| Período de Estudio | 2019 - 2029 |
| Año Base Para Estimación | 2023 |
| CAGR | 10.20% |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del norte |
| Concentración del Mercado | Medio |
Jugadores principales*Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial |
Análisis del mercado de muestreo aséptico
El mercado de muestreo aséptico registró una tasa compuesta anual de casi el 10,2% durante el período previsto.
Debido a la situación del COVID-19, hubo muchas empresas centradas en el desarrollo de vacunas, productos biológicos y medicamentos eficaces para prevenir o curar la enfermedad. Esto supone una mayor demanda de pruebas asépticas. Sin embargo, debido a la desaceleración del desarrollo y la fabricación de otros productos farmacéuticos o biológicos, junto con la interrupción de la cadena de suministro, el mercado ha sido testigo de dificultades durante la pandemia. Se han publicado varios estudios de investigación sobre el impacto de la pandemia en el crecimiento del mercado. Por ejemplo, un estudio de investigación publicado por Science of the Total Environment en junio de 2021 afirmó que entre los métodos de muestreo activos, se podrían utilizar varios dispositivos de muestreo para evaluar el virus transmitido por el aire. Sin embargo, es posible que se requieran tiempos de muestreo activo más prolongados para garantizar la recolección de suficientes virus transmitidos por el aire para su detección mediante técnicas moleculares. Por lo tanto, se espera que el mercado se haya visto afectado negativamente por la pandemia con tiempos de muestreo activo más prolongados y es probable que crezca a largo plazo.
Los principales factores que se atribuyen al crecimiento del mercado de muestreo aséptico son el aumento de la demanda de productos biofarmacéuticos, que resultó en una mayor adopción de productos de muestreo aséptico de un solo uso. Por otro lado, con el creciente gasto en atención médica y desarrollo de medicamentos por parte de empresas y gobiernos de todo el mundo, se prevé que el muestreo aséptico crezca notablemente durante el período. Según la FDA de Estados Unidos, en enero de 2022, el CDER obtuvo un promedio de 43 aprobaciones de nuevos medicamentos al año. Sin embargo, había alrededor de 50 medicamentos nuevos, ya sea como nuevas entidades moleculares (NME) bajo Solicitudes de Nuevos Medicamentos (NDA) o como nuevos productos biológicos terapéuticos bajo Solicitudes de Licencia de Biológicos (BLA). Esto muestra el aumento de las aprobaciones de medicamentos, lo que indica un mayor uso de muestreo aséptico durante los estudios. Además, como resultado del aumento del gasto en atención sanitaria, las regulaciones gubernamentales para garantizar la seguridad de los medicamentos y las actividades de I+D en el segmento aumentan a nivel mundial, se espera que el mercado de muestreo aséptico crezca durante el período previsto.
Además, con la creciente inversión en el desarrollo de nuevos medicamentos y la investigación sobre el abuso de drogas, se espera que aumente la demanda de productos de muestreo aséptico, lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según el informe de los NIH de Estados Unidos, de mayo de 2022, se espera que el gasto en investigación y desarrollo para el abuso de drogas aumente de 1.476 millones de dólares en 2021 a 1.596 millones de dólares en 2022. De manera similar, en junio de 2022, SK Pharmteco está invirtiendo alrededor de 35 millones de dólares en la ampliación de la planta de fabricación farmacéutica de SK en el suburbio de Swords, Irlanda, en Dublín, incluido un nuevo edificio. Por lo tanto, se espera que dichas inversiones y expansiones tengan un impacto significativo en el crecimiento del mercado de muestreo aséptico.
Sin embargo, se espera que los problemas relacionados con los materiales plásticos lixiviables y extraíbles en el procedimiento de muestreo, junto con las impurezas desconocidas generadas durante los procesos biofarmacéuticos debido al empleo de altas temperaturas, obstaculicen el crecimiento del mercado.
Tendencias del mercado de muestreo aséptico
Se espera que el segmento de fabricantes de biotecnología y productos farmacéuticos tenga una participación significativa durante el período de pronóstico
En el mercado de muestreo aséptico, se espera que los fabricantes de biotecnología y productos farmacéuticos tengan un crecimiento notable debido al creciente gasto en investigación y desarrollo y a la creciente cartera de productos biológicos y farmacéuticos. Además, varias ventajas del muestreo aséptico durante cada etapa del proceso de fabricación biofarmacéutica ayudan a impulsar el mercado a través de este segmento.
La solución más efectiva ha surgido como sistemas de muestreo automático, que pueden abordar varios problemas durante el proceso de fabricación biofarmacéutica con métodos de muestreo manuales y proporcionar varias ventajas adicionales como monitoreo de datos en tiempo real, una reducción en las desviaciones de aproximadamente el 65% y un aumento en la productividad total de hasta el 80%. Por lo tanto, con varias ventajas del muestreo aséptico para los fabricantes de biotecnología y productos farmacéuticos, se espera que el mercado crezca durante el período de estudio.
Además, con las nuevas aprobaciones y lanzamientos de productos de muestreo aséptico, se espera que el mercado crezca debido a la amplia disponibilidad de productos para muestreo. Por ejemplo, en enero de 2022, Avantor lanzó el sistema de muestreo de volumen ajustable (AVSS) de tubos de muestra OmniTop, diseñado para reducir el riesgo de contaminación y la pérdida de volumen en operaciones de bioprocesamiento al permitir a los técnicos recolectar la cantidad precisa de medio necesario para realizar el muestreo de rutina. Por lo tanto, con nuevos lanzamientos, aumenta el uso de productos de muestreo aséptico, lo que se espera que impulse el mercado a través de este segmento.
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Se espera que América del Norte tenga una participación importante en el mercado durante el período de pronóstico
Se proyecta que América del Norte tendrá una participación notable en el mercado de muestreo aséptico y se espera que haga lo mismo durante el período de pronóstico. Además, el aumento de los lanzamientos y expansiones de productos por parte de actores clave del mercado y las estrictas regulaciones gubernamentales con respecto a la seguridad y calidad de diversos medicamentos impulsan el mercado de muestreo aséptico de América del Norte. Se espera que Estados Unidos tenga una participación significativa debido a la presencia de actores clave del mercado y el creciente apoyo del gobierno a la producción y calidad de productos farmacéuticos y biotecnológicos.
Los actores clave de la región han estado iniciando varias estrategias para retener la participación de mercado y expandirse a nuevas líneas de productos. Por ejemplo, en febrero de 2022, Labcorp abrió un nuevo laboratorio de diagnóstico en South Bend, Indiana, lo que permitió a la empresa mejorar los niveles de servicio y la oferta a pacientes y médicos en South Bend y en toda la región. Por lo tanto, el establecimiento de nuevos laboratorios de diagnóstico aumenta el uso de muestreo aséptico en la región, lo que se espera que impulse el mercado durante el período de estudio.
Las empresas han estado participando en adquisiciones, asociaciones y fusiones para fortalecer sus capacidades de fabricación y su cartera de productos y proporcionar una diferenciación competitiva. Por ejemplo, en noviembre de 2021, Pace Analytical Services adquirió Basic Laboratory, Inc., una empresa de pruebas analíticas ambientales de servicio completo con ubicaciones en el norte de California. Por lo tanto, los factores mencionados anteriormente ayudan a ampliar los servicios de muestreo aséptico y es probable que aumenten el crecimiento del mercado en la región durante el período previsto.
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Descripción general de la industria del muestreo aséptico
El mercado de muestreo aséptico es moderadamente competitivo y está formado por varios actores importantes. Algunos de los actores del mercado que operan en el mercado incluyen GEA Group, Gemu Group, WL Gore Associates, Inc, Keofitt A/S, Lonza Group, Merck KGaA, Qualitru Sampling Systems, Saint Gobain, Sartorius Stedim Biotech y Thermo Fisher Scientific, entre otros.
Líderes del mercado de muestreo aséptico
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KEOFITT A/S
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Saint Gobain
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GEA Group
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Merck KGaA
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Sartorius AG (Sartorius Stedim Biotech)
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
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Noticias del mercado de muestreo aséptico
- Agosto de 2022 908 Devices completó la adquisición de TRACE Analytics GmbH, de propiedad privada, un proveedor de sistemas de muestreo y análisis en línea para aplicaciones biotecnológicas. 908 Devices espera que la tecnología adquirida permita que sus dispositivos de especificaciones masivas sirvan como monitores de bioprocesos en línea. TRACE Analytics desarrolla sistemas de muestreo aséptico en línea y nuevos biosensores para el monitoreo y control de biorreactores.
- Abril de 2022 MilliporeSigma, la empresa de ciencias biológicas de Merck KGaA en Estados Unidos y Canadá, adquirió la plataforma MAST (Tecnología modular de muestreo automatizado) de Lonza. La plataforma MAST es un sistema de muestreo de biorreactor aséptico y automatizado diseñado para mejorar las capacidades de bioprocesamiento para una fabricación de medicamentos más eficiente y rentable. La plataforma MAST se desarrolló en Bend, Oregón.
Segmentación de la industria del muestreo aséptico
Según el alcance del informe, el muestreo aséptico es un método estéril de recolección de una muestra que se implementa durante los procesos biofarmacéuticos para evitar probables contaminaciones o alteraciones durante el muestreo del medicamento para investigación y análisis. El mercado de muestreo aséptico está segmentado por tipo de muestreo (muestreo aséptico manual (bolsas, botellas y otros) y muestreo aséptico automatizado), aplicación (proceso ascendente y proceso descendente), usuario final (fabricantes de biotecnología y productos farmacéuticos, investigación y fabricación por contrato). Organizaciones, y Otros), y Geografía (Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico, Medio Oriente y África y Sudamérica). El informe de mercado también cubre los tamaños estimados del mercado y las tendencias para 17 países diferentes en las principales regiones del mundo. El informe ofrece el valor (en millones de dólares) de los segmentos anteriores.
| Por tipo de muestreo | Muestreo aséptico manual | Bolsas | |
| botellas | |||
| Otros | |||
| Muestreo aséptico automatizado | |||
| Por aplicación | Proceso ascendente | ||
| Proceso posterior | |||
| Por usuario final | Fabricantes de biotecnología y productos farmacéuticos | ||
| Organizaciones de investigación y fabricación por contrato | |||
| Otros | |||
| Geografía | América del norte | Estados Unidos | |
| Canada | |||
| México | |||
| Europa | Alemania | ||
| Reino Unido | |||
| Francia | |||
| Italia | |||
| España | |||
| El resto de Europa | |||
| Asia-Pacífico | Porcelana | ||
| Japón | |||
| India | |||
| Australia | |||
| Corea del Sur | |||
| Resto de Asia-Pacífico | |||
| Medio Oriente y África | CCG | ||
| Sudáfrica | |||
| Resto de Medio Oriente y África | |||
| Sudamerica | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto de Sudamérica | |||
Por tipo de muestreo
| Muestreo aséptico manual | Bolsas |
| botellas | |
| Otros | |
| Muestreo aséptico automatizado |
Por aplicación
| Proceso ascendente |
| Proceso posterior |
Por usuario final
| Fabricantes de biotecnología y productos farmacéuticos |
| Organizaciones de investigación y fabricación por contrato |
| Otros |
Geografía
| América del norte | Estados Unidos |
| Canada | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| El resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | Porcelana |
| Japón | |
| India | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Medio Oriente y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Medio Oriente y África | |
| Sudamerica | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de Sudamérica |
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Preguntas frecuentes sobre investigación de mercado sobre muestreo aséptico
¿Cuál es el tamaño actual del mercado global Muestreo aséptico?
Se proyecta que el mercado global de muestreo aséptico registrará una tasa compuesta anual del 10,20% durante el período de pronóstico (2024-2029)
¿Quiénes son los actores clave en el mercado global de Muestreo aséptico?
KEOFITT A/S, Saint Gobain, GEA Group, Merck KGaA, Sartorius AG (Sartorius Stedim Biotech) son las principales empresas que operan en el mercado global de muestreo aséptico.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado global de Muestreo aséptico?
Se estima que Asia Pacífico crecerá a la CAGR más alta durante el período previsto (2024-2029).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado global de muestreo aséptico?
En 2024, América del Norte representa la mayor cuota de mercado en el mercado mundial de muestreo aséptico.
¿Qué años cubre este mercado global de Muestreo aséptico?
El informe cubre el tamaño histórico del mercado global de Muestreo aséptico durante los años 2019, 2020, 2021, 2022 y 2023. El informe también pronostica el tamaño del mercado global de Muestreo aséptico para los años 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 y 2029.
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Estadísticas para la cuota de mercado global de muestreo aséptico, el tamaño y la tasa de crecimiento de ingresos de 2024, creadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. El análisis global de Muestreo aséptico incluye una perspectiva de pronóstico del mercado hasta 2029 y una descripción histórica. Obtenga una muestra de este análisis de la industria como descarga gratuita del informe en PDF.
