Tamaño y participación del mercado de dispositivos de ultrasonido en Europa - Análisis de crecimiento y pronóstico (2026 - 2031)

Tendencias e información del mercado de dispositivos de ultrasonido en Europa

Mayor adopción de imagen diagnóstica en atención primaria

Los médicos de atención primaria de toda Europa Occidental están equipando sus consultorios con dispositivos de ultrasonido de mano o portátiles para acortar las listas de derivación y clasificar las consultas no urgentes en el lugar de atención. Alemania ya cuenta con una penetración del 98% en las consultas de medicina general, lo que establece un modelo de referencia para los sistemas sanitarios vecinos.^{[1]Judith Wachtler et al., "Disponibilidad de ultrasonido en atención primaria en Alemania," BMC Primary Care, bmc.org} El marco de Diagnóstico y Patología Integrados del Reino Unido está instalando escáneres portátiles en 155 Centros de Diagnóstico Comunitario, lo que permite realizar exploraciones musculoesqueléticas y abdominales fuera de los hospitales, aliviando así la presión sobre los departamentos de radiología. Europa del Este sigue rezagada porque los presupuestos y los códigos de reembolso aún favorecen la imagen centrada en el hospital. La rapidez con que la adopción se extienda a esa región dependerá de si los ministerios ajustan las tarifas para las exploraciones de atención primaria.

Creciente carga de enfermedades crónicas

Las enfermedades cardiovasculares siguen causando el 45% de todas las muertes europeas, lo que a su vez genera una demanda sostenida de ecocardiografías repetidas y estudios Doppler para monitorizar la progresión de la insuficiencia cardíaca.^{[2]Sociedad Europea de Cardiología, "Estadísticas de enfermedades cardiovasculares 2024," escardio.org} Las vías oncológicas dependen cada vez más de las biopsias con aguja guiadas por ultrasonido y de las exploraciones con contraste para la caracterización en tiempo real de tumores hepáticos y renales, lo que permite a los clínicos evitar la tomografía computarizada basada en radiación cuando el rendimiento diagnóstico es equivalente. Las complicaciones de la diabetes impulsan el cribado vascular que identifica la enfermedad arterial periférica de forma más temprana, ampliando así el conjunto total de pacientes examinados. Dado que cada paciente crónico se somete ahora a múltiples eventos de imagen al año, las tasas de utilización aumentan aunque la población del continente envejece en lugar de crecer. Las sondas portátiles son idóneas para la monitorización domiciliaria y las visitas de seguimiento comunitario, que superan a las instalaciones fijas en los hospitales.

Miniaturización y adopción de atención en el punto de atención en ambulancias y atención domiciliaria

Las sondas de mano con precios inferiores a USD 5.000, como la Butterfly iQ3 y la GE HealthCare Vscan Air SL, transmiten imágenes de alta calidad directamente a teléfonos inteligentes, lo que permite a los paramédicos evaluar hemorragias internas o la función cardíaca antes de que los pacientes lleguen a urgencias. Los dispositivos Clarius añaden mediciones automáticas basadas en IA y exportación directa DICOM por Wi-Fi, lo que apoya a los equipos de enfermería domiciliaria que necesitan exploraciones rápidas de vejiga o de venas profundas. El Reino Unido publicó 54 avisos de contratación de ultrasonido en 2025, asignando una parte significativa a equipos portátiles destinados a sus centros comunitarios. Sin embargo, persisten brechas en los pagos, ya que muchas aseguradoras reembolsan las exploraciones de mano únicamente al 50-70% de las tarifas de los equipos de carro o directamente no las reembolsan, lo que desincentiva la adopción en consultorios más pequeños. El cumplimiento de las normas ISO 13485 e IEC 60601 ayuda a los fabricantes a superar los obstáculos regulatorios; no obstante, la adopción generalizada depende de la actualización de los baremos de honorarios.

Eficiencias de flujo de trabajo habilitadas por IA que reducen el tiempo de exploración

Las plataformas de carro, como Philips EPIQ Elite y Samsung Medison HERA W10 Elite, automatizan mediciones laboriosas, incluidas la fracción de eyección y la biometría fetal, reduciendo así la carga de trabajo del ecografista en aproximadamente un 25% por estudio. El último ACUSON Sequoia de Siemens Healthineers utiliza aprendizaje profundo en elastografía hepática, lo que permite a los clínicos caracterizar la fibrosis en menos pasadas.^{[3]Siemens Healthineers, "Lanzamiento de aprendizaje profundo ACUSON Sequoia," siemens-healthineers.com} A pesar de estos avances, una revisión sistemática de 2024 reveló que muchos algoritmos comerciales presentan desplazamiento de dominio cuando se aplican fuera de la institución en la que fueron entrenados, lo que subraya la importancia de la validación multicéntrica. El MDR de la UE clasifica actualmente la mayoría de los algoritmos adaptativos como software de alto riesgo, lo que obliga a presentar evidencia clínica prospectiva y alarga el plazo de aprobación del producto. La Sociedad Europea de Radiología está desarrollando métricas de evaluación estándar para acelerar la aceptación una vez que esos conjuntos de datos estén disponibles.

Reembolso fragmentado para dispositivos de mano

La mayoría de los sistemas tarifarios europeos fueron diseñados para la radiología hospitalaria, por lo que una exploración abdominal de mano en una clínica comunitaria puede reembolsarse un 30-50% por debajo del código equivalente basado en carro, o no reembolsarse en absoluto. El Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) respaldó el ultrasonido en el punto de atención en los servicios de urgencias en 2024, aunque las tablas de facturación del Servicio Nacional de Salud (NHS) no han sido actualizadas, lo que obliga a los centros a asumir el coste o restringir su uso. Francia y España mantienen baremos de honorarios duales que remuneran significativamente más las exploraciones realizadas por radiólogos que las realizadas por clínicos, lo que limita la adopción de dispositivos de mano más allá de los hospitales urbanos. Los fondos de Europa del Este son aún más escasos, y los pagadores a menudo rechazan la cobertura de cualquier ultrasonido realizado fuera de un departamento de radiología, frenando la adopción de dispositivos de mano donde de otro modo podría compensar la escasez de ecografistas.

Escasez de ecografistas certificados en Europa del Este

Un estudio de la Comisión Europea revela que la región tiene un déficit de 1,2 millones de trabajadores sanitarios, incluida una carencia significativa de radiólogos y ecografistas. En 2024, la Sociedad Europea de Radiología informó de que el 45% de los radiólogos tienen más de 51 años y el 19% se jubilará en los próximos cinco años. Polonia registra actualmente esperas de ultrasonido no urgente de hasta ocho semanas, lo que lleva a los pacientes a acudir a cadenas de imagen privadas o cruzar la frontera alemana. La producción anual de formación de aproximadamente 700 ecografistas en toda Europa del Este es insuficiente para cubrir estas bajas, dejando nuevos escáneres inactivos por falta de operadores. Europa Occidental siente un efecto secundario a medida que el personal cualificado emigra hacia el oeste en busca de salarios más altos, por lo que los límites de la plantilla terminan limitando las ventas de equipos en toda la unión.

*Nuestras previsiones consideran los impactos de impulsores y restricciones como direccionales, no aditivos. Las previsiones de impacto reflejan el crecimiento base, los efectos de mezcla y las interacciones entre variables.

Análisis de segmentos

Por aplicación: el cribado prenatal impulsa el rápido crecimiento obstétrico

En 2025, la radiología y la imagen general mantuvieron una participación del 24,31% en el mercado europeo de dispositivos de ultrasonido, gracias a sus consolidadas cargas de trabajo en los departamentos hospitalarios, incluida la imagen abdominal, de tejidos blandos y vascular. Sin embargo, la obstetricia y la ginecología escalan más rápidamente con una CAGR del 7,48%, porque los protocolos nacionales de atención prenatal recomiendan ahora de tres a cuatro exploraciones por embarazo e incorporan la imagen 3D/4D para la detección de anomalías. El tamaño del mercado europeo de dispositivos de ultrasonido vinculado a los objetivos obstétricos está, por tanto, creciendo más rápidamente que los volúmenes de radiología, especialmente en España e Italia, donde las inversiones en cribado materno forman parte de los presupuestos de recuperación post-pandemia. Un aumento simultáneo del Doppler cardíaco y la ecocardiografía está impulsado por la monitorización de la insuficiencia cardíaca: la enfermedad cardiovascular causa el 45% de las muertes europeas y cada caso requiere imagen en serie. Los equipos de urgencias y cuidados críticos aceleran la adopción de los protocolos FAST, mientras que las clínicas de aparato locomotor despliegan sondas de alta frecuencia como alternativas más económicas y rápidas a la resonancia magnética para las roturas tendinosas. 

La diversificación clínica amplía las fuentes de ingresos porque cada aplicación incremental requiere al menos un transductor dedicado. Este impulso beneficia a los fabricantes que ofrecen plataformas modulares lo suficientemente flexibles como para soportar flujos de trabajo de obstetricia, vascular y anestesiología en la misma consola. Por el contrario, el crecimiento en radiología está limitado por la escasez de personal, lo que crea un techo en el número de exploraciones adicionales que los departamentos hospitalarios pueden absorber. Los escáneres portátiles inclinan aún más la participación hacia la obstetricia porque las visitas prenatales tienen lugar frecuentemente en entornos ambulatorios donde la movilidad es prioritaria.

