был объем рынка в 2023 году?
В 2023 году объем рынка лечения редких заболеваний оценивался в 193,56 млрд долларов США. Отчет охватывает исторический объем рынка лечения редких заболеваний за годы 2019, 2020, 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется объем рынка лечения редких заболеваний на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы.
Последнее обновление страницы:
Отраслевой отчет по лечению редких заболеваний
Статистические данные о доле, размере и темпах роста рынка лечения редких заболеваний в 2024 году, созданные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Анализ лечения редких заболеваний включает в себя прогноз рынка до 2029 года и исторический обзор. Получите образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета для скачивания в формате PDF.