حجم سوق علاج بيلة الفينيل كيتون وتحليل الأسهم - اتجاهات وتوقعات النمو (2024 - 2029)

اتجاهات سوق علاج بيلة الفينيل كيتون

من المتوقع أن يمتلك قطاع Kuvan حصة سوقية كبيرة في سوق علاج بيلة الفينيل كيتون

كوفان هو الدواء الوحيد الموجود حاليًا لعلاج فعال لبيلة الفينيل كيتون، والذي يتم تصنيعه بواسطة شركة BioMarin Pharmaceuticals. ويضيف المزيد من مركبات BH4 ويساعد في تحفيز إنزيم هيدروكسيلاز الفينيل ألانين، الذي يقوم بعد ذلك بتكسير بروتين الفينيل ألانين. في حين أن عمليات الإطلاق والتطورات المتزايدة تزيد من نمو السوق. على سبيل المثال، في أبريل 2021، أطلقت مختبرات دكتور ريدي مسحوق سابروبتيرين ثنائي هيدروكلوريد للمحلول الفموي، 100 مجم، وهو إصدار عام مكافئ علاجي لمسحوق كوفان (سابروبتيرين ثنائي هيدروكلوريد) للمحلول الفموي، 100 مجم، دستور الأدوية الأمريكي، معتمد من هيئة الغذاء الأمريكية. وإدارة الدواء (USFDA). على سبيل المثال، في أبريل 2021، كشفت مختبرات دكتور ريدي عن مسحوق سابروبتيرين ثنائي هيدروكلوريد للمحلول الفموي، 100 مجم، وهو نسخة عامة مكافئة علاجية لمسحوق كوفان (سابروبتيرين ثنائي هيدروكلوريد) للمحلول الفموي، 100 مجم، دستور الأدوية الأمريكي، في الولايات المتحدة.

في حين كشفت الدراسات أن الفوائد المرتبطة ببيلة الفينيل كيتون تزيد من نمو السوق. وفقًا لتقرير التقييم العام الأوروبي (EPAR) الذي تم تحديثه في سبتمبر 2021، في علاج بيلة الفينيل كيتون، قارنت الدراسة الرئيسية التخفيضات في فينيل ألانين الدم لدى 88 مريضًا عولجوا إما بالكوفان أو بالعلاج الوهمي (علاج وهمي). نظرت دراستان أخريان أجريتا على 101 مريض في مدى فعالية كوفان في السماح للمرضى باستهلاك الأطعمة التي تحتوي على الفينيل ألانين مع الحفاظ على الفينيل ألانين في الدم عند المستويات المستهدفة (أي تحمل الفينيل ألانين). كان Kuvan أكثر فعالية من العلاج الوهمي في خفض مستويات الفينيل ألانين في الدم لدى المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون، حيث حقق انخفاضًا قدره 236 ميكرومول لكل لتر بعد 6 أسابيع مقارنة بزيادة قدرها 3 ميكرومول لكل لتر في العلاج الوهمي. على سبيل المثال، في أبريل 2021، كشفت مختبرات دكتور ريدي عن مسحوق سابروبتيرين ثنائي هيدروكلوريد للمحلول الفموي، 100 مجم، وهو نسخة عامة مكافئة علاجية لمسحوق كوفان (سابروبتيرين ثنائي هيدروكلوريد) للمحلول الفموي، 100 مجم، دستور الأدوية الأمريكي، في الولايات المتحدة.

بالإضافة إلى ذلك، سمح كوفان للمرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون الذين لم يتبعوا نظامًا غذائيًا مقيدًا بزيادة تناولهم اليومي للفينيل ألانين بمقدار 17.5 ملجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم بعد 10 أسابيع مقارنة بـ 3.3 ملجم / كجم مع الدواء الوهمي. عندما تمت مقارنة تقييد النظام الغذائي Kuvan plus مع تقييد النظام الغذائي وحده، كان متوسط ​​تناول الفينيل ألانين اليومي الذي تم تحمله بعد 26 أسبوعًا هو 81 ملغم / كغم في مجموعة Kuvan و 50 ملغم / كغم في المجموعة التي تم تقييد النظام الغذائي وحده. لعلاج نقص BH4، وهي حالة نادرة جدًا، في أغسطس 2021، قدمت المكتبة الوطنية للطب نتائج ثلاث دراسات من الأدبيات المنشورة تم فيها علاج بعض المرضى بالسابروبتيرين لمدة متوسطها 15.5 شهرًا. في هذه الدراسات، أظهر المرضى تحسنا في مستويات الفينيل ألانين في الدم وعلامات أخرى للمرض عندما كانوا يتناولون الدواء. وبالتالي، فإن الفوائد المرتبطة بالكوفان تزيد من الطلب على بيلة الفينيل كيتون كوفان التي تدفع نمو السوق.

من المتوقع أن تمتلك أمريكا الشمالية حصة كبيرة في السوق خلال فترة التوقعات

من المتوقع أن تمتلك أمريكا الشمالية حصة سوقية كبيرة في السوق العالمية لعلاج بيلة الفينيل كيتون بسبب ارتفاع معدل الإصابة ببيلة الفينيل كيتون وتطور النوع العلاجي. على سبيل المثال، في يونيو 2022، وفقًا لبيانات المكتبة الوطنية للطب، يبلغ إجمالي معدل الإصابة ببيلة الفينيل كيتون في الولايات المتحدة حوالي 1/15000. هذا الحدوث أكبر بالنسبة للسكان القوقازيين والأمريكيين الأصليين وأقل بالنسبة للسكان الأمريكيين من أصل أفريقي واللاتينيين والآسيويين. وذكر المصدر نفسه أيضًا أنه في الولايات المتحدة، عادةً ما يتم اكتشاف بيلة الفينيل كيتون عند الولادة عن طريق اختبارات فحص حديثي الولادة ويبدأ العلاج الغذائي بالتشاور مع اختصاصي تغذية وأخصائي في علم الوراثة/التمثيل الغذائي. ومع ذلك، يمكن أن لا يتم اكتشاف الأشكال الخفيفة من بيلة الفينيل كيتون عند الأطفال حديثي الولادة إذا خرجت الأم من المستشفى في وقت مبكر جدًا أو إذا لم يتناول المولود أي بروتين. وبالتالي، فإن تزايد حالات بيلة الفينيل كيتون يقود نمو سوق علاج بيلة الفينيل كيتون.

تلعب الأنشطة البحثية المتزايدة لعلاج الفينيل كيتونور دورًا حيويًا. علاوة على ذلك، سمح الدعم الحكومي للأبحاث السريرية الجارية للولايات المتحدة بالسيطرة على مشهد علاج بيلة الفينيل كيتون. على سبيل المثال، في مايو 2020، قدمت شركة Retropin, Inc. أموالًا أولية لبرنامج Rare Caregiver Respite Program. تم إطلاق البرنامج من قبل المنظمة الوطنية للاضطرابات النادرة (NORD) والذي يهدف إلى تقديم خدمات متنوعة ومساعدات مالية للمرضى.

إن وجود بعض اللاعبين البارزين مثل Prinova Group LLC، وAbbott Laboratories، وAegle Nutrition، وNova Care، وABCO Laboratories, Inc.، وشركة Archer Daniels Midland Company، وغيرها من شركات أمريكا الشمالية قد خلق عوائد ملحوظة للمنطقة. في ديسمبر 2021، وفقًا للبيانات المحدثة للمنظمة الوطنية للاضطرابات النادرة (NORD)، تتراوح حالات الإصابة ببيلة الفينيل كيتون من برامج فحص حديثي الولادة من واحد من بين 13500 إلى 19000 مولود جديد في الولايات المتحدة. تؤثر بيلة الفينيل كيتون على الأشخاص من معظم الخلفيات العرقية، على الرغم من أنها نادرة لدى الأمريكيين من أصل أفريقي واليهود من أصل أشكنازي. وبالتالي، فإن تزايد حالات بيلة الفينيل كيتون يقود نمو السوق.