ニューロモジュレーション市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 6.64 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 10.06 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 8.64% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるニューロモジュレーション市場分析
ニューロモジュレーション機器市場規模は2025年に66億4,000万米ドルと評価され、2030年までに100億6,000万米ドルに達すると予測され、安定した8.64%のCAGRを記録します。慢性疼痛を超えた臨床採用の拡大、充電式植込み型パルス発生器への移行、クラウド対応データ解析が処置量を拡大し、ベンダーのサービス収入を加速させています。閉ループ脊髄刺激装置と深部脳システムが主流となっているのは、医師がリアルタイム遠隔測定を通じて機能的改善を検証でき、支払者の信頼を強化するためです。地域拡大も同様に重要です：北米は依然として世界需要の約45%を占めていますが、アジア太平洋地域のセンターは二桁のケース成長を記録しており、国民皆保険改革と薬物を使わない疼痛緩和を求める高齢化人口に支えられています。競争戦略は現在、統合ハードウェア・ソフトウェアプラットフォームに焦点を当てており、ニューロモジュレーションと遠隔プログラマー・解析を組み合わせる製造業者は、臨床医のプログラミング時間を短縮し、ニューロモジュレーション機器市場を外来経路に拡大しています。
主要レポート要点
- 技術別では、内部システムが2024年にニューロモジュレーション機器市場シェアの70%を占めてリード；外部システムは2030年まで業界CAGR 10.1%を上回る速度で拡大すると予測されています。
- 用途別では、疼痛管理が2024年にニューロモジュレーション機器市場規模の45%シェアを占め、一方神経疾患は11.4%の最速成長率で進歩しています。
- エンドユーザー別では、病院と日帰り手術センターが2024年にニューロモジュレーション機器市場の60%を獲得；その他のエンドユーザーは2025-2030年に11.6%の最速CAGRを記録すると予測されています。
- 地域別では、北米が2024年に収益の45%を保持し、一方アジア太平洋地域は2030年まで9.9%のCAGRを実現すると予測され、全地域で最高となります。
世界ニューロモジュレーション市場トレンドとインサイト
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | (~) CAGR予測への影響% | 地理的 関連性 | インパクト タイムライン |
|---|---|---|---|
| 慢性神経疾患・疼痛疾患の世界的増加 | +0.9% | 世界 | 長期（4年以上） |
| 植込み型・非侵襲的プラットフォームの技術的進歩 | +1.1% | 北米、欧州、アジア太平洋 | 中期（2-4年） |
| より広範な臨床適応と規制承認 | +0.7% | 北米、欧州 | 中期（2-4年） |
| 低侵襲性・薬物フリーソリューションへの選好拡大 | +0.8% | 北米、欧州 | 短期（2年以下） |
| ニューロモジュレーションバリューチェーン全体での投資、M&A活動、戦略的パートナーシップの加速 | +0.6% | 世界 | 中期（2-4年） |
| 償還フレームワークの改善と神経技術への医療費全体の増加 | +0.8% | 北米、欧州、アジア太平洋 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
慢性神経疾患・疼痛疾患の世界的増加
慢性疼痛、片頭痛、運動障害の有病率上昇により、ニューロモジュレーション機器市場の患者プールが毎年拡大しています。神経疾患負担は現在、世界で約17億人に影響を及ぼしています。北米のクリニックは長期オピオイド治療に先立って脊髄刺激を位置付けることが増え、二桁の装置成長を生み出しています。高頻度反復経頭蓋磁気刺激は線維筋痛症患者に測定可能な緩和をもたらし、非侵襲的信頼性を強化しています。ニューロモジュレーションプログラムを開始する病院は近隣地区からの紹介を獲得し、追加プロモーションなしに市場カバレッジを拡大しています。早期植込みは優れた機能的アウトカムと相関しており、これは将来の治療ガイドラインをより早期の装置留置に向かわせる可能性がある知見です。
植込み型・非侵襲的プラットフォームの技術的進歩
