| Período de Estudo | 2019 - 2029 |
| Tamanho do Mercado (2024) | 1.92 Bilhões de dólares |
| Tamanho do Mercado (2029) | 3.48 Bilhões de dólares |
| CAGR (2024 - 2029) | 12.55% |
| Mercado de Crescimento Mais Rápido | Ásia-Pacífico |
| Maior Mercado | América do Norte |
| Concentração do Mercado | Médio |
Principais jogadores
*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica |
Análise de mercado do arquivo mestre de teste eletrônico (ETMF)
O tamanho do mercado de arquivos mestre de teste eletrônico é estimado em US$ 1,71 bilhão em 2024, e deve atingir US$ 3,08 bilhões até 2029, crescendo a um CAGR de 12,55% durante o período de previsão (2024-2029).
- Com a pandemia de COVID-19, houve um aumento no número de ensaios clínicos em todo o mundo. As principais empresas concentraram-se no desenvolvimento de vacinas e terapias eficazes para a prevenção e tratamento da doença COVID-19. De acordo com os dados de 2022 do Clinicaltrials.gov, havia mais de 8.283 estudos de 150 países registrados no Clinicaltrials.gov até o momento. Os estudos acima mencionados incluíram cerca de 777 estudos de vacinas e 2.155 estudos de medicamentos. Isto indicou o aumento nos dados gerados durante a pandemia de COVID-19 em relação aos ensaios clínicos. Assim, a utilização do arquivo mestre de ensaios eletrônicos foi aumentada para acompanhar os dados de ensaios clínicos gerados durante a pandemia, o que ajudou o mercado a crescer significativamente. No entanto, esperava-se que as iniciativas dos principais players do mercado aumentassem o crescimento do mercado.
- Por exemplo, em abril de 2021, a Phlexglobal afirmou que um número crescente de empresas farmacêuticas, incluindo cinco das 10 maiores empresas globais, utilizou a inovadora solução TMF Quality Review da Phlexglobal para identificar e mitigar potenciais riscos regulatórios para fusões e aquisições e melhorar a prontidão para inspeções.
- O arquivo mestre de ensaio eletrônico é um aplicativo inovador que utiliza software e tecnologia de servidor para auxiliar na configuração, coleta, armazenamento, rastreamento e arquivamento de documentos essenciais de estudos clínicos. Com o aumento dos ensaios clínicos em todo o mundo, é essencial manter os dados clínicos seguros e num formato que possa ser facilmente acedido e compreendido. Além disso, para fazer face ao aumento dos ensaios clínicos, as empresas estão a concentrar-se mais em trazer software avançado e fácil de utilizar que possa reduzir a carga de enormes dados gerados através de ensaios clínicos. Além disso, o setor da saúde está a testemunhar uma transformação em termos de digitalização nas regiões em desenvolvimento e desenvolvidas, o que está a acelerar a adoção de software, como um ficheiro mestre de ensaios eletrónicos.
- Por exemplo, de acordo com os dados de 2022 publicados por Clinicaltrials.gov, existem cerca de 423.514 ensaios clínicos listados com locais em todos os 50 estados e 221 países até à data. Com a crescente adoção da tecnologia da informação no setor de saúde, o uso de ETMF está aumentando. Há vários benefícios em usar o arquivo mestre de teste eletrônico, pois ele só precisa ser instalado uma vez e reutilizado várias vezes. Além disso, à medida que o ensaio clínico avança e se expande, a carga de enormes dados é facilmente gerenciada com o aplicativo eletrônico de arquivo mestre do ensaio.
- Espera-se que as iniciativas das principais organizações proporcionem um ambiente favorável ao crescimento de tais tecnologias. Por exemplo, em 15 de março de 2023, a Food and Drug Administration (FDA ou a Agência) emitiu um projeto de orientação intitulado Sistemas Eletrônicos, Registros Eletrônicos e Assinaturas Eletrônicas em Investigações Clínicas Perguntas e Respostas (Projeto de Orientação de 2023). A FDA agrupou essas perguntas e respostas em cinco seções (A) registros eletrônicos, (B) sistemas eletrônicos pertencentes ou controlados por patrocinadores ou outras entidades regulamentadas, (C) provedores e serviços de tecnologia da informação, (D) tecnologias digitais de saúde, e (E) assinaturas eletrônicas.
- A FDA continua a adotar uma interpretação restrita e prática da Parte 11, mas aumentou a sua abordagem de validação baseada no risco através de considerações e recomendações adicionais. Assim, espera-se que tais diretrizes forneçam melhor suporte para tais plataformas, o que deverá aumentar o crescimento do mercado durante o período de previsão. No entanto, espera-se que as restrições orçamentais dificultem o crescimento do mercado.
- Portanto, devido à crescente adoção de arquivos mestres de ensaios eletrônicos (ETMF), devido ao número crescente de ensaios clínicos em todo o mundo e ao número crescente de atividades de pesquisa e desenvolvimento, projeta-se que a demanda por arquivos mestres de ensaios eletrônicos (ETMF) aumente ao longo do período de previsão. No entanto, espera-se que as restrições orçamentárias dos prestadores de cuidados de saúde e das empresas restrinjam o crescimento do mercado durante o período de previsão.
Tendências de mercado do arquivo mestre de teste eletrônico (ETMF)
Espera-se que o segmento de empresas farmacêuticas e de biotecnologia apresente um crescimento significativo
- Espera-se que as empresas farmacêuticas e de biotecnologia apresentem um crescimento significativo no mercado, principalmente devido aos crescentes investimentos em atividades de pesquisa e desenvolvimento. De acordo com o relatório de 2021 da India Brand Equity Foundation (IBEF), cerca de 1,206 mil milhões de dólares foram investidos na indústria farmacêutica durante o ano de 2021. Estes enormes investimentos estão a impulsionar o número de ensaios clínicos realizados, o que funciona como um factor de combustível. para o mercado estudado.
- Além disso, o número de ensaios está a aumentar, o que requer o sistema ETMF para a gestão dos dados relativos aos pacientes e medicamentos. De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos, em 2021, houve 37.293 ensaios clínicos registados na Europa. Assim, espera-se que estes factores aumentem a procura de sistemas ETMF em empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas.
- Além disso, de acordo com o relatório publicado pela Biogen em julho de 2022, a Eisai e a Biogen desenvolveram medicamentos para a doença de Alzheimer e estão pedindo uma aprovação acelerada com base em sua capacidade de eliminar placas tóxicas de uma proteína chamada amilóide. Da mesma forma, existem vários ensaios clínicos planeados nos anos 2022-2023 por diversas empresas farmacêuticas e de biotecnologia, o que é um factor de combustível para o mercado estudado.
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Espera-se que a América do Norte detenha uma participação significativa no mercado e faça o mesmo no período de previsão
- Espera-se que a América do Norte seja uma região dominante no mercado de Arquivo Mestre de Teste Eletrônico (ETMF) devido aos crescentes investimentos e diversos estudos relacionados à pesquisa e desenvolvimento.
- De acordo com os Pesquisadores e Fabricantes Farmacêuticos da América (PhRMA), os Estados Unidos tiveram a maior participação, cerca de 58%, em termos de gastos em PD durante o ano de 2021. Além disso, os gastos em PD por empresas biofarmacêuticas foram de cerca de 102,3 bilhões de dólares no ano. Estados Unidos, conforme a mesma fonte.
- Além disso, em 23 de abril de 2023, cerca de 139.632 estudos estavam registados nos Estados Unidos, o que aumentará até ao final de abril de 2023. Só os Estados Unidos representam 31% dos locais de estudo registados. Isto indica que há um grande número de ensaios clínicos a decorrer no país, o que é benéfico para o mercado estudado, uma vez que haverá necessidade de uma ferramenta adequada que possa ajudar os investigadores a manter o registo dos dados e a armazená-los de forma eficaz.
- Além disso, a adopção de tecnologias de informação em cuidados de saúde é maior nos Estados Unidos, o que está a aumentar a procura de software que possa facilitar o trabalho de enormes dados gerados através de ensaios clínicos todos os anos. Assim, acredita-se que a demanda por software ETMF no país aumentará à medida que o número de testes aumentar nos Estados Unidos.
- Portanto, pelos fatores acima mencionados, acredita-se que o mercado estudado terá forte participação.
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Visão geral da indústria do arquivo mestre de teste eletrônico (ETMF)
O mercado de arquivos mestres de teste eletrônico (ETMF) é moderadamente competitivo e várias empresas bem conhecidas no mercado são Veeva Systems, Aris Global LLC, Master Control, Inc., Clinevo Technology, Oracle Corporation, Phlexglobal, TransPerfect, Aurea Software, Labcorp (Covance, Inc.) e Sureclinical, entre outros.
Líderes de mercado do arquivo mestre de teste eletrônico (ETMF)
-
Oracle Corporation
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Clinevo Technologies
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Master Control Inc
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Veeva Systems
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Aris Global LLC
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
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Notícias do mercado do arquivo mestre de teste eletrônico (ETMF)
- Em fevereiro de 2023, a Vial, uma organização de pesquisa clínica (CRO), assinou um acordo de parceria com a Egnyte para a integração da solução eTMF (arquivo mestre de ensaio eletrônico) de Ciências da Vida na plataforma da Vial. De acordo com a empresa, Egnyte eTMF é uma plataforma compatível com 21 CFR Parte 11 que reduz o tempo de processamento de documentos e dados, mantém a conformidade e melhora a prontidão para auditoria para empresas de ciências biológicas.
- Em setembro de 2022, Montrium lançou seus serviços de arquivo mestre de teste (TMF) liderados por especialistas e seu novo treinamento educacional de maturidade TMF. Essas ofertas inovadoras são projetadas para apoiar as operações clínicas e as equipes da TMF em todas as fases da jornada de desenvolvimento clínico.
Segmentação da indústria do arquivo mestre de teste eletrônico (ETMF)
O arquivo mestre eletrônico de ensaios é um sistema de gerenciamento que fornece uma forma estruturada de organização, armazenamento e gerenciamento de documentos, imagens e outros conteúdos relacionados aos ensaios clínicos.
O mercado de arquivos mestre de testes eletrônicos é segmentado por tipo de produto (software, serviços), usuário final (empresas farmacêuticas e de biotecnologia, organizações de pesquisa contratada, outros usuários finais) e geografia (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e o Resto do mundo).
O relatório oferece o valor (em dólares americanos) para os segmentos acima.
Por tipo de produto
| Serviços |
| Programas |
Por usuário final
| Empresas farmacêuticas e de biotecnologia |
| Organizações de pesquisa contratada |
| Outros usuários finais |
Geografia
| América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Alemanha |
| Reino Unido | |
| França | |
| Itália | |
| Espanha | |
| Resto da Europa | |
| Ásia-Pacífico | China |
| Japão | |
| Índia | |
| Austrália | |
| Coreia do Sul | |
| Resto da Ásia-Pacífico | |
| Resto do mundo |
| Por tipo de produto | Serviços | |
| Programas | ||
| Por usuário final | Empresas farmacêuticas e de biotecnologia | |
| Organizações de pesquisa contratada | ||
| Outros usuários finais | ||
| Geografia | América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Alemanha | |
| Reino Unido | ||
| França | ||
| Itália | ||
| Espanha | ||
| Resto da Europa | ||
| Ásia-Pacífico | China | |
| Japão | ||
| Índia | ||
| Austrália | ||
| Coreia do Sul | ||
| Resto da Ásia-Pacífico | ||
| Resto do mundo | ||
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Perguntas frequentes sobre pesquisa de mercado do arquivo mestre de teste eletrônico (ETMF)
Qual é o tamanho do mercado de arquivos mestre de teste eletrônico?
O tamanho do mercado de arquivos mestre de teste eletrônico deve atingir US$ 1,71 bilhão em 2024 e crescer a um CAGR de 12,55% para atingir US$ 3,08 bilhões até 2029.
Qual é o tamanho atual do mercado de arquivos mestre de teste eletrônico?
Em 2024, o tamanho do mercado de arquivos mestre de teste eletrônico deverá atingir US$ 1,71 bilhão.
Quem são os principais atores do mercado de arquivos mestre de teste eletrônico?
Oracle Corporation, Clinevo Technologies, Master Control Inc, Veeva Systems, Aris Global LLC são as principais empresas que operam no mercado de Electronic Trial Master File (ETMF).
Qual é a região que mais cresce no mercado de arquivos mestre de teste eletrônico?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado de arquivos mestre de teste eletrônico?
Em 2024, a América do Norte é responsável pela maior participação de mercado no Mercado de Arquivos Mestres de Julgamento Eletrônico.
Que anos esse mercado de arquivos mestre de teste eletrônico cobre e qual era o tamanho do mercado em 2023?
Em 2023, o tamanho do mercado de arquivos mestre de teste eletrônico foi estimado em US$ 1,52 bilhão. O relatório abrange o tamanho histórico do mercado de arquivos mestre de teste eletrônico para os anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado de arquivos mestre de teste eletrônico para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
Página atualizada pela última vez em:
Relatório global da indústria de arquivo mestre de teste eletrônico (ETMF)
Estatísticas para a participação de mercado do Electronic Trial Master File (ETMF), tamanho e taxa de crescimento de receita de 2024, criadas pelo Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise do Electronic Trial Master File (ETMF) inclui uma perspectiva de previsão de mercado para 2024 a 2029 e uma visão geral histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como um download gratuito em PDF do relatório.
