Taille et part du marché des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis

Résumé du marché des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis
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Analyse du marché des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis par Mordor Intelligence

La taille du marché des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis est estimée à 26,74 milliards USD en 2025 et devrait atteindre 36,24 milliards USD d'ici 2030, reflétant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,27 % sur la période. Cette trajectoire se déroule dans un contexte épidémiologique de 38,4 millions d'Américains vivant avec le diabète, un chiffre qui continue de stimuler la demande pour les solutions de surveillance et de gestion. Le fardeau économique de 413 milliards USD en 2022 expose davantage le coût d'un contrôle inadéquat et place la technologie médicale au centre des discussions politiques [1]American Diabetes Association Staff, "Statistics About Diabetes," American Diabetes Association, diabetes.org. Une conséquence directe est la pénétration croissante des dispositifs connectés, qui sous-tendent désormais les modèles de soins à distance dans une grande partie du système de santé américain. La population chronique considérable assure des cycles de vie de produits longs, donnant aux fabricants la possibilité de récupérer les lourdes dépenses de recherche tout en maintenant les prix dans les plafonds de remboursement. En raison de cette combinaison de besoin clinique persistant et de soutien politique, l'industrie des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis est devenue un baromètre crucial pour les lancements de produits mondiaux, les entreprises priorisant de plus en plus l'autorisation américaine avant de s'étendre vers d'autres régions.

Au cours des cinq prochaines années, les règles des payeurs sont appelées à façonner le terrain concurrentiel presque aussi fortement que l'ingénierie novatrice. L'extension par Medicare de la couverture de la surveillance continue du glucose (CGM) à tous les bénéficiaires utilisant l'insuline a déjà élargi le bassin éligible de plusieurs millions de patients. Cette décision a également déclenché des mouvements parallèles parmi les assureurs commerciaux qui craignent la sélection adverse s'ils prennent du retard sur la politique fédérale. Alors que le paysage des payeurs se libéralise, les fournisseurs repensent les flux de travail pour favoriser la pharmacie et la distribution directe au consommateur, ce qui raccourcit les cycles de renouvellement et réduit le coût total de service. Un résultat observable est la convergence des équipements de surveillance et de dosage dans des écosystèmes basés sur des applications, rendant les mises à jour logicielles aussi stratégiquement importantes que la chimie des capteurs. L'attraction plus forte des consommables impliquée par un TCAC de 6,27 % suggère donc des marges brutes qui s'élargissent, même si les prix de vente moyens des équipements de base continuent leur déclin graduel.

Principales conclusions du rapport

  • Par type de dispositif, les dispositifs de surveillance ont capturé 58,12 % de la part du marché des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis en 2024 ; les systèmes de surveillance continue du glucose devraient progresser à un TCAC de 7,82 % jusqu'en 2030.
  •  Par type de patient, les utilisateurs de diabète de type 2 représentaient 92,14 % du volume total de dispositifs en 2024.
  • Par cadre d'utilisateur final, les soins à domicile ont dominé avec 67,34 % de part de marché en 2024 ; les déploiements hospitaliers et dans les cliniques spécialisées devraient croître à un TCAC de 7,32 % jusqu'en 2030.
  • Par canal de distribution, les pharmacies de détail détenaient 61,11 % de part en 2024, tandis que les ventes e-commerce devraient s'étendre à un TCAC de 7,82 % jusqu'en 2030.

Analyse par segment

Par type de dispositif : les dispositifs de surveillance mènent la révolution technologique

Les dispositifs de surveillance représentent 58,12 % de la part du marché des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis en 2024, créant le plus grand bloc de revenus dans la taxonomie des produits. Les systèmes de surveillance continue du glucose affichent un TCAC prévu de 7,82 % de 2025 à 2030, nettement plus rapide que la moyenne sectorielle, et cet écart implique un changement de mix progressif vers des consommables à marge plus élevée. De nombreux fournisseurs regroupent désormais des kits de démarrage avec des applications smartphone qui génèrent automatiquement des graphiques de temps dans la plage, réduisant le besoin de carnets manuels et stimulant la valeur perçue. Parce que les données CGM fournissent des insights exploitables toutes les cinq minutes, les cliniciens sont de plus en plus à l'aise pour titrer la thérapie basée sur les tendances plutôt que sur les valeurs isolées de tests au doigt, renforçant l'indispensabilité du dispositif. Un débordement notable est le rétrécissement du marché des bandes SMBG, car les patients qui transitionnent reviennent rarement, ce qui accélère la cannibalisation des revenus pour les entreprises encore lourdement exposées aux compteurs hérités.

L'autorisation 2024 de la FDA d'un biocapteur en vente libre spécifiquement destiné aux non-utilisateurs d'insuline a effectivement élargi le bassin adressable de dizaines de millions d'adultes, même si la monétisation à court terme repose sur les achats payants. Les pilotes commerciaux précoces révèlent que le personnel des pharmacies de détail peut compléter l'intégration en moins de 10 minutes, suggérant un modèle point de vente évolutif qui diffère nettement des flux de travail basés sur les prescriptions. Le mouvement a également introduit les acteurs de l'électronique grand public dans la conversation, car les lignes de tendance du glucose s'intègrent naturellement dans les tableaux de bord de bien-être plus larges. D'un point de vue concurrentiel, les géants de la surveillance font face au dilemme stratégique d'équilibrer les revendications médicales avec la marque lifestyle, car sur-médicaliser le message peut amortir l'attrait du marché de masse.

Part de marché
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Par type de patient : le diabète de type 2 domine le volume du marché

Les patients de type 2 représentent 92,14 % de la taille du marché des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis en 2024, et leurs nombres purs assurent qu'ils stimulent la croissance absolue des unités même si les dépenses par habitant traînent derrière les cohortes de type 1. Le feu vert réglementaire 2024 pour un algorithme de dosage automatisé d'insuline adapté aux adultes avec diabète de type 2 signale un point tournant dans la parité technologique entre les groupes de patients. Alors que les payeurs étudient les premières données du monde réel montrant moins de visites d'urgence, les politiques de couverture devraient s'élargir, érodant davantage les écarts d'accès historiques. Parce que l'apparition du type 2 survient souvent plus tard dans la vie, les priorités de conception des dispositifs incluent des interfaces simplifiées et un faible entretien, facteurs qui favorisent les pompes de style patch sur les systèmes à tubes.

Les patients de type 1, représentant 8 % du volume, maintiennent un TCAC prévu plus élevé de 6,92 % parce qu'ils adoptent plusieurs classes de dispositifs en tandem et remplacent le matériel plus rapidement à mesure que le firmware progresse. Près de huit personnes sur dix avec diabète de type 1 combinent déjà CGM avec la thérapie par pompe, créant un environnement où l'innovation logicielle incrémentale peut débloquer des gains cliniques mesurables. Cette cohorte génère également des ensembles de données denses qui attirent l'examen académique, en faisant des candidats privilégiés pour les études premier-chez-l'homme du dosage algorithmique. Les retombées de connaissance des essais de type 1 informent souvent les protocoles de phase ultérieure pour les utilisateurs de type 2, positionnant efficacement ce segment plus petit comme terrain d'épreuve pour les produits de prochaine génération.

Utilisateur final : les environnements de soins à domicile stimulent l'innovation des dispositifs

Les environnements domestiques ont capturé 67,34 % de la part du marché des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis en 2024, reflétant un mouvement culturel vers l'autogestion soutenue par la télésanté. L'initiative ' Health Care at Home ' de la FDA a formellement reconnu les espaces résidentiels comme sites de soins légitimes, ce qui a accéléré les programmes d'intégration à distance gérés par les fabricants de dispositifs. Parce que les utilisateurs à domicile interagissent avec les dispositifs des dizaines de fois par jour, les raffinements d'expérience utilisateur peuvent influencer les décisions d'achat plus que les spécifications techniques. Les fabricants investissent désormais dans l'emballage de style consommateur et les tutoriels mobiles intuitifs, une stratégie qui non seulement réduit les coûts du service d'assistance mais approfondit également l'affinité de marque.

Les hôpitaux et cliniques spécialisées détiennent une part plus petite mais s'étendent à un TCAC de 7,32, alimentés par une intégration plus serrée des flux CGM dans les dossiers de santé électroniques. Les équipes d'hospitalisation peuvent désormais accéder aux données de tendance dans le même tableau de bord qui suit les panels rénaux, permettant des ajustements de dosage en temps réel pendant les admissions aiguës. Cette interopérabilité réduit les jours-lits et ouvre de nouveaux codes de facturation pour l'interprétation professionnelle CGM, encourageant les administrateurs à stocker des capteurs dans les services généraux. Au fil du temps, l'exposition en hospitalisation stimule l'adoption en ambulatoire, parce que les patients sortis avec un dispositif sont statistiquement plus susceptibles de renouveler les capteurs par leur médecin de soins primaires.

Part de marché
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Canal de distribution : le e-commerce perturbe les modèles traditionnels

Les pharmacies de détail maintiennent 61,11 % du canal de distribution, sous-tendu par les règles de plan d'assurance qui dirigent l'équipement durable par les points de vente locaux. Pourtant le e-commerce, projeté pour avancer à 7,8 % TCAC, redessine silencieusement les attentes clients autour de la commodité et de la transparence des prix. Les modèles d'abonnement qui expédient automatiquement les capteurs avant épuisement minimisent les lacunes de couverture et améliorent les métriques d'observance valorisées par les payeurs. En comparant la cadence de renouvellement entre les canaux, les fournisseurs observent que la livraison porte-à-porte corrèle souvent avec un usage plus régulier, probablement parce que les ruptures de stock sont moins fréquentes.

Les pharmacies hospitalières servent principalement les besoins péri-sortie mais fournissent un point de contact crucial pour les régimes complexes qui nécessitent une formation infirmière avant l'usage domestique. L'analyse de réclamations a montré une observance de six mois plus élevée parmi les patients dont la première boîte provient d'un fournisseur d'équipement médical durable plutôt que d'un comptoir de détail. L'inférence est que le coaching structuré au retrait influence le comportement à long terme, suggérant que les fabricants pourraient stimuler la rétention en intégrant des éducateurs certifiés dans les flux de travail d'exécution. Alors que les tableaux de bord des payeurs récompensent de plus en plus l'utilisation soutenue, la sélection de canal pourrait évoluer en une décision clinique autant que logistique.

Analyse géographique

Le Nord-Est commande une part démesurée des ventes de technologie avancée, soutenu par une couverture d'assurance supérieure et une forte densité de fellows en endocrinologie. Les réseaux de prestation intégrés ici poursuivent des contrats agressifs basés sur la valeur, en faisant des adopteurs précoces de kits de surveillance à distance qui promettent moins de réadmissions. Parce que les centres académiques agissent fréquemment comme sites d'essai pivots, les nouveaux produits reçoivent souvent leur première validation du monde réel dans cette région, accélérant la diffusion locale. Les revenus médians plus élevés signifient également que la co-assurance fait rarement stagner l'adoption, se traduisant par une pénétration robuste du marché des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis parmi les populations de type 1 et de type 2 traités intensivement. Un dividende observable est que les payeurs régionaux rassemblent des données de capteur étendues, permettant une modélisation actuarielle granulaire qui guide la conception future des bénéfices.

Le Midwest reflète l'enthousiasme technologique du Nord-Est dans ses couloirs urbains mais fait face à des zones de chalandise rurales plus larges qui étirent la capacité des prestataires. Les subventions d'infrastructure de télésanté financées par le fédéral ont aidé à combler certaines lacunes en permettant la formation virtuelle de pompe à travers les frontières d'État. Parce que les modèles de travail agricole stressent différemment les dispositifs sur le corps, les fournisseurs ont commencé à tester des boîtiers renforcés qui résistent aux vibrations mécaniques et à l'exposition au froid, alimentant l'innovation de retour dans les lignes de produits nationales. Le mélange de thérapie avancée dans les villes et de compteurs de base dans les villes rurales suggère que la croissance des unités peut rester forte même sans saturation technologique uniforme, car chaque sous-région gravit sa propre courbe d'adoption. Cette diversité inocule également les fabricants contre les chocs de remboursement localisés.

Le Sud porte la plus haute prévalence nationale de diabète mais traîne dans la pénétration des dispositifs premium, en partie due aux taux d'assurance privée plus faibles. Les départements de santé publique réagissent en partenariat avec les cliniques communautaires pour distribuer des kits CGM de démarrage, pariant que l'engagement incitera l'adoption de programmes de lifestyle qui ralentissent la progression de la maladie. Les preuves précoces indiquent qu'une fois la familiarité de base atteinte, la demande pour les capteurs de suivi augmente, suggérant une volonté latente contrainte largement par l'abordabilité. Les entreprises de dispositifs pilotent donc des prix étagés et des modèles de subvention, qui pourraient débloquer le volume et simultanément tester des approches évolutives pour d'autres marchés à faible revenu. Ces expériences informent les stratégies nationales pour équilibrer l'optimisation des revenus avec les impératifs d'accès.

Paysage concurrentiel

L'industrie des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis reste concentrée, avec les cinq premiers fabricants contrôlant environ 70 % des revenus. Les fossés concurrentiels sont de plus en plus définis par les plateformes cloud qui intègrent surveillance, dosage et analyses plutôt que par le matériel seul. Un partenariat très médiatisé annoncé en août 2024 entre deux leaders du marché lie un capteur de glucose flash populaire à un portefeuille de pompe établi, signalant que les entreprises voient l'étendue de l'écosystème comme décisive. De telles alliances rationalisent également les soumissions réglementaires en partageant les preuves d'interopérabilité, raccourcissant le temps de mise sur le marché pour les offres combinées. Du point de vue du payeur, les solutions intégrées promettent un contrôle glycémique plus serré, incitant les comités de formulaire à favoriser les suites sur les composants autonomes.

Les acteurs plus petits trouvent encore des ouvertures en ciblant des segments de niche ou en offrant des superpositions logicielles en marque blanche compatibles avec plusieurs capteurs. Par exemple, l'algorithme de journalisation alimentaire d'une start-up exploite la reconnaissance par caméra pour suggérer des micro-bolus d'insuline, boulonnant efficacement l'assistance cognitive sur n'importe quel stylo compatible Bluetooth. Si une telle innovation modulaire continue, les titulaires peuvent avoir besoin d'ouvrir plus largement leurs interfaces de programmation d'application, de peur de céder la primauté de l'interface utilisateur aux entrants logiciels uniquement. La tension entre écosystèmes fermés et ouverts façonne donc à la fois les pipelines d'acquisition et les flux de financement de capital-risque. Parce que l'interopérabilité s'aligne également avec les orientations fédérales émergentes sur les données de dispositif médical, les entreprises qui embrassent les standards ouverts pourraient voir des voies réglementaires plus fluides.

Leaders de l'industrie des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis

  1. Abbott

  2. Dexcom

  3. Becton Dickinson

  4. Medtronic

  5. F. Hoffmann-La Roche AG

  6. *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier
Concentration du marché des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis
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Développements récents de l'industrie

  • Décembre 2024 : Dexcom a lancé une plateforme d'IA générative sur Google Cloud's Vertex AI et les modèles Gemini. Le système analyse les tendances individuelles de glucose, d'activité et de sommeil pour fournir des incitations personnalisées qui encouragent les ajustements de lifestyle en temps réel.
  • Novembre 2024 : Medtronic a reçu l'autorisation FDA pour une application InPen mise à jour avec détection de dose de repas manqué. La mise à niveau ouvre la voie à un système Smart MDI qui se synchronise avec le Simplera CGM pour la visualisation unifiée des données.
  • Août 2024 : La FDA a autorisé l'algorithme SmartAdjust d'Insulet pour les adultes avec diabète de type 2, marquant la première solution de dosage automatisé d'insuline approuvée pour cette population.

Table des matières pour le rapport de l'industrie des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis

1. Introduction

  • 1.1 Hypothèses d'étude et définition du marché
  • 1.2 Portée de l'étude

2. Méthodologie de recherche

3. Résumé exécutif

4. Paysage du marché

  • 4.1 Aperçu du marché
  • 4.2 Moteurs du marché
    • 4.2.1 Forte adoption des CGM en temps réel stimulée par l'extension du remboursement Medicare
    • 4.2.2 Prévalence croissante de l'obésité chez les jeunes augmentant l'apparition précoce du diabète
    • 4.2.3 Intégration des dispositifs pour diabétiques avec l'écosystème smartphone stimulant l'engagement des patients
    • 4.2.4 Usage croissant des dispositifs de distribution d'insuline
    • 4.2.5 Évolution vers les soins basés sur la valeur incitant la pénétration de la surveillance à distance
    • 4.2.6 Prévalence croissante du diabète
  • 4.3 Contraintes du marché
    • 4.3.1 Coûts associés élevés
    • 4.3.2 Limitations de couverture d'assurance
    • 4.3.3 Pression de durabilité sur les stylos en plastique à usage unique
    • 4.3.4 Exigences réglementaires strictes
  • 4.4 Analyse de la chaîne d'approvisionnement
  • 4.5 Perspectives réglementaires
  • 4.6 Perspectives technologiques
  • 4.7 Analyse des cinq forces de Porter
    • 4.7.1 Pouvoir de négociation des fournisseurs
    • 4.7.2 Pouvoir de négociation des acheteurs
    • 4.7.3 Menace des nouveaux entrants
    • 4.7.4 Menace des substituts
    • 4.7.5 Intensité de la rivalité concurrentielle
  • 4.8 Indicateurs du marché
    • 4.8.1 Population diabétique de type 1
    • 4.8.2 Population diabétique de type 2

5. Taille du marché et prévisions de croissance (valeur et volume)

  • 5.1 Par type de dispositif
    • 5.1.1 Dispositifs de surveillance
    • 5.1.1.1 Autosurveillance glycémique (SMBG)
    • 5.1.1.1.1 Glucomètres
    • 5.1.1.1.2 Bandelettes de test
    • 5.1.1.1.3 Lancettes
    • 5.1.1.2 Surveillance continue du glucose (CGM)
    • 5.1.1.2.1 Capteurs
    • 5.1.1.2.2 Durables (transmetteurs et lecteurs)
    • 5.1.2 Dispositifs de gestion
    • 5.1.2.1 Pompes à insuline
    • 5.1.2.1.1 Dispositif de pompe
    • 5.1.2.1.2 Réservoir
    • 5.1.2.1.3 Kit de perfusion
    • 5.1.2.2 Stylos à insuline
    • 5.1.2.2.1 Stylos jetables
    • 5.1.2.2.2 Cartouches pour stylos réutilisables
    • 5.1.2.3 Seringues à insuline
    • 5.1.2.4 Injecteurs à jet
  • 5.2 Par type de patient
    • 5.2.1 Diabète de type 1
    • 5.2.2 Diabète de type 2
  • 5.3 Par utilisateur final
    • 5.3.1 Environnements de soins à domicile
    • 5.3.2 Hôpitaux et cliniques spécialisées
    • 5.3.3 Autres
  • 5.4 Par canal de distribution
    • 5.4.1 Pharmacies hospitalières
    • 5.4.2 Pharmacies de détail
    • 5.4.3 E-commerce
  • 5.5 Par région américaine
    • 5.5.1 Nord-Est
    • 5.5.2 Midwest
    • 5.5.3 Sud
    • 5.5.4 Ouest