Nota: Las participaciones de segmento de todos los segmentos individuales están disponibles previa compra del informe

Por tecnología: la imagen 3D/4D mantiene el liderazgo, el HIFU asciende de nicho a motor de crecimiento

La imagen tridimensional y cuatridimensional captó el 44,73% del tamaño del mercado europeo de dispositivos de ultrasonido en 2025, gracias a su dominio en los casos de uso fetal, mamario y musculoesquelético. Los fabricantes refinan algoritmos que generan imágenes fetales realistas en segundos, profundizando la demanda entre los futuros padres y los clínicos. Al mismo tiempo, el HIFU se expande a una CAGR del 7,97% al ofrecer una alternativa no invasiva para la ablación de fibromas uterinos y el cáncer de próstata, reduciendo la hospitalización y el riesgo quirúrgico. Las modalidades Doppler siguen siendo esenciales para las valoraciones vasculares, mientras que la elastografía emerge como el método no invasivo preferido para estadificar la fibrosis hepática, en consonancia con las guías de práctica de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL). 

A medida que las agencias de reembolso cubren cada vez más el ultrasonido terapéutico, los fabricantes integran capacidades diagnósticas y ablativas en la misma plataforma, elevando así los precios de venta medios. Sin embargo, los organismos notificados europeos exigen datos de seguridad sólidos para cada indicación, lo que alarga el tiempo hasta la comercialización. Los fabricantes capaces de combinar imagen 3D/4D, Doppler, elastografía e HIFU en una arquitectura unificada y actualizable están en posición de maximizar las ventas en los ciclos de sustitución a medida que los hospitales racionalizan sus equipos.

Por portabilidad del dispositivo: los portátiles compactos ganan terreno frente a los pesados carros

Los sistemas de carro y camilla representaron aún el 59,38% del tamaño del mercado europeo de dispositivos de ultrasonido en 2025, ya que ofrecen calidad de imagen premium, amplia compatibilidad con sondas y funciones de gama alta como el ultrasonido con contraste. Sin embargo, las unidades portátiles compactas se expanden a una CAGR del 6,54% a medida que los ASC y los servicios de urgencias priorizan la movilidad cuando el espacio y el presupuesto son limitados. Los productos de mano constituyen ahora el subsegmento de mayor crecimiento: los dispositivos con precios entre USD 2.000 y USD 5.000 resultan atractivos para las clínicas de atención primaria y los servicios de paramédicos que anteriormente no podían justificar un carro de USD 50.000. La participación del mercado europeo de dispositivos de ultrasonido de los equipos de mano sigue siendo pequeña hoy en día, aunque los envíos de unidades mes a mes están aumentando de forma pronunciada. 

Este cambio en la portabilidad obliga a los fabricantes establecidos a defender sus márgenes lanzando versiones reducidas de sus consolas insignia, mientras que las nuevas marcas compiten con precios de suscripción e integración con teléfonos inteligentes. Los hospitales también están adquiriendo unidades portátiles como dispositivos de respaldo para las salas de reanimación y las habitaciones de aislamiento, por lo que una sola institución puede adquirir ambas categorías, difuminando las líneas históricas de segmentación.

Nota: Las participaciones de segmento de todos los segmentos individuales están disponibles previa compra del informe

Por usuario final: la migración hacia el entorno ambulatorio impulsa la demanda de los ASC

Los hospitales representaron el 54,26% del gasto total en 2025; sin embargo, los ASC registraron la CAGR más elevada con un 9,44%, ya que los pagadores recompensan cada vez más las vías ambulatorias de menor coste. Los centros de imagen diagnóstica absorben el excedente de los hospitales sobrecargados por la escasez de personal, mientras que las agencias de atención domiciliaria integran sondas de mano para la monitorización de enfermedades crónicas. Italia ha destinado EUR 76 millones para equipar centros ambulatorios con casi 1.000 escáneres, lo que demuestra el compromiso del Estado con la imagen descentralizada. Los 150 centros de diagnóstico próximos a inaugurarse en España refuerzan esta tendencia, y los Centros de Diagnóstico Comunitario del Reino Unido integran escáneres en las redes de atención primaria. 

Los hospitales siguen siendo insustituibles para exploraciones de alta complejidad, como la imagen cardíaca intraoperatoria, pero cada desplazamiento hacia la atención ambulatoria reduce el mercado direccionable de los carros y amplía la categoría de los portátiles. Los fabricantes que adapten sus contratos de servicio y financiación a los ciclos de compra de los ASC capturarán este impulso.

