حجم وحصة سوق العلاج المناعي القائم على الخلايا

سوق العلاج المناعي القائم على الخلايا (2025 - 2030)
صورة © Mordor Intelligence. يُشترط النسب بموجب CC BY 4.0.

تحليل سوق العلاج المناعي القائم على الخلايا من قبل موردور إنتليجنس

حقق سوق العلاج المناعي القائم على الخلايا 5.24 مليار دولار أمريكي في عام 2025، ومن المتوقع أن يصل إلى 10.54 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030، محققاً معدل نمو سنوي مركب قدره 14.98%. تنتقل منصات CAR-T الآن من العلاج الإنقاذي في الخط الأخير إلى الرعاية المعيارية في الخط الثاني، مدعومة بثمانية منتجات خلوية جديدة حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2024، بما في ذلك أول علاج بالخلايا اللحمية المتوسطة، Ryoncil[1]مركز تقييم وأبحاث البيولوجيا، "موافقات طلبات الترخيص البيولوجي لعام 2024"، fda.gov. تعيد بروتوكولات التسريب للمرضى الخارجيين تشكيل سوق العلاج المناعي القائم على الخلايا من خلال خفض إجمالي تكاليف الرعاية؛ تُظهر بيانات السجل أن 25% من المرضى الخارجيين يتجنبون دخول المستشفى لمدة 30 يوماً. استحوذت المنتجات ذاتية المنشأ على 89.55% من إيرادات عام 2024، لكن القطاع غير المتجانس ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 30.25%، مما يعكس الطلب على راحة الاستخدام الفوري. يظل التركيز العلاجي على أورام الخلايا البائية الخبيثة، والتي شكلت 45.53% من الحالات المعالجة في عام 2024، لكن سرطان الخلايا الكلوية يقود الموجة التالية من المؤشرات بمعدل نمو سنوي مركب قدره 25.15% nature.com. سيطرت أمريكا الشمالية على 47.72% من الإنفاق في عام 2024، بينما تتوسع آسيا والمحيط الهادئ بأسرع معدل قدره 27.22% معدل نمو سنوي مركب حيث يقلل المصنعون المحليون من تكاليف الإنتاج.

النقاط الرئيسية للتقرير

  • من حيث العلاج، هيمنت المنصات ذاتية المنشأ بنسبة 89.55% من حصة سوق العلاج المناعي القائم على الخلايا في عام 2024؛ من المتوقع أن تحقق الحلول غير المتجانسة معدل نمو سنوي مركب قدره 30.25% حتى عام 2030.
  • من حيث المؤشر الأساسي، تصدرت أورام الخلايا البائية الخبيثة بنسبة 45.53% من حصة الإيرادات في عام 2024، في حين أن سرطان الخلايا الكلوية مهيأ للتوسع بمعدل نمو سنوي مركب قدره 25.15% حتى عام 2030.
  • من الناحية الجغرافية، احتلت أمريكا الشمالية 47.72% من إيرادات عام 2024، بينما تتقدم آسيا والمحيط الهادئ بمعدل نمو سنوي مركب قدره 27.22% حتى عام 2030.

تحليل القطاعات

حسب العلاج: المنصات غير المتجانسة تتحدى هيمنة ذاتية المنشأ

حققت التركيبات ذاتية المنشأ 89.55% من إيرادات عام 2024، مثبتة حجم سوق العلاج المناعي القائم على الخلايا عند 4.70 مليار دولار أمريكي في ذلك العام. تحافظ النتائج الأسطورية والقوالب التنظيمية الراسخة على تفضيل المستشفيات، رغم أن كل دفعة خاصة بمريض معين ما زالت تتطلب لوجستيات متخصصة ومعالجة طويلة. في الوقت نفسه، من المتوقع أن يتقدم القطاع غير المتجانس بمعدل نمو سنوي مركب قدره 30.25%، موسعاً مساهمته في حجم سوق العلاج المناعي القائم على الخلايا بزيادة قدرها 1.9 مليار دولار أمريكي بين 2025 و2030. تم تعزيز السابقة التنظيمية عندما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Ryoncil، أول منتج خلايا لحمية متوسطة جاهز للاستخدام لمرض طعم ضد مضيف حاد في الأطفال fda.gov.