6. Indicateurs du marché

  • 6.1 Population diabétique de type 1
  • 6.2 Population diabétique de type 2

7. Paysage concurrentiel

  • 7.1 Concentration du marché
  • 7.2 Analyse des parts de marché
  • 7.3 Profils d'entreprise (inclut aperçu au niveau mondial, aperçu au niveau du marché, segments principaux, financiers selon disponibilité, informations stratégiques, rang/part de marché, produits et services, et développements récents)
    • 7.3.1 Abbott Laboratories
    • 7.3.2 Medtronic plc
    • 7.3.3 Dexcom Inc.
    • 7.3.4 Insulet Corporation
    • 7.3.5 F. Hoffmann-La Roche AG
    • 7.3.6 Becton, Dickinson and Company
    • 7.3.7 Tandem Diabetes Care Inc.
    • 7.3.8 Novo Nordisk A/S
    • 7.3.9 Eli Lilly and Company
    • 7.3.10 Sanofi
    • 7.3.11 Ypsomed Holding AG
    • 7.3.12 Senseonics Holdings Inc.
    • 7.3.13 Ascensia Diabetes Care
    • 7.3.14 Glooko Inc.
    • 7.3.15 AgaMatrix Inc.
    • 7.3.16 Bigfoot Biomedical
    • 7.3.17 Terumo Corporation
    • 7.3.18 Owen Mumford Ltd.

8. Opportunités du marché et perspectives d'avenir

  • 8.1 Évaluation des espaces blancs et besoins non satisfaits
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Portée du rapport sur le marché des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis

Les patients diabétiques peuvent surveiller et contrôler leur taux de glucose sanguin à l'aide de dispositifs pour diabétiques. La santé des patients diabétiques peut être considérablement améliorée en utilisant des dispositifs pour diabétiques. Le marché des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis est segmenté en dispositifs de gestion et dispositifs de surveillance. Le rapport offre la valeur (en USD) et le volume (en unités) pour les segments ci-dessus.

Par type de dispositif
Dispositifs de surveillance Autosurveillance glycémique (SMBG) Glucomètres
Bandelettes de test
Lancettes
Surveillance continue du glucose (CGM) Capteurs
Durables (transmetteurs et lecteurs)
Dispositifs de gestion Pompes à insuline Dispositif de pompe
Réservoir
Kit de perfusion
Stylos à insuline Stylos jetables
Cartouches pour stylos réutilisables
Seringues à insuline
Injecteurs à jet
Par type de patient
Diabète de type 1
Diabète de type 2
Par utilisateur final
Environnements de soins à domicile
Hôpitaux et cliniques spécialisées
Autres
Par canal de distribution
Pharmacies hospitalières
Pharmacies de détail
E-commerce
Par région américaine
Nord-Est
Midwest
Sud
Ouest
Par type de dispositif Dispositifs de surveillance Autosurveillance glycémique (SMBG) Glucomètres
Bandelettes de test
Lancettes
Surveillance continue du glucose (CGM) Capteurs
Durables (transmetteurs et lecteurs)
Dispositifs de gestion Pompes à insuline Dispositif de pompe
Réservoir
Kit de perfusion
Stylos à insuline Stylos jetables
Cartouches pour stylos réutilisables
Seringues à insuline
Injecteurs à jet
Par type de patient Diabète de type 1
Diabète de type 2
Par utilisateur final Environnements de soins à domicile
Hôpitaux et cliniques spécialisées
Autres
Par canal de distribution Pharmacies hospitalières
Pharmacies de détail
E-commerce
Par région américaine Nord-Est
Midwest
Sud
Ouest
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Questions clés répondues dans le rapport

Quelle est la taille du marché des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis ?

La taille du marché des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis devrait atteindre 26,74 milliards USD en 2025 et croître à un TCAC de 6,27 % pour atteindre 36,24 milliards USD d'ici 2030.

Quelle catégorie de produit détient la plus grande part du marché des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis ?

Les dispositifs de surveillance, menés par les systèmes de surveillance continue du glucose, commandent environ 58 % de part des revenus.

Qui sont les acteurs clés du marché des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis ?

Abbott, Dexcom, Becton Dickinson, Medtronic et F. Hoffmann-La Roche AG sont les principales entreprises opérant sur le marché des dispositifs pour diabétiques aux États-Unis.

Quels facteurs régionaux façonnent la demande pour la technologie diabétique aux États-Unis ?

Le Nord-Est bénéficie d'une couverture d'assurance plus élevée et de centres académiques, tandis que le Sud fait face à des défis d'abordabilité malgré une prévalence plus élevée du diabète, menant à des taux d'adoption variables à travers les régions.

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