メキシコ体外診断薬市場規模とシェア

メキシコ体外診断薬市場（2025年～2030年）

Mordor Intelligenceによるメキシコ体外診断薬市場分析

メキシコ体外診断薬市場規模は2025年に22億2,000万米ドルと評価され、2030年には31億4,000万米ドルに達し、年平均成長率7.18%で拡大すると予測されています。成長は公的調達の着実な近代化、慢性疾患検査量の増加、医療サービスが行き届いていない地域を対象としたポイントオブケア プラットフォームの導入加速を反映しています。新統合調達モデルは、26の公的保健機関向けに医療用品として1,300億メキシコペソ（68億6,000万米ドル）を誘導し、大口入札を満たすことができるサプライヤーに規模の優位性をもたらしています。FDA、カナダ保健省、日本の承認を取得している多国籍企業は、COFEPRISの同等性規定の下でより短い規制ルートを享受している一方、国内企業は低コスト ニッチに集中しています。需要は継続血糖モニタリングの普及を支える1,240万人の糖尿病患者と、人工知能分析を日常の検査室ワークフローに組み込む急速な技術収束によって強化されています。

主要レポートポイント

  • 技術別では、免疫診断薬が2024年のメキシコ体外診断薬市場シェアの28.52%を占めて首位となった一方、分子診断は2030年まで年平均成長率8.25%で進展すると予測されています。
  • 製品・サービス別では、試薬・キットが2024年のメキシコ体外診断薬市場規模の55.53%を占めた一方、ソフトウェア・サービスは2030年まで年平均成長率9.35%で最も速い成長を遂げると予想されています。
  • 使用性別では、使い捨てデバイスが2024年のメキシコ体外診断薬市場規模の57.82%のシェアを獲得し、再利用可能システムは2025年から2030年の間に年平均成長率8.26%で拡大すると予測されています。
  • 用途別では、感染症が2024年の収益シェア38.82%を維持し、腫瘍学は2030年まで年平均成長率8.62%で最高を記録すると予測されています。
  • エンドユーザー別では、病院・クリニックが2024年の支出の38.82%を占めた一方、ホームケア/セルフテストは2030年まで年平均成長率8.32%で上昇すると予想されています。

セグメント分析

技術別：分子診断がイノベーションを牽引

免疫診断薬は2024年に28.52%で最大の収益シェアを生み出し、大量の感染症・ホルモンアッセイに支えられました。対照的に、分子診断は2030年まで年平均成長率8.25%を記録し、メキシコ体外診断薬市場内で最速と予想されます。このセグメントの上昇は、腫瘍学シーケンシング、遺伝性がんパネル、病原体検出ワークフローと結びついています。遺伝性乳がんプログラムは、メキシコ患者の32.7%がより幅広い遺伝子パネルを必要とする非BRCA病原性変異を保有していることを示しています。KRAS変異検査では、メキシコの結腸直腸がんでわずか17%の陽性率が明らかになり、世界平均を大きく下回り、集団特異的アッセイ設計の必要性が強化されています。臨床化学は糖尿病管理に不可欠であり続ける一方、血液学はオアハカ、プエブラ、トラスカラでの小児白血病診断を強化するPRONAIIロードマップの恩恵を受けています。微生物学検査室は、COVID生存者の37%で持続する症状の有病率を反映して、呼吸器・COVID後監視パネルを拡張しています。迅速検査形式は農村地域で進歩し、AI対応読み取りを活用してオペレーター エラーを削減し、トレーサビリティを向上させています。

市場シェア

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製品・サービス別：ソフトウェアソリューションが成長を加速

試薬・キットは糖尿病、感染症、定期化学検査での消耗品への継続的需要により2024年収益の55.53%を固定しました。しかし、ソフトウェア・サービスは年平均成長率9.35%で他のすべてのカテゴリーを上回ると予測されており、メキシコ体外診断薬市場内でのメキシコのデジタルヘルス転換を反映しています。クラウドベースのミドルウェアは現在、リアルタイムQCダッシュボードとサイト間接続を提供し、KeirónのエンジンなどのAIモジュールがトリアージと予測保守をサポートしています。政府入札は既に統合調達推進の下でLISアップグレードの資金を確保しています。機器・分析装置は、試薬レンタルをバンドルしたファイナンシングモデルに支えられ、公立病院でのリフレッシュされた交換サイクルを享受しています。BiotecMolのPCRキットは様々な反応量に対して10,000～30,000米ドルの価格で、特に検査室自動化とペアになった場合の専門試薬への需要を証明しています。ハードウェアとソフトウェアの収束により、認定とデータ輸出を国立がん登録に簡素化する統合エコシステムが促進されています。

使用性別：使い捨てデバイスが優位性を維持

使い捨てデバイスは2024年に57.82%の収益を保持し、感染制御コンプライアンス、簡素化された物流、最小限の校正で好まれました。AbbottのLibre RioとLingoシステムは、メキシコの糖尿病コホート間でセルフテストを奨励するセンサーベースの使い捨て製品を典型的に表しています。再利用可能システムは年平均成長率8.26%で予定されており、複数年の期間にわたって好ましい検査あたりの経済性を抽出する高処理能力検査室によって推進されています。公立病院の近代化により、日量1,000検査を超える完全自動血液学・化学ラインの取得が奨励され、迅速に償却されています。環境管理プログラムも医療廃棄物を削減するための再利用可能キュベット・スライドベースシステムへの関心を高めています。それでも、ポイントオブケア シナリオでは、特に国家予防接種キャンペーンや緊急展開において使い捨て製品が最前線に留まります。

用途別：腫瘍学検査が加速

感染症診断は2024年に38.82%のシェアを維持し、呼吸器パネル、HIV、肝炎アッセイが定期的に留まりました。しかし、腫瘍学は年平均成長率8.62%で最も急峻な成長を示し、がん発症率の上昇とコンパニオン診断を必要とする標的療法のより広範な償還に牽引されています。Can.Prost登録を通じたPSAスクリーニングは臓器限局性前立腺がん検出を改善し、早期分子マーカーの臨床的価値を強調しています。Oxford Nanoporeロングリード シーケンシングを使用したリキッドバイオプシー研究は、最小侵襲性変異モニタリングの将来の勢いを強調しています。糖尿病検査はCGMセンサー導入に支えられて回復力を維持しています。循環器アッセイは農村地域に展開されたAI分類器の恩恵を受ける一方、自己免疫・腎臓病パネルはNCD有病率とともに拡大しています。薬理ゲノミクス検査は萌芽的なままですが、個別化医療の物語が腫瘍学者・リウマチ学者の間に広がるにつれて注目を集めています。

市場シェア

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エンドユーザー別：ホームケア検査が台頭

病院・クリニックは2024年支出の38.82%を吸収し、包括的な検査メニューを実行するメキシコシティ、グアダラハラ、モンテレーの三次医療センターに固定されました。独立系診断検査機関は紹介ハブとして機能し、二次都市への宅配ネットワークを展開しています。ホームケア/セルフテストは年平均成長率8.32%で最も速く上昇すると予測されており、メキシコ体外診断薬市場内での在宅キットとスマートフォンリンク分析装置の消費者受容を反映しています。Laboratorios Chopoとの Examediの展開は、デジタルスケジューリングと玄関先での採血がリーチを拡大する方法を例示しています。薬局に組み込まれた小売ヘルスクリニックは低重症度検査を供給し、MediktorなどのAIベースのトリアージツールが救急部門と緊急治療センター間の逆紹介を支援します。COFEPRISは品質を確保しながら幅広いアクセスを促進するため、セルフテストのガイダンスを適応し続けています。

地理分析

都市クラスターがメキシコ体外診断薬市場の売上量を支配しています。メキシコシティ首都圏は主要民間検査室、連邦基準センター、COFEPRIS本部を擁し、サプライヤーに直接的な規制アクセスと高いサンプル スループットを提供しています。しかし、COVID-19移動研究では、疎外された地域でより長い移動時間に直面していることが示され、首都内でさえもギャップを指摘しています。グアダラハラとモンテレーは、確立された教育病院と成長する民間保険適用範囲を持つ地域ハブとして続いています。北部国境州はクロスボーダー医療観光の恩恵を受けており、メキシコでより低い手術費用を求める患者が手術前の高度画像診断とコンパニオン診断への需要を牽引しています。

バハカリフォルニア州の製造回廊は、カリフォルニア州のライフサイエンス クラスターへの近接性を活用し、メキシコ体外診断薬業界の部品調達と輸出物流をサポートしています[3]オスカー・ヘルナンデス、「2025年メキシコへの新たな外国投資」、Digitalysum、digitalysum.com。ケレタロ、グアナファトなどの中央高原州は、コールドチェーンを必要とする試薬の配送時間を短縮する物流企業を誘致しています。しかし、がん診療リソース マッピングでは、国内施設のわずか5%が包括的腫瘍学サービスを提供しており、周辺地域全体で肺がん・乳がん診断の顕著な不足が示されています。

住民の52%が住む農村地域は、住民1,000人当たり2.3～10.5の範囲の医師密度の不足に依然として直面しています。PRONAIIなどの政府アウトリーチプログラムは、オアハカ、プエブラ、トラスカラでの白血病スクリーニングのためのモバイル検査室を展開しています。ポイントオブケア血液化学デバイスと太陽光発電遠心分離機は、送電網の不安定性を回避するためにパイロット実施されています。チアパス、ゲレロ、オアハカの南部州は高い未充足ニーズを示しますが購買力は限定的です；資金調達イニシアチブは都市病院との価格パリティを達成するためのバンドル調達を優先しています。先住民コミュニティは、コンプライアンスとフォローアップ率を改善するため、セルフテストキットに添付された文化的に適応された教育材料を受け取ります。

競争環境

市場集中度は中程度で、多国籍企業は同等性経路を利用してより速いCOFEPRIS認可を確保し、メキシコ体外診断薬市場での技術リードを維持しています。Abbottは慢性疾患の実績と差別化されたセンサー ポートフォリオを活用して、1,240万人の糖尿病患者の間でシェアを固めています。RocheとThermo Fisherは主要ながんセンターとの腫瘍学シーケンシング パートナーシップを重視し、Siemens Healthineersは公的機関の予算サイクルに合致するリース モデルの下で血液学分析装置を拡大しています。

国内企業は、現地疫学に合わせて調整された競争力のある価格の試薬と特殊アッセイに集中しています。BiotecMolは固有病原体に最適化されたPCRキットを供給し、中規模検査室に適した柔軟なバッチサイズを提供しています。Keirón MéxicoなどのAI中心の破壊者は、イメージング、検査室データ、スケジューリングを統合ダッシュボードに編み込み、臨床医の意思決定を加速するクラウド プラットフォームを通じて差別化しています。Laboratorios Chopoを筆頭とする検査室チェーンは、ホーム コレクション提携を介してフットプリントを拡大し、ダイレクトツーコンシューマー マーケティングを通じてボリュームを牽引しています。

今後の1,300億メキシコペソ（68億6,000万米ドル）統合調達サイクルは、価格、配送信頼性、市販後監視に関する競争の基準を設定します。分析装置、試薬、LISアップグレードをターンキー提案にバンドルできるベンダーが優位に立っています。同時に、COFEPRISの進化するAIデバイス フレームワークは承認タイムラインと文書要件を再構築し、堅牢な臨床検証データセットを持つ企業を有利にします。

メキシコ体外診断薬業界リーダー

  1. Bio-Rad Laboratories, Inc.

  2. Sysmex Corporation

  3. Thermo Fisher Scientific Inc.

  4. bioMerieux SA

  5. Abbott Laboratories

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
メキシコ体外診断薬市場集中度
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最近の業界動向

  • 2024年6月：Abbottはメキシコ初のHIVセルフテストを発売しました。必須診断ツールへのアクセス改善とメキシコでのHIV対策強化への取り組みに沿って、Abbottは2つのセルフテスト ソリューションを展開しました：全国の著名な薬局で一般市民がアクセス可能となるPanbio HIVセルフテストです。
  • 2024年5月：COFEPRISは体外診断薬の新しい表示規則を含む NOM-137-SSA1-2024草案を発表し、明示的なセルフテスト廃棄指示と原産国開示を義務付けました。

メキシコ体外診断薬業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 調査前提条件・市場定義
  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブ サマリー

4. 市場概観

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場促進要因
    • 4.2.1 慢性疾患の負担増加
    • 4.2.2 ポイントオブケア・分散型検査の導入拡大
    • 4.2.3 政府のユニバーサルヘルスケア支出急増・一括調達改革
    • 4.2.4 体外診断薬ワークフローに統合されたAI対応診断アルゴリズム
    • 4.2.5 民間検査チェーン・小売ヘルスクリニックの拡大
  • 4.3 市場阻害要因
    • 4.3.1 厳格で進化するCOFEPRIS規制経路
    • 4.3.2 高度な分子検査の低い償還率
    • 4.3.3 第1級都市以外での検査室インフラの地域格差
  • 4.4 規制環境
  • 4.5 ポーターの5つの力
    • 4.5.1 新規参入者の脅威
    • 4.5.2 買い手の交渉力
    • 4.5.3 供給者の交渉力
    • 4.5.4 代替品の脅威
    • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模・成長予測（価値、米ドル）

  • 5.1 技術別
    • 5.1.1 臨床化学
    • 5.1.2 免疫診断薬
    • 5.1.3 分子診断
    • 5.1.4 血液学
    • 5.1.5 微生物学
    • 5.1.6 凝固・止血
    • 5.1.7 尿検査
    • 5.1.8 ポイントオブケア迅速検査
    • 5.1.9 その他の技術
  • 5.2 製品・サービス別
    • 5.2.1 機器・分析装置
    • 5.2.2 試薬・キット
    • 5.2.3 ソフトウェア・サービス
  • 5.3 使用性別
    • 5.3.1 使い捨て体外診断薬デバイス
    • 5.3.2 再利用可能システム
  • 5.4 用途別
    • 5.4.1 感染症
    • 5.4.2 腫瘍学
    • 5.4.3 循環器学
    • 5.4.4 自己免疫疾患
    • 5.4.5 糖尿病
    • 5.4.6 腎臓学
    • 5.4.7 遺伝子/出生前/新生児
    • 5.4.8 薬物検査・薬理ゲノミクス
    • 5.4.9 その他の用途
  • 5.5 エンドユーザー別
    • 5.5.1 独立系診断検査機関
    • 5.5.2 病院・クリニック
    • 5.5.3 ホームケア/セルフテスト
    • 5.5.4 その他のエンドユーザー

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（グローバルレベル概要、市場レベル概要、コアビジネス セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品・サービス、最近の動向の分析を含む）
    • 6.3.1 Abbott Laboratories
    • 6.3.2 F. Hoffmann-La Roche AG
    • 6.3.3 Siemens Healthineers AG
    • 6.3.4 Danaher Corp. (Cepheid/Beckman Coulter)
    • 6.3.5 bioMerieux SA
    • 6.3.6 Thermo Fisher Scientific Inc.
    • 6.3.7 Becton, Dickinson and Co.
    • 6.3.8 Bio-Rad Laboratories Inc.
    • 6.3.9 Sysmex Corp.
    • 6.3.10 QuidelOrtho Corp.
    • 6.3.11 Qiagen N.V.
    • 6.3.12 Illumina Inc.
    • 6.3.13 Grifols S.A.
    • 6.3.14 Seegene Inc.
    • 6.3.15 Ortho Clinical Diagnostics (Topco)
    • 6.3.16 Co-Diagnostics Inc.
    • 6.3.17 Werfen Life Group SAU
    • 6.3.18 Horiba Ltd.
    • 6.3.19 Randox Laboratories Ltd.
    • 6.3.20 T2 Biosystems Inc.
    • 6.3.21 Genomma Lab Internacional SAB de CV

7. 市場機会・将来の展望

  • 7.1 ホワイトスペース・未充足ニーズ評価
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メキシコ体外診断薬市場レポートの範囲

このレポートの範囲に従い、体外診断薬は様々な生物学的サンプルに体外検査を実行するために利用される医療機器と消耗品を含みます。これらは慢性疾患などの様々な医学的状態の診断に使用されます。 

メキシコ体外診断薬市場は技術、製品、使用性、用途、エンドユーザー別にセグメント化されています。技術別では、市場は臨床化学、分子診断、免疫診断、血液学、その他の技術にセグメント化されています。製品別では、市場は機器、試薬、その他の製品にセグメント化されています。使用性別では、市場は使い捨て体外診断薬デバイスと再利用可能体外診断薬デバイスにセグメント化されています。用途別では、市場は感染症、がん/腫瘍学、循環器学、自己免疫疾患、糖尿病、腎臓学、その他の用途にセグメント化されています。エンドユーザー別では、市場は診断検査機関、病院・クリニック、その他のエンドユーザーにセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供しています。

技術別
臨床化学
免疫診断薬
分子診断
血液学
微生物学
凝固・止血
尿検査
ポイントオブケア迅速検査
その他の技術
製品・サービス別
機器・分析装置
試薬・キット
ソフトウェア・サービス
使用性別
使い捨て体外診断薬デバイス
再利用可能システム
用途別
感染症
腫瘍学
循環器学
自己免疫疾患
糖尿病
腎臓学
遺伝子/出生前/新生児
薬物検査・薬理ゲノミクス
その他の用途
エンドユーザー別
独立系診断検査機関
病院・クリニック
ホームケア/セルフテスト
その他のエンドユーザー
技術別 臨床化学
免疫診断薬
分子診断
血液学
微生物学
凝固・止血
尿検査
ポイントオブケア迅速検査
その他の技術
製品・サービス別 機器・分析装置
試薬・キット
ソフトウェア・サービス
使用性別 使い捨て体外診断薬デバイス
再利用可能システム
用途別 感染症
腫瘍学
循環器学
自己免疫疾患
糖尿病
腎臓学
遺伝子/出生前/新生児
薬物検査・薬理ゲノミクス
その他の用途
エンドユーザー別 独立系診断検査機関
病院・クリニック
ホームケア/セルフテスト
その他のエンドユーザー
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レポートで回答される主要質問

2025年のメキシコ体外診断薬市場の規模は？

メキシコ体外診断薬市場規模は2025年に22億2,000万米ドルで、2030年までに31億4,000万米ドルに達する軌道にあります。

最も速く拡大している技術セグメントは？

分子診断は、精密医療と腫瘍学検査需要の増加により、2030年まで年平均成長率8.25%の最高成長を示しています。

ホームケア検査が勢いを得ているのはなぜですか？

パンデミック後の消費者習慣とExamediなどの新しいデジタル プラットフォームが自宅での便利なサンプル採取を可能にし、ホームケア/セルフテスト セグメントを年平均成長率8.32%で牽引しています。

COFEPRIS規制は製品発売タイムラインにどのような影響を与えますか？

標準登録には10～18か月を要しますが、米国、カナダ、日本で認可されたデバイスは同等性経路を活用して審査を約6～12か月に短縮できます。

メキシコシティ以外で高い成長ポテンシャルを提供する地域はどこですか？

グアダラハラ、モンテレー、北部国境州は、より良いインフラとクロスボーダー患者フローを組み合わせる一方、南部州は医療サービスが行き届いていないままですが、政府アウトリーチ プログラムの対象となっています。

最終更新日:

メキシコ体外診断 レポートスナップショット