Marktgröße und Marktanteil der Europäischen Diabetesversorgungsgeräte
Marktübersicht
| Studienzeitraum | 2020 - 2031 |
|---|---|
| Prognosedatenzeitraum | 2026 - 2031 |
| Historischer Datenzeitraum | 2020 - 2024 |
| Marktgröße im Basisjahr (2025) | 8.53 Milliarden US-Dollar |
| Marktgröße (2026) | 9.03 Milliarden US-Dollar |
| Marktgröße (2031) | 11.99 Milliarden US-Dollar |
| Growth Rate (2026 - 2031) | 5.85 % |
Hauptakteure *Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert Bild © Mordor Intelligence. Wiederverwendung erfordert Namensnennung gemäß CC BY 4.0. | |
Marktanalyse der Europäischen Diabetesversorgungsgeräte von Mordor Intelligence
Die Marktgröße des europäischen Marktes für Diabetesversorgungsgeräte wird voraussichtlich von 8,53 Milliarden USD im Jahr 2025 auf 9,03 Milliarden USD im Jahr 2026 wachsen und bis 2031 bei einem CAGR von 5,85 % über den Zeitraum 2026–2031 einen Wert von 11,99 Milliarden USD erreichen. Die starke Nachfrage nach Echtzeit-Glukosedaten, die zunehmende Verbreitung vernetzter Insulinabgabesysteme und unterstützende Erstattungsmaßnahmen tragen gemeinsam zur Aufrechterhaltung des Wachstumsmomentums bei. Die erweiterte Kostenübernahme für die kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) in den wichtigsten europäischen Gesundheitssystemen vergrößert die behandelte Patientenpopulation, während Pilotprojekte zur häuslichen Krankenhausversorgung den Übergang von der stationären zur ambulanten Diabetesversorgung beschleunigen. Hersteller priorisieren All-in-One-CGM-Sensoren und Patch-Pumpen, die den Schulungsaufwand minimieren und die Therapietreue verbessern, und auf künstlicher Intelligenz basierende Software zur Dosisanpassung verlagert sich von Pilotstudien in die Routinepraxis. Die Wettbewerbsintensität steigt, da etablierte Marktführer skalengetriebene Fusionen anstreben und agile Neueinsteiger sich auf die nicht-invasive Überwachung konzentrieren, was eine ausgewogene Marktlandschaft schafft, die sowohl Fertigungstiefe als auch Innovationsgeschwindigkeit belohnt.
Wichtigste Erkenntnisse des Berichts
- Nach Gerätetyp führten Überwachungsgeräte mit einem Marktanteil von 53,40 % am europäischen Markt für Diabetesversorgungsgeräte im Jahr 2025, während Managementgeräte bis 2031 voraussichtlich mit einem CAGR von 6,85 % wachsen werden.
- Nach Patiententyp entfiel auf das Segment Typ-2-Diabetes im Jahr 2025 ein Anteil von 80,62 % an der Marktgröße des europäischen Marktes für Diabetesversorgungsgeräte, und es wird bis 2031 mit einem CAGR von 7,05 % wachsen.
- Nach Endnutzer hielten Krankenhäuser und Kliniken im Jahr 2025 einen Marktanteil von 47,65 % am europäischen Markt für Diabetesversorgungsgeräte; häusliche Pflegeeinrichtungen weisen mit einem CAGR von 8,55 % zwischen 2026 und 2031 die schnellste Wachstumsdynamik auf.
- Nach Vertriebskanal dominierten Einzelhandelsapotheken im Jahr 2025 mit einem Anteil von 53,72 % an der Marktgröße des europäischen Marktes für Diabetesversorgungsgeräte, während Online-Apotheken im gleichen Zeitraum mit einem CAGR von 7,95 % den stärksten Anstieg verzeichnen dürften.
Hinweis: Die Marktgrößen- und Prognosezahlen in diesem Bericht werden mithilfe des proprietären Schätzrahmens von Mordor Intelligence erstellt und mit den neuesten verfügbaren Daten und Erkenntnissen bis 2026 aktualisiert.
Trends und Erkenntnisse des Europäischen Marktes für Diabetesversorgungsgeräte
Analyse der Treiberwirkung*
| Treiber | (~) % Auswirkung auf die CAGR-Prognose | Geografische Relevanz | Zeithorizont der Auswirkung |
|---|---|---|---|
| Nationale Erstattungsreformen zur Förderung der CGM-Nutzung in Deutschland und den nordischen Ländern | +2.1% | Deutschland, nordische Länder | Mittelfristig (2–4 Jahre) |
| EU-MDR-Schnellverfahren für Klasse-IIb-"Smart Pens" zur Beschleunigung von Produkteinführungen | +1.2% | Europa | Kurzfristig (≤ 2 Jahre) |
| Ausschreibungsgetriebene Konsolidierung der Teststreifenpreise in Südeuropa | +0.8% | Spanien, Italien, Portugal, Griechenland | Mittelfristig (2–4 Jahre) |
| Anstieg der pädiatrischen Typ-1-Diabetes-Prävalenz in Mittel- und Osteuropa als Treiber der Nachfrage nach Patch-Pumpen | +0.7% | Mittel- und Osteuropa | Langfristig (≥ 4 Jahre) |
| Pilotprojekte zur häuslichen Krankenhausversorgung in Großbritannien und Frankreich als Treiber für Fernüberwachungs-Kits | +1.1% | Vereinigtes Königreich, Frankreich | Mittelfristig (2–4 Jahre) |
| KI-basierte Entscheidungsunterstützungsmandate in Spanien zur Steigerung der Smart-Pen-Verkäufe | +0.6% | Spanien, mit Ausstrahlungseffekten auf andere EU-Märkte | Mittelfristig (2–4 Jahre) |
| Quelle: Mordor Intelligence | |||
Nationale Erstattungsreformen zur Förderung der CGM-Nutzung in Deutschland und den nordischen Ländern
Die gesetzliche Krankenversicherung in Deutschland weitete die CGM-Kostenübernahme zu Beginn des Jahres 2024 auf alle insulinpflichtigen Patienten aus und beseitigte damit sofort die primäre Kostenbarriere. Dänemark, Schweden und Norwegen folgten diesem Schritt und schufen einen einheitlichen nördlichen Cluster, in dem die Erstattung nun sensorbasierte Überwachung gegenüber Teststreifen bevorzugt. Der daraus resultierende Anstieg der Verschreibungen ermutigt Lieferanten, die Sensormontage zu lokalisieren, um Ausschreibungspunkte zu sichern und Lieferzeiten zu verkürzen. Gesundheitsdienstleister überarbeiten klinische Behandlungspfade, sodass die CGM-Einleitung innerhalb von vier Wochen nach Beginn der Insulintherapie erfolgt, was die Verbindungen zwischen der Primärversorgung und diabetologischen Kliniken stärkt. Hersteller erwarten, dass die Gerätenutzungsraten in den nächsten drei Jahren stetig steigen werden, da die Vertrautheit der Ärzte zunimmt und Selbstmanagement-Apps der Patienten nationale elektronische Gesundheitsakten integrieren. Die Erstattungssicherheit schlägt sich daher in höheren Volumina, besser vorhersehbaren Einnahmen und einer stärkeren Verhandlungsposition für konforme Lieferanten nieder.
EU-MDR-Schnellverfahren für Klasse-IIb-"Smart Pens" zur Beschleunigung von Produkteinführungen
Die im Jahr 2024 eingeführte zwölf- bis fünfzehnmonatige Schnellprüfung für vernetzte Insulinstifte gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung verkürzte die durchschnittliche Markteinführungszeit um etwa ein Drittel. Führende Entwickler reichten rasch Bluetooth-fähige Stifte ein, die Dosierdaten erfassen, Auslassungen kennzeichnen und Informationen an die Dashboards der Ärzte übermitteln. Frühe Zulassungen haben eine Warteschlange von Folgeanträgen ausgelöst, was darauf hindeutet, dass der regulatorische Engpass so bald nicht zurückkehren dürfte. Marketingteams nutzen den verkürzten Zeitrahmen, indem sie europäische Markteinführungen mit globalen Markenkampagnen abstimmen und so die anfängliche Akzeptanz maximieren. Nationale Arzneimittellisten, die zuvor zögerten, Premium-Stifte zu erstatten, überprüfen Kosten-Nutzen-Modelle, da Adhärenzgewinne in der realen Welt nun leichter zu quantifizieren sind. Insgesamt machen diese Faktoren Europa zum Ausgangspunkt für Insulinabgabe-Hardware der nächsten Generation.
Ausschreibungsgetriebene Konsolidierung der Teststreifenpreise in Südeuropa
Die öffentlichen Gesundheitssysteme in Spanien, Italien, Portugal und Griechenland wechselten im Jahr 2024 zu zentralisierten Ausschreibungen für Blutzucker-Teststreifen. Spanien erzielte eine Preissenkung von 35 %, und die anderen drei Märkte verfolgten vergleichbare Ziele, was die Hersteller zwang, schlanke Produktion und Logistikersparnisse gegenüber Premium-Funktionen zu priorisieren. Die niedrigeren Stückkosten haben bereits zu einem messbaren Anstieg des Teststreifenverbrauchs bei Patienten geführt, die außerhalb der CGM-Berechtigung bleiben. Gleichzeitig hat der Preisdruck Fusionen zwischen mittelgroßen Streifenlieferanten ausgelöst, die Skaleneffizienzen anstreben. Im nächsten Beschaffungszyklus wird erwartet, dass die Preistransparenz die Lücke zwischen nationalen und regionalen Arzneimittellisten verringert und Bietern aus mehreren Ländern einen strategischen Vorteil bei der Volumenzuteilung verschafft. Südeuropa stellt daher sowohl eine Margenherausforderung als auch eine Volumenchance für den europäischen Markt für Diabetesversorgungsgeräte dar.
Pilotprojekte zur häuslichen Krankenhausversorgung in Großbritannien und Frankreich als Treiber für Fernüberwachungs-Kits
Der Nationale Gesundheitsdienst des Vereinigten Königreichs weitete seine Initiative zur "virtuellen Station" im Jahr 2024 auf insulinbehandelte Diabetiker aus, während Frankreich die Diabetesüberwachung in sein Netzwerk "Hospitalisation à Domicile" integrierte. Beide Programme bündeln Echtzeit-CGM-Sensoren, vernetzte Insulinstifte und Telekonsultationsportale in einem schlüsselfertigen Kit, das den Patienten innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung geliefert wird. Frühe Daten zeigen 25 % weniger diabetesbedingte Wiederaufnahmen, was eine weitere Skalierung bis 2026 unterstützt. Lieferanten profitieren von Mengenabnahmevereinbarungen, die Mindestvolumina garantieren und die Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen vereinfachen. Da virtuelle Stationsvorlagen auf weitere EU-Mitglieder ausgeweitet werden, etabliert sich die Fernüberwachung als zentraler Pfeiler der Chronikerkrankungspolitik und vergrößert den europäischen Markt für Diabetesversorgungsgeräte weiter.
Analyse der Hemmnisauswirkung*
| Hemmnis | (~) % Auswirkung auf die CAGR-Prognose | Geografische Relevanz | Zeithorizont der Auswirkung |
|---|---|---|---|
| Unterschiedliche Mehrwertsteuersätze auf Geräte gegenüber Verbrauchsmaterialien verzerren die SMBG-Wirtschaftlichkeit | -0.7% | Europäische Union | Mittelfristig (2–4 Jahre) |
| Datenschutzvorschriften zur Datenspeicherung begrenzen Cloud-CGM-Plattformen in der DACH-Region | -0.9% | Deutschland, Österreich, Schweiz | Mittelfristig (2–4 Jahre) |
| Fragmentierte HTA-Prozesse verzögern die Finanzierung von Insulinpumpen in Italien und Spanien | -0.5% | Italien, Spanien | Kurzfristig (≤ 2 Jahre) |
| Vorschriften zur Sensorentsorgung erhöhen die Gesamtbetriebskosten in den Benelux-Ländern | -0.3% | Belgien, Niederlande, Luxemburg | Langfristig (≥ 4 Jahre) |
| Quelle: Mordor Intelligence | |||
Unterschiedliche Mehrwertsteuersätze auf Geräte gegenüber Verbrauchsmaterialien verzerren die SMBG-Wirtschaftlichkeit
Reduzierte Mehrwertsteuer auf Glukosemessgeräte, aber volle Mehrwertsteuer auf Teststreifen in mehreren EU-Staaten erhöht die Lebenszykluskosten für die Selbstüberwachung des Blutzuckers. Patienten könnten Tests aufschieben oder Streifen länger verwenden, was die glykämische Kontrolle untergräbt. Hersteller setzen sich für harmonisierte Mehrwertsteuerregelungen für Medizinprodukte ein, doch der Gesetzgebungsfortschritt bleibt langsam. In der Zwischenzeit zielen günstige Streifenpakete und Abonnementmodelle darauf ab, die Testhäufigkeit aufrechtzuerhalten. Bis zur Steuerparität wird die Wirtschaftlichkeit der streifenbasierten Überwachung das Wachstumspotenzial des Segments im europäischen Markt für Diabetesversorgungsgeräte begrenzen[2]Quelle: Europäische Kommission, "Leitfaden zum Schnellverfahren für die Medizinprodukteverordnung", europa.eu.
Datenschutzvorschriften zur Datenspeicherung begrenzen Cloud-CGM-Plattformen in der DACH-Region
Deutschland, Österreich und die Schweiz verlangen, dass persönliche Gesundheitsdaten auf inländischen Servern verbleiben. CGM-Lieferanten mussten länderspezifisches Hosting aufbauen, was die Betriebskosten um 25–30 % erhöht und die Einführung erweiterter Cloud-Funktionen wie prädiktiver Analysen verzögert. Kleinere Anbieter verschieben oder stornieren Markteinführungen häufig, was die Auswahl für Kliniker und Patienten einschränkt. Bemühungen zur Angleichung europäischer Cloud-Standards sind im Gange, aber eine Lockerung ist vor 2027 unwahrscheinlich. Der unmittelbare Effekt ist eine langsamere Durchdringung vollständig cloud-vernetzter CGM-Systeme in einem der wohlhabendsten Diabetesmärkte Europas.
*Unsere Prognosen behandeln die Auswirkungen von Treibern und Einschränkungen als richtungsweisend und nicht additiv. Die Wirkungsprognosen berücksichtigen Basiswachstum, Mischungseffekte und Wechselwirkungen zwischen Variablen.
Segmentanalyse
Nach Gerätetyp: Überwachung dominiert; Management gewinnt an Dynamik
Das Überwachungssegment erfasste im Jahr 2025 53,40 % des europäischen Marktes für Diabetesversorgungsgeräte, was die Bedeutung präziser Glukosedaten in der täglichen Therapie widerspiegelt. CGM-Systeme machen nun den Großteil der Überwachungserlöse aus, da sie schmerzlose, kontinuierliche Messwerte liefern und sich nahtlos in Smartphones und Krankenhausdashboards integrieren. Die CGM-Durchdringung beschleunigte sich, nachdem die Erstattung über Typ-1 hinaus auf alle insulinpflichtigen Patienten ausgeweitet wurde. Lieferanten differenzieren sich durch Sensor-Tragezeit, kalibrierungsfreien Betrieb und direkte Konnektivität zur Smartwatch, was auf ein allmähliches Auslaufen von Fingerstich-Messgeräten für die regelmäßige Messung hindeutet.
Managementgeräte stellen einen kleineren Umsatzpool dar, werden aber bis 2031 voraussichtlich mit einem CAGR von 6,85 % wachsen. Automatisierte Insulinabgabesysteme, die CGM-Eingaben mit Closed-Loop-Algorithmen kombinieren, verkörpern diesen Schwung. Das Ergebnis ist eine engere Konvergenz traditionell getrennter Hardwarekategorien zu einheitlichen Ökosystemen, die zur autonomen Glukosekontrolle fähig sind. Da die Algorithmusgenauigkeit zunimmt, betrachten Kostenträger fortschrittliche Pumpen-Sensor-Systeme zunehmend als Investition, die zukünftige Komplikationskosten ausgleicht. Folglich werden Managementgeräte die Lücke zu Überwachungsgeräten verringern und könnten gegen Ende des Jahrzehnts sogar in Bezug auf den Wert übertreffen, was das Wettbewerbszentrum des europäischen Marktes für Diabetesversorgungsgeräte neu gestaltet.
Nach Patiententyp: Das Ausmaß von Typ-2 bestimmt die Designprioritäten
Typ-2-Diabetes-Patienten machten im Jahr 2025 80,62 % der Marktgröße des europäischen Marktes für Diabetesversorgungsgeräte aus, was einen Paradigmenwechsel von der typ-1-zentrierten Entwicklung hin zu breiteren Anwendungsfällen im Bereich der Stoffwechselgesundheit unterstreicht. Einfachheit, diskrete Formfaktoren und geringer Schulungsaufwand leiten die Produkt-Roadmaps für diese Kohorte. Vernetzte Sensoren, die sich mit Apps zur Ernährungsverfolgung koppeln, sprechen Typ-2-Nutzer an, die an Lifestyle-Feedback statt an intensiver Insulintitration interessiert sind. Da nationale Leitlinien nun CGM auch für basale Insulinregimes empfehlen, bringen Gerätehersteller preisgünstige Sensoren auf den Markt, die die Kerngenauigkeit beibehalten und dabei auf Premium-Extras verzichten.
Typ-1-Diabetes behält einen überproportionalen Einfluss auf bahnbrechende Innovationen. Hybrid-Closed-Loop-Systeme wurden in der pädiatrischen Typ-1-Population perfektioniert, bevor sie auf erwachsene Nutzer und in jüngster Zeit auf ausgewählte Typ-2-Untergruppen ausgeweitet wurden. Gleichzeitig beginnt Gestationsdiabetes maßgeschneiderte Lösungen anzuziehen, die schnelles Onboarding und trimesterbezogene Abonnementmodelle betonen. Insgesamt verbreitert die Diversifizierung nach Patiententyp den europäischen Markt für Diabetesversorgungsgeräte und mindert die Abhängigkeit von einem einzigen Therapiepfad.
Nach Endnutzer: Krankenhäuser als Anker; häusliche Pflege beschleunigt sich
Krankenhäuser und Kliniken hielten im Jahr 2025 einen Marktanteil von 47,65 % am europäischen Markt für Diabetesversorgungsgeräte, dank ihrer zentralen Rolle bei Diagnose, Geräteeinleitung und intensiver Behandlung. Multidisziplinäre Diabeteszentren innerhalb von Krankenhaussystemen ermöglichen die sofortige Datenübertragung von Bettseitenmonitoren zu elektronischen Gesundheitsakten und ermöglichen so geschlossene Behandlungspfade. Die institutionelle Beschaffung bleibt ein stabiler Volumenkanal für Lieferanten, insbesondere für stationäre CGM-Systeme, die bei Steroidtherapie oder postoperativer glykämischer Kontrolle eingesetzt werden.
Häusliche Pflegeeinrichtungen sind jedoch mit einem CAGR von 8,55 % auf die schnellste Expansion ausgerichtet. Programme zur häuslichen Krankenhausversorgung, gemeindliche Pflegenetzwerke und direkte Sensorabonnements für Patienten erodieren historische Barrieren zwischen dem Technologiezugang im stationären und ambulanten Bereich. Benutzerfreundliche Einführungswerkzeuge, integrierte Video-Tutorials und automatische Nachbestellung von Verbrauchsmaterialien machen das Selbstmanagement praktikabler denn je. Für Kostenträger unterstreicht jede vermiedene Einweisung die wirtschaftliche Logik der häuslichen Geräteversorgung und vergrößert den europäischen Markt für Diabetesversorgungsgeräte weiter.
Nach Vertriebskanal: Dominanz des Einzelhandels und Dynamik im Online-Bereich
Einzelhandelsapotheken erfassten im Jahr 2025 53,72 % der Marktgröße des europäischen Marktes für Diabetesversorgungsgeräte und nutzten dabei ihre umfangreichen Beratungskapazitäten im Geschäft und etablierte Erstattungsabläufe. Viele führende Ketten widmen nun Fachpersonal der Sensorplatzierung und Smart-Pen-Schulung und gehen damit über die einfache Abgabe hinaus hin zu ganzheitlichen Krankheitsmanagement-Dienstleistungen. Die Integration mit Apothekenleistungsplattformen ermöglicht schnelle Berechtigungsprüfungen und sofortige Zuzahlungsberechnung an der Kasse, was den Patientenweg vereinfacht.
Online-Apotheken und direkter E-Commerce an Verbraucher verzeichneten einen CAGR von 7,95 % und sind auf dem Weg, Marktanteile zu gewinnen, da Rezept-zu-Hause-Workflows zur Normalität werden. Gesetze zur Fernkonsultation, die in mehreren EU-Staaten während der Pandemie verabschiedet wurden, bleiben in Kraft und legitimieren die virtuelle Verschreibung. Lieferanten passen ihrerseits die Verpackung für Kuriernetzwerke an und fügen manipulationssichere Siegel und interaktive Onboarding-QR-Codes hinzu. Da der Breitbandzugang zunimmt und die digitale Kompetenz steigt, werden Online-Kanäle komfortgetriebene Testbestellungen in Abonnementpläne mit hoher Kundenbindung umwandeln und ihren Beitrag zum europäischen Markt für Diabetesversorgungsgeräte vervielfachen.
Geografische Analyse
Deutschland erfasste im Jahr 2025 einen Marktanteil von 25,12 % am europäischen Markt für Diabetesversorgungsgeräte und hat damit den größten Einzelländeranteil am europäischen Markt für Diabetesversorgungsgeräte. Die Ausweitung der gesetzlichen Krankenversicherung auf die Kostenübernahme der kontinuierlichen Glukoseüberwachung für alle insulinpflichtigen Patienten beseitigte frühere therapiebezogene Einschränkungen und schuf einen Nachfrageschub. Rund 1,2 Millionen Deutsche in Insulintherapie stellen nun eine unmittelbar adressierbare Basis für vernetzte Stifte und Closed-Loop-Systeme dar. Deutsche Zentren, die automatisierte Insulinabgabe pilotierten, berichteten von messbaren Verbesserungen der glykämischen Ergebnisse, was die ärztliche Befürwortung dieser Geräte weiter stärkt. Dennoch zwingen strenge Datenspeicherungsanforderungen in der DACH-Region die Hersteller, lokalisierte Cloud-Infrastruktur zu finanzieren, was die Betriebskosten um 25–30 % erhöht und die kurzfristige Margenexpansion dämpft.
Frankreich hielt im Jahr 2025 einen Anteil von 9,55 % an der Marktgröße des europäischen Marktes für Diabetesversorgungsgeräte und profitierte von einem zentralisierten Erstattungsmodell, das innovative Geräte schnell in den Kanal der häuslichen Krankenhausversorgung leitet. Das Programm "Hospitalisation à Domicile" integriert die kontinuierliche Glukoseüberwachung und die vernetzte Insulinabgabe, schafft alternative Vertriebswege und treibt eine konsistente Akzeptanz in Ballungsgebieten voran. Im Vereinigten Königreich umfasst die NHS-Initiative zur virtuellen Station nun mehr als 50 Trusts und stellt die Diabetesüberwachung in den Mittelpunkt der Fernversorgungspiloten, doch Budgetüberschreitungen wie die jährliche Überschreitung von 2,5 Millionen GBP im NHS Fife verdeutlichen den Finanzierungsdruck trotz starker klinischer Ergebnisse.
Südeuropa bietet ein kontrastierendes Bild: Spanien schreibt KI-basierte Entscheidungsunterstützung in öffentlichen Krankenhäusern vor, während ausschreibungsgetriebene Streifenbeschaffung die Testkosten um 35 % gesenkt hat, und die italienische Regulierungsbehörde AIFA verlangt noch immer 18–24 Monate reale Evidenz nach dem Inverkehrbringen, was die Markteinführungen verlangsamt. Mittel- und osteuropäische Länder kämpfen mit einem jährlichen Wachstum der pädiatrischen Typ-1-Prävalenz von 3–4 %, was Polen, die Tschechische Republik und Ungarn dazu veranlasst, Patch-Pumpen zu priorisieren, die kleinere Körpergrößen berücksichtigen. Insgesamt bedeuten diese unterschiedlichen politischen Rahmenbedingungen, dass Hersteller, obwohl der europäische Markt für Diabetesversorgungsgeräte weiter wächst, hochgradig lokalisierte Marktzugangsstrategien orchestrieren müssen, um die inkrementelle Nachfrage effizient zu erfassen.
Regulatorisches Umfeld
Diabetes-Versorgungsprodukte, die in Europa vermarktet werden, unterliegen in erster Linie der EU-Medizinprodukteverordnung (Verordnung (EU) 2017/745, MDR), mit zusätzlichen Anforderungen, wenn ein Produkt in Kombination mit einem Arzneimittel verwendet wird. Bei integralen Arzneimittel-Produkt-Kombinationen verlangt Artikel 117 der MDR, dass die Produktkomponente im Rahmen des Zulassungsverfahrens für das Arzneimittel gegen die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der MDR bewertet wird, üblicherweise unter Aufsicht der EMA und gegebenenfalls unter Einholung einer Stellungnahme einer Benannten Stelle, sofern die Produktkomponente nicht bereits CE-gekennzeichnet ist.
Im Jahr 2026 umfassten politische Diskussionen auf EU-Ebene Vorschläge zur Angleichung der klinischen Studienpfade für Arzneimittel, Produkte und Diagnostika, um Reibungspunkte bei kombinierten Studien zu verringern und die Überwachung im Schnittstellenbereich zu stärken. Gleichzeitig prägen nationale Zugangsbedingungen weiterhin die praktische Einführung von vernetzten CGM- und Insulinabgabe-Ökosystemen. Datenresidenzanforderungen in der DACH-Region beeinflussen beispielsweise, wo Cloud-Funktionen für einen konformen Betrieb gehostet und validiert werden können.
Wettbewerbslandschaft
Die Wettbewerbsstruktur ist mäßig konzentriert: Abbott, Medtronic, Dexcom, Roche und Novo Nordisk halten zusammen etwa 65 % des Gesamtumsatzes. Abbott reinvestiert konsequent zweistellige Prozentsätze des Geräteumsatzes in die Sensor-Forschung und -Entwicklung und verzeichnete im Jahr 2024 ein Umsatzwachstum im Diabetesbereich von mehr als 20 %, angetrieben durch die erweiterte Erstattung des Libre-Sensors. Medtronic kontert mit der Einfachheit einer einzigen Plattform, nachdem Pumpe, Sensor und App zu einem All-in-One-Ökosystem vereint wurden; die CE-Kennzeichnung für seinen Einwegsensor im Jahr 2024 eröffnete sofortigen Marktzugang in mehreren EU-Staaten. Dexcom konzentriert sich auf iterative Sensorminiaturisierung, gestützt durch nachhaltige Forschungs- und Entwicklungsausgaben, die in SEC-Einreichungen offengelegt werden, und pflegt starke Programme zur Einbindung klinischer Spezialisten.
Die strategische Konsolidierung bleibt aktiv. Novo Nordisks Kauf von Abfüll- und Verpackungsanlagen in Belgien, Italien und den Vereinigten Staaten für 11 Milliarden USD sichert die Versorgungsresilienz und unterstreicht ein langfristiges Engagement für Kombinationstherapielösungen, die Geräte mit injizierbarem Insulin verbinden. Der Lieferkettenriese im Bereich Herz-Kreislauf-Versorgung Cardinal Health erweiterte seinen europäischen Diabetesbereich durch die Übernahme einer etablierten Sensorvertriebsgruppe, was den Appetit der Distributoren auf margenschützende vertikale Integration widerspiegelt. Unterdessen zielen Start-ups aus Universitäts-Spin-offs auf mehrmonatige implantierbare Sensoren und photonische Glukosespektroskopie ab. Obwohl noch in der Vor-Regulierungsphase, erzeugen solche Neueinsteiger Wettbewerbsdruck, indem sie weniger Verbrauchsmaterialien und niedrigere Lebenszykluskosten versprechen.
Künstliche Intelligenz ist der neue Differenzierungsfaktor. Etablierte Plattformen betten nun prädiktive Warnmeldungen ein, die den Glukosespiegel 30–60 Minuten im Voraus modellieren, mit dem Ziel, nächtliche Hypoglykämien und postprandiale Exkursionen zu reduzieren. Partnerschaften zwischen Geräteunternehmen und Cloud-Analyseanbietern beschleunigen Algorithmus-Updates und machen den Datenbesitz zu einer strategischen Ressource. Anbieter, die regulatorische Compliance mit agiler Software-Iteration in Einklang bringen können, beanspruchen Premium-Erstattungsstufen. Langfristig wird KI-gestützte klinische Entscheidungsunterstützung die Leistungsanforderungen für alle Marktteilnehmer erhöhen und Nachzügler dazu zwingen, entweder Algorithmen zu lizenzieren oder Marktanteile im europäischen Markt für Diabetesversorgungsgeräte abzugeben.
Marktführer der Europäischen Diabetesversorgungsgerätebranche
Roche Diabetes Care
Medtronic PLC
Novo Nordisk A/S
Dexcom Inc.
Abbott
- *Haftungsausschluss: Hauptakteure in keiner bestimmten Reihenfolge sortiert
Marktchancen und Zukunftsaussichten
Die Ausweitung der Kostenerstattung und Veränderungen der Versorgungsmodelle schaffen Freiraum für integrierte häusliche Diabetes-Überwachungskits, die CGM, vernetzte Insulinabgabe und Telekonsultation bündeln. Im Vereinigten Königreich hat die Erweiterung der virtuellen NHS-Stationen um insulinbehandelten Diabetes sowie die Integration der französischen Hospitalisation à Domicile die Beschaffung hin zu schlüsselfertigen Fernüberwachungspaketen verschoben. Dies verstärkt die Nachfrage nach interoperablen Geräten, die nach der Entlassung schnell eingesetzt und über klinische Dashboards überwacht werden können.
Die Lokalisierung der Fertigung in Europa unterstützt zudem die Verfügbarkeit von hochvolumigen CGM- und Patch-Pumpen-Verbrauchsmaterialien und fördert eine breitere Teilnahme an Ausschreibungen sowie eine schnellere Auftragsabwicklung. Abbott eröffnete im November 2024 eine Fertigungsanlage in Kilkenny, Irland, im Rahmen einer Investition von 440 Millionen EUR, die sich auf FreeStyle Libre 3-Sensoren konzentriert. Dexcom eröffnete im April 2026 seine Fertigungsanlage in Athenry, Irland, als Investition in Höhe von 325 Millionen USD zur Herstellung von Echtzeit-CGMs einschließlich G7. Für Insulin-Patch-Pumpen berichtete ViCentra im Mai 2026, dass die kommerzielle Produktion von Kaleido-Verbrauchsmaterialien bei Phillips Medisize begonnen habe, wodurch sich die Kapazität verdreifachte, um mehr als 17.000 Nutzer in Deutschland, den Niederlanden und Frankreich zu versorgen, was auf eine Ausweitung des Angebots parallel zur Nachfrage nach einfacheren tragbaren Insulinabgabeformaten hindeutet.
Aktuelle Branchenentwicklungen
- Juli 2026: Roche stellte die Nutzer des Accu-Chek SmartGuide CGM auf die mySugr-App um und konsolidierte CGM-Daten sowie prädiktive Funktionen in einer einzigen digitalen Plattform für Europa. Dies stärkt Roches Ökosystemstrategie, indem Überwachungshardware mit einem skalierten App-Frontend verknüpft wird, was die Kundenbindung unterstützt und die adressierbare Basis für vernetzte Therapieunterstützungs-Workflows erweitert.
- Februar 2026: Medtronic startete den kommerziellen Markteinführung des MiniMed Go Smart MDI-Systems in der EMEA-Region und integrierte Daten smarter Insulinpens mit seinem Simplera-Sensor über eine mobile App. Dies erweiterte Medtronics Präsenz über Pumpennutzer hinaus, indem Patienten mit mehreren täglichen Injektionen mit einer integrierten Überwachungs- und Dosierungsunterstützung angesprochen wurden.
- Februar 2025: Novo Nordisk erwarb drei Abfüll- und Fertigstellungsstandorte von Catalent für 11 Milliarden USD, um die Fertigungskapazität für Diabetes-Therapien zu erweitern. Die Übernahme stärkte die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette für Arzneimittel-Produkt-Kombinationstherapien und unterstützte die skalierte Verfügbarkeit von Abgabeformaten, die auf einen zuverlässigen Abfüll- und Fertigstellungsdurchsatz angewiesen sind.
Rahmen der Forschungsmethodik und Umfang des Berichts
Marktdefinition und Abdeckung
Dieser Markt umfasst Diabetes-Versorgungsprodukte, die in Europa zur Blutzuckerüberwachung und Insulinabgabe verkauft und verwendet werden, gemessen in Umsatzwerten und erfasst am Verkaufspunkt in den Gesundheitsversorgungskanal.
Ausgeschlossene Bereiche: Wir schließen Diabetesmedikamente, allgemeine klinische Ausrüstung, die nicht speziell für die Diabetesversorgung bestimmt ist, sowie rein digitale Dienstleistungen ohne Produktkomponente aus.
Übersicht der Segmentierung
- Nach Gerätetyp
- Überwachungsgeräte
- Selbstüberwachung des Blutzuckers
- Glukosemessgeräte
- Teststreifen
- Lanzetten
- Kontinuierliche Glukoseüberwachung
- Sensoren
- Langlebige Geräte
- Selbstüberwachung des Blutzuckers
- Managementgeräte
- Insulinpumpen
- Insulinpumpengerät
- Insulinpumpenreservoir
- Infusionsset
- Insulinspritzen
- Insulinstifte
- Jet-Injektoren
- Insulinpumpen
- Überwachungsgeräte
- Nach Patiententyp
- Typ-1-Diabetes
- Typ-2-Diabetes
- Gestationsdiabetes und Sonstige
- Nach Endnutzer
- Krankenhäuser und Kliniken
- Häusliche Pflegeeinrichtungen
- Ambulante chirurgische Zentren
- Apotheken und Einzelhandelsketten
- Nach Vertriebskanal
- Krankenhausapotheken
- Einzelhandelsapotheken
- Online-Apotheken
- Direkter E-Commerce an Verbraucher
- Nach Land
- Deutschland
- Vereinigtes Königreich
- Frankreich
- Spanien
- Italien
- Übriges Europa
Datenquellen, Marktgrößenbestimmung und Validierung
Schreibtischrecherche
Die Schreibtischrecherche diente dazu, die Marktgrenzen festzulegen und ein konsistentes Länderbild für ganz Europa zu erstellen, bevor Annahmen in Interviews getestet wurden. Wir stützten uns hauptsächlich auf öffentliche Gesundheits- und Nutzungsstatistiken und verknüpften diese Signale anschließend mit der Nachfrage nach Geräten, sodass das Modell auf die Aktivität der Patientenversorgung zurückgeführt werden kann.
Typische Quellen umfassten europäische und nationale Gesundheitsbehörden wie WHO Europe und OECD-Gesundheitsdaten, Berichte zur Diabetesprävalenz und zu Behandlungsergebnissen aus Quellen wie IDF, regulatorische und sicherheitsbezogene Aktualisierungen von Stellen wie der Europäischen Arzneimittel-Agentur und nationalen Regulierungsbehörden sowie Handels- und Zollstatistiken aus Quellen wie Eurostat. Wir prüften zudem Geschäftsberichte, Investorenpräsentationen, Pressemitteilungen und Webseiten von Gesundheitsverbänden und nutzten kostenpflichtige Abonnements für Unternehmensfinanzdaten und Patentrecherchen, um Produktzyklen und Preisdruck zu verstehen. Dies sind beispielhafte Quellen, und es wurden viele weitere öffentliche Referenzen verwendet, um Datenpunkte zu erheben, zu validieren und zu klären.
Primärinterviews und Umfragen
Die Primärarbeit konzentrierte sich darauf, den Produktmix, die Preislogik und die Kanalmargen in den wichtigsten europäischen Ländern zu validieren, um anschließend dieselben Annahmen für den Rest Europas zu testen und sicherzustellen, dass die Gesamtzahlen nicht überhöht waren. Wir sprachen mit einer Mischung aus Geräteherstellern, Distributoren, Vertretern von Krankenhausapotheken, Kontakten aus dem Einzelhandel und Online-Apotheken sowie Klinikern und Diabetesberatern, was half, Austauschzyklen, Erstattungsverhalten und die Einführung der kontinuierlichen Überwachung zu bestätigen.
Wir nutzten diese Erkenntnisse zudem, um die Verbindung zwischen Patientennutzungsmustern und dem jährlichen Bedarf an Verbrauchsmaterialien in jeder Region zu präzisieren.
Verteilung der Befragten in der primären Forschungsarbeit
| Unternehmenstyp | Position des Befragten |
|---|---|
| Top-Tier: 37 % | CXOs: 15 % |
| Mid-Tier: 48 % | Funktions-/Bereichsleiter: 40 % |
| Kleinere Akteure: 15 % | Manager: 45 % |
Marktgrößenbestimmung & Prognose
Die Größenbestimmung beginnt mit einem Top-down-Nachfragepool, der diagnostizierte Diabetespopulationen mit der Gerätenutzung verknüpft und diese Nutzung anschließend in den jährlichen Wert von Geräten und Verbrauchsmaterialien pro Land umrechnet. Für die Überwachung bilden wir die Testfrequenz und die CGM-Akzeptanz nach Patientenkohorte ab, gefolgt vom Sensor- und Verbrauchsmaterialverbrauch über ein Jahr. Für die Insulinabgabe wird die Durchdringung von Pens, Spritzen und Pumpen geschätzt und anschließend in die Nachfrage nach Geräten, Reservoirs und Infusionssets umgesetzt.
Zu den wichtigsten Eingaben im Modell gehören die Diabetesprävalenz nach Land, der Anteil insulinbehandelter Patienten, die geschätzte CGM-Akzeptanz, durchschnittliche Austauschzyklen für langlebige Komponenten, typischer jährlicher Verbrauch von Teststreifen, Lanzetten und Sensoren sowie der länderspezifische Erstattungs- und Selbstzahlungsmix, der die realisierten Preise beeinflusst. Die Ergebnisse werden anschließend mit selektiven Bottom-up-Näherungen überprüft, etwa dem Vergleich von Stichproben-ASP mal Volumen für stark sichtbare Verbrauchsmaterialien und Kanalprüfungen der Pumpen- und CGM-Einheitenlieferungen, sofern Stakeholder Orientierung geben konnten. Wo Lücken bestehen blieben, verwendeten wir konservative Bandbreiten, bis sie in Folgegesprächen verifiziert werden konnten.
Für die Prognose nutzten wir eine Szenarioanalyse, gestützt durch multivariate Zusammenhänge, bei denen die Geräteakzeptanz mit der Diabeteslast, der Ausweitung der Kostenerstattung und der Preiserosion verknüpft und anschließend basierend auf den Erwartungen der Befragten zum Ausschreibungsverhalten und zu neuen Produkteinführungen angepasst wird. Länderprognosen werden zunächst erstellt und dann zum Gesamtwert für Europa zusammengeführt, sodass der regionale Trend Verschiebungen im Mix widerspiegelt und nicht eine einzelne gemischte Annahme.
Datenvalidierung & Aktualisierungszyklus
Die Validierung erfolgt in mehreren Schichten, sodass die endgültigen Gesamtwerte mit mehreren unabhängigen Signalen übereinstimmen. Wir führen Abweichungsprüfungen über Länder und Gerätetypen hinweg durch, testen die implizierten Pro-Patienten-Ausgaben gegen erwartete Versorgungsmuster und überprüfen anschließend alle Ausreißer, bis der Treiber klar erklärt ist.
Vor der endgültigen Freigabe überprüft ein weiterer Analyst die Eingaben und die Logik, und sensible Annahmen wie die ASP-Entwicklung und die Akzeptanzraten werden mit mindestens einem weiteren Experten erneut überprüft, wenn sie das Modell wesentlich verändern. Berichte werden jährlich aktualisiert, und bei wesentlichen Ereignissen wie Änderungen der Erstattungspolitik oder größeren Preisanpassungen erfolgen zwischenzeitliche Updates. Kurz vor der Lieferung wird ein letzter Durchgang abgeschlossen, sodass Kunden die aktuellste Sicht basierend auf den neuesten öffentlichen Aktualisierungen und Expertenrückmeldungen erhalten.
Vergleich der Marktschätzung von Mordor Intelligence für den europäischen Markt für Diabetes-Versorgungsprodukte mit anderen veröffentlichten Schätzungen
Veröffentlichte Marktgrößen für europäische Diabetes-Versorgungsprodukte stimmen oft nicht überein, da die einbezogene Geräteliste, die Preisgrundlage und der Zeitpunkt der Währungsumrechnung selbst bei ähnlich klingendem Titel unterschiedlich sein können. Unterschiede ergeben sich auch daraus, wie Unternehmen wiederkehrende Verbrauchsmaterialien im Vergleich zu langlebigen Gütern behandeln und ob Volumina an Patientennutzungsmustern oder an der Umsatzberichterstattung der Anbieter ausgerichtet sind.
Ein häufiger Grund für Abweichungen ist der Aktualisierungsrhythmus, da neuere Erstattungsänderungen und Preisänderungen bei Ausschreibungen die realisierten ASPs innerhalb eines einzigen Jahres verschieben können, und sich die Gesamtwerte entsprechend verschieben, wenn das Modell aktualisiert wird. Wenn Wechselkurse anhand eines anderen Durchschnittsfensters angewendet werden oder wenn Listenpreise anstelle von netto realisierten Preisen verwendet werden, können Marktwerte nach oben abweichen, selbst wenn die zugrunde liegenden Gerätevolumina ähnlich sind. Diese Prüfungen, einschließlich der stichprobenartigen Neuvalidierung der CGM- und Pumpenpreise sowie der Regeln zur Jahresumrechnung von Verbrauchsmaterialien, sind es, die Mordor Intelligence an eine konsistente 2025-USD-Sicht für Europa binden.
Benchmark-Vergleich
| Quelle | Marktgröße | Lücken in der Forschungsmethodik |
|---|---|---|
| Mordor Intelligence | 8,53 Milliarden USD (2025) | |
| Globaler Databook-Verlag A | 9,36 Milliarden USD (2023) | Verwendet eine Basis von 2023 und einen breiteren Rahmen für Diabetesprodukte, wobei die Aufteilung zwischen Überwachung und Abgabe an Segmentumsatzanteile geknüpft ist, ohne dieselben Regeln zur Jahresumrechnung von Verbrauchsmaterialien. |
| Branchenforschungsgruppe B | 14,50 Milliarden USD (2024) | Wendet eine Basis von 2024 mit einem breiteren Produktumfang an und stützt sich stärker auf höhere Headline-Preisannahmen, was die Gesamtwerte erhöhen kann, wenn Nettoerstattungspreise und Ausschreibungseffekte nicht normalisiert werden. |
Die Tabelle zeigt, dass der Großteil der Abweichung durch das Timing und den Erfassungsumfang erklärt wird, und nicht durch eine grundlegend andere Nachfragesituation. Indem die Gerätegrenze eng gehalten und die Preisschritte explizit gemacht werden (langlebige Güter versus wiederkehrende Verbrauchsmaterialien sowie das Timing der Nettopreise), bleibt die Schätzung leichter mit der Patientennutzung und den Kanalrealitäten in Einklang zu bringen.
Im Bericht beantwortete Schlüsselfragen
Wie groß ist der europäische Markt für Diabetesversorgungsgeräte?
Die Marktgröße des europäischen Marktes für Diabetesversorgungsgeräte wird voraussichtlich im Jahr 2026 9,03 Milliarden USD erreichen und mit einem CAGR von 5,85 % wachsen, um bis 2031 11,99 Milliarden USD zu erreichen.
Was ist die aktuelle Marktgröße des europäischen Marktes für Diabetesversorgungsgeräte?
Im Jahr 2026 wird die Marktgröße des europäischen Marktes für Diabetesversorgungsgeräte voraussichtlich 9,03 Milliarden USD erreichen.
Wer sind die wichtigsten Akteure im europäischen Markt für Diabetesversorgungsgeräte?
Roche Diabetes Care, Medtronic PLC, Novo Nordisk A/S, Dexcom Inc. und Abbott sind die wichtigsten Unternehmen, die im europäischen Markt für Diabetesversorgungsgeräte tätig sind.
Welche Jahre deckt dieser Bericht über den europäischen Markt für Diabetesversorgungsgeräte ab, und wie groß war der Markt im Jahr 2025?
Im Jahr 2025 wurde die Marktgröße des europäischen Marktes für Diabetesversorgungsgeräte auf 8,53 Milliarden USD geschätzt. Der Bericht deckt die historische Marktgröße des europäischen Marktes für Diabetesversorgungsgeräte für die Jahre 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 und 2024 ab. Der Bericht prognostiziert außerdem die Marktgröße des europäischen Marktes für Diabetesversorgungsgeräte für die Jahre 2026, 2027, 2028, 2029, 2030 und 2031.
Seite zuletzt aktualisiert am:
