ベトナム糖尿病ケアデバイス市場規模・シェア分析 - 成長トレンドおよび予測（2026年～2031年）

ベトナム糖尿病ケアデバイス市場のトレンドとインサイト

糖尿病有病率の上昇と都市型ライフスタイル

ベトナムの成人糖尿病有病率は2025年に3.6%に上昇し、診断済み症例250万件、さらに37.8%が未診断となっています。15～59歳の都市部居住者は農村部の同世代と比較して糖尿病リスクが1.86倍高く、食生活の西洋化と座業中心の労働パターンがリスクを加速させていることを示しています。^{[1]PubMed、「ベトナムにおける都市・農村間の糖尿病リスク」、pubmed.ncbi.nlm.nih.gov} 北部ベトナムでは2025年に小児10万人あたり0.77件の1型症例が記録され、57%超がケトアシドーシスで発症しており、モニタリングの格差が依然として大きいことを示しています。ベトナム糖尿病デバイス市場において、この疫学的負担は、大量の2型管理向けの手頃な血糖計と、小児1型ケア向けのプレミアムポンプおよび持続血糖モニタリングデバイスとの間で需要を二分しています。これらの異なるニーズにポートフォリオを合わせたデバイスメーカーは、ベトナム糖尿病デバイス市場における次の成長波を取り込む立場にあります。

医療費の増加とユニバーサル・ヘルス・カバレッジの拡大

国家医療支出は2024年の247億米ドルから2029年には571億米ドルに達すると予測されており、GDP成長率を上回る年平均成長率18.3%を反映しています。^{[2]国際貿易局、「ベトナム製薬産業最新情報」、trade.gov} 保険は現在91～94%の国民をカバーしていますが、自己負担は依然として総支出の約40%を占めており、先進デバイスの普及を制限しています。医療保険法51/2024および通達22/2024は、クラスCおよびDデバイスの償還を合理化し、血糖計およびインスリンペンの請求処理を改善しました。政令188/2025は2026年から電子請求を義務付け、地場調達を優先することで、コスト抑制と並行してアクセス拡大に向けた政治的意志を示しています。これらの改革は総じてベトナム糖尿病デバイス市場の対象範囲を拡大しますが、最上位の輸入技術よりも大量保険スケジュールに対応した価格の製品を優遇します。

セルフモニタリングおよびウェアラブルの採用拡大

2024年の研究では、家庭用血糖計の所有がセルフケア実践の改善に対してオッズ比2.59と関連していることが示されました。2021年に発売されたAbbottのFreeStyle Libreと、2024年11月に発売されたFPT Medicareが国内流通する3P CGMは、持続モニタリングオプションの拡大を示しています。しかし、糖尿病関連の年間平均支出が418米ドルであることから、CGMの採用は富裕層の都市部居住者に集中しており、補助金水準が上昇すれば広大な未開拓ポテンシャルが残っています。Abbott–FPT Long Chauアライアンス（2025年10月）を通じた遠隔医療と薬剤師カウンセリングの統合は、オムニチャネルケアモデルがベトナム糖尿病デバイス市場をコネクテッドエコシステムへと再形成しつつあることを示しています。

国内製造イニシアチブによる輸入コスト削減

ベトナムは2030年までに医薬品の80%自給自足を目標とし、デバイスでも同様の勢いを目指しています。政令07/2023はクラスBの登録を簡素化し、Omronなどの多国籍企業は2025年6月に調達優遇資格を得るため現地適合申請を提出しました。国内企業でインスリンや先進センサーを製造する企業はまだありませんが、血糖計およびペン部品の組み立てが拡大しており、政令188/2025は国内製品に対して入札で追加ポイントを付与しています。長期的には、この政策の組み合わせがベトナム糖尿病デバイス市場における着地コストを圧縮し、需要の価格弾力性を高める可能性があります。

デバイスの高コストと限定的な償還

血糖計の中央値価格は35.18米ドルであり、ストリップは1枚あたり0.27～0.56米ドルで、低所得者にとっては数日分の賃金に相当します。ポンプは7,000～9,000米ドルと給付対象の上限をはるかに超えるため、採用できるのは富裕層の家庭に限られます。通達22/2024は一部のインスリンペンおよびシリンジを償還対象としていますが、CGMはほとんど対象外であり、ベトナム糖尿病デバイス市場における数量を制約しています。

