Marktgröße für pharmazeutische Auftragsfertigung in Europa
| Studienzeitraum | 2019 - 2029 |
| Basisjahr für die Schätzung | 2023 |
| Prognosedatenzeitraum | 2024 - 2029 |
| Historischer Datenzeitraum | 2019 - 2022 |
| CAGR | 5.71 % |
| Marktkonzentration | Mittel |
Hauptakteure
*Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert |
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Marktanalyse für pharmazeutische Auftragsfertigung in Europa
Der europäische Pharma-Auftragsfertigungsmarkt wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 5,71 % wachsen. Die Unternehmen der Upstream-Industrie werden derzeit umstrukturiert, um sich stärker auf Forschung und Entwicklung zu konzentrieren. Darüber hinaus zwingen strenge Vorschriften für die Pharmaindustrie die Unternehmen, die Herstellung der Medikamente auszulagern.
- Fast 50 nationale Universitäten bieten in Deutschland Studiengänge in den Bereichen Biowissenschaften und Biomedizintechnik an. Deutsche Regulierungsbehörden verhängen Preissenkungsmaßnahmen, die zu einem langsameren Wachstum im Segment der Festdosisformulierungen führen. Darüber hinaus versuchen Unternehmen, die vor Ort gut etabliert sind, den globalen Marktanteil zu erschließen, indem sie ihre Produktionspipeline erweitern. Der wirksamste Weg, dies zu erreichen, besteht darin, ihre Produktionsabläufe auszulagern und so den CMO-Markt im Land anzukurbeln.
- Der weltweite Wirtschaftsabschwung, die Eurokrise, das Auslaufen von Patenten, der Mediator-Arzneimittelskandal und die jüngste Generikakrise haben die Pharmaindustrie des Landes tiefgreifend beeinträchtigt. Der durch staatliche Regulierungen verursachte Preisdruck hat Pharmaunternehmen dazu gezwungen, ihre Produktion in Schwellenländer auszulagern.
- Pharmaunternehmen setzen auf weniger Anbieter, um Volumenvorteile zu nutzen und gleichzeitig die Logistikkosten zu senken. Trotz der Belege für Kosteneinsparungen und Kompetenzgewinne zögern viele Unternehmen, diese Kontrolle aufzugeben.
- Strenge regulatorische Anforderungen können das Wachstum des Marktes behindern. Die EU-Vorschriften verpflichten alle Pharmahersteller zur Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP) der EU, wenn sie Produkte in die EU liefern möchten. Dann müssen Hersteller und Importeure von einer zuständigen Behörde eines Mitgliedsstaates autorisiert und registriert werden. Die Hersteller und Importeure werden regelmäßig von einer zuständigen EU-Behörde oder einer anderen zugelassenen Behörde überprüft, um die Einhaltung der EU-GMP zu überprüfen.
- Dieser Prozess gilt überall dort, wo der Hersteller ansässig ist. Der Importeur stellt die Einhaltung der GMP sicher, wenn ein separates Unternehmen Produkte importiert. Die EU-Gesetzgebung für Arzneimittel ist in der Veröffentlichung The Rules Governing Medicinal Products in the European Union zusammengefasst.
- Aufgrund des Ausbruchs von Covid-19 war die europäische pharmazeutische Auftragsfertigung mit Einrichtungen in China erheblich beeinträchtigt, da das Land das Epizentrum der Krise war. Auch die aus Indien importierten Generika blieben hinter der Nachfrage zurück, da Europa aufgrund des Virus am stärksten betroffen war.
Markttrends für die pharmazeutische Auftragsfertigung in Europa
Steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung werden das Marktwachstum vorantreiben
- Der Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung in Europa wächst aufgrund der jüngsten Krisen und der dringenden Notwendigkeit, dass Europa seine Position als führender Anbieter medizinischer Innovationen festigt und stärkt. Während die Europäische Kommission an der Überprüfung der Arzneimittelgesetzgebung arbeitet, steigen die Ausgaben der Unternehmen für pharmazeutische Forschung und Entwicklung in Europa.
- Covid-19 hat einige wichtige Mängel bei der Entscheidung der Pharmaindustrie aufgezeigt, welchen Forschungs- und Entwicklungsprojekten Priorität einzuräumen ist. Die derzeitigen Richtlinien zur öffentlichen Finanzierung der pharmazeutischen Forschung und zur Marktregulierung beeinflussen diese kritischen Aspekte auch bei der Festlegung von Investitionsprioritäten sowie deren Wirksamkeit und Effizienz.
- Kürzlich hat die Europäische Kommission einen Fahrplan für eine europäische Arzneimittelstrategie veröffentlicht und eine entsprechende Mitteilung verabschiedet. Ziel der Strategie ist es, die Versorgung Europas mit sicheren und erschwinglichen Arzneimitteln sicherzustellen und die Innovationsbemühungen der europäischen Pharmaindustrie zu unterstützen. Wie der Präsident der Europäischen Kommission befürwortet, ist der Aufbau einer robusteren Europäischen Gesundheitsunion von entscheidender Bedeutung.
- Mit einem Schwerpunkt auf Forschung und Entwicklung im Bereich innovativer Arzneimittel umfasst die European Medicines Infrastructure im kommenden Jahr den Aufbau eines Portfolios innovativer pharmazeutischer FE-Projekte in ausgewählten pharmazeutischen Bereichen und verwandten biomedizinischen Bereichen.
- Immer mehr Menschen sind besorgt über die hohen Kosten modernster Medikamente, Zugangs- und Verfügbarkeitsbeschränkungen sowie den Druck auf die globalen Gesundheitsbudgets. Um diese Schwierigkeiten anzugehen, ist eine Untersuchung des zugrunde liegenden Forschungs- und Entwicklungssystems (FE) erforderlich, das diese Ergebnisse generiert.
- Darüber hinaus kann die forschungsbasierte Pharmaindustrie laut EFPIA eine entscheidende Rolle bei der Wiederherstellung des Wachstums in Europa und der Sicherung der künftigen Wettbewerbsfähigkeit in einer fortschreitenden Weltwirtschaft spielen. Im Jahr 2021 investierte das Unternehmen schätzungsweise 41.500 Millionen Euro (43,17 Millionen US-Dollar) in Forschung und Entwicklung in Europa.
- Die Pharmaindustrie ist auch der Sektor mit dem höchsten Verhältnis von FE-Investitionen zu Nettoumsatz. Laut dem EU-Investitionsanzeiger für industrielle Forschung und Entwicklung 2021 investierten die Gesundheitsbranchen etwa 188,7 Milliarden Euro (194,78 Milliarden US-Dollar) in Forschung und Entwicklung, was 20,8 % der gesamten Unternehmensausgaben für Forschung und Entwicklung weltweit ausmacht.
- Die Fragmentierung des EU-Arzneimittelmarktes hat zu einem lukrativen Parallelhandel geführt. Dies kommt weder der Sozialversicherung noch den Patienten zugute und entzieht der Industrie zusätzliche Mittel zur Finanzierung von Forschung und Entwicklung. Der Parallelhandel wurde auf 6.070 Mio. EUR (6,30 Mio. USD) geschätzt.
- Die meisten Akteure erwerben verbündete Unternehmen zur Herstellung von Injektionsmitteln, um ihre Produktionskapazitäten zu erweitern. Die Pharmaindustrie des Vereinigten Königreichs ist einer der bedeutenden Innovations- und Forschungsmotoren des Landes. Die Branche gibt Milliarden von Dollar für Forschung und Entwicklung aus und beschäftigt viele Menschen für hochqualifizierte Forschungs- und Entwicklungsaufgaben.
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Steigender Export pharmazeutischer Produkte aus dem Vereinigten Königreich
- Das Vereinigte Königreich wird im Hinblick auf Kapazität und Marktanteil voraussichtlich der bedeutendste Auftragsfertigungsmarkt in Europa bleiben. Einer der Faktoren, die Pharmahersteller dazu bewegen, ihre Produktion in diese Region auszulagern, sind hochqualifizierte und spezialisierte Mitarbeiter, die für die Herstellung hochwirksamer APIs (HPAPIs) von entscheidender Bedeutung sind.
- In europäischen Ländern sind die Arzneimittelpreise niedriger, da der Staat einen erheblichen Teil der Arzneimittelkosten erstattet. Aufgrund günstiger Erstattungsrichtlinien und höherer Margen wird erwartet, dass das Segment Injektionsmittel höhere Wachstumsraten als andere Segmente der FDF-Herstellung verzeichnen wird.
- Im Vereinigten Königreich ist das beträchtliche Wachstum von Injektionspräparaten auf dem CMO-Markt auf strenge IP-Vorschriften und Fachwissen zurückzuführen, während feste, halbfeste und flüssige Darreichungsformen der Konkurrenz aus Schwellenländern ausgesetzt sind.
- Laut EUROSTAT ist die Pharmaindustrie der Hochtechnologiesektor mit der höchsten Wertschöpfung pro Beschäftigtem, die deutlich über dem Durchschnittswert der Hochtechnologie- und Fertigungsindustrie liegt. Die Pharmaindustrie ist auch der Sektor mit dem höchsten Verhältnis von FE-Investitionen zu Nettoumsatz.
- Neben den führenden Produktionsländern wie Deutschland, Japan und den Vereinigten Staaten hat sich das Vereinigte Königreich zunehmend auf hochtechnologische Fertigungsindustrien wie die Pharmaindustrie spezialisiert. Der Pharma- und Biowissenschaftssektor des Vereinigten Königreichs hat sich angesichts der Covid-Krise gut geschlagen, wobei eine robuste Kapitalisierung die Struktur für anhaltende Dynamik trotz des Abschwungs bildete. Dies war auf den Innovationshintergrund zurückzuführen, der durch ein komplexes und weitreichendes Netzwerk aus staatlicher Unterstützung, finanziellen Anreizen und anderen Kooperationen mit Forschungseinrichtungen und dem National Health Service (NHS) unterstützt wurde.
- NHS-Führungskräfte und medizinische Wohltätigkeitsorganisationen wenden sich jedoch an die Minister, um die Arzneimittelherstellung im Vereinigten Königreich auszuweiten, um das Risiko künftiger Engpässe zu verringern. Zusätzlich zum gut dokumentierten Bedarf an persönlicher Schutzausrüstung hat der Umgang mit COVID-19 die Versorgung mit Intensivmedizin, rezeptfreien Medikamenten und Sauerstoff belastet. Der NHS war gezwungen, neue Rationierungsmaßnahmen einzuführen, um sicherzustellen, dass es in den Krankenhäusern nicht zu Engpässen kommt
- Viele Marktteilnehmer investieren massiv in den Ausbau ihrer Fertigungskapazitäten. Beispielsweise kündigte die FUJIFILM Corporation im Juni 2021 Pläne an, 850 Millionen US-Dollar in die Beschleunigung des Wachstums ihrer Tochtergesellschaft FUJIFILM Diosynth Biotechnologies zu investieren. Diese Investition zielt darauf ab, die Kapazität von Biologika, einschließlich rekombinanter Impfstoffe gegen COVID-19 und fortschrittlicher Gentherapien, im Vereinigten Königreich zu erhöhen.
- Darüber hinaus hat Sterling Pharma Solutions UK, ein globales Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO), im März 2022 eine Vereinbarung mit Novartis über den Erwerb seines Ringaskiddy-Campus (Novartis Ringaskiddy Limited) in Irland getroffen. Sterling wird das 111 Hektar große Gelände erwerben, das drei Gebäude und Anlagen zur Herstellung von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (API) umfasst, um die Entwicklung und Skalierung im Einklang mit Sterlings Kerngeschäftsschwerpunkt zu unterstützen.
- Diese massiven Investitionen und der Anteil an Fachkräften zeigen, wie das Vereinigte Königreich die Pipeline für Medikamente und zukünftige Medikamente aufbaut. Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für CMOs, da Unternehmen, die sich auf Forschung und Entwicklung konzentrieren, ihre Produktionsabläufe häufig auslagern, um die Effizienz zu steigern.
- Im Juni 2021 gab Onyx Scientific, ein CDMO für kleine Molekül-APIs, den Erhalt einer kommerziellen API-Lizenz für seine britische Anlage bekannt, die von der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency erteilt wurde. Die Lizenz ermöglicht es dem Unternehmen, API-Projekte von präklinischen Studien bis zur kommerziellen Produktion zu unterstützen.
- Darüber hinaus stellt der politische Aspekt des Landes im Hinblick auf den Übergang aus der EU die Vertragshersteller vor Herausforderungen. Dies bezieht sich auf neue Vorschriften und Anforderungen
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Überblick über die pharmazeutische Auftragsfertigungsbranche in Europa
Der europäische Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung ist etwas konsolidiert und besteht aus wenigen Akteuren. Was den Marktanteil angeht, haben Top-Unternehmen die Kontrolle über den Markt. Zu den Hauptakteuren zählen unter anderem Fareva Holdings SA, Recipharm AB, Boehringer Ingelheim Group, Aenova Group, Famar SA und Lonza Group.
- August 2022 – ACG wird 2023 das Deutsche Prozessentwicklungslabor eröffnen. Dieses neue Prozessentwicklungslabor wird am ACG-Standort Xertecs GmbH in Mülheim im Südwesten Deutschlands angesiedelt sein, wobei die erste Phase etwa 250 Quadratmeter einnehmen wird.
- März 2022 – Evonik baut in Hanau, Deutschland, eine neue cGMP-Anlage, um Lipide für die klinische Entwicklung herzustellen und innovative Medikamente auf den Markt zu bringen. Die neue Anlage kann Kunden durch die Herstellung aller kundenspezifischen und proprietären Lipide unterstützen, einschließlich PEGylierter Lipide, Phospholipide und ionisierbarer kationischer Lipide. Die Inbetriebnahme ist für Anfang 2023 geplant.
Marktführer in der pharmazeutischen Auftragsfertigung in Europa
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Fareva Holding SA
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Recipharm AB
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Boehringer Ingelheim Group
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Aenova Group
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Famar SA
*Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert
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Marktnachrichten für die pharmazeutische Auftragsfertigung in Europa
- März 2022 MorphoSys entlässt US-Forschungs- und Entwicklungsabteilungen, um die Arbeit in Deutschland zu konsolidieren, und nimmt dafür Kosten in Höhe von 254 Millionen US-Dollar ein. MorphoSys stellte seine frühen Pipeline- und Forschungs- und Entwicklungsarbeiten in den USA ein, die mit dem Kauf von Constellation Pharmaceuticals im Wert von 1,7 Milliarden US-Dollar einhergingen, was zu einer Wertminderung von mehr als 250 Millionen US-Dollar führte, da das deutsche Pharmaunternehmen den Schwerpunkt verlagerte.
- Februar 2022 Merck, Deutschland, hat seinen Geschäftsbereich neu strukturiert, um das CDMO-Geschäft zu stärken. Merck konsolidierte seine bestehende Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) und Vertragstestdienste in einer Organisation, Life Science Services (LSS), die sich auf traditionelle und neuartige Modalitäten sowie den entsprechenden Vertrieb und Marketing, Forschung und Entwicklung (FE) konzentriert. Fertigungs- und Lieferkettenbetriebe.
