Mercado de API de alta potencia / HPAPI: crecimiento, tendencias, impacto de Covid-19 y pronósticos (2022 - 2027)

El mercado de API de alta potencia/HPAPI está segmentado por tipo de producto (ingredientes farmacéuticos activos innovadores de alta potencia e ingredientes farmacéuticos activos genéricos de alta potencia), por aplicación (oncología, desequilibrio hormonal, glaucoma y otras aplicaciones terapéuticas), por síntesis (ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia -Ingredientes farmacéuticos activos de potencia e ingredientes farmacéuticos activos biotecnológicos de alta potencia), por fabricante (fabricantes cautivos de Hpapi y fabricantes comerciales de Hpapi) y geografía (Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica). El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.

Instantánea del mercado

High Potency APIs /HPAPI Market
Study Period: 2018-2026
Base Year: 2021
Fastest Growing Market: Asia-Pacific
Largest Market: North America
CAGR: 8.5 %

Need a report that reflects how COVID-19 has impacted this market and its growth?

Visión general del mercado

Se proyecta que el mercado API / HPAPI de alta potencia registre una CAGR de 8.5% durante el período de pronóstico.

Durante la pandemia de COVID 19, el mercado de API/HPAPI de alta potencia se vio afectado negativamente. COVID 19 afectó principalmente la cadena de suministro del mercado API. Dado que el sudeste asiático (específicamente China e India) es el centro de producción de API, el mercado se vio gravemente obstaculizado a medida que aumentaba la COVID en esta región. Según Germany Trade & Invest (GTAI), alrededor del 60% de las API, incluidas las API de alta potencia del mundo, se fabrican en India o China. Solo India representa el 18% del mercado mundial de fabricación de medicamentos genéricos, la mayor parte del cual se exporta a otros países. China no solo es un importante lugar de fabricación en sí mismo, sino que también produce el 70% de las API, incluidas las API de alta potencia para la industria de genéricos de la India. Esta situación convierte a estos dos países en los principales actores del mercado mundial de medicamentos genéricos. Sin embargo, estos países también fueron uno de los más afectados por la pandemia. A medida que el virus se propagó por todo el mundo, India impuso temporalmente un freno a la exportación de 26 medicamentos y varios API de alta potencia, que representan alrededor del 10 % de las exportaciones farmacéuticas del país, para evitar la escasez interna. Esto alimentó aún más la adversidad en el mercado. Debido a esto, el mercado se ve afectado negativamente por el COVID 19. Sin embargo, se utilizan varios API en la producción de vacunas contra el COVID 19. En general, el mercado se verá obstaculizado a corto plazo; sin embargo, el mercado crecerá significativamente una vez que la industria refuerce su cadena de suministro con avances y protocolos modernos. India impuso temporalmente un freno a la exportación de 26 medicamentos y varios API de alta potencia, que representan alrededor del 10% de las exportaciones farmacéuticas del país, para evitar la escasez interna. Esto alimentó aún más la adversidad en el mercado. Debido a esto, el mercado se ve afectado negativamente por el COVID 19. Sin embargo, se utilizan varios API en la producción de vacunas contra el COVID 19. En general, el mercado se verá obstaculizado a corto plazo; sin embargo, el mercado crecerá significativamente una vez que la industria refuerce su cadena de suministro con avances y protocolos modernos. India impuso temporalmente un freno a la exportación de 26 medicamentos y varios API de alta potencia, que representan alrededor del 10% de las exportaciones farmacéuticas del país, para evitar la escasez interna. Esto alimentó aún más la adversidad en el mercado. Debido a esto, el mercado se ve afectado negativamente por el COVID 19. Sin embargo, se utilizan varios API en la producción de vacunas contra el COVID 19. En general, el mercado se verá obstaculizado a corto plazo; sin embargo, el mercado crecerá significativamente una vez que la industria refuerce su cadena de suministro con avances y protocolos modernos.

Ciertos factores que impulsan el crecimiento del mercado incluyen la creciente demanda de medicamentos (oncología y conjugados de anticuerpos y medicamentos), un mayor enfoque en la medicina de precisión y API de alta potencia, y avances tecnológicos en la fabricación de API de alta potencia. La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) actualizó Globocan 2020 con nuevas estimaciones sobre la carga mundial del cáncer, que indica que ha aumentado a 19,3 millones de casos y 10 millones de muertes por cáncer en 2020. Este nuevo estudio sugiere que más de 50 millones de personas están vivir dentro de los 5 años con un diagnóstico de cáncer. Algunos de los factores comunes para el aumento de los casos de cáncer a nivel mundial son el envejecimiento de la población y los factores de riesgo socioeconómicos. Por ejemplo, el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de los Estados Unidos (CDER) aprobó nuevas terapias en 2020 para una amplia gama de cánceres, particularmente cánceres de pulmón, cánceres de tiroides y cánceres de mama. Estas terapias incluyen moléculas pequeñas y moléculas grandes para tratamientos. Los API de alta potencia son los constituyentes principales de estos medicamentos. Con el creciente número de casos de cáncer, el mercado crecerá simultáneamente para proporcionar soluciones para la enfermedad. Del mismo modo, según la fundación de Parkinson, alrededor de 60.000 estadounidenses son diagnosticados con la enfermedad de Parkinson cada año. Además, hay un enfoque en la medicina de precisión en los últimos años. Como no todos los pacientes responderán al mismo fármaco, de la misma manera, se requiere tener un medicamento personalizado para tener una mayor eficacia. Estos medicamentos genéricos se conocen como farmacogenéticos. En 2020, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos enumera información de marcadores relacionada con 200 medicamentos farmacogenéticos. Similar,

Alcance del Informe

Según el alcance de este informe, los API altamente potentes son compuestos que provocan una respuesta biológica en una dosis muy baja. Algunos ejemplos de API de alta potencia son compuestos citotóxicos y hormonas como el estrógeno. El mercado de API de alta potencia/HPAPI está segmentado por tipo de producto (ingredientes farmacéuticos activos innovadores de alta potencia e ingredientes farmacéuticos activos genéricos de alta potencia), por aplicación (oncología, desequilibrio hormonal, glaucoma y otras aplicaciones terapéuticas), por síntesis Ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia e ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia biotecnológicos), por fabricante (fabricantes cautivos de Hpapi y fabricantes comerciales de Hpapi) y zona geográfica (Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio, África y Sudamérica). El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores. El informe de mercado también cubre los tamaños y tendencias de mercado estimados para 17 países diferentes en las principales regiones, a nivel mundial. El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.

By Poduct Type
Innovative High-Potency Active Pharmaceutical Ingredients
Generic High-Potency Active Pharmaceutical Ingredients
By Application
Oncology
Hormonal Imbalance
Glaucoma
Other Applications
By Synthesis
Synthetic High-Potency Active Pharmaceutical Ingredients
Biotech High-Potency Active Pharmaceutical Ingredients
By Manufacturer
Captive Hpapi Manufacturers
Merchant Hpapi Manufacturers
Geography
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
Germany
United Kingdom
France
Italy
Spain
Rest of Europe
Asia-Pacific
China
Japan
India
Australia
South Korea
Rest of Asia-Pacific
Middle East and Africa
GCC
South Africa
Rest of Middle East and Africa
South America
Brazil
Argentina
Rest of South America

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Tendencias clave del mercado

Se espera que el segmento de ingredientes farmacéuticos activos genéricos de alta potencia tenga un crecimiento significativo

El mercado de API/HPAPI de alta potencia está ampliamente segmentado en ingredientes farmacéuticos activos innovadores de alta potencia e ingredientes farmacéuticos activos genéricos de alta potencia. El factor principal para el crecimiento es la expiración de patentes de varios medicamentos y la creciente demanda de tratamiento contra el cáncer que se combina con la gran cantidad de medicamentos y proyectos para el tratamiento del cáncer para los próximos años, como se mencionó anteriormente. Según el informe publicado por el American Journal of Managed Care en junio de 2021, para el año 2023 expirarán las patentes de alrededor de 20 productos biológicos oncológicos, lo que conduciría a la producción de más biosimilares en el cuidado del cáncer y, por lo tanto, a menores costos. Según Roche, Medicamentos como Rituxan (un fármaco para el cáncer de la sangre) ya enfrentan competencia debido a la pérdida de su patente en 2018. La pérdida de patentes conduce a bajos costos de fabricación, lo que conduce a una mayor competencia, lo que impulsa el crecimiento del mercado. Debido a estas razones, el mercado experimentará un período de alto crecimiento durante el período de pronóstico.

USD

Se espera que América del Norte tenga una participación importante en el mercado

Se espera que América del Norte mantenga una participación significativa en el mercado y se espera que haga lo mismo en el período de pronóstico

Estados Unidos es el país más afectado en todo el mundo, con la prevalencia de trastornos como el cáncer, trastornos neurológicos, etc. A medida que estos trastornos aumentan en los últimos años para brindar la solución a los mismos, la producción de API de alta potencia es aumentando también en la región. Como los API de alta potencia se utilizan ampliamente en muchas investigaciones terapéuticas, de descubrimiento de fármacos u otras investigaciones relacionadas con la oncología, así como con otros trastornos importantes. Por lo tanto, la demanda de la misma será significativamente mayor en la región de América del Norte ya que la población de pacientes está aumentando en comparación con otros países.

Se espera que América del Norte tenga una participación de mercado importante en el mercado mundial de API/HPAPI de alta potencia debido al aumento de la población geriátrica, el aumento de la prevalencia y la incidencia de enfermedades infecciosas en esta región. La incidencia de enfermedades crónicas, como el cáncer, también es alta en los Estados Unidos. Según el informe de 2020 de la revista American Cancer Society, se estima que se diagnosticaron 1,8 millones de nuevos casos de cáncer y 606 520 muertes por cáncer en 2020. Además, según un informe de 2018 del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades, hay alrededor de 60 % de estadounidenses viven con al menos una enfermedad crónica y las enfermedades crónicas son las principales causas de muerte y discapacidad en Estados Unidos. Además, según la fundación de Parkinson, alrededor de 1 millón de personas en los Estados Unidos viven con la enfermedad de Parkinson, que es más que el número combinado de personas diagnosticadas con distrofia muscular, esclerosis múltiple y esclerosis lateral amiotrófica. Se espera que aumente a 1,2 millones para 2030. De manera similar, en Canadá en 2020, se detectaron alrededor de 225 800 nuevos casos de cáncer y 83 300 muertes por cáncer. Alrededor del 30% de todas las muertes son causadas solo por cáncer en Canadá. Sin embargo, Canadá tiene un sistema de salud universal para sus ciudadanos. Debido a esto, la atención médica es accesible para todos. Esto crea una demanda uniforme en la región. Debido a esto, el mercado ha tenido un crecimiento positivo durante el período de pronóstico. Alrededor del 30% de todas las muertes son causadas solo por cáncer en Canadá. Sin embargo, Canadá tiene un sistema de salud universal para sus ciudadanos. Debido a esto, la atención médica es accesible para todos. Esto crea una demanda uniforme en la región. Debido a esto, el mercado ha tenido un crecimiento positivo durante el período de pronóstico. Alrededor del 30% de todas las muertes son causadas solo por cáncer en Canadá. Sin embargo, Canadá tiene un sistema de salud universal para sus ciudadanos. Debido a esto, la atención médica es accesible para todos. Esto crea una demanda uniforme en la región. Debido a esto, el mercado ha tenido un crecimiento positivo durante el período de pronóstico.

Además, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo y la presencia de una infraestructura sanitaria favorable están impulsando el crecimiento del mercado regional en general. ​

High Potency APIs /HPAPI Market

Panorama competitivo

El mercado de API de alta potencia/HPAPI está fragmentado, es competitivo y consta de varios jugadores importantes. En términos de cuota de mercado, algunos de los principales actores dominan actualmente el mercado. Algunas de las empresas que actualmente dominan el mercado son Thermo Fisher Scientific, Inc, Merck KGaA, Pfizer, Novartis International Ag y Teva Pharmaceutical Industries.

Recent Development

In April 2021, Pfizer acquired Amplyx Pharmaceuticals, Inc., a privately-held company dedicated to the development of therapies. The company makes several drugs such as Fosmanogepix (a fungal inhibitor) which requires High potency APIs to manufacture.

In February 2021, Novartis has signed an agreement to acquire GSK’s cephalosporin antibiotics business, reinforcing its leading global position in antibiotics. As GSK’s cephalosporin antibiotics business requires HP APIs the market will move positively due to the heavy demands of these drugs which require HPAPIs.

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Assumptions

    2. 1.2 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Increasing Demand for Drugs (Oncology and Antibody-Drug Conjugates)

      2. 4.2.2 Increasing Focus On Precision Medicine and High Potency APIs

      3. 4.2.3 Technological Advancements In High Potency API Manufacturing

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Huge Capital Investment

      2. 4.3.2 Ever Changing Industry Standards and Guidelines

    4. 4.4 Porter's Five Force Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION

    1. 5.1 By Poduct Type

      1. 5.1.1 Innovative High-Potency Active Pharmaceutical Ingredients

      2. 5.1.2 Generic High-Potency Active Pharmaceutical Ingredients

    2. 5.2 By Application

      1. 5.2.1 Oncology

      2. 5.2.2 Hormonal Imbalance

      3. 5.2.3 Glaucoma

      4. 5.2.4 Other Applications

    3. 5.3 By Synthesis

      1. 5.3.1 Synthetic High-Potency Active Pharmaceutical Ingredients

      2. 5.3.2 Biotech High-Potency Active Pharmaceutical Ingredients

    4. 5.4 By Manufacturer

      1. 5.4.1 Captive Hpapi Manufacturers

      2. 5.4.2 Merchant Hpapi Manufacturers

    5. 5.5 Geography

      1. 5.5.1 North America

        1. 5.5.1.1 United States

        2. 5.5.1.2 Canada

        3. 5.5.1.3 Mexico

      2. 5.5.2 Europe

        1. 5.5.2.1 Germany

        2. 5.5.2.2 United Kingdom

        3. 5.5.2.3 France

        4. 5.5.2.4 Italy

        5. 5.5.2.5 Spain

        6. 5.5.2.6 Rest of Europe

      3. 5.5.3 Asia-Pacific

        1. 5.5.3.1 China

        2. 5.5.3.2 Japan

        3. 5.5.3.3 India

        4. 5.5.3.4 Australia

        5. 5.5.3.5 South Korea

        6. 5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.5.4 Middle East and Africa

        1. 5.5.4.1 GCC

        2. 5.5.4.2 South Africa

        3. 5.5.4.3 Rest of Middle East and Africa

      5. 5.5.5 South America

        1. 5.5.5.1 Brazil

        2. 5.5.5.2 Argentina

        3. 5.5.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 AbbVie Inc.

      2. 6.1.2 Merck & Co., Inc.

      3. 6.1.3 Corden Pharma International

      4. 6.1.4 Pfizer Inc.

      5. 6.1.5 Sanofi (EUROAPI)

      6. 6.1.6 SK biotek

      7. 6.1.7 Sun Pharmaceutical Industries Ltd

      8. 6.1.8 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

      9. 6.1.9 Thermo Fisher Scientific Inc.

      10. 6.1.10 Viatris Inc.

    2. *List Not Exhaustive
  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape covers- Business Overview, Financials, Products and Strategies and Recent Development

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Frequently Asked Questions

El mercado global de API de alta potencia / HPAPI se estudia desde 2018 hasta 2026.

El mercado global de API/HPAPI de alta potencia está creciendo a una CAGR del 8,5 % en los próximos 5 años.

Asia-Pacífico está creciendo a la CAGR más alta durante 2021-2026.

América del Norte tiene la participación más alta en 2021.

Merck & Co., Inc., Pfizer Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Sanofi (EUROAPI) son las principales empresas que operan en el mercado global de API/HPAPI de alta potencia.

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