日本一般外科機器市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 推定の基準年 | 2024 |
| 予測データ期間 | 2025 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | 0.93 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 1.43 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 8.93% CAGR |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligence による日本一般外科機器市場分析
日本一般外科機器市場規模は2025年に9億3,000万米ドルと推定され、2030年までに14億3,000万米ドルに達し、予測期間（2025年～2030年）中に年平均成長率8.93%で成長すると予想されます。65歳以上の国民が29.1%を占める高齢化社会からの手術需要の増大、低侵襲手術への積極的なシフト、そして同国のロボット工学と人工知能における深い基盤が、市場を急激な上昇軌道に押し上げる基礎的な力となっています。病院は統合デジタル手術室の規模を拡大し、民間投資家は外来手術センターに資金提供し、遠隔指導に対する償還を行う政府政策が技術普及を加速させています。腹腔鏡システムが収益の柱であり続ける一方、ロボットコンソールと組み合わせた電気外科プラットフォームが成長のペースを設定しています。オリンパスやテルモなどの国内メーカーは地域サービスネットワークを通じてシェアを確保し、一方でグローバルリーダーは戦略的パートナーシップと日本の厳格な承認プロセスを通じて競争優位性を維持しています。サプライチェーンのリショアリング・インセンティブ、テレプレゼンス対応の研修モデル、大学病院での迅速なプロトタイプ・パイロットサイクルが総合的に、ケアポイントで画像診断、分析、自動化を組み込んだ次世代機器の肥沃な土壌を創出しています。
主要レポート要点
- 製品別では、腹腔鏡機器が2024年に35.16%の売上シェアでリード；電気外科機器は2030年まで9.82%の年平均成長率で成長すると予測されています。
- 手術アプローチ別では、低侵襲手術が2024年の日本一般外科機器市場シェアの72.74%を占め、同カテゴリーは2030年まで最高の9.52%の年平均成長率を記録しています。
- 用途別では、整形外科手術が2024年の日本一般外科機器市場規模の27.32%を占め、婦人科・泌尿器科は2030年まで10.17%の年平均成長率で成長しています。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に70.37%の売上シェアを支配；外来手術センターは2030年まで10.01%の年平均成長率で拡大すると予測されています。
日本一般外科機器市場トレンドと洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高齢化による手術件数の増加 | +2.1% | 全国（東京、大阪、名古屋大都市圏への集中） | 長期（4年以上） |
| 低侵襲手術の急増 | +1.8% | 全国（大学病院と民間施設での早期採用） | 中期（2～4年） |
| 急速な機器革新（ロボット工学、AI、4K/8K画像診断） | +1.5% | 全国（主要医療センターでのパイロットプログラム） | 中期（2～4年） |
| 遠隔指導償還による採用加速 | +1.2% | 全国（地方病院優先実装） | 短期（2年以下） |
| 国内製造リショアリング・インセンティブ | +0.9% | 全国（九州・東北の産業クラスターに焦点） | 長期（4年以上） |
| 民間病院と外来手術センターの拡大 | +0.7% | 都市部（特に東京、大阪、地方中核都市） | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高齢化による手術件数の増加
日本の人口構成カーブは現在、75歳以上の国民を20%に位置づけ、病院の症例ミックスを精密で低外傷性の器具に依存する複雑な多疾患手術へと押し上げています。[1]出典：総務省統計局「日本の統計2024年版」stat.go.jp 高齢患者は周術期リスクが高く、手術時間を短縮し失血量を減少させる機器にプレミアムを付けています。多施設エビデンスは、腹腔鏡下胃癌切除術が5年無病生存率99.8%を実現することを示し、高齢コホートに対する低侵襲アプローチへの信頼を強化しています。労働力不足は、少ない臨床チームでもスループットを維持できるロボット支援の必要性を強めています。術前計画用分析と関節炎の手に配慮した人間工学的器具を組み合わせる機器メーカーは、急激で高まるニーズに応えています。
低侵襲手術の急増
低侵襲手術は既に手術室を支配し、AI駆動の可視化、3Dマッピング、ロボット工学がリスク・ベネフィット比をさらに有利に傾けるにつれて成長を続けています。高齢肝切除患者の比較研究では、若年コホートと比較して合併症に差がないことが示され、最高齢層でのより広範な使用が検証されています。東京のスタートアップ企業は現在、91.8%の精度で疎性結合組織面を照明するアルゴリズムを提供し、偶発的損傷を減少させ学習曲線を短縮しています。診療所ベースの硝子体網膜手術は、単回治療成功率97.3%に達し、洗練された器具が複雑なケアを病院から外来スイートへと移行させる方法を実証しています。臨床ガイドラインが更新されるにつれ、調達サイクルは、ハードウェア交換ではなくソフトウェアによってアップグレード可能なプラグアンドプレイAIモジュールを備えたコンソールとハンドピースを益々重視しています。
急速な機器革新（ロボット工学、AI、4K/8K画像診断）
日本の相互に絡み合った電子機器と医療技術クラスターは、領域横断的な画期的進歩を加速させています。hinotori手術ロボットは8軸アームと固有の3Dビジョンで国内承認を取得しました。ソニーの顕微手術ロボットは自動器具交換を使用してセットアップ時間を短縮し、フェザーウェイト動作に現実世界の触覚を追加しています。Saroaロボットを用いた胸部外科試験では、脆弱な組織を保護する力フィードバックが導入され、特に初心者外科医に関連する進歩でした。4Kおよび8K内視鏡の並行進歩により、外科医は辺縁評価を改善する超高精細視野を得ています。これらの収束技術は、光学、ナビゲーション、自動化を単一のエコシステムに統合するプラットフォームに向けて調達基準をリセットしています。
遠隔指導償還による採用加速
2024年の政策により、病院は遠隔手術指導に明確な償還コードが与えられ、1人の専門家が複数の手術室を同時に指導できるようになりました。早期の5G対応シミュレーションは、患者安全を損なう可能性のある遅延なしに完了しました。地方センターは、以前は大都市の教育病院に集中していたスキルにアクセスできるようになりました。機器開発者は、設計段階でコンソールにカメラ、デュアルコントロールモード、暗号化データストリームを組み込むことで対応しています。この政策は、病院が即座の利用率向上により設備投資を正当化できるため、短期需要を押し上げています。
制約影響分析
| 制約 | 年平均成長率予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| PMDAの長期承認・再承認タイムライン | -1.4% | 全国（全機器カテゴリーとメーカーに影響） | 中期（2～4年） |
| 幹細胞治療と製造の高コスト | -0.8% | 全国（先進治療セグメントに特に影響） | 長期（4年以上） |
| 手術室看護師・技師不足 | -1.1% | 全国（地方・中規模病院に深刻な影響） | 短期（2年以下） |
| 標準化と拡張性の限界 | -0.6% | 全国（機器相互運用性と研修プログラムに影響） | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
PMDAの長期承認・再承認タイムライン
最近のSakigake制度やファストトラック制度にもかかわらず、クラスII-III機器の技術審査の中央値12カ月に加えて品質システム監査が商品化を遅らせています。発明者は国内臨床データ、二言語書類、そして革新から資本を転用する5年品質再認証の予算を組まなければなりません。小規模企業は不釣り合いな負担に直面し、競争分野を狭め、時には手術安全性を向上させる可能性のある新しいツールの遅延を招いています。
手術室看護師・技師不足
働き方改革により医師の残業時間が制限され、全国看護師欠員率は特に手術集約的な地方県で上昇し続けています。2024年能登地震対応において、金沢医科大学病院は421人の外傷患者を治療したにもかかわらず、数週間にわたって選択手術を制限する手術室スタッフィング負荷を報告しました。[2]出典：浦本博之ら「2024年能登地震への初期対応」Scientific Reports、nature.com そのため病院は、サイクル時間を短縮し、カメラ制御を自動化し、器具交換を簡素化する機器を優先していますが、絶対的な能力制限が手術件数の成長を抑制しています。
