北米核医学イメージング市場規模およびシェア

北米核医学イメージング市場サマリー

Mordor Intelligenceによる北米核医学イメージング市場分析

北米核医学イメージング市場規模は、2025年の39億1,000万米ドルから2026年には40億5,000万米ドルへ成長し、2026年～2031年にかけてCAGR 3.58%で推移して2031年には48億3,000万米ドルに達すると予測される。

  • 同市場は、技術の進歩、がんや心血管疾患などさまざまな疾患における診断用途の拡大、および政府支援の増加を背景に成長が見込まれる。北米地域では慢性疾患の有病率が上昇しており、核医学イメージングへの需要がさらに高まることが予想される。例えば、カナダがん協会が2022年5月に公表したデータによると、カナダでは30,000人を超える個人が肺・気管支がんと診断されると推定された。これは2021年から2022年にかけて肺・気管支がんの症例数が13%増加したことを示している。また、2022年には20,700人を超える命が同疾患によって失われると推定された。 
  • このような慢性疾患の高い有病率により、同地域での疾患管理における核医学イメージング診断への需要が大幅に高まっている。例えば、2022年1月のカナダ医療用イメージング在庫サービスレポートに掲載されたデータによると、カナダではPET-CTサービスへの需要が高まっている。同レポートでは、さらなるPETシステムの必要性が述べられており、カナダには人口100万人当たり1.5台のPETユニットが存在するとされていた。同国はPET-CT検査件数のランキングにおいて25か国中16位に位置しており、人口1,000人当たり3.3件超のスキャンが実施されている。このことから、膨大な患者基盤と核医学イメージングへの需要増加が、北米地域においてさらなる成長機会を創出することが期待される。
  • 市場参入企業による高度な機器の市場投入などの戦略的活動は、予測期間にわたって市場成長を後押しすると予想される。例えば、2023年11月、Positron Corporationはペンシルバニア州の心血管分野において新たな重要顧客を獲得した。同顧客はPositronの最先端Attrius PETシステムおよび関連サービスを活用する予定であり、Attriusシステムの設置は当該施設の放射性医薬品スケジュールに合わせて計画されている。
  • また、2022年10月、GE Healthcareは初の完全デジタルPET-CTシステムであるOmni Legendを発売した。同システムはデジタルBGO（dBGO）検出器素材などの最先端システム機能を備え、精密医療における高い効率性と診断精度の向上を提供する。同様に、2023年11月、心臓PETサービスおよび同位体製造企業であるIONETIXは、米国フロリダ州サラソータのCenter for Imaging and Research of America（CIRA）との提携を拡大した。この提携のもと、IONETIXはIONETIX自身が製造するN-13アンモニアを利用する新たなPET/CTイメージング施設を開設した。
  • したがって、上述の要因により、対象市場は分析期間にわたって成長が見込まれる。ただし、規制上の問題および償還制度の不備が市場成長を阻害する可能性がある。

注記：本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

規制環境

米国では、核医学画像診断機器および関連する放射線機器はFDAの監督下にあり、放射線機器は21 CFR Part 892で規定されている。この枠組み内での最近の連邦措置には、放射線取得および/または最適化ガイダンスシステムをクラスII（特別管理）に分類するFDA最終規則（2025年6月）、および21 CFR Part 892に基づく血液照射装置についてPMA提出を義務付ける新たなコンプライアンス期限を定めた2026年3月の連邦官報措置が含まれる。並行して、FDAは2026年2月に、医療機器製造施設に対する検査手法をQSITから新たな検査アプローチへ移行することを反映するため、機器規制概要を更新した。これにより、検査中の品質システム適合性の評価方法が変わる。

カナダでは、放射性医薬品は食品医薬品法附則Cに基づきヘルスカナダによって規制されており、核医学画像診断機器は医療機器規則（SOR/98-282）に準拠する必要がある。放射線を使用する機器、またはクラスII指定機器として扱われる機器については、認証および許可要件はカナダ原子力安全委員会（CNSC）を通じても課され、REGDOC-1.5.1などのCNSCガイダンスへの適合や放射線機器に関連する認証要件を含む。貿易政策も実務的なコンプライアンスおよび調達上の変数として浮上しており、2025年9月に開始されたセクション232国家安全保障調査は、特定の電気医療機器を含む医療機器を対象としており、業界および医療提供者に潜在的な関税への影響とサプライチェーンへの影響について注意を促している。

競合状況

北米核医学イメージング市場は、同地域で事業を展開する複数の企業が存在するため、中程度の競争状態にある。市場参入企業は競争力を維持するため、製品発売、合併・買収などさまざまな戦略を採用している。市場における主要プレーヤーには、Bracco、Cardinal Health、GE Healthcare、Koninklijke Philips、Siemens Healthineersが含まれる。

