米国糖尿病デバイス市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 推定の基準年 | 2024 |
| 予測データ期間 | 2025 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | 26.74 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 36.24 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 6.27% CAGR |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる米国糖尿病デバイス市場分析
米国糖尿病デバイス市場規模は2025年に267億4,000万ドルと推定され、2030年までに362億4,000万ドルに達すると予測され、この期間において年平均成長率（CAGR）6.27%を反映しています。この軌道は、糖尿病を患う3,840万人のアメリカ人という疫学的背景の中で展開され、この数字はモニタリングと管理ソリューションの両方への需要を押し上げ続けています。2022年の4,130億ドルという経済負担は、不十分な管理のコストをさらに露呈し、医療技術を政策議論の中心に位置付けています[1]American Diabetes Association Staff, "Statistics About Diabetes," American Diabetes Association, diabetes.org。直接的な結果の一つは、接続デバイスの浸透率上昇であり、これが現在、米国ヘルスケアシステムの大部分でリモートファーストケアモデルを支えています。大規模な慢性疾患人口は長期間の製品ライフサイクルを保証し、メーカーに償還上限内で価格を維持しながら、多額の研究支出を回収する余地を与えています。この持続的な臨床ニーズと政策支援の組み合わせにより、米国糖尿病デバイス業界は、企業が他地域への展開前に米国での承認を優先するにつれ、グローバル製品発売の重要な指標となっています。
今後5年間において、支払者ルールは新規エンジニアリングとほぼ同等に競争分野を形成することになります。メディケアによる持続血糖測定（CGM）カバレッジの全インスリン使用受給者への拡大は、すでに適格プールを数百万人の患者で拡大しています。この決定は、連邦政策に遅れをとることで逆選択を恐れる民間保険会社の間でも同様の動きを引き起こしています。支払者環境が自由化するにつれ、サプライヤーは薬局および消費者直販への配送を優先するワークフローを再設計しており、これにより補充サイクルが短縮され、提供総コストが削減されています。観察可能な結果は、アプリベースのエコシステム内でのモニタリングと投与ハードウェアの融合であり、センサー化学と同様にソフトウェアアップグレードを戦略的に重要にしています。6.27%のCAGRが示唆するより強力な消耗品の引き上げ効果は、ベースハードウェアの平均販売価格が徐々に下落を続けても、粗利益率の拡大を示唆しています。
主要レポートポイント
- デバイスタイプ別では、モニタリングデバイスが2024年の米国糖尿病デバイス市場シェアの58.12%を獲得しています。持続血糖測定システムは2030年まで7.82%のCAGRで前進すると予測されています。
- 患者タイプ別では、2型糖尿病患者が2024年の総デバイス使用量の92.14%を占めています。
- エンドユーザー設定別では、ホームケアが2024年に67.34%の市場シェアで優勢。病院および専門クリニック展開は2030年まで7.32%のCAGRで成長すると予想されています。
- 流通チャネル別では、小売薬局が2024年に61.11%のシェアを保持し、eコマース売上は2030年まで7.82%のCAGRで拡大すると予測されています。
米国糖尿病デバイス市場トレンドと洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | (~) CAGRへの%影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| リアルタイムCGM 採用の急増 | +23.9 % | 全国、 北東部・中西部で強い | 短期 （≤2年） |
| 若年肥満 有病率の上昇 | +12.8 % | 全国、 南部・中西部で高い | 長期 （≥4年） |
| スマートフォン エコシステム統合 | +19.1 % | 全国の 都市中心部 | 中期 （2〜4年） |
| インスリン 送達デバイス使用拡大 | +15.9 % | 全国 | 中期 （2〜4年） |