セグメント分析
製品別：腹腔鏡優位性が電気外科革新に直面
腹腔鏡システムは2024年に35.16%の売上リーダーシップを保持し、消化器、肥満外科、肝胆膵外科専門分野での確固たる役割を強調しています。現在700以上の病院が専門研修を受けた腹腔鏡外科医を配置し、5年生存データが同手法の腫瘍学的妥当性を強化しています。このセグメントは4Kカメラと関節式器具へのアップグレードを呼び込み、初回導入よりも交換サイクルを推進しています。手持ち把持器とステープラーは堅調な基礎需要を維持し、創傷閉鎖キットは全体的な手術件数とともに成長しています。トロカール、気腹器、アクセス機器は、手術ミックスが大腸、泌尿器、婦人科適応に拡大するにつれて中程度の一桁成長を記録しています。
電気外科プラットフォームは、今日では小さいものの、9.82%で拡大し、完全デジタルスイートへの転換を支えています。統合ジェネレーターはロボットアームと同期し、組織インピーダンスを検出し、熱拡散を最小化するためにエネルギー供給を自動調整します。これらのシステムが最適な凝固設定を予測するAIアルゴリズムと組み合わせると、手術時間が短縮され一貫性が向上します。ロボットおよびコンピューター支援顕微鏡は従来の製品ラインをさらに曖昧にし、エネルギーシステムをスマート手術室エコシステムのコアモジュールにしています。蛍光ガイドクリップから血管シーリングペンまでの他のニッチツールは、大きなワークフロー中断なしに精度を向上させる専門アップグレードに対する日本の嗜好を活用しています。この移行は、市場価値が単機能機器からプラットフォーム互換性とソフトウェア駆動の向上へと移行することを示しています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
手術アプローチ別：低侵襲手術が基準を再構築
低侵襲手術は2024年の全手術の72.74%を包含し、短期入院、低感染率、職場復帰の速さのエビデンスが積み重なるにつれて9.52%の年平均成長率を維持しています。AI修正可視化は現在、解離面を識別し、肝切除における標準化された二外科医ロボット技術は、手術時間の中央値を156分に短縮し、合併症はほとんどありません。
開腹手術は、相対的には縮小しているものの、緊急事態と進行癌に対しては不可欠です。そのため病院は開腹視野に適した高スループット吸引器具、ライト、開創器を依然として調達していますが、予算は腹腔鏡スタックとロボットカートに段階的にシフトしています。クロストレーニングプログラムにより、外科医は開腹と腹腔鏡技術を交互に使用でき、両カテゴリーの器具需要の基準線を維持しています。見通しは、開腹対腹腔鏡の二項対立的枠組みが薄れ、デジタル補助具があらゆる切開サイズを最適化する統合ワークフローに置き換えられることを示唆しています。
用途別：整形外科リーダーシップが婦人科成長と出会う
整形外科症例は、股関節、膝関節、脊椎手術が人口統計学的関節変性とともに増加し、2024年売上の27.32%を生み出しました。日本一般外科機器市場シェアの整形外科用途は、先進ナビゲーションとセメントレスインプラントが人工関節寿命を延長するため高水準を維持しています。ロボットアームは骨切りをサブミリメートル精度で較正し、患者特異的ガイドは手術室時間と在庫を削減します。循環器介入は、手術パッチと血管シーリング革新に支えられて続きます。神経科手術は腫瘍切除における軌道計画にAIを採用していますが、サブセグメントは売上面では小さいままです。
婦人科・泌尿器科は、ロボット骨盤手術が保険承認を得るにつれて最速の10.17%年平均成長率を記録しています。比較研究では、ロボットリンパ節郭清は従来の腹腔鏡より多くのリンパ節を摘出し、追加の病的状態はないことを示しています。腎結石治療におけるツリウムファイバーレーザーの採用は、バスケット時間を半減し、熱損傷リスクを削減します。直腸手術用に当初設計された柔軟スコープが現在子宮摘出術に転用されるなど、ツールの交差受粉がアクセサリー売上を刺激しています。胸部外科や肥満外科を含むその他の小規模用途は、ステープルライン短縮と漏れ率低下を実現する高精細スコープと先進ステープラーから恩恵を受けています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：病院優位性がASC革新に挑戦される
病院は三次センターが手術を重症治療、画像診断、腫瘍学フォローアップと統合するため、2024年売上の70.37%を支配しました。東京と大阪でベッド棟拡張が完了するにつれて、このセグメントは大幅に成長すると予想されます。大学病院は、天井取り付け3Dカメラと検査・放射線科データをリアルタイム表示に取り込む統合ダッシュボードを備えたスマート手術室展開の先駆けとなっています。
外来手術センターは、日帰り償還モデルが短時間観察を要する低侵襲技術と一致するため10.01%で成長しています。ASCが購入する機器は、携帯性、タッチスクリーンインターフェース、迅速な滅菌ターンアラウンドを重視しています。しばしば医師所有の専門クリニックは、病院グレードの麻酔器で救急対応能力を拡張し、先進機器がコミュニティ環境に移行する様子を示しています。これらのセンターの調達マネージャーは、より厳格なキャッシュフローモデルに合致するベンダーサービス対応性とモジュラー保証を優先しています。変化するエンドユーザーミックスは、メーカーが20平方メートル手術室でも100平方メートルハイブリッドスイートでも同一性能を提供する拡張可能プラットフォームを設計する動機となっています。
地理的分析
日本の手術機器需要は、人口密度、教育病院、ベンチャー資金が収束する東京、大阪、名古屋大都市圏回廊に集中しています。大都市ハブは、機器スタートアップと学術外科医の共同研究の下で新しいロボット工学をパイロット実施し、ベンチからベッドサイドまでのサイクルを短縮しています。対照的に、地方県は外科医不足に苦しみ、都市部専門家とリンクした5Gテレプレゼンスコンソールに依存しています。経済産業省は、九州の光学メーカーと東北の精密加工企業が国内手術ロボットを供給できるよう地域工場アップグレードを支援し、戦略的自立性を強化しています。
遠隔指導償還などの地域横断政策は、東京のシニア外科医がリアルタイムで3つの地方手術室を指導できるため、成果格差を減少させます。石川県での地震後対応は、移動式腹腔鏡タワーを装備した病院が開腹専用施設よりも早く選択手術を再開したことを示し、機器柔軟性とシステム回復力の関連を強化しました。
外国参入者はしばしば大阪国際ビジネス地区に市場アクセスチームを置き、来たるJapan Health 2025ショーケースを活用して正式なPMDA申請前にプロトタイプを展示しています。オリンパスなどの国内チャンピオンは、グローバル売上の11%を国内で記録し、顧客との近接性を反復設計フィードバックに活用しています。テルモは東京R&Dハブを活用して、統一入札で血管閉鎖ツールと組み合わせることができるカテーテルベースプラットフォームを共創しています。したがって、地理的景観は集中した革新島嶼と広範な全国需要を融合させ、消耗品を迅速に補充し、全国的にフィールドサービスエンジニアを配置できるサプライチェーンを要求しています。
競争環境
日本一般外科機器市場は、スタートアップと技術参入者がニッチな画期的進歩を通じて流動性を高める中程度の集中を示しています。オリンパスは内視鏡画像診断の優位性と4K製品サイクルを活用して既存基盤契約を守り、グローバル売上の11%を国内で獲得しています。テルモはカテーテル革新を自動血管閉鎖システムと整合させ、契約研究会社NAMSAと提携して組み合わせ製品の試験タイムラインを短縮しています。
Intuitive Surgicalは、デュアルコンソール研修パッケージを展開することでda Vinciコンソール設置を安定させていますが、日本の人間工学に合わせて構築されたMedicaroidのhinotoriとソニーの顕微手術ロボットからの競争に直面しています。Johnson & Johnson MedTechは、機器ファミリー間でリアルタイムに分析を共有するPolyphonicデジタルエコシステムを通じてDePuyインプラントとEthiconエネルギーシステムを統合し、病院の切り替えコストを高めています。Strykerの次世代多関節対応Makoプラットフォームは整形外科フットプリントを強化し、インプラント売上を設備投資と結び付けています。
ロボット工学に参入する国内電子機器大手は、先進センサー、アクチュエーター、カメラの知見に加えて消費者グレードの製造規模をもたらすため、力のバランスを変化させています。RiverfieldやF.MEDなどのスタートアップは、より小さな手術室に適する力フィードバックとミニスケールアームを備えた胸部外科および顕微手術ニッチを対象とし、国家産業政策と連携したベンチャーファンドの関心を集めています。参入を求める外国中堅企業は、PMDA申請と病院グループ購買機構を乗り越えるため、しばしば地域代理店と協力しています。したがって競争優位性は、エコシステムの深さへとシフトしています：器具、ソフトウェア、サービスを単一のサブスクリプション対応オファーに融合できる企業は、償還モデルが成果ベース支払いを優遇するにつれてエッジを拡大する位置にあります。
日本一般外科機器業界リーダー
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Boston Scientific Corporation
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Medtronic plc
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B. Braun SE
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Johnson & Johnson (Ethicon & DePuy Synthes)
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Stryker Corp.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：順天堂大学医院とIntuitive Surgicalが、多部門チームを訓練しロボット手術能力を拡大するため、日本初のda Vinci Total Program観察サイト開設に合意。
- 2024年5月：OrthAlignが長年の販売パートナーを通じて日本でLanternナビゲーションシステムを開始し、整形外科デジタルツールキットに追加。
- 2024年4月：Asensus Surgicalが仙台徳洲会病院とSenhance Surgical Systemのリース契約を締結し、デジタル腹腔鏡コンソールの継続的配置を示す。
日本一般外科機器市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、手術機器は手術中に特定の目的を果たします。典型的に、手術機器は汎用用途を持ち、一方で一部の特定ツールは特定の手技や手術用に設計されています。日本一般外科機器市場は製品別（手持ち機器、腹腔鏡機器、電気外科機器、創傷閉鎖機器、トロカール・アクセス機器、その他製品）、用途別（婦人科・泌尿器科、循環器科、整形外科、神経科、その他用途）にセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| 手持ち機器 |
| 腹腔鏡機器 |
| 電気外科機器 |
| 創傷閉鎖機器 |
| トロカール・アクセスシステム |
| ロボット・コンピューター支援システム |
| その他機器 |
| 開腹手術 |
| 低侵襲手術 |
| 婦人科・泌尿器科 |
| 循環器科 |
| 整形外科 |
| 神経科 |
| その他用途 |
| 病院 |
| 外来手術センター |
| 専門クリニック |
| 製品別 | 手持ち機器 |
| 腹腔鏡機器 | |
| 電気外科機器 | |
| 創傷閉鎖機器 | |
| トロカール・アクセスシステム | |
| ロボット・コンピューター支援システム | |
| その他機器 | |
| 手術アプローチ別 | 開腹手術 |
| 低侵襲手術 | |
| 用途別 | 婦人科・泌尿器科 |
| 循環器科 | |
| 整形外科 | |
| 神経科 | |
| その他用途 | |
| エンドユーザー別 | 病院 |
| 外来手術センター | |
| 専門クリニック |
レポートで回答される主要質問
日本一般外科機器市場の現在の規模は？
日本一般外科機器市場規模は2025年に9億3,000万米ドル、2030年までに14億3,000万米ドルに達すると予測されています。
日本の手術機器分野で売上をリードする製品セグメントは？
腹腔鏡機器が2024年に35.16%のシェアを保持し、全製品カテゴリー中最高でした。
外来手術センターが病院より速く成長する理由は？
日帰り償還モデルと低侵襲技術の組み合わせにより、外来センターは10.01%の年平均成長率を記録し、病院手術室のより遅い成長と比較されます。
日本での新機器発売に最も影響する規制上のハードルは？
しばしば12カ月以上かかる医薬品医療機器総合機構の長期承認・再承認サイクルが、革新的参入者にとって最大の障壁です。
日本の高齢化人口は手術機器需要にどう影響するか？
既に75歳以上の住民が20%を占める中、手術の複雑さと件数が急激に増加し、病院は労働力負荷を緩和しながら品質を維持するロボット・AI強化システムの採用を推進しています。
最も急速に拡大する用途分野は？
ロボット支援とより良い画像診断に支えられた婦人科・泌尿器科手術は、2030年まで年10.17%で成長しています。
最終更新日:
