ヨーロッパ神経刺激デバイス市場規模とシェア
Mordor Intelligenceによるヨーロッパ神経刺激デバイス市場分析
ヨーロッパ神経刺激デバイス市場規模は2025年に27億9000万米ドルとなり、2030年までに47億6000万米ドルに達すると予測され、CAGR11.28%を示しています。人口高齢化、神経疾患負担の増加、規制当局の継続的支援が、高度な神経調節オプションに対する需要上昇曲線を育成しています。継続的な工学的進歩-特にAI対応閉ループシステム-は治療精度を高め、対象となる患者プールを拡大しています。同時に、非侵襲的代替技術は外科的リスクの低減、回復期間の短縮、外来および在宅設定での採用増加により、マインドシェアを獲得しています。Globus MedicalによるNevro買収に主導されるベンダー統合の激化は、プラットフォームの幅広さとデータサイエンス能力を指揮する戦略的競争を示唆しています。しかし、希土類元素に関するヨーロッパ特有のサプライチェーン検査と延長されたEU-MDR審査サイクルは、企業が成長勢いを維持するために対処しなければならないコストとスケジューリングの摩擦を追加しています。
主要レポートのポイント
- 技術別では、内部神経調節が2024年に71.77%の収益シェアで首位を占め、外部神経調節は2030年まで11.98%のCAGRで拡大すると予測されています。
- 用途別では、疼痛管理が2024年のヨーロッパ神経刺激デバイス市場規模の39.98%のシェアを占め、一方でてんかんは2030年まで12.03%のCAGRで成長すると予測されています。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に47.87%のシェアを獲得し、在宅ケアは2030年まで12.11%のCAGRで成長する見込みです。
- 地理別では、ドイツが2024年に29.91%のシェアを保持し、フランスは2030年までに最も速い12.32%のCAGRを記録すると予想されています。
ヨーロッパ神経刺激デバイス市場トレンドとインサイト
ドライバーインパクト分析
| ドライバー | (~)CAGR予測へのインパクト% | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| 人口高齢化と神経疾患負担 | +2.1% | ドイツ、イタリア | 長期(4年以上) |
| 低侵襲疼痛療法への需要拡大 | +1.8% | 西ヨーロッパ→東ヨーロッパ | 中期(2~4年) |
| 迅速な製品アップグレード | +1.2% | ドイツ、フランス、英国 | 短期(2年以下) |
| Eコマース経由の在宅TENS/TMS採用 | +0.9% | 北欧都市部市場 | 中期(2~4年) |
| EU-MDR主導の従来型インプラント交換サイクル | +0.8% | 高普及EU諸国 | 短期(2年以下) |
| オピオイド削減プログラム | +0.7% | 西ヨーロッパ、北欧諸国 | 長期(4年以上) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
人口高齢化と神経疾患負担
ヨーロッパの人口構造変化により、パーキンソン病、てんかん、慢性疼痛の有病率が上昇し、神経疾患は現在ヨーロッパ成人の19%に影響を与えています[1]Pierluigi Diotaiuti , Evaluating the effectiveness of neurofeedback in chronic pain management: a narrative review,
Frontiers in Psychology, frontiersin.org。スウェーデンでは、直接的なパーキンソン病ケアコストが3か月間で患者1人当たり25,649ユーロに達し、国家システムへの財政圧力を浮き彫りにしています。2050年までにパーキンソン病の発症率が112%増加するとの予測は、拡張可能で経済的に持続可能な介入の必要性を強調しています[2]Christopher Kruse, Care of Late-Stage Parkinsonism: Resource Utilization of the Disease in Five European Countries,
International Parkinson and Movement Disorder Society, movementdisorders.onlinelibrary.wiley.com。神経刺激デバイスは再利用可能、調整可能、しばしばオピオイド節約的であるため、生涯治療費を抑制しながら生活の質を維持するという支払者の必須要件に適合しています。長寿命化が進むにつれ、デバイスの交換とアップグレードサイクルは、ヨーロッパ神経刺激デバイス市場の回復力のある拡大経路を支える継続的収益源を生み出します。
低侵襲疼痛療法への需要拡大
閉ループ脊髄刺激(SCS)は、実世界のヨーロッパのコホートで平均疼痛スコアを8.2から2.6に削減し、92%の患者満足度を達成し、臨床的信頼性を強化しています[3]Harold Nijhuis, Durability of Evoked Compound Action Potential (ECAP)-Controlled, Closed-Loop Spinal Cord Stimulation (SCS) in a Real-World European Chronic Pain Population,
Pain and Therapy, link.springer.com。可逆性とプログラム可能性は、SCSを切除手術から差別化し、現在西ヨーロッパの疼痛ガイドラインに組み込まれたエビデンスベースのオピオイド代替政策に整合させています。ECAP制御システムは客観的な神経フィードバックを提供し、医師が正確で再現可能な増分でエネルギーを滴定することを可能にします。これらの属性は、薬物療法が頭打ちになった際のデフォルトのエスカレーション段階として神経調節を位置づけ、継続的な装置需要とソフトウェアアップグレードからの付帯収益を促進しています。
迅速な製品アップグレード
イノベーションの頻度は加速しており、過去18か月以内に承認されたNevroのCEマーク付きHFX iQとMedtronicの適応型BrainSense DBSが先導しています。AIレイヤーは患者固有の神経署名を学習し、パラメーターを自動調整し、クリニック訪問を削減し、長期反応者率を向上させます。市場リーダーは、MRI適合性、バッテリー寿命延長、スマートフォンダッシュボードの追加を競っており、新規参入者にとっての技術的ハードルを上げています。より短いアップグレードサイクルは、プラットフォームが測定可能な機能的向上を約束する際に支払者が交換を承認するため、インストールベース収益も更新し、ヨーロッパ神経刺激デバイス市場を強化しています。
Eコマース経由の在宅TENS/TMS採用
直接消費者向けポータルは現在、64のプリセットプログラムを備えたCEマーク付きTENS装置を販売し、クリニックグレードの汎用性に匹敵しながら、院内治療の一部のコストで提供しています。Nurosymなどの非侵襲的迷走神経刺激装置は、遠隔監視アプリ付きで出荷され、農村部や移動制限のあるユーザーのアクセスを拡大しています。Eコマースフルフィルメントと遠隔相談は治療開始を加速し、特に北ヨーロッパのデジタル対応健康エコシステムにおいて顕著です。ウェアラブルに対する消費者の親しみやすさは、在宅神経調節の概念を正常化し、より高度な処方箋グレードデバイスへのアップグレードファネルを供給しています。
制約インパクト分析
| 制約 | (~)CAGR予測へのインパクト% | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| 有害事象と摘出リスク | −1.5% | ヨーロッパ全域 | 中期(2~4年) |
| EU-MDR承認タイムラインの長期化 | −0.8% | 全EU加盟国 | 短期(2年以下) |
| 高いデバイスコストと断片的な償還 | −1.2% | 東・南ヨーロッパ | 長期(4年以上) |
| インプラントグレード希土類のサプライチェーン逼迫 | −0.9% | ハイテクデバイスセグメント | 中期(2~4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
有害事象と摘出リスク
摘出手術は外科的リスクを伴い、病院償還で平均39,106米ドルを要するため、より厳格な患者選択とリアルタイム性能監視義務が求められています。陰性結果は紹介医師の信頼を損ない、長期有効性の証拠が増加しているにもかかわらず、転換率を鈍化させます。規制当局はより厳しい市販後監視を義務付けることで対応し、メーカーにより大規模なレジストリとより迅速な根本原因調査の資金提供を強いています。リード耐久性、感染制御、予測保守アルゴリズムにおける持続的進歩は、ヨーロッパ神経刺激デバイス市場へのこの阻害要因を中和するために極めて重要です。
EU-MDR承認タイムラインの長期化
EU-MDRの拡張された臨床証拠要件は、平均的な書類のサイズを2倍にし、認定機関の待機列を延長し、クラスIIIインプラントの市場投入を最大12か月遅延させています。従来の更新と新しいプラットフォーム提出を両立させる企業は、リソースの負担とパイプラインの混雑に直面しています。さらに、ガドリニウムとイットリウムに関する中国の輸出ライセンス規定は、インプラント部品の通関手続きを長期化させ、「ジャストインタイム」生産哲学を複雑化しています。総じて、これらの手続き上のハードルは、ヨーロッパ全体でのイノベーション普及の速度を鈍化させています。
セグメント分析
技術別:AIの成熟に伴う外部モメンタムの上昇
内部神経調節は、2024年にヨーロッパ神経刺激デバイス市場シェアの71.77%を支配し、30年間の臨床ルーチンと償還の親近性を反映しています。しかし、外部モダリティは2030年まで11.98%のCAGRで先駆的成長を遂げ、4分間未満で10,000パルスを送達し、セッション数を削減し、最小限の禁忌を示す次世代rTMSプラットフォームによって推進されています。外部モダリティのヨーロッパ神経刺激デバイス市場規模は、支払者が好むデータ形式で結果を文書化するクラウドリンクTMSヘッドセットの助けもあり、ほぼ倍増すると予想されています。ドイツで現在試行中の回転コイル多焦点システムは、瞬時の皮質焦点変更を可能にし、併存するうつ病と不眠症の有効性を向上させています。
内部プラットフォームは決して静的ではありません。ECAPフィードバックを活用した閉ループSCSは、12か月で持続的な疼痛緩和を維持し、メーカーの年金収益を支える交換サイクルを固定しています。適応型DBSは、ケンブリッジのBrain-PACER研究の下で、パーキンソン病を超えて重度の依存症使用例に拡張し、早期臨床エンドポイントが読み出されれば新しい採用曲線を投影しています。一方、仙骨および胃刺激装置は、ニッチな腸運動障害を引き続き治療し、技術の多臓器汎用性を強化しています。
用途別:疼痛優勢、てんかんの上昇に直面
疼痛適応症は、SCS、DRG刺激、末梢神経プラットフォームが主要支払者からコスト効用承認を確保し、2024年のヨーロッパ神経刺激デバイス市場の39.98%を占めました。それにもかかわらず、てんかんはAI対応発作予測と予防的パルスを引き起こす迷走神経刺激装置によって支えられ、12.03%のCAGRで最速の動きを見せています。てんかん治療のヨーロッパ神経刺激デバイス市場規模は、2030年までに10億米ドルを超えると予測され、収益ミックスの実質的多様化を示しています。
補完的需要ドライバーには、パーキンソン病の適応型DBS、肥満試験のための高周波胃ペーシング、大うつ病性障害のTMSが含まれます。1つのインプラントがファームウェアアップグレードを通じて疼痛と運動障害を治療するマルチセラピー収束は、相乗的な償還コードを解放し、病院調達サイクルを円滑化する可能性があります。
エンドユーザー別:病院コア、在宅ケアサージ
病院は、複雑なインプラント手術、MRIスキャン、術中プログラミングが依然として専門の手術室と画像スイートを必要とするため、2024年に47.87%の収益シェアを維持しました。外来手術センターは現在、DRGインプラントなどの特定のボリュームバンドルで、日帰り退院の利便性で競合しています。並行して、在宅ケアカテゴリーの12.11%のCAGRは、自己管理可能で非侵襲的セッションに対する患者需要を強調しています。在宅承認TMSフードとアプリガイドTENSデバイスは、暗号化されたテレメトリーを介して医師の監視を拡張し、結果文書化のための支払者条件を満たしています。
在宅ケアにおけるヨーロッパ神経刺激デバイス市場シェア拡大は、パンデミック中に採用された国の遠隔医療償還コードによってさらに支援されています。急速充電リチウムポリマーバッテリーとワイヤレスファームウェアアップデートは、メンテナンス訪問を削減し、院外コスト抑制を重視する慢性ケア資金モデルに整合しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
地理分析
ドイツの29.91%のシェアは、国民皆保険制度、組織化された疾病基金ネットワーク、接続デバイスの上場を迅速化するデジタルヘルスケア法に由来しています。メーカーは、早期DiGA承認が汎EU信頼性に転換されるため、ドイツを発射台として活用しています。12.32%のCAGRで前進するフランスは、パリとリヨンを中心とした機敏な臨床試験エコシステムと寛大な疼痛療法償還を融合しています。このミックスは、単一支払者環境でCE証拠を確保したいベンチャー支援神経技術SMEを引き付けています。
英国は、Brexit後の規制分岐にもかかわらず戦略的関連性を保持しています。MHRAの「革新的インプラント」ファストトラック経路とNHS EnglandのMedTech資金義務は、地元試験にグローバルな可視性を与えています。イタリアやスペインなどの南部市場は、人口高齢化が上昇し、EU復興資金が神経内科インフラを近代化するにつれて、採用を加速しています。東ヨーロッパは予算制約があるものの、国境を越えた償還フレームワークの下での調達増加を示し、価値指向デバイス構成の第二波成長を開いています。
北欧諸国は、神経調節を国の電子照会ポータルに統合し、在宅TENSおよびTMSキットのシームレスな処方を可能にしています。一方、アイルランドとベネルクス諸国は、供給リードタイムを短縮する多国籍製造ハブの恩恵を受けています。総じて、これらの地域的ニュアンスは適応的なゴーツーマーケット戦略を必要としますが、ヨーロッパ神経刺激デバイス市場の全体的軌道を維持しています。
競争環境
業界集中度は中程度のままです。Medtronic、Boston Scientific、Abbott、LivaNovaが最上位を占めていますが、それらの合計シェアは60%の閾値を下回り、中規模専門企業の余地を残しています。2025年4月のGlobus MedicalによるNevroの2億5000万米ドル買収は、高周波SCSとAI分析を脊椎インプラントの大手に統合し、データリッチな疼痛プラットフォームへのプレミアムを示唆しています。症状特異的セグメンテーションのCEクリアランスを確保するBoston Scientificの新しいDBSソフトウェアは、適応型神経アルゴリズムの競争を激化させています。
スタートアップはホワイトスペースを切り開いています:Salvia BioElectronicsは片頭痛用バイオエレクトロニクスフィルムを開発し、一方Newronikaはクラウドベースの学習ループを備えた植込み可能閉ループDBSヘッドセットを展開しています。資金調達トレンドは熱意を確認し、神経技術ベンチャーは2024年に129件の取引で23億米ドルを調達し、半分がヨーロッパ拠点企業に向けられました。OEMが安全な希土類パイプラインを求め、ファームウェアを垂直統合するにつれ、コンポーネント供給業者も統合圧力を感じています。従って、競争激化は予測され、イノベーションテンポとEU-MDRコンプライアンス規律をバランスする企業に報いることになります。
ヨーロッパ神経刺激デバイス業界リーダー
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Medtronic PLC
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Abbott Laboratories
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The Magstim Company Limited
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Renishaw PLC
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Boston Scientific Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年4月:Globus MedicalがNevro Corp.を2億5000万米ドルで買収し、HFX脊髄刺激スイートとGlobus Medicalのより広範な疼痛プラットフォームを統合すると発表しました。
- 2025年1月:Medtronicがヨーロッパ市場でのパーキンソン病治療を対象とした適応型深部脳刺激技術のCEマーク承認を確保しました。
- 2024年11月:Nevro Corp.がヨーロッパ初のクラウドリンク、AI駆動高周波脊髄刺激装置HFX iQシステムのCEマーク認証を受けました。
- 2024年6月:Boston Scientificが深部脳刺激ソフトウェアアップグレードのCEマーク承認を取得し、臨床プログラミングの柔軟性を向上させました。
ヨーロッパ神経刺激デバイス市場レポートスコープ
本レポートのスコープに従い、神経刺激療法には、回路内の神経機能を駆動するために電気刺激の応用を含む侵襲的および非侵襲的アプローチが含まれます。市場は技術、用途、地理によってセグメント化されています。
| 内部神経調節 | 脊髄刺激(SCS) |
| 深部脳刺激(DBS) | |
| 迷走神経刺激(VNS) | |
| 仙骨神経刺激(SNS) | |
| 胃電気刺激(GES) | |
| 外部神経調節 | 経皮的電気神経刺激(TENS) |
| 経頭蓋磁気刺激(TMS) | |
| 呼吸電気刺激(RES) |
| 疼痛管理 |
| パーキンソン病 |
| てんかん |
| うつ病 |
| ジストニア |
| その他 |
| 病院 |
| 外来手術センター |
| 専門クリニック |
| 在宅ケア設定 |
| その他 |
| ドイツ |
| 英国 |
| フランス |
| イタリア |
| スペイン |
| その他のヨーロッパ |
| 技術別 | 内部神経調節 | 脊髄刺激(SCS) |
| 深部脳刺激(DBS) | ||
| 迷走神経刺激(VNS) | ||
| 仙骨神経刺激(SNS) | ||
| 胃電気刺激(GES) | ||
| 外部神経調節 | 経皮的電気神経刺激(TENS) | |
| 経頭蓋磁気刺激(TMS) | ||
| 呼吸電気刺激(RES) | ||
| 用途別 | 疼痛管理 | |
| パーキンソン病 | ||
| てんかん | ||
| うつ病 | ||
| ジストニア | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 外来手術センター | ||
| 専門クリニック | ||
| 在宅ケア設定 | ||
| その他 | ||
| 地理別 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
レポートで回答される主要な質問
現在のヨーロッパ神経刺激デバイス市場規模と予測成長はどの程度ですか?
市場は2025年に27億9000万米ドルと評価され、2030年までに47億6000万米ドルに達すると予想され、CAGR11.28%を示しています。
どの技術セグメントが最も速く拡大していますか?
高度なTMSシステムを含む外部神経調節技術は、2030年まで11.98%のCAGRで成長すると予測されています。
なぜヨーロッパでてんかん療法が勢いを増しているのですか?
AI支援発作予測と迷走神経刺激の償還範囲拡大が、てんかん用途で12.03%のCAGRを推進しています。
在宅ケア設定は市場ダイナミクスにどのように影響していますか?
利便性に対する患者の好みと遠隔監視デバイスの償還が、在宅ケア採用で12.11%のCAGRを支えています。
どの規制要因がデバイス発売を遅らせる可能性がありますか?
EU-MDR審査タイムラインの長期化とより厳格な臨床証拠要求は、新しいインプラントの市場投入を最大1年遅延させる可能性があります。
どの国が最大かつ最も急成長する市場を代表していますか?
ドイツは2024年に29.91%のシェアを保持し、フランスは2030年まで12.32%のCAGRで最速成長企業として予測されています。
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