Tamanho e Participação do Mercado de Dispositivos de Ultrassom dos Estados Unidos
Análise do Mercado de Dispositivos de Ultrassom dos Estados Unidos pela Mordor Intelligence
O tamanho do Mercado de Dispositivos de Ultrassom dos Estados Unidos é estimado em USD 3,11 bilhões em 2025, e deverá atingir USD 4,06 bilhões até 2030, a uma CAGR de 5,48% durante o período de previsão (2025-2030).
A crescente demanda por imagem baseada em valor, escassez persistente de sonografistas e mudanças no reembolso continuam a influenciar as decisões de compra. A inteligência artificial passou de novidade a necessidade, com varredura autônoma e funções ativadas por voz reduzindo a variabilidade do operador. Sistemas portáteis com preços abaixo de USD 4.000 agora fornecem imagem de qualidade diagnóstica, ampliando o acesso em medicina de emergência e assistência domiciliar. Tarifas da cadeia de suprimentos e compressão de taxas do Medicare estão pressionando as margens, então os fabricantes focam em atualizações de software, modelos de assinatura e financiamento flexível para reter clientes no mercado de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos.
Principais Conclusões do Relatório
- Por aplicação, radiologia detinha 37,59% da participação de receita em 2024; cuidados intensivos tem projeção de expansão a uma CAGR de 6,68% até 2030.
- Por tecnologia, sistemas 3D e 4D capturaram 42,42% da participação do mercado de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos em 2024, enquanto ultrassom focado de alta intensidade deve avançar a uma CAGR de 6,11% até 2030.
- Por portabilidade, plataformas estacionárias mantiveram 67,43% de participação em 2024; dispositivos portáteis têm previsão de crescer a uma CAGR de 8,23% até 2030.
- Por usuário final, hospitais comandaram 56,01% de participação do tamanho do mercado de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos em 2024, enquanto assistência domiciliar está em trajetória para uma CAGR de 7,65% até 2030.
Tendências e Insights do Mercado de Dispositivos de Ultrassom dos Estados Unidos
Análise de Impacto dos Direcionadores
| Direcionador | (~) % de Impacto na Previsão CAGR | Relevância Geográfica | Cronograma de Impacto |
|---|---|---|---|
| Mudança para Reembolso de Imagem Ambulatorial | +0.8% | Nacional, com ganhos iniciais no Nordeste, Oeste | Médio prazo (2-4 anos) |
| Otimização de Fluxo de Trabalho Impulsionada por IA | +0.9% | Global, concentrada em grandes áreas metropolitanas | Curto prazo (≤ 2 anos) |
| Proliferação de Dispositivos de Ultrassom Portáteis | +0.7% | Nacional, adoção acelerada em áreas rurais | Médio prazo (2-4 anos) |
| Integração Agrupada de Ultrassom em Procedimentos de Cardiologia | +0.4% | Nacional, liderada por centros de cardiologia | Longo prazo (≥ 4 anos) |
| Programas de Financiamento e Leasing OEM | +0.3% | Nacional, focado em sistemas hospitalares | Curto prazo (≤ 2 anos) |
| Expansão de Telessaúde Apoiando Ultrassom Remoto | +0.6% | Nacional, penetração rural aprimorada | Médio prazo (2-4 anos) |
| Fonte: Mordor Intelligence | |||
Mudança para Reembolso de Imagem Ambulatorial
O Medicare aumentou os pagamentos de imagem ambulatorial em 2,9% em 2025, encorajando a migração de procedimentos de suítes hospitalares para locais ambulatoriais. Grupos hospitalares consequentemente favorecem sistemas compactos de carrinho que liberam corredores rapidamente e processam volumes maiores de pacientes. Joint ventures como Smith+Nephew e JointVue equipam centros ortopédicos com navegação de ultrassom 3D que contorna radiação ionizante. Comitês de compra agora classificam scanners por métricas de throughput e números de custo por varredura, dando vantagem a fornecedores que agrupam painéis de análise com contratos de serviço no mercado de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos.[1]Federal Register, "Hospital Outpatient Prospective Payment System Updates for CY 2025," federalregister.gov
Otimização de Fluxo de Trabalho Impulsionada por IA
Apenas 81.080 sonografistas médicos diagnósticos servem todo o país, então a orientação por aprendizado de máquina é indispensável. GE HealthCare e NVIDIA co-desenvolveram protocolos autônomos na plataforma Isaac que reduzem re-varreduras em até 30% enquanto melhoram a consistência de medição. O Voice Assist da Fujifilm Sonosite permite aos usuários emitir comandos sem tocar no console, preservando campos estéreis em salas de cirurgia. Atualizações de software ao invés de novo hardware agora representam o caminho mais expedito para valor, empurrando hospitais a assinar acordos de assinatura de múltiplos anos que estabilizam receitas de fornecedores dentro do mercado de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos.[2]U.S. Bureau of Labor Statistics, "Occupational Outlook for Diagnostic Medical Sonographers," bls.gov
Proliferação de Dispositivos de Ultrassom Portáteis
A miniaturização de semicondutores reduziu os custos dos dispositivos de USD 10.000 para quase USD 2.000, permitindo que médicos de emergência carreguem scanners pessoais. O iQ3 da Butterfly Network apresenta um P4.3 Ultrasound-on-Chip que entrega imagens 3D de um smartphone e se integra com registros médicos eletrônicos. Departamentos de emergência em apenas 47% dos hospitais americanos atualmente usam ultrassom point-of-care, deixando amplo espaço para adoção. Clínicos rurais dependem de software de tele-orientação para consultar especialistas urbanos, ampliando o alcance geográfico para o mercado de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos.
Integração Agrupada de Ultrassom em Procedimentos de Cardiologia
Novos códigos CPT para ablação de ultrassom monitorada por ressonância magnética posicionam pacotes cardiovasculares como um novo pool de receita. O agente Flyrcado aprimorado por IA da GE HealthCare alinha avaliação de função cardíaca com métricas de reembolso, e ferramentas de relatório integradas aceleram a submissão de reivindicações. Hospitais comprando consoles de ecocardiografia de próxima geração exigem interoperabilidade com registros eletrônicos de saúde, o que favorece plataformas oferecendo push DICOM padronizado e codificação ICD-10 automatizada. Essas capacidades de ecossistema reforçam a lealdade do cliente e estendem contratos de serviço no mercado de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos.
Análise de Impacto das Restrições
| Restrição | (~) % de Impacto na Previsão CAGR | Relevância Geográfica | Cronograma de Impacto |
|---|---|---|---|
| Atrasos Regulatórios Devido ao Backlog 510(k) da FDA | -0.5% | Nacional, afetando todos os fabricantes | Curto prazo (≤ 2 anos) |
| Adiamentos de Gastos de Capital por Hospitais | -0.7% | Nacional, concentrado em áreas rurais | Médio prazo (2-4 anos) |
| Custos Crescentes de Conformidade com Cibersegurança | -0.3% | Nacional, foco aprimorado em dispositivos conectados | Longo prazo (≥ 4 anos) |
| Cenário de Reembolso Fragmentado | -0.4% | Nacional, com variações estaduais | Médio prazo (2-4 anos) |
| Fonte: Mordor Intelligence | |||
Atrasos Regulatórios Devido ao Backlog 510(k) da FDA
A Seção 524B da Lei FD&C agora exige documentação extensiva de cibersegurança, incluindo um inventário de software, para cada scanner conectado.[3]U.S. Food and Drug Administration, "Cybersecurity in Medical Devices Guidance," fda.gov Módulos de inteligência artificial devem submeter dados de deriva de algoritmo, estendendo ciclos de revisão bem além das normas históricas. Empresas menores enfrentam tempo mais longo para receita e podem ceder espaço a fabricantes estabelecidos que mantêm equipes regulatórias internas. O mercado de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos, portanto, arrisca difusão de inovação mais lenta, particularmente para aplicações terapêuticas de alto crescimento.
Adiamentos de Gastos de Capital por Hospitais
O fator de conversão do Medicare 2025 caiu 2,83%, comprimindo o reembolso de imagem. Hospitais rurais e de rede de segurança empurram intervalos de substituição além de sete anos, favorecendo leasing e arranjos de pagamento por varredura sobre compras diretas. Fornecedores agora propõem modelos baseados em uso que envolvem serviço, sondas e software numa única taxa mensal, mas o reconhecimento de receita muda para um horizonte de múltiplos anos. Provedores com pouco dinheiro priorizam scanners ligados a procedimentos geradores de receita, moderando volumes unitários de curto prazo no mercado de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos.
Análise de Segmento
Por Aplicação: Cuidados Intensivos Ganha Impulso
Radiologia detinha 37,59% da participação do mercado de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos em 2024 através de protocolos diagnósticos de alto volume. Cuidados intensivos, avançando a uma CAGR de 6,68%, beneficia-se de avaliações à beira do leito que encurtam estadias em cuidados intensivos. O uso em cardiologia se amplia sob modelos de pagamento agrupados que recompensam ecocardiografia integrada e monitoramento hemodinâmico. Imagem musculoesquelética cresce conforme clínicas esportivas adotam orientação em tempo real para injeções. Urologia acelera após novos códigos CPT validarem ablação guiada por ultrassom. Triagem vascular permanece estável conforme o Medicare financia programas preventivos, sustentando demanda base para o mercado de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos.
O tamanho do mercado de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos para radiologia tem projeção de expansão moderada conforme ferramentas de melhoria de fluxo de trabalho extraem mais varreduras por máquina, enquanto cuidados intensivos ganha participação incremental do orçamento de departamentos de emergência. Dispositivos portáteis lideram curvas de adoção, ainda sistemas de carrinho multi-sonda permanecem indispensáveis para exames abdominais e pélvicos de alta resolução. Fornecedores agora agrupam pacotes de elastografia e inteligência artificial para aumentar preços médios de venda apesar de restrições orçamentárias, reforçando aderência da plataforma em suítes de radiologia hospitalar.
Nota: Participações de segmento de todos os segmentos individuais disponíveis na compra do relatório
Por Tecnologia: HIFU Amadurece Além do Estágio Piloto
Plataformas 3D e 4D capturaram 42,42% de participação através de renderização espacial superior que aprimora diagnósticos obstétricos e cardíacos. Ultrassom focado de alta intensidade, a 6,11% CAGR, faz transição da oncologia experimental para terapias de próstata e fibroma uterino reembolsadas. Doppler permanece essencial para estudos de fluxo vascular, e 2D persiste em configurações de baixa acuidade devido a vantagens de custo.
O tamanho do mercado de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos para HIFU terapêutico permanece pequeno mas acelera conforme evidência clínica se amplia. Reclassificação da FDA de sondas terapêuticas selecionadas para Classe II reduz barreiras de entrada, e centros acadêmicos correm para garantir vantagem de primeiro movimento. Fornecedores estabelecidos integram monitoramento de dose térmica, enquanto start-ups de nicho licenciam software de formação de feixe. Essa inovação de caminho duplo sustenta diversidade de preço e apoia crescimento multi-segmento dentro da indústria de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos.
Por Portabilidade: Dispositivos Portáteis Perturbam Fluxos de Trabalho
Consoles estacionários mantiveram 67,43% de participação em 2024, ancorados por processamento avançado e amplos portfólios de sonda. Unidades portáteis, subindo 8,23% CAGR, permitem clínicos varrer em baias de triagem, ambulâncias e em casa. Carrinhos portáteis ocupam o segmento médio, equilibrando mobilidade com performance.
O tamanho do mercado de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos para portáteis está se expandindo mais rapidamente conforme baterias integradas e conectividade sem fio apoiam exames tele-supervisionados. Pacotes de assinatura reduzem custos iniciais e camadas de atualizações de software ao longo do tempo. Enquanto isso, sistemas estacionários defendem participação integrando pacotes de inteligência artificial que automatizam medições e aceleram relatórios. Hospitais assim implantam uma frota mista, otimizando cada modalidade para seu nicho clínico no mercado de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos.
Nota: Participações de segmento de todos os segmentos individuais disponíveis na compra do relatório
Por Usuário Final: Assistência Domiciliar Torna-se Mainstream
Hospitais controlaram 56,01% da receita em 2024 através de suítes de imagem abrangentes. Assistência domiciliar, avançando 7,65% CAGR, aproveita tele-monitoramento e envelhecimento demográfico. Centros cirúrgicos ambulatoriais investem em navegação de ultrassom para procedimentos minimamente invasivos, enquanto centros de imagem diagnóstica prosperam com referências ambulatoriais.
O crescimento na indústria de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos reflete diversificação através de locais de cuidado. Serviços de imagem móvel equipam vans com scanners baseados em carrinho para alcançar instalações de cuidado de longo prazo, ampliando alcance sem expansão de tijolo e argamassa. Fabricantes se diferenciam com plataformas de nuvem que roteiam imagens para radiologistas interpretadores, garantindo relevância contínua através de cada usuário final no mercado de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos.
Análise Geográfica
O Nordeste concentra adoção de estágio inicial graças a hospitais acadêmicos que pilotam inteligência artificial e ensaios de ultrassom terapêutico. Grandes redes de entrega integradas lá renovam frotas regularmente, criando um campo de prova fundamental para scanners de próxima geração. Condados rurais na mesma região ainda carecem de sonografistas, então fornecedores promovem pacotes de tele-ultrassom que roteiam estudos para centros de leitura urbanos.
Sistemas de saúde do Centro-Oeste enfatizam disciplina de custo, selecionando dispositivos portáteis que compartilham sondas através de medicina familiar, emergência e obstetrícia. Lacunas de licenciamento estadual complicam planejamento de força de trabalho, ainda clusters de manufatura local encurtam tempos de lead para peças de substituição, preservando tempo de atividade para redes hospitalares que cobrem áreas de captação vastas.
Migração populacional e crescimento de instalações impulsionam o Sul a superar médias nacionais em remessas unitárias. Escassez de médicos magnifica o apelo de portáteis guiados por IA que reduzem dependência de treinamento especializado, enquanto novos centros ambulatoriais escolhem carrinhos de médio porte para equilibrar custos de capital e throughput.
O Oeste aproveita proximidade do setor de tecnologia para pioneirar ecossistemas de ultrassom conectados. Start-ups apoiadas por capital de risco fazem parceria com hospitais de ensino para testar análise de nuvem beta, e leis estaduais de telessaúde facilitam reembolso para varredura remota em regiões montanhosas e tribais. Coletivamente, necessidades regionais criam um mosaico de oportunidades que ancoram demanda sustentada no mercado de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos.
Cenário Competitivo
O mercado exibe fragmentação moderada: GE HealthCare comanda mais de 30% de participação após dobrar investimento em P&D de ultrassom e adquirir ativos de inteligência artificial da Intelligent Ultrasound por USD 51 milhões. Sua colaboração com NVIDIA entrega computação de borda embarcada que automatiza posicionamento de sonda, reforçando credenciais de liderança. Philips, Canon e Samsung Medison defendem participação através de ofertas premium de obstetrícia e cardiologia, mas Siemens Healthineers escorregou para sexto após volatilidade estratégica e gastos reduzidos de marketing americano.
Disruptores como Butterfly Network avançam portáteis baseados em semicondutores e um modelo de assinatura que visa USD 500 milhões de receita até 2030. Vave Health entrou com uma sonda sem fio que alterna presets via um único cristal piezoelétrico. Especialistas terapêuticos - Insightec em neurologia e HistoSonics em oncologia - expandem a base endereçável além de diagnósticos, cutucando incumbentes a adquirir ou fazer parceria.
Alianças estratégicas focam em integração de nuvem; Philips integra sua plataforma de telessaúde Reacts no Lumify, enquanto Samsung Medison comprou Sonio para fluxos de trabalho assistidos por IA. Inovação de financiamento também se intensifica: GE HealthCare, Mindray e Fujifilm agora promovem contratos de pagamento por varredura, defendendo margem sem grandes ciclos de capital. Competição, portanto, depende de amplitude de ecossistema, não apenas qualidade de imagem, dentro do mercado de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos.
Líderes da Indústria de Dispositivos de Ultrassom dos Estados Unidos
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GE Healthcare
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Fujifilm Holdings Corporation
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Canon Medical Systems
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Koninklijke Philips N.V.
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Siemens Healthineers AG
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
Desenvolvimentos Recentes da Indústria
- Março de 2025: MedShare, em parceria com Becton, Dickinson (BD) and Company e a National Association of Free and Charitable Clinics (NAFC), doou 92 novas máquinas de ultrassom portáteis para clínicas gratuitas e de rede de segurança em 30 estados nos Estados Unidos. Esta doação irá dramaticamente aprimorar o acesso a dispositivos vitais de imagem diagnóstica para populações carentes, particularmente em comunidades rurais e de baixa renda.
- Março de 2025: Vave Health lançou seu dispositivo de ultrassom sem fio, portátil, de corpo inteiro equipado com um único transdutor piezoelétrico (PZT). Este dispositivo inovador é projetado para aprimorar eficiência, precisão e diagnósticos através de configurações clínicas e educacionais nos Estados Unidos. Tais avanços atendem à crescente demanda por ferramentas diagnósticas portáteis e eficientes, assim impulsionando o crescimento do mercado.
- Março de 2025: GE HealthCare introduziu seu sistema Automated Breast Ultrasound Premium, apresentando capacidades avançadas de IA. Este sistema permite triagens suplementares mais rápidas e mais consistentes para pacientes com seios densos, aprimorando eficiência diagnóstica e apoiando crescimento de mercado.
- Janeiro de 2025: A United States Food and Drug Administration (FDA) concedeu autorização 510(k) para os sistemas de ultrassom Voluson Expert Series aprimorados da GE HealthCare, incluindo os modelos Voluson Expert 22, 20 e 18. Tais aprovações validam a segurança e eficácia de novas tecnologias, encorajando sua adoção no mercado.
