Tamaño y participación del mercado europeo de imágenes nucleares

Resumen del mercado europeo de imágenes nucleares
Imagen © Mordor Intelligence. El uso requiere atribución según CC BY 4.0.

Análisis del mercado europeo de imágenes nucleares por Mordor Intelligence

El tamaño del mercado europeo de imágenes nucleares fue valorado en 2.290 millones de USD en 2025 y se estima que crecerá desde 2.360 millones de USD en 2026 hasta alcanzar los 2.770 millones de USD en 2031, a una CAGR del 3,24% durante el período de pronóstico (2026-2031).

La pandemia de COVID-19 ha impactado el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según un artículo publicado en Seminars in Nuclear Medicine en enero de 2022, se observó que algunos departamentos experimentaron retrasos en la entrega de radiofármacos o apoyo técnico en Europa durante la pandemia. Además, la pandemia provocó una reducción significativa de los procedimientos diagnósticos y terapéuticos de medicina nuclear, así como un nivel reducido de atención para los pacientes afectados por enfermedades distintas al COVID-19, como el cáncer o las enfermedades cardiovasculares agudas. Sin embargo, un estudio publicado en PLOS One en agosto de 2022 indicó que la práctica y el suministro de medicina nuclear e isótopos radiactivos se han recuperado, y la práctica de la medicina nuclear aumentó un 30% en 2021. Por lo tanto, se espera que el mercado estudiado experimente un crecimiento estable durante el período de pronóstico.

Se espera que factores como la creciente prevalencia del cáncer y los trastornos cardíacos, el aumento de los avances tecnológicos y las crecientes aplicaciones de la medicina nuclear y las imágenes impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

La creciente carga de enfermedades crónicas como el cáncer, los trastornos neurológicos y los trastornos cardíacos entre la población de Europa aumenta la demanda de aplicaciones de medicina nuclear e imágenes que ayudan a identificar la actividad molecular dentro del organismo. Se prevé que esto impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según los datos estadísticos de 2023 publicados por la Red Española de Registros de Cáncer, se espera que en España se diagnostiquen aproximadamente 279.260 nuevos casos de cáncer en 2023, incluyendo 42.721 nuevos casos de cáncer colorrectal, 9.280 de cáncer de páncreas, 6.932 de cáncer de estómago y 6.695 casos de cáncer de hígado. 

Adicionalmente, según los datos publicados por la Fundación Británica del Corazón en julio de 2021, aproximadamente 6,4 millones de personas en Inglaterra y 700.000 personas en Escocia vivían con enfermedades cardiovasculares en 2021. Por lo tanto, la creciente prevalencia del cáncer y las enfermedades cardíacas entre la población se anticipa que incrementará la demanda de diagnóstico temprano y eficaz, impulsando así el crecimiento del mercado de imágenes nucleares durante el período de pronóstico.

Los avances tecnológicos en el campo de las imágenes siempre han supuesto un reto para los profesionales en cuanto a cómo optimizarlos mejor en la atención al paciente. En los últimos años, científicos, investigadores y tecnólogos han logrado incorporar a la práctica clínica sistemas en los que dos o más modalidades de imágenes diagnósticas independientes se combinan. Algunos de esos sistemas de imágenes multimodalidad incluyen PET/CT, SPECT/CT, PET/MRI y PET/SPECT/CT. Por ejemplo, en octubre de 2021, se lanzó PRISMAP, un nuevo programa de radionúclidos médicos, para agilizar el acceso a la investigación médica en la Unión Europea y el Reino Unido. PRISMAP sirve a un consorcio de 23 instituciones de 13 países, proporcionando acceso a fuentes de neutrones intensas, instalaciones de separación de masas de isótopos y aceleradores de alta potencia y ciclotrones a las instituciones de investigación biomédica y sanitaria que utilizan dichos radioisótopos en el diagnóstico y tratamiento médico.

