| Studienzeitraum | 2019 - 2029 |
| Basisjahr für die Schätzung | 2023 |
| Marktgröße (2024) | 9.08 Milliarden US-Dollar |
| Marktgröße (2029) | 13.80 Milliarden US-Dollar |
| CAGR (2024 - 2029) | 8.74% |
| Schnellstwachsender Markt | Asien-Pazifik |
| Größter Markt | Nordamerika |
Hauptakteure
*Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert |
Outsourcing-Marktanalyse für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen
Die Größe des globalen Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen wird im Jahr 2024 auf 8,35 Mrd. USD geschätzt und wird bis 2029 voraussichtlich 12,71 Mrd. USD erreichen, was einer CAGR von 8,74 % im Prognosezeitraum (2024-2029) entspricht.
Während der Pandemie führte der massive Zustrom von COVID-19-Patienten zu Massensperren, die klinische Studien zu verschiedenen chronischen Krankheiten wie Krebs unterbrachen. Der Rückgang der Anzahl klinischer Studien inmitten der Pandemie führte zu einem Rückgang der Nachfrage nach Outsourcing-Dienstleistungen für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen. Eine im Dezember 2021 in der Zeitschrift Frontiers in Medicine1 veröffentlichte Studie hob beispielsweise hervor, dass die Aktivitäten klinischer Studien während der Pandemie zurückgingen, da die Zahl der COVID-19-Patienten zunahm. Die Quelle gab auch an, dass die Einreichungen neuer Medikamente bei klinischen Entwicklungen außerhalb von COVID-19 inmitten der Pandemie zurückgingen.
Daher wirkten sich Unterbrechungen in der globalen Lieferkette in der Anfangsphase der Pandemie auf die Herstellung und den Vertrieb von pharmazeutischen Produkten aus und beeinträchtigten das Marktwachstum erheblich. Die Teams für regulatorische Angelegenheiten mussten Herausforderungen im Zusammenhang mit der Gewährleistung der Verfügbarkeit und Sicherheit von unentbehrlichen Medikamenten bewältigen, was regulatorische Anpassungen erforderlich machte.
Darüber hinaus wird erwartet, dass wachsende FE-Ausgaben, die zunehmende Anzahl klinischer Studien und die Kosteneffizienz des Outsourcings das Marktwachstum vorantreiben werden. Laut einer im Februar 2022 veröffentlichten Analyse des Global Observatory on Health RD gab es beispielsweise für die meisten WHO-Regionen einen stetigen Anstieg der Zahl der neu rekrutierenden Studien, die auf der International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) der WHO registriert sind. Darüber hinaus stieg die Zahl der registrierten Studien in den WHO-Regionen Europa, Amerika und Westpazifik stärker als in anderen Regionen. Im Jahr 2021 registrierte der Westpazifik beispielsweise 16.860 klinische Studien, etwa 20-mal mehr als in Afrika, wo 851 klinische Studien durchgeführt wurden. Daher wird erwartet, dass eine zunehmende Anzahl klinischer Studien das Outsourcing regulatorischer Angelegenheiten im Prognosezeitraum erhöhen wird.
Darüber hinaus wird erwartet, dass steigende Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen von Pharma- und Biotechnologieunternehmen das Marktwachstum vorantreiben werden. Laut PhRMA investierten die Mitglieder der PhRMA im Jahr 2021 rund 102,3 Milliarden US-Dollar in FE-Aktivitäten. Laut den von der European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations im Jahr 2022 veröffentlichten Daten ist die forschende europäische Pharmaindustrie in den letzten Jahren gewachsen und erreichte im Jahr 2021 einen Wert von 300 Milliarden Euro (323,7 Milliarden US-Dollar). Dieselbe Quelle gab auch an, dass diese Branche im Jahr 2021 erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung in Höhe von 41,5 Mrd. EUR (44,77 Mrd. USD) erhalten hat.
Darüber hinaus wird erwartet, dass verschiedene strategische Aktivitäten wichtiger Marktteilnehmer, wie Fusionen und Übernahmen, das Marktwachstum vorantreiben werden. So erwarb Covance im Juli 2021 GlobalCare, einen weltweit führenden Anbieter von patientenzentrierten dezentralen klinischen Studien (DCTs), um das DCT-Angebot von Covance auf internationale Märkte auszuweiten und die wachsende Nachfrage nach patientenzentrierten Studiendesigns zu befriedigen.
Daher wird erwartet, dass die oben genannten Faktoren die Nachfrage nach regulatorischen Dienstleistungen im Gesundheitswesen in der Branche erhöhen und damit das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben werden. Das mit der Datensicherheit und der mangelnden Standardisierung verbundene Risiko ist jedoch der wichtigste Hemmfaktor für den untersuchten Markt.
Outsourcing-Markttrends für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen
Es wird erwartet, dass das Segment Produktregistrierung und klinische Studien im Prognosezeitraum einen bedeutenden Marktanteil halten wird
Produktregistrierung bezieht sich auf den Antrag auf behördliche Genehmigung, der von der zuständigen Behörde in einem bestimmten Land oder Gebiet erteilt wird, um die Vermarktung, den Vertrieb, den Verkauf oder die Einfuhr eines Produkts in das Land oder die Region zu ermöglichen. Der Antrag auf klinische Prüfung bezieht sich auf die Einreichung bei den zuständigen nationalen Zulassungsbehörden, um die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Prüfung im Land zu erhalten. Der Antrag auf klinische Studie enthält detaillierte Informationen über das Prüfpräparat und die geplante Studie, die es den Zulassungsbehörden ermöglichen, die Durchführbarkeit der Studie zu beurteilen.
Die Zunahme des Outsourcings von Anträgen auf klinische Studien und Produktregistrierungen sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern treibt das Segment der Produktregistrierung und der Anwendung klinischer Studien im Prognosezeitraum voran. Aufgrund der Komplexität des Produktregistrierungsprozesses, des Mangels an Fachleuten in der Branche und mangelnder interner Kapazitäten lagern die meisten Pharma- und Medizinprodukteunternehmen ihre Produktregistrierungsaktivitäten an Drittanbieter aus. Darüber hinaus treiben ständige Änderungen und Aktualisierungen in regulatorischen Angelegenheiten auch das Outsourcing solcher Dienstleistungen voran. So kündigte die Europäische Arzneimittel-Agentur am 31. Januar 2022 die regulatorische Harmonisierung klinischer Studien in der EU an. Außerdem wurde ein neues Informationssystem für klinische Studien (CTIS) eingeführt. Es wird erwartet, dass dies das Segmentwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben wird.
Daher wird erwartet, dass alle oben genannten Faktoren das Segmentwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln werden.
Um die wichtigsten Trends zu verstehen, Musterbericht herunterladen
PDF herunterladen
Es wird erwartet, dass Nordamerika im Prognosezeitraum einen großen Marktanteil halten wird
Der Preisdruck aufgrund des sich ändernden Erstattungsszenarios und des Wettbewerbs durch Generika veranlasst große Pharmaunternehmen, regulatorische Angelegenheiten auszulagern, von denen erwartet wird, dass sie das Wachstum von Outsourcing-Dienstleistungen für das Gesundheitswesen in Nordamerika vorantreiben werden. Darüber hinaus wird erwartet, dass wachsende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und zunehmende klinische Studien das regionale Marktwachstum vorantreiben werden. Nach Angaben des Global Observatory on Health RD registrierten die Vereinigten Staaten im Jahr 2021 beispielsweise 10.870 klinische Studien, was 18,1 % der Gesamtzahl entspricht. Derselben Quelle zufolge registrierte Kanada im Jahr 2021 2.099 klinische Studien, was 3,5 % der Gesamtzahl entspricht. Daher werden viele klinische Studien in der Region wahrscheinlich den Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten antreiben.
Darüber hinaus treiben die Präsenz wichtiger regionaler Akteure und strategische Kooperationen in der Branche das Wachstum des Marktes voran. So kündigten Parexel und Veeva Systems im April 2021 eine strategische Partnerschaft an, um klinische Studien durch den Einsatz von Technologie- und Prozessinnovationen zu beschleunigen. Beide Unternehmen werden von den regulatorischen Beratungsdiensten des jeweils anderen profitieren.
Daher wird erwartet, dass alle oben genannten Faktoren das Marktwachstum in der Region Nordamerika im Prognosezeitraum ankurbeln werden.
Um geografische Trends zu verstehen, Musterbericht herunterladen
PDF herunterladen
Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Branchenübersicht
Der Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen ist aufgrund der Präsenz verschiedener Marktteilnehmer ein leicht fragmentierter Markt. Die Wettbewerbslandschaft umfasst eine Analyse einiger Unternehmen, die bedeutende Marktanteile halten, darunter Charles River Laboratories, Syneos Health, Laboratory Corporation of America Holdings, ICON Plc., IQVIA, PAREXEL International Corporation und Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD).
Outsourcing-Marktführer für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen
-
IQVIA
-
Parexel International Corporation
-
ICON PLC
-
Charles River Laboratories
-
Laboratory Corporation of America Holdings
- *Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert
Mehr Details zu Marktteilnehmern und Wettbewerbern benötigt?
PDF herunterladen
Outsourcing für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen Marktnachrichten
- Im August 2022 kündigte die PharmaLex Group eine Fusion mit DRA Consulting, einem Beratungsunternehmen mit Sitz in Finnland, an. DRA Consulting bietet einem breiten Spektrum von mehr als 300 Kunden intelligente Lösungen in den Bereichen Pharmakovigilanz, Marktzugang und Erstattung, Qualität und Herstellung, regulatorische Dienstleistungen und End-to-End-Dienstleistungen.
- Im September 2022 gab die AmerisourceBergen Corporation bekannt, dass sie eine endgültige Vereinbarung zur Übernahme der PharmaLex Holding GmbH, einem führenden Anbieter von spezialisierten Dienstleistungen für die Life-Sciences-Industrie, von der AUCTUS Capital Partners AG unterzeichnet hat.
Outsourcing von Outsourcing der Branche für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen
Outsourcing von Regulatory Affairs sind die Dienstleistungen, die von Pharma-, Biotech- und Medizinprodukteherstellern genutzt werden, um schnelle behördliche Genehmigungen von verschiedenen Organisationen zu erhalten und Kosten zu sparen. Der Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen ist nach Dienstleistungen (regulatorische Beratung, Rechtsvertretung, regulatorisches Schreiben und Veröffentlichen, Produktregistrierung und Anwendungen für klinische Studien und andere Dienstleistungen), Endbenutzer (Pharma- und Biotechnologieunternehmen und Medizinprodukteunternehmen) und Geografie (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika sowie Südamerika) unterteilt. Der Marktbericht deckt auch die geschätzten Marktgrößen und -trends für 17 verschiedene Länder in den wichtigsten Regionen weltweit ab. Der Bericht bietet den Wert (in USD) für die oben genannten Segmente.
Nach Services
| Regulatorische Beratung |
| Gesetzliche Vertretung |
| Verfassen und Veröffentlichen von regulatorischen Dokumenten |
| Produktregistrierung und Antrag auf klinische Prüfung |
| Andere Dienstleistungen |
Nach Endbenutzer
| Pharma- und Biotechnologieunternehmen |
| Hersteller medizinischer Geräte |
Erdkunde
| Nordamerika | Vereinigte Staaten |
| Kanada | |
| Mexiko | |
| Europa | Deutschland |
| Großbritannien | |
| Frankreich | |
| Italien | |
| Spanien | |
| Rest von Europa | |
| Asien-Pazifik | China |
| Japan | |
| Indien | |
| Australien | |
| Südkorea | |
| Restlicher Asien-Pazifik-Raum | |
| Naher Osten und Afrika | GCC |
| Südafrika | |
| Restlicher Naher Osten und Afrika | |
| Südamerika | Brasilien |
| Argentinien | |
| Restliches Südamerika |
| Nach Services | Regulatorische Beratung | |
| Gesetzliche Vertretung | ||
| Verfassen und Veröffentlichen von regulatorischen Dokumenten | ||
| Produktregistrierung und Antrag auf klinische Prüfung | ||
| Andere Dienstleistungen | ||
| Nach Endbenutzer | Pharma- und Biotechnologieunternehmen | |
| Hersteller medizinischer Geräte | ||
| Erdkunde | Nordamerika | Vereinigte Staaten |
| Kanada | ||
| Mexiko | ||
| Europa | Deutschland | |
| Großbritannien | ||
| Frankreich | ||
| Italien | ||
| Spanien | ||
| Rest von Europa | ||
| Asien-Pazifik | China | |
| Japan | ||
| Indien | ||
| Australien | ||
| Südkorea | ||
| Restlicher Asien-Pazifik-Raum | ||
| Naher Osten und Afrika | GCC | |
| Südafrika | ||
| Restlicher Naher Osten und Afrika | ||
| Südamerika | Brasilien | |
| Argentinien | ||
| Restliches Südamerika | ||
Benötigen Sie eine andere Region oder ein anderes Segment?
Jetzt anpassen
Gesundheitswesen Regulatory Affairs Outsourcing Marktforschung FAQs
Wie groß ist der globale Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen?
Es wird erwartet, dass der globale Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen im Jahr 2024 8,35 Mrd. USD erreichen und mit einer CAGR von 8,74 % wachsen wird, um bis 2029 12,71 Mrd. USD zu erreichen.
Wie groß ist der aktuelle globale Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen?
Im Jahr 2024 wird die Größe des globalen Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen voraussichtlich 8,35 Mrd. USD erreichen.
Wer sind die Hauptakteure auf dem globalen Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen?
IQVIA, Parexel International Corporation, ICON PLC, Charles River Laboratories, Laboratory Corporation of America Holdings sind die wichtigsten Unternehmen, die auf dem globalen Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen tätig sind.
Welches ist die am schnellsten wachsende Region auf dem globalen Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen?
Es wird geschätzt, dass der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum (2024-2029) mit der höchsten CAGR wachsen wird.
Welche Region hat den größten Anteil am globalen Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen?
Im Jahr 2024 hat Nordamerika den größten Marktanteil am globalen Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen.
Welche Jahre deckt dieser globale Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen ab und wie groß war der Markt im Jahr 2023?
Im Jahr 2023 wurde die Größe des globalen Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen auf 7,68 Mrd. USD geschätzt. Der Bericht deckt die historische Marktgröße des globalen Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen für Jahre ab 2019, 2020, 2021, 2022 und 2023. Der Bericht prognostiziert auch die Größe des globalen Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen für Jahre 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 und 2029.
Seite zuletzt aktualisiert am:
Outsourcing-Branchenbericht für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen
Statistiken für den Marktanteil, die Größe und die Umsatzwachstumsrate von Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing im Jahr 2024, erstellt von Mordor Intelligence™ Industry Reports. Die Outsourcing-Analyse für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen umfasst einen Marktprognoseausblick bis 2029 und einen historischen Überblick. Holen Sie sich eine Probe dieser Branchenanalyse als kostenlosen PDF-Download des Berichts.
