内視鏡再処理市場規模とシェア
Mordor Intelligenceによる内視鏡再処理市場分析
内視鏡再処理市場規模は2025年に27億7千万米ドルと推定され、予測期間(2025-2030年)にCAGR 8.39%で成長し、2030年には41億5千万米ドルに達すると予想されます。
この拡大は、再利用可能な内視鏡の厳格な洗浄、消毒、滅菌を通じて医療関連感染を抑制する上で内視鏡再処理市場が担う中心的役割を強調しています。特に消化器(GI)および呼吸器科での手技の力強い成長により、消耗品、自動再処理装置、乾燥キャビネットの需要が高水準を維持しています。病院および外来手術センター(ASCs)は、更新されたAAMIおよびASGEガイダンスに従い、高水準消毒から滅菌にアップグレードしています。同時に、再処理の複雑性が高い分野では単回使用内視鏡の普及が進んでいます。ベンダーは、サイクル時間を短縮する液体化学滅菌システムや、洗浄ワークフローのあらゆる段階を記録するデジタル対応トレーサビリティプラットフォームで対応しています。設備投資は北米および西欧で最も顕著であり、新興のアジア太平洋市場では高ボリューム、コスト効率の高いソリューションに焦点が当てられています。
主要レポート要点
- 製品別では、高水準消毒剤および試験紙が2024年の内視鏡再処理市場シェアの32.26%を占め、自動内視鏡再処理装置は2030年まで10.82%のCAGRで成長すると予測されています。
- 内視鏡モダリティ別では、軟性内視鏡が2024年の内視鏡再処理市場規模の71.83%のシェアを占め、ロボット支援内視鏡は2025-2030年間に11.65%のCAGRで成長すると予想されています。
- 用途別では、消化器内視鏡検査が2024年の内視鏡再処理市場規模の47.95%のシェアを占め、呼吸器および気管支鏡検査は2030年まで11.08%のCAGRを記録すると予想されています。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に67.78%の収益を寄与し、ASCsは2030年まで10.26%のCAGRで成長すると予測されています。
- 地域別では、北米が2024年に40.85%の収益シェアでリードし、アジア太平洋地域は2030年まで10.76%のCAGRで拡大すると予想されています。
世界の内視鏡再処理市場トレンドとインサイト
推進要因影響分析
| 推進要因 | CAGR予測への影響(〜%) | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 消化器疾患およびがんによる内視鏡検査手技の増加 | +2.7% | 世界的、北米および欧州でより高い影響 | 長期(4年以上) |
| 低侵襲手術の採用増加と日常的な内視鏡回転率の需要 | +2.1% | 世界的、先進医療市場で重要な影響 | 中期(2-4年) |
| 検証された再処理サイクルを義務付ける感染制御および認定基準の厳格化 | +1.8% | 北米、欧州、および先進アジア太平洋市場 | 短期(2年以下) |
| ターンアラウンドタイムとエラーを削減する自動再処理装置の進歩 | +1.4% | 世界的、北米および西欧での早期採用 | 中期(2-4年) |
| 対応する消毒剤を持つ単回使用内視鏡付属品の需要増加 | +1.1% | 北米、欧州、および高所得アジア太平洋諸国 | 中期(2-4年) |
| 内視鏡手技の外来および外来手術センター採用拡大 | +0.8% | 北米および欧州、アジア太平洋での新たな成長 | 中期(2-4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
内視鏡検査手技の増加:高齢化人口が需要を押し上げ
高齢者人口の拡大とより広範ながんスクリーニングガイドラインが、GIおよび呼吸器内視鏡使用の2桁の増加を推進し、内視鏡再処理市場に持続的な追い風を与えています。2024年のメタ分析によると、米国だけで年間2,000万件以上[1]Ruixue Hu et al., "Current Management Status of Cleaning and Disinfection for Gastrointestinal Endoscopy," Scientific Reports, nature.comのGI検査が実施されています。手技のスループットが高くなることで、施設は追加の再処理能力、迅速なターンアラウンド洗剤、およびすべてのサイクルで無菌性を維持するリークテストツールへの投資が必要となります。
低侵襲手術:内視鏡回転率が再処理イノベーションを推進
外来手術センターは、収益性を維持するために厳しいスケジューリングと迅速な内視鏡ターンアラウンドに依存しています。LEAN ワークフローパイロット[2]Trilokesh Kidambi et al., "LEAN Methodology to Improve Endoscopy Unit Efficiency," Cureus, cureus.comでは、待合室時間を48.8%短縮し、総施設時間を12%削減しました。これらの成果は、内視鏡再処理市場が感染制御プロトコルを損なうことなくボトルネックを短縮する完全自動洗浄機、乾燥キャビネット、リアルタイム追跡ソフトウェアをますます好む理由を浮き彫りにしています。
感染制御基準:規制圧力が実務を変革
AAMIおよび米国消化器内視鏡学会からのガイドライン更新により、バイオフィルムおよび多剤耐性菌を除去するためにすべての軟性内視鏡の滅菌が推奨されています。研究によると、臨床使用された十二指腸鏡の5.4%が標準サイクル後でも汚染されていることが判明しています。これを受けて、医療システムは過酸化水素蒸気、過酢酸滅菌器、および厳格な検証試験を優先するプロトコルを再調整しています。
自動再処理:技術がヒューマンエラーを削減
最先端の自動内視鏡再処理装置(AERs)は、チャネル固有のフロー制御、リークテスト、バーコード駆動サイクル選択を統合し、手動プロセスに関連する変動を除去します。FDA[3]U.S. Food and Drug Administration, "Information About Automated Endoscope Reprocessors," fda.govは、複雑な十二指腸鏡からの感染リスクを低下させる価値を強調しています。STERISのen spire 3000は過酢酸を使用して数分で液体化学滅菌を提供し、自動化を内視鏡再処理市場の主要成長ベクターとして位置づけています。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | CAGR予測への影響(〜%) | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 認定内視鏡再処理技術者の不足と高い離職率 | -1.2% | 世界的、農村部および医療サービスが不十分な地域で深刻な影響 | 中期(2-4年) |
| 自動再処理システムおよび乾燥キャビネットの高い初期費用およびライフサイクルコスト | -0.9% | アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の新興市場 | 短期(2年以下) |
| 複雑な十二指腸鏡における残留汚染に関する安全性への懸念 | -0.7% | 世界的、北米および欧州で特に焦点 | 短期(2年以下) |
| 頻繁な監査と文書化による高い消耗品コストとワークフローの混乱 | -0.5% | 厳格な規制監視を持つ北米および欧州 | 中期(2-4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
人員課題:技術者不足が実装を阻害
効果的な洗浄には、内視鏡構造とチャネルブラッシング技術の専門知識が必要です。しかし、多くの病院が認定スタッフの採用と定着に苦労しており[4]Cori L. Ofstead et al., "Endoscope Processing Effectiveness," American Journal of Infection Control, ajicjournal.org、エラーを起こしやすい手順が注目すべき汚染事象に寄与しています。自動化により一部の手動タスクは軽減されますが、内視鏡再処理市場全体で検査、トラブルシューティング、品質保証には資格を持つ人員が不可欠です。
コスト障壁:財政的制約が技術採用を制限
資本集約的なAER、乾燥キャビネット、追跡ソフトウェアは、小規模病院およびクリニックの予算を圧迫します。デュアルベイシン再処理装置は好まれますが、プレミアム価格と継続的な消耗品コストがかかります。新興経済国の施設は、レガシー洗浄機の寿命を延ばすか手動方法に依存することが多く、ガイドライン期待が高まっても近代化が遅れています。
セグメント分析
製品別:自動化が加速する中、消毒剤が主力を維持
高水準消毒剤および指示薬試験紙は2024年の内視鏡再処理市場シェアの32.26%を保持し、軟性内視鏡に対する化学的HLDへの歴史的依存を反映しています。すすぎ工程を不要にする新しい酵素洗剤は、現在約25Lの水を節約し、手動洗浄時間を15%短縮します。しかし、残留バイオフィルムに関連するアウトブレイクが感染制御委員会を過酸化水素蒸気や過酢酸などの滅菌剤に向かわせています。この変化により、認証監査が強化される中で重要な性能基準であるオペレーター調整なしで検証されたサイクルを完了する統合洗浄滅菌器の需要が高まっています。
自動内視鏡再処理装置は10.82%のCAGRで最も急成長している製品グループであり、内視鏡再処理市場全体を推進しています。ベンダーは、すべての内視鏡シリアル番号、サイクルパラメーター、リークテスト結果を記録するクローズドループ文書化、RFIDタグ付け、クラウドベース分析を重視しています。乾燥および保管キャビネットも注目を集めています。WASSENBURG DRY 320などのシステムは、HEPAフィルター付き気流下で30日間微生物学的品質を保持します。これらの製品は合わせて、施設がコンプライアンスを実証し、コストの高い再処理失敗を削減するのに役立ちます。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
内視鏡モダリティ別:軟性内視鏡がロボット破壊に直面
軟性内視鏡は2024年収益の71.83%を占め、モダリティレベルでの現在の内視鏡再処理市場規模を支えています。その到達性と関節運動により、GI、呼吸器、ENT、泌尿器科スイートで不可欠です。しかし、その複雑性によりチャネル残骸に対して脆弱です。したがって、構造化ボアスコープ検査と蛍光マーカーが洗浄効果を確認するために採用されています。
ロボット支援内視鏡は2030年まで年11.65%で上昇し、内視鏡再処理市場で新しい機会を切り開くと予測されています。二腕ロボット大腸内視鏡および多臓器外科用ロボットは、改善された人間工学と自律性を約束します。その採用には専用洗浄機ラック、プロトコル修正、スタッフ再訓練が必要になります。硬性内視鏡は関節鏡および腹腔鏡で安定したニッチを維持し、蒸気オートクレーブで確実に滅菌できるより単純な内腔から恩恵を受けています。
用途別:呼吸器科が急増する中、GIの優位性が持続
消化器手技は2024年の収益の47.95%を生み出し、用途別内視鏡再処理市場規模を支えています。複数の国で45歳での全体的スクリーニングが開始されることで大腸内視鏡検査量が拡大し、内視鏡回転率が加速しています。その後のラプスによりHIVや肝炎に患者をさらした注目度の高い事件が、病院にすべての洗浄段階を監査するよう促しました。施設は現在、GIワークフローを保護するために自動チャネルフラッシングとリアルタイムATP生物発光テストを組み込んでいます。
呼吸器および気管支鏡検査は11.08%のCAGRで最も急成長しているカテゴリーを代表し、慢性呼吸器疾患と重症ケア気管支鏡検査への注目の高まりを反映しています。視覚化レビューでは、乾燥が不完全な場合の再利用可能気管支鏡の頻繁な汚染が強調されています。単回使用軟性気管支鏡は再処理の必要性をバイパスし、気管支肺胞洗浄研究で強い臨床受容を記録しています。ENT、泌尿器科、婦人科は安定した寄与者のままですが、それぞれが洗剤選択と乾燥プロトコルを形作る手技固有のバイオフィルム課題に直面しています。
注記: レポート購入時にすべての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー別:病院が支配、ASCsが勢いを増す
病院は2024年収益の67.78%を占め、集中化された能力、24時間スタッフ配置、清掃室あたり複数のAERを配備する予算の余裕を反映しています。メタ分析では76%の施設が別々の除染室を維持しているが、洗浄消毒器を利用しているのは30%のみであることが示されています。電子追跡ダッシュボードを統合することで、感染制御チームが汚染警告が発生した際に内視鏡使用ログと再処理データを照合し、リコール対応時間を短縮するのに役立ちます。
ASCsは10.26%のCAGRを記録すると予測され、手技ミックスを入院設定から外来設定にリダイレクトし、内視鏡再処理市場を拡大しています。より高いCMS償還(2025年は+2.9%)により、外来フットプリントに合わせたコンパクトなデュアルベイシン再処理装置の採用が促進されています。単日スループットには、患者接触まで無菌性を保持する迅速乾燥キャビネットとオンカート搬送システムが必要です。医師オフィスと専門クリニックは絶対収益では小規模ですが、スタッフ負担を最小限に抑えるテーブルトップ洗浄機と事前充填滅菌剤カートリッジへの投資が増加しています。
地域分析
北米は2024年収益の40.85%を保持し、高い手技ボリュームとFDA、CDC、認定機関からの厳格な監視に支えられています。主要センターでの感染アウトブレイクに対するスポットライトが、追跡可能で自動化されたワークフローと、35分以内で十二指腸鏡を滅菌できる過酸化水素蒸気キャビネットの需要を強化しました。地域の成長は2030年まで8.02%のCAGRで予測され、データ豊富な再処理装置、ボアスコープ検査カメラ、高リスクERCP症例用使い捨て十二指腸鏡への支出に傾いています。
アジア太平洋地域は最も急速に拡大している地域で、年10.76%の成長が予想されています。インドの医療機器ロードマップは2030年までにセクター生産高500億米ドルを目指しており、内視鏡システムおよび付随する再処理装置が生産インセンティブの対象となっています。中国、日本、韓国は負圧乾燥キャビネットとチャネル固有リークテスターに資本を配分し、リソースが限られた太平洋島嶼国は精製水と認定技術者の不足に直面しています。
欧州は内視鏡再処理市場の約30%を占め、2030年まで8.25%のCAGR予測を記録しています。EU監視により年間350万件以上の医療関連感染が再利用可能機器に起因するとされています。2024年に授与された25万ポンドを超えるNHS契約は、除染装置を検証し内視鏡レベルのトレーサビリティを確保する病院の動きを反映しています。中東・アフリカおよび南米は、第三次センターがCSSUユニットを近代化し、化学物質の反復変更なしに混合内視鏡在庫を処理できるAERを採用するにつれて、中程度の成長で続きます。
競争環境
内視鏡再処理市場は中程度の集中度を特徴としています。STERIS、Olympus、Getinge、Advanced Sterilization Productsは、洗剤、AER、乾燥キャビネット、SaaSコンプライアンスダッシュボードをバンドルした幅広いポートフォリオを通じてリードしています。STERISは18分で複雑な内視鏡の滅菌を可能にするenspire 3000液体化学滅菌器を販売し、GetingeのPoladus 150は熱に敏感な器具用の低温オプションを提供します。Olympusは独自の洗剤ラインと組み合わせたOER-Elite AERでプレゼンスを強化し、内視鏡状態の市販後監視を合理化しています。
Ambuの単回使用内視鏡が19.7%の収益成長を達成し現在は企業売上高の59%を代表するため、市場シェアを獲得し、競争力学が激化しています。使い捨てモデルは特定の気道およびGI適応症の再処理を根本的に置き換え、既存企業はライフサイクルコスト分析、ダウンタイム回避、洗剤リサイクルなどの環境的な巻き返しを通じて自動システムへの資本投資を正当化することを余儀なくされています。
新興の破壊者はワークフローのデジタル化に焦点を当てています。NanosonicsのCORISプラットフォームは2025年3月にFDA De Novo承認を取得し、マイクロブリッスル技術によるチャネルブラッシングを自動化し、メンテナンス要件を予測する機械学習アルゴリズムの使用データを収集します。モバイルリークテスター、ATP オンスコープ蛍光センサー、AI駆動ボアスコープ分析を提供するスタートアップは、サプライヤーベースを拡大し、内視鏡再処理市場全体で価格に圧力をかけると予想されています。
内視鏡再処理業界リーダー
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Advanced Sterilization Products Services Inc
-
Ecolab Inc.
-
Getinge AB
-
Olympus Corporation
-
STERIS plc
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月:Nanosonicsが軟性内視鏡チャネルを対象とした自動洗浄システムCORISのFDA De Novo承認を取得。
- 2025年2月:米国消化器内視鏡学会が高リスク内視鏡の滅菌を強調した改訂ガイドラインを発行。
- 2025年1月:Steris Hong Kong LimitedがGrantham病院の再開発用液体殺菌消毒器および軟性内視鏡の供給で144万香港ドルの契約を獲得。
- 2024年6月:GetingeがPoladus 150、熱に敏感な内視鏡用低温滅菌器を発表。
世界の内視鏡再処理市場レポートスコープ
このレポートのスコープによると、内視鏡再処理は内視鏡および付属品の洗浄、消毒、または滅菌の検証されたプロセスです。内視鏡再処理市場は製品別(高水準消毒剤および試験紙、洗剤およびワイプ、自動内視鏡再処理装置、内視鏡乾燥・保管・搬送システム、その他の製品)、エンドユーザー別(病院、外来手術センター、その他のエンドユーザー)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)に分類されています。市場レポートは、世界の主要地域17か国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値(百万米ドル)を提供しています。
| 高水準消毒剤・試験紙 | |
| 洗剤・酵素ワイプ | |
| 自動内視鏡再処理装置(AER) | シングルベイシン |
| デュアルベイシン | |
| 手動洗浄ステーション | |
| 内視鏡乾燥・保管・搬送キャビネット | |
| その他 |
| 軟性内視鏡 |
| 硬性内視鏡 |
| ロボット支援内視鏡 |
| 消化器内視鏡検査 |
| 呼吸器・気管支鏡検査 |
| 泌尿器・婦人科 |
| ENT・腹腔鏡検査 |
| 病院 |
| 外来手術センター(ASC) |
| その他のエンドユーザー |
| 北米 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| インド | |
| 日本 | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | 高水準消毒剤・試験紙 | |
| 洗剤・酵素ワイプ | ||
| 自動内視鏡再処理装置(AER) | シングルベイシン | |
| デュアルベイシン | ||
| 手動洗浄ステーション | ||
| 内視鏡乾燥・保管・搬送キャビネット | ||
| その他 | ||
| 内視鏡モダリティ別 | 軟性内視鏡 | |
| 硬性内視鏡 | ||
| ロボット支援内視鏡 | ||
| 用途別 | 消化器内視鏡検査 | |
| 呼吸器・気管支鏡検査 | ||
| 泌尿器・婦人科 | ||
| ENT・腹腔鏡検査 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 外来手術センター(ASC) | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地域別(価値) | 北米 | アメリカ |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| インド | ||
| 日本 | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
医療提供者が手動方法よりも自動内視鏡再処理装置(AER)をより迅速に採用している理由は何ですか?
自動システムはすべての洗浄段階を標準化し、リークテストとデジタル文書化を統合し、認証監査がますます精査するヒューマンエラーのリスクを低下させます。
更新された感染制御ガイドラインは病院の購買決定にどのような影響を与えていますか?
軟性内視鏡の滅菌を優先するガイドラインにより、病院は化学消毒剤を追加するよりも液体化学滅菌器、低温システム、乾燥キャビネットに投資するようになっています。
呼吸器科および消化器科で単回使用内視鏡の普及を促進しているものは何ですか?
複雑なチャネルでの残留バイオフィルムへの懸念と、手技のターンアラウンド時間を短縮する圧力が組み合わさって、臨床医を再処理を完全にバイパスする使い捨て内視鏡に向かわせています。
スタッフ不足は内視鏡再処理品質にどのような影響を与えていますか?
認定技術者の利用可能性の制限はワークフローのボトルネックを招き、プロトコル逸脱の可能性を高めるため、施設はタスクを自動化し、監視のためのリアルタイム追跡ソフトウェアを配備することを促進しています。
内視鏡再処理におけるトレーサビリティを改善しているデジタル技術はどれですか?
RFIDタグ付け、クラウドベースサイクルログ、AI駆動ボアスコープ検査プラットフォームが統合され、コンプライアンス報告を簡素化するエンドツーエンド監査証跡を作成しています。
既存ベンダーは新しい市場参入者に対応するためにどのような競争戦略を使用していますか?
既存企業は消耗品、設備機器、ソフトウェアを統一されたサービス契約にバンドルし、施設が高水準消毒から滅菌に移行するのを支援するトレーニングプログラムを拡大しています。
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