| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Tamaño del Mercado (2024) | USD 1.92 Billion |
| Tamaño del Mercado (2029) | USD 3.48 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 12.55% |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del norte |
| Concentración del Mercado | Medio |
Jugadores principales*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis de mercado del archivo maestro de prueba electrónico (ETMF)
El tamaño del mercado de archivos maestros de prueba electrónica se estima en 1,71 mil millones de dólares en 2024, y se espera que alcance los 3,08 mil millones de dólares en 2029, creciendo a una tasa compuesta anual del 12,55% durante el período previsto (2024-2029).
- Con la pandemia de COVID-19, se produjo un aumento en el número de ensayos clínicos en todo el mundo. Las principales empresas se centraron en el desarrollo de vacunas y terapias eficaces para la prevención y el tratamiento de la enfermedad COVID-19. Según los datos de 2022 de Clinicaltrials.gov, hasta la fecha había más de 8283 estudios de 150 países registrados en Clinicaltrials.gov. Los estudios antes mencionados incluyeron alrededor de 777 estudios de vacunas y 2.155 estudios de medicamentos. Esto indicó el aumento de los datos generados durante la pandemia de COVID-19 sobre ensayos clínicos. Por lo tanto, se incrementó la utilización del archivo maestro de ensayos electrónicos para realizar un seguimiento de los datos de los ensayos clínicos generados durante la pandemia, lo que ayudó a que el mercado creciera significativamente. Sin embargo, se esperaba que las iniciativas de los actores clave del mercado aumentaran el crecimiento del mercado.
- Por ejemplo, en abril de 2021, Phlexglobal declaró que un número cada vez mayor de empresas farmacéuticas, incluidas cinco de las 10 principales a nivel mundial, utilizaban la innovadora solución TMF Quality Review de Phlexglobal para identificar y mitigar posibles riesgos regulatorios para fusiones y adquisiciones y mejorar la preparación para las inspecciones.
- El archivo maestro de ensayo electrónico es una aplicación novedosa que aprovecha la tecnología de software y servidor para ayudar en la configuración, recopilación, almacenamiento, seguimiento y archivo de documentos esenciales de estudios clínicos. Con el aumento de los ensayos clínicos en todo el mundo, es esencial mantener los datos clínicos seguros y en un formato que se pueda acceder y comprender fácilmente. Además, para hacer frente al aumento de los ensayos clínicos, las empresas se están centrando más en ofrecer software avanzado y fácil de usar que pueda reducir la carga de los enormes datos generados a través de los ensayos clínicos. Además, la industria de la salud está siendo testigo de una transformación en términos de digitalización en las regiones desarrolladas y en desarrollo, lo que está acelerando la adopción de software como un archivo maestro de prueba electrónico.
- Por ejemplo, según los datos de 2022 publicados por Clinicaltrials.gov, hasta la fecha hay alrededor de 423,514 ensayos clínicos enumerados con ubicaciones en los 50 estados y 221 países. Con la creciente adopción de tecnología de la información en la industria de la salud, el uso de ETMF está aumentando. Existen varios beneficios al utilizar un archivo maestro de prueba electrónico, ya que solo es necesario instalarlo una vez y reutilizarlo varias veces. Además, a medida que el ensayo clínico avanza y se expande, la enorme carga de datos se gestiona fácilmente con la aplicación de archivo maestro del ensayo electrónico.
- Se espera que las iniciativas de organizaciones clave proporcionen un entorno favorable para el crecimiento de dichas tecnologías. Por ejemplo, el 15 de marzo de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o la Agencia) emitió un borrador de guía titulado Sistemas electrónicos, registros electrónicos y firmas electrónicas en investigaciones clínicas preguntas y respuestas (borrador de guía de 2023). La FDA ha agrupado estas preguntas y respuestas en cinco secciones (A) registros electrónicos, (B) sistemas electrónicos propiedad de patrocinadores u otras entidades reguladas o controlados por ellos, (C) proveedores y servicios de servicios de tecnología de la información, (D) tecnologías de salud digitales, y (E) firmas electrónicas.
- La FDA continúa adoptando una interpretación estrecha y práctica de la Parte 11, pero ha aumentado su enfoque de validación basado en el riesgo a través de consideraciones y recomendaciones adicionales. Por lo tanto, se espera que dichas directrices brinden un mejor soporte para dichas plataformas, lo que se espera que aumente el crecimiento del mercado durante el período previsto. Sin embargo, se espera que las restricciones presupuestarias obstaculicen el crecimiento del mercado.
- Por lo tanto, debido a la creciente adopción de archivos maestros de ensayos electrónicos (ETMF) debido al creciente número de ensayos clínicos a nivel mundial y al creciente número de actividades de investigación y desarrollo, se prevé que la demanda de archivos maestros de ensayos electrónicos (ETMF) aumente a lo largo del año. período de pronóstico. Sin embargo, se espera que las limitaciones presupuestarias de los proveedores y las empresas de atención sanitaria limiten el crecimiento del mercado durante el período previsto.
Archivo maestro de prueba electrónico (ETMF) Tendencias del mercado
Se espera que el segmento de empresas farmacéuticas y de biotecnología muestre un crecimiento significativo
- Se espera que las empresas farmacéuticas y de biotecnología muestren un crecimiento significativo en el mercado, principalmente debido a las crecientes inversiones en actividades de investigación y desarrollo. Según el informe de 2021 de la India Brand Equity Foundation (IBEF), se invirtieron alrededor de 1.206 millones de dólares en la industria farmacéutica durante el año 2021. Estas enormes inversiones están impulsando el número de ensayos clínicos que se realizan, lo que actúa como un factor de impulso. para el mercado estudiado.
- Además, el número de ensayos está aumentando, lo que requiere el sistema ETMF para la gestión de los datos relativos a los pacientes y los medicamentos. Según la Agencia Europea del Medicamento, en 2021 se registraron 37.293 ensayos clínicos en Europa. Por lo tanto, se espera que estos factores impulsen la demanda de sistemas ETMF en las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas.
- Además, según el informe publicado por Biogen en julio de 2022, Eisai y Biogen desarrollaron medicamentos para la enfermedad de Alzheimer y solicitan una aprobación acelerada en función de su capacidad para eliminar placas tóxicas de una proteína llamada amiloide. Asimismo, existen varios ensayos clínicos previstos en los años 2022-2023 por diversas empresas farmacéuticas y biotecnológicas, lo que supone un factor de impulso para el mercado estudiado.
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Se espera que América del Norte tenga una participación significativa en el mercado y se espera que haga lo mismo en el período de pronóstico
- Se espera que América del Norte sea una región dominante en el mercado del Archivo Maestro de Pruebas Electrónicas (ETMF) debido al aumento de las inversiones y a varios estudios relacionados con la investigación y el desarrollo.
- Según Pharmaceutical Researchers and Manufacturers of America (PhRMA), Estados Unidos tuvo la participación más alta, alrededor del 58% en términos de gasto en I+D durante el año 2021. Además, el gasto en I+D de las empresas biofarmacéuticas fue de alrededor de 102,3 mil millones de dólares en el año 2021. Estados Unidos, según la misma fuente.
- Además, al 23 de abril de 2023, alrededor de 139.632 estudios están registrados en Estados Unidos, cifra que crecerá a finales de abril de 2023. Solo Estados Unidos representa el 31% de los lugares de estudio registrados. Esto indica que se están llevando a cabo una gran cantidad de ensayos clínicos en el país, lo que es beneficioso para el mercado estudiado, ya que será necesaria una herramienta adecuada que pueda ayudar a los investigadores a realizar un seguimiento de los datos y almacenarlos de forma eficaz.
- Además, la adopción de tecnología de la información sanitaria es mayor en Estados Unidos, lo que está aumentando la demanda de software que pueda facilitar el trabajo de enormes datos generados a través de ensayos clínicos cada año. Por lo tanto, se cree que la demanda de software ETMF en el país aumentará a medida que aumente el número de pruebas en los Estados Unidos.
- Por tanto, debido a los factores antes mencionados, se cree que el mercado estudiado tendrá una fuerte participación.
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Descripción general de la industria del archivo maestro de pruebas electrónicas (ETMF)
El mercado de archivos maestros de prueba electrónicos (ETMF) es moderadamente competitivo y varias empresas conocidas en el mercado son Veeva Systems, Aris Global LLC, Master Control, Inc., Clinevo Technology, Oracle Corporation, Phlexglobal, TransPerfect, Aurea. Software, Labcorp (Covance, Inc.) y Sureclinical, entre otros.
