| فترة الدراسة | 2019 - 2029 |
| السنة الأساسية للتقدير | 2023 |
| فترة بيانات التنبؤ | 2024 - 2029 |
| CAGR | 9.90% |
| أسرع سوق نمواً | أمريكا الشمالية |
| أكبر سوق | آسيا والمحيط الهادئ |
| تركيز السوق | متوسط |
اللاعبين الرئيسيين
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين |
تحليل سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية
خلال السنوات القليلة المقبلة ، من المتوقع أن يسجل سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية (QMS) معدل نمو سنوي مركب قدره 9.9٪.
أثر جائحة COVID-19 على نمو سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية. بسبب القيود الحكومية والتحول نحو العمل عن بعد ، انقلب قطاع الأدوية بأكمله بسبب سلاسل التوريد الخاطئة ، وتغيير خطوط الإنتاج والإجراءات ، والانتقال إلى العمل عن بعد. أدى ذلك إلى زيادة تركيز الشركات على برامج إدارة الجودة المستندة إلى السحابة. أيضا ، وفقا لمقال نشر في العلاجات السريرية في ديسمبر 2021 ، لوحظ أن إدارة وعمليات المنظمات التنظيمية والصناعات الدوائية على مستوى العالم قد تأثرت بوباء COVID-19. بالإضافة إلى ذلك ، وفقا للمصدر نفسه ، تستخدم السلطات الصيدلانية الآن نهج التفتيش القائم على المخاطر وتشجع على زيادة الاعتماد على عمليات التفتيش لتجنب إثقال كاهل شركات الأدوية بعمليات تفتيش غير ضرورية ومتكررة. وقد أثر ذلك على نمو نظام إدارة الجودة في صناعة الأدوية أثناء الوباء. وبالتالي ، كان لوباء COVID-19 في البداية تأثير إيجابي على السوق. في الوقت الحالي ، مع انحسار الوباء وفقدان السوق لبعض الزخم ، من المتوقع أن يحقق السوق نموا مستقرا خلال فترة التنبؤ بالدراسة.
عوامل مثل زيادة تكلفة تصنيع الأدوية وتزايد اعتماد التكنولوجيا في صناعة الأدوية تعزز نمو السوق. على سبيل المثال ، وفقا للبيانات التي نشرتها كلية لندن للصحة والطب الاستوائي وجامعة KU Leuven في مارس 2021 ، يتراوح متوسط تكلفة جلب دواء جديد إلى السوق بين 1.3 مليار دولار و 2.6 مليار دولار أمريكي ، ومتوسط التكلفة هو 985 مليون دولار أمريكي. وبالتالي ، فإن أنظمة إدارة الجودة القائمة على البرمجيات تقلل من تكلفة تطوير الأدوية وتقدم سوقا مربحة لبرامج إدارة الجودة الصيدلانية.
مع استخدام صناعة الأدوية للتكنولوجيا أكثر فأكثر ، من المرجح أن تستخدم الشركات الصغيرة الأنظمة القائمة على البرمجيات. الحوسبة السحابية والتحليلات والبيانات الضخمة ليست سوى أمثلة قليلة على التقنيات الجديدة التي جعلت نظام إدارة الجودة أكثر قابلية للتطوير وفعالية من حيث التكلفة ومرونة واستقلالية عن الأنظمة الأساسية. لهذا السبب ، فإن الصناعات التي تستخدم حلول نظام إدارة الجودة مثل علوم الحياة والتصنيع والمستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية تتبناها بسرعة.
أيضا ، من المتوقع أن يكون نمو السوق مدفوعا بالاستراتيجيات المختلفة التي يستخدمها اللاعبون الرئيسيون في السوق خلال السنوات القليلة المقبلة. على سبيل المثال ، في يوليو 2021 ، جمعت LogicGate 113 مليون دولار أمريكي في جولة تمويل من السلسلة C. سيتم استخدام هذه الأموال لمساعدة الشركة بكل الطرق ، بما في ذلك إجراء تحسينات كبيرة على منتجاتها ، وتنمية شبكة شركائها ، والوصول إلى العالمية ، وتحسين أمنها.
لذلك ، نظرا لعوامل مثل ارتفاع اعتماد التكنولوجيا في صناعة الأدوية وزيادة تكلفة تصنيع الأدوية ، من المتوقع أن ينمو السوق المدروس خلال فترة التنبؤ. ومع ذلك ، من المرجح أن تؤدي المخاوف الأمنية بشأن النشر على السحابة وعدم وجود لوائح لبرامج إدارة الجودة الصيدلانية إلى إعاقة نمو سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية خلال فترة التنبؤ.
اتجاهات سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية
من المتوقع أن يستحوذ قطاع الإدارة التنظيمية والامتثال على حصة سوقية كبيرة خلال فترة التوقعات
على مدى السنوات القليلة المقبلة ، من المتوقع أن ينمو قطاع الإدارة التنظيمية والامتثال في سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية كثيرا. هذا بسبب أشياء مثل العدد المتزايد من الأدوية المزيفة ، وسحب الأدوية من السوق ، وزيادة التركيز على جودة المنتج.
الشيء الرئيسي الذي سيقود نمو التنظيم والامتثال في المستحضرات الصيدلانية على مدى السنوات القليلة المقبلة هو العدد المتزايد من الأدوية المقلدة. بسبب جائحة COVID-19 ، زادت حوادث المنتجات المقلدة. وفقا لتقرير منظمة الصحة العالمية ، في عام 2021 ، ارتفع عدد حالات المواد الطبية دون المستوى والمغشوش (SF) بنسبة 52٪ عن عام 2020. في الآونة الأخيرة ، تضمنت معظم الحوادث منتجات طبية متعلقة ب COVID-19 ، مثل اللقاحات والأدوية ومجموعات اختبار COVID والمضادات الحيوية وأقنعة الوجه والمعقمات. وبالمثل ، في عام 2021 ، اكتشف نظام المراقبة والرصد العالمي التابع لمنظمة الصحة العالمية للمنتجات الطبية المتدنية النوعية والمزيفة نسخا مزورة من لقاح COVID-19 ، Covishield ، في الهند وأوغندا. أجبرت مثل هذه الحالات الحكومة على إعادة صياغة جودة الأدوية واتخاذ تدابير صارمة لجعل رموز QR إلزامية على المكونات والمنتجات الصيدلانية النشطة بسبب أغراض السلامة والتتبع.
كما أن القواعد الصارمة لبيع الأدوية جعلت من المرجح أن يتم سحب بعض الأدوية من السوق. على سبيل المثال ، في مارس 2022 ، استدعت شركة Pfizer ثلاثة أدوية لضغط الدم بوصفة طبية ستة الكثير من أقراص Accuretic ، والكثير من أقراص quinapril و hydrochlorothiazide ، وأربعة الكثير من أقراص quinapril HCl / hydrochlorothiazide ، بسبب وجود مستويات مرتفعة من شوائب يحتمل أن تسبب السرطان.
كما أن الاستخدام المتزايد للتقنيات الرقمية يجعل من السهل إدارة كميات كبيرة من البيانات ، ويضيف قيمة إلى المؤسسة ، ويجعل مهام الامتثال أسهل ، مما يساعد الشركات على تجنب النتائج غير المقصودة وغير المتوقعة. باستخدام التكنولوجيا لتكامل البيانات والتحليلات والتصور ، يتم رقمنة أنشطة الامتثال لتحسين الفهم. كما أنه يساعد في منع حدوث الأشياء السيئة باستخدام الروبوتات لأتمتة العمليات والتقنيات المعرفية الأخرى مثل التعلم الآلي والذكاء الاصطناعي. بسبب هذه الفوائد ، من المرجح أن تستخدم شركات الأدوية أنظمة ومنصات إدارة الامتثال بشكل أكبر. هذا سوف يساعد القطاع على النمو.
