| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 予測データ期間 | 2024 - 2029 |
| 歴史データ期間 | 2019 - 2022 |
| CAGR | 9.50% |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
米国の医薬品有効成分(API)市場分析
米国の医薬品原薬（API）市場は、予測期間中に9.5%のCAGRを記録すると予想されている。
COVID-19のパンデミックは、インドと中国からのAPIの供給を混乱させるとともに、医薬品サプライチェーン全体に影響を及ぼしました。2021年8月のFDAによると、米国のAPIサイトは5%未満です。APIの80%以上が重要な治療分野で使用されており、重要な医薬品は中国とインドから輸入されています。同じ情報源によると、インド政府がアセトアミノフェンといくつかの抗生物質を含む26の医薬品の輸出を一時的に禁止したため、国内では有効成分の膨大な不足が報告されました。40以上の中国メーカーも国の規制下に置かれました。これは、米国でのパンデミック時の市場成長に影響を与えました。しかしながら, 米国政府は国内にAPI製造拠点を設立するための政策立案に取り組んでいます, これには長い時間がかかる可能性があります.したがって、制限が解除され、輸出入活動が再開されたことで、米国は医薬品の供給不足に対処するために、他の国からの必須医薬品と医薬品製造用のAPIを引き続き輸入しています。したがって、調査対象の市場は予測期間にわたって成長すると予想されます。
市場の成長を推進する特定の要因は、感染症、遺伝性疾患、心血管疾患、およびその他の慢性疾患の有病率の増加、生物学的製剤およびバイオシミラーの採用の増加、および癌の有病率の上昇、および腫瘍学の薬物研究の高度化です。
慢性疾患、感染症、遺伝性疾患の有病率と負担の増加により、効果的で安全な薬の需要が高まっています。この要因により、医薬品有効成分の需要が高まっており、市場の成長をさらに促進すると予想されます。たとえば、CDCが発表したデータによると、2022年4月には、推定5,850万人の米国の成人が関節炎を患っており、推定2,570万人の成人が通常の活動に制限されています。この数は2040年までに3500万人に達すると予想されています。また、IDFが発表した2022年の統計によると、米国では2021年に約3,200万人が糖尿病に苦しんでおり、この数は2030年と2045年までにそれぞれ3,470万人と3,620万人に達すると推定されています。このように、国内の糖尿病人口が多いため、大量のAPIを必要とする高度で安全な医薬品の開発への同社の焦点が高まり、市場の成長が推進されています。
バイオシミラーおよび生物製剤の開発と臨床試験の増加、および新しい治療クラスの承認の増加により、医師と患者による採用が増加し、その結果、APIの需要が高まり、それによって市場の成長が促進されると予想されます。たとえば、米国食品医薬品局が発表したデータによると、2022年10月に承認された10の生物学的製剤、すなわちスカイソナ(神経機能障害)、ジンテグロ(β-サラセミア)、アリンティ(C型肝炎ウイルス)、プリオリックス(はしか、おたふく風邪、風疹)、カルビクティ(再発または難治性の多発性骨髄腫)、スパイクバックス(COVID-19)、および抗C3d(IgGおよびC3d)製品。
バイオシミラーの使用と採用を促進するために、さまざまなバイオシミラー利用管理プログラムが開始され、バイオシミラーの高い需要を満たすための医薬品有効成分の需要が高まると予想されます。たとえば、米国の非営利医療システムであるプロビデンスセントジョセフヘルスは、高コストのバイオオリジネーターの代わりに低コストのバイオシミラーを使用することを奨励するバイオシミラー利用管理プログラムを導入しました。このプログラムにより、米国は処方薬への支出で2,690万米ドル(2019-2020)を節約しました。このプログラムの実施により、バイオシミラーの採用率は2020年11月に62%に達しました。このようなイニシアチブは、予測期間にわたって市場の成長を後押しすると予想されます。
さらに、APIの製造施設を拡張する活動の増加は、市場の成長に貢献しています。たとえば、2021年8月、キュリアはニューヨーク州レンセラーの施設で商業製造能力を拡大する計画を発表しました。この拡張により、複雑な医薬品有効成分(API)を柔軟に製造する能力が向上し、顧客との提携能力がさらに強化され、小規模から大量の要件に信頼性の高い配送で対応できるようになりました。
したがって、前述の要因により、調査対象の市場は予測期間にわたって成長すると予想されます。ただし、国内の薬価管理政策、医薬品承認の厳しい規制、およびAPIメーカー間の激しい競争は、予測期間中の医薬品有効成分市場の成長を妨げると予想されます。
米国の医薬品有効成分(API)市場の動向
腫瘍学セグメントは高いCAGRを登録することを期待しています
腫瘍学セグメントは、予測期間にわたってAPI市場の大幅な成長を目撃すると予想されます。これは、複数の種類の癌の有病率の上昇、生物製剤やバイオシミラーなどの医薬品の開発における企業活動の増加、国内での意識向上プログラムの増加など、さまざまな要因によるものです。
アメリカ癌協会が発表した統計では、2022年に米国で190万人を超える新しい癌症例が診断されると予想されています。また、Breastcancer.org が発表した2022年の統計によると、2022年に米国では推定287,850件の浸潤性乳がんの新規症例と51,400件の非浸潤性(上皮内)乳がんの新規症例が診断されると予想されていました。がん症例の負担の増加に伴い、腫瘍薬の需要が高まり、製剤にAPIが必要です。したがって、市場は予測期間にわたって大きな影響を期待しています。
さらに、国内での確立された医療インフラと高い医療費の存在も市場の成長に貢献しています。2022年3月にCMSが発表したデータによると、国民医療費の年間増加率は2021年から2030年にかけて平均5.1%になると予想されています。同じ情報源によると、2020年の国民医療費は4.1兆米ドルで、2030年までに6.8兆米ドルに達すると予測されています。したがって、医療費の増加は、医薬品の開発における同社の活動を増加させ、医薬品開発APIの必要性を高めると予想されます。これは、予測期間にわたって市場の成長を促進すると予想されます。
さらに、国内での企業活動の増加と医薬品承認の増加は、市場の成長を後押しすると予想されます。たとえば、2022年11月、FDAは、感作性上皮成長因子受容体(EGFR)変異のない転移性非小細胞肺がん(NSCLC)の成人患者に対して、デュルバルマブおよびプラチナベースの化学療法と組み合わせたトレメリムマブを承認しました。また、2022年8月、USFDAは、切除不能または転移性のHER2低乳がんを治療するためのIV注入であるEnhertuを承認しました。このような開発により、医薬品やその他の製剤を製造するためのAPIの需要が増加し、市場の成長が促進されると予想されます。
したがって、癌の高い負担、確立された医療費の存在、国内での高額な支出、医薬品承認の増加などの要因により、調査対象のセグメントは予測期間にわたって成長を目撃すると予想されます。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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大きな市場シェアを持つと予想されるブランドセグメント
ブランドセグメントは、慢性疾患の高い負担、人口の間でのブランド医薬品に関する意識の高まり、国内での医薬品開発における企業活動の増加などの要因により、予測期間にわたって成長すると予想されます。たとえば、2021年7月にGiuseppe Lippiらが発表した調査研究によると、米国では2050年までに約6〜1,200万人、2060年までに1,790万人が心房細動に苦しむと予想されていることが観察されました。さらに、パーキンソン病財団が発表した2022年の統計によると、2021年に米国で約100万人がパーキンソン病を患っており、この数は2030年までに120万人に達すると予測されています。したがって、人口の心血管疾患とパーキンソン病の高い負担は、医薬品開発のためのAPIを必要とする効果的な薬の需要を増加させると予想されます。これにより、予測期間にわたってセグメントの成長が増加すると予想されます。
ブランド医薬品の開発における企業活動の高まりも、市場の成長に貢献しています。たとえば、2021年2月、アダマスファーマシューティカルズインクは、GOCOVRI(アマンタジン)徐放性カプセルの補足新薬申請について、米国食品医薬品局(FDA)から販売承認を受けました。GOCOVRIは、レボドパベースの治療を受けているパーキンソン病患者のジスキネジアの治療の適応に加えて、OFFエピソードを経験しているパーキンソン病患者におけるレボドパ/カルビドパの補助治療として承認されています。
さらに、主要な市場プレーヤーによる施設の拡張などのイニシアチブは、予測期間にわたって市場の成長を促進すると予想される高品質のAPIの開発への企業の焦点を高めると予想されます。2021年7月、アッヴィはグローバル事業を拡大し、アッヴィのCMO製造パートナーへのエンドツーエンドの原薬と製品の供給を可能にしました。アッヴィの受託製造サービスの新しいサービスには、生物製剤の充填仕上げ、局所クリームと軟膏、滅菌眼科用軟膏、カスタムAPIが含まれます。また、アラガンの買収と設備投資により、アッヴィのCMOは、米国のいくつかの製造面でクライアントに拡張された機能を提供することができます。
さらに、2021年10月、メルクのライフサイエンス事業部門は新技術を立ち上げ、抗体薬物複合体(ADC)療法を進歩させる能力を拡大しました。同社によるこの新しいイニシアチブは、ADCと強力な医薬品有効成分の容量への投資に焦点を当てます。
したがって、心血管疾患やパーキンソン病の負担の増加、ブランド製品の発売の増加、APIビジネスを成長させるための施設拡張に注力する企業の成長などの要因により、調査対象のセグメントは予測期間にわたって成長を目撃すると予想されます。
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米国の医薬品有効成分(API)業界の概要
米国の医薬品有効成分市場は比較的細分化されています。API市場には、コラボレーション、施設の拡張、医薬品の承認など、さまざまなビジネス戦略を採用することにより、フットプリントの拡大に注力しているメーカーがいくつかあります。市場に出回っている企業には、ファイザー社、ノバルティスAG、BASF SE、ビアトリス社、ルパン社、テバファーマシューティカルインダストリーズ社、メルクKGaAなどがあります。
米国の医薬品有効成分(API)市場のリーダー
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Pfizer Inc.
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Novartis AG
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BASF SE
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Viatris Inc.
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Teva Pharmaceutical Industries Ltd
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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米国の医薬品有効成分(API)市場ニュース
- 2022年6月:メルクは、ヴェローナの施設を拡張し、高力医薬品有効成分(HPAPI)の生産能力を2倍にしました。
- 2022年4月:Cambrexは、チャールズシティでの大規模な医薬品有効成分(API)製造能力の5,000万米ドルの拡張が完了したと発表しました。これにより、Cambrexの主力API施設の容量が30%増加する。この拡張により、Cambrexは米国で最も広範で技術的に高度なAPI施設を持つようになり、Cambrexの現在の顧客を満たすための長期的な能力が保証されます。
米国の医薬品有効成分(API)産業セグメンテーション
医薬品有効成分(API)は、その効果を生み出すあらゆる薬の一部です。併用療法などの一部の薬には、さまざまな症状を治療したり、さまざまな方法で作用したりするための複数の有効成分が含まれています。それらは、研究開発および商業生産段階で高度に技術的な工業プロセスを使用して製造されます。
米国の医薬品有効成分(API)市場は、ビジネスモード(キャプティブAPIおよびマーチャントAPI)、合成タイプ(合成およびバイオテクノロジー)、医薬品タイプ(ジェネリックおよびブランド)、およびアプリケーション(心臓病学、腫瘍学、呼吸器学、神経学、整形外科、眼科、およびその他のアプリケーション)。レポートは、上記のセグメントの価値(10億米ドル)を提供します。
ビジネスモード別
| キャプティブ API |
| マーチャントAPI |
合成タイプ別
| 合成 |
| バイオテクノロジー |
薬剤の種類別
| ジェネリック |
| ブランド |
用途別
| 心臓病学 |
| 腫瘍学 |
| 呼吸器科 |
| 神経内科 |
| 整形外科 |
| 眼科 |
| その他の用途 |
| ビジネスモード別 | キャプティブ API |
| マーチャントAPI | |
| 合成タイプ別 | 合成 |
| バイオテクノロジー | |
| 薬剤の種類別 | ジェネリック |
| ブランド | |
| 用途別 | 心臓病学 |
| 腫瘍学 | |
| 呼吸器科 | |
| 神経内科 | |
| 整形外科 | |
| 眼科 | |
| その他の用途 |
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米国の医薬品有効成分(API)市場調査に関するFAQ
現在の米国の医薬品原薬 (API) 市場規模はどれくらいですか?
米国の医薬品有効成分（API）市場は、予測期間（9.5%年から2029年）中に9.5％のCAGRを記録すると予測されています
米国の医薬品有効成分（API）市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Pfizer Inc.、Novartis AG、BASF SE、Viatris Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltdは、米国の医薬品有効成分（API）市場で活動している主要企業です。
この米国の医薬品原薬 (API) 市場は何年間を対象としていますか?
このレポートは、米国の医薬品有効成分(API)市場の過去の市場規模:2019年、2020年、2021年、2022年、2023年についてカバーしています。レポートはまた、米国の医薬品有効成分(API)市場の年間規模:2024年、2025年も予測します。 、2026年、2027年、2028年、2029年。
最終更新日:
米国の医薬品有効成分(API)業界レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年の米国の医薬品有効成分 (API) 市場シェア、規模、収益成長率の統計。米国の医薬品原薬 (API) 分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれています。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