Además, el creciente enfoque de las empresas en la adopción de diversas estrategias clave como fusiones, adquisiciones, colaboraciones, alianzas y lanzamientos de productos también contribuye al crecimiento del mercado en el país. Por ejemplo, en abril de 2021, la Fundación Oncidium de Bélgica, una organización sin ánimo de lucro, en asociación con Telix Pharmaceuticals Limited, lanzó el Registro NOBLE, una colaboración clínica internacional para el desarrollo de imágenes SPECT con 99mTc-iPSMA para el cáncer de próstata. El NOBLE demuestra que la tecnología de imágenes diagnósticas de tomografía por emisión de fotón único (SPECT) de PSMA es una alternativa rentable y viable.

Por lo tanto, debido a factores como la alta carga del cáncer y los trastornos cardíacos, el crecimiento de productos tecnológicamente avanzados y el aumento de las actividades empresariales, se anticipa que el mercado estudiado crecerá durante el período de pronóstico. Sin embargo, los problemas regulatorios y la falta de reembolso probablemente obstaculizarán el crecimiento del mercado de imágenes nucleares en Europa durante el período de pronóstico.

Nota: Las cifras de tamaño del mercado y previsión de este informe se generan utilizando el marco de estimación propietario de Mordor Intelligence, actualizado con los últimos datos e información disponibles a partir de 2026.

Panorama regulatorio

El equipo de imagenología nuclear que se comercializa en la UE se rige principalmente por el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) 2017/745 de la UE. Los dispositivos de diagnóstico activos para imagenología generalmente se incluyen en las reglas de clasificación del Anexo VIII (incluida la Regla 10), lo que determina los requisitos de evaluación de conformidad, la participación de organismos notificados cuando corresponda, y las obligaciones de UDI. Por separado, el uso de radiación ionizante en imagenología clínica se rige por las Normas Básicas de Seguridad de Euratom bajo la Directiva 2013/59/Euratom, que abarca la justificación y optimización de las exposiciones, la formación del personal y la protección del paciente en los estados miembros europeos.

La reciente actividad de implementación ha aumentado los puntos de contacto de cumplimiento para fabricantes y proveedores. En mayo de 2026, comenzó el uso obligatorio de múltiples módulos de EUDAMED tras la transición vinculada a una decisión de la Comisión Europea, lo que ha elevado las expectativas en torno al registro estructurado de dispositivos y la presentación de datos posteriores a la comercialización. En cuanto a los radiofármacos utilizados en los flujos de trabajo de PET y SPECT, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha estado actualizando las expectativas de calidad, con la consulta pública sobre la guía revisada de calidad de radiofármacos que cierra el 30 de abril de 2026. Esto señala una armonización continua de estándares que afecta a los controles de fabricación y las pruebas de liberación en toda la región.

Panorama competitivo

El mercado europeo de imágenes nucleares está fragmentado debido a la presencia de pequeños y grandes actores en el mercado. Las iniciativas estratégicas adoptadas por los participantes del mercado para el desarrollo de nuevos productos, así como la investigación y el desarrollo. Algunas de las empresas clave en el mercado son Bracco, Cardinal Health, Koninklijke Philips, GE Healthcare y Siemens Healthineers, entre otras.

Líderes de la industria europea de imágenes nucleares

  1. Bracco

  2. Cardinal Health Inc.

  3. GE Healthcare

  4. Koninklijke Philips NV

  5. Siemens Healthineers

  6. *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Concentración del mercado europeo de imágenes nucleares
Imagen © Mordor Intelligence. El uso requiere atribución según CC BY 4.0.

Oportunidades de mercado y perspectivas futuras

Las actualizaciones de hardware y el avance hacia una imagenología de mayor sensibilidad crean un espacio en blanco a corto plazo para los proveedores que respaldan la cuantificación, el rendimiento y los flujos de trabajo de teranóstica. Las instalaciones y lanzamientos recientes ilustran este cambio: en enero de 2026, la Facultad de Medicina de Hannover informó la instalación de un sistema PET/CT de cuerpo completo con un campo de visión de 150 cm (señalado como el primero en Alemania), y en mayo de 2026 el Institut Curie instaló un escáner PET-CT de campo medio Biograph Trinion.X de Siemens Healthineers en su instalación de Saint-Cloud. En el ámbito de SPECT, GE HealthCare recibió la marca CE en noviembre de 2025 para StarGuide GX, un sistema SPECT/CT digital 4D posicionado para la obtención de imágenes en un rango de niveles de energía, alineando las hojas de ruta de equipos con las vías emergentes de isótopos y terapia con radioligandos.

Los programas de acceso al mercado y de cadena de suministro también están definiendo áreas de oportunidad más allá del equipo por sí solo. En diciembre de 2025, el acuerdo político del Consejo Europeo sobre la revisión de la Legislación Farmacéutica de la UE señaló esfuerzos continuos para simplificar la regulación de los medicamentos, incluidos los radiofármacos, mientras que la Comisión Europea adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2025/2086, que establece normas de procedimiento para las evaluaciones clínicas conjuntas. Esto es relevante para los enfoques de generación de evidencia para dispositivos y diagnósticos asociados. Junto con la política, las iniciativas profesionales y de resiliencia del suministro se están volviendo más visibles: en mayo de 2026, la EANM lanzó su Policy Pulse y participó en discusiones sobre medicamentos críticos relativas a la disponibilidad de radiofármacos, apoyando inversiones y asociaciones destinadas a mejorar el acceso a isótopos y la continuidad de los servicios de PET y SPECT.

Desarrollos recientes del sector

  • Junio de 2026: ARCHIMED Life Science Tools & Services adquirió Institut de Radiofarmacia Aplicada de Barcelona, S.L. (IRAB), un especialista en radiofármacos PET con sede en el Parque Científico de Barcelona. El acuerdo amplía las capacidades de producción regional y la infraestructura técnica, respaldando plazos de entrega más ajustados y una cobertura de servicio más amplia para el suministro de trazadores PET en las redes de medicina nuclear europeas.
  • Mayo de 2026: SHINE Technologies recibió la autorización de comercialización centralizada europea para Ilumira (lutecio-177 sin portador añadido), lo que permite su venta en toda la Unión Europea. Esta autorización refuerza la disponibilidad de un isótopo terapéutico clave utilizado en las cadenas de suministro de terapia con radioligandos, respaldando programas de teranóstica que dependen de un acceso constante a isótopos.
  • Abril de 2026: Bracco Imaging entró en una alianza estratégica de investigación de varios años con NYU Langone Health para avanzar en la innovación de la imagenología médica. La colaboración indica una inversión continua de los proveedores en asociaciones de investigación traslacional que pueden dar origen a nuevos agentes de imagenología, protocolos y evidencia clínica relevantes para los flujos de trabajo de imagenología nuclear.

Tabla de contenidos del informe de la industria europea de imágenes nucleares

1. INTRODUCCIÓN

  • 1.1 Supuestos del estudio y definición del mercado
  • 1.2 Alcance del estudio

2. METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN

3. RESUMEN EJECUTIVO

4. DINÁMICA DEL MERCADO

  • 4.1 Descripción general del mercado
  • 4.2 Impulsores del mercado
    • 4.2.1 Aumento en la prevalencia del cáncer y los trastornos cardíacos
    • 4.2.2 Crecimiento en las aplicaciones de la medicina nuclear y las imágenes y aumento de los avances tecnológicos
  • 4.3 Restricciones del mercado
    • 4.3.1 Problemas regulatorios y falta de reembolso
  • 4.4 Análisis de las cinco fuerzas de Porter
    • 4.4.1 Amenaza de nuevos participantes
    • 4.4.2 Poder de negociación de los compradores/consumidores
    • 4.4.3 Poder de negociación de los proveedores
    • 4.4.4 Amenaza de productos sustitutos
    • 4.4.5 Intensidad de la rivalidad competitiva