ومما يساعد على نمو هذا القطاع أيضا حقيقة أن المزيد والمزيد من الشركات تركز على إطلاق خدمات التحول الرقمي. على سبيل المثال ، في أبريل 2022 ، دخلت ComplianceQuest ، إحدى الشركات الرائدة في تقديم حلول الإدارة السريرية والجودة والصحة والسلامة والبيئة للمؤسسات الأصلية بنسبة 100٪ والمدعومة من الذكاء الاصطناعي ، في شراكة مع EZEN ، مزود خدمات التحول الرقمي لعلوم الحياة وصناعات الرعاية الصحية ، لمساعدة عملائها في صناعة الرعاية الصحية على تلبية احتياجات التحول الرقمي الخاصة بهم.
بسبب أشياء مثل المزيد من الأدوية المزيفة ، والمزيد من عمليات سحب الأدوية ، والمزيد من الأنشطة التجارية ، من المتوقع أن ينمو القطاع المدروس خلال السنوات القليلة المقبلة.
لفهم النماط الرئيسية، قم بتنزيل عينة من التقرير
تحميل PDF
تمتلك أمريكا الشمالية حصة كبيرة في السوق ومن المتوقع أن تفعل الشيء نفسه خلال فترة التوقعات
من المتوقع أن تشهد أمريكا الشمالية نموا كبيرا في سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية خلال فترة التنبؤ بسبب عوامل مثل الطلب المتزايد على تحسين معايير إدارة الإنتاج والجودة ، وزيادة اعتماد التقنيات المتقدمة والحلول المستندة إلى السحابة وبرامج نظام إدارة الجودة في صناعة الأدوية.
يستخدم اللاعبون الرئيسيون مجموعة متنوعة من الاستراتيجيات لتنمية قاعدة عملائهم ، بما في ذلك توسيع خدماتهم والتعاون والشراكة والاندماج ومن المتوقع أن يغذي نمو السوق. على سبيل المثال ، في يناير 2021 ، دخلت Arena Solutions، Inc. في شراكة مع Rimsys Inc. ، مطور منصات برامج إدارة المعلومات التنظيمية (RIM) لتوفير جودة آمنة قائمة على السحابة وحلول تنظيمية تركز على المنتج. ومن المتوقع أن يؤدي التعاون إلى تحسين قدرة الشركتين على تتبع تعديلات المستندات تلقائيا وإخطار المستخدمين بتحديثات التقارير بناء على موقع المستند.
علاوة على ذلك ، تساهم الموافقات المتزايدة على المنتجات في المنطقة أيضا في نمو السوق. على سبيل المثال ، في يوليو 2022 ، أطلقت Tealium منصة بيانات العملاء المصممة لأتمتة تجربة العملاء المحسنة بالكامل لجماهير Pharma مع مراعاة لوائح الخصوصية والأمان المتطورة باستمرار في الصناعة. أيضا ، في أبريل 2021 ، أطلقت Medidata ، إحدى شركات Dassault Systèmes ، إدارة مخاطر Medidata ، وهي إضافة جديدة إلى مجموعة إدارة الجودة القائمة على المخاطر (RBQM) من Medidata ، وهي مجموعة شاملة من الحلول التي تم تطويرها لتسريع اعتماد أنشطة الإشراف على العمليات السريرية الاستباقية.
لذلك ، نظرا لعوامل ، مثل زيادة الشراكات وزيادة إطلاق المنتجات ، من المتوقع أن ينمو السوق المدروس في منطقة أمريكا الشمالية خلال فترة التنبؤ.
لفهم الأنماط الجغرافيةة، قم بتنزيل عينة من التقرير
تحميل PDF
نظرة عامة على صناعة برامج إدارة الجودة الصيدلانية
سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية مجزأ بسبب وجود العديد من اللاعبين. ينمو برنامج إدارة الجودة بوتيرة سريعة جدا. بالإضافة إلى ذلك ، فإن السوق تنافسي للغاية ، لذلك يتبنى اللاعبون البارزون استراتيجيات مختلفة ، مثل توسيع خدماتهم ، وإطلاق منتجات جديدة ، والتعاون ، والشراكات ، وعمليات الدمج ، لزيادة قاعدة عملائهم. بعض اللاعبين في السوق هم Antares Vision و AssurX Inc. و AXsource و Clarivate Plc و ComplianceQuest و Dassault Systems وغيرها.
قادة سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية
-
AssurX, Inc.
-
AXSource
-
Dassault Systemes
-
EtQ Management Consultants, Inc.
-
IQVIA
- *تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
هل تحتاج إلى مزيد من التفاصيل حول لاعبي السوق والمنافسين؟
تحميل عينة
أخبار سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية
- يناير 2023 أطلقت شركة بلانتير تكنولوجيز نظام إدارة جودة مناسب للغرض لمساعدة عملائها في مجال علوم الحياة الذين يستخدمون منصة Foundry على تلبية متطلبات GxP.
- ديسمبر 2022 أطلقت FILTEC ، مزود حلول الفحص المباشر ، نظاما جديدا لفحص الرؤية عن بعد (RVI) ، وهو حل رؤية الماكينة المدمج والمرن للفحص.
- أغسطس 2022 أطلقت الهيئة الوطنية لتسعير الأدوية نظام إدارة قواعد البيانات الصيدلانية المتكاملة 2.0 وتطبيقات فارما ساهي دعم 2.0 لتعزيز سهولة الأعمال.
تجزئة صناعة برامج إدارة الجودة الصيدلانية
برنامج إدارة الجودة هو نظام آلي يساعد المؤسسة على تحقيق سياسات وأهداف الجودة الخاصة بها ، وفقا لنطاق التقرير. يمكن استخدامه للعديد من الأشياء ، مثل تتبع المستندات وتتبع عدم المطابقة واتخاذ الإجراءات التصحيحية وإدارة الموظفين. يتأكد برنامج إدارة الجودة من أن المنتج يحافظ على جودته ويتم تصنيعه وفقا لمعايير الصناعة. يتم تقسيم سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية حسب نوع الحل (إدارة الإجراءات الوقائية التصحيحية (CAPA) ، وإدارة التدقيق ، وإدارة المستندات ، وإدارة التغيير ، وإدارة التدريب ، وإدارة الشكاوى ، والإدارة التنظيمية والامتثال ، ومعالجة عدم المطابقة ، وإدارة جودة الموردين ، وإدارة التفتيش ، وغيرها) ، والنشر (على السحابة ، في مكان العمل) ، وحجم المؤسسة (المؤسسات الصغيرة والمتوسطة (SME) ، والمؤسسات الكبيرة) ،) ، والجغرافيا (الشمال أمريكا وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية) وحسب الجغرافيا (المؤسسات الكبيرة) ، وإدارة التدقيق ، وإدارة المستندات ، وإدارة التغيير ، وإدارة التدريب ، وإدارة الشكاوى ، والإدارة التنظيمية والامتثال ، ومعالجة عدم المطابقة ، وإدارة جودة الموردين ، وإدارة التفتيش ، وغيرها) ، والنشر (على السحابة ، في مكان العمل) ، وحجم المؤسسة (المؤسسات الصغيرة والمتوسطة (SME) ، والمؤسسات الكبيرة) والجغرافيا (أمريكا الشمالية ، أوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية). يغطي تقرير السوق أيضا أحجام واتجاهات السوق المقدرة ل 17 دولة مختلفة عبر المناطق الرئيسية على مستوى العالم. يقدم التقرير القيمة (بالمليون دولار أمريكي) للقطاعات المذكورة أعلاه.
حسب نوع الحل
| إدارة الإجراءات التصحيحية والإجراءات الوقائية (CAPA). |
| إدارة التدقيق |
| إدارة الوثائق |
| إدارة التغيير |
| إدارة التدريب |
| إدارة الشكاوى |
| إدارة التنظيم والامتثال |
| معالجة حالات عدم المطابقة |
| إدارة جودة الموردين |
| إدارة التفتيش |
| أنواع الحلول الأخرى |
عن طريق النشر
| على السحابة |
| داخل الشركة |
حجم المؤسسة
| المؤسسات الصغيرة والمتوسطة |
| مؤسسة كبيرة |
جغرافية
| أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة |
| كندا | |
| المكسيك | |
| أوروبا | ألمانيا |
| المملكة المتحدة | |
| فرنسا | |
| إيطاليا | |
| إسبانيا | |
| بقية أوروبا | |
| آسيا والمحيط الهادئ | الصين |
| اليابان | |
| الهند | |
| أستراليا | |
| كوريا الجنوبية | |
| بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ | |
| الشرق الأوسط وأفريقيا | مجلس التعاون الخليجي |
| جنوب أفريقيا | |
| بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا | |
| أمريكا الجنوبية | البرازيل |
| الأرجنتين | |
| بقية أمريكا الجنوبية |
| حسب نوع الحل | إدارة الإجراءات التصحيحية والإجراءات الوقائية (CAPA). | |
| إدارة التدقيق | ||
| إدارة الوثائق | ||
| إدارة التغيير | ||
| إدارة التدريب | ||
| إدارة الشكاوى | ||
| إدارة التنظيم والامتثال | ||
| معالجة حالات عدم المطابقة | ||
| إدارة جودة الموردين | ||
| إدارة التفتيش | ||
| أنواع الحلول الأخرى | ||
| عن طريق النشر | على السحابة | |
| داخل الشركة | ||
| حجم المؤسسة | المؤسسات الصغيرة والمتوسطة | |
| مؤسسة كبيرة | ||
| جغرافية | أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة |
| كندا | ||
| المكسيك | ||
| أوروبا | ألمانيا | |
| المملكة المتحدة | ||
| فرنسا | ||
| إيطاليا | ||
| إسبانيا | ||
| بقية أوروبا | ||
| آسيا والمحيط الهادئ | الصين | |
| اليابان | ||
| الهند | ||
| أستراليا | ||
| كوريا الجنوبية | ||
| بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ | ||
| الشرق الأوسط وأفريقيا | مجلس التعاون الخليجي | |
| جنوب أفريقيا | ||
| بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا | ||
| أمريكا الجنوبية | البرازيل | |
| الأرجنتين | ||
| بقية أمريكا الجنوبية | ||
هل تحتاج إلى منطقة أو شريحة مختلفة؟
تخصيص الآن
الأسئلة الشائعة حول أبحاث سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية
ما هو حجم سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية العالمية الحالية؟
من المتوقع أن يسجل سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية العالمية معدل نمو سنوي مركب قدره 9.90٪ خلال فترة التنبؤ (2024-2029)
من هم اللاعبون الرئيسيون في سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية العالمية؟
AssurX, Inc. ، AXSource ، Dassault Systemes ، EtQ Management Consultants, Inc. ، IQVIA هي الشركات الكبرى العاملة في سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية العالمية.
ما هي المنطقة الأسرع نموا في سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية العالمية؟
تشير التقديرات إلى أن أمريكا الشمالية ستنمو بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ (2024-2029).
ما هي المنطقة التي لديها أكبر حصة في سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية العالمية؟
في عام 2024 ، تمثل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أكبر حصة سوقية في سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية العالمية.
ما هي السنوات التي يغطيها سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية العالمية؟
يغطي التقرير حجم السوق التاريخي لسوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية العالمية لسنوات 2019 و 2020 و 2021 و 2022 و 2023. يتنبأ التقرير أيضا بحجم سوق برامج إدارة الجودة الصيدلانية العالمية لسنوات 2024 و 2025 و 2026 و 2027 و 2028 و 2029.
آخر تحديث للصفحة في:
تقرير صناعة أنظمة الكروماتوغرافيا المحمولة
إحصائيات لحصة سوق أنظمة الكروماتوغرافيا المحمولة لعام 2024 وحجمها ومعدل نمو الإيرادات ، التي أنشأتها تقارير صناعة ذكاء موردور™. يتضمن تحليل أنظمة الكروماتوغرافيا المحمولة توقعات توقعات السوق لعام 2029 ونظرة عامة تاريخية. احصل على عينة من تحليل الصناعة هذا كتقرير مجاني لتنزيل ملف PDF.
