| Studienzeitraum | 2021 - 2029 |
| Marktgröße (2024) | 9.74 Milliarden US-Dollar |
| Marktgröße (2029) | 14.58 Milliarden US-Dollar |
| CAGR (2024 - 2029) | 8.41% |
| Schnellstwachsender Markt | Asien-Pazifik |
| Größter Markt | Nordamerika |
| Marktkonzentration | Mittel |
Hauptakteure
*Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert |
Marktanalyse für pharmazeutische analytische Tests
Die Marktgröße für pharmazeutische Analysetests wird im Jahr 2024 auf 8,98 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2029 13,43 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 8,41 % im Prognosezeitraum (2024–2029) entspricht.
Die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt für pharmazeutische Analysen waren erheblich, da die Nachfrage nach der Entwicklung neuer Arzneimittelkandidaten und Impfstoffe zur Eindämmung der Ausbreitung der Coronavirus-Krankheit gestiegen ist. Daher sind in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung analytische Tests erforderlich, um Genauigkeit, Effizienz und Sicherheit zu überwachen. Aufgrund des unkontrollierten und plötzlichen Anstiegs der Covid-19-Fälle hat die Entwicklung von Biosimilars, Kombinationsmolekülen und anderen innovativen Impfstoffen und Arzneimitteln zugenommen, was zu einer erhöhten Nachfrage nach wichtigen bioanalytischen Tests wie Elektrophorese, elektrochemischen und titrimetrischen Tests geführt hat. und Immunoassays.
Darüber hinaus wirken sich die zunehmende Zahl klinischer Studien, die Konzentration auf analytische Tests von Biologika und Biosimilars und der zunehmende Trend zur Auslagerung von Labortestdienstleistungen aktiv auf das Wachstum des untersuchten Marktes aus.
Laut der FDA-Arzneimittelrückrufstatistik werden jedes Jahr weltweit etwa 1.279 Arzneimittel zurückgerufen, und 94 % der FDA-Arzneimittelrückrufe fanden in den Vereinigten Staaten statt, gefolgt von 4 % der FDA-Arzneimittelrückrufe in Kanada im Jahr 2021. Von 2012 bis 2021 Die FDA hat in den USA 12.028 Arzneimittelrückrufe herausgegeben. Daraus ergibt sich die Notwendigkeit, die Produkte zu testen und die öffentliche Sicherheit zu gewährleisten, bevor sie auf den Markt kommen. Medikamente sind für bessere Ergebnisse bei Menschen und Tieren gedacht, da eine schlechte Qualität der Medikamente die Gesundheit der Patienten und die Finanzierungssysteme beeinträchtigen würde. Daher spielen analytische Tests eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit der Arzneimittel.
Es wird erwartet, dass eine Zunahme der FE-Aktivitäten, Kooperationen und strategischen Partnerschaften das Marktwachstum vorantreiben wird. Beispielsweise unterzeichnete Alcami Corporation, Inc. im November 2021 einen Rahmenvertrag über Labordienstleistungen mit Novavax. Mit dieser Vereinbarung sicherte sich Novavax Ressourcen in Vollzeitäquivalenten (FTE), um analytische Testunterstützung für seinen rekombinanten, auf Nanopartikelproteinen basierenden COVID-19-Impfstoffkandidaten mit Matrix-M-Adjuvans bereitzustellen. Man geht davon aus, dass solche Entwicklungen das Marktwachstum vorantreiben werden.
Aufgrund der oben genannten Faktoren wird daher erwartet, dass der untersuchte Markt im Analysezeitraum ein Wachstum verzeichnen wird. Allerdings dürften der komplexe regulatorische Rahmen für den Betrieb von Laboren und die Herausforderungen bei der Entwicklung geeigneter Analysetechniken das Marktwachstum behindern.
Markttrends für pharmazeutische Analysetests
Für das Stabilitätstestsegment wird im Prognosezeitraum ein deutliches Marktwachstum erwartet
Stabilitätstests werden durchgeführt, um die Fähigkeit des Arzneimittels zu bewerten, seine Eigenschaften während der gesamten Haltbarkeitsdauer beizubehalten. Die Stabilitätsstudien von pharmazeutischen Produkten oder Medikamenten sind einer der wichtigsten Parameter für die Entwicklung neuer Medikamente und neuer Formulierungen. Die Stabilitätsprüfung erfolgt anhand von fünf Parametern chemische, physikalische, mikrobiologische, therapeutische und Toxizität. Die Verschlechterung eines dieser Parameter kann zu Gesundheitsrisiken führen.
Die Vorhersage der Haltbarkeit ist für die Entwicklung pharmazeutischer Produkte aller Darreichungsformen von entscheidender Bedeutung. Es wird auch verwendet, um die Lagerbedingungen zu bestimmen und Anweisungen auf dem Etikett vorzuschlagen. Die Stabilitätsprüfung pharmazeutischer Produkte stellt die Aufrechterhaltung der Produktqualität, Sicherheit und Wirksamkeit über die gesamte Haltbarkeitsdauer sicher, die als Voraussetzung für die Akzeptanz und Zulassung aller pharmazeutischen Produkte gilt. Und diese Studien müssen den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation entsprechen. Laut der Aktualisierung von Clinicaltrial.gov 2022 wurden bis zum laufenden Jahr 433.207 Studien registriert, von denen 53 % außerhalb der Vereinigten Staaten und 31 % in den Vereinigten Staaten registriert wurden. Daher wird erwartet, dass diese Faktoren das Segmentwachstum vorantreiben.
Auch die strategischen Initiativen der Hauptakteure wie Produkteinführungen, Zulassungen und Partnerschaften treiben das Segmentwachstum voran. Beispielsweise hat LGM Pharma im Juli 2021 seine analytischen Test- und Stabilitätsdienste für pharmazeutische Entwickler und Hersteller, einschließlich Compounding-Apotheken, eingeführt. Es wird geschätzt, dass solche Entwicklungen das Segmentwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln werden.
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Nordamerika hält einen erheblichen Marktanteil und wird voraussichtlich auch im Prognosezeitraum dies tun
Aufgrund der steigenden Zahl an FE-Aktivitäten und Investitionen wird erwartet, dass Nordamerika eine dominierende Region auf dem Markt für pharmazeutische Analysetests sein wird.
Nach Angaben des Center for Drug Evaluation and Research (CDER) der Food and Drug Administration (FDA) wurden im Jahr 2020 etwa 53 neuartige Arzneimittel zugelassen, im Jahr 2021 waren es 50. Unter den insgesamt in den Jahren 2020 und 2021 weltweit zugelassenen Medikamenten wurden laut FDA die meisten in den Vereinigten Staaten vor jedem anderen Land der Welt zugelassen. Darüber hinaus wurden in den Vereinigten Staaten bis zum laufenden Jahr 136.276 klinische Studien registriert, was 31 % aller registrierten klinischen Studien ausmacht. Es wird geschätzt, dass die hohe Häufigkeit von Arzneimittelzulassungen in der Region das Marktwachstum in der Region im Prognosezeitraum ankurbeln wird.
Darüber hinaus umfasst der Haushalt des Präsidenten laut NIH 12,1 Milliarden US-Dollar für das Geschäftsjahr 2023 an obligatorischen Ressourcen zur Unterstützung der Pandemievorsorge, einschließlich Forschung und Entwicklung von Impfstoffen, Diagnostika und Therapeutika gegen Virusfamilien mit hoher Priorität, Biosicherheit und Biosicherheit sowie zur Erhöhung Laborkapazität und Infrastruktur für klinische Studien in den Vereinigten Staaten. Es wird erwartet, dass diese zunehmende Zahl klinischer Studien, die Zahl der Arzneimittelzulassungen und die Beteiligung großer Unternehmen an höheren Forschungs- und Entwicklungsausgaben das Wachstum der Nachfrage nach pharmazeutischen Analysetests im nordamerikanischen Raum ankurbeln werden.
Darüber hinaus treiben auch die strategischen Initiativen der Hauptakteure wie Produkteinführungen, Zulassungen und Partnerschaften das Segmentwachstum voran. Beispielsweise erwarb Pace Analytical Services, ein Geschäftsbereich der Pace Science and Technology Company, im Dezember 2021 das Special Pathogens Laboratory, um seine Fähigkeiten in der Branche zu stärken. Man geht davon aus, dass solche Entwicklungen das Marktwachstum in der Region vorantreiben werden.
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Branchenüberblick für pharmazeutische Analysetests
Der Markt für pharmazeutische Analysetests ist aufgrund der weltweiten Präsenz einer Reihe von Unternehmen fragmentiert. Der untersuchte Markt besteht aus mehreren internationalen und lokalen Unternehmen, die die Mehrheit der Marktanteile halten und bekannt sind, darunter Laboratory Testing Inc., Eurofins Scientific, SGS SA, Toxikon Inc. und Pace Analytical Services. Intertek Pharmaceutical Services, Boston Analytical, West Pharmaceutical Services Inc. und Steris.
Marktführer für pharmazeutische Analysetests
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Steris
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Intertek Pharmaceutical Services
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Pace Analytical Services
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SGS SA
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Boston Analytical
- *Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert
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Marktnachrichten für pharmazeutische Analysetests
- Im September 2022 erhielt Stelis Biopharma Limited, ein biopharmazeutisches Auftragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen (CDMO), von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (USFDA oder Agentur) den Establishment Inspection Report (EIR) für die Inspektion der Drug Products (DP)-Anlage.
- Im Mai 2022 erwarb CCR, ein integriertes Auftragsforschungsunternehmen, Accelero Bioanalytics. Die Übernahme beschleunigt den Einsatz gewünschter Testmethoden weiter, um die Pharma- und Biotech-Industrie über den gesamten Arzneimittelentwicklungszyklus hinweg zu unterstützen.
Branchensegmentierung für pharmazeutische analytische Tests
Gemäß dem Umfang des Berichts werden pharmazeutische Analysetests hauptsächlich in pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen für eine Reihe klinischer Studien mit neu hergestellten Arzneimitteln eingesetzt, um die Sicherheit zu gewährleisten. Dieser Markt für pharmazeutische Analysetests ist nach Dienstleistungstyp (bioanalytische Tests, Methodenentwicklung und -validierung, Stabilitätstests, Arzneimittelprüfung und andere Dienstleistungstypen) und Geografie (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika sowie Süden) segmentiert Amerika). Der Marktbericht deckt auch die geschätzten Marktgrößen und -trends für 17 verschiedene Länder in wichtigen Regionen weltweit ab. Der Bericht bietet den Wert (in Mio. USD) für die oben genannten Segmente.
Nach Servicetyp
| Bioanalytische Tests |
| Methodenentwicklung und -validierung |
| Stabilitätsprüfung |
| Prüfung von Drogensubstanzen |
| Andere Servicetypen |
Erdkunde
| Nordamerika | Vereinigte Staaten |
| Kanada | |
| Mexiko | |
| Europa | Deutschland |
| Großbritannien | |
| Frankreich | |
| Italien | |
| Spanien | |
| Rest von Europa | |
| Asien-Pazifik | China |
| Japan | |
| Indien | |
| Australien | |
| Südkorea | |
| Rest des asiatisch-pazifischen Raums | |
| Naher Osten und Afrika | GCC |
| Südafrika | |
| Rest des Nahen Ostens und Afrikas | |
| Südamerika | Brasilien |
| Argentinien | |
| Rest von Südamerika |
| Nach Servicetyp | Bioanalytische Tests | |
| Methodenentwicklung und -validierung | ||
| Stabilitätsprüfung | ||
| Prüfung von Drogensubstanzen | ||
| Andere Servicetypen | ||
| Erdkunde | Nordamerika | Vereinigte Staaten |
| Kanada | ||
| Mexiko | ||
| Europa | Deutschland | |
| Großbritannien | ||
| Frankreich | ||
| Italien | ||
| Spanien | ||
| Rest von Europa | ||
| Asien-Pazifik | China | |
| Japan | ||
| Indien | ||
| Australien | ||
| Südkorea | ||
| Rest des asiatisch-pazifischen Raums | ||
| Naher Osten und Afrika | GCC | |
| Südafrika | ||
| Rest des Nahen Ostens und Afrikas | ||
| Südamerika | Brasilien | |
| Argentinien | ||
| Rest von Südamerika | ||
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Häufig gestellte Fragen zur Marktforschung für pharmazeutische Analysetests
Wie groß ist der Markt für pharmazeutische Analysetests?
Die Größe des Marktes für pharmazeutische Analysetests wird im Jahr 2024 voraussichtlich 8,98 Milliarden US-Dollar erreichen und bis 2029 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 8,41 % auf 13,43 Milliarden US-Dollar wachsen.
Wie groß ist der Markt für pharmazeutische Analysetests derzeit?
Im Jahr 2024 wird die Größe des Marktes für pharmazeutische Analysetests voraussichtlich 8,98 Milliarden US-Dollar erreichen.
Wer sind die Hauptakteure auf dem Markt für pharmazeutische Analysetests?
Steris, Intertek Pharmaceutical Services, Pace Analytical Services, SGS SA, Boston Analytical sind die wichtigsten Unternehmen, die auf dem Markt für pharmazeutische Analysetests tätig sind.
Welches ist die am schnellsten wachsende Region im Markt für pharmazeutische Analysetests?
Schätzungen zufolge wird der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum (2024–2029) mit der höchsten CAGR wachsen.
Welche Region hat den größten Anteil am Markt für pharmazeutische Analysetests?
Im Jahr 2024 hat Nordamerika den größten Marktanteil im Markt für pharmazeutische Analysetests.
Welche Jahre deckt dieser Markt für pharmazeutische Analysetests ab und wie groß war der Markt im Jahr 2023?
Im Jahr 2023 wurde die Größe des Marktes für pharmazeutische Analysetests auf 8,28 Milliarden US-Dollar geschätzt. Der Bericht deckt die historische Marktgröße des Marktes für pharmazeutische analytische Tests für die Jahre 2021, 2022 und 2023 ab. Der Bericht prognostiziert auch die Größe des Marktes für pharmazeutische analytische Tests für die Jahre 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 und 2029.
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Branchenbericht für pharmazeutische Analysetests
Statistiken für den Marktanteil, die Größe und die Umsatzwachstumsrate von pharmazeutischen Analysetests im Jahr 2024, erstellt von Mordor Intelligence™ Industry Reports. Die Analyse pharmazeutischer analytischer Tests umfasst eine Marktprognose bis 2029 und einen historischen Überblick. Holen Sie sich ein Beispiel dieser Branchenanalyse als kostenlosen PDF-Download.