5. SEGMENTACIÓN DEL MERCADO (Tamaño del mercado por valor - Millones de USD)

  • 5.1 Por producto
    • 5.1.1 Equipos
    • 5.1.2 Radioisótopos
    • 5.1.2.1 Radioisótopos para SPECT
    • 5.1.2.1.1 Tecnecio-99m (TC-99m)
    • 5.1.2.1.2 Talio-201 (TI-201)
    • 5.1.2.1.3 Galio (Ga-67)
    • 5.1.2.1.4 Otros radioisótopos para SPECT
    • 5.1.2.2 Radioisótopos para PET
    • 5.1.2.2.1 Flúor-18 (F-18)
    • 5.1.2.2.2 Rubidio-82 (RB-82)
    • 5.1.2.2.3 Otros radioisótopos para PET
  • 5.2 Por aplicación
    • 5.2.1 Aplicaciones de SPECT
    • 5.2.1.1 Cardiología
    • 5.2.1.2 Neurología
    • 5.2.1.3 Tiroides
    • 5.2.1.4 Otras aplicaciones de SPECT
    • 5.2.2 Aplicaciones de PET
    • 5.2.2.1 Oncología
    • 5.2.2.2 Cardiología
    • 5.2.2.3 Neurología
    • 5.2.2.4 Otras aplicaciones de PET
  • 5.3 Geografía
    • 5.3.1 Alemania
    • 5.3.2 Reino Unido
    • 5.3.3 Francia
    • 5.3.4 Italia
    • 5.3.5 España
    • 5.3.6 Resto de Europa

6. PANORAMA COMPETITIVO

  • 6.1 Perfiles de empresas
    • 6.1.1 Bracco
    • 6.1.2 Cardinal Health Inc.
    • 6.1.3 GE Healthcare
    • 6.1.4 Koninklijke Philips NV
    • 6.1.5 Siemens Healthineers
    • 6.1.6 NTP Radioisotopes SOC
    • 6.1.7 Canon Medical Systems Corporation
    • 6.1.8 Curium
    • 6.1.9 Nordion Inc.
    • 6.1.10 Novartis AG (Advanced Accelerator Applications)
    • 6.1.11 Merck KGaA (Sigma-Aldrich)

7. OPORTUNIDADES DE MERCADO Y TENDENCIAS FUTURAS

**Sujeto a disponibilidad
**El panorama competitivo incluye: descripción general del negocio, finanzas, productos y estrategias, y desarrollos recientes

Marco de la metodología de investigación y alcance del informe

Definición y alcance del mercado

Para este estudio, el mercado europeo de imagenología nuclear se define como los ingresos vinculados a los sistemas de imagenología de medicina nuclear y los principales insumos radiofarmacéuticos utilizados para realizar imágenes diagnósticas SPECT y PET en entornos clínicos en toda Europa.

Exclusiones del alcance: los productos de terapia nuclear pura y las modalidades de imagenología no nuclear (como la RM o la TC cuando no forman parte de un flujo de trabajo híbrido nuclear) no se contabilizan.

Descripción general de la segmentación

  • Por producto
    • Equipos
    • Radioisótopos
      • Radioisótopos para SPECT
        • Tecnecio-99m (TC-99m)
        • Talio-201 (TI-201)
        • Galio (Ga-67)
        • Otros radioisótopos para SPECT
      • Radioisótopos para PET
        • Flúor-18 (F-18)
        • Rubidio-82 (RB-82)
        • Otros radioisótopos para PET
  • Por aplicación
    • Aplicaciones de SPECT
      • Cardiología
      • Neurología
      • Tiroides
      • Otras aplicaciones de SPECT
    • Aplicaciones de PET
      • Oncología
      • Cardiología
      • Neurología
      • Otras aplicaciones de PET
  • Geografía
    • Alemania
    • Reino Unido
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa

Fuentes de datos, dimensionamiento del mercado y validación

Investigación documental

La investigación documental se utilizó para establecer las reglas básicas sobre qué debía contabilizarse, y para recopilar los indicadores medibles que se pueden verificar año tras año. Nos basamos en fuentes públicas como las estadísticas de salud y comercio de Eurostat, los datos de salud de la OCDE, las publicaciones de salud e industria de la Comisión Europea, y los recursos de medicina nuclear del OIEA, seguidos de publicaciones de ministerios de salud y oficinas nacionales de estadística a nivel de país cuando estaban disponibles.

Para convertir estas señales en un modelo de mercado funcional, también revisamos informes anuales de empresas y presentaciones a inversores, portales de licitación y avisos de adquisición de equipos de imagenología, y literatura clínica revisada por pares que rastrea el uso de procedimientos SPECT y PET. Además, se utilizaron suscripciones pagas que compilan datos financieros y noticias de empresas, solicitudes de patentes, y registros de importación y exportación a nivel de envío cuando ayudaron a confirmar el momento, la dirección de precios y el ritmo de adopción. Esta lista no es exhaustiva, y también se utilizaron muchas otras fuentes públicas para la recopilación, validación y aclaración de datos durante el trabajo.

Entrevistas primarias y encuestas

El trabajo primario se centró en validar qué impulsa la demanda en cada país y cómo están cambiando los patrones de compra y utilización entre SPECT y PET. Hablamos con una combinación de usuarios de imagenología hospitalaria, responsables de decisiones de centros de diagnóstico, participantes de radiofarmacia, y socios de distribución y servicio en toda Europa para poder poner a prueba los supuestos sobre volúmenes de procedimientos, ciclos de reemplazo de sistemas y disponibilidad de radiotrazadores.

Distribución de los encuestados del trabajo de campo de la investigación primaria

Tipo de empresaCargo del encuestadoRegión
Nivel superior: 28% Directivos (CXO): 16%
Nivel medio: 51% Líderes funcionales/de unidad: 38%
Actores más pequeños: 21% Gerentes: 46%

Dimensionamiento y pronóstico del mercado

El dimensionamiento comienza con una construcción de arriba hacia abajo en la que se reconstruyen las señales de actividad de procedimientos y de base instalada a nivel europeo, y luego se traducen en valor utilizando escalas de precios realistas para el equipo y el consumo de radiotrazadores. Para la verificación cruzada, consolidamos de manera selectiva una visión de abajo hacia arriba a partir de envíos de sistemas muestreados, patrones de servicio y reemplazo, y bandas de PVA indicativas recopiladas de verificaciones de adquisición, y luego ajustamos los totales cuando ambas visiones difieren más allá de un rango razonable.

Los principales insumos utilizados en el modelo incluyen el crecimiento de procedimientos SPECT y PET, la adopción de sistemas híbridos, el momento del ciclo de reemplazo de escáneres, las restricciones de disponibilidad de radiotrazadores y la dirección de reembolso a nivel de país. Cuando se alcanza la cláusula principal, el modelo se vuelve más fácil de defender porque cada variable está vinculada a una historia de demanda simple que los entrevistados pueden confirmar. Para el pronóstico, utilizamos análisis de escenarios respaldado por suavizado de tendencias a corto plazo, de modo que los cambios de política, los eventos de suministro de isótopos y los ciclos de presupuesto de capital hospitalario puedan reflejarse sin sobreajuste. Cuando existen brechas a nivel de país, se aplican indicadores proxy de sistemas de salud similares y luego se cuestionan nuevamente mediante seguimiento con expertos.

Validación de datos y ciclo de actualización

La validación se realiza mediante múltiples verificaciones, comenzando con si los totales por país se alinean con señales independientes como tendencias de procedimientos, canales de adquisición y adiciones reportadas de capacidad de imagenología. Los valores atípicos se revisan volviendo a analizar los supuestos sobre precios, ciclos de reemplazo y uso de radiotrazadores, y luego volvemos a contactar a las fuentes cuando la variación no puede explicarse claramente.

Antes de la aprobación final, el modelo y los comentarios pasan por una revisión interna para que los vínculos aritméticos, la lógica de unidades y el movimiento año tras año sean coherentes. El conjunto de datos se actualiza anualmente, y se activan actualizaciones intermedias cuando ocurren eventos importantes (por ejemplo, cambios de reembolso o interrupciones de suministro). Justo antes de la entrega, se completa una revisión final por parte del analista para garantizar que se reflejen las últimas publicaciones públicas.

Tamaño del mercado europeo de imagenología nuclear de Mordor Intelligence en comparación con otras estimaciones publicadas

Los tamaños de mercado publicados para la imagenología nuclear en Europa rara vez coinciden exactamente porque diferentes estudios eligen diferentes líneas de alcance, combinan equipos con consumibles de diferentes maneras, y utilizan sus propios años base. La dispersión también aumenta cuando una estimación se construye a partir de señales de demanda de procedimientos y otra se construye principalmente a partir de la consolidación de ingresos de proveedores.

La principal brecha proviene de si los insumos radiofarmacéuticos se contabilizan junto con el equipo de imagenología, donde Mordor Intelligence incluye tanto el equipo como los radioisótopos, mientras que algunas estimaciones cubren solo el equipo o aplican ingresos de radiofarmacia más amplios que van más allá del SPECT y PET diagnósticos. Las decisiones de temporalidad también importan, ya que el año de conversión de divisas, el manejo de la inflación y la forma en que se tratan los ciclos de reemplazo pueden aumentar o disminuir el valor inicial. Algunos editores también extienden el crecimiento utilizando una única CAGR general, mientras que otros utilizan un ritmo a nivel de país y modalidad que luego se reconcilia con Europa.

Comparación de referencia

FuenteTamaño del mercadoBrechas en la metodología de investigación
Mordor Intelligence 2,29 mil millones de USD (2025)
Departamento de Investigación Global A 1,70 mil millones de USD (2024)Las cifras corresponden únicamente a los ingresos por equipos de imagenología nuclear en Europa, lo que típicamente excluye los insumos radiofarmacéuticos y puede subestimar el valor cuando el gasto en trazadores es significativo.
Consultora Regional B 2,67 mil millones de USD (2024)Utiliza un año base diferente y puede agrupar una definición más amplia de las actividades de imagenología nuclear, por lo que los supuestos de crecimiento y precios no son directamente trazables a los indicadores de demanda de SPECT y PET país por país.

En conjunto, las estimaciones se diferencian principalmente en el alcance y en cómo se traduce la demanda a dólares. Nuestro enfoque se mantiene práctico al vincular los totales europeos con señales observables como la combinación de modalidades, el impulso de los procedimientos y el momento de reemplazo, y luego verificar que el patrón de gasto implícito siga siendo realista en todos los países.

Preguntas clave respondidas en el informe

¿Cuál es el tamaño del mercado europeo de imágenes nucleares?

Se espera que el tamaño del mercado europeo de imágenes nucleares alcance los 2.360 millones de USD en 2026 y crezca a una CAGR del 3,24% para alcanzar los 2.770 millones de USD en 2031.

¿Cuál es el tamaño actual del mercado europeo de imágenes nucleares?

En 2026, se espera que el tamaño del mercado europeo de imágenes nucleares alcance los 2.360 millones de USD.

¿Quiénes son los actores clave en el mercado europeo de imágenes nucleares?

Bracco, Cardinal Health, GE Healthcare, Koninklijke Philips y Siemens Healthineers son las principales empresas que operan en el mercado europeo de imágenes nucleares.

¿Qué años cubre este mercado europeo de imágenes nucleares y cuál fue el tamaño del mercado en 2025?

En 2025, el tamaño del mercado europeo de imágenes nucleares se estimó en 2.360 millones de USD. El informe cubre el tamaño histórico del mercado europeo de imágenes nucleares para los años: 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 y 2024. El informe también pronostica el tamaño del mercado europeo de imágenes nucleares para los años: 2026, 2027, 2028, 2029, 2030 y 2031.

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