Analyse de la taille et de la part du marché du squalène - Tendances de croissance et prévisions (2026 - 2031)

Tendances et perspectives du marché mondial du squalène

L'essor de la beauté propre stimule l'offre végétale et issue de la bio-fermentation

L'insistance croissante des consommateurs pour des étiquettes transparentes et sans cruauté contraint les grands acteurs des cosmétiques à abandonner le squalène d'origine requin, un changement qui a catalysé l'allocation de capitaux vers les filières olive, amarante et fermentation. L'extraction enzymatique permet désormais de récupérer 0,5 à 1,0 % de squalène à partir de matières premières végétales, soit environ le double des rendements par solvant, resserrant la chaîne d'approvisionnement du marché du squalène et améliorant les références en matière de durabilité. Le PhytoSquene d'Evonik, lancé en 2023 et conforme à la Pharmacopée européenne, illustre la façon dont les préférences pour la beauté propre s'articulent avec les exigences de grade pharmaceutique. Le raffineur français Sophim a levé 21,5 millions USD en 2023 pour doubler sa capacité à base d'olive, en réponse aux acteurs des cosmétiques et de l'alimentation prêts à payer des primes de 20 à 30 % pour une origine végétale vérifiée. Les grands distributeurs de produits de beauté obligent désormais les fournisseurs à indiquer la provenance du squalène sur les étiquettes, excluant de fait les sources d'origine requin même là où la loi n'impose pas encore une interdiction totale. Les observateurs du secteur s'attendent à ce que la contribution de l'huile de requin à l'approvisionnement mondial tombe en dessous de 10 % d'ici 2028, les marques anticipant le risque de réputation. 

Utilisation accélérée dans les adjuvants vaccinaux de nouvelle génération

Les adjuvants contenant du squalène tels que le MF59 et le Sepivac SWE ont validé leur innocuité à grande échelle, encourageant les stocks gouvernementaux pour la préparation aux pandémies. Le MF59 de Seqirus est présent dans plus de 100 millions de doses de vaccins antigrippaux administrées, fournissant un référentiel réglementaire que les candidats en phase avancée contre la COVID-19 et la grippe universelle suivent. La fabrication microfluidique, démontrée en 2024, réduit le temps de lot à sept heures et produit des émulsions BPF de 200 litres, fournissant des matériaux pour 5 millions de doses tout en réduisant l'intensité capitalistique pour les fabricants sous contrat de 40 %. Ces gains d'efficacité positionnent les installations décentralisées dans les marchés émergents pour répondre à une demande croissante sans investissements lourds. Les immunothérapies oncologiques en phase précoce testent également des systèmes adjuvants à base de squalène qui stimulent les réponses des lymphocytes T, laissant entrevoir une adoption pharmaceutique plus large. Si les approbations réglementaires s'accélèrent, les achats de grade pharmaceutique pourraient dépasser les prévisions actuelles et mettre à rude épreuve les capacités du marché du squalène.

La courbe de coût de la biologie synthétique croise le prix de l'huile de requin

Les procédés de fermentation fournissent désormais des matériaux de grade cosmétique à 50-70 USD par kg, égalant ou sous-cotant l'approvisionnement marin lorsque les coûts de conformité et éthiques sont pris en compte. L'usine Barra Bonita d'Amyris au Brésil, conservant une capacité de 1,8 million de litres après une extension de ligne en 2026, illustre la viabilité économique malgré une restructuration en vertu du Chapitre 11. L'octroi de licence de la technologie Amyris par Croda en 2023 sécurise des lots de grade pharmaceutique qui évitent les étapes de purification des peroxydes et des métaux lourds requises pour l'huile de requin, réduisant les dépenses en aval de 20 à 30 USD par kg. Des études académiques d'ingénierie métabolique atteignent des rendements en laboratoire de 2 à 4 g/L dans des cyanobactéries modifiées, et la mise à l'échelle pourrait ramener le coût à 30-40 USD par kg d'ici 2028. Les baisses continues des coûts biosynthétiques resserrent donc la dispersion des prix entre tous les grades durables sur le marché du squalène. 

Vents réglementaires favorables interdisant les ingrédients d'origine requin

La CITES a restreint le commerce de l'huile de foie pour les requins des grands fonds en 2025, ajoutant des obstacles administratifs qui découragent les exportateurs. Taïwan et l'Australie imposent des déclarations d'origine qui éliminent de facto les importations d'origine requin, tandis que les règles cosmétiques de l'Union européenne exigent la transparence des ingrédients, laissant la pression des consommateurs faire le reste. Aux États-Unis, des groupes de réflexion en matière de politique tels que la Commission nationale de sécurité sur la biotechnologie émergente considèrent les récoltes annuelles de 2,7 millions de requins comme un risque pour la chaîne d'approvisionnement, préfigurant d'éventuelles contraintes fédérales^{[1]Commission nationale de sécurité sur la biotechnologie émergente, "Rapport sur la chaîne d'approvisionnement en bio-fabrication," nsceb.gov} . Cette dynamique réglementaire favorise les capacités végétales et biosynthétiques, orientant davantage le marché du squalène vers des sources durables. 

Volatilité liée au climat dans la tarification des matières premières olive et amarante

Les sécheresses méditerranéennes ont réduit les rendements oliviers espagnols et italiens durant 2023-2024, augmentant les coûts des matières premières et comprimant les marges des raffineurs sans contrats à long terme^{[2]OCDE-FAO, "Perspectives agricoles 2024-2033," oecd-fao.org} . Les récoltes d'amarante dans les Andes fluctuent de 20 à 30 % d'une année sur l'autre, obligeant les transformateurs à constituer des stocks tampons coûteux. Par ailleurs, 16 % de l'huile végétale mondiale est désormais orientée vers le biodiesel, détournant des matières premières qui pourraient autrement devenir du squalène. Le double choc du climat et de la demande en biocarburants peut comprimer les marges du grade cosmétique de 15 à 25 % en l'espace d'un trimestre. À moins que des cultivars résistants à la sécheresse ne se développent rapidement, la volatilité des prix restera un frein à court terme pour le marché du squalène.

Pics mondiaux des prix du sucre de grade fermentation (concurrence des biocarburants)

Le programme RenovaBio du Brésil et le mandat E20 de l'Inde orientent la canne à sucre vers l'éthanol, réduisant la disponibilité du saccharose pour la fermentation biochimique. La hausse des coûts du sucre a déjà contraint Amyris à tester des hydrolysats de mélasse et de bagasse, mais le prétraitement supplémentaire augmente le coût unitaire de 5 à 10 USD par kg. Étant donné que la revalidation BPF prend au moins un an, les producteurs ne peuvent pas facilement changer de matières premières sans retarder les livraisons pharmaceutiques. La hausse des prix du sucre constitue donc un frein structurel à l'expansion biosynthétique et peut tempérer le potentiel haussier du marché du squalène à moyen terme.

*Nos prévisions considèrent les impacts des moteurs et des contraintes comme directionnels et non additifs. Les prévisions d'impact reflètent la croissance de référence, les effets de composition et les interactions entre variables.

Analyse des segments

Par source : grades végétaux et biosynthétiques en progression

Le squalène d'origine végétale représentait 38,22 % de la part du marché du squalène en 2025 et devrait progresser à un CAGR de 6,96 %, surpassant l'offre d'origine animale. L'expansion des raffineurs d'olive en Espagne et en France et des transformateurs d'amarante en Argentine et au Pérou est soutenue par des capitaux visant à satisfaire aux exigences BPF pour les filières cosmétique et pharmaceutique. La taille du marché du squalène pour la source végétale devrait donc augmenter régulièrement à mesure que les mandats des distributeurs consolident le positionnement exclusivement végétal dans la beauté de prestige. 

Le biosynthétique est déjà devenu indispensable pour les adjuvants vaccinaux. L'empreinte de 1,8 million de litres de Barra Bonita d'Amyris ancre les accords d'approvisionnement mondiaux avec Croda, qui utilise la matière première pour des émulsions de grade pharmaceutique. Les avancées continues en ingénierie métabolique promettent des rendements encore plus élevés susceptibles de réduire davantage les courbes de coûts. À l'inverse, la part d'origine animale se réduit sous l'effet des limites commerciales de la CITES et du rejet des consommateurs. À mesure que davantage de juridictions légifèrent sur l'étiquetage de l'origine, les segments d'huile de requin continueront de décliner, renforçant un pivot structurel vers des matières premières durables sur le marché du squalène.

Par grade de pureté : volume cosmétique vs. marge pharmaceutique

Le grade cosmétique représentait 68,85 % du volume 2025 et est en voie d'atteindre un CAGR de 6,58 %. La reformulation à l'écart de l'huile de requin a conduit aussi bien les marques établies que les marques indépendantes à spécifier des grades olive, amarante ou biosynthétiques, faisant de la transparence de l'approvisionnement un argument de vente sur les rayons des distributeurs. Le positionnement durable soutient la résilience des prix même lorsque les coûts des matières premières augmentent. 

La taille du marché du squalène pour le grade pharmaceutique devrait également s'élargir à mesure que les stocks d'adjuvants augmentent et que les essais de nano-administration en oncologie progressent. Les lignes BPF de Croda et d'Evonik répondent aux normes de la Pharmacopée européenne, leur conférant un levier tarifaire notamment lors des pics de demande vaccinale. Le grade alimentaire se développe dans les gélules nutraceutiques et la fortification, mais l'absorption totale reste modeste par rapport aux cosmétiques topiques.

Par secteur d'utilisation finale : les cosmétiques en tête, les produits pharmaceutiques gagnent en dynamisme

Les cosmétiques ont capté 70,12 % de la taille globale du marché du squalène en 2025, progressant à un CAGR de 6,64 % jusqu'en 2031. Les sérums anti-âge, les hydratants et les traitements capillaires valorisent les propriétés émollientes et la stabilité oxydative du squalène, et les exigences de divulgation des ingrédients incitent même les marques grand public à se tourner vers des sources durables. 

L'utilisation pharmaceutique est plus modeste mais progresse rapidement. Le MF59, le Sepivac SWE et les nouveaux systèmes agonistes des TLR soulignent le potentiel de croissance tant dans la préparation aux pandémies que dans l'immuno-oncologie. Si même quelques candidats en développement obtiennent une approbation, la part du marché du squalène pour les utilisateurs finaux pharmaceutiques pourrait augmenter significativement, absorbant une grande partie de la capacité biosynthétique à venir. Les applications alimentaires, lubrifiantes et chimiques de spécialité restent de niche mais offrent un potentiel de diversification, notamment là où la stabilité thermique du squalène surpasse les analogues d'origine pétrolière.

Analyse géographique

L'Europe détenait 42,08 % de la part du marché du squalène en 2025, ancrée par les chaînes d'approvisionnement olivières historiques en Espagne, en Italie et en France, ainsi que par des usines BPF desservant les pôles vaccinaux. Le règlement cosmétique de l'UE impose la transparence INCI, favorisant les intrants végétaux ou biosynthétiques par rapport aux dérivés de requin, et des raffineurs régionaux tels que Sophim ont étendu leurs activités pour capter les filières cosmétique et alimentaire. La distinction PhytoSquene d'Evonik souligne l'engagement de l'Europe en faveur de l'innovation de grade pharmaceutique.

L'Amérique du Nord bénéficie de l'engouement pour la beauté propre et d'évaluations gouvernementales qui présentent le squalène biosynthétique comme un actif stratégique. La relocalisation du raffinage végétal au Mexique renforce la résilience logistique, tandis que les entreprises américaines surveillent d'éventuels changements réglementaires susceptibles de refléter la position plus stricte de l'Europe sur l'approvisionnement animal.

L'Asie-Pacifique est la région à la croissance la plus rapide, progressant à un CAGR de 6,79 % jusqu'en 2031. Les marques chinoises, indiennes et coréennes intègrent le squalène d'origine végétale et biosynthétique dans des références abordables, élargissant le volume adressable. L'expansion de la fabrication de vaccins en Inde recherche du squalène BPF rentable, et les clusters de fermentation locaux peuvent répondre à la demande intérieure et à l'exportation. Les marques premium japonaises et sud-coréennes utilisent le squalène pour consolider leur réputation de compatibilité cutanée, tandis que les nations d'Asie du Sud-Est explorent l'extraction à base de palme et de noix de coco malgré des rendements plus faibles.

L'Amérique du Sud associe le leadership de fermentation du Brésil à l'agriculture d'amarante de l'Argentine et du Pérou. L'usine d'Amyris signale un potentiel d'exportation si les coûts des matières premières se stabilisent. Le Moyen-Orient et l'Afrique importent actuellement la majeure partie de leurs besoins, mais les constructions d'installations vaccinales en Arabie saoudite et en Égypte impliquent une future demande de grade pharmaceutique.

Paysage réglementaire

Le squalène utilisé en cosmétique est principalement régi par des cadres relatifs à la sécurité des produits et à la déclaration des ingrédients plutôt que par des interdictions de substances. Dans l'Union européenne, les usages cosmétiques relèvent du règlement (CE) n° 1223/2009 (texte consolidé mis à jour jusqu'en avril 2024), où le squalène n'est pas largement répertorié comme substance cosmétique interdite ou restreinte ; toutefois, un approvisionnement d'origine animale peut entraîner des obligations de conformité supplémentaires, notamment en matière de traçabilité et de contrôles liés aux règles sur les sous-produits animaux (par exemple, le règlement (CE) n° 1069/2009). Par ailleurs, la conformité chimique EEE au titre de REACH peut s'appliquer aux fabricants et importateurs en fonction du tonnage, ce qui affecte les exigences documentaires et de données pour l'approvisionnement en Europe.

Aux États-Unis, le squalène dispose d'un long historique de sécurité en soins personnels, étayé par le Cosmetic Ingredient Review (CIR) Expert Panel (confirmé en 2019). La supervision de la FDA dépend de l'usage prévu et des allégations (cosmétique versus médicament), et pour les applications pharmaceutiques et d'adjuvants vaccinaux, l'identification des substances et les exigences de qualité (y compris des identifiants établis tels que les listes UNII et l'alignement pharmacopéique) accordent davantage de poids aux contrôles GMP, aux profils d'impuretés et à la cohérence des lots. Ce cadre de qualité renforce l'évolution du marché vers des chaînes d'approvisionnement traçables d'origine végétale et biosynthétique.

Analyse de la chaîne de valeur

L'approvisionnement en amont commence par des matières premières qui déterminent à la fois les critères de durabilité et la charge en impuretés. L'huile de foie de requin offre une concentration élevée en squalène mais nécessite une purification plus intensive en raison de polluants organiques persistants et de métaux lourds potentiels. En revanche, les sources végétales (olive, amarante et autres huiles végétales) et les voies de fermentation offrent une concentration native plus faible mais un meilleur contrôle de la provenance. L'extraction et la transformation primaire comprennent généralement le broyage/raffinage des huiles, la récupération par solvant ou enzymatique, et des étapes initiales de concentration, et les approches enzymatiques sont de plus en plus utilisées pour améliorer l'efficacité de récupération à partir des flux végétaux. La production par fermentation dépend également des intrants glucidiques et des souches modifiées, suivie d'une purification en aval pour atteindre les spécifications cosmétiques, alimentaires ou pharmaceutiques.

La conversion et la qualification en milieu de chaîne sont dominées par les exigences GMP et pharmacopéiques pour les matériaux de qualité parentérale utilisés dans les adjuvants vaccinaux. Les systèmes de qualité, la purification validée et la documentation deviennent des goulots d'étranglement clés. Le PhytoSquene d'Evonik, d'origine végétale, de qualité GMP, aligné sur les exigences de la Pharmacopée européenne, illustre ce qui répond à cette étape, tout comme l'accord de licence exclusive de Croda avec Amyris (signé en 2023) pour sécuriser un squalène d'origine biotechnologique et de qualité pharmaceutique destiné aux chaînes d'approvisionnement en adjuvants vaccinaux. Les canaux en aval se divisent ensuite entre la cosmétique, où les distributeurs et les politiques de marque exigent de plus en plus une provenance déclarée et une performance sensorielle constante, et les produits pharmaceutiques, où les fabricants d'adjuvants et les CMO privilégient une qualité validée et un approvisionnement sécurisé, souvent via des distributeurs d'ingrédients régionaux pour la cosmétique et un approvisionnement direct basé sur la qualification pour les comptes pharmaceutiques.

Opportunités de marché et perspectives d'avenir

Un espace vacant net se situe à l'intersection de la durabilité et de la performance de qualité parentérale, où la demande de squalène prêt pour adjuvants favorise les fournisseurs capables de documenter la traçabilité tout en respectant des limites d'impuretés strictes et une cohérence des lots. L'activité commerciale existante reflète cette orientation. L'accord de licence exclusive de Croda avec Amyris pour un squalène d'origine biotechnologique et de qualité pharmaceutique, ainsi que le PhytoSquene d'origine végétale et de qualité GMP d'Evonik positionnent tous deux les fournisseurs autour des exigences en adjuvants vaccinaux plutôt que uniquement sur les émollients cosmétiques. Les innovations de procédés qui compriment les délais de fabrication soutiennent également des modèles alternatifs pour la capacité GMP, car des démonstrations de fabrication microfluidique d'adjuvants (rapportées en 2024) ont réduit le temps de traitement des lots et amélioré l'efficacité du capital pour la production d'émulsions GMP, élargissant l'ensemble des producteurs qualifiés au-delà des grands sites traditionnels.

Les opportunités portées par la technologie continuent de se développer dans les plateformes microbiennes et l'ingénierie des souches, visant des titres plus élevés et des coûts unitaires plus faibles tout en maintenant un approvisionnement non animal. Des recherches publiées en janvier 2026 ont démontré une production accrue de squalène chez Yarrowia lipolytica grâce à l'ingénierie métabolique et à l'évolution adaptative en laboratoire, tandis que des travaux académiques plus larges valident également la faisabilité industrielle chez des hôtes microbiens tels que les thraustochytrides (par exemple, Thraustochytrium et Aurantiochytrium). Pour la cosmétique, les émollients d'origine végétale à provenance flexible créent une voie d'adoption supplémentaire sur les marchés aux normes plus strictes, notamment des lancements positionnés pour répondre aux exigences des quasi-médicaments japonais et une couverture de distribution élargie en Océanie. Ensemble, ces initiatives soutiennent la montée en échelle des portefeuilles d'origine végétale tout en réduisant la dépendance à un approvisionnement monoculture volatile.