北米核医学イメージング産業のリーダー企業

  1. Bracco

  2. Cardinal Health

  3. GE Healthcare

  4. Koninklijke Philips

  5. Siemens Healthineers

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
北米核医学イメージング市場の集中度

市場機会と将来展望

医療用アイソトープおよび放射性医薬品製造の能力増強は、核医学画像診断およびセラノスティクスのワークフローにおける供給保証と診療地点での利用可能性への配慮を強めている。2026年4月、Cardinal HealthはインディアナポリスのCenter for Theranostics Advancementでアクチニウム225の生産能力を拡大し、放射性医薬品のスケーリングを支援することを目的とした高能力生産ラインを追加した。2026年4月、SHINEはウィスコンシン州ジェーンズビルの医療用アイソトープ製造施設を完成させるため、米国エネルギー省から2億6,300万米ドルの条件付き融資を受けており、国内アイソトープサプライチェーンへの官民継続的な注力を裏付けている。

同時に、広く使用されているPET剤や新しいアイソトープネットワークの商業化経路が、アイソトープ生産、放射性医薬品流通、画像診断システム利用を結びつける統合サービスモデルに向けて開かれつつある。2026年5月、IonetixはガリウムGa-68ゴゼトチド（PSMA-11）のANDAについてFDA承認を取得し、2026年6月にはRadioMedixがジェネリックGa-68 PSMA-11放射性診断薬のFDA承認を発表し、前立腺がんPET画像診断における競争的な供給選択肢を追加した。機器承認も導入経路を拡大しており、2026年2月、United Imaging HealthcareはuMi Panvivo LSモデルを含むuMI Panvivo PET/CTシステムについてFDAクリアランスを取得し、専用脳PETプラットフォームは、臓器特異的プロトコルとスループット重視の核医学プログラムに注力する施設を中心に、従来の大型設置を超えた用途を拡大している。

最近の業界動向

  • 2026年6月：RadioMedixは前立腺がん向けジェネリックGa-68 PSMA-11放射性診断薬のFDA承認を発表し、テキサス州ヒューストンのThe SPICA Centerでの査察完了に言及した。この承認は、大量使用されるPET剤に対する新たな商業供給経路を追加し、PSMA PET画像診断ワークフローにおける医療提供者のアクセス拡大と競争的な調達を支援する。
  • 2026年5月：Ionetix CorporationはガリウムGa-68ゴゼトチド（PSMA-11）の簡略新薬申請（ANDA）についてFDA承認を取得し、同剤についてANDA承認を取得した初の商業医薬品製造企業となった。この節目は、PSMA PET画像診断における国内製造・流通の選択肢を強化し、限られた供給拠点モデルへの運用依存を軽減する可能性がある。
  • 2024年6月：QEII Health Sciences Centre（Nova Scotia Health）は、GE HealthCareのStarGuide SPECT/CTスキャナーを採用したカナダ初の施設となった。この導入は、カナダにおける病院主導の核医学インフラの近代化を強調し、腫瘍学および循環器学における高度なSPECT/CTワークフローの導入基盤を拡大するものである。

北米核医学イメージング産業レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究の前提条件と市場の定義
  • 1.2 研究の範囲

2. 調査方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場ダイナミクス

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場促進要因
    • 4.2.1 がんおよび心臓疾患の有病率の上昇
    • 4.2.2 技術的進歩の増加
    • 4.2.3 核医学およびイメージングの用途拡大
  • 4.3 市場抑制要因
    • 4.3.1 規制上の問題
    • 4.3.2 償還の不備
  • 4.4 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.4.1 新規参入業者の脅威
    • 4.4.2 買い手・消費者の交渉力
    • 4.4.3 供給者の交渉力
    • 4.4.4 代替製品の脅威
    • 4.4.5 競合の激しさ

5. 市場セグメンテーション

  • 5.1 製品別
    • 5.1.1 機器別
    • 5.1.2 放射性同位体別
    • 5.1.2.1 SPECT放射性同位体
    • 5.1.2.1.1 テクネチウム-99m（TC-99m）
    • 5.1.2.1.2 タリウム-201（TI-201）
    • 5.1.2.1.3 ガリウム（Ga-67）
    • 5.1.2.1.4 ヨウ素（I-123）
    • 5.1.2.1.5 その他のSPECT放射性同位体
    • 5.1.2.2 PET放射性同位体
    • 5.1.2.2.1 フッ素-18（F-18）
    • 5.1.2.2.2 ルビジウム-82（RB-82）
    • 5.1.2.2.3 その他のPET放射性同位体
  • 5.2 用途別
    • 5.2.1 SPECT用途
    • 5.2.1.1 心臓病学
    • 5.2.1.2 神経学
    • 5.2.1.3 甲状腺
    • 5.2.1.4 その他のSPECT用途
    • 5.2.2 PET用途
    • 5.2.2.1 腫瘍学
    • 5.2.2.2 心臓病学
    • 5.2.2.3 神経学
    • 5.2.2.4 その他のPET用途
  • 5.3 地域別
    • 5.3.1 米国
    • 5.3.2 カナダ
    • 5.3.3 メキシコ

6. 競合状況

  • 6.1 企業プロファイル
    • 6.1.1 Bracco
    • 6.1.2 Cardinal Health
    • 6.1.3 GE Healthcare
    • 6.1.4 Koninklijke Philips
    • 6.1.5 Siemens Healthineers
    • 6.1.6 Curium Pharma
    • 6.1.7 CMR Naviscan
    • 6.1.8 Nordion
    • 6.1.9 MinFound Medical Systems
    • 6.1.10 Canon

7. 市場機会と将来のトレンド

**空き状況によります
**競合状況 - 事業概要、財務状況、製品・戦略および最近の動向

研究方法のフレームワークとレポートの範囲

市場定義と対象範囲

本調査において、北米核医学画像診断市場は、疾患の診断とモニタリングに使用される核医学画像診断を対象とし、日常診療および診断経路全体で臨床画像を生成するために使用される画像診断機器および放射性同位体を含む。

対象範囲の除外事項：本市場規模算定では、非核医学画像診断モダリティ（超音波やMRIなど）、放射線治療、および臨床画像診断需要に直結しない純粋な研究室での研究活動は除外している。

セグメンテーション概要

  • 製品別
    • 機器別
    • 放射性同位体別
      • SPECT放射性同位体
        • テクネチウム-99m（TC-99m）
        • タリウム-201（TI-201）
        • ガリウム（Ga-67）
        • ヨウ素（I-123）
        • その他のSPECT放射性同位体
      • PET放射性同位体
        • フッ素-18（F-18）
        • ルビジウム-82（RB-82）
        • その他のPET放射性同位体
  • 用途別
    • SPECT用途
      • 心臓病学
      • 神経学
      • 甲状腺
      • その他のSPECT用途
    • PET用途
      • 腫瘍学
      • 心臓病学
      • 神経学
      • その他のPET用途
  • 地域別
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

データソース、市場規模算定、および検証

デスクリサーチ

デスクワークは、市場境界、地域、定義を、年次で確認可能な公的な医療・貿易指標と整合させることから始まる。主に参照する情報源には、米国食品医薬品局（放射性医薬品の承認および安全性更新）、米国原子力規制委員会および各国の放射線安全機関、ならびに手技および償還の背景情報を得るための米国メディケア・メディケイドサービスセンターなどがある。

モデルを実用的なものにするため、核医学の背景に関する国際原子力機関、利用動向の指標としての米国、カナダ、メキシコの政府保健統計機関、モダリティ別導入動向のための査読済み臨床誌など、基礎的な情報源からも入力を得ている。企業年次報告書、投資家向けプレゼンテーション、信頼性の高い報道、および企業財務・インテリジェンス向けの有料サブスクリプションも、開示が許す範囲で収益への影響を相互確認するために使用される。この一覧は網羅的なものではなく、データポイントの収集、前提条件の検証、ギャップの解明のために追加の情報源も検討される。

一次インタビューおよび調査

一次調査は、実際に何が購入・使用されているか、また北米のPETおよびSPECTワークフロー全体で需要がどのように変化しているかを確認するために使用される。病院の画像診断責任者、核医学専門医、放射性医薬品・アイソトープ供給関係者、サービスチームなど、さまざまな関係者に話を聞き、米国、カナダ、メキシコにわたって前提条件を再確認することで、一国が最終合計を過度に左右しないようにしている。

一次調査フィールドワーク回答者の分布

企業タイプ回答者の役職
トップ層：27% CXO：20%
ミドル層：51% 機能／事業部門責任者：36%
小規模プレイヤー：22% マネージャー：44%

市場規模算定と予測

市場規模算定は、トップダウン型の需要再構築を用いて構築されており、画像診断手技件数と設置基盤の指標を機器および放射性同位体への支出に換算した後、米国、カナダ、メキシコにわたって国別に正規化している。総計は、主要なカメラタイプについてのサンプリングされたASP×数量チェック、更新サイクルに関するチャネルからのフィードバック、開示されている場合のサプライヤー側の収益構成比など、選択的なボトムアップ推計を用いて裏付けられている。

主要なモデル入力には、PETおよびSPECT手技構成比、スキャナーの設置基盤と更新時期、放射性トレーサーの供給制約、償還・支払いカバレッジの動向、大型機器購入に影響する病院の資本予算動向が含まれる。ある国や年について公開系列が入手できない場合、近接する代理指標（人口百万人当たりの利用率など）でギャップを処理した後、インタビューを通じて再検証してから採用する。

予測には、需要が複数の要因に影響されるため、軽度の多変量回帰に支えられたシナリオ分析を用い、その上でトレーサー供給、モダリティの選好、想定される購買サイクルに関する専門家のフィードバックにより前提条件のストレステストを行う。最終的な予測は、新たな手技、政策、供給に関する情報が現れた際に更新可能な、少数の変数に対して追跡可能な状態を維持している。

データ検証と更新サイクル

モデルの出力は、国別の医療費支出動向、公表された手技・償還の更新情報、アイソトープ供給および施設運営における目に見える変化など、独立した指標と照合される。いずれかのセグメントが基礎となる需要指標を上回るペースで成長している場合、入力前提条件を再検討し、通貨および時期の整合性を確認した上で、何が変化したかを把握するために一部のインタビュー対象者に再度連絡する。

承認前には多段階の社内レビューが実施され、前年比の推移、セグメント別シェア、国別合計について相互確認が行われる。レポートは年次で更新され、政策変更、大規模な供給混乱、利用や価格に影響を与えうる技術変化など、重要な事象が発生した場合には中間更新が行われる。納品前には、最新の公開情報が反映されていることを確認するため、最終的なアナリストによる確認作業が行われる。

Mordor Intelligenceの北米核医学画像診断市場規模と他の公表推計値との比較

北米における核医学画像診断の公表数値が異なって見えることがあるのは、境界の設定方法がモデルによって必ずしも同じではないこと、また機器とアイソトープの区分がモデルによって異なる扱いを受けていることによる。手技動向、トレーサーの供給可能性、償還制度の変更は四半期ごとに変動しうるため、時期も重要な要因となり、これが各発行元が特定の年の数値をどのように報告するかに影響する。

Mordor Intelligenceは、手技構成比の変化とアイソトープ供給の指標を追跡することで、後から按分される隣接する核医学治療収益や世界全体の機器合計を組み込むのではなく、米国、カナダ、メキシコにおける機器と放射性同位体の支出にモデルを整合させている。

ベンチマーク比較

出典市場規模調査手法上のギャップ
Mordor Intelligence USD 3.91 B (2025)
地域調査発行元A USD 3.78 B (2025)やや異なる製品境界と国のグループ化を用いており、2025年の値が小さいのは、アイソトープおよびサービス収益をより厳密に含めていること、また異なる通貨換算時期の前提によるものと考えられる。
グローバルコンサルティング企業B USD 2.82 B (2024)この値は、世界全体の核医学画像診断機器合計と北米シェアから算出されており、放射性同位体を過小評価する可能性があり、選択される地域シェアの年や機器のみの範囲によっても変動しうる。

全体として、この差異は、何が計上されるか（機器のみか、機器とアイソトープの両方か）、北米にどの地域が含まれるか、そして数値が現地の需要指標から構築されているか、世界全体から按分されているかによって説明される。明確な包含範囲と再現可能なチェックを用いることで、手技、価格、供給に関する入力が更新される際にも推計値の一貫性を保つことができる。

レポートで回答される主要な質問

北米核医学イメージング市場の規模はどのくらいか？

北米核医学イメージング市場規模は2026年に40億5,000万米ドルに達し、CAGR 3.58%で成長して2031年までに48億3,000万米ドルに達する見込みである。

現在の北米核医学イメージング市場規模はどのくらいか？

2026年において、北米核医学イメージング市場規模は40億5,000万米ドルに達する見込みである。

北米核医学イメージング市場における主要企業はどこか？

Bracco、Cardinal Health、GE Healthcare、Koninklijke Philips、Siemens Healthineersが北米核医学イメージング市場において事業を展開する主要企業である。

本北米核医学イメージング市場レポートが対象とする期間と2025年の市場規模はどのくらいか？

2025年において、北米核医学イメージング市場規模は40億5,000万米ドルと推定された。本レポートは2019年、2020年、2021年、2022年、2023年および2024年の北米核医学イメージング市場の過去市場規模を対象とする。また、本レポートは2026年、2027年、2028年、2029年、2030年および2031年の北米核医学イメージング市場規模も予測する。

最終更新日:

北米核医学イメージング レポートスナップショット