| Studienzeitraum | 2019 - 2029 |
| Basisjahr für die Schätzung | 2023 |
| Marktgröße (2024) | USD 28.20 Billion |
| Marktgröße (2029) | USD 38.02 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 6.16 % |
| Schnellstwachsender Markt | Asien-Pazifik |
| Größter Markt | Nordamerika |
Hauptakteure
*Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert |
Marktanalyse für Outsourcing der Formulierungsentwicklung
Die Größe des globalen Outsourcing-Marktes für die Formulierungsentwicklung wird im Jahr 2024 auf 26,56 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2029 35,81 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 6,16 % im Prognosezeitraum (2024–2029) entspricht.
Inmitten der COVID-19-Pandemie investieren die Gesundheitssysteme der Länder rasch in Forschung und Entwicklung zur Bekämpfung des Virus, was erhebliche Auswirkungen auf den Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung hat. Beispielsweise schloss sich AiPharma im Oktober 2020 einem globalen Konsortium aus Pharma-, Produktions- und Vertriebsführern an, um das orale antivirale Medikament Avigan/Reeqomus für COVID-19 voranzutreiben. Als Teil des Konsortiums vermarktet AiPharma alle Formulierungen von Favipiravir, einem oralen antiviralen Breitbandmedikament, das gegen COVID-19 und 11 andere Infektionskrankheiten wirkt. Somit hat der Ausbruch der Pandemie dem Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung erhebliche Vorteile gebracht. Darüber hinaus verzeichnete der pharmazeutische Outsourcing-Markt im vergangenen Jahr laut einem im August 2021 veröffentlichten Artikel mit dem Titel Pharmaceutical Technology, 2021 Outsourcing Resources Supplement ein Wachstum bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, insbesondere aufgrund der Reaktion der Branche auf das COVID -19 Pandemie. Infolgedessen kam es zu einem Anstieg der Outsourcing-Aktivitäten bei der Formulierungsentwicklung, was zum Marktwachstum beitrug.
Darüber hinaus sind die Hauptfaktoren, die das Marktwachstum antreiben, der zunehmende Trend zum Ablauf des Patentschutzes wichtiger Medikamente und die steigende Zahl von Pharma- und Biopharmaunternehmen, die ihre Dienstleistungen auslagern. Der zunehmende Trend zum Ablauf des Patentschutzes wichtiger Arzneimittel treibt das Marktwachstum voran. Beispielsweise hat das koreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) gemäß einer Aktualisierung der Generics and Biosimilar Initiative aus dem Jahr 2021 im Rahmen laufender Maßnahmen zur Verbesserung der Qualität von Generika und zur Gewährleistung eines effizienten und wettbewerbsfähigen Generika-Marktes 158 Patente angekündigt für pharmazeutische Produkte sollen voraussichtlich im Jahr 2021 auslaufen. Laut derselben Quelle zeigt die Grüne Liste des MFDS (eine Liste, die dem Orange Book der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ähnelt), dass 44 der Patente für die sofortige Zulassung von Generika bereit sein werden , da es keine weiteren Patente auf die betreffenden Produkte besitzt. Dies erhöht den Bedarf an Outsourcing der Formulierungsentwicklung für neuere Kandidaten und trägt so zum Marktwachstum bei.
Strukturelle Veränderungen in der Pharmaindustrie und unzureichende Finanzierung für die Arzneimittelentwicklung bis hin zur Formulierungsentwicklung sind jedoch die Hauptfaktoren, die das Marktwachstum behindern.
Markttrends für Outsourcing der Formulierungsentwicklung
Für das Onkologiesegment wird im Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum erwartet
Von der Anwendung her wird erwartet, dass das Onkologiesegment einen großen Marktanteil halten wird. Dies ist auf die weltweit steigenden Inzidenzraten von Krebsfällen zurückzuführen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) waren im Jahr 2020 etwa 10 Millionen Todesfälle auf Krebs zurückzuführen. Darüber hinaus wird laut den Statistiken der American Cancer Society aus dem Jahr 2021 erwartet, dass die weltweite Krebslast bis 2040 auf 27,5 Millionen neue Fälle ansteigt und 16,3 Millionen Krebstote.
Die Formulierungsentwicklung spielt bei Krebsmedikamenten eine entscheidende Rolle, da Formulierungsfragen, einschließlich Stabilität, Löslichkeit und Bioverfügbarkeit, wichtige Überlegungen für den Arzneimittelentwicklungsprozess sind. Daher konzentrieren sich die meisten Pharmadienstleistungsunternehmen auf die Entwicklung onkologischer Formulierungen, um End-to-End-Lösungen für die Entwicklung onkologischer Arzneimittel bereitzustellen. Beispielsweise enthüllte Oncology Pharma Inc. im November 2021 Pläne für die Entwicklung eines führenden Medikamentenkandidaten in einem gemeinsamen Entwicklungsprojekt mit NanoSmart Pharmaceuticals Inc. Ebenso im Oktober 2021 Metrics Contract Services, das in den USA ansässige pharmazeutische Auftragsentwicklungsunternehmen Die Produktionsabteilung von Mayne Pharma hat eine Entwicklungs- und Produktionsvereinbarung mit ESSA Pharmaceuticals geschlossen. Im Rahmen der Vereinbarung wird Metrics Formulierungsentwicklung, Analysedienstleistungen und Herstellung bereitstellen, um die laufende klinische Entwicklung eines oral verabreichten Onkologiemedikaments zu unterstützen.
Daher wird erwartet, dass die hohen Inzidenzraten von Krebsfällen und die zunehmende Konzentration biopharmazeutischer Unternehmen auf Krebstherapeutika zum Wachstum des Segments im Prognosezeitraum beitragen werden.
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Es wird erwartet, dass Nordamerika im Prognosezeitraum einen erheblichen Marktanteil halten wird
Innerhalb Nordamerikas werden die Vereinigten Staaten voraussichtlich einen großen Marktanteil halten. Dies ist auf die wachsende Belastung durch chronische Krankheiten und die Präsenz wichtiger Akteure in der Region, insbesondere in den Vereinigten Staaten, zurückzuführen. Da die Patente für die meisten wichtigen Medikamente ablaufen, sind wichtige Akteure an der Entwicklung neuartiger Medikamente beteiligt. Um in diesem Zusammenhang Zeit und Investitionen für eine Reihe klinischer Studien und Bewertungsstudien in der Formulierungsentwicklung zu sparen, lagern Pharmaunternehmen Formulierungsentwicklungsdienste an CROs aus, was das Marktwachstum in der Region vorantreiben könnte.
Darüber hinaus versuchen mehrere Verbundforschungsprogramme inmitten der COVID-19-Pandemie, ihren Prozess im Hinblick auf die Weiterentwicklung von Therapeutika und Impfstoffen durch die Zusammenarbeit mit Institutionen wie der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) und der Coalition for Epidemic Preparedness zu beschleunigen Innovationen (CEPI). Beispielsweise finanzierte das National Institute of Standards and Technology (NIST) des US-Handelsministeriums im Mai 2020 als Reaktion auf den aufgetretenen Ausbruch rund 8,9 Millionen US-Dollar für die stark betroffenen biopharmazeutischen Produktionsprojekte. Daher tragen solche Initiativen zum zunehmenden Outsourcing der Formulierungsentwicklung bei und tragen so zum Marktwachstum bei.
Darüber hinaus sind mehrere Marktteilnehmer an der Umsetzung strategischer Initiativen beteiligt und tragen so zum Marktwachstum bei. Im Januar 2022 meldete beispielsweise Recro Pharma Inc., ein Auftragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen (CDMO), das sich der Lösung komplexer Formulierungs- und Herstellungsherausforderungen vor allem in der Entwicklung kleiner Molekültherapeutika widmet, den Zuschlag für einen neuen Formulierungsentwicklungs- und cGMP-Herstellungsauftrag von einem Schlüsselunternehmen Abteilung der Regierung der Vereinigten Staaten.
Aufgrund der oben genannten Faktoren wird daher erwartet, dass der Markt im Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum verzeichnen wird.
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Überblick über die Outsourcing-Branche für die Formulierungsentwicklung
Der Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung ist mäßig wettbewerbsintensiv. Bezogen auf den Marktanteil halten einige wenige Unternehmen, wie unter anderem Charles River Laboratories, Aizant Drug Research Solutions Private Limited, Catalent Inc., Laboratory Corporation of America Holdings und Syngene International Ltd, die größten Marktanteile. Wichtige Marktteilnehmer entwickeln sich durch verschiedene strategische Allianzen wie Übernahmen, Kooperationen und die Einführung neuer Produkte weiter, um ihr globales Produktportfolio zu erweitern und ihre Positionen auf dem Weltmarkt zu sichern.
Marktführer im Outsourcing der Formulierungsentwicklung
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Charles River Laboratories
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Aizant Drug Research Solutions Private Limited
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Syngene International Ltd
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Catalent Inc.
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IRISYS LLC
- *Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert
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Marktnachrichten für Outsourcing der Formulierungsentwicklung
Im Februar 2022 erweiterte Berkshire Sterile Manufacturing (BSM), ein Auftragshersteller für sterile Abfüllung, seine Kapazitäten für Formulierung, Lyophilisierung und Methodenentwicklung, um die Arzneimittelproduktion seiner Kunden zu ergänzen.
Im Januar 2022 eröffnete Coriolis Pharma neue Einrichtungen zur Entwicklung von ATMP-Formulierungen. Die neuen Anlagen befinden sich in unmittelbarer Nähe des Coriolis-Hauptsitzes in Martinsried, was die Kapazitäten von Coriolis für die ATMP-Entwicklung erheblich erweitern wird.
Segmentierung der Outsourcing-Branche für die Formulierungsentwicklung
Im Rahmen der Studie ist die Formulierungsentwicklung ein wichtiger Bereich der Produkt-/Arzneimittelentwicklung, der die Patentierbarkeit, den Lebenszyklus und den Erfolg eines pharmazeutischen Produkts bestimmt. Die meisten Pharmaunternehmen lagern Formulierungsdienstleistungen aus, um den Zeit- und Investitionsaufwand für Studien zu minimieren. Der Markt ist nach Dienstleistungen (Vorformulierungsdienstleistungen (Entdeckungs- und präklinische Dienstleistungen sowie Analysedienstleistungen) und Formulierungsoptimierung (Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV)), Dosierungsformen (injizierbar, oral, topisch usw.) segmentiert andere Dosierungsformen), Anwendung (Onkologie, genetische Störungen, Neurologie, Infektionskrankheiten, Atemwegs-, Herz-Kreislauf- und andere Anwendungen), Endbenutzer (pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen sowie Regierungen und akademische Institute) und Geographie (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik sowie Naher Osten und Afrika). Der Marktbericht deckt auch die geschätzten Marktgrößen und -trends für 17 verschiedene Länder in wichtigen Regionen weltweit ab. Der Bericht bietet Werte (in Mio. USD) für die oben genannten Segmente.
| Durch Service | Vorformulierungsdienste | Entdeckungs- und präklinische Dienste | |
| Analytische Dienstleistungen | |||
| Formulierungsoptimierung | Phase I | ||
| Phase II | |||
| Phase III | |||
| Phase IV | |||
| Nach Darreichungsform | Injizierbar | ||
| Oral | |||
| Aktuell | |||
| Andere Darreichungsformen | |||
| Auf Antrag | Onkologie | ||
| Genetische Störungen | |||
| Neurologie | |||
| Infektionskrankheiten | |||
| Atemwege | |||
| Herz-Kreislauf | |||
| Andere Anwendungen | |||
| Vom Endbenutzer | Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen | ||
| Staatliche und akademische Institute | |||
| Nach Geografie | Nordamerika | Vereinigte Staaten | |
| Kanada | |||
| Mexiko | |||
| Europa | Deutschland | ||
| Großbritannien | |||
| Frankreich | |||
| Italien | |||
| Spanien | |||
| Rest von Europa | |||
| Asien-Pazifik | China | ||
| Japan | |||
| Indien | |||
| Australien | |||
| Südkorea | |||
| Rest des asiatisch-pazifischen Raums | |||
| Naher Osten und Afrika | GCC – Die GCC-Gruppe | ||
| Südafrika | |||
| Rest des Nahen Ostens und Afrikas | |||
| Südamerika | Brasilien | ||
| Argentinien | |||
| Rest von Südamerika | |||
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Häufig gestellte Fragen zur Outsourcing-Marktforschung für Formulierungsentwicklung
Wie groß ist der globale Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung?
Es wird erwartet, dass der globale Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung im Jahr 2024 26,56 Milliarden US-Dollar erreichen und bis 2029 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 6,16 % auf 35,81 Milliarden US-Dollar wachsen wird.
Wie groß ist der globale Markt für Formulierungsentwicklungs-Outsourcing derzeit?
Im Jahr 2024 wird die Größe des globalen Outsourcing-Marktes für die Formulierungsentwicklung voraussichtlich 26,56 Milliarden US-Dollar erreichen.
Wer sind die Hauptakteure auf dem globalen Outsourcing-Markt für Formulierungsentwicklung?
Charles River Laboratories, Aizant Drug Research Solutions Private Limited, Syngene International Ltd, Catalent Inc., IRISYS LLC sind die wichtigsten Unternehmen, die auf dem globalen Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung tätig sind.
Welches ist die am schnellsten wachsende Region im globalen Markt für Formulierungsentwicklungs-Outsourcing?
Schätzungen zufolge wird der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum (2024–2029) mit der höchsten CAGR wachsen.
Welche Region hat den größten Anteil am globalen Outsourcing-Markt für Formulierungsentwicklung?
Im Jahr 2024 hat Nordamerika den größten Marktanteil am globalen Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung.
Welche Jahre deckt dieser globale Markt für Formulierungsentwicklungs-Outsourcing ab und wie groß war der Markt im Jahr 2023?
Im Jahr 2023 wurde die Größe des globalen Outsourcing-Marktes für die Formulierungsentwicklung auf 25,02 Milliarden US-Dollar geschätzt. Der Bericht deckt die historische Marktgröße des globalen Marktes für Formulierungsentwicklungs-Outsourcing für die Jahre 2019, 2020, 2021, 2022 und 2023 ab. Der Bericht prognostiziert auch die globale Marktgröße für Formulierungsentwicklungs-Outsourcing für die Jahre 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 und 2029.
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Branchenbericht zum Outsourcing der Formulierungsentwicklung
Statistiken für den Marktanteil, die Größe und die Umsatzwachstumsrate von Outsourcing der Formulierungsentwicklung im Jahr 2024, erstellt von Mordor Intelligence™ Industry Reports. Die Outsourcing-Analyse der Formulierungsentwicklung umfasst eine Marktprognose bis 2029 und einen historischen Überblick. Holen Sie sich ein Beispiel dieser Branchenanalyse als kostenlosen PDF-Download.
