تحليل سوق علاج الأمراض النادرة
يقدر حجم سوق علاج الأمراض النادرة بمبلغ 216.65 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ، ومن المتوقع أن يصل إلى 380.62 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11.93٪ خلال الفترة المتوقعة (2024-2029).
كان لجائحة COVID-19 تأثير عميق على سوق علاج الأمراض النادرة بسبب إلغاء الإجراءات الاختيارية ، بما في ذلك إجراءات العلاج والتشخيص ، في جميع أنحاء العالم. على سبيل المثال ، ذكرت مقالة مراجعة نشرت في مجلة Frontiers in Public Health Journal في أبريل 2021 التحديات التي يواجهها المرضى المصابون بالأمراض النادرة. وخلص المقال إلى أن الخدمات السريرية المنتظمة والاستشارات والعلاجات كانت غير كافية للغاية. بالإضافة إلى ذلك ، واجه الأطباء والباحثون والعلماء الذين يعملون في مجال الأمراض الوراثية النادرة تحديات إضافية بسبب الوباء حيث تم تعليق المشاريع البحثية والتجارب السريرية للأمراض النادرة والوراثية خلال جائحة COVID-19. ومع ذلك ، فقد تعافى السوق بعد رفع القيود. من المتوقع أن يظهر السوق معدل نمو مستقر خلال فترة التوقعات.
بالإضافة إلى ذلك ، فإن الزيادة في عدد حالات الأمراض النادرة والمبادرات التي تفضل التطعيمات ، وارتفاع أنشطة البحث والتطوير للعلاجات والأدوية الجديدة ، وزيادة عدد عمليات إطلاق الأدوية الجديدة والسياسات الحكومية المواتية تؤثر بنشاط على نمو السوق المدروسة.
تعريف الأمراض النادرة له فروق في أجزاء مختلفة من العالم. تعرف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المرض النادر بأنه مرض أو حالة تصيب أقل من 200000 شخص في الولايات المتحدة. تنص المفوضية الأوروبية للصحة العامة على أن مرضا نادرا لا يصيب أكثر من شخص واحد في عام 2000 في الاتحاد الأوروبي. وفقا لوزارة الصحة الكندية ، يصيب المرض النادر أقل من خمسة أشخاص من كل 10000 في كندا. وفقا لمقال نشر في مارس 2021 ، يعتقد أن أكثر من 6000 مرض نادر مختلف موجود ، وأكثر من 70٪ من الأمراض النادرة وراثية ، ومعظمها له مسار مزمن. وفقا لتحديث فبراير 2022 لعام rarediseaseday.org ، يعيش حوالي 300 مليون شخص حول العالم مع أمراض نادرة ، وهي نسبة عالية جدا. وبالتالي ، من المتوقع أن يزداد الطلب على حلول علاجية فعالة ومتقدمة للأمراض النادرة بسبب العبء الكبير والوعي المتزايد حول هذه الأمراض. ومن المتوقع أن يؤدي ذلك إلى تعزيز النمو في السوق الذي تمت دراسته خلال فترة التوقعات.
تقوم حكومات مختلفة حول العالم بصياغة العديد من المبادرات لعلاج الأمراض النادرة. على سبيل المثال ، تهدف السياسة الوطنية للأمراض النادرة التابعة لوزارة الصحة ورعاية الأسرة التابعة للحكومة الهندية لعام 2021 إلى تقليل معدل الإصابة بالأمراض النادرة وانتشارها بناء على استراتيجية وقائية متكاملة وشاملة. ويشمل ذلك برامج توليد الوعي والفحص والمشورة قبل الزواج وما بعد الزواج وما قبل الحمل وبعده لمنع ولادة الأطفال المصابين بأمراض نادرة ، وفي إطار القيود المفروضة على الموارد وأولويات الرعاية الصحية المتنافسة ، تمكين الوصول إلى الرعاية الصحية بأسعار معقولة لمرضى الأمراض النادرة الذين يمكن علاجهم لمرة واحدة أو علاج منخفض التكلفة نسبيا.
بالإضافة إلى ذلك ، في مايو 2022 ، أطلق مركز تقييم وأبحاث الأدوية (CDER) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية برنامجا جديدا لتسريع تطوير خيارات علاجية جديدة للأمراض النادرة ، وهو برنامج تسريع علاجات الأمراض النادرة (ARC). ومن المتوقع أن تدفع هذه التطورات نمو السوق خلال فترة التوقعات.
بالإضافة إلى ذلك ، فإن الابتكار في العلاج وزيادة الموافقات على المنتجات ، إلى جانب الشراكات وعمليات الاستحواذ من قبل اللاعبين الرئيسيين تساعد في نمو السوق. على سبيل المثال ، في مايو 2022 ، وافقت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) على xenpozyme (olipudasealfa) ، وهو علاج لعلاج مظاهر الجهاز العصبي غير المركزي (CNS) لنقص حمض أبو الهول (ASMD) ، وهو مرض وراثي نادر وتدريجي. حددت EMA أن xenpozyme كان أول علاج خاص ب ASMD في الاتحاد الأوروبي تم تطويره ليحل محل الإنزيم الناقص أو المعيب للمرضى ، حمض sphingomyelinase (ASM) ، وبالتالي تقليل تراكم الدهون داخل الخلايا وتخفيف بعض أعراض المرض. ومن المتوقع أن تؤدي هذه الموافقات إلى زيادة نمو السوق خلال فترة التوقعات.
من المتوقع أن تؤدي الزيادة في ضرورة علاج الأمراض النادرة في جميع أنحاء العالم إلى دفع نمو سوق علاج الأمراض النادرة. ومع ذلك ، من المتوقع أن يؤدي نقص الوعي بشأن علاج الأمراض النادرة وارتفاع تكلفة العلاج إلى إعاقة نمو السوق خلال فترة التنبؤ.
اتجاهات سوق علاج الأمراض النادرة
من المتوقع أن يستحوذ قطاع البيولوجيا على حصة سوقية كبيرة في سوق علاج الأمراض النادرة
البيولوجيا هي الأدوية التي تستهدف أجزاء معينة من الجهاز المناعي لعلاج المرض. البيولوجيا هي البروتينات والأجسام المضادة والببتيدات وبعض اللقاحات التي عادة ما يتم حقنها أو غرسها لأنه لا يمكن امتصاصها عن طريق الفم.
وفقا لجمعية محترفي الشؤون التنظيمية (RAPS) ، تمت الموافقة على 26 من أصل 50 دواء (52٪) في عام 2021 كأدوية يتيمة للأمراض النادرة. في السنوات السابقة، كانت نسبة الأدوية اليتيمة المعتمدة غير متسقة، حيث حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 31 من أصل 53 دواء (58.4٪) في عام 2020 على أنها تمت الموافقة عليها من قبل مركز تقييم وبحوث الأدوية (CDER) كأدوية يتيمة.
درس مقال نشر في مجلة MDPI Journal of Biologics في أغسطس 2021 العلاجات البيولوجية الرئيسية المتاحة حاليا لعلاج مرض التهاب الأمعاء بسبب الدور الحالي المهم للغاية للبيولوجيات. أظهرت الدراسة أن العلاجات البيولوجية المختلفة ، مثل العلاج المضاد لعامل نخر الورم α ، والعلاج المضاد للإنتغرين ، والعلاج المضاد للسيتوكين ، وغيرها من البيولوجيا الجديدة ، تستخدم على نطاق واسع لعلاج مرض التهاب الأمعاء النادر. أشارت الدراسة إلى أن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لفهم آلية عمل الأدوية البيولوجية بشكل أفضل ، مما سيساعد على فهم كيفية تحسين فعالية وسلامة طرق العلاج.
كما أن المبادرات الاستراتيجية التي اعتمدها اللاعبون الرئيسيون، مثل إطلاق المنتجات والموافقات والشراكات وعمليات الاستحواذ، تغذي أيضا نمو هذا القطاع. على سبيل المثال ، في نوفمبر 2022 ، دخلت شركة CanSino Biologics Inc. في اتفاقية تعاون استراتيجي مع AstraZeneca لتحسين وصول المرضى الصينيين إلى تشخيص الأمراض النادرة والوقاية منها وعلاجها. ويساعد هذا التعاون أسترازينيكا على تطوير النظام البيئي للمستحضرات الصيدلانية الحيوية وتشخيص الأمراض النادرة وعلاجها. ومن المتوقع أن يؤدي هذا التعاون بين اللاعبين في السوق فيما يتعلق بالابتكارات في مجال البيولوجيا إلى دفع نمو القطاع خلال فترة التوقعات.
من المتوقع أن تستحوذ أمريكا الشمالية على حصة كبيرة في سوق علاج الأمراض النادرة
من المتوقع أن تحتل منطقة أمريكا الشمالية حصة كبيرة في سوق علاج الأمراض النادرة بسبب ارتفاع معدل انتشار الأمراض النادرة في المنطقة ، مثل مرض هنتنغتون ، السنسنة المشقوقة ، متلازمة X الهشة ، متلازمة غيلان باريه ، مرض كرون ، التليف الكيسي ، وضمور العضلات دوشين ، والوعي العالي بهذه الأمراض ، ووجود نظام رعاية صحية قوي لتشخيص وعلاج الأمراض النادرة.
وفقا لمركز معلومات الأمراض الوراثية والنادرة (GARD) في مايو 2022 ، يعاني 1 من كل 10 أمريكيين (أو 30 مليون شخص) من مرض نادر ، وهناك ما يقرب من 7000 مرض نادر معروف. بالإضافة إلى ذلك ، وفقا لتقرير المنظمة الكندية للاضطرابات النادرة (CORD) لعام 2021 ، يتأثر كل عام حوالي 1 من كل 12 شخصا في كندا بأمراض نادرة ، وحوالي 80٪ من هذه الأمراض ناتجة عن التغيرات الجينية. وبالتالي ، نظرا للعبء الكبير للأمراض النادرة في المنطقة ، من المتوقع أن يحقق السوق نموا كبيرا خلال فترة التنبؤ.
علاوة على ذلك ، في سبتمبر 2022 ، تم إطلاق المسار الحرج للأمراض التنكسية العصبية النادرة (CP-RND) ، وهي شراكة بين القطاعين العام والخاص تهدف إلى تعزيز تطوير علاجات التصلب الجانبي الضموري (ALS) وغيرها من الأمراض التنكسية العصبية النادرة ، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمعاهد الوطنية للصحة (NIH). بالإضافة إلى ذلك، في أكتوبر 2022، أصدرت شركة تاكيدا كندا تقريرها الذي سلط الضوء على الحاجة إلى تطوير تعريف واحد لعموم كندا لمرض نادر للمساعدة في تسريع ودعم إطلاق استراتيجية الأمراض النادرة في كندا. وبهذا ، تتخذ كندا خطوة ذات مغزى إلى الأمام في تطوير استراتيجية وطنية للأمراض النادرة ، والتي من المتوقع أن تزيد من وعي الناس حول علاج الأمراض النادرة والمساهمة في نمو السوق الإقليمية.
نظرة عامة على صناعة علاج الأمراض النادرة
سوق علاج الأمراض النادرة تنافسي ويتكون من العديد من اللاعبين الرئيسيين. من حيث الحصة السوقية ، يهيمن عدد قليل من اللاعبين الرئيسيين على السوق. بعض الشركات التي تهيمن حاليا على السوق هي Amgen Inc. و AstraZeneca (Alexion Pharmaceuticals Inc.) و Bristol-Myers Squibb Company و Biomarin Pharmaceuticals و Bayer AG وغيرها. يتبنى اللاعبون في السوق بسهولة مبادرات متعددة ، مثل عمليات الدمج والاستحواذ وإطلاق المنتجات ، لتعزيز مكانتهم في السوق.
قادة سوق علاج الأمراض النادرة
-
Amgen Inc.
-
Biomarin Pharmaceuticals
-
Bayer AG
-
Bristol-Myers Squibb Company
-
AstraZeneca (Alexion Pharmaceuticals Inc.)
- *تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
أخبار سوق علاج الأمراض النادرة
- نوفمبر 2022 أعادت شركة ProtalixBiotherapeutics Inc. و Chiesi Global Rare Diseases تقديم طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ل PRX-102 (pegunigalsidasealfa) لعلاج المرضى البالغين المصابين بمرض فابري.
- أكتوبر 2022 تضافرت جهود المعاهد الوطنية للصحة وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وعشر شركات أدوية وخمس مجموعات غير ربحية لتسريع تطوير العلاجات الجينية ل 30 مليون أمريكي يعانون من أمراض نادرة.
تجزئة صناعة علاج الأمراض النادرة
وفقا لنطاق هذا التقرير ، فإن الأمراض النادرة هي أمراض تصيب عددا صغيرا فقط من السكان مقارنة بعامة السكان. الأمراض النادرة خاصة بالمنطقة من حيث أن المرض النادر يمكن أن يكون نادرا في منطقة ما بينما هو شائع في منطقة أخرى. قد تكون الأمراض النادرة مزمنة أو غير قابلة للشفاء ، على الرغم من أن العديد من الحالات الطبية قصيرة المدى هي أيضا أمراض نادرة.
يتم تقسيم سوق علاج الأمراض النادرة حسب نوع الدواء (البيولوجيا وغير البيولوجية) ، والمجال العلاجي (الأمراض الوراثية ، والأمراض العصبية ، والأورام ، والأمراض المعدية ، وأمراض القلب والأوعية الدموية ، وغيرها من المجالات العلاجية) ، وطريقة الإعطاء (عن طريق الفم والحقن وطرق الإدارة الأخرى) والجغرافيا (أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية). ويغطي التقرير أيضا أحجام واتجاهات السوق المقدرة ل 17 دولة عبر المناطق الرئيسية على مستوى العالم. يقدم التقرير قيما (بالمليون دولار أمريكي) للشرائح المذكورة أعلاه.
| البيولوجيا |
| غير البيولوجية |
| أمراض وراثية |
| الأمراض العصبية |
| علم الأورام |
| أمراض معدية |
| أمراض القلب والأوعية الدموية |
| مجال علاجي آخر |
| شفوي |
| حقنة |
| طرق أخرى للإدارة |
| أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة |
| كندا | |
| المكسيك | |
| أوروبا | ألمانيا |
| المملكة المتحدة | |
| فرنسا | |
| إيطاليا | |
| إسبانيا | |
| بقية أوروبا | |
| آسيا والمحيط الهادئ | الصين |
| اليابان | |
| الهند | |
| أستراليا | |
| كوريا الجنوبية | |
| بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ | |
| الشرق الأوسط وأفريقيا | مجلس التعاون الخليجي |
| جنوب أفريقيا | |
| بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا | |
| أمريكا الجنوبية | البرازيل |
| الأرجنتين | |
| بقية أمريكا الجنوبية |
| حسب نوع الدواء | البيولوجيا | |
| غير البيولوجية | ||
| حسب المجال العلاجي | أمراض وراثية | |
| الأمراض العصبية | ||
| علم الأورام | ||
| أمراض معدية | ||
| أمراض القلب والأوعية الدموية | ||
| مجال علاجي آخر | ||
| حسب طريقة الإدارة | شفوي | |
| حقنة | ||
| طرق أخرى للإدارة | ||
| جغرافية | أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة |
| كندا | ||
| المكسيك | ||
| أوروبا | ألمانيا | |
| المملكة المتحدة | ||
| فرنسا | ||
| إيطاليا | ||
| إسبانيا | ||
| بقية أوروبا | ||
| آسيا والمحيط الهادئ | الصين | |
| اليابان | ||
| الهند | ||
| أستراليا | ||
| كوريا الجنوبية | ||
| بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ | ||
| الشرق الأوسط وأفريقيا | مجلس التعاون الخليجي | |
| جنوب أفريقيا | ||
| بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا | ||
| أمريكا الجنوبية | البرازيل | |
| الأرجنتين | ||
| بقية أمريكا الجنوبية | ||
الأسئلة الشائعة حول أبحاث سوق علاج الأمراض النادرة
ما هو حجم سوق علاج الأمراض النادرة؟
من المتوقع أن يصل حجم سوق علاج الأمراض النادرة إلى 216.65 مليار دولار أمريكي في عام 2024 وأن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11.93٪ ليصل إلى 380.62 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029.
ما هو حجم سوق علاج الأمراض النادرة الحالي؟
في عام 2024 ، من المتوقع أن يصل حجم سوق علاج الأمراض النادرة إلى 216.65 مليار دولار أمريكي.
من هم اللاعبون الرئيسيون في سوق علاج الأمراض النادرة؟
Amgen Inc. ، Biomarin Pharmaceuticals ، Bayer AG ، Bristol-Myers Squibb Company ، AstraZeneca (Alexion Pharmaceuticals Inc.) هي الشركات الكبرى العاملة في سوق علاج الأمراض النادرة.
ما هي المنطقة الأسرع نموا في سوق علاج الأمراض النادرة؟
تشير التقديرات إلى أن منطقة آسيا والمحيط الهادئ ستنمو بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ (2024-2029).
ما هي المنطقة التي لديها أكبر حصة في سوق علاج الأمراض النادرة؟
في عام 2024 ، تمثل أمريكا الشمالية أكبر حصة سوقية في سوق علاج الأمراض النادرة.
ما هي السنوات التي يغطيها سوق علاج الأمراض النادرة ، وما هو حجم السوق في عام 2023؟
في عام 2023 ، قدر حجم سوق علاج الأمراض النادرة بمبلغ 193.56 مليار دولار أمريكي. يغطي التقرير حجم السوق التاريخي لسوق علاج الأمراض النادرة لسنوات 2019 و 2020 و 2021 و 2022 و 2023. يتوقع التقرير أيضا حجم سوق علاج الأمراض النادرة لسنوات 2024 و 2025 و 2026 و 2027 و 2028 و 2029.
آخر تحديث للصفحة في:
تقرير صناعة علاج الأمراض النادرة
إحصائيات لحصة سوق علاج الأمراض النادرة لعام 2024 وحجمها ومعدل نمو الإيرادات ، التي أنشأتها تقارير صناعة ذكاء موردور™. يتضمن تحليل علاج الأمراض النادرة توقعات السوق حتى عام 2029 ونظرة عامة تاريخية. احصل على عينة من تحليل الصناعة هذا كتقرير مجاني لتنزيل ملف PDF.