Archivo maestro de prueba electrónico (ETMF) Líderes del mercado
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Oracle Corporation
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Clinevo Technologies
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Master Control Inc
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Veeva Systems
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Aris Global LLC
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Archivo maestro de prueba electrónico (ETMF) Noticias del mercado
- En febrero de 2023, Vial, una organización de investigación clínica (CRO), firmó un acuerdo de asociación con Egnyte para la integración de la solución Life Sciences eTMF (archivo maestro de ensayos electrónicos) en la plataforma de Vial. Según la empresa, Egnyte eTMF es una plataforma que cumple con 21 CFR Parte 11 que reduce el tiempo de procesamiento de documentos y datos, mantiene el cumplimiento y mejora la preparación para las auditorías para las empresas de ciencias biológicas.
- En septiembre de 2022, Montrium lanzó sus servicios de archivo maestro de prueba (TMF) dirigido por expertos y su nueva capacitación educativa sobre madurez TMF. Estas ofertas innovadoras están diseñadas para respaldar las operaciones clínicas y los equipos de TMF en cada etapa del proceso de desarrollo clínico.
Segmentación de la industria del archivo maestro de prueba electrónica (ETMF)
El archivo maestro de ensayos electrónicos es un sistema de gestión que proporciona una forma estructurada de organizar, almacenar y gestionar documentos, imágenes y otros contenidos relacionados con los ensayos clínicos.
El mercado de archivos maestros de prueba electrónicos está segmentado por tipo de producto (software, servicios), usuario final (compañías farmacéuticas y de biotecnología, organizaciones de investigación por contrato, otros usuarios finales) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y el Pacífico). Resto del mundo).
El informe ofrece el valor (en USD) para los segmentos anteriores.
| Por tipo de producto | Servicios | ||
| Software | |||
| Por usuario final | Empresas farmacéuticas y de biotecnología | ||
| Organizaciones de investigación por contrato | |||
| Otros usuarios finales | |||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos | |
| Canada | |||
| México | |||
| Europa | Alemania | ||
| Reino Unido | |||
| Francia | |||
| Italia | |||
| España | |||
| El resto de Europa | |||
| Asia-Pacífico | Porcelana | ||
| Japón | |||
| India | |||
| Australia | |||
| Corea del Sur | |||
| Resto de Asia-Pacífico | |||
| Resto del mundo | |||
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Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado del Archivo maestro de prueba electrónico (ETMF)
¿Qué tamaño tiene el mercado de Archivo maestro de prueba electrónico?
Se espera que el tamaño del mercado de archivos maestros de prueba electrónica alcance los 1,71 mil millones de dólares en 2024 y crezca a una tasa compuesta anual del 12,55% hasta alcanzar los 3,08 mil millones de dólares en 2029.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado Archivo maestro de prueba electrónica?
En 2024, se espera que el tamaño del mercado de archivos maestros de prueba electrónica alcance los 1,71 mil millones de dólares.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado Archivo maestro de prueba electrónica?
Oracle Corporation, Clinevo Technologies, Master Control Inc, Veeva Systems, Aris Global LLC son las principales empresas que operan en el mercado de archivos maestros de prueba electrónica (ETMF).
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado Archivo maestro de prueba electrónica?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período previsto (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado Archivo maestro de prueba electrónica?
En 2024, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado de archivos maestros de prueba electrónica.
¿Qué años cubre este mercado de Archivo maestro de prueba electrónico y cuál fue el tamaño del mercado en 2023?
En 2023, el tamaño del mercado de archivos maestros de prueba electrónica se estimó en 1,52 mil millones de dólares. El informe cubre el tamaño histórico del mercado de Archivo maestro de prueba electrónica para los años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado de Archivo maestro de prueba electrónica para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029..
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Informe global de la industria del archivo maestro electrónico de prueba (ETMF)
Estadísticas para la participación de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de ingresos del Archivo maestro de prueba electrónica (ETMF) en 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis del archivo maestro de prueba electrónica (ETMF) incluye una perspectiva de pronóstico del mercado para 2024 a 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
