Análisis de mercado de API de alta potencia/HPAPI
Se espera que el tamaño del mercado mundial de API/HPAPI de alta potencia crezca de 26.853,45 millones de dólares en 2023 a 41.831,63 millones de dólares en 2028, a una tasa compuesta anual del 9,27% durante el período previsto.
- Durante la pandemia de COVID-19, el mercado de API de alta potencia (HPAPI) se vio afectado negativamente. El brote de COVID-19 afectó principalmente a la cadena de suministro del mercado API. China e India son los centros de producción de API, y el mercado se vio gravemente obstaculizado a medida que el COVID-19 aumentó en la región. Según el artículo publicado en European Pharmaceutical Review en junio de 2022, el 60% de los API, incluidos los de alta potencia, se fabrican en India o China. Sólo la India representa el 18% del mercado mundial de fabricación de medicamentos genéricos, la mayor parte del cual se exporta a otros países. China fabrica el 70% de los API, incluidos los de alta potencia, para la industria de genéricos de la India. Debido a las estrictas restricciones de bloqueo en China, 44 empresas cerraron la planta de fabricación de API durante el brote. Como resultado, el acceso a API y medicamentos críticos se vio gravemente limitado. Se prevé que el 80 por ciento de los API para medicamentos vitales en áreas terapéuticas clave en los Estados Unidos no tengan una fuente de fabricación nacional, lo que tiene importantes consecuencias para la salud mundial. En general, se consideró que el mercado se vería obstaculizado a corto plazo. Sin embargo, se utilizan varias API en la producción de vacunas COVID-19 y se espera que el mercado crezca significativamente durante el período previsto.
- Ciertos factores que impulsan el crecimiento del mercado incluyen la creciente demanda de medicamentos, un mayor enfoque en la medicina de precisión y los API de alta potencia, y los avances tecnológicos en la fabricación de API de alta potencia.
- Los API son componentes importantes de los medicamentos utilizados para tratar trastornos de salud crónicos subyacentes como cáncer, enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos, diabetes y otros. Es probable que la creciente prevalencia de estas enfermedades crónicas aumente la demanda de HPAPI, lo que aumentará el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según Cancer Facts and Figures 2023, publicado en enero de 2023 por la Sociedad Estadounidense del Cáncer, se estima que en 2023 se diagnosticarán 1,9 millones de nuevos casos de cáncer, entre los cuales se estima que habrá 288.300 de cáncer de próstata, seguido de 238.340 casos de cáncer de pulmón. cáncer y 300.590 casos de cáncer de mama femenino. Por lo tanto, se espera que la creciente carga del cáncer en el país aumente la demanda de tratamientos avanzados que necesitan HPAPI para producir medicamentos eficaces, lo que probablemente impulse el crecimiento del mercado.
- El establecimiento de instalaciones de fabricación de HPAPI en todo el mercado impulsará el mercado de manera significativa. Por ejemplo, en mayo de 2021, Novasep amplió sus capacidades de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos altamente potentes (HPAPI) en su planta de Le Mans (Francia) para la producción de moléculas innovadoras y específicas para tratar el cáncer mediante una inversión en capacidad adicional. Además, en marzo de 2022, el Ministro de Salud y Bienestar Familiar y de Productos Químicos y Fertilizantes de la India anunció que la India había comenzado a fabricar 35 ingredientes farmacéuticos que se habían importado anteriormente de China. Se espera que estas iniciativas satisfagan la necesidad insatisfecha de API en los países y, por lo tanto, impulsen el mercado durante el período previsto.
- Por lo tanto, se prevé que todos los factores antes mencionados, como la creciente carga de enfermedades crónicas y el establecimiento de instalaciones de fabricación, impulsen la expansión del mercado. Sin embargo, se espera que la alta inversión de capital restrinja el mercado durante el período previsto.
API de alta potencia /HPAPI Tendencias del mercado
Se espera que el segmento de ingredientes farmacéuticos activos genéricos de alta potencia registre un crecimiento significativo
- Los ingredientes farmacéuticos activos genéricos de alta potencia muestran los mismos efectos farmacológicos que los API innovadores o de marca. El segmento de HPAPI genérico está impulsado principalmente por la creciente demanda de productos farmacéuticos genéricos y la creciente necesidad de que HPAPI genérico genere medicamentos de alta calidad a precios asequibles. El aumento de fusiones y adquisiciones entre empresas también ha ayudado a la expansión del segmento. Además, factores como la expiración de las patentes de los medicamentos de marca y los menores costos están impulsando el crecimiento del segmento. Según el informe publicado por el American Journal of Managed Care en junio de 2021, las patentes de alrededor de 20 productos biológicos oncológicos expirarán en 2023, lo que puede conducir a la producción de más biosimilares en el cuidado del cáncer y reducir los costos. Por estas razones, el mercado puede experimentar una alta tasa de crecimiento durante el período de pronóstico.
- Además, las iniciativas gubernamentales centradas en la producción de ingredientes farmacéuticos activos están contribuyendo al crecimiento del mercado estudiado. En junio de 2021, el Ministro de Finanzas de la India anunció un desembolso adicional de INR 197 000 crore (USD 24 024 millones) para su utilización durante cinco años para el Programa de Incentivos Vinculados a la Producción (PLI) farmacéutica en 13 sectores clave, como ingredientes farmacéuticos activos, intermediarios de medicamentos y materiales de partida claves. Los grandes incentivos que se están asignando al segmento de ingredientes farmacéuticos activos impulsarían en gran medida el crecimiento del mercado durante el período previsto.
- Además, los actores del mercado también participan en estrategias de expansión para obtener una ventaja competitiva en el mercado. Por ejemplo, en 2021, la empresa MoehsGroup anunció la incorporación de la Unidad Kilo Lab, compatible con GMP, para el desarrollo y producción comercial de API de alta potencia (HPAPI). Además, en noviembre de 2021, Hovione anunció una inversión de USD 170 millones para incrementar su capacidad y capacidades. Esta capacidad y capacidad de Hovione también mejorarán la producción de ingredientes farmacéuticos activos altamente potentes (HPAPI).
- Por lo tanto, se prevé que todos los factores antes mencionados, como un aumento en la expiración de patentes y el lanzamiento de instalaciones de fabricación HPAPI, impulsen el crecimiento del segmento durante el período previsto.
Se espera que América del Norte mantenga una participación de mercado significativa durante el período de pronóstico
- Se espera que América del Norte tenga una participación significativa del mercado debido a la prevalencia de trastornos como el cáncer y los trastornos neurológicos. Estos trastornos están aumentando en prevalencia, lo que aumenta la producción de HPAPI en la región. Los HPAPI se utilizan ampliamente en muchos estudios terapéuticos, de descubrimiento de fármacos u otros estudios de investigación relacionados con la oncología y otros trastornos importantes. Por lo tanto, la demanda del mismo será significativamente mayor en la región de América del Norte a medida que la población de pacientes aumente en comparación con otros países.
- Se espera que la creciente prevalencia e incidencia de enfermedades crónicas en esta región impulsen el mercado durante el período previsto. Por ejemplo, según las estadísticas publicadas por el Gobierno de Canadá y publicadas en mayo de 2022, alrededor de 233.900 canadienses fueron diagnosticados con cáncer en 2022, y se espera que el cáncer de próstata siga siendo el cáncer diagnosticado con más frecuencia. Por lo tanto, se espera que la creciente carga del cáncer en la región impulse el crecimiento del mercado durante el período previsto. Además, según el Informe mundial sobre el Alzheimer 2023, se estima que 6,7 millones de estadounidenses de 65 años o más vivirán con demencia de Alzheimer en 2023. Por lo tanto, se espera que la creciente carga de enfermedades neurológicas aumente la demanda de tratamientos y métodos de gestión eficaces. impulsando así el mercado de HPAPI durante el período previsto.
- La expansión de los actores clave del mercado en el país es otro factor en el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en agosto de 2021, Curia, anteriormente AMRI, una organización líder en investigación, desarrollo y fabricación por contrato, anunció la expansión de su capacidad de fabricación comercial en sus instalaciones de Rensselaer, Nueva York. La mayor capacidad para fabricar de manera flexible ingredientes farmacéuticos activos (API) complejos fortalecerá aún más la capacidad de Curia para asociarse con los clientes.
- Por lo tanto, debido a los factores antes mencionados, se espera que el mercado de API de alta potencia (HPAPI) de los Estados Unidos sea testigo de una alta tasa de crecimiento durante el período previsto.
Descripción general de la industria API de alta potencia/HPAPI
El mercado de API/HPAPI de alta potencia está fragmentado, es competitivo y consta de varios actores importantes. En términos de participación de mercado, algunos actores importantes dominan actualmente el mercado, incluidos Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Pfizer, Novartis International AG y Teva Pharmaceutical Industries.
Líderes del mercado de API de alta potencia/HPAPI
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Pfizer Inc.
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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Sanofi (EUROAPI)
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Teva Pharmaceutical Industries Ltd
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Merck KGaA
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
API de alta potencia/HPAPI Noticias del mercado
- Enero de 2023 Sai Life Sciences completó la construcción de una nueva instalación de fabricación de API de alta potencia (HPAPI) en su sitio de fabricación de API cGMP en Bidar, India. Esta incorporación mejora significativamente la experiencia de la empresa en el desarrollo y la producción de HPAPI, proporcionando a los clientes una ruta acelerada para el desarrollo de nuevas entidades químicas (NCE).
- Febrero de 2023 Piramal Pharma Solutions inauguró una planta de fabricación de API farmacéuticos en Estados Unidos. Esta instalación de última generación se especializa en la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API) e ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI).
API de alta potencia/Segmentación de la industria HPAPI
Un ingrediente farmacéutico activo altamente potente (HPAPI) se define generalmente como un ingrediente o intermediario farmacológicamente activo que muestra actividad biológica a aproximadamente 150 µg/kg de peso corporal o menos en humanos.
El mercado de API de alta potencia (HPAPI) está segmentado por tipo de producto (ingredientes farmacéuticos activos innovadores de alta potencia e ingredientes farmacéuticos activos genéricos de alta potencia), aplicación (oncología, desequilibrio hormonal, glaucoma y otras aplicaciones terapéuticas), síntesis (sintéticos). ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia e ingredientes farmacéuticos activos biotecnológicos de alta potencia), fabricante (fabricantes cautivos de HPAPI y fabricantes comerciales de HPAPI) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur). El informe también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países a nivel mundial.
El informe ofrece el valor (en USD) para los segmentos anteriores.
Por tipo de producto | Ingredientes farmacéuticos activos innovadores de alta potencia | ||
Ingredientes farmacéuticos activos genéricos de alta potencia | |||
Por aplicación | Oncología | ||
Desequilibrio hormonal | |||
Glaucoma | |||
Otras aplicaciones | |||
Por síntesis | Ingredientes farmacéuticos activos sintéticos de alta potencia | ||
Ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia biotecnológicos | |||
Por fabricante | Fabricantes cautivos de HPAPI | ||
Fabricantes comerciales de HPAPI | |||
Por geografía | América del norte | Estados Unidos | |
Canada | |||
México | |||
Europa | Alemania | ||
Reino Unido | |||
Francia | |||
Italia | |||
España | |||
El resto de Europa | |||
Asia-Pacífico | Porcelana | ||
Japón | |||
India | |||
Australia | |||
Corea del Sur | |||
Resto de Asia-Pacífico | |||
Medio Oriente y África | CCG | ||
Sudáfrica | |||
Resto de Medio Oriente y África | |||
Sudamerica | Brasil | ||
Argentina | |||
Resto de Sudamérica |
Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado sobre API de alta potencia/HPAPI
¿Cuál es el tamaño actual del mercado global API de alta potencia / HPAPI?
Se proyecta que el mercado global API de alta potencia / HPAPI registre una tasa compuesta anual del 9,27% durante el período de pronóstico (2024-2029)
¿Quiénes son los actores clave en el mercado global API de alta potencia / HPAPI?
Pfizer Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Sanofi (EUROAPI), Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Merck KGaA son las principales empresas que operan en el mercado de API de alta potencia/HPAPI.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado global API de alta potencia/HPAPI?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período previsto (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado global de API de alta potencia / HPAPI?
En 2024, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado global de API de alta potencia/HPAPI.
¿Qué años cubre este mercado global de API de alta potencia/HPAPI?
El informe cubre el tamaño histórico del mercado global de API de alta potencia/HPAPI para los años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado global de API de alta potencia/HPAPI para los años 2024, 2025, 2026, 2027 , 2028 y 2029.
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Informe de la industria manufacturera HPAPI
Estadísticas para la participación de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de ingresos de fabricación HPAPI en 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis de HPAPI Manufacturing incluye una perspectiva de previsión del mercado hasta 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.