تضيق الأتمتة الفروقات في التكلفة؛ يُظهر Cell Shuttle من سيلارز كفاءة مساحة بنسبة 80% ووفورات عمالة بنسبة 75%، مما يترجم إلى COGS أقل تدفع منحنى السعر غير المتجانس تحت 150,000 دولار أمريكي لكل جرعة. تقلل خطوط أنابيب CAR-NK العالمية من خطر مرض طعم ضد مضيف وتبسط فحص المتبرعين. التزمت أستيلاس وPoseida وحدهما بـ 800 مليون دولار أمريكي لتوسيع البرامج غير المتجانسة التي يمكن تخزينها مثل البيولوجيا، مما يوسع قدرة العلاج بشكل كبير. مع تكثيف تدقيق جهات الدفع، يمكن للتركيبات الجاهزة للاستخدام منخفضة السعر أن تآكل هيمنة ذاتية المنشأ، رغم أن معظم أطباء الأورام ما زالوا يعتمدون على بيانات البقاء التجريبية قبل التحول.

حصة السوق
صورة © Mordor Intelligence. يُشترط النسب بموجب CC BY 4.0.

ملاحظة: حصص القطاعات لجميع القطاعات الفردية متاحة عند شراء التقرير

احصل على توقعات سوقية مفصلة على أدق المستويات
تحميل PDF

حسب المؤشر الأساسي: الأورام الصلبة تقود نمو الموجة التالية

سيطرت أورام الخلايا البائية الخبيثة على 45.53% من إيرادات عام 2024، أي ما يعادل 2.38 مليار دولار أمريكي وتمثل أكبر حصة سوق للعلاج المناعي القائم على الخلايا بين مناطق الأمراض. يُظهر سرطان الخلايا الكلوية أشد مسار، حيث يصل إلى معدل نمو سنوي مركب قدره 25.15% بينما يصقل الباحثون أهداف المستضدات مثل CD70 وCAIX. شرعت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عام 2024 على lifileucel لسرطان الجلد النقيلي مناهج TIL في الأورام الصلبة. حددت التجارب المبكرة لخلايا CAR-T المحددة لـ Claudin18.2 معدلات استجابة بنسبة 38.8% في سرطانات الجهاز الهضمي، مما رفع ثقة المستثمرين.

تتغلب خلايا CAR-T ثنائية الهدف والمدرعة على التجانس والقمع البيئي الدقيق، مع إدخالات IL-15 تعزز الثبات في الكتل الصلبة. تتقدم تركيبات مستضد غشاء البروستاتا المحدد وPSCA عبر تصعيد الجرعة، رغم أن مراقبة السمية على الهدف تبقى صارمة. تكتسب مؤشرات الجهاز العصبي المركزي زخماً عبر توصيل CAR-T ثنائي التكافؤ EGFR/IL-13Rα2 داخل القراب الذي يتجاوز الحاجز الدموي الدماغي. مع تخطي المزيد من برامج الأورام الصلبة عقبات السمية المحددة للجرعة، يتوقع المحللون أن يتفوق القطاع على السرطانات الدموية بحلول أواخر العقد، مما يوسع سوق العلاج المناعي القائم على الخلايا الإجمالي أكثر.

التحليل الجغرافي

يستفيد مقدمو الخدمة في أمريكا الشمالية من اليقين المتقدم في السداد وشبكة إحالة عميقة، مما يحافظ على كثافة حجم العلاج رغم نقص القوى العاملة واختناقات النواقل. يمكن لزيادات مدفوعات مراكز الرعاية الطبية ومشاريع التوسع المحلية المتعددة استيعاب الطلب في الخطوط المبكرة دون تراكم شديد، مما يضع المنطقة في موقع نمو ثابت بأرقام مضاعفة. تستكشