| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Tamaño del Mercado (2024) | 3.87 Mil millones de dólares |
| Tamaño del Mercado (2029) | 5.56 Mil millones de dólares |
| CAGR (2024 - 2029) | 6.89% |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia-Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del Norte |
| Concentración del Mercado | Bajo |
Jugadores principales *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis de mercado de ensayos clínicos in silico
El tamaño del mercado global de ensayos clínicos in silico se estima en USD 3.63 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 5.08 mil millones para 2029, creciendo a una CAGR del 6.89% durante el período de pronóstico (2024-2029).
La propagación imprevista de COVID-19 influye significativamente en el mercado de ensayos clínicos in silico. A pesar de que el artículo de noticias Por qué 2020 vio el aumento constante de los ensayos in silico, publicado en enero de 2021, explica que, a medida que las limitaciones relacionadas con la COVID-19 continúan causando caos en el entorno de la investigación clínica, las grandes empresas farmacéuticas recurren cada vez más a los ensayos clínicos in silico o virtuales para ayudar a las empresas a continuar con sus esfuerzos de desarrollo de productos. Antes de evaluar sus prospectos de fármacos en humanos, las empresas pueden utilizar herramientas avanzadas de modelado y simulación computacional para probarlos en pacientes virtuales. Además, dado que los estudios in silico se basan en simulaciones por computadora, no se ven afectados por las restricciones de viaje y distanciamiento social relacionadas con COVID-19 que han obstaculizado muchos ensayos tradicionales.
Además, la comprensión adecuada de la eficacia y la seguridad de los medicamentos, la creciente prevalencia de numerosas enfermedades y la rentabilidad de los ensayos clínicos in silico hacen que el mercado in silico crezca. El artículo Ensayos clínicos de imágenes in silico más baratos, más rápidos, mejores, más seguros y más escalables, publicado en la revista Trial en 2021, revela las enormes ventajas que ofrecen los ensayos clínicos in silico, como la variabilidad ajustable, muestras ilimitadas, ningún riesgo para el paciente y menos carga. Estas ventajas, a su vez, conducen a una gran demanda del mercado de ensayos clínicos in silico.
Además, los actores del mercado participan en tácticas de marketing como fusiones y adquisiciones y lanzamientos de productos. Por ejemplo, en julio de 2021, Kiromic Biopharma, Inc., pionera en terapia celular inmunooncológica para tumores sólidos, adquirió InSilico Solutions. Kiromic integrará un equipo interno de profesionales de la bioinformática y la IA como parte de este acuerdo, ampliando su liderazgo en la carrera por la tecnología de IA que puede identificar los mejores biomarcadores para inmunoterapias de vanguardia como el tratamiento de células CAR-T.
El aumento de la comprensión de los beneficios de los ensayos clínicos in silico ha llevado al mercado a desarrollarse exponencialmente a lo largo de los años. El webcast publicado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) bajo el título El ensayo VICTRE una réplica in silico de un ensayo clínico para evaluar la tomosíntesis digital de mama como reemplazo de la mamografía digital de campo completo en marzo de 2021 explica el ensayo clínico de imágenes virtuales simuladas para la evaluación regulatoria (ensayo VICTRE) que comparó la mamografía digital y la tomosíntesis digital de mama utilizando imágenes simuladas por computadora de 2,986 pacientes in silico (un tipo avanzado de mamografía que genera imágenes tridimensionales de las mamas utilizando un sistema de rayos X de baja dosis y reconstrucciones computarizadas). Todos los tamaños de mama y tipos de lesiones mostraron una mejora en el rendimiento de la detección de lesiones, favoreciendo la tomosíntesis. La mejora del rendimiento de la tomosíntesis estuvo en línea con los hallazgos de un ensayo comparativo que incluyó a pacientes reales y radiólogos.
Como resultado de las razones expuestas, se prevé que el mercado explorado crezca a lo largo del período de análisis. Sin embargo, dado que no se involucran sujetos humanos, los resultados se basan en una aproximación que puede restringir el crecimiento del mercado en ensayos clínicos silico.
Tendencias del mercado de ensayos clínicos in silico
Se espera que el área terapéutica de oncología experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico
Los ensayos clínicos regulares sobre el cáncer suelen tener un costo elevado y un riesgo significativo de causar daño a los pacientes. La demanda de ensayos clínicos in silico sobre el cáncer se debe principalmente a estas consideraciones. Además, los avances tecnológicos, como el uso de inteligencia artificial (IA) en estudios de simulación por computadora de cáncer para mejorar el conocimiento, la seguridad y la eficacia de los medicamentos, están impulsando el crecimiento del mercado.
Según la noticia publicada en In silico Medicine en 2022, anunciaron que habían completado la validación experimental de compuestos diseñados por IA con las características requeridas y han nominado un candidato preclínico (PCC) para terapias contra el cáncer dirigidas a la proteasa 1 específica de ubiquitina (USP1), un objetivo de letalidad sintética conocido. La letalidad sintética, una técnica genética bien establecida para explotar las vulnerabilidades de las células tumorales para desencadenar la muerte de las células tumorales sin afectar a las células normales, es un campo potencial de la terapia contra el cáncer. Cuando se utilizó contra un amplio espectro de linajes tumorales, la molécula candidata preclínica de Insilico mostró resultados prometedores. Los estudios in vitro revelaron que el producto químico tiene un efecto antiproliferativo sustancial en las células tumorales mutantes del gen BRCA (BRCA) del cáncer de mama con alta selectividad.
El artículo publicado en la revista MedRxiv bajo el título Los ensayos de inmunoterapia contra el cáncer in silico descubren las consecuencias de los patrones de respuesta específicos de la terapia para el diseño y el resultado de los ensayos clínicos en 2021 explica las ventajas de la inmunoterapia contra el cáncer junto con los ensayos in silico. En el estudio, señalan que, para la inmuno-oncología, los estudios in silico tienen implicaciones importantes. Ofrecen una forma rentable de comprobar la validez de los supuestos biológicos que sustentan los ensayos de inmunoterapia y ayudan en su diseño. También se puede utilizar como una herramienta de enseñanza que puede ayudar a los científicos en formación a comprender los principios de diseño, lo que resulta en mejores diseños y mayores tasas de éxito en futuros estudios de inmunoterapia.
Como resultado de los factores mencionados, se espera que el segmento del área terapéutica oncológica se desarrolle significativamente durante el período de pronóstico.
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Se espera que América del Norte crezca el mercado de ensayos clínicos in silico
América del Norte tuvo la participación mayoritaria en el mercado de ensayos clínicos in silico en 2021. La aparición de esta región puede atribuirse a un aumento en la comprensión de los beneficios de los ensayos in silico y a la reducción de los efectos secundarios que se han planteado a partir de los ensayos en humanos.
Los lanzamientos de productos clave, la rentabilidad y la presencia de fabricantes en el país son factores que han contribuido al crecimiento del mercado de ensayos clínicos in silico. Según el comunicado de prensa de mayo de 2021, GNS Healthcare, con sede en Massachusetts, una organización de inteligencia artificial que produce pacientes in silico que simulan una intervención terapéutica paciente por paciente, anunció que planea desarrollar y lanzar Gemini, que es un paciente in silico para el cáncer de próstata. Este paciente in silico fue creado en colaboración con Tempus y se basa en datos clínico-genómicos, incluida la secuenciación del exoma completo (tumor/compatibilidad normal), RNAseq, historial de tratamiento del paciente, tratamientos actuales como enzalutamida, abiraterona, docetaxel, cabazitaxel, sipuleucel-T y pembrolizumab, así como líneas de tratamiento y mortalidad relacionadas.
Además, según el informe publicado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en enero de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos fomenta los ensayos clínicos in silico que emplean el modelado y la simulación computacional (CM&S), en los que se evalúa un dispositivo en una cohorte de pacientes virtuales, y se espera que reemplacen o aumenten los estudios clínicos. Sin embargo, el uso del modelado computacional y la simulación para respaldar las presentaciones regulatorias se ve obstaculizado por la falta de información o la información contradictoria sobre su confiabilidad. Se espera que el mercado analizado crezca en la región de América del Norte debido a los factores mencionados anteriormente.
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Visión general de la industria de ensayos clínicos in silico
El mercado de ensayos clínicos in silico es moderadamente competitivo y está formado por varios actores importantes. El panorama competitivo incluye un análisis de algunas empresas internacionales y locales que tienen cuotas de mercado y son bien conocidas. Entre ellas se encuentran Novadiscovery, Insilico Medicine, Inc., GNS Healthcare, InSilicoTrials Technologies e Immunetrics Inc., entre otras.
Líderes del mercado de ensayos clínicos in silico
Novadiscovery
Insilico Medicine, Inc.
GNS Healthcare
Immunetrics Inc.
InSilicoTrials Technologies
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de ensayos clínicos in silico
- En marzo de 2022, QuantHealth se asoció con 4P-Pharma para realizar simulaciones de ensayos clínicos in silico basadas en IA. En colaboración, la asociación realizaría ensayos clínicos in silico de sus principales candidatos terapéuticos. La simulación in silico del ensayo clínico de fase II de 4P004, un medicamento modificador de la enfermedad (DMOAD) de primera clase desarrollado por la spin-off de 4PPharma, daría inicio a esta alianza integral.
- En febrero de 2022, IonsGate Preclinical Services e InSilicoTrials se unieron para revolucionar el desarrollo de fármacos. Para digitalizar los métodos de desarrollo de fármacos de IonsGate, InSilicoTrials ofrecería una sofisticada tecnología de modelado y simulación. Esto reduciría el coste y la duración de las pruebas preclínicas, al tiempo que mejoraría la seguridad de los nuevos compuestos.
Segmentación de la industria de ensayos clínicos in silico
Según el alcance del informe, los ensayos clínicos in silico se refieren al desarrollo de modelos específicos para pacientes para formar cohortes virtuales para probar la seguridad y/o eficacia de nuevos medicamentos y nuevos dispositivos médicos. El mercado de ensayos clínicos in silico está segmentado por área terapéutica (oncología, enfermedades infecciosas, cardiología, neurología, diabetes, otros), industria (dispositivos médicos, farmacéuticos), fase (Fase I, Fase II, Fase III, Fase IV), geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América del Sur, Medio Oriente y África). El informe de mercado también cubre los tamaños y tendencias estimados del mercado para 17 países en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (en millones de USD) para los segmentos anteriores.
Por Área Terapéutica
| Oncología |
| Enfermedad infecciosa |
| Cardiología |
| Neurología |
| Diabetes |
| Otras Áreas Terapéuticas |
Por industria
| Dispositivos médicos |
| Farmacéutico |
Por fase
| Fase I |
| Fase II |
| Fase III |
| Fase IV |
Geografía
| América del norte | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | Porcelana |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Medio Oriente y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Medio Oriente y África | |
| Sudamerica | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
| Por Área Terapéutica | Oncología | |
| Enfermedad infecciosa | ||
| Cardiología | ||
| Neurología | ||
| Diabetes | ||
| Otras Áreas Terapéuticas | ||
| Por industria | Dispositivos médicos | |
| Farmacéutico | ||
| Por fase | Fase I | |
| Fase II | ||
| Fase III | ||
| Fase IV | ||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos |
| Canada | ||
| México | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| El resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | Porcelana | |
| Japón | ||
| India | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Medio Oriente y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Medio Oriente y África | ||
| Sudamerica | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de Sudamérica | ||
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Preguntas frecuentes sobre la investigación de mercado de ensayos clínicos in silico
¿Qué tan grande es el mercado global de ensayos clínicos in silico?
Se espera que el tamaño del mercado global de ensayos clínicos in silico alcance los USD 3.63 mil millones en 2024 y crezca a una CAGR del 6.89% para alcanzar los USD 5.08 mil millones para 2029.
¿Cuál es el tamaño actual del mercado global de ensayos clínicos in silico?
En 2024, se espera que el tamaño del mercado global de ensayos clínicos in silico alcance los USD 3.63 mil millones.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado global de ensayos clínicos in silico?
Novadiscovery, Insilico Medicine, Inc., GNS Healthcare, Immunetrics Inc., InSilicoTrials Technologies son las principales empresas que operan en el mercado global de ensayos clínicos in silico.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado global de ensayos clínicos in silico?
Se estima que Asia-Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado global de ensayos clínicos in silico?
En 2024, América del Norte representa la mayor participación de mercado en el mercado global de ensayos clínicos in silico.
¿Qué años cubre este mercado global de ensayos clínicos in silico y cuál fue el tamaño del mercado en 2023?
En 2023, el tamaño del mercado global de ensayos clínicos in silico se estimó en USD 3.40 mil millones. El informe cubre el tamaño histórico del mercado global de ensayos clínicos in silico durante años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado global de ensayos clínicos in silico para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
Última actualización de la página el:
Informe global de la industria de ensayos clínicos in silico
Estadísticas de la cuota de mercado, el tamaño y la tasa de crecimiento de los ingresos de los ensayos clínicos in silico globales de 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis global de los ensayos clínicos in silico incluye una perspectiva de pronóstico del mercado hasta 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
