インド神経学デバイス市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

インド神経学デバイス市場のトレンドと洞察

神経刺激デバイスセグメントは予測期間中に大きな市場シェアを占める見込み

神経刺激デバイスは、慢性疼痛、運動障害、てんかん、パーキンソン病などさまざまな疾患の治療を支援するために、患者の脳、脊髄、または末梢神経系の特定部位に電気刺激を送る埋め込み型・プログラム可能な医療機器です。神経調節療法は、膀胱制御、頭痛、振戦、慢性疼痛、脳卒中、最小意識状態、脊髄損傷などの神経疾患の治療について米国食品医薬品局（USFDA）の承認を受けた頭蓋内電気神経調節療法であり、主に高齢者人口に多く見られます。インドにおける高齢者人口の増加は市場成長を牽引する主要因です。例えば、「高齢者インド2021」レポートによると、人口の年齢別分布において、60歳以上の人口の割合は過去の7.4%から2031年には13.2%に増加すると予測されています。

製品発売、合併・買収、研究開発、主要市場プレーヤーなどの要因がインドの神経刺激デバイスセグメントの成長を促進しています。例えば、2022年2月、Medtronic PLCの完全子会社であるインドMedtronic Private Limitedは、特定の難治性慢性疼痛管理のための世界最小の脊髄刺激装置（SCS）デバイスであるIntellisスパイナルコードスティミュレーション（SCS）プラットフォームを用いたインド初の臨床手術を実施しました。ムンバイのJaslok病院・研究センターが、疼痛管理のためにインドで初めてIntellisデバイスを患者に埋め込むことに成功しました。

以上の要因により、神経刺激デバイスセグメントは予測期間中に成長すると予測されます。

神経外科デバイスセグメントは予測期間中に高い成長を示す見込み

国内の高齢化人口の増加や製品発売などの要因がセグメント成長の主要因です。高齢者人口の増加は神経疾患にかかりやすく、神経外科手術の需要増加が見込まれるため、予測期間中の市場成長が期待されます。例えば、2021年の「高齢者インド2021」レポートによると、インドにおける60歳以上の高齢者人口は約1億3,790万人（男性6,680万人、女性7,110万人）であり、2031年には男性9,290万人、女性1億90万人を含む1億9,380万人に増加すると予測されています。このような高齢者人口の多さにより、外科的治療のための神経学デバイスの採用が国内で拡大すると見込まれます。

製品発売は革新的かつ高度で効率的なソリューションを提供し、治療の成功率を高めるため、市場成長の主要因となっています。このような製品の採用が増加することで、予測期間中の市場成長が促進されます。例えば、2022年6月、Medtronic PLCは脳動脈瘤の血管内治療のための第4世代フローダイバーター「Pipeline Vantage with Shield Technology」を発売しました。Pipeline Vantage with Shield Technologyは、デリバリーシステムとインプラントの設計機能が強化された新しいフローダイバーターです。これらの機能により、医師は脳動脈瘤および頭蓋内動脈瘤をより容易かつ確実に送達・展開・治療できるとともに、標的血管の内壁における細胞増殖を促進する足場を提供します。同様に、脳マッピングデバイスの発売も脳外科手術に必要な正確な脳地図を提供するために重要な主要因です。例えば、2022年8月、インドのIBS病院が脳マッピングデバイスを導入しました。同デバイスは脳腫瘍治療のための個別化された脳マッピングを提供します。重要な脳領域への損傷を回避できる精度により、脳外科手術の安全性が向上します。

以上のように、人口増加と製品発売により神経外科手術の採用が増加し、予測期間中のセグメント成長が期待されます。

規制環境

インドにおける神経学デバイスは、1940年薬物・化粧品法および2017年医療機器規則(MDR)に基づき、中央医薬品基準管理機構(CDSCO)によって規制されている。MDR 2017はリスクベースの枠組み(クラスAからクラスD)を採用しており、これが製造業者および輸入業者にとっての技術文書、品質システムへの期待、およびライセンス取得経路を形作っている。2020年2月11日以降、医療機器はライセンス制度の下に置かれており、特定のクラスA(非滅菌かつ非測定)製品のみが主に登録に依存している。

規制上の結果は、高度な神経学的ケア経路で使用される輸入システムおよび部品に関連するコンプライアンスや税務解釈によっても左右され得る。2026年6月、CESTATムンバイの裁定により、特定の医療機器部品およびアクセサリーのCTH 9018に基づく分類が明確化され、優遇税率である12%のIGSTが適用可能となった。神経学に特化したものではないが、こうした裁定は、高度専門分野における病院やサービスプロバイダーにとっての輸入デバイス部品の陸揚げコストに影響を与え得る。

市場機会と将来展望

病院主導の技術導入と能力強化により、プレミアム神経療法、ナビゲーション、画像診断モダリティのための余地が生まれつつあり、これに加えて大規模三次医療ネットワーク全体でスケーラブルなソリューションへの需要も高まっている。CAREホスピタルズ・ブバネーシュワールは、Apple Vision Proの複合現実技術を脳手術支援に使用した(2024年7月)。また、2024年3月に発表されたAIIMSデリーの取り組みをはじめ、神経外科トレーニング能力を拡大する制度的な動きも見られ、これにより高度な神経外科および神経調節プラットフォームを導入できる臨床医および施設の基盤が広がりつつある。

規制の成熟化はまた、分類、表示、および提出資料要件に関するインド固有の期待にポートフォリオを適合させられる製造業者にとって機会を開いている。CDSCOが2025年4月1日に発出した、心血管系および神経系デバイスのリスクベース分類リスト改訂に関する通知は、MDR 2017の第一附則へのより厳密な整合を示唆している。こうした背景により、規制戦略、臨床エビデンス計画、そしてインド市場対応の品質システムの価値が、国産デバイスプログラムや病院発のイノベーションパイプラインを開発する企業を含め、グローバル企業と現地新規参入企業の双方にとって高まっている。