欧州体外診断薬市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 推定の基準年 | 2024 |
| 予測データ期間 | 2025 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | 29.06 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 37.98 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 5.50% CAGR |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
|
Mordor Intelligence による欧州体外診断薬市場分析
欧州体外診断薬市場は2025年に290.6億米ドルに達し、2030年には379.8億米ドルに到達すると予測され、期間中5.5%のCAGRを反映しています。この軌道は、この地域における先進的検査プラットフォームの急速な普及、慢性疾患の早期発見への推進、EU IVDRによる規制促進を浮き彫りにしています。ドイツの主導的なヘルスケアインフラ、英国のデジタル変革アジェンダ、ポイントオブケアモデルへの強いシフトが、サプライヤーに明確な拡大の道筋を提供しています。分子技術は専門センターから主流の診療経路に移行しており、免疫診断薬は日常分析とスクリーニングの主力であり続けています。消耗品は継続的な収益の柱であり続け、非侵襲的検体種類は患者アクセスを拡大しています。
主要レポートのポイント
- 検査種類別では、免疫診断薬が2024年に27%の収益シェアを獲得。分子診断薬は2030年まで年平均成長率7.2%で拡大する見込み。
- 製品・サービス別では、試薬・消耗品が2024年の欧州体外診断薬市場規模の65%を占め、確立された企業に持続的な利益をもたらしている。
- 使用性別では、使い捨てIVDデバイスが2024年に58%のシェアを獲得し、年平均成長率6.9%で拡大する。
- 検体別では、唾液検査が年平均成長率9.1%で進歩し、血液・血清検体の歴史的支配を侵食している。
- エンドユーザー別では、在宅・セルフ検査ソリューションが2025年～2030年間に年平均成長率7.5%で成長すると予測され、2024年に病院・クリニックが保有していた43%のシェアに挑戦している。
- 用途別では、感染症が2024年に33%のシェアを獲得し、腫瘍学は年平均成長率6.8%で拡大する。
- 国別では、ドイツが2024年に欧州体外診断薬市場シェアの31%を保持し、英国は2030年まで最も速い年平均成長率6.5%を記録すると予測される。
欧州体外診断薬市場の動向と洞察
促進要因影響分析
| 促進要因 | CAGR予測への影響（〜%） | 地域的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 慢性・感染症疾患負荷が早期診断需要を押し上げ | +1.2% | ドイツ、英国、フランス | 中期（2～4年） |
| プライマリケアでのポイントオブケア検査導入 | +1.0% | 西欧・新興東欧 | 短期（≤2年） |
| 個別化医療への移行が分子検査を促進 | +1.4% | ドイツ、英国、フランス、南欧 | 長期（≥4年） |
| 高齢化人口・予防スクリーニング | +0.9% | ドイツ、イタリア、スペイン | 中期（2～4年） |
| EU IVDRが品質基準を引き上げ | +0.6% | 汎欧州、ドイツ・フランスで強い | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
慢性・感染症疾患負荷が早期診断への需要を押し上げ
多疾患罹患の増加により、入院治療決定の約70%が既に正確な検査室証拠に依存しています。腫瘍学と心血管系経路は現在、リスクを層別化し治療を指導するためにバイオマーカーパネルを統合しています。約5000万人の欧州人が複数の慢性疾患を管理しており、単一検体から複数の分析物を処理する多重検査への要求が高まっています。パンデミック後の監視予算は2020年以前のベンチマークより高いままであり、検査室が拡張された感染症対応能力を維持することを保証しています。保健省は、より広範な検査アクセスを国民皆保険目標の前提条件と見なし、プライマリケアレベルでの高処理能力プラットフォームと患者近接デバイスの調達を推進しています。
プライマリケアネットワーク全体でのポイントオブケア検査導入
分散型デバイスがファミリーメディスン設定での診断ターンアラウンドを短縮しています。英国の費用最小化研究では、NHS Health Checks期間中にポイントオブケア分析装置が使用された際、スクリーニングを受けた患者100人当たり29ポンドの節約を示しました。欧州の小児科医は国家間で大きな違いを報告していますが、プライマリケアでの尿試験紙利用可能性は現在、調査対象国の3分の2で80%を超えています[1]Shunmay Yeung, "Variability in POCT Adoption," lshtm.ac.uk。新しいデバイスに組み込まれた機械学習ファームウェアは、低濃度ターゲットの感度を向上させ、中央検査室精度に匹敵するマルチマーカーカードを可能にしています。これらの利点は、特に慢性疾患のフォローアップにおいて、支払者の受容を促進しています。
個別化医療への移行が分子・コンパニオン診断を促進
分子パネルは専門腫瘍学センターを超えて移行し、次世代シーケンシングキットが現在単一実行で希少体細胞変異をスクリーニングするため、年平均成長率7.2%を記録しています。標的薬と共同開発されたコンパニオン診断は、より早い償還を確保し治療プロトコルを差別化し、全体的な治療費の削減をもたらします。EU規制当局は、そのような検査法とペアの医薬品の並行評価を義務付け、安全性を維持しながら証拠生成を加速しています[2]ICON plc, "Integrating Performance Studies of IVDs," iconplc.com。この動向は出生前遺伝子検査と迅速薬剤耐性プロファイリングにも拡大しています。
高齢化人口・予防スクリーニングプログラムが検査量を拡大
65歳以上の人々は2100年までに欧州人の31.3%を占めるようになり、慢性疾患監視を拡大します。ドイツの2025年オプトアウト電子患者記録への移行は、スクリーニング遵守率を向上させる自動リマインダーを作成します。心臓代謝リスクの早期検査室確認は高額な後期段階介入を削減するため、省庁は便潜血免疫化学検査、脂質パネル、HbA1cスクリーニングへの補助を継続しています。一回の採血で複数の加齢関連バイオマーカーを分析する多重カートリッジは病院での牽引力を得て、患者の快適性を改善しています。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | CAGR予測への影響（〜%） | 地域的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 長期の規制タイムライン・コンプライアンス費用 | -0.8% | 欧州全体の中小企業 | 短期（≤2年） |
| 先進的分子検査の償還不確実性 | -0.7% | フランス、イタリア、スペイン、東欧 | 中期（2～4年） |
| 検査室人材不足 | -0.5% | 英国、ドイツ、南欧・東欧 | 長期（≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
EU IVDRによる長期規制タイムライン・コンプライアンス費用
分子病理学会は、欧州検査室の73%がIVDR義務について依然として完全な明確性を欠いており、公認機関の待ち行列が一部カテゴリーで最大2年間延びていると報告しています[3]Association for Molecular Pathology, "Impacts of the EU IVDR Survey," amp.org。スタートアップは法的・生物統計学的研究費用の不釣り合いな負担に直面し、新興病原体と希少疾患の新規検査法を遅らせています。委員会が段階的期限を認めたものの、認証の失効は病院サプライチェーンを混乱させる可能性があります。
先進的分子検査の償還不確実性
まちまちの支払者基準は、同一のゲノムパネルがドイツでは償還されてもスペインでは自己負担となる可能性を意味します。長期の技術評価サイクルは市場投入時間を延長し、すべての国別申請書の提出費用を増加させます。製造業者はリスク分担取り決めと成果連動価格設定で対応していますが、一貫性のない価値申請書は迅速なスケーリングを制限し、公平なアクセスを阻害しています。
セグメント分析
検査種類別：分子診断が臨床実践を再構築
免疫診断薬の欧州体外診断薬市場規模は、ホルモン、感染症、自己免疫パネルでの役割を反映し、2024年に27%の収益シェアで支えられました。高感度化学発光測定法は量を堅調に保ち、COVID-19投資は機器フリートを恒久的にアップグレードしました。分子診断薬は、シーケンシングコストの低下とコンパニオン検査導入によって推進され、2030年まで最高の年平均成長率7.2%を生成すると予想されます。腫瘍学が現在欧州ゲノム検査の大部分を占めていますが、呼吸器病原体、性感染症、抗菌薬管理のための迅速サイクリングPCRプラットフォームが対応可能基盤を拡大しています。AI駆動バリアントコーリングソフトウェアが分析信頼性を向上させ、報告時間を短縮しています。
ルーチン臨床化学は、連続分析装置自動化によって支えられ、電解質・代謝スクリーニングの基盤であり続けています。血液学はデジタル形態学と統合凝固モジュールの恩恵を受け、全血球計算を豊富な診断出力に変えています。一方、微生物学ワークフローはMALDI-TOFとシンドローム パネルを統合し、病原体IDと治療ガイダンスを迅速化しています。これらの検査カテゴリーがミドルウェアを介して絡み合うにつれ、臨床医はより少ない検体から包括的な見解を得て、欧州体外診断薬市場全体で効率的な患者中心ケアの推進を満たしています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
製品・サービス別：ソフトウェア統合が価値創造を推進
試薬・消耗品は2024年収益の65%を提供し、キャッシュフローを安定させ参入障壁を高めるカミソリ・ブレード経済を強調しています。国家入札での大量購入契約は既存企業を優遇しますが、品質管理条項は現在デジタルトレーサビリティ機能を重視しています。機器は化学と免疫測定モダリティ間を柔軟に切り替えるオープンチャネルアーキテクチャに向かっており、検査室が分析装置稼働時間を最大化するのを支援しています。ミドルウェアダッシュボードは品質管理フラグと利用分析をキュレートし、分離された分析装置販売ではなく包括的プラットフォーム取引への調達を促しています。
より小さいものの、ソフトウェア・サービスセグメントは最速の8.5%拡大を記録すると予測されています。検査室は、LIS統合、AI支援結果解釈、規制文書モジュールに対してますます加入料を支払っています。ベンダーは、同業他社のパフォーマンスをベンチマークし外部品質評価を自動化するクラウドベース分析を収益化しています。この転換は、コア分析感度向上が技術的上限に近づいている時期にデジタル差別化を高め、欧州体外診断薬業界での競争力を維持しています。
使用性別：使い捨てデバイスが検査アクセスを拡大
使い捨てデバイスは2024年に58%の収益シェアを保持し、年平均成長率6.9%を記録すると予測されています。単回使用カートリッジは総合診療所設定での感染管理を保護し、在宅検査の便利性をサポートしています。ラテラルフロー ストリップは現在、C反応性タンパク質、心筋トロポニン、ビタミンD測定をカバーし、マイクロ流体チップは最小限のユーザーステップで多重パネルを搭載しています。環境懸念はサプライヤーに生分解性ケーシングとプラスチック廃棄物を削減するテイクバック プログラムの導入を促しています。
再利用可能デバイスは、年間検体量が資本投資を正当化する高処理能力中央検査室ワークフローを支配しています。アップグレードはウォークアウェイ自動化、セルフクリーニングモジュール、消耗品支出を抑制するより低い試薬デッドボリュームに焦点を当てています。ハイブリッドアーキテクチャは再利用可能光学リーダーと使い捨て流体を組み合わせ、欧州体外診断薬市場アプリケーション全体で持続可能性とパフォーマンスのバランスを取っています。
検体種類別：唾液検査が非侵襲的革新を推進
血液・血清は、確立された臨床基準範囲と自動化前分析システムのおかげで2024年の検体量の71%を提供しました。それにもかかわらず、唾液サンプリングは、鼻咽頭スワブとの98%の一致を示したパンデミック検証RT-PCRワークフローによって推進され、年平均成長率9.1%で最も速く上昇しています。この非侵襲的媒体は、コルチゾール、感染症、ゲノムリスクパネルに拡大しています。尿は代謝・薬物スクリーニングアプリケーションでの重要性を保持し、組織生検は腫瘍学精密度を支え、現在しばしば循環腫瘍DNA液体生検によって補完されています。
プロテオミクスと質量分析の進歩は唾液バイオマーカーの感度を高め、疾患ポートフォリオを拡大し予防スクリーニング戦略と整合しています。RNA安定剤を含む採取キットは前分析変動性を軽減し、支払者が償還経路に唾液検査を組み込むことを奨励し、欧州体外診断薬市場の提供を多様化しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
検査実施場所別：分散化が検査ランドスケープを再構築
中央検査室は依然として検査スループットを支配していますが、GP診療所と地域薬局のポイントオブケア拠点は現在、以前は病院に限られていた高価値パネルを実行しています。統合遠隔医療プラットフォームにより、臨床医は遠隔で検査をトリガーし即座に意思決定支援を受けることができます。消費者が自己投与抗原検査に慣れた後、在宅検査普及が加速しました。新しいアプリは、ラテラルフローカセットとスマートフォンカメラを組み合わせて、専門的検証のために暗号化画像を送信し、品質保証のギャップを埋めています。
参照検査室は、エキゾチック病原体シーケンシングと超専門ゲノミクスにとって重要であり続け、小規模病院から転送された検体を処理しています。ノルウェーのような単一POCT監督機関を持つ国は、よりスムーズな認定と供給ロジスティクスを実証し、欧州体外診断薬市場全体での調和化のモデルを提供しています。
用途別：腫瘍学診断が精密医療を推進
感染症検査法は2024年収益の33%を生成し、パンデミック準備枠組みを支え続けています。呼吸器・消化器パネルが量を支配し、抗菌薬耐性マーカーが管理をガイドしています。しかし、腫瘍学は年平均成長率6.8%で最も急成長している用途であり、リキッドバイオプシーとコンパニオン診断プラットフォームが早期変異検出と治療整合を可能にしています。拡張された腫瘍非依存適応症が多遺伝子NGSパネルの需要を促進しています。
糖尿病モニタリングは有病率上昇の中で重要であり続け、グルコース、HbA1c、新しい持続ケトン指標を推進しています。循環器学は1時間以内に心筋梗塞を除外する超高感度トロポニン検査法の恩恵を受けています。自己免疫、腎臓、出生前遺伝子スクリーニングは、包括的健康洞察を統合する多重アレイを活用し、二桁検査成長ポケットを維持しています。診断とクラウド分析の収束はリスク層別化を洗練し、欧州体外診断薬市場セグメント全体で意思決定支援ツールを供給しています。
エンドユーザー別：在宅検査が従来のチャネルを破壊
病院・クリニックは2024年収益の43%を所有していましたが、在宅/セルフ検査が年平均成長率7.5%を記録するにつれ分散化に直面しています。消費者は現在、呼吸器、妊娠可能性、ビタミン欠乏キットを日常的に実行し、検体を郵送したり検査室作成レポートのためにスマートフォン画像を送信したりしています。ドイツと英国の償還枠組みは、遠隔監視慢性疾患検査のカバーを始めており、保険会社にデバイスメーカーとのアウトカムベース契約の締結を促しています。
中央診断検査室は、関連性を維持するためにトラック自動化とAI対応結果検証を通じて近代化しています。学術機関はバイオマーカー発見と検証を先導し、ブレークスルーを商業メニューに注入しています。ケアサイト全体でデータを統合するエコシステム プレーヤーは、欧州体外診断薬市場の完全な価値を解放するでしょう。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
地域分析
ドイツは、堅調な試薬導入、多額のR&D支出、早期IVDR準備によって推進され、2024年に地域シェアの31%を維持しました。2025年のオプトアウト電子記録導入は、検査室を国家電子処方システムと結び、診断から治療へのループを合理化しています。高齢化人口統計はコレステロール、HbA1c、PSA量を押し上げ、腫瘍学パネルは地域腫瘍学クリニックにより深く移行し、欧州体外診断薬市場内でのドイツの基軸役割を固めています。
英国は、フォローアップ訪問を削減しスクリーニング範囲を拡大するポイントオブケア経路にNHS調達が転換するにつれ、2030年まで最速の年平均成長率6.5%を記録しています。Brexit後、MHRAはIVDRの厳格さを反映しながらもより迅速な承認を約束する独立規制を策定しており、革新的中小企業にとって市場を魅力的にしています。
フランス、イタリア、スペインは相当な収益に貢献していますが、それぞれが先進分子パネルに対する独特の償還ハードルを示しています。継続的なデジタルヘルス資金調達は診療経路の調和化を目指しており、新規検査法の支払時間短縮をもたらすはずです。東欧諸国は、EU構造基金で検査室インフラを向上させ、より小さな基盤から二桁成長を観察しています。北欧システムは成熟したPOCTガバナンスを示し、統一された監督が安全な分散化を加速することを実証しています。
競争ランドスケープ
Roche、Abbott、Siemens Healthineers、Danaherは、高量検査室を固定し臨床化学・免疫測定支出の大部分を獲得する確立された分析装置試薬エコシステムを振るっています。彼らのバランスシート強度はIVDRコンプライアンスを容易にし、それぞれが機器アップデートにクラウド分析とAIトリアージダッシュボードを組み込んでいます。Rocheの2024年レポートは、cobasプラットフォームでのデジタル診断の二桁成長を強調しています。Siemens HealthineersはAtellicaにアルゴリズム心血管リスクモジュールを追加し、有用性を拡大しました。
中堅専門企業はホワイトスペースニッチを活用します：bioMérieuxのBiofire Spotfire呼吸器パネルは分散シンドローム検査で牽引力を獲得しています。Aiforiaなどのネイティブな企業は、前立腺・乳がん特徴を検出するデジタル病理アルゴリズムのIVDR認証を確保しました。競争は公認機関帯域幅も反映しています。より小規模な企業は認証をナビゲートするためにVeranexのような戦略的パートナーと提携しています。
買収活動は続いています：Danaher/Beckman統合は欧州委員会評価により市場競争力を維持しました。プライベート・エクイティファンドはSaescoのような地域企業に資本を注入し、国境を越えた拡張に向けてポジショニングしています。接続ケアエコシステム、クラウドベース分析、コンプライアンス対応品質システムを誇るサプライヤーは、欧州体外診断薬業界内でシェア獲得を確保すると予想されます。
欧州体外診断薬業界リーダー
-
Illumina, Inc.
-
Sysmex Corp.
-
QIAGEN N.V.
-
bioMerieux SA
-
F. Hoffmann-La Roche AG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：Miura Partnersがスペインの診断サプライヤーSaescoに成長資本を投資し、地域検査キットメーカーへのプライベート・エクイティの関心の高まりを示唆。
- 2025年2月：Aiforia TechnologiesがIVDR認証を達成し、乳がん・前立腺がん病理読取を合理化する3つのCE-IVD AIモデルを発表。
欧州体外診断薬市場レポート範囲
このレポートの範囲によると、体外診断薬は、様々な疾患、病状、感染症を診断、監視、スクリーニング、評価するために検査室や消費者が在宅で実施する検査です。IVD製品は疾患やその他の病状を診断する際に使用することを意図した試薬、機器、システムです。IVDは現在のヘルスケアシステムの重要な部分を形成します。それらは入院期間と回復の必要性を削減します。欧州体外診断薬市場は、検査種類（臨床化学、分子診断薬、免疫診断薬、血液学、その他の検査種類）、製品（機器、試薬、その他の製品）、使用性（使い捨てIVDデバイス、再利用可能IVDデバイス）、用途（感染症、糖尿病、がん/腫瘍学、循環器学、自己免疫疾患、腎臓学、その他の用途）、エンドユーザー（診断検査室、病院・クリニック、その他のエンドユーザー）、地域（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州）でセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 臨床化学 |
| 分子診断薬 |
| 免疫診断薬 |
| 血液学 |
| 微生物学・ラテラルフロー |
| その他の検査 |
| 試薬・消耗品 |
| 機器/分析装置 |
| ソフトウェア・サービス |
| 使い捨てIVDデバイス |
| 再利用可能IVDデバイス |
| 血液/血清 |
| 尿 |
| 唾液 |
| 組織/生検 |
| 中央検査室 |
| ポイントオブケア検査 |
| 在宅/セルフ検査 |
| 参照検査室 |
| 感染症 |
| 糖尿病 |
| がん/腫瘍学 |
| 循環器学 |
| 自己免疫疾患 |
| 腎臓学・腎パネル |
| 出生前/遺伝子スクリーニング |
| 診断検査室 |
| 病院・クリニック |
| 学術・研究機関 |
| 在宅ケア/POCセンター |
| ドイツ |
| 英国 |
| フランス |
| イタリア |
| スペイン |
| その他の欧州 |
| 検査種類別 | 臨床化学 |
| 分子診断薬 | |
| 免疫診断薬 | |
| 血液学 | |
| 微生物学・ラテラルフロー | |
| その他の検査 | |
| 製品・サービス別 | 試薬・消耗品 |
| 機器/分析装置 | |
| ソフトウェア・サービス | |
| 使用性別 | 使い捨てIVDデバイス |
| 再利用可能IVDデバイス | |
| 検体種類別 | 血液/血清 |
| 尿 | |
| 唾液 | |
| 組織/生検 | |
| 検査実施場所別 | 中央検査室 |
| ポイントオブケア検査 | |
| 在宅/セルフ検査 | |
| 参照検査室 | |
| 用途別 | 感染症 |
| 糖尿病 | |
| がん/腫瘍学 | |
| 循環器学 | |
| 自己免疫疾患 | |
| 腎臓学・腎パネル | |
| 出生前/遺伝子スクリーニング | |
| エンドユーザー別 | 診断検査室 |
| 病院・クリニック | |
| 学術・研究機関 | |
| 在宅ケア/POCセンター | |
| 国別 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 |
レポートで回答される主要質問
欧州体外診断薬市場の現在価値と2030年までの予想成長は何ですか？
市場は2025年に290.6億米ドルで評価され、2030年には379.8億米ドルに達すると予測され、年平均成長率5.5%で拡大します。
欧州検査室全体で最も速く成長している検査種類は何ですか？
精密医療導入が拡大するにつれ、分子診断薬が最速で、年平均成長率7.2%で成長すると予測されています。
EU IVDRは体外診断薬メーカーにどのような影響を与えますか？
この規制は現在、ほとんどの検査法について公認機関レビューを要求し、コンプライアンス費用を増加させていますが、全体的品質も向上させイノベーションを刺激しています。
どの欧州国が2030年まで最も高い診断市場成長を記録すると予想されますか？
英国は、デジタルヘルス投資とポイントオブケア拡張により最も強い年平均成長率6.5%を記録する予定です。
唾液ベース検査が欧州で牽引力を得ているのはなぜですか？
パンデミック時代の検証により唾液の診断精度が証明され、その非侵襲的サンプリングが2030年まで予測される年平均成長率9.1%を推進しています。
診断支出における病院支配に挑戦しているセグメントは何ですか？
年平均成長率7.5%で上昇している在宅・セルフ検査ソリューションが、患者検査習慣を再形成し病院検査室から量を分散化しています。
最終更新日:
