アルゼンチン体外診断薬市場規模・シェア
モルドーインテリジェンスによるアルゼンチン体外診断薬市場分析
アルゼンチン体外診断薬市場は2025年に8億4,000万米ドルと評価され、2030年までに10億9,000万米ドルに達すると予測されており、年平均成長率5.4%で拡大しています。慢性疾患の有病率上昇、民間保険の普及拡大、公的部門の検査室設備更新が主な成長要因です。しかし、通貨変動により輸入分析装置・消耗品のランディングコストが継続的に上昇しており、病院は国産試薬の検討を促されています。精密医療プログラムは分子検査の需要を刺激する一方、2025年1月から義務化された電子処方箋は検査データを臨床ワークフローに直接リンクさせています。また、遠隔地の州まで診断を拡張するポイントオブケア・プラットフォームからも機会が生まれています。
主要レポートのポイント
- 検査タイプ別では、臨床化学が2024年のアルゼンチン体外診断薬市場シェアの28%を占めて首位に立ち、分子診断薬は2030年まで年平均成長率9.2%で成長すると予測されています。
- 製品カテゴリー別では、試薬・消耗品が2024年のアルゼンチン体外診断薬市場規模の67%を占め、ソフトウェア・サービスは2030年まで年平均成長率10.9%で拡大すると予想されています。
- 技術別では、ELISA・CLIA法が2024年のアルゼンチン体外診断薬市場シェアの37%を占める一方、NGSパネルは同期間に年平均成長率11.9%で上昇すると予測されています。
- エンドユーザー別では、診断検査センターが2024年のアルゼンチン体外診断薬市場規模の51%を占め、ポイントオブケア設定が2030年まで年平均成長率10.2%で最も速い成長を示しています。
- 使用性別では、再利用可能分析装置が2024年のアルゼンチン体外診断薬市場シェアの70%を占めて首位に立ち、使い捨てカートリッジは2030年まで年平均成長率10.5%で拡大すると予測されています。
- 用途別では、感染症が2024年のアルゼンチン体外診断薬市場規模の33%を占める一方、がん・腫瘍バイオマーカーは2030年まで年平均成長率9.4%で進歩しています。
アルゼンチン体外診断薬市場の動向・洞察
促進要因影響分析
| 促進要因 | 年平均成長率予測への影響(約%) | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 慢性・感染症疾患負荷 | +1.8% | ブエノスアイレス、コルドバ、メンドーサ | 長期(4年以上) |
| 政府による公的検査室・償還制度の近代化 | +1.2% | 都市部 | 中期(2~4年) |
| 民間健康保険の拡大 | +0.9% | ブエノスアイレス首都圏 | 中期(2~4年) |
| 地域試薬製造イニシアチブ | +0.7% | 全国の工業拠点 | 長期(4年以上) |
| 医療サービスが不十分な州でのポイントオブケア検査への移行 | +0.5% | 北西部・北東部の州 | 短期(2年以内) |
| COVID-19後の分子・免疫測定プラットフォーム採用の加速 | +0.8% | 全国、主要都市・教育病院に集中 | 短期(2年以内) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
慢性・感染症疾患負荷による診断需要の押し上げ
非感染性疾患がアルゼンチンの疾病負荷の78%を占め、心血管疾患だけで年間死亡の30%を引き起こしています[1]Thomas Gaziano, "Project Details - NIH RePORTER," National Institutes of Health, nih.gov。慢性腎疾患による高い死亡率(年齢標準化率10万人当たり9.2)は、より早期の検査の必要性を強調しています。そのため病院は、治療決定時間を短縮するバイオマーカー・分子パネルに投資しています。HIV・性感染症スクリーニングプログラムの拡大により試薬量がさらに増加しています。これらの要因が合わさって、アルゼンチン体外診断薬市場全体での安定的な単位成長を支えています。
政府による公的検査室・検査償還制度の近代化
国家デジタル健康戦略は相互運用可能な検査室情報システムを推進し、プログラマ・スマールは州の資金調達を業績指標に結び付けています[2]Transform Health Coalition, "Country-Specific Fact Sheet: Argentina," transformhealthcoalition.org。SENASAの拡張検査室ネットワークは全国的な検体物流を改善しています。これらの取り組みは、電子処方箋ワークフローと互換性のある分析装置の調達を刺激し、アルゼンチン体外診断薬市場でのデータ駆動型診断を加速させています。
民間健康保険の拡大
民間保険会社は現在、より幅広い予防スクリーニングを対象としており、高特異性分子検査を求める識別力のある顧客層を生み出しています。「健康コスト指数」に連動した規制価格上限により、支払者は価値ベースの購入に向かい、臨床的影響が実証されたプラットフォームを好んでいます。普及は、次世代シーケンシングを償還するプレミアムポリシーを支える高い世帯収入を持つブエノスアイレスで最も強くなっています。
医療サービスが不十分な州でのポイントオブケア検査への移行
mHealth対応POCTイニシアチブは、PRIMECare試験を通じてフフイ、ミシオネス、サルタ州での心血管スクリーニングアドヒアランスを改善しています。可搬式ラテラルフローアッセイにより、中央検査室が遠隔地にある場合の同日治療決定が可能になります。この分散化により結果のターンアラウンドが加速し、堅牢なカートリッジプラットフォームを持つメーカーの検査量が増加しています。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への影響(約%) | 地理的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 輸入コストを押し上げる通貨変動 | -1.5% | 全国 | 中期(2~4年) |
| ボリュームベース価格設定を阻害する州別調達の分散化 | -0.8% | 小規模州 | 長期(4年以上) |
| 主要都市部以外での熟練検査室要員の不足 | -0.6% | 地方州・地方都市 | 長期(4年以上) |
| 市場参入を遅らせるANMAT承認サイクルの長期化 | -0.7% | 全国、革新的技術への影響が顕著 | 中期(2~4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
機器・消耗品の輸入コストを押し上げる通貨変動
複数の為替レートと資本統制により、輸入分析装置のペソコストが上昇し、プロバイダーは設備更新を延期せざるを得ません。2024年に連邦予算が基礎収支黒字を計上したにもかかわらず、度重なる通貨切り下げにより試薬の請求書は2桁のインフレを記録しました[3]OECD, "OECD Economic Outlook 2024 Issue 2: Argentina," oecd.org。ベンダーは見積もりをしばしば米ドル建てで提示し、病院の利益率を圧迫してアルゼンチン体外診断薬市場内でのハイエンドセグメント採用を遅らせるヘッジング追加料金を加えています。
ボリュームベース価格設定を阻害する州別調達の分散化
アルゼンチンの24州は独立した入札サイクルを運営し、共同購買力を妨げています。メンドーサでの研究では、成人の19.7%が管理上の非効率性に起因する医療ニーズの未充足を報告しています。このため小規模な管轄区域は検査により高い単価を支払い、都市部と遠隔地域間のアクセス格差を拡大させています。限定的なバッチサイズはサプライヤーの現地在庫保有も阻害し、リードタイムを長期化させています。
セグメント分析
検査タイプ別:分子診断薬が加速
臨床化学は、慢性疾患モニタリングに使用される大容量の脂質・腎臓・肝臓パネルを背景に、2024年のアルゼンチン体外診断薬市場シェアの28%を創出しました。公的・民間検査室での定期的展開により、予測可能な試薬プルスルーが確保されています。しかし、償還上限が価格上昇を抑制しているため、ベンダーは利益率保護のために試薬安定性に焦点を移しています。免疫診断薬は、アルゴリズム確認検査がリピート注文を促進するHIV・肝炎スクリーニングで牽引力を維持しています。
分子診断薬は年平均成長率9.2%を記録すると予測されており、アルゼンチン体外診断薬市場内で最も速い成長を示しています。COVID時代の能力が維持され、がん原性変異検出・多病原体呼吸器パネルに転用されています。ブエノスアイレス・コルドバの検査室は、全国展開を遅らせる人員不足にもかかわらず、リキッドバイオプシーワークフローを検証しています。このセグメントの上昇は精密医療への長期的傾斜を示していますが、主要都市部以外では検査の手頃さが依然として障害となっています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
製品別:ソフトウェア・サービスが接続性を加速
試薬・消耗品は、化学・免疫測定・PCRワークフローの消耗品的性質により、2024年のアルゼンチン体外診断薬市場規模の67%を提供しました。通貨変動により単一ソース契約が望ましくなり、医療システムは地域サプライヤーの育成を推進しています。学術的ノウハウに支えられた新興国内試薬コンソーシアムは、州立病院向けにリードタイムを短縮し、キット価格を安定させています。
ソフトウェア・サービスは、電子処方箋義務化が検査室情報システムの採用を促進するため、年間10.9%成長すると予測されています。分析装置出力を臨床記録に統合するミドルウェアは、データ整合性を向上させ、監査要件を満たします。病院EMRスイートとのターンキー統合を提供するベンダーは、特にクラウド接続が実現可能な場所で、アルゼンチン体外診断薬市場での先行者優位を享受しています。
技術別:NGSパネルがゲノムプロファイリングを牽引
ELISA・CLIA手順は、ホルモン・自己免疫・病原体検査での汎用性により、2024年に収益の37%を依然として占めています。磁気ビーズ分離・ナノ構造表面などの進歩により検査感度が向上し、プラットフォームの関連性が拡張されています。シーケンシングに比べて設備投資のハードルが低いため、リアルタイムPCRはウイルス量モニタリングでの優位性を維持しています。
NGSパネルは年平均成長率11.9%を記録し、民間保険会社が償還するより広範ながんパネルを通じてアルゼンチン体外診断薬市場規模を拡大する予定です。検査室は、複数の遺伝子を1回の実行に統合して検体当たりのコストを削減する遺伝性がんパネルをパイロット実施しています。しかし、ブエノスアイレス以外でのスキル不足が均一な採用を阻害し、償還コードは依然として進化中です。
使用性別:使い捨てカートリッジが到達範囲を拡大
再利用可能分析装置は、中央検査室でのスループット経済性を活用して2024年の機器設置の70%を占めました。通常7~10年のアップグレードサイクルは、短期的ショックからサプライヤーを保護します。予防保守パッケージがバンドルされ、三次病院が契約指標として要求する95%以上の稼働時間を維持しています。
使い捨てカートリッジシステムは、プライマリケアポストで迅速検査を提供する公衆衛生プロジェクトに支えられ、年間10.5%成長すると予測されています。密封マイクロ流体チップにパッケージされた心血管・腎臓パネルは、専門技術者が不足している地域で重要なトレーニングを簡素化します。ハンタウイルス抗体ストリップでのフィールド研究は、カートリッジの汎用性をさらに実証しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
用途別:がんバイオマーカーが成長をリード
感染症検査は、アルゼンチンがHIV・デング熱・シャーガス病監視プログラムを維持するため、2024年に収益の33%を占めました。省庁はスクリーニング範囲拡大のためにELISA・迅速検査の組み合わせを調達し、安定した試薬需要を強化しています。糖尿病検査は、成人における2型糖尿病有病率の増加に反映されて相当なシェアを追加しています。
がんバイオマーカーは年平均成長率9.4%で拡大すると予測されており、アルゼンチン体外診断薬業界内で最も速い成長を示しています。精密がん治療クリニックは、標的療法を調整するための包括的ゲノムプロファイルを注文し、民間支払者がコンパニオン診断を償還しています。公的保障は限定的なままであり、メーカーは多様な予算に適合する階層化パネル提供の作成を推進されています。
エンドユーザー別:ポイントオブケア設定が勢いを集める
診断検査センターは、統合された検体量と専門検査メニューを主に通じて、2024年のアルゼンチン体外診断薬市場規模の51%を獲得しました。マネージドケア組織との長期契約により試薬スループットが保証されていますが、地方都市での職員流出がターンアラウンドタイム目標を脅かしています。
ポイントオブケア環境は、ハンドヘルド分析装置が薬局・外来診療所・モバイルユニットに到達するため、年平均成長率10.2%の成長が見込まれています。PRIMECareインターベンションは、Bluetooth対応コレステロールメーターと遠隔相談を結び付け、統合ワークフローが遠隔地でのスクリーニングアドヒアランスをいかに向上させるかを実証しています。
地理分析
ブエノスアイレス首都圏は、高い保険カバレッジと三次病院の密集ネットワークにより、全国検査量の約40%を占めました。ここの検査センターは24時間365日のシーケンシングハブを運営し、輸入コスト上昇にもかかわらず、この地域をNGSがんパネルの早期採用者にしています。州政府は試薬流通を促進する首都圏物流回廊に依存しています。
コルドバ、サンタフェ、メンドーサの中央州が需要の第2クラスターを形成しています。地域腎臓病クリニックは、10万人当たり9.2の死亡率を持つ慢性腎疾患をモニターするために化学・免疫測定パネルに大きく依存しています。クラウドLISプラットフォームを使用したデジタルヘルスパイロットは、アルゼンチン体外診断薬市場が地方都市と農村集水域間の距離障壁にどう対処できるかを実証しています。
北西部・北東部州は依然として医療サービスが不十分です。限定的な遠心分離インフラと検査技術者の不足により、日常的な検査能力が制約されています。デング熱・レプトスピラ症用の可搬式ラテラルフローキットを配布するパイロットプログラムが、固定検査室がアップグレードされるまでのギャップを橋渡ししています。プログラマ・スマールの下での条件付き移転がこれらの州の基礎化学サービス拡大を奨励していますが、調達分散化により分析装置価格は高止まりしています。
競争環境
アルゼンチン体外診断薬市場は適度に集中しています。アボット、ロシュ、シーメンス・ヘルシニアーズなどの多国籍企業は、全国的な販売代理店フットプリントとサービス拠点を活用して、ハイエンド機器設置の大部分を支配しています。彼らの戦略は、ペソ変動にもかかわらず長期的な顧客ロックインを維持する試薬レンタル契約に集中しています。
地元バイオテクノロジー企業は試薬生産を拡大しており、2023年には340社がアクティブで37億5,000万米ドルの収益を上げています。公的検査室と民間開発者間のパートナーシップは、風土病向けELISAキットの技術移転を加速しています。BDのバイオサイエンス・診断ソリューション事業のスピンオフ決定は、より集中したポートフォリオに向かう世界的な動きを示し、アルゼンチンでの潜在的な流通再編成を示唆しています。
競争優位は、分析装置・ミドルウェア・意思決定支援モジュールを結び付ける統合エコシステムに傾いています。ANMATの更新された輸入手数料構造に対応する規制報告テンプレートを組み込んだベンダーは、進化する貿易規則の中でますます重要な区別となる、単なるサプライヤーではなくコンプライアンスパートナーとして自分たちを位置づけています。
アルゼンチン体外診断薬業界のリーダー
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ダナハー・コーポレーション
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バイオラッド・ラボラトリーズ
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ビオメリュー
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エフ・ホフマン・ラ・ロシュ
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サーモフィッシャーサイエンティフィック
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月:アルゼンチンのバイオテクノロジー部門は、分子診断キット・ELISAアッセイを含む製品収益37億5,000万米ドルを生み出す340社を報告しました
- 2024年12月:チャン・ザッカーバーグ・イニシアチブは、地域試薬生産を促進するアルゼンチンの試薬協力ネットワークを強化するため30万米ドルを助成しました。
- 2024年4月:ANMATは体外診断薬を含む医療製品の輸入手数料スケジュールを更新し、技術的複雑さに応じた累進構造を導入しました。
アルゼンチン体外診断薬市場レポート範囲
レポートの範囲によると、体外診断薬は様々な生体試料に対して体外検査を行うために利用される医療機器・消耗品を含みます。これらは糖尿病・がんなどの様々な医学的状態の診断に使用されます。アルゼンチン体外診断薬市場は、検査タイプ別(臨床化学、分子診断薬、免疫診断薬、血液学、その他のタイプ)、製品別(機器、試薬、その他の製品)、使用性別(使い捨て体外診断薬機器、再利用可能体外診断薬機器)、用途別(感染症、糖尿病、がん・腫瘍学、循環器、自己免疫疾患、腎臓病、その他の用途)、エンドユーザー別(診断検査室、病院・診療所、その他のエンドユーザー)に分類されています。レポートは、上記のすべてのセグメントについて価値(百万米ドル)を提供しています。
| 臨床化学 |
| 免疫診断薬 |
| 分子診断薬 |
| 血液学 |
| 凝固・止血 |
| 微生物学 |
| ポイントオブケア・ラテラルフロー |
| その他の検査タイプ |
| 機器・分析装置 |
| 試薬・消耗品 |
| ソフトウェア・サービス |
| ELISA・CLIA |
| リアルタイムPCR・等温NAAT |
| NGSパネル |
| マイクロアレイ・ラボオンチップ |
| ラテラルフロー免疫測定 |
| フローサイトメトリー |
| 使い捨て(シングルユースカートリッジ) |
| 再利用可能(ベンチトップ分析装置) |
| 感染症 |
| 糖尿病 |
| がん・腫瘍バイオマーカー |
| 循環器 |
| 自己免疫・炎症性疾患 |
| 腎臓病 |
| 血液スクリーニング・輸血安全性 |
| その他の用途 |
| 診断検査センター |
| 病院・診療所 |
| ポイントオブケア設定(ポリクリニック、救急車) |
| ホーム・セルフテストチャネル |
| 検査タイプ別 | 臨床化学 |
| 免疫診断薬 | |
| 分子診断薬 | |
| 血液学 | |
| 凝固・止血 | |
| 微生物学 | |
| ポイントオブケア・ラテラルフロー | |
| その他の検査タイプ | |
| 製品別 | 機器・分析装置 |
| 試薬・消耗品 | |
| ソフトウェア・サービス | |
| 技術別 | ELISA・CLIA |
| リアルタイムPCR・等温NAAT | |
| NGSパネル | |
| マイクロアレイ・ラボオンチップ | |
| ラテラルフロー免疫測定 | |
| フローサイトメトリー | |
| 使用性別 | 使い捨て(シングルユースカートリッジ) |
| 再利用可能(ベンチトップ分析装置) | |
| 用途別 | 感染症 |
| 糖尿病 | |
| がん・腫瘍バイオマーカー | |
| 循環器 | |
| 自己免疫・炎症性疾患 | |
| 腎臓病 | |
| 血液スクリーニング・輸血安全性 | |
| その他の用途 | |
| エンドユーザー別 | 診断検査センター |
| 病院・診療所 | |
| ポイントオブケア設定(ポリクリニック、救急車) | |
| ホーム・セルフテストチャネル |
レポートで回答される主要な質問
現在のアルゼンチン体外診断薬市場の価値は何ですか?
市場は2025年に8億4,000万米ドルと評価され、2030年までに10億9,000万米ドルに達すると予想されています。
最も速く成長している検査タイプは何ですか?
分子診断薬は、がん・感染症用途の拡大により2030年まで年平均成長率9.2%を記録すると予測されています。
政府政策は検査室需要にどのような影響を与えていますか?
国家デジタル健康戦略・プログラマ・スマールなどのプログラムは検査室の近代化・償還を促進し、相互運用可能な分析装置・試薬の需要を押し上げています。
地域試薬生産が重要な理由は?
国内製造により通貨関連の輸入コストスパイクが削減され供給安全性が向上し、市場の回復力が強化されます。
最も診断ニーズが満たされていない地域はどこですか?
北西部・北東部州は検査室能力が限定的であり、ポイントオブケア検査イニシアチブから最も恩恵を受けています。
アルゼンチンで精密医療を進歩させている技術は何ですか?
次世代シーケンシングパネルが急速に普及し、標的がん治療決定のための包括的ゲノムプロファイリングを可能にしています。
最終更新日: