Análisis Del Tamaño Y LA Participación Del Mercado De Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) De Estados Unidos Tendencias Y Pronósticos De Crecimiento (2024 - 2029)

Tendencias del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de EE. UU.

El segmento de oncología espera registrar una CAGR alta

Se espera que el segmento de oncología experimente un crecimiento significativo en el mercado de API durante el período de pronóstico. Esto se debe a varios factores, como el aumento de la prevalencia de múltiples tipos de cáncer, el aumento de las actividades de las empresas en el desarrollo de medicamentos como productos biológicos y biosimilares, y el aumento de los programas de concientización en el país.

Las estadísticas publicadas por la Sociedad Americana del Cáncer esperaban el diagnóstico de más de 1.9 millones de nuevos casos de cáncer en Estados Unidos en 2022. Además, según las estadísticas de 2022 publicadas por Breastcancer.org, se esperaba que en 2022 se diagnosticaran en Estados Unidos unos 287.850 nuevos casos de cáncer de mama invasivo y 51.400 nuevos casos de cáncer de mama no invasivo (in situ). Con la creciente carga de casos de cáncer, aumenta la demanda de medicamentos oncológicos, lo que requiere API para la formulación de medicamentos. Por lo tanto, el mercado espera un impacto significativo durante el período de pronóstico.

Además, la presencia de una infraestructura sanitaria bien establecida y un alto gasto sanitario en el país también están contribuyendo al crecimiento del mercado. Los datos publicados por los CMS en marzo de 2022 observaron que se espera que el aumento anual del gasto nacional en salud sea de un promedio del 5,1% durante el período 2021-2030. Según la misma fuente, el gasto nacional en salud en 2020 fue de 4,1 billones de dólares y se prevé que alcance los 6,8 billones de dólares en 2030. Por lo tanto, se espera que el aumento del gasto sanitario aumente las actividades de la empresa en el desarrollo de productos farmacéuticos, lo que aumenta la necesidad de API de desarrollo de fármacos. Se prevé que esto impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Además, se espera que el aumento de las actividades de la empresa y el aumento de las aprobaciones de medicamentos en el país impulsen el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2022, la FDA aprobó tremelimumab en combinación con durvalumab y quimioterapia basada en platino para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico sin mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico sensibilizante (EGFR). Además, en agosto de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA, por sus siglas en inglés) aprobó Enhertu, una infusión intravenosa, para tratar el cáncer de mama irresecable o metastásico con niveles bajos de HER2. Se espera que estos desarrollos aumenten la demanda de API para la fabricación de medicamentos y otras formulaciones, impulsando así el crecimiento del mercado.

Por lo tanto, debido a factores como la alta carga de cáncer, la presencia de un gasto sanitario establecido junto con un alto gasto y el aumento de las aprobaciones de medicamentos en el país, se prevé que el segmento estudiado experimente un crecimiento durante el período de pronóstico.

Se espera que el segmento de marca tenga una cuota de mercado significativa

Se espera que el segmento de marca crezca durante el período de pronóstico debido a factores como la alta carga de enfermedades crónicas, la creciente conciencia sobre los medicamentos de marca entre la población, así como el aumento de las actividades de la empresa en el desarrollo de medicamentos en el país. Por ejemplo, según un estudio de investigación publicado por Giuseppe Lippi et al. en julio de 2021, se observó que se espera que entre 6 y 12 millones de personas en los Estados Unidos sufran fibrilación auricular para 2050 y 17,9 millones de personas para 2060. Además, según las estadísticas de 2022 publicadas por la Parkinson's Foundation, alrededor de 1 millón de personas vivían con Parkinson en los Estados Unidos en 2021, y se prevé que este número alcance los 1,2 millones en 2030. Por lo tanto, se prevé que la alta carga de enfermedades cardiovasculares y de Parkinson entre la población aumente la demanda de fármacos eficaces que requieran API para el desarrollo de fármacos. Se espera que esto aumente el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

Las crecientes actividades de la empresa en el desarrollo de medicamentos de marca también contribuyen al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en febrero de 2021, Adamas Pharmaceuticals, Inc. recibió la autorización de comercialización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para una solicitud complementaria de nuevo medicamento para las cápsulas de liberación prolongada GOCOVRI (amantadina). GOCOVRI está aprobado como tratamiento adyuvante a la levodopa/carbidopa en pacientes con enfermedad de Parkinson que experimentan episodios de OFF, además de su indicación para el tratamiento de la discinesia en pacientes con enfermedad de Parkinson que reciben terapia basada en levodopa, con o sin medicamentos dopaminérgicos concomitantes.

Además, se espera que iniciativas como la expansión de las instalaciones por parte de los principales actores del mercado aumenten el enfoque de la empresa en el desarrollo de API de alta calidad, lo que se prevé que impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. En julio de 2021, AbbVie amplió sus operaciones globales, permitiendo el suministro integral de sustancias y productos farmacéuticos para los socios fabricantes de AbbVie CMO. Las nuevas ofertas de servicios de fabricación por contrato de AbbVie incluyen productos biológicos de acabado de relleno, cremas y ungüentos tópicos, ungüentos oftálmicos estériles y API personalizados. Además, la adquisición de Allergan y los gastos de capital permiten a AbbVie CMO proporcionar capacidades ampliadas a los clientes en varios frentes de fabricación en los Estados Unidos.

Además, en octubre de 2021, el sector de negocio de Ciencias de la Vida de Merck lanzó una nueva tecnología y amplió su capacidad para avanzar en las terapias anticuerpo-fármaco-conjugado (ADC). Esta nueva iniciativa de la compañía se centrará en la inversión en ADC y en la capacidad de ingredientes activos de alta potencia.

Por lo tanto, debido a factores como la creciente carga de enfermedades cardiovasculares y de Parkinson, el aumento de los lanzamientos de productos de marca, así como un creciente enfoque de la empresa en la expansión de las instalaciones para hacer crecer su negocio de API, se prevé que el segmento estudiado experimente un crecimiento durante el período de pronóstico.