التيقظ الدوائي وسلامة الأدوية سوق البرمجيات - النمو والاتجاهات وتأثير COVID-19 والتنبؤات (2022 - 2027)

ينقسم سوق برامج التيقظ الدوائي وسلامة الأدوية إلى الوظائف (برامج الإبلاغ عن الأحداث العكسية ، وبرامج تدقيقات سلامة الأدوية ، وبرامج تتبع المشكلات ، والبرامج المتكاملة تمامًا) ، وطريقة التسليم (التسليم في مكان العمل ، وعند الطلب / المستندة إلى السحابة (SaaS ) التسليم) ، المستخدم النهائي (شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية ، منظمات البحوث التعاقدية ، شركات تعهيد العمليات التجارية ، ومقدمي خدمات التيقظ الدوائي الآخرين) ، والجغرافيا (أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية) . يقدم التقرير القيمة (بالمليون دولار أمريكي) للقطاعات المذكورة أعلاه. يغطي تقرير السوق أيضًا أحجام واتجاهات السوق المقدرة لـ 17 دولة عبر المناطق الرئيسية على مستوى العالم. يقدم التقرير القيمة (بالمليون دولار أمريكي) للقطاعات المذكورة أعلاه.

لقطة السوق

Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Size
Study Period: 2019-2027
Base Year: 2021
Fastest Growing Market: Asia Pacific
Largest Market: North America
CAGR: 6.49 %
Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Key Players

Need a report that reflects how COVID-19 has impacted this market and its growth?

نظرة عامة على السوق

تقدر قيمة سوق برامج اليقظة الدوائية وسلامة الأدوية بنحو 165.08 مليون دولار أمريكي في عام 2021. ومن المتوقع أن تصل إلى ما يقرب من 238.68 مليون دولار أمريكي في عام 2027 ، مسجلاً معدل نمو سنوي مركب يقارب 6.49٪ خلال فترة التوقعات.

يؤثر التهديد المتطور لعدوى COVID-19 سلبًا على المجتمعات والصناعات والشركات والحياة في جميع أنحاء العالم. تعد المراقبة الطبية والإبلاغ عن السلامة أمرًا ضروريًا حيث يتم استخدام العديد من العلاجات المحتملة لعلاج عدوى الفيروس التاجي. يتم إعادة استخدام الأدوية مثل Lopinavir / Ritonavir و hydroxychloroquine (HCQ) و Remdesivir لعلاج العدوى. تم بالفعل تقديم فرص التفاعل الضار المشتبه به للأدوية لبعض هذه الأدوية إلى قاعدة بيانات تقارير سلامة الحالات الفردية المسماة VigiBase ، والتي يديرها مركز مراقبة أوبسالا (UMC). وبالتالي ، من المتوقع أن يؤدي تزايد حدوث التفاعلات الدوائية الضارة إلى تسريع الطلب على أنظمة الإبلاغ عن الأحداث الضائرة وسط الوباء.

في مارس 2021 ، استجابةً لـ COVID-19 ، أطلقت الإدارة الفيدرالية للأدوية لوحة FAERS العامة لمنتجات تفويض استخدام COVID-19 في حالات الطوارئ (EUA). توفر لوحة القيادة العامة لـ COVID-19 EUA FAERS تحديثات أسبوعية لتقارير الأحداث السلبية المقدمة إلى FAERS للأدوية والمنتجات البيولوجية العلاجية المستخدمة بموجب EUA في COVID-19. ستفتح مثل هذه المبادرات الحكومية آفاق نمو للسوق المدروسة.

من المتوقع أن يسجل سوق برامج التيقظ الدوائي وسلامة الأدوية نموًا مرتفعًا بسبب زيادة حدوث التفاعلات الدوائية الضارة (ADRs) ، وهو العامل الرئيسي الدافع لنمو سوق التيقظ الدوائي وبرامج سلامة الأدوية.

على سبيل المثال ، وفقًا للمقال الذي يحمل عنوان "القبول العاجل للمستشفى بسبب التفاعلات العكسية للأدوية والأخطاء الطبية - دراسة مستندة إلى السكان في إسبانيا" نُشر في عام 2020 ، تم نقل ما مجموعه 847 مريضًا إلى المستشفى بشكل عاجل. من بين هؤلاء ، تم قبول 71 بسبب ADR (8.4٪). كان متوسط ​​العمر 73 ± 15.9 سنة ، وكان متوسط ​​عدد الأدوية الموصوفة 7.3 ± 3.6 دواء / مريض عند الدخول. وبالتالي ، فإن المزيد من حالات الدخول إلى المستشفيات ناتجة عن تفاعلات دوائية ضائرة. من المحتمل أن يعزز هذا الحاجة إلى برامج AER في السنوات القادمة.

عوامل مثل التبني المتزايد للتيقظ الدوائي وبرامج سلامة الأدوية من قبل شركات الاستعانة بمصادر خارجية المشاركة في البحث التعاقدي والتصنيع التعاقدي بسبب العدد المتزايد من الأدوية ، والاتجاه التصاعدي في الصيدلة المتعددة ، والسياسات الحكومية حول لوائح سلامة الأدوية تقود نمو السوق. ومع ذلك ، فإن نقص الوعي والمعرفة بشأن التيقظ الدوائي وردود الفعل الدوائية بين المتخصصين في الرعاية الصحية والآثار السلبية للأدوية يحد من نمو سوق برامج التيقظ الدوائي وسلامة الأدوية.

نطاق التقرير

وفقًا لنطاق التقرير ، يشتمل برنامج التيقظ الدوائي (PV) على حل برمجي لإدارة سلامة الأدوية يمكّن من إنشاء وتصنيف ومراجعة وتقديم وصيانة بيانات التيقظ الدوائي وتقارير الأحداث الضائرة. يتم استخدام برنامج الكهروضوئية هذا من قبل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية ، ومنظمات الأبحاث التعاقدية (CROs) ، وشركات تعهيد العمليات التجارية (BPOs) ، ومقدمي خدمات التيقظ الدوائي الآخرين. يتم تقسيم سوق برامج التيقظ الدوائي وسلامة الأدوية حسب الوظائف (برنامج الإبلاغ عن الأحداث العكسية ، وبرامج تدقيق سلامة الأدوية ، وبرامج تتبع المشكلات ، والبرامج المتكاملة تمامًا) ، وطريقة التسليم (التسليم في مكان العمل والتوصيل عند الطلب / المستند إلى السحابة (SaaS ) التسليم) ، المستخدم النهائي (شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية ، منظمات البحوث التعاقدية ، شركات تعهيد العمليات التجارية ، ومقدمي خدمات التيقظ الدوائي الآخرين) والجغرافيا (أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية). يغطي تقرير السوق أيضًا أحجام واتجاهات السوق المقدرة لـ 17 دولة عبر المناطق الرئيسية على مستوى العالم. يقدم التقرير القيمة (بالمليون دولار أمريكي) للقطاعات المذكورة أعلاه.

By Functionality
Adverse Event Reporting Software
Drug Safety Audits Software
Issue Tracking Software
Fully Integrated Software
By Mode of Delivery
On-premise Delivery
On-demand/ Cloud-based (SaaS) Delivery
By End Users
Pharmaceutical and Biotechnology Companies
Contract Research Organizations
Business Process Outsourcing Firms
Other Pharmacovigilance Service Providers
Geography
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
Germany
United Kingdom
France
Italy
Spain
Rest of Europe
Asia-Pacific
China
Japan
India
Australia
South Korea
Rest of Asia-Pacific
Middle-East and Africa
GCC
South Africa
Rest of Middle-East and Africa
South America
Brazil
Argentina
Rest of South America

Report scope can be customized per your requirements. Click here.

اتجاهات السوق الرئيسية

من المتوقع أن تشهد البرامج المتكاملة بالكامل معدل نمو سنوي مركب مرتفع خلال فترة التنبؤ

يمكن أن تساعد مراقبة عملية الإبلاغ عن سلامة الأدوية في المؤسسة وتتبعها في ضمان الإبلاغ عن المشكلات ومعالجتها بمجرد حدوثها ، مما يمنع التأخير و / أو الإبلاغ الكاذب ، مما قد يؤدي إلى عدم الامتثال التنظيمي والغرامات المالية والاهتمام غير المرغوب فيه.

يسمح برنامج تتبع المشكلات بالإبلاغ الإلكتروني عن التفاعلات العكسية للأدوية المشتبه بها وتحليل البيانات الفعال. هذا يسمح باكتشاف مبكر لقضايا السلامة. من المتوقع أن يتم دعم النمو العمودي من خلال موطئ قدم قوي من اللاعبين الرئيسيين في السوق العاملين في مجال برامج تتبع المشكلات. على سبيل المثال ، في أكتوبر 2020 ، أطلقت شركة Extedo GmbH منتجها الجديد EXTEDOpulse ، والذي يقدم خمسة محاور رئيسية تغطي التخطيط والتتبع وإدارة المستندات وإدارة التسجيل وإدارة التقديم وإدارة السلامة. يقوم بإعداد وتتبع الإجراءات التنظيمية والعمليات والإيداعات والالتزامات لخط الإنتاج الكامل للعميل.

علاوة على ذلك ، مع جائحة COVID-19 ، أطلقت العديد من الشركات برنامجًا جديدًا لتتبع المشكلات لتقديم خدمة أفضل للمرضى. على سبيل المثال ، في مايو 2021 ، قدمت Dialog Solutions الجيل التالي من مراقبة أدبيات التيقظ الدوائي: أداة فرز سلامة الأدوية. في مايو 2020 ، أطلقت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية "موقع الإبلاغ عن COVID-19 البطاقة الصفراء" ، وهو منصة جديدة للإبلاغ عن التيقظ الدوائي لعلاجات COVID-19. قد يتتبع موقع الإبلاغ الجديد عبر الإنترنت الآثار الجانبية المحتملة الناشئة عن استخدام أي علاجات مستخدمة لعلاج COVID-19 ، في محاولة لبناء قاعدة معرفية حول العلاج الآمن للمرض. وبالتالي ، فإن إطلاق مثل هذا المنتج قد يعمل لصالح قطاع القطاع.

من المتوقع أن يؤدي تزايد حدوث التفاعلات الدوائية الضارة (ADR) إلى دفع الطلب على برامج AER في السنوات القادمة.

Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Trends

تهيمن أمريكا الشمالية على السوق ومن المتوقع أن تفعل الشيء نفسه في فترة التنبؤ

تم العثور على أمريكا الشمالية المهيمنة على سوق برامج التيقظ الدوائي وسلامة الأدوية بسبب زيادة الإنفاق البحثي والمبادرات الحكومية. تعد التفاعلات الدوائية الضارة أحد الأسباب الرئيسية لدخول المستشفيات والوفيات في الولايات المتحدة ، مما يغذي سوق برامج التيقظ الدوائي وسلامة الأدوية. على سبيل المثال ، بين عامي 2020 و 2021 ، كشفت المراقبة بواسطة نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة عن اللقاح عن 10 حالات من الحساسية المفرطة بعد إعطاء 4041396 جرعة أولى من لقاح Moderna COVID-19 (2.5 حالة لكل مليون جرعة). وبالتالي ، من المتوقع أيضًا أن تؤدي الحاجة المتزايدة للسلطات التنظيمية إلى المعلومات الطبية إلى دعم نمو هذا القطاع.

المبادرات التي اتخذتها الحكومات تدفع أيضا نمو السوق في أمريكا الشمالية. على سبيل المثال ، توفر مبادرة إدارة الغذاء والدواء المفتوحة (Open FDA) التي أطلقتها حكومة الولايات المتحدة الوصول إلى قاعدة البيانات الخاصة بها عن طريق البرامج القائمة على البحث المفتوح لمطوري التطبيقات والعلماء. بدأت الولايات المتحدة مشروعًا آخر يسمى Mini-Sentinel لتعزيز نظام مراقبة نشط من خلال توفير البيانات الإحصائية ذات الصلة في وقت أقل.

علاوة على ذلك ، استجابةً للوباء ، قدمت إدارة الغذاء والدواء بالولايات المتحدة نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة (FAERS) التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) ، وهو عبارة عن لوحة تحكم لمنتجات ترخيص استخدام الطوارئ (EUA) لـ COVID-19. توفر الأداة تحديثات لتقارير الأحداث الضائرة المقدمة للأدوية بموجب ترخيص استخدام الطوارئ لـ COVID-19.

Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market Growth

مشهد تنافسي

تستفيد الشركات العاملة في مجال التيقظ الدوائي وبرامج سلامة الأدوية من الأبحاث المبتكرة ، مع التركيز على تطوير تقنيات التحرير. في سبتمبر 2019 ، أطلقت Bayer SafeTrack ، وهي أداة رقمية للإبلاغ عن الأحداث الضائرة. ستساعد أداة الإبلاغ عن الأحداث الضائرة المرضى والمتخصصين في الرعاية الصحية في الإبلاغ عن الأحداث الضائرة بسهولة أكبر وسرعة وسهولة. تؤدي الاستراتيجيات الرئيسية التي ينفذها اللاعبون في السوق ، بما في ذلك عمليات الدمج والاستحواذ والتعاون الاستراتيجي للبحث والتطوير الاستعانة بمصادر خارجية أو أنشطة التصنيع ، إلى دفع نمو السوق.

تشمل الجهات الفاعلة الرئيسية في السوق Ab Cube و ArisGlobal و Ennov Solutions Inc. و Extedo GmbH و Online Business Applications Inc. و Oracle Corporation و Sarjen Systems Pvt Ltd و Sparta Systems Inc. و United BioSource Corporation و Max Application و Veeva Systems و Phase Forward .

مشهد تنافسي

تستفيد الشركات العاملة في مجال التيقظ الدوائي وبرامج سلامة الأدوية من الأبحاث المبتكرة ، مع التركيز على تطوير تقنيات التحرير. في سبتمبر 2019 ، أطلقت Bayer SafeTrack ، وهي أداة رقمية للإبلاغ عن الأحداث الضائرة. ستساعد أداة الإبلاغ عن الأحداث الضائرة المرضى والمتخصصين في الرعاية الصحية في الإبلاغ عن الأحداث الضائرة بسهولة أكبر وسرعة وسهولة. تؤدي الاستراتيجيات الرئيسية التي ينفذها اللاعبون في السوق ، بما في ذلك عمليات الدمج والاستحواذ والتعاون الاستراتيجي للبحث والتطوير الاستعانة بمصادر خارجية أو أنشطة التصنيع ، إلى دفع نمو السوق.

تشمل الجهات الفاعلة الرئيسية في السوق Ab Cube و ArisGlobal و Ennov Solutions Inc. و Extedo GmbH و Online Business Applications Inc. و Oracle Corporation و Sarjen Systems Pvt Ltd و Sparta Systems Inc. و United BioSource Corporation و Max Application و Veeva Systems و Phase Forward .

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Assumptions and Market Definition

    2. 1.2 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Increasing Incidence of Adverse Drug Reactions (ADRs)

      2. 4.2.2 Increasing Adoption of Pharmacovigilance Software by Outsourcing Companies

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Lack of Awareness about Pharmacovigilance

    4. 4.4 Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)

    1. 5.1 By Functionality

      1. 5.1.1 Adverse Event Reporting Software

      2. 5.1.2 Drug Safety Audits Software

      3. 5.1.3 Issue Tracking Software

      4. 5.1.4 Fully Integrated Software

    2. 5.2 By Mode of Delivery

      1. 5.2.1 On-premise Delivery

      2. 5.2.2 On-demand/ Cloud-based (SaaS) Delivery

    3. 5.3 By End Users

      1. 5.3.1 Pharmaceutical and Biotechnology Companies

      2. 5.3.2 Contract Research Organizations

      3. 5.3.3 Business Process Outsourcing Firms

      4. 5.3.4 Other Pharmacovigilance Service Providers

    4. 5.4 Geography

      1. 5.4.1 North America

        1. 5.4.1.1 United States

        2. 5.4.1.2 Canada

        3. 5.4.1.3 Mexico

      2. 5.4.2 Europe

        1. 5.4.2.1 Germany

        2. 5.4.2.2 United Kingdom

        3. 5.4.2.3 France

        4. 5.4.2.4 Italy

        5. 5.4.2.5 Spain

        6. 5.4.2.6 Rest of Europe

      3. 5.4.3 Asia-Pacific

        1. 5.4.3.1 China

        2. 5.4.3.2 Japan

        3. 5.4.3.3 India

        4. 5.4.3.4 Australia

        5. 5.4.3.5 South Korea

        6. 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.4.4 Middle-East and Africa

        1. 5.4.4.1 GCC

        2. 5.4.4.2 South Africa

        3. 5.4.4.3 Rest of Middle-East and Africa

      5. 5.4.5 South America

        1. 5.4.5.1 Brazil

        2. 5.4.5.2 Argentina

        3. 5.4.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Ab Cube

      2. 6.1.2 ArisGlobal

      3. 6.1.3 Ennov Solutions Inc.

      4. 6.1.4 Extedo GmbH

      5. 6.1.5 Online Business Applications Inc.

      6. 6.1.6 Oracle Corporation

      7. 6.1.7 Sarjen Systems Pvt Ltd

      8. 6.1.8 Sparta Systems Inc.

      9. 6.1.9 United BioSource Corporation

      10. 6.1.10 Max Application

      11. 6.1.11 Veeva Systems

      12. 6.1.12 Phase Forward

    2. *List Not Exhaustive
  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape Covers - Business Overview, Financials, Products and Strategies, and Recent Developments

You can also purchase parts of this report. Do you want to check out a section wise price list?

Frequently Asked Questions

تمت دراسة السوق العالمي للتيقظ الدوائي وسلامة الأدوية من 2019 - 2027.

ينمو سوق برامج التيقظ الدوائي وسلامة الأدوية العالمية بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 6.49٪ على مدى السنوات الخمس المقبلة.

تقدر قيمة السوق العالمية للتيقظ الدوائي وسلامة الأدوية بنحو 165 مليون دولار أمريكي في عام 2019.

تبلغ قيمة السوق العالمي للتيقظ الدوائي وسلامة الأدوية 238 مليون دولار أمريكي في عام 2027.

تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2021-2026.

تمتلك أمريكا الشمالية أعلى حصة في عام 2021.

Ennov Solutions Inc. و Extedo GmbH و United BioSource Corporation و Ab Cube و ArisGlobal هي الشركات الكبرى العاملة في سوق برامج التيقظ الدوائي وسلامة الأدوية العالمية.

80% of our clients seek made-to-order reports. How do you want us to tailor yours?

Please enter a valid email id!

Please enter a valid message!