輸入デバイスの規制上の遅延

調和化の取り組みにもかかわらず、クラスCおよびDの製品の承認には依然として24～36ヶ月を要し、ハイブリッドクローズドループシステムの迅速な参入を妨げています。^{[3]Luat Vietnam、「医療機器償還に関する通達22/2024」、luatvietnam.vn} Novo Nordiskの2024年の完全外国投資企業ステータスへのアップグレードにより社内リードタイムは短縮されましたが、多国籍企業は依然として市場投入時間を長引かせる多層的な流通業者規制に直面しています。これらの遅延はリフレッシュサイクルを遅らせ、新技術がベトナム糖尿病デバイス市場を押し上げるペースを制限しています。 

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

デバイスカテゴリー別：インスリン投与の勢いが加速

血糖モニタリングデバイスは2025年のベトナム糖尿病デバイス市場シェアの61.01%を占めましたが、インスリン投与は年平均成長率3.35%で成長し、全体成長率を上回ると予測されています。小児1型診断の増加と通達22/2024に基づくペンの償還合理化がこのシフトを支えています。アナログ製剤がヒトインスリンより好まれるようになるにつれ、インスリンペンのベトナム糖尿病デバイス市場は成長していますが、ポンプは高い自己負担コストのためニッチにとどまっています。持続血糖モニタリングデバイスはペンベースのレジメンに付加価値をもたらしますが、コスト管理のためにテスト頻度を下げる2型患者の間ではストリップ依存型血糖計が依然として主流であり、ベトナム糖尿病デバイス市場規模の計算において数量が消耗品の価格に左右されることを示しています。

インスリンペンはバイアルよりも投与が容易でトレーニングの障壁が低く、2024年のNovo Nordisk-保健省覚書後に発行された臨床ガイドラインと一致しています。国内流通業者は政令188/2025の調達インセンティブを活用するため契約組み立てを検討しており、ペン価格が近い将来軟化する可能性を示唆しています。CGMメーカーは同じプレミアム層を狙っており、Abbott-Medtronicの相互運用性イニシアチブはハイブリッドクローズドループシステムがベトナムに参入することを予兆していますが、それは所得上位層に限られます。大衆セグメントでは、割引ストリップとバンドルされたコスト効率の高い血糖計がベトナム糖尿病デバイス市場シェアの景観を引き続き支配するでしょう。

注記: 全セグメントのセグメントシェアはレポート購入後にご利用いただけます

糖尿病タイプ別：小児1型がプレミアム普及を牽引

2型糖尿病が2025年需要の84.56%を生み出しましたが、1型を対象とするデバイスは年平均成長率4.56%で推移しており、これは全体率のほぼ2倍です。病院では現在、10年前と比較して小児症例数が10倍に増加しており、基礎ボーラスペンとCGMが不可欠となっています。これにより、ベトナム糖尿病デバイス市場において1型の絶対ユーザー数が少ないにもかかわらず、より高付加価値のモダリティへの収益集中が加速しています。

Novo Nordisk支援の臨床プロトコルがポンプ適応基準を標準化し、保険会社はセンサー補助療法のパイロット償還を検討しており、段階的な牽引力を示しています。2型患者は依然としてストリップ中心ですが、肥満率の上昇に伴い、より多くの成人が基礎インスリンに移行し、ペン数量を押し上げています。未診断および管理不良の2型症例（それぞれ37.8%および71.1%）は、ベトナム糖尿病デバイス市場のプレーヤーが手頃なスターターキットと遠隔カウンセリングを通じて解放できる潜在需要を表しています。

エンドユーザー別：病院の優位性が在宅ケア成長に移行

病院は2024年のデバイス金額の46.34%を占め、ベトナムの伝統的な病院中心のケアモデルを示しています。入院病棟は病棟用血糖計に依存しており、急性入院中に低血糖を防ぐためCGMセンサーのローテーションを開始しています。しかし、国民保険が安定した症例を居住地近くの一次医療施設で管理するよう奨励するにつれ、その割合は徐々に低下しています。 

ホーチミン市のコミュニティ医療ステーションは、軽度糖尿病症例の80%が紹介なしに安全にフォローアップできることを実証し、複雑な三次医療のためのベッドを解放しました。在宅利用は年平均成長率3.89%で最速の成長を記録しており、処方更新、遠隔血糖計アップロード、消耗品の当日宅配を統合した遠隔診療プラットフォームが牽引しています。現在の勢いが続けば、在宅ケアチャネルが生み出すベトナム糖尿病ケアデバイス市場規模は2030年までに地方都市の病院収益を上回る可能性があります。外来手術センターはまだ小さなシェアですが、民間病院ネットワークにインスリンポンプ植え込みのための新しい日帰り手術拠点が開設されるにつれ、その重要性が増しており、デバイス支援ケアの拡大する連続体を示しています。

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地理的分析

都市部の拠点がデバイス支出を支配しています。ホーチミン市はスクリーニングされた高リスク成人の糖尿病有病率18.3%で最大の患者プールを誇り、Cardiff Diabetes Centerなどの民間センターがハイブリッドクローズドループシステムを在庫しています。ハノイはNational Children's Hospitalの年間200件超の1型症例に支えられ、ポンプとCGMの採用を促進しています。ダナンと観光回廊は年間30万人の外国人訪問者を引き付ける医療ツーリズムを活用し、プレミアム在庫と英語サポートを正当化することで、ベトナム糖尿病デバイス市場における多国籍企業のブランドプレゼンスを強化しています。

農村省は遅れをとっており、コミュニティ医療ステーションの4分の1しか非感染性疾患予防を担当しておらず、交通費が定期的なフォローアップを妨げています。遠隔医療法規と国家電子処方システムは2027年までに格差を縮小することを目指していますが、不均一なブロードバンドカバレッジと低いデジタルリテラシーが展開を遅らせています。アジア開発銀行による685の医療ステーションへのポイントオブケアデバイス整備計画は予定より遅れており、ベトナム糖尿病デバイス市場の農村部への浸透を遅らせる調達のボトルネックを明らかにしています。

少数民族地域は複合的な障壁に直面しています。医師密度が最も低く、保険の自己負担免除が実際には機能しないことが多く、言語の違いが教育を妨げています。スマートフォン連携血糖計などの技術ソリューションはインフラを飛び越える可能性がありますが、高い単価と限られたトレーニングリソースが現在普及を制約しています。アプリをローカライズしマイクロ保険を通じてデバイスを補助する企業は、今後5年間でベトナム糖尿病デバイス市場内の段階的な成長ポケットを解放できる可能性があります。

規制環境

ベトナムでは、糖尿病治療機器は保健省の下で医療機器として規制されており、インフラ・医療機器管理局（IMDA）が分類と登録を監督している。機器はリスクに応じてクラスAからDに分類される。クラスAおよびB製品は一般的に地方保健局への通知手続きに従うが、より高リスクなクラスCおよびD製品は保健省への完全な登録が必要となる。この分類は、報告書に記載されているクラスC/D製品の一部で24～36カ月の承認期間を要することを踏まえると、輸入CGMシステムやインスリンポンプにとって実務上の制約となっている。

最近の改正でも、市場アクセスと調達に関する規則が厳格化されている。政令04/2025/ND-CP（政令98/2021/ND-CPの改正）は、機器管理に関する規制の調整を継続した。2025年12月31日に発効する通達57/2025/TT-BYTは、入札・調達のための技術基準と品質による医療機器の分類を規定し、病院や公的購入者が血糖モニタリングおよびインスリン投与機器の提案を比較する方法を形づくっている。ベトナムはまた、決定166/QD-BYTを通じて参照される保健省の手続きを含め、共通提出書類テンプレート（CSDT）を通じてASEAN要件への申請の整合化を図っている。輸入機器は通常、適合性と登録を裏付けるために、有効なISO 13485認証を取得した製造拠点を必要とする。

市場機会と将来展望

機会は、自己モニタリングとコネクテッドケアへのアクセス拡大に集中しており、それと同時に償還・調達規則への適合が求められている。血糖モニタリングが2025年の売上高の61.01%を占める中、価格感度の高いストリップやスターターキットは、テレメディシンやeファーマシー政策が主要都市を超えて到達範囲を拡大するにつれて、重要な拡大の手段であり続けている。2025年10月のAbbottとFPT Long Chauの提携も、在宅ケア導入への実行可能な道筋を示している。薬剤師のカウンセリングと遠隔サポートがモニタリングおよび消耗品と組み合わされ、アドヒアランスの向上につながるためである。

プレミアム層へのアップグレードと輸入摩擦の低減は、さらなる需要の余地を生み出している。通達57/2025/TT-BYTは入札における技術基準と品質を重視しており、病院の調達仕様に合致する差別化されたCGMおよびインスリン投与ポートフォリオの余地を残している。政令188/2025は、報告書の文脈で2026年からの電子請求義務化を伴い、追跡可能かつ償還可能な機器の経路をさらに強化している。製品面では、2026年6月のベトナムにおけるAbbott FreeStyle Libre 2 Plusの発売が、新世代CGMへのサプライヤーの投資とより広範な販路展開を示しており、都市部の利用者や民間プロバイダーの間での導入を後押ししている。サプライチェーン戦略の面では、報告書で言及されている現地適合性申請や国内製造の取り組み（Omronによる現地適合性申請の追求を含む）が、価格重視の入札で競争し、報告書で指摘されている90%超という輸入依存度を低減するための、メーターやペン部品の現地組立に関する提携を支えている。