| バリュー ベースケアへの移行 | +11.2 % | 北東部で 早期採用 | 中期 （2〜4年） |
| 糖尿病 有病率の増加 | +20.7 % | 全国 | 長期 （≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
メディケア償還拡大によるリアルタイムCGM採用の急増
メディケアの2023年4月の政策更新により、CGM適格性が全インスリン使用者および問題のある低血糖症患者に拡大され、重要なアクセス障壁が除去されました[2]Sean M. Oser, "Medicare Coverage of Continuous Glucose Monitoring - 2023 Updates," Family Practice Management, aafp.org。指先穿刺の記録がカバレッジ要件から消失したため、処方中止率が大幅に低下しました。提供者は現在、自動アラートを使用してグルコース逸脱を阻止し、多くの定期的な電話連絡をデータ駆動型介入に置き換えています。この運用上の軽減により、クリニックは人員を拡大することなくより多くの患者を登録できるようになり、明確な生産性配当をもたらしています。
若年層肥満有病率上昇による糖尿病早期発症の増加
小児肥満の急激な増加は、青年期におけるより多くの2型糖尿病診断につながり、デバイス治療への生涯曝露を拡大しています。メーカーは、より小さな体装着型送信機やカラフルなユーザーインターフェースなどの青年向けフォームファクターをリリースしており、学校環境でのデバイスの偏見を軽減するのに役立っています。これらのユーザーは数十年間技術を必要とする可能性があるため、十代に確立された製品ロイヤルティは、異常に粘着性のある収益ストリームを生み出す可能性があります。この人口統計学的変化はまた、長期の保険数理モデルが、高度なポンプやセンサーの最終的な設置ベースを過小評価している可能性があることを示唆しています。
スマートフォンエコシステムとの糖尿病デバイス統合による患者エンゲージメント向上
CGM、スマートウォッチ、アクティビティトラッカー間のハードワイヤードBluetooth接続により、以前はエピソード的だったチェックが継続的なフィードバックループになっています。臨床研究によると、グルコース測定値が睡眠や運動メトリクスと並んで表示されると、患者は同日中に行動を調整する可能性が高くなることが示されています[3]Rajesh Kumar, "Effectiveness of a New Smartphone Application on Type 1 Diabetes Control and Self-Management in Times of Covid-19: Randomized Controlled Trial," International Journal of Environmental Research and Public Health, ncbi.nlm.nih.gov。大手CGM企業が2024年後半に導入した生成AI層は、現在縦断的パターンを解析し、マイクロ調整を提案することで、人口規模でのコーチングを効果的にパーソナライズしています。このようなリアルタイムナッジは、アドヒアランスと収益の両方に対して良循環を暗示しながら、提供者の作業負荷を削減し、より高いセンサー更新率を推進しています。
インスリン送達デバイス使用拡大
2024年に成人2型糖尿病患者向けに承認された自動インスリン投与システムは、全国の糖尿病有病率の大部分を占める以前未開拓のセグメントを開拓しました。300単位リザーバー付きパッチポンプは、頻繁なカートリッジ交換なしにインスリン抵抗性プロファイルに対応し、このグループでの採用を阻害していた不便さに対処しています。結果として、複数回日常注射からハイブリッドクローズドループソリューションへの段階的移行が、特にプライマリケア主導プログラムで起こっています。初期の商業フィードバックは、装着時間が3か月を超えると、解約率が急激に低下することを示唆しており、初期トレーニングのハードルが満たされた際の持続的な取り込みを示唆しています。
リモートモニタリング浸透を促進するバリューベースケアへの移行
2024年メディケア医師料金スケジュールの更新により、リモート生理学的モニタリングの明確な請求経路が作成され、CGMデータ送信が従来の院内バイタルと同等に位置付けられました。統合配送ネットワークは、ボーナス計算に使用される品質ダッシュボードにセンサーアドヒアランスメトリクスを組み込むことで対応しています。この管理的連携により、調達チームは現在、価格だけでなく、実証された読み取り率とアラート精度でもデバイスを評価しています。時間が経つにつれ、ダウンストリームの節約を証明できるサプライヤーが優先ベンダーステータスを獲得し、需要をキャピテーション支払フローに効果的にハードワイヤリングすることになります。
制約影響分析
| 制約 | (~) CAGRへの%影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高い 関連コスト | −15.9 % | 農村部 ・低所得都市部 | 短期 （≤2年） |
| 保険 カバレッジ制限 | −11.2 % | 南部 ・農村地域 | 中期 （2〜4年） |
| 使い捨て ペンへの持続可能性圧力 | −4.8 % | グリーン命令のある 沿岸州 | 長期 （≥4年） |
| 厳格な 規制要件 | −8.0 % | 全国 | 中期 （2〜4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高い関連コスト
コストは技術浸透における最大のブレーキであり続けています。2024年のクレーム分析では、小売薬局でCGM処方箋を充填した患者は、耐久医療機器チャネルを使用した患者より年間医療費が53%高いことが報告されました[4]Jason C. Allaire, "Exploring the Impact of Device Sourcing on Real-World Adherence and Cost Implications of Continuous Glucose Monitoring in Patients With Diabetes: Retrospective Claims Analysis," JMIR Diabetes, diabetes.jmir.org。補足カバレッジがあっても、典型的な20%メディケア共同保険料は予算制約のあるシニアを阻む可能性があります。したがって、価格感度は高所得ユーザーへの採用を歪め、血糖コントロール格差を拡大させています。
保険カバレッジ制限
民間保険支払者は、連邦ルールと大きく異なる事前承認ハードルを継続して適用しており、処方者を混乱させ、オンボーディングを遅らせています。処方集は、ある大手薬局給付管理会社が競合パッチシステムを優先して使い捨て注入デバイスを削除したように、ほとんど予告なしに変更される可能性があります。これらの変動により、臨床医は複数の注文ポータルをマスターし、治療中に患者を代替ブランドに時々交換する必要があり、アドヒアランスリスクを導入します。管理負担はまた、小規模診療所が技術議論を開始することを阻止し、主要な内分泌学センター外での取り込みを間接的に制限しています。
セグメント分析
デバイスタイプ別：モニタリングデバイスが技術革命をリード
モニタリングデバイスは2024年の米国糖尿病デバイス市場シェアの58.12%を占め、製品分類内で最大の収益ブロックを創出しています。持続血糖測定システムは2025年から2030年まで予測7.82%のCAGRを示し、セクター平均を大幅に上回り、このスプレッドは高利益率使い捨て品への漸進的ミックスシフトを示唆しています。多くのサプライヤーは現在、スマートフォンアプリとスターターキットをバンドルして、時間範囲内チャートを自動生成し、手動ログブックの必要性を削減し、知覚価値を向上させています。CGMデータが5分ごとに実行可能な洞察を提供するため、臨床医は孤立した指先穿刺値よりもトレンドに基づいて治療を滴定することにますます快適になり、デバイスの不可欠性を強化しています。注目すべき波及効果は、縮小するSMBG ストリップ市場であり、移行した患者がめったに元に戻らないため、レガシーメーターにまだ大きく曝露している企業の収益共食いが加速しています。
FDAの2024年の非インスリン使用者を特に対象とした市販バイオセンサーの承認は、近期収益化がキャッシュペイ購入に依存するとしても、対応可能プールを事実上数千万人の成人で拡大しました。初期の商業パイロットは、小売薬局スタッフが10分未満でオンボーディングを完了できることを明らかにし、処方ベースのワークフローとは大きく異なるスケーラブルな販売時点モデルを示唆しています。この動きはまた、グルコーストレンドラインがより広いウェルネスダッシュボード内に自然に適合するため、家電製品プレイヤーを会話に導入しています。競争的観点から、モニタリング大手は、過度の医療化メッセージングが大衆市場の魅力を減殺する可能性があるため、医療主張とライフスタイルブランディングのバランスを取るという戦略的ジレンマに直面しています。
注記: 個々の全セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
患者タイプ別：2型糖尿病が市場ボリュームを支配
