Taille et part du marché des dispositifs à ultrasons en Europe - Analyse de la croissance et prévisions (2026 - 2031)

Tendances et perspectives du marché des dispositifs à ultrasons en Europe

Adoption accrue de l'imagerie diagnostique en médecine de premier recours

Les médecins de premier recours à travers l'Europe occidentale équipent leurs cabinets d'appareils à ultrasons portatifs ou de type ordinateur portable pour réduire les files d'attente en cas d'orientation et trier les plaintes non urgentes sur place. L'Allemagne affiche déjà un taux de pénétration de 98 % dans les cabinets de médecine générale, constituant un modèle de référence pour les systèmes de santé voisins.^{[1]Judith Wachtler et al., "Disponibilité des ultrasons dans les soins primaires en Allemagne," BMC Primary Care, bmc.org} Le cadre de diagnostic intégré et de pathologie du Royaume-Uni déploie des scanners portables dans 155 centres de diagnostic communautaires, permettant d'effectuer des examens musculo-squelettiques et abdominaux en dehors des hôpitaux, allégeant ainsi la pression sur les services de radiologie. L'Europe de l'Est reste en retard, car les budgets et les codes de remboursement favorisent toujours l'imagerie centrée sur les hôpitaux. La rapidité de diffusion de l'adoption dans cette région dépendra de la décision des ministères d'ajuster les barèmes tarifaires pour les examens à ultrasons en médecine de premier recours.

Poids croissant des maladies chroniques

Les maladies cardiovasculaires continuent de causer 45 % de tous les décès en Europe, générant ainsi une demande soutenue pour des échocardiographies répétées et des études Doppler afin de surveiller la progression de l'insuffisance cardiaque.^{[2]Société européenne de cardiologie, "Statistiques sur les maladies cardiovasculaires 2024," escardio.org} Les protocoles oncologiques s'appuient de plus en plus sur les biopsies à l'aiguille guidées par ultrasons et les examens de contraste pour la caractérisation en temps réel des tumeurs hépatiques et rénales, permettant aux cliniciens d'éviter la tomodensitométrie par rayonnement lorsque les performances diagnostiques sont équivalentes. Les complications du diabète justifient un dépistage vasculaire qui identifie plus tôt l'artériopathie périphérique, élargissant ainsi le bassin global de patients examinés. Étant donné que chaque patient atteint d'une maladie chronique subit désormais plusieurs examens d'imagerie par an, les taux d'utilisation augmentent même si la population du continent vieillit sans croître. Les sondes portables sont bien adaptées au suivi à domicile et aux visites de suivi communautaires, qui dépassent les installations fixes dans les hôpitaux.

Miniaturisation et adoption du point de soins dans les ambulances et les soins à domicile

Les sondes portatives commercialisées à moins de 5 000 USD, comme le Butterfly iQ3 et le GE HealthCare Vscan Air SL, transmettent des images de haute qualité directement vers des smartphones, permettant aux ambulanciers d'évaluer les hémorragies internes ou la fonction cardiaque avant l'arrivée des patients aux urgences. Les appareils Clarius intègrent des mesures automatiques par IA et l'exportation directe en DICOM via Wi-Fi, soutenant les équipes de soins infirmiers à domicile qui ont besoin de réaliser rapidement des examens vésicaux ou veineux profonds. Le Royaume-Uni a publié 54 avis de marchés pour des appareils à ultrasons en 2025, allouant une part significative aux équipements portables destinés à ses pôles communautaires. Des lacunes en matière de remboursement persistent cependant, car de nombreux assureurs remboursent les examens à ultrasons portables à seulement 50 à 70 % du tarif des examens sur chariot, voire pas du tout, ce qui décourage l'adoption dans les petits cabinets. La conformité aux normes ISO 13485 et IEC 60601 aide les fournisseurs à surmonter les obstacles réglementaires ; toutefois, une adoption généralisée dépend de la mise à jour des grilles tarifaires.

Gains d'efficacité des flux de travail basés sur l'IA réduisant le temps d'examen

Les plateformes sur chariot, telles que le Philips EPIQ Elite et le Samsung Medison HERA W10 Elite, automatisent les mesures à forte intensité de main-d'œuvre, notamment la fraction d'éjection et la biométrie fœtale, réduisant ainsi la charge de travail du sonographe d'environ 25 % par examen. Le dernier ACUSON Sequoia de Siemens Healthineers utilise l'apprentissage profond en élastographie hépatique, permettant aux cliniciens de caractériser la fibrose en moins de balayages.^{[3]Siemens Healthineers, "Mise à jour ACUSON Sequoia par apprentissage profond," siemens-healthineers.com} Malgré ces avancées, une revue systématique de 2024 a révélé que de nombreux algorithmes commerciaux présentent un décalage de domaine lorsqu'ils sont appliqués en dehors de l'établissement où ils ont été entraînés, soulignant l'importance de la validation multicentrique. Le RDM UE classe désormais la plupart des algorithmes adaptatifs comme des logiciels à haut risque, imposant la soumission de preuves cliniques prospectives, ce qui allonge le délai d'approbation des produits. La Société européenne de radiologie développe des métriques d'évaluation standardisées pour accélérer l'acceptation une fois ces données disponibles.

Remboursement fragmenté pour les appareils portatifs

La plupart des systèmes tarifaires européens ont été conçus pour la radiologie hospitalière ; ainsi, un examen à ultrasons abdominal portatif réalisé dans un cabinet communautaire peut être remboursé à 30 à 50 % en dessous du tarif équivalent sur chariot, voire pas du tout. Le NICE a approuvé l'échographie au point de soins dans les services d'urgence en 2024, mais les tableaux de facturation du NHS n'ont pas été mis à jour, contraignant les établissements à soit absorber le coût, soit en restreindre le déploiement. La France et l'Espagne maintiennent des grilles tarifaires doubles qui rémunèrent nettement plus les examens réalisés par des radiologues que ceux réalisés par des cliniciens, limitant l'adoption des appareils portatifs au-delà des hôpitaux urbains. Les fonds en Europe de l'Est sont encore plus restreints, et les payeurs refusent souvent la prise en charge de tout examen à ultrasons réalisé en dehors d'un service de radiologie, freinant l'adoption des appareils portatifs là où ils pourraient pourtant pallier les pénuries de sonographes.

Pénurie de sonographes certifiés en Europe de l'Est

Une étude de la Commission européenne révèle que la région manque de 1,2 million de professionnels de santé, dont un déficit significatif de radiographes et de sonographes. En 2024, la Société européenne de radiologie a signalé que 45 % des radiologues ont plus de 51 ans et que 19 % partiront à la retraite dans les cinq prochaines années. La Pologne affiche désormais des délais d'attente pour les examens à ultrasons non urgents allant jusqu'à huit semaines, poussant les patients vers des chaînes d'imagerie privées ou de l'autre côté de la frontière allemande. La production annuelle de formation d'environ 700 sonographes en Europe de l'Est est insuffisante pour combler ces départs, laissant de nouveaux scanners inactifs faute d'opérateurs. L'Europe occidentale ressent un effet d'entraînement à mesure que les professionnels qualifiés migrent vers l'ouest pour des salaires plus élevés, de sorte que les plafonds en matière de main-d'œuvre limitent in fine les ventes d'équipements dans l'ensemble de l'Union.

*Nos prévisions considèrent les impacts des moteurs et des contraintes comme directionnels et non additifs. Les prévisions d'impact reflètent la croissance de référence, les effets de composition et les interactions entre variables.

Analyse des segments

Par application : le dépistage prénatal stimule la croissance rapide de l'obstétrique

En 2025, la radiologie et l'imagerie générale maintenaient une part de 24,31 % du marché européen des dispositifs à ultrasons, grâce à leurs charges de travail bien établies dans les services hospitaliers, notamment l'imagerie abdominale, des tissus mous et vasculaire. Cependant, l'obstétrique et la gynécologie progressent le plus rapidement, à un CAGR de 7,48 %, car les protocoles de dépistage prénatal nationaux recommandent désormais trois à quatre examens par grossesse et intègrent l'imagerie 3D/4D pour la détection des anomalies. La taille du marché européen des dispositifs à ultrasons liée aux résultats obstétricaux augmente donc plus rapidement que les volumes de radiologie, en particulier en Espagne et en Italie, où les investissements dans le dépistage maternel s'inscrivent dans les budgets de relance post-pandémique. Une hausse simultanée du Doppler cardiaque et de l'échocardiographie est portée par le suivi de l'insuffisance cardiaque : les maladies cardiovasculaires causent 45 % des décès en Europe, et chaque cas nécessite une imagerie en série. Les équipes d'urgence et de soins intensifs accélèrent l'adoption des protocoles FAST, tandis que les cliniques de médecine musculo-squelettique déploient des sondes haute fréquence comme alternatives moins coûteuses et plus rapides à l'IRM pour les ruptures tendineuses. 

La diversification clinique élargit les sources de revenus, car chaque application supplémentaire nécessite au moins un transducteur dédié. Cette dynamique profite aux fournisseurs qui proposent des plateformes modulaires suffisamment flexibles pour prendre en charge les flux de travail en obstétrique, en vasculaire et en anesthésiologie sur la même console. En revanche, la croissance en radiologie est plafonnée par les pénuries de personnel, créant un plafond quant au nombre d'examens supplémentaires que les services hospitaliers peuvent absorber. Les scanners portables accentuent encore le glissement des parts vers l'obstétrique, car les consultations prénatales se déroulent souvent en ambulatoire, où la mobilité est primordiale.

Note: Les parts des segments individuels sont disponibles à l'achat du rapport

Par technologie : l'imagerie 3D/4D conserve sa position dominante, le HIFU passe du créneau au moteur de croissance

L'imagerie tridimensionnelle et quadridimensionnelle a capté 44,73 % de la taille du marché européen des dispositifs à ultrasons en 2025, grâce à sa domination dans les applications fœtales, mammaires et musculo-squelettiques. Les fournisseurs affinent les algorithmes qui restituent des images fœtales réalistes en quelques secondes, approfondissant la demande des futurs parents et des cliniciens. Parallèlement, le HIFU se développe à un CAGR de 7,97 % en offrant une alternative non invasive pour l'ablation des fibromes utérins et du cancer de la prostate, réduisant l'hospitalisation et le risque chirurgical. Les modalités Doppler restent essentielles pour les évaluations vasculaires, tandis que l'élastographie s'impose comme méthode non invasive préférentielle pour stadifier la fibrose hépatique, en accord avec les recommandations de pratique de l'Association européenne pour l'étude du foie (EASL). 

Alors que les organismes de remboursement couvrent de plus en plus les ultrasons thérapeutiques, les fournisseurs regroupent les capacités diagnostiques et ablatives sur la même plateforme, élevant ainsi les prix de vente moyens. Les organismes notifiés européens exigent néanmoins des données de sécurité robustes pour chaque indication, allongeant le délai de mise sur le marché. Les fournisseurs capables d'associer l'imagerie 3D/4D, le Doppler, l'élastographie et le HIFU sur une architecture unifiée et évolutive sont en mesure de maximiser les ventes lors des cycles de remplacement, à mesure que les hôpitaux rationalisent leurs parcs d'équipements.

Par portabilité des appareils : les portables compacts gagnent du terrain sur les chariots lourds

Les systèmes sur chariot et trolley représentaient encore 59,38 % de la taille du marché européen des dispositifs à ultrasons en 2025, car ils offrent une qualité d'image premium, une large compatibilité de sondes et des fonctionnalités haut de gamme telles que l'échographie de contraste. Pourtant, les unités portables compactes progressent à un CAGR de 6,54 %, les ASC et les services d'urgence privilégiant la mobilité lorsque l'espace et le budget sont limités. Les appareils portatifs constituent désormais le sous-segment à la croissance la plus rapide : les appareils dont le prix se situe entre 2 000 et 5 000 USD séduisent les cabinets de médecine de premier recours et les services de secours qui ne pouvaient auparavant pas justifier l'achat d'un chariot à 50 000 USD. La part de marché européenne des appareils à ultrasons portatifs reste faible aujourd'hui, mais les expéditions d'unités mensuelles sont en forte hausse. 

Ce glissement vers la portabilité contraint les équipementiers en place à défendre leurs marges en lançant des versions allégées de leurs consoles phares, tandis que les nouvelles marques concurrencent sur la tarification par abonnement et l'intégration aux smartphones. Les hôpitaux acquièrent également des unités portables comme appareils de secours pour les baies de réanimation et les chambres d'isolement, si bien qu'un même établissement peut acheter les deux catégories, brouillant les lignes de segmentation historiques.

Note: Les parts des segments individuels sont disponibles à l'achat du rapport

Par utilisateur final : la migration vers l'ambulatoire propulse la demande des ASC

Les hôpitaux représentaient 54,26 % des dépenses totales en 2025 ; cependant, les ASC ont enregistré le CAGR le plus élevé à 9,44 %, les payeurs récompensant de plus en plus les filières ambulatoires moins coûteuses. Les centres d'imagerie diagnostique absorbent le surplus des hôpitaux pénalisés par les pénuries de personnel, tandis que les agences de soins à domicile intègrent des sondes portatives pour le suivi des maladies chroniques. L'Italie a alloué 76 millions EUR pour équiper les centres ambulatoires de près de 1 000 scanners, témoignant de l'engagement de l'État en faveur d'une imagerie décentralisée. Les 150 sites de diagnostic à venir en Espagne renforcent cette tendance, et les centres de diagnostic communautaires du Royaume-Uni intègrent des scanners au sein des réseaux de soins primaires. 

Les hôpitaux restent irremplaçables pour les examens à haute acuité tels que l'imagerie cardiaque peropératoire, mais chaque glissement vers les soins ambulatoires réduit le marché adressable des chariots et élargit la catégorie des portables. Les fournisseurs qui adaptent leurs contrats de service et leurs solutions de financement aux cycles d'achat des ASC capteront cette dynamique.

Analyse géographique

Le leadership de l'Allemagne repose sur des décennies d'adoption en médecine de premier recours, qui alimentent désormais des cycles réguliers de mise à niveau, les cabinets passant des systèmes 2D aux systèmes 3D/4D basés sur l'IA. Les règles de réduction des émissions de carbone incitent en outre les hôpitaux à privilégier les ultrasons à la tomodensitométrie, garantissant que le parc installé de cette modalité continue de s'étendre dans les services de radiologie. Le Royaume-Uni déplace l'imagerie de routine vers des pôles communautaires pour remédier aux dépassements persistants des délais d'attente ; l'attribution de lots de sondes portables en 2025 confirme cette tendance. La France maintient une trajectoire modérée, car le remboursement est stable, mais l'adoption des appareils portatifs par les médecins généralistes est plus lente en raison des écarts tarifaires.

L'Espagne donne le rythme de croissance régional grâce à d'importants tranches d'investissement public qui allouent de nouveaux centres de diagnostic aux provinces mal desservies et privilégient les ultrasons comme outil de premier recours par défaut. L'Italie suit cette dynamique en consacrant des fonds de relance à l'équipement des ASC. En Europe de l'Est, le remboursement limité et le faible vivier de sonographes plafonnent l'utilisation ; cependant, les appareils portatifs offrent un pont rentable lorsque les budgets d'investissement sont serrés. Cette diversité géographique exige des stratégies de distribution sur mesure : les chariots haut de gamme prospèrent dans les hôpitaux universitaires d'Europe occidentale, tandis que les portables simples génèrent des volumes incrémentaux dans les cliniques du sud et les sites ambulatoires d'Europe de l'Est.

Paysage réglementaire

Les systèmes d'échographie commercialisés en Europe sont régis par le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (RDM) (Règlement (UE) 2017/745), applicable depuis le 26 mai 2021, qui établit les exigences générales en matière de sécurité et de performance et impose aux fabricants de constituer une documentation technique et de se soumettre à une évaluation de la conformité pour l'obtention du marquage CE. Pour les flux de travail échographiques connectés et intégrant l'IA, les exigences du RDM en matière de preuves cliniques et de surveillance après commercialisation accroissent la charge documentaire et de validation, contribuant à des délais de certification plus longs susceptibles de se répercuter sur les calendriers d'achat.

Une étape opérationnelle clé de l'infrastructure du RDM est EUDAMED, dont le déploiement s'effectue par phases dans le cadre des dispositions transitoires mises à jour par le Règlement (UE) 2024/1860. La Commission européenne indique que le module UDI/Dispositifs d'EUDAMED devient obligatoire à compter du 28 mai 2026, ce qui accroît l'importance de la préparation à l'UDI, de la qualité des données et de l'intégration des systèmes pour les fabricants et les mandataires mettant des dispositifs d'échographie sur le marché de l'UE. Sur le plan technique, les exigences de sécurité et de performance essentielle sont généralement traitées à travers les normes applicables aux équipements d'échographie diagnostique et de surveillance, notamment la norme EN IEC 60601-2-37:2024 (champ d'application diagnostique et de surveillance), favorisant la conformité aux exigences essentielles lorsqu'elle est utilisée au sein d'un système de gestion de la qualité conforme (par exemple, ISO 13485).

Opportunités de marché et perspectives d'avenir

Une opportunité de commercialisation claire se dessine autour de l'automatisation des flux de travail assistée par IA et des environnements cliniques à haut débit, où les prestataires font face à des contraintes de personnel et recherchent des temps d'examen réduits ainsi que des mesures plus standardisées. En juin 2026, Philips a introduit le système d'échographie Alturion en Europe avec des flux de travail alimentés par IA pour les contextes à fort volume, tandis que Canon Medical Systems a présenté l'Aplio me X lors d'Euroson 2026, mettant l'accent sur les flux de travail assistés par IA et la portabilité alimentée par batterie. Ces lancements renforcent la demande pour des plateformes combinant performance d'imagerie, automatisation intégrée, connectivité et déploiement facilité à travers les centres ambulatoires, les services d'urgence et les sites de diagnostic communautaires.

La santé des femmes, le dépistage prénatal et les flux de travail interventionnels offrent un espace supplémentaire à exploiter, à mesure que les fournisseurs étendent l'échographie de l'imagerie diagnostique au guidage de procédures et à l'aide à la décision. BrightHeart a annoncé l'obtention du marquage CE et un lancement européen pour sa plateforme d'IA B-Right destinée à l'échographie prénatale en juin 2026, ce qui indique que les couches logicielles homologuées MDR entrent désormais dans des parcours d'adoption clinique de routine, et non seulement dans des projets pilotes de recherche. Les lancements de produits lors de l'ECR 2026, notamment le MyLab E85 et le MyLab C30 GTS Edition d'Esaote positionnés pour la radiologie interventionnelle, soulignent l'opportunité pour les fournisseurs combinant des fonctionnalités de guidage avancées, des écosystèmes de transducteurs et une intégration à l'imagerie d'entreprise, afin de répondre à la croissance ambulatoire, aux cycles d'achat des ASC et aux priorités de décarbonation hospitalière favorisant les modalités à faibles émissions.