Análisis geográfico

El liderazgo de Alemania se asienta en décadas de adopción en la atención primaria, que ahora impulsa ciclos de actualización constantes a medida que los consultorios pasan de los sistemas 2D a los sistemas 3D/4D habilitados por IA. Las normativas de reducción de carbono motivan además a los hospitales a seleccionar el ultrasonido sobre la tomografía computarizada, lo que garantiza que la base instalada de la modalidad continúe expandiéndose en los servicios de radiología. El Reino Unido está trasladando la imagen rutinaria a centros comunitarios para hacer frente a los persistentes retrasos en los tiempos de espera; la adjudicación de lotes de sondas portátiles en 2025 confirma la tendencia. Francia mantiene una trayectoria moderada porque el reembolso es estable, aunque la adopción de dispositivos de mano por parte de los médicos de cabecera es más lenta debido a las brechas tarifarias.

España marca el ritmo de crecimiento regional gracias a importantes tramos de inversión pública que destinan nuevos centros de diagnóstico a provincias con menor cobertura y favorecen el ultrasonido como herramienta de primera línea por defecto. Italia sigue este impulso destinando fondos de recuperación al equipamiento de ASC. En toda Europa del Este, el reembolso limitado y un reducido número de ecografistas limitan el uso; no obstante, los equipos de mano ofrecen un puente rentable cuando los presupuestos de capital son ajustados. Esta diversidad geográfica exige estrategias de canal adaptadas: los carros de alta gama prosperan en los hospitales universitarios de Europa Occidental, mientras que los portátiles sencillos desbloquean volumen incremental en las clínicas del sur y los centros ambulatorios del este.

Panorama regulatorio

Los sistemas de ultrasonido comercializados en Europa se rigen por el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (MDR) (Reglamento (UE) 2017/745), aplicable desde el 26 de mayo de 2021, que establece requisitos generales de seguridad y rendimiento y exige que los fabricantes compilen la documentación técnica y se sometan a la evaluación de conformidad para el marcado CE. En el caso de los flujos de trabajo de ultrasonido conectados y habilitados con IA, las expectativas del MDR en torno a la evidencia clínica y la vigilancia posterior a la comercialización aumentan la carga documental y de validación, lo que contribuye a plazos de certificación más largos que pueden repercutir en los cronogramas de adquisición.

Un hito operativo clave en la infraestructura del MDR es EUDAMED, que se está implementando por fases bajo las disposiciones transitorias actualizadas mediante el Reglamento (UE) 2024/1860. La Comisión Europea indica que el módulo EUDAMED UDI/Dispositivos será obligatorio a partir del 28 de mayo de 2026, lo que aumenta la importancia de la preparación en materia de UDI, la calidad de los datos y la integración de sistemas para los fabricantes y representantes autorizados que colocan dispositivos de ultrasonido en el mercado de la UE. En el aspecto técnico, las expectativas de seguridad y rendimiento esencial se abordan comúnmente mediante las normas aplicables para equipos de ultrasonido de diagnóstico y monitorización, incluida la EN IEC 60601-2-37:2024 (ámbito de diagnóstico y monitorización), que respalda la conformidad con los requisitos esenciales cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de calidad conforme (por ejemplo, ISO 13485).

Oportunidades de mercado y perspectivas futuras

Se está formando una clara oportunidad de comercialización en torno a la automatización de flujos de trabajo habilitada con IA y los entornos clínicos de alto rendimiento, donde los proveedores enfrentan limitaciones de personal y buscan tiempos de examen más cortos y mediciones más estandarizadas. En junio de 2026, Philips presentó el sistema de ultrasonido Alturion en Europa con flujos de trabajo impulsados por IA para entornos de alto volumen, mientras que Canon Medical Systems presentó el Aplio me X en Euroson 2026 con un enfoque en flujos de trabajo asistidos por IA y portabilidad con batería. Estos lanzamientos refuerzan la demanda de plataformas que combinan rendimiento de imagen con automatización integrada, conectividad y una implementación más sencilla en centros ambulatorios, entornos de urgencias y centros de diagnóstico comunitarios.

La salud de la mujer, la detección prenatal y los flujos de trabajo intervencionistas ofrecen espacio adicional a medida que los proveedores extienden el ultrasonido desde la imagenología diagnóstica hacia la guía de procedimientos y el soporte a la decisión. BrightHeart anunció el marcado CE y el lanzamiento europeo de su plataforma de IA B-Right para ultrasonido prenatal en junio de 2026, lo que indica que las capas de software autorizadas por el MDR están avanzando hacia rutas de adopción clínica habitual, y no solo hacia pilotos de investigación. Las presentaciones de productos en ECR 2026, incluidos el MyLab E85 y el MyLab C30 GTS Edition de Esaote orientados a la radiología intervencionista, subrayan la oportunidad para los proveedores que combinan funciones avanzadas de guiado, ecosistemas de transductores e integración de imagenología empresarial para adaptarse al crecimiento ambulatorio, los ciclos de compra de los ASC y las prioridades de descarbonización hospitalaria que favorecen modalidades de menores emisiones.