Europa-Marktbericht für pharmazeutische Auftragsfertigung – Inhaltsverzeichnis
1. EINFÜHRUNG
1.1 Studienannahmen und Marktdefinition
1.2 Umfang der Studie
2. FORSCHUNGSMETHODIK
3. ZUSAMMENFASSUNG
4. MARKTDYNAMIK
4.1 Marktübersicht
4.2 Branchenattraktivität – Porters Fünf-Kräfte-Analyse
4.2.1 Verhandlungsmacht der Lieferanten
4.2.2 Verhandlungsmacht der Verbraucher
4.2.3 Bedrohung durch neue Marktteilnehmer
4.2.4 Wettberbsintensität
4.2.5 Bedrohung durch Ersatzspieler
4.3 Analyse der Branchenwertschöpfungskette
4.4 Branchenrichtlinien
4.5 Marktführer
4.5.1 Steigendes Outsourcing-Volumen durch Pharmaunternehmen
4.5.2 Steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung
4.6 Marktbeschränkungen
4.6.1 Steigende Vorlaufzeit und Logistikkosten
4.6.2 Strenge regulatorische Anforderungen
4.6.3 Probleme bei der Kapazitätsauslastung, die sich auf die Rentabilität von CMOs auswirken
4.7 Bewertung der Auswirkungen von Covid-19 auf die Branche
5. TECHNOLOGIE-SCHNAPPSCHUSS
6. MARKTSEGMENTIERUNG
6.1 Nach Servicetyp
6.1.1 Herstellung aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (API).
6.1.2 Entwicklung und Herstellung fertiger Dosierungsformulierungen (FDF).
6.1.2.1 Feste Dosisformulierung
6.1.2.2 Flüssigdosis-Formulierung
6.1.2.3 Injizierbare Dosisformulierung
6.1.3 Sekundärverpackung
6.2 Nach Land
6.2.1 Großbritannien
6.2.2 Deutschland
6.2.3 Frankreich
6.2.4 Italien
6.2.5 Spanien
6.2.6 Rest von Europa
7. WETTBEWERBSFÄHIGE LANDSCHAFT
7.1 Firmenprofile
7.1.1 Fareva Holdings SA
7.1.2 Recipharm AB
7.1.3 Boehringer Ingelheim Group
7.1.4 Aenova Group
7.1.5 Famar SA
7.1.6 Lonza Group
7.1.7 Cenexi - Laboratoires Thissen SA
7.1.8 Almac Group
8. INVESTITIONSANALYSE
9. ZUKUNFT DES MARKTES
Segmentierung der pharmazeutischen Auftragsfertigungsindustrie in Europa
Der europäische Pharma-Auftragsfertigungsmarkt verfolgt die Einnahmen aus dem Verkauf der CMO-Dienstleistungen, die von verschiedenen in der Region tätigen Anbietern angeboten werden. Der Geltungsbereich ist nur auf die europäische Region beschränkt. Der Markt ist in die Herstellung aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (API), die Entwicklung und Herstellung fertiger Dosierungsformulierungen (FDF) und die Sekundärverpackung unterteilt. Die Marktgrößen und Prognosen werden für alle oben genannten Segmente in Bezug auf den Wert (in Milliarden US-Dollar) angegeben.
| Nach Servicetyp | ||||||||
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| Nach Land | ||
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Häufig gestellte Fragen zur Marktforschung für pharmazeutische Auftragsfertigung in Europa
Wie groß ist der Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung in Europa derzeit?
Der europäische Pharma-Auftragsfertigungsmarkt wird im Prognosezeitraum (2024-2029) voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 5,71 % verzeichnen.
Wer sind die Hauptakteure auf dem europäischen Pharma-Auftragsfertigungsmarkt?
Fareva Holding SA, Recipharm AB, Boehringer Ingelheim Group, Aenova Group, Famar SA sind die größten Unternehmen, die auf dem europäischen Pharma-Auftragsfertigungsmarkt tätig sind.
Welche Jahre deckt dieser europäische Pharma-Auftragsfertigungsmarkt ab?
Der Bericht deckt die historische Marktgröße des europäischen Marktes für pharmazeutische Auftragsfertigung für die Jahre 2019, 2020, 2021, 2022 und 2023 ab. Der Bericht prognostiziert auch die Größe des europäischen Marktes für pharmazeutische Auftragsfertigung für die Jahre 2024, 2025, 2026, 2027, 2028 und 2029.
Branchenbericht zur pharmazeutischen Auftragsfertigung in Europa
Statistiken für den Marktanteil, die Größe und die Umsatzwachstumsrate der pharmazeutischen Auftragsfertigung in Europa im Jahr 2024, erstellt von Mordor Intelligence™ Industry Reports. Die Analyse der pharmazeutischen Auftragsfertigung in Europa umfasst eine Marktprognose bis 2029 und einen historischen Überblick. Holen Sie sich ein Beispiel dieser Branchenanalyse als kostenlosen PDF-Download.
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