| Период исследования | 2019 - 2029 |
| Размер Рынка (2024) | 7.63 Миллиардов долларов США |
| Размер Рынка (2029) | 10.92 Миллиардов долларов США |
| CAGR (2024 - 2029) | 7.44% |
| Самый Быстрорастущий Рынок | Азиатско-Тихоокеанский регион |
| Самый Большой Рынок | Северная Америка |
| Концентрация Рынка | Низкий |
Ключевые игроки
*Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке |
Доклинический анализ рынка КИО
Объем рынка доклинических КИО оценивается в 7,10 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 10,10 млрд долларов США к 2029 году, увеличиваясь в среднем на 7,44% в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Исследуемый рост рынка в первую очередь связан с увеличением расходов на исследования и разработки (НИОКР) во всем мире, увеличением количества препаратов в доклинических исследованиях и высоким спросом на лекарственные средства со стороны пациентов с хроническими заболеваниями в период с 2024 по 2029 год.
Растущие расходы на исследования и разработки в области медико-биологических наук, а также значительные расходы государственного и частного финансирования в этом секторе способствуют росту рынка. Например, Министерство науки и технологий Индии выделило бюджет в размере 40 млрд индийских рупий (427,20 млн долларов США) для Департамента биотехнологии (DBT) Индии в союзном бюджете на 2023-2024 годы. Значительное увеличение финансирования связано, прежде всего, с увеличением расходов на НИОКР в стране. Таким образом, ожидается, что растущие расходы на исследования и разработки увеличат внедрение доклинических услуг КИО для снижения общей стоимости процесса разработки лекарственных средств.
Аналогичным образом, расходы Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) на фармацевтические исследования и разработки в 2022 году достигли 44 млрд долларов США, что на 4,6% больше по сравнению с расходами 2021 года. Таким образом, ожидается, что растущие расходы на НИОКР в Европе увеличат спрос на услуги доклинической КИО, чтобы сократить расходы с 2024 по 2029 год.
Кроме того, ожидается, что увеличение количества препаратов на доклинических стадиях также увеличит спрос на аутсорсинг доклинических услуг для снижения стоимости разработки и повышения шансов на одобрение препарата для проведения клинических исследований. Например, согласно обновленным данным ClinicalTrials.gov 2024 года, по состоянию на январь 2024 года в мире было зарегистрировано почти 479 тыс. клинических исследований. Такое значительное увеличение числа клинических исследований отражает количество лекарственных средств и медицинских изделий, прошедших доклинические испытания и получивших одобрение на применение новых лекарственных средств (NDA). Таким образом, ожидается, что в период с 2024 по 2029 год рост числа препаратов, находящихся на стадии доклинических испытаний, будет стимулировать исследуемый рынок.
Тем не менее, ожидается, что отсутствие стандартизации, проблем с мониторингом и строгой регуляторной политики будет препятствовать росту рынка.
Тенденции рынка доклинических КИО
Прогнозируется, что в период с 2024 по 2029 год сегмент токсикологических испытаний будет демонстрировать значительный рост
Токсикологические испытания включают в себя оценку потенциального неблагоприятного воздействия химических веществ или фармацевтических соединений на живые организмы. Он включает в себя ряд методологий для оценки профиля безопасности этих веществ, включая их потенциальную опасность или токсичность. В динамично развивающемся ландшафте фармацевтических исследований и разработок спрос на услуги по доклиническим токсикологическим испытаниям, предлагаемые контрактными исследовательскими организациями (КИО), значительно растет. Этот всплеск может быть связан с различными факторами, в том числе с расширением сотрудничества между фармацевтическими компаниями и исследовательскими организациями, а также с технологическими достижениями, повышающими эффективность и точность процессов токсикологического тестирования.
Растущее партнерство между фармацевтическими компаниями и исследовательскими организациями стимулирует спрос на услуги по токсикологическим исследованиям. По мере того, как фармацевтические компании активизируют свои усилия по разработке лекарств, они обращаются к экспертным знаниям и инфраструктуре КИО для проведения необходимых доклинических токсикологических исследований. Например, в мае 2023 года компания Immuter в партнерстве с Charles River Laboratories провела токсикологическое исследование надлежащей лабораторной практики (GLP) для своего запатентованного кандидата IMP761 для лечения аутоиммунных заболеваний. Аналогичным образом, в марте 2024 года Badvus Research заключила стратегический альянс с Southern Research, сосредоточившись на доклинических токсикологических испытаниях и процессах одобрения регулирующими органами. Это сотрудничество подчеркивает ключевую роль КИО в поддержке инициатив по разработке лекарственных средств и обеспечении соответствия нормативным требованиям посредством комплексной токсикологической оценки.
Токсикологическое тестирование в доклинических КИО служит жизненно важным компонентом процесса разработки лекарственных средств, позволяя фармацевтическим компаниям оценивать профили безопасности своих кандидатов и принимать обоснованные решения относительно их продвижения в процессе разработки. Таким образом, расширение вертикального сотрудничества между фармацевтическими компаниями и КИО, вероятно, будет способствовать росту рынка в сегменте.
Чтобы понять ключевые тенденции, скачайте образец отчета
Скачать PDF
Ожидается, что Северная Америка будет занимать значительную долю рынка в период с 2024 по 2029 год
Ожидается, что североамериканский рынок доклинических КИО выиграет от более высоких затрат на разработку и открытие лекарств собственными силами, растущей распространенности хронических заболеваний, усложнения клинических испытаний и большого количества исследовательских кандидатов в стадии разработки.
Более высокая распространенность хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, диабет, рак и неврологические расстройства, требует разработки новых методов лечения. Такое высокое и постоянно меняющееся бремя хронических заболеваний вынуждает фармацевтические компании передавать на аутсорсинг доклинические исследования для изучения перспективных кандидатов против этих заболеваний, что, по прогнозам, будет способствовать росту рынка страны в течение исследуемого периода. Например, по данным Американского онкологического общества, в стране растет распространенность рака легких, и в 2023 году в стране было зарегистрировано 238 340 случаев рака легких по сравнению с 236 740 в 2022 году. Эти данные свидетельствуют о быстром росте заболеваемости раком в стране, и в период с 2024 по 2029 год заболеваемость раком будет расти и дальше; Таким образом, растущее бремя онкологических заболеваний в стране, по прогнозам, будет стимулировать спрос на передовые терапевтические средства, что, в свою очередь, будет способствовать проведению доклинических исследований и, как ожидается, будет поддерживать рост рынка страны в течение исследуемого периода.
Кроме того, более высокие внутренние затраты на поиск и разработку лекарств позволяют фармацевтическим компаниям передавать на аутсорсинг деятельность по доклиническим исследованиям, чтобы снизить бремя затрат и повысить сложность, связанную с клиническими испытаниями. Таким образом, ожидается, что затраты на поиск и разработку лекарств будут способствовать росту спроса на доклинические контрактные исследовательские организации (КИО) для проведения клинических испытаний, поскольку у них есть вся необходимая инфраструктура. Например, согласно исследованию, проведенному Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 2022 году, средняя стоимость разработки нового препарата составляет от 43,4 млн до 4,2 млн долларов США. Таким образом, ожидается, что значительные затраты, связанные с разработкой новых лекарственных средств, будут способствовать росту спроса на доклинические КИО для проведения клинических испытаний и другой исследовательской деятельности от имени фармацевтических компаний, поскольку КИО имеют лучший опыт и инфраструктуру для проведения исследовательских услуг. Таким образом, прогнозируется, что высокий спрос на доклинические КИО для проведения научно-исследовательской деятельности будет способствовать росту рынка в стране в течение исследуемого периода.
Таким образом, ожидается, что в период с 2024 по 2029 год высокий уровень распространенности хронических заболеваний и более высокие затраты на поиск и разработку лекарств будут стимулировать рынок исследований в Северной Америке.
Чтобы понять тенденции в географии, скачайте образец отчета
Скачать PDF
Обзор отрасли доклинических КИО
Рынок доклинических КИО является высококонкурентным и фрагментированным по своей природе, с присутствием различных известных поставщиков услуг по всему миру. Крупные игроки рынка конкурируют друг с другом, расширяя спектр решений и услуг. Есть несколько компаний, которые в настоящее время доминируют на рынке. Ключевые игроки были вовлечены в различные стратегические альянсы, такие как приобретения, коллаборации и запуск передовых услуг для укрепления своих позиций на мировом рынке. В число этих компаний входят Eurofins Scientific, Charles River Laboratories, WuXi Apptec, Labcorp Drug Development и SGS SA.
Лидеры рынка доклинических КИО
-
Labcorp Drug Development
-
Eurofins Scientific
-
WuXi App Tec
-
SGS SA
-
Charles River Laboratories
- *Отказ от ответственности: основные игроки отсортированы в произвольном порядке
Нужны дополнительные сведения о игроках и конкурентах на рынке?
Скачать образец
Новости рынка доклинических исследований
- Март 2023 г. GTP Bioways, контрактная организация по разработке и производству (CDMO), специализирующаяся на производстве биотерапевтических препаратов, и Texcell, контрактная исследовательская организация (CRO), специализирующаяся на вирусной безопасности, разработке тестов и банковском обслуживании GMP, заключили партнерское соглашение для предоставления биофармацевтическим компаниям комплексных услуг от доклинической до клинической фазы.
- Ноябрь 2023 г. CEBIS International расширила свою деятельность по оказанию услуг по доклиническим и клиническим исследованиям на рынках Северной Америки и Индии. Таким образом, компания стремится к более эффективному развитию своих возможностей в области разработки лекарств и клинических испытаний.
Сегментация отрасли доклинических КИО
В соответствии с тематикой данного отчета, контрактные исследовательские организации (КИО) специализируются на обеспечении бесперебойной процедуры с надежными результатами для каждого теста. Перед началом клинических испытаний (или получением других разрешений, таких как 510K) или использованием для лечения людей, доклинические КИО помогают разработчикам новых медицинских продуктов продемонстрировать безопасность и эффективность их продуктов на живых моделях, которые, по мнению FDA, максимально приближены к анатомии человека.
Рынок доклинических КИО сегментирован по услугам, типам режимов, конечным пользователям и географии. По услугам рынок сегментирован на токсикологические испытания, биоанализ и исследования метаболизма лекарственных средств и фармакокинетики, фармакологию безопасности и другие услуги. По типу режима рынок сегментирован на модели органоидов, полученных от пациента (PDO), и модели ксенотрансплантатов, полученных от пациента (PDX). По конечному потребителю рынок сегментирован на биофармацевтические компании, научно-исследовательские институты и университеты, а также других конечных пользователей. По географии рынок сегментирован на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку, а также Южную Америку. Отчет о рынке также охватывает предполагаемые размеры и тенденции рынка для 17 стран в основных регионах мира. В отчете представлена стоимость в долларах США для вышеуказанных сегментов.
По услуге
| Токсикологическое тестирование |
| Биоанализ и исследования метаболизма и фармакокинетики лекарственных средств |
| Фармакология безопасности |
| Другие услуги |
По типу режима
| Органоидные модели, полученные от пациента (PDO) |
| Модели ксенотрансплантатов, полученных от пациента (PDX) |
Конечными пользователями
| Биофармацевтические компании |
| Научно-исследовательские институты и университеты |
| Другие конечные пользователи |
География
| Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | |
| Мексика | |
| Европа | Германия |
| Великобритания | |
| Франция | |
| Италия | |
| Испания | |
| Остальная Европа | |
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Китай |
| Япония | |
| Индия | |
| Австралия | |
| Южная Корея | |
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | |
| Ближний Восток и Африка | GCC |
| Южная Африка | |
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | |
| Южная Америка | Бразилия |
| Аргентина | |
| Остальная часть Южной Америки |
| По услуге | Токсикологическое тестирование | |
| Биоанализ и исследования метаболизма и фармакокинетики лекарственных средств | ||
| Фармакология безопасности | ||
| Другие услуги | ||
| По типу режима | Органоидные модели, полученные от пациента (PDO) | |
| Модели ксенотрансплантатов, полученных от пациента (PDX) | ||
| Конечными пользователями | Биофармацевтические компании | |
| Научно-исследовательские институты и университеты | ||
| Другие конечные пользователи | ||
| География | Северная Америка | Соединенные Штаты |
| Канада | ||
| Мексика | ||
| Европа | Германия | |
| Великобритания | ||
| Франция | ||
| Италия | ||
| Испания | ||
| Остальная Европа | ||
| Азиатско-Тихоокеанский регион | Китай | |
| Япония | ||
| Индия | ||
| Австралия | ||
| Южная Корея | ||
| Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона | ||
| Ближний Восток и Африка | GCC | |
| Южная Африка | ||
| Остальная часть Ближнего Востока и Африки | ||
| Южная Америка | Бразилия | |
| Аргентина | ||
| Остальная часть Южной Америки | ||
Нужен другой регион или сегмент?
Настроить сейчас
Часто задаваемые вопросы о доклинических исследованиях рынка CRO
Насколько велик рынок доклинических КИО?
Ожидается, что объем рынка доклинических CRO достигнет 7,10 млрд долларов США в 2024 году и будет расти в среднем на 7,44% и достигнет 10,10 млрд долларов США к 2029 году.
Каков текущий объем рынка доклинических КИО?
Ожидается, что в 2024 году объем рынка доклинических CRO достигнет 7,10 млрд долларов США.
Кто является ключевыми игроками на рынке доклинических КИО?
Labcorp Drug Development, Eurofins Scientific, WuXi App Tec, SGS SA, Charles River Laboratories являются основными компаниями, работающими на рынке доклинических CRO.
Какой регион является самым быстрорастущим на рынке доклинических КИО?
По оценкам, Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода (2024-2029 гг.).
Какой регион занимает наибольшую долю на рынке доклинических КИО?
В 2024 году на Северную Америку приходится наибольшая доля рынка доклинических КИО.
На какие годы распространяется этот рынок доклинических КИО и каков был объем рынка в 2023 году?
В 2023 году объем рынка доклинических CRO оценивался в 6,57 млрд долларов США. Отчет охватывает исторический объем рынка доклинических КИО за годы 2019, 2020, 2021, 2022 и 2023 годы. В отчете также прогнозируется объем рынка доклинических КИО на годы 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 и 2029 годы.
Последнее обновление страницы:
Отраслевой отчет о доклинических исследованиях КИО
Статистические данные о доле, размере и темпах роста рынка доклинических КИО в 2024 году, подготовленные Mordor Intelligence™ Industry Reports. Доклинический анализ CRO включает в себя прогноз рынка на период с 2024 по 2029 год и исторический обзор. Получить образец этого отраслевого анализа в виде бесплатного отчета для скачивания в формате PDF.