Escopo do Relatório do Mercado de Dispositivos de Ultrassom dos Estados Unidos
Conforme o escopo do relatório, um ultrassom diagnóstico, também conhecido como sonografia, é uma técnica de imagem que usa ondas sonoras de alta frequência para produzir imagens das diferentes estruturas dentro do corpo. Eles estão sendo utilizados para avaliação de várias condições no rim, fígado e outras condições abdominais. Eles também são amplamente usados em doenças crônicas, que incluem condições de saúde como doença cardíaca, asma, câncer e diabetes. Portanto, esses dispositivos estão sendo utilizados tanto como modalidade de imagem diagnóstica quanto terapêutica e têm uma ampla gama de aplicações no campo médico. O mercado de Dispositivos de Ultrassom dos Estados Unidos é segmentado por Aplicação (Anestesiologia, Cardiologia, Ginecologia/Obstetrícia, Musculoesquelético, Radiologia, Cuidados Intensivos e Outras Aplicações), Tecnologia (Imagem de Ultrassom 2D, Imagem de Ultrassom 3D e 4D, Imagem Doppler e Ultrassom Focado de Alta Intensidade), Tipo (Ultrassom Estacionário e Ultrassom Portátil). O relatório oferece o valor (em milhões USD) para os segmentos acima.
| Anestesiologia |
| Cardiologia |
| Ginecologia / Obstetrícia |
| Musculoesquelético |
| Radiologia |
| Cuidados Intensivos |
| Urologia |
| Vascular |
| Outras Aplicações |
| Imagem de Ultrassom 2D |
| Imagem de Ultrassom 3D e 4D |
| Imagem Doppler |
| Ultrassom Focado de Alta Intensidade |
| Outras Tecnologias |
| Sistemas Estacionários |
| Sistemas Baseados em Carrinho Portátil |
| Dispositivos Portáteis / de Bolso |
| Hospitais e Clínicas |
| Centros de Imagem Diagnóstica |
| Centros Cirúrgicos Ambulatoriais |
| Outros Usuários Finais |
| Nordeste |
| Centro-Oeste |
| Sul |
| Oeste |
| Por Aplicação | Anestesiologia |
| Cardiologia | |
| Ginecologia / Obstetrícia | |
| Musculoesquelético | |
| Radiologia | |
| Cuidados Intensivos | |
| Urologia | |
| Vascular | |
| Outras Aplicações | |
| Por Tecnologia | Imagem de Ultrassom 2D |
| Imagem de Ultrassom 3D e 4D | |
| Imagem Doppler | |
| Ultrassom Focado de Alta Intensidade | |
| Outras Tecnologias | |
| Por Portabilidade | Sistemas Estacionários |
| Sistemas Baseados em Carrinho Portátil | |
| Dispositivos Portáteis / de Bolso | |
| Por Usuário Final | Hospitais e Clínicas |
| Centros de Imagem Diagnóstica | |
| Centros Cirúrgicos Ambulatoriais | |
| Outros Usuários Finais | |
| Por Região | Nordeste |
| Centro-Oeste | |
| Sul | |
| Oeste |
Questões Chave Respondidas no Relatório
Qual é o valor atual do mercado de dispositivos de ultrassom dos Estados Unidos?
O mercado está avaliado em USD 2,94 bilhões em 2025 e tem projeção de alcançar USD 3,46 bilhões até 2030.
Qual área de aplicação mostra o crescimento mais rápido?
Ultrassom de cuidados intensivos lidera com uma CAGR de 6,68% conforme imagem à beira do leito se torna padrão em unidades de emergência e cuidados intensivos.
Quão rápido os dispositivos de ultrassom portáteis estão crescendo?
Scanners portáteis têm expectativa de postar uma CAGR de 8,23% até 2030 conforme preços caem abaixo de USD 4.000 e capacidades de tele-orientação se expandem.
Qual segmento tecnológico atualmente detém a maior participação?
Sistemas de imagem 3D e 4D respondem por 42,42% da receita devido à visualização superior em obstetrícia e cardiologia.
Como mudanças de reembolso estão influenciando decisões de compra?
Aumentos de pagamento ambulatorial do Medicare e cortes de taxas de médicos estão mudando investimentos para sistemas portáteis que otimizam throughput e reduzem custos por varredura.
Quais empresas estão liderando inovação em ultrassom habilitado por IA?
GE HealthCare, Philips e Butterfly Network lideram a lista, com plataformas que automatizam aquisição de imagem e integram análise baseada em nuvem.
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