脳保護システムの市場規模・シェア分析 - 脳保護システム市場 - 成長動向と予測（2025年～2030年）

脳保護システムの市場動向

Clarets Sentinal Systemは予測期間中に市場で大きなシェアを占めると予想される

Claretsセンチネルシステムは、心臓血管の手技を行う際に、血栓/破片を捕捉・除去するための塞栓防止装置として使用される。そのため、これらの処置において広く好まれている。心血管系疾患の増加と心臓手術の多さが、研究セグメントの成長の要因である。

センチネル脳保護システムの大幅な採用は、セグメントの成長を促進すると予想されている。例えば、2024年10月にJAMA Cardiology誌に掲載された論文では、PROTECTED TAVR試験において、米国、欧州、オーストラリアの患者が、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）を、センチネル脳塞栓防止（CEP）装置を使用する群と使用しない群に無作為に割り付けられたことが強調されている。この試験の目的は、このデバイスの安全性と有効性を評価することであった。主要エンドポイントであるCEP使用による72時間以内または退院時の脳卒中全体の減少は達成されなかったが、より少数のサブセット（20例対8例）では、障害性脳卒中が62％減少するという顕著な相対的減少が観察された。この結果は、TAVR手技中の脳卒中予防における重要なニーズに対応するセンチネル脳保護システムの可能性を強調するものであり、医療提供者が患者の安全性と転帰をますます優先するようになるにつれて、この分野の成長を促進する可能性がある。

センチネル脳保護システムに関連する臨床試験の増加は、このセグメントの成長を促進すると予測されている。例えば、2024年3月、ドイツに本拠を置くProtembis社は、大動脈内フィルター装置の重要な臨床試験を開始するために、シリーズBで3000万米ドルの資金を確保した。この試験は多施設無作為化試験で、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）を受ける500人の患者を対象に、ProtEmbo脳塞栓防止装置の安全性と有効性を評価する。患者は、ボストン・サイエンティフィックのセンチネル脳塞栓防止装置（CEP）を装着する群と装着しない群に無作為に割り付けられる。本試験にボストン・サイエンティフィックのセンチネルCEPデバイスが組み入れられたことは、脳保護システム市場におけるボストン・サイエンティフィックの確立された存在感を強調するものである。この試験の結果は、Sentinelシステムの地位をさらに強固なものにし、臨床評価における比較の基準であり続けるため、この分野の成長を促進する可能性がある。

結論として、Sentinel脳保護システム分野は、TAVR手技中の障害をもたらす脳卒中を減少させる可能性が実証され、臨床試験におけるベンチマークとしての役割が確立されていることから、大きな成長が見込まれる。

予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み

北米は、心血管疾患や末梢疾患の罹患率の上昇と老年人口の増加により、市場の主要シェアを占めると予想される。主要市場プレイヤーの存在と技術的進歩の採用増加も市場成長の原動力になると予想される。

同地域では、心血管疾患に罹患している人の数が非常に多いため、心臓外科手術の際に使用される脳保護システムの需要が高まり、市場成長に寄与すると予想される。例えば、カナダ心不全協会が2024年5月に発表したデータによると、毎年10万人以上のカナダ人が心不全の診断を受けており、2023年には約80万人のカナダ人が心不全の状態で生活している。さらに、米国疾病予防管理センター（CDC）の2024年10月の更新によると、米国では毎年約80万5千人が心臓発作を起こしている。この地域におけるこのような心血管疾患の有病率も、市場の成長を促進すると予想される。

さらに、北米諸国では心臓手術の件数が多いことも市場の成長を促進すると予想されている。例えば、Mass General Brigham Incorporatedが2024年11月に発表した記事によると、米国では冠動脈バイパス術を含む心臓手術が年間90万件以上行われている。このような心臓手術の多さは、脳保護システムが脳血管リスクを低減することから、脳保護システムの需要拡大に寄与し、予測期間中の同地域の市場成長に貢献すると期待されている。

同地域には心臓センターが多数存在するため、心臓外科手術の際に使用される脳保護システムの需要が高まり、市場成長が促進されると予測されている。例えば、2024年6月にCanadian Journal of Cardiologyに掲載された論文では、カナダには成人の心臓外科医が診療を行う心臓センターが32カ所あり、人口100万人当たりのセンター数は0.79カ所で、世界平均の0.73カ所よりわずかに多いことが強調されている。このように、この地域の強力な医療インフラと革新的な医療機器の採用増加は、予測期間にわたって市場の成長軌道を維持すると予想される。

このように、心血管疾患の罹患率の増加、心臓手術件数の多さ、強固な医療インフラは、北米の予測期間中の市場成長に貢献すると予想される。