工学的進歩は閉ループ制御、エネルギー効率、小型化に集中しており、すべてが患者体験を向上させます。形状変形皮質接着センサーは刺激パラメーターを動的に調整し、従来てんかん管理を妨げていたアーティファクトを回避します。光電子迷走神経植込み装置は現在、金属リードではなく光ファイバーを使用し、装置摘出なしでMRIスキャンを可能にしています[1]A. Nieuwenhuy et al., "An Optoelectronic Implantable Neurostimulation Platform Allowing Full Body MRI Compatibility," Nature, nature.com。これらのハードウェア・ソフトウェアエコシステムはプログラミング訪問を短縮し、電池寿命を延ばし、遠隔パラメーター更新をサポートしており、患者の移動が障壁となる場所で重要です。競争差別化は波形数からデータ管理に移行しており、ソフトウェア能力のM&Aを加速させています。
より広範な臨床適応と規制承認
2023年から2025年にかけて、3大陸の規制当局が少なくとも6つの新しいニューロモジュレーション適応を承認し、ニューロモジュレーション機器市場の需要を強化しています。治療抵抗性うつ病と片頭痛に対するFDAブレークスルー指定は、神経標的刺激への機関的信頼を示しています。欧州の国際頭痛学会は統一片頭痛試験ガイドラインを発行し、登録を簡素化しました[2]Cristina Tassorelli, "Guidelines of the International Headache Society for Clinical Trials with Neuromodulation Devices for the Treatment of Migraine," Cephalalgia, ihs-headache.org。初期データでは、反応性神経刺激が心的外傷後ストレス障害に対して薬物療法を上回る可能性が示されています。多適応申請を習得する開発者は、より広範な収益ストリームにわたってR&Dを償却し、イノベーションへの投資収益率を向上させています。
低侵襲性・薬物フリーソリューションへの選好拡大
オピオイド処方を抑制する圧力の高まりが、ニューロモジュレーションへの注目を集めています。RELAY術後シリーズは脊椎処置後4週間のオピオイドフリー回復を記録し、価値ベース購入論拠を支持しています。外部三叉神経刺激装置により、片頭痛患者は自宅で治療を自己投与でき、アドヒアランスを向上させ救急外来受診を減らします。米国の保険会社は現在、ER利用回避が検証される場合に家庭用機器を償還し、ニューロモジュレーション機器市場を拡大しています。より高速な留置処置は手術室時間を短縮し、追加スタッフなしで手術スループットを増加させ、人頭割支払医療システムへの経済的魅力を拡大しています。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | (~) CAGR予測への影響% | 地理的 関連性 | インパクト タイムライン |
|---|---|---|---|
| 装置・処置の高い初期費用 | -0.9% | アジア太平洋、ラテンアメリカ、アフリカ | 短期（2年以下） |
| 複雑な世界規制承認プロセス | -1.0% | 世界 | 長期（4年以上） |
| 専門神経外科医・訓練された植込み専門医の利用可能性の限定 | -0.7% | アジア太平洋、ラテンアメリカ | 中期（2-4年） |
| 安全性懸念、装置不具合、関連有害事象リコール | -0.6% | 世界 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
装置・処置の高い初期費用
10,000-40,000米ドル範囲の植込み購入価格は、自己負担支払いが主流の経済圏での採用を制限しています。しかし、費用効用分析では脊髄刺激が3年以内に薬物・入院費用を相殺することが示され、高い先行投資を正当化しています。ベンダーは現在、ソフトウェア・アズ・ア・サービス価格設定を模倣したリースまたは使用量課金モデルを提供しています。充電式発生器は10年間の寿命を提供し、患者を反復手術から救い麻酔リスクを下げており、調達チームがステッカー価格ではなく総所有コストで購入を正当化するのに役立っています。それでも、低所得地域は依然として手頃性ギャップに直面しており、将来的には慈善資金または段階的価格設定の役割が示唆されます。
複雑な世界規制承認プロセス
ほとんどの植込み型ニューロモジュレーターはクラスIII規則に該当し、厳格な安全性・有効性証拠を要求されます。FDA、EMA、中国のNMPA間の異なる文書要件は、しばしば並列作業を強制し、上市タイムラインを延長し初期収益を希薄化させます。FDAのブレークスルー機器プログラムは審査を短縮できますが、カバレッジを約束せず、早期の支払者エンゲージメントを義務付けます。小児適応外使用は、子供専用装置が少ないため一般的です。医療機器単一監査プログラムは冗長な工場監査を削減しますが、国別臨床データ要求は試験費用を十分高く押し上げ、多くのスタートアップが技術をより大きな企業にライセンスすることになり、ニューロモジュレーション機器市場内で知的財産所有権の集中を招いています。
セグメント分析
技術別：内部装置がリード、外部システムが勢いを得る
内部刺激装置は2024年にニューロモジュレーション機器市場の70.0%を占め、強固な臨床エビデンスに支えられた閉ループ脊髄・深部脳プラットフォームへの強固な支払者カバレッジを反映しています。脊髄刺激単体で総収益のほぼ40.0%を実現し、慢性腰痛緩和の多施設実証に支えられています。てんかんに最適化された反応性神経刺激は、ミリ秒単位でパルスを動的調整し、プレミアム価格を正当化するけいれん減少を実現しています。内部プラットフォーム向けニューロモジュレーション機器市場規模は、適応アルゴリズムのより広範なカバレッジとともに着実に成長すると予測されます。
外部技術は経頭蓋磁気・遠隔電気ニューロモジュレーションで急速に進歩しています。償還遅延が全体量を抑制していますが、合理化されたオフィスベースプロトコルが一次医療紹介を獲得しています。製造業者は植込み型とウェアラブルにまたがるハイブリッドポートフォリオを構築しており、無菌植込みキットと消費者フレンドリーパッケージの両方に向けたサプライチェーン転換を要求しています。在庫の二重性を習得した早期採用者は、共食いリスクを軽減し、チャネルリーチを拡大できます。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
用途別：疼痛管理が主要のまま、神経疾患が加速
疼痛治療は2024年にニューロモジュレーション機器市場の45.0%を実現し、治療抵抗性腰痛に対する高密度バースト脊髄刺激に支えられました。末梢神経刺激装置は限局性神経障害に対して出現しており、医師に全身薬物投与前の解決策のスペクトラムを提供しています。パーキンソン病、ジストニア、てんかんなどの神経応用は、先進的深部脳刺激からの堅牢な振戦減少エビデンスに支えられ、最高CAGRを記録しています。その結果、神経疾患向けニューロモジュレーション機器市場規模は、2030年まで業界平均8.64%を上回るペースで上昇すると予測されます。
製造業者は疾患特異的アルゴリズムと事前設定パラメーターを組み込み、忙しい神経科医の診察時間を最小化し採用を拡大しています。疼痛・運動障害クリニックを組み合わせた学際的センターは相互紹介を促進し、装置スループットを向上させています。閉ループ片頭痛植込み装置は次の飛躍を約束しており、早期適応ラベルを確保するベンダーは特大リターンの準備が整っています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：病院・ASCが主流、外来設定が拡大
病院と日帰り手術センターは2024年にニューロモジュレーション機器市場の60.0%を獲得し、装置植込みのインフラ需要を反映しています。NYU Langoneなど高量学術施設は年間100件以上の深部脳手術を実施しています[3]NYU Langone Health, "Neuromodulation Technologies," nyulangone.org。ASCは急性期病床を解放する日帰り退院モデルで神経外科医にアピールしています。オフィスベースクリニックのニューロモジュレーション機器市場シェアは小さいままですが、非侵襲的刺激装置が全身麻酔を回避するため成長する予定です。
経頭蓋磁気刺激プロトコルでナースプラクティショナーを訓練することはスタッフィングボトルネックを緩和し、コミュニティ設定への拡大を加速します。ベンダーは現在、手術主任と関連専門職の両方に向けた販売メッセージを作成し、入院・外来経路全体で一貫したパイプライン可視性を確保しています。植込み装置とクラウドプログラマーを組み合わせた長期契約は施設定着を促進し、在庫予算を簡素化します。
地域分析
北米は2024年にニューロモジュレーション機器市場で堅実な45.0%の収益シェアでリードし、包括的保険カバレッジと成熟した臨床研究インフラに支えられています。FDAブレークスルー指定は開発タイムラインを短縮し、企業がより早期に商業化し資本をより速く回収することを可能にします。全国オピオイド管理プログラムはニューロモジュレーションの第一選択オプションとしてのプロファイルをさらに高めています。産学協力はAI誘導パラメーター最適化に焦点を当て、この地域をアルゴリズムニューロモジュレーションのライブテストベッドに変えています。
欧州は第2位の貢献者であり、非侵襲的モダリティへの明確な傾斜を示しています。ドイツとフランスは深部脳刺激で優位を保ち、一方英国のNICEはうつ病に対する反復経頭蓋磁気刺激を承認しています。国境を越えた医療規則により、患者は海外で専門処置を求めることができ、優秀センターへの患者流入を促進しています。調達チームはライフサイクル炭素フットプリント開示をますます要求し、充電式発生器を支持しています。クラウド患者ポータルを提供するサプライヤーは、デジタル医療経路が成熟するにつれ競争優位を得ています。
アジア太平洋地域は2025年から2030年にかけて最速の9.9%CAGRを記録すると予測され、大きな未満需要と進歩的償還政策を反映しています。中国の一級病院は脊髄刺激スイートに多額投資し、日本の保険は薬剤抵抗性てんかんに対する反応性神経刺激をカバーしています。高い自己負担に直面するインド医療提供者は分割支払計画を試験的に導入しています。ASEAN医療機器指令は部分的規制調和を約束し、市場参入タイムラインを最大18か月短縮する可能性があります。現地受託製造業者がコンポーネント容量を拡大するにつれ、多国籍企業は地政学的リスクを軽減しながらニューロモジュレーション機器市場の成長を獲得しています。
競争環境
Medtronic、Abbott、Boston Scientificは2024年に世界収益の約65%を合計で支配し、適度に集中したニューロモジュレーション機器市場を示しています。それぞれがBurstDR、Spectra、AdaptiveStimという独自波形を展開し、神経エンゲージメントを調整し防御可能ニッチを強化しています。重複特許が限定的なため訴訟リスクは低く、3社は臨床医教育と遠隔プログラミングポータルに集中できます。電池・遠隔測定イノベーションが現在の主要差別化要因となり、リードアーキテクチャへの従来の重点を凌駕しています。
NevroやSaludaなど中規模企業は高周波・閉ループフィードバックシステムを推進し、優れた疼痛スコア減少を宣伝しながら現職者をリスト価格で下回っています。機敏なスタートアップは神経免疫調節・光刺激に集中しており、大手ベンダーが即座の提供を持たない分野です。ベンチャーキャピタル流入は、より小さな臨床試験とより迅速な規制ルートのため、より侵襲性の低いプラットフォームを支持しています。病院は供給リスクをヘッジするためマルチソース調達契約にますます署名し、挑戦者のための余地を作り機能セット競争を激化させています。
戦略的協力は、データ駆動ケアに向けたセクターの進化を強調しています。Abbottの遠隔医療プロバイダーとの提携は、ビデオフォローアップとリアルタイム症状捕捉を追加してNeuroSphere使用を向上させました。Boston Scientificは非手術的腰痛にWaveWriter適応を拡大し、十分にサービスされていないコホートを取り込んでいます。一方、Feinstein研究所のワイヤレス迷走神経刺激装置は、完全植込み型閉ループシステムの舞台を設定しています。調達チームが製品ファミリー全体でバンドル割引を交渉する中、単一装置の優位性ではなくプラットフォーム幅が、ニューロモジュレーション機器市場の将来の入札を決定する可能性があります。
ニューロモジュレーション業界リーダー
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Medtronic PLC
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Abbott
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Boston Scientific Corporation
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LivaNova PLC
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Nevro Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月：Feinstein研究所の研究者が、完全植込み型ワイヤレス双方向迷走神経刺激装置を公開し、生体電子医学の進歩を強調しました。
- 2025年1月：AbbottがXtendエネルギー技術を搭載したEterna脊髄刺激プラットフォームを発売し、年間わずか5回の充電で済み、メンテナンス負担を軽減します。
- 2024年7月：Mainstay MedicalがReActiv8修復神経刺激システムの全身MRI互換性について、EU、英国、オーストラリア承認を確保し、現在・将来の患者の診断柔軟性を拡大しました。
- 2024年2月：Boston ScientificがWaveWriter脊髄刺激適応を非手術的腰痛まで拡大するFDA承認を獲得し、十分にサービスされていない患者コホートを開拓しました。
- 2024年1月：AbbottがLiberta RC深部脳刺激システムのFDA認可を取得；その延長電池寿命と遠隔プログラミングが新しい性能ベンチマークを設定しました。
世界ニューロモジュレーション市場レポート範囲
ニューロモジュレーションは神経に直接影響を与える技術です。これは特定の部位への電気的または薬理学的物質の直接送達を通じた神経活動の修正です。
ニューロモジュレーション市場は技術別（内部ニューロモジュレーション（脊髄刺激、深部脳刺激、迷走神経刺激、仙骨神経刺激、胃電気刺激）および外部ニューロモジュレーション（経皮的電気神経刺激、経頭蓋磁気刺激、その他の外部ニューロモジュレーション））、用途別（パーキンソン病、てんかん、うつ病、ジストニア、疼痛管理、その他の用途）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートはまた、世界の主要地域17か国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。
レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供します。
| 内部ニューロモジュレーション | 脊髄刺激（SCS） |
| 深部脳刺激（DBS） | |
| 迷走神経刺激（VNS） | |
| 仙骨神経刺激（SNS） | |
| 胃電気刺激（GES） | |
| その他の内部ニューロモジュレーション | |
| 外部ニューロモジュレーション（非侵襲的） | 経皮的電気神経刺激（TENS） |
| 経頭蓋磁気刺激（TMS） | |
| その他の外部ニューロモジュレーション |
| 疼痛管理 |
| パーキンソン病 |
| てんかん |
| うつ病 |
| ジストニア |
| その他の用途 |
| 病院・日帰り手術センター |
| クリニック・理学療法センター |
| その他のエンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 技術別 | 内部ニューロモジュレーション | 脊髄刺激（SCS） |
| 深部脳刺激（DBS） | ||
| 迷走神経刺激（VNS） | ||
| 仙骨神経刺激（SNS） | ||
| 胃電気刺激（GES） | ||
| その他の内部ニューロモジュレーション | ||
| 外部ニューロモジュレーション（非侵襲的） | 経皮的電気神経刺激（TENS） | |
| 経頭蓋磁気刺激（TMS） | ||
| その他の外部ニューロモジュレーション | ||
| 用途別 | 疼痛管理 | |
| パーキンソン病 | ||
| てんかん | ||
| うつ病 | ||
| ジストニア | ||
| その他の用途 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・日帰り手術センター | |
| クリニック・理学療法センター | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要質問
ニューロモジュレーション機器市場は現在どの程度の規模で、どの程度速く成長するでしょうか？
ニューロモジュレーション機器市場は2025年に66億4,000万米ドルに立ち、2030年までに100億6,000万米ドルに達し、8.64%のCAGRで拡大すると予想されます。
現在ニューロモジュレーション機器市場をリードしているセグメントは何ですか？
内部植込み型システムが2024年にニューロモジュレーション機器市場シェア70%でリードしており、強固な臨床エビデンスに支えられた脊髄・深部脳刺激装置が推進しています。
最速成長の可能性を提供する地理的地域はどこですか？
アジア太平洋地域は2025年から2030年にかけて最速9.9%CAGRを記録すると予測され、中国・日本での償還拡大とインドでの処置量増加に支えられています。
将来の装置を形作る主要技術トレンドは何ですか？
閉ループ制御アルゴリズム、エネルギー効率の高い充電式パルス発生器、MRI安全光電子リード、クラウド連動遠隔プログラマーが新しい性能標準を設定しています。
より広範なニューロモジュレーション機器市場採用を遅らせる可能性のある主要障壁は何ですか？
特に保険カバレッジが限定された地域での装置・処置の高い先行費用が、有利な長期費用効果データにもかかわらず最も重要なハードルのままです。
競争環境を支配している企業はどこですか？
Medtronic、Abbott、Boston Scientificが合計で世界収益の約65.0%を占め、独自波形と堅牢なサービスネットワークを活用して市場リーダーシップを保護しています。
最終更新日:
