| Período de Estudo | 2019 - 2029 |
| Ano Base Para Estimativa | 2023 |
| Tamanho do Mercado (2024) | USD 28.20 Billion |
| Tamanho do Mercado (2029) | USD 38.02 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 6.16% |
| Mercado de Crescimento Mais Rápido | Ásia-Pacífico |
| Maior Mercado | América do Norte |
Principais jogadores*Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica |
Análise de mercado de terceirização de desenvolvimento de formulações
O tamanho do mercado global de terceirização de desenvolvimento de formulações é estimado em US$ 26,56 bilhões em 2024, e deverá atingir US$ 35,81 bilhões até 2029, crescendo a um CAGR de 6,16% durante o período de previsão (2024-2029).
Em meio à pandemia da COVID-19, os sistemas de saúde dos países estão investindo rapidamente em pesquisa e desenvolvimento para combater o vírus, tendo um impacto significativo no mercado de terceirização do desenvolvimento de formulações. Por exemplo, em outubro de 2020, a AiPharma juntou-se a um consórcio global de líderes farmacêuticos, de produção e de distribuição para promover o antiviral oral Avigan/Reeqomus para a COVID-19. Como parte do consórcio, a AiPharma comercializa todas as formulações de favipiravir, um medicamento antiviral oral de amplo espectro que tem como alvo a COVID-19 e outras 11 doenças infecciosas. Assim, o início da pandemia beneficiou significativamente o mercado de terceirização de desenvolvimento de formulações. Além disso, de acordo com um artigo intitulado 'Tecnologia Farmacêutica, Suplemento de Recursos de Terceirização 2021', publicado em agosto de 2021, o mercado de terceirização farmacêutica viu um crescimento no desenvolvimento de vacinas e na atividade de fabricação no ano passado, particularmente devido à resposta da indústria ao COVID -19 pandemia. Como resultado, houve um aumento nas atividades de terceirização do desenvolvimento de formulações, contribuindo assim para o crescimento do mercado.
Além disso, os principais fatores que alimentam o crescimento do mercado são a tendência crescente de expiração da proteção de patentes dos principais medicamentos e o número crescente de empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas que terceirizam seus serviços. A tendência crescente de expiração da proteção de patentes dos principais medicamentos está impulsionando o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com uma atualização de 2021 da Iniciativa Genéricos e Biossimilares, como parte da ação contínua para melhorar a qualidade dos genéricos e garantir um mercado de genéricos eficiente e competitivo, o Ministério Coreano de Segurança Alimentar e Medicamentos (MFDS) anunciou que 158 patentes para produtos farmacêuticos expirariam em 2021. De acordo com a mesma fonte, a Lista Verde do MFDS (uma lista semelhante ao Livro Laranja da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA) mostra que 44 das patentes estarão prontas para entrada imediata de genéricos , não possuindo outras patentes sobre os produtos envolvidos. Assim, isso aumenta a necessidade de terceirização de desenvolvimento de formulações para candidatos mais novos, contribuindo assim para o crescimento do mercado.
No entanto, as mudanças estruturais na indústria farmacêutica e o financiamento insuficiente para realizar o processo de desenvolvimento de medicamentos através do desenvolvimento de formulações são os principais fatores que dificultam o crescimento do mercado.
Tendências de mercado de terceirização de desenvolvimento de formulações
Espera-se que o segmento de oncologia testemunhe um crescimento significativo durante o período de previsão
Por aplicação, prevê-se que o segmento de oncologia detenha uma grande parte do mercado. Isto pode ser atribuído ao aumento das taxas de incidência de casos de câncer em todo o mundo. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), o cancro foi responsável por aproximadamente 10 milhões de mortes em 2020. Além disso, de acordo com as estatísticas de 2021 da American Cancer Society, até 2040, espera-se que a carga global do cancro cresça para 27,5 milhões de novos casos. e 16,3 milhões de mortes por câncer.
O desenvolvimento de formulações desempenha um papel vital em medicamentos anticâncer, uma vez que questões de formulação, incluindo estabilidade, solubilidade e biodisponibilidade, são considerações importantes para o processo de desenvolvimento de medicamentos. Conseqüentemente, a maioria das empresas de serviços farmacêuticos está focada no desenvolvimento de formulações oncológicas para fornecer soluções ponta a ponta para o desenvolvimento de medicamentos oncológicos. Por exemplo, em novembro de 2021, a Oncology Pharma Inc. revelou planos para o desenvolvimento de um candidato a medicamento principal em um projeto de co-desenvolvimento com a NanoSmart Pharmaceuticals Inc. divisão de fabricação da Mayne Pharma firmou um acordo de desenvolvimento e fabricação com a ESSA Pharmaceuticals. A Metrics fornecerá desenvolvimento de formulações, serviços analíticos e fabricação para apoiar o desenvolvimento clínico contínuo de um medicamento oncológico administrado por via oral como parte do acordo.
Assim, espera-se que as altas taxas de incidência de casos de câncer e o foco crescente na terapêutica do câncer por parte das empresas biofarmacêuticas ajudem no crescimento do segmento ao longo do período de previsão.
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Espera-se que a América do Norte detenha uma participação de mercado significativa durante o período de previsão
Na América do Norte, espera-se que os Estados Unidos detenham uma parte importante do mercado. Isto pode ser atribuído ao fardo crescente das doenças crónicas e à presença de intervenientes importantes na região, especialmente nos Estados Unidos. Como a maioria dos principais medicamentos está em fase de expiração de patente, os principais intervenientes estão envolvidos no desenvolvimento de novos medicamentos. Neste contexto, para poupar tempo e investimento numa série de ensaios clínicos e estudos de avaliação no desenvolvimento de formulações, as empresas farmacêuticas estão a subcontratar serviços de desenvolvimento de formulações para CROs, o que pode impulsionar o crescimento do mercado na região.
Além disso, no meio da pandemia da COVID-19, vários programas de investigação colaborativa procuram acelerar o seu processo em termos de avanço terapêutico e de vacinas, colaborando com instituições, como a Autoridade de Investigação e Desenvolvimento Avançado Biomédico (BARDA) e a Coligação para a Preparação para Epidemias. Inovações (CEPI). Por exemplo, em Maio de 2020, o Instituto Nacional de Normas e Tecnologia (NIST) do Departamento de Comércio dos Estados Unidos financiou cerca de 8,9 milhões de dólares para projectos de produção biofarmacêutica altamente impactados em resposta ao surto emergente. Portanto, tais iniciativas estão contribuindo para a crescente terceirização para o desenvolvimento de formulações, contribuindo assim para o crescimento do mercado.
Além disso, vários players do mercado estão engajados na implementação de iniciativas estratégicas, contribuindo assim para o crescimento do mercado. Por exemplo, em janeiro de 2022, a Recro Pharma Inc., uma organização de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO) dedicada a resolver desafios complexos de formulação e fabricação principalmente no desenvolvimento terapêutico de pequenas moléculas, relatou ter recebido um novo contrato de desenvolvimento de formulação e fabricação de cGMP de um importante departamento do governo dos Estados Unidos.
Assim, devido aos fatores acima mencionados, espera-se que o mercado testemunhe um crescimento significativo ao longo do período de previsão.
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Visão geral da indústria de terceirização de desenvolvimento de formulações
O mercado de terceirização de desenvolvimento de formulações é moderadamente competitivo. Em termos de participação de mercado, algumas empresas, como Charles River Laboratories, Aizant Drug Research Solutions Private Limited, Catalent Inc., Laboratory Corporation of America Holdings e Syngene International Ltd, entre outras, detêm as maiores participações de mercado. Os principais intervenientes no mercado estão a evoluir através de várias alianças estratégicas, tais como aquisições, colaborações e lançamentos de novos produtos, para expandir os seus portfólios globais de produtos e garantir as suas posições no mercado global.
Líderes de mercado de terceirização de desenvolvimento de formulações
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Charles River Laboratories
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Aizant Drug Research Solutions Private Limited
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Syngene International Ltd
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Catalent Inc.
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IRISYS LLC
- *Isenção de responsabilidade: Principais participantes classificados em nenhuma ordem específica
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Notícias do mercado de terceirização de desenvolvimento de formulações
Em fevereiro de 2022, a Berkshire Sterile Manufacturing (BSM), um fabricante contratado de envase estéril, adicionou recursos de formulação, liofilização e desenvolvimento de métodos para complementar a produção de medicamentos de seus clientes.
Em janeiro de 2022, a Coriolis Pharma abriu novas instalações de desenvolvimento de formulações ATMP. As novas instalações estão localizadas próximas à sede da Coriolis em Martinsried, o que aumentará significativamente as capacidades da Coriolis para o desenvolvimento de ATMP.
Segmentação da indústria de terceirização de desenvolvimento de formulações
De acordo com o escopo do estudo, o desenvolvimento de formulações é uma área importante do desenvolvimento de produtos/medicamentos que determina a patenteabilidade, o ciclo de vida e o sucesso de um produto farmacêutico. A maioria das empresas farmacêuticas terceiriza serviços de formulação para minimizar o tempo e o investimento envolvidos nos testes. O mercado é segmentado por serviço (serviços de pré-formulação (serviços de descoberta e pré-clínicos e serviços analíticos) e otimização de formulação (Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV)), forma farmacêutica (injetável, oral, tópica e outras formas farmacêuticas), aplicação (oncologia, doenças genéticas, neurologia, doenças infecciosas, respiratórias, cardiovasculares e outras aplicações), usuário final (empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, e governos e institutos acadêmicos) e geografia (América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e Médio Oriente e África). O relatório de mercado também abrange os tamanhos e tendências estimados do mercado para 17 países diferentes nas principais regiões do mundo. O relatório oferece valores (em milhões de dólares) para os segmentos acima.
| Por serviço | Serviços de pré-formulação | Descoberta e serviços pré-clínicos | |
| Serviços analíticos | |||
| Otimização de Formulação | Fase I | ||
| Fase II | |||
| Fase III | |||
| Fase IV | |||
| Por forma farmacêutica | Injetável | ||
| Oral | |||
| Tópico | |||
| Outras formas farmacêuticas | |||
| Por aplicativo | Oncologia | ||
| Distúrbios genéticos | |||
| Neurologia | |||
| Doenças infecciosas | |||
| Respiratório | |||
| Cardiovascular | |||
| Outras aplicações | |||
| Por usuário final | Empresas Farmacêuticas e Biofarmacêuticas | ||
| Institutos Governamentais e Acadêmicos | |||
| Por geografia | América do Norte | Estados Unidos | |
| Canadá | |||
| México | |||
| Europa | Alemanha | ||
| Reino Unido | |||
| França | |||
| Itália | |||
| Espanha | |||
| Resto da Europa | |||
| Ásia-Pacífico | China | ||
| Japão | |||
| Índia | |||
| Austrália | |||
| Coreia do Sul | |||
| Resto da Ásia-Pacífico | |||
| Médio Oriente e África | CCG | ||
| África do Sul | |||
| Resto do Médio Oriente e África | |||
| América do Sul | Brasil | ||
| Argentina | |||
| Resto da América do Sul | |||
Por serviço
| Serviços de pré-formulação | Descoberta e serviços pré-clínicos |
| Serviços analíticos | |
| Otimização de Formulação | Fase I |
| Fase II | |
| Fase III | |
| Fase IV |
Por forma farmacêutica
| Injetável |
| Oral |
| Tópico |
| Outras formas farmacêuticas |
Por aplicativo
| Oncologia |
| Distúrbios genéticos |
| Neurologia |
| Doenças infecciosas |
| Respiratório |
| Cardiovascular |
| Outras aplicações |
Por usuário final
| Empresas Farmacêuticas e Biofarmacêuticas |
| Institutos Governamentais e Acadêmicos |
Por geografia
| América do Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Alemanha |
| Reino Unido | |
| França | |
| Itália | |
| Espanha | |
| Resto da Europa | |
| Ásia-Pacífico | China |
| Japão | |
| Índia | |
| Austrália | |
| Coreia do Sul | |
| Resto da Ásia-Pacífico | |
| Médio Oriente e África | CCG |
| África do Sul | |
| Resto do Médio Oriente e África | |
| América do Sul | Brasil |
| Argentina | |
| Resto da América do Sul |
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Perguntas frequentes sobre pesquisa de mercado de terceirização de desenvolvimento de formulações
Qual é o tamanho do mercado global de terceirização de desenvolvimento de formulações?
O tamanho do mercado global de terceirização de desenvolvimento de formulações deve atingir US$ 26,56 bilhões em 2024 e crescer a um CAGR de 6,16% para atingir US$ 35,81 bilhões até 2029.
Qual é o tamanho atual do mercado global de terceirização de desenvolvimento de formulações?
Em 2024, o tamanho do mercado global de terceirização de desenvolvimento de formulações deverá atingir US$ 26,56 bilhões.
Quem são os principais atores do mercado global de terceirização de desenvolvimento de formulações?
Charles River Laboratories, Aizant Drug Research Solutions Private Limited, Syngene International Ltd, Catalent Inc., IRISYS LLC são as principais empresas que operam no mercado global de terceirização de desenvolvimento de formulações.
Qual é a região que mais cresce no mercado global de terceirização de desenvolvimento de formulações?
Estima-se que a Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão (2024-2029).
Qual região tem a maior participação no mercado global de terceirização de desenvolvimento de formulações?
Em 2024, a América do Norte é responsável pela maior participação de mercado no mercado global de terceirização de desenvolvimento de formulações.
Que anos esse mercado global de terceirização de desenvolvimento de formulações cobre e qual era o tamanho do mercado em 2023?
Em 2023, o tamanho do mercado global de terceirização de desenvolvimento de formulações foi estimado em US$ 25,02 bilhões. O relatório abrange o tamanho histórico do mercado global de terceirização de desenvolvimento de formulações para os anos 2019, 2020, 2021, 2022 e 2023. O relatório também prevê o tamanho do mercado global de terceirização de desenvolvimento de formulações para os anos 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 e 2029.
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Estatísticas para a participação de mercado de terceirização de desenvolvimento de formulações de 2024, tamanho e taxa de crescimento de receita, criadas por Mordor Intelligence™ Industry Reports. A análise de terceirização de desenvolvimento de formulações inclui uma perspectiva de previsão de mercado para 2029 e uma visão histórica. Obtenha uma amostra desta análise do setor como um download gratuito em PDF do relatório.