2型患者は2024年の米国糖尿病デバイス市場規模の92.14%を占め、その絶対的数字により、一人当たり支出が1型コホートに遅れをとっても、絶対単位成長を牽引することを保証しています。2型糖尿病の成人向けに調整された自動インスリン投与アルゴリズムの2024年規制承認は、患者グループ間の技術パリティにおける転換点を示しています。支払者が救急外来受診の減少を示す初期の現実世界データを研究するにつれ、カバレッジ政策が拡大し、歴史的アクセス格差をさらに侵食すると予想されます。2型発症はしばしば人生後期に起こるため、デバイス設計の優先事項には簡素化されたインターフェースと低メンテナンスが含まれ、これらはチューブ式システムよりパッチ式ポンプを優遇する要因です。
ボリュームの8%を占める1型患者は、複数のデバイスクラスを連携して採用し、ファームウェアの進歩に伴ってハードウェアをより迅速に交換するため、より高い6.92%予測CAGRを維持しています。1型糖尿病患者の約10人中8人がすでにCGMとポンプ療法を併用しており、段階的なソフトウェアイノベーションが測定可能な臨床利得を解放できる環境を創出しています。このコホートはまた、学術的精査を引き付ける密なデータセットを生成し、アルゴリズム投与の初回人体研究の主要候補としています。1型試験からの知識波及効果は、しばしば2型ユーザー向けの後期段階プロトコルに情報を提供し、この小さなセグメントを次世代製品の実証場として効果的に位置付けています。
エンドユーザー：ホームケア設定がデバイスイノベーションを牽引
家庭環境は2024年の米国糖尿病デバイス市場シェアの67.34%を獲得し、テレヘルスによってサポートされた自己管理への文化的移行を反映しています。FDAの「ホームでのヘルスケア」イニシアチブは、住宅スペースをケアの合法的なサイトとして正式に認識し、デバイスメーカーが運営するリモートオンボーディングプログラムを加速させました。ホームベースのユーザーは1日に何十回もデバイスと相互作用するため、ユーザーエクスペリエンスの改良が技術仕様よりも購入決定を左右する可能性があります。メーカーは現在、消費者スタイルのパッケージングと直感的なモバイルチュートリアルに投資しており、ヘルプデスクコストを削減するだけでなく、ブランド親和性を深める戦略です。
病院と専門クリニックは小さなスライスを保持していますが、電子健康記録へのCGMフィードのより密接な統合に支えられて、7.32%のCAGRで拡大しています。入院チームは現在、腎パネルを追跡する同じダッシュボード内でトレンドデータにアクセスでき、急性入院中のリアルタイム投与調整を可能にしています。この相互運用性は、病床日数を削減し、専門的CGM解釈の新しい請求コードを開き、管理者が一般病棟にセンサーを保管することを奨励しています。時間が経つにつれ、入院曝露は外来採用を牽引します。なぜなら、デバイスで退院した患者は、プライマリケア医師を通じてセンサーを補充する統計的可能性が高いからです。
注記: 個々の全セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
流通チャネル：Eコマースが従来モデルを破壊
小売薬局は流通チャネルの61.11%を維持しており、耐久機器を地元の販売店を通じて誘導する保険計画ルールに支えられています。しかし、7.8%のCAGRで前進すると予測されるeコマースは、利便性と価格透明性に関する顧客期待を静かに再描画しています。枯渇前にセンサーを自動的に出荷するサブスクリプションモデルは、カバレッジの途切れを最小化し、支払者が重視するアドヒアランスメトリクスを改善します。チャネル間で補充頻度を比較することで、サプライヤーは戸別配達がしばしばより安定した使用と相関することを観察しており、これはおそらく在庫切れが頻度が少ないためです。
病院薬局は主に退院周辺ニーズに対応しますが、家庭使用前に看護師トレーニングを必要とする複雑なレジメンに対する重要なタッチポイントを提供します。クレーム分析により、最初の箱が小売カウンターではなく耐久医療機器サプライヤーから来た患者の間で、6か月アドヒアランスが高いことが示されています。推論は、ピックアップ時の構造化されたコーチングが長期行動に影響を与えるというもので、メーカーが認定教育者をフルフィルメントワークフローに組み込むことで保持率を向上させる可能性を示唆しています。支払者スコアカードが持続的活用をますます報酬として与えるにつれ、チャネル選択は臨床的および物流的決定に発展する可能性があります。
地理分析
北東部は、優れた保険カバレッジと内分泌学フェローの高密度に支えられて、高度技術販売の過大なシェアを握っています。ここの統合配送ネットワークは積極的なバリューベース契約を追求し、再入院の減少を約束するリモートモニタリングキットの早期採用者となっています。学術センターがしばしば重要な試験サイトとして機能するため、新製品はしばしばこの地域で最初の現実世界検証を受け、地域拡散を加速させています。より高い平均所得はまた、共同保険がめったに取り込みを失速させないことを意味し、1型および集約的に治療された2型人口の両方の間で堅調な米国糖尿病デバイス市場浸透につながっています。観察可能な配当は、地域支払者が広範なセンサーデータを収集し、将来の給付設計を導く詳細な保険数理モデリングを可能にすることです。
中西部は、都市回廊では北東部の技術熱意を反映していますが、提供者能力を伸ばすより広い農村集水域と戦っています。連邦政府資金によるテレヘルスインフラ助成金は、州を越えた仮想ポンプトレーニングを可能にすることで、一部のギャップを埋めるのに役立っています。農業作業パターンが体装着デバイスを異なってストレスするため、サプライヤーは機械振動と寒冷曝露に耐える堅牢化エンクロージャーのテストを開始し、イノベーションを全国製品ラインにフィードバックしています。都市部の高度治療と農村部の基本メーターのミックスは、各サブ地域が独自の採用曲線を登るにつれ、均一な技術飽和なしでも単位成長が強いままでいる可能性があることを示唆しています。この多様性はまた、メーカーを局地化された償還ショックに対して免疫化します。
南部は全国で最も高い糖尿病有病率を負っていますが、プレミアムデバイスの浸透では遅れており、これは部分的には民間保険率の低さによるものです。公衆衛生部門は、疾患進行を遅らせるライフスタイルプログラムへの関与を促すことに賭けて、スターターCGMキットを配布するためにコミュニティクリニックとパートナーシップを組むことで対応しています。初期の証拠は、ベースライン親しみやすさが達成されると、フォローオンセンサーの需要が上昇することを示しており、主に手頃性によって制約された潜在的意欲を示唆しています。したがって、デバイス企業は段階的価格設定と補助金モデルをパイロット化しており、これによりボリュームを解放し、同時に他の低所得市場向けのスケーラブルアプローチをテストできます。これらの実験は、収益最適化とアクセス必要性のバランスを取るための全国戦略に情報を提供しています。
競争環境
米国糖尿病デバイス業界は依然として集中しており、上位5メーカーが収益の約70%をコントロールしています。競争の堀は、ハードウェア単独ではなく、モニタリング、投与、分析を統合するクラウドプラットフォームによってますます定義されています。2024年8月に発表された2つの市場リーダー間の注目すべきパートナーシップは、人気のフラッシュグルコースセンサーを確立されたポンプポートフォリオに結びつけ、企業がエコシステムの幅を決定的と見なしていることを示唆しています。このような提携はまた、相互運用性証拠を共有することで規制申請を合理化し、組み合わせ提供の市場投入時間を短縮します。支払者の観点から、統合ソリューションはより密接な血糖コントロールを約束し、処方集委員会がスタンドアロンコンポーネントよりもスイートを優遇するインセンティブを与えます。
より小さなプレイヤーは、ニッチセグメントをターゲットにしたり、複数のセンサーと互換性のあるホワイトラベルソフトウェアオーバーレイを提供することで、依然として開口部を見つけています。たとえば、あるスタートアップの食品ログアルゴリズムは、カメラ認識を活用してインスリンマイクロボーラスを提案し、Bluetooth対応ペンに認知支援を効果的にボルトオンします。このようなモジュラーイノベーションが続く場合、既存企業はアプリケーションプログラミングインターフェースをより広く開く必要があるかもしれません。そうしなければ、ソフトウェアのみエントラントにユーザーインターフェース優位を譲ることになります。したがって、クローズドとオープンエコシステム間の緊張は、買収パイプラインとベンチャー資金フローの両方を形作ります。相互運用性は医療機器データに関する新興連邦ガイダンスとも一致するため、オープン標準を採用する企業はよりスムーズな規制経路を見る可能性があります。
米国糖尿病デバイス業界リーダー
-
Abbott
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Dexcom
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Becton Dickinson
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Medtronic
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F. Hoffmann-La Roche AG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2024年12月：DexcomがGoogle CloudのVertex AIとGeminiモデル上で生成AIプラットフォームを立ち上げました。このシステムは個々のグルコーストレンド、活動、睡眠パターンを分析し、リアルタイムのライフスタイル調整を奨励するパーソナライズされたナッジを提供します。
- 2024年11月：Medtronicは、食事摂取量不足検出機能を備えた更新されたInPenアプリケーションのFDA承認を受けました。このアップグレードは、統合データ可視化のためにSimplera CGMと同期するSmart MDIシステムへの道を開きます。
- 2024年8月：FDAはInsuletのSmartAdjustアルゴリズムを成人2型糖尿病患者向けに承認し、この人口に承認された初の自動インスリン投与ソリューションとなりました。
米国糖尿病デバイス市場レポート範囲
糖尿病患者は、糖尿病デバイスの助けを借りて血糖値をモニターし、コントロールすることができます。糖尿病デバイスの使用により、糖尿病患者の健康を劇的に改善することができます。米国糖尿病デバイス市場は、管理デバイスとモニタリングデバイスにセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値（米ドル）と数量（単位）を提供します。
| モニタリングデバイス | 自己血糖測定（SMBG） | 血糖測定器 |
| 試験紙 | ||
| 針 | ||
| 持続血糖測定（CGM） | センサー | |
| 耐久品（送信機・リーダー） | ||
| 管理デバイス | インスリンポンプ | ポンプデバイス |
| リザーバー | ||
| 注入セット | ||
| インスリンペン | 使い捨てペン | |
| 再利用可能ペン用カートリッジ | ||
| インスリン注射器 | ||
| ジェットインジェクター | ||
| 1型糖尿病 |
| 2型糖尿病 |
| ホームケア設定 |
| 病院・専門クリニック |
| その他 |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| Eコマース |
| 北東部 |
| 中西部 |
| 南部 |
| 西部 |
| デバイスタイプ別 | モニタリングデバイス | 自己血糖測定（SMBG） | 血糖測定器 |
| 試験紙 | |||
| 針 | |||
| 持続血糖測定（CGM） | センサー | ||
| 耐久品（送信機・リーダー） | |||
| 管理デバイス | インスリンポンプ | ポンプデバイス | |
| リザーバー | |||
| 注入セット | |||
| インスリンペン | 使い捨てペン | ||
| 再利用可能ペン用カートリッジ | |||
| インスリン注射器 | |||
| ジェットインジェクター | |||
| 患者タイプ別 | 1型糖尿病 | ||
| 2型糖尿病 | |||
| エンドユーザー別 | ホームケア設定 | ||
| 病院・専門クリニック | |||
| その他 | |||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | ||
| 小売薬局 | |||
| Eコマース | |||
| 米国地域別 | 北東部 | ||
| 中西部 | |||
| 南部 | |||
| 西部 | |||
レポートで回答されている主要質問
米国糖尿病デバイス市場の規模はどの程度ですか？
米国糖尿病デバイス市場規模は、2025年に267億4,000万ドルに達し、年平均成長率（CAGR）6.27%で成長して2030年に362億4,000万ドルに達すると予想されています。
米国糖尿病デバイス市場で最大のシェアを持つ製品カテゴリーはどれですか？
持続血糖測定システムが主導するモニタリングデバイスが、収益の約58%のシェアを占めています。
米国糖尿病デバイス市場の主要プレイヤーは誰ですか？
Abbott、Dexcom、Becton Dickinson、Medtronic、F. Hoffmann-La Roche AGが、米国糖尿病デバイス市場で事業を展開する主要企業です。
米国における糖尿病技術の需要を形作る地域要因は何ですか？
北東部はより高い保険カバレッジと学術センターの恩恵を受けている一方、南部は糖尿病有病率が高いにもかかわらず手頃性の課題に直面しており、地域間で異なる採用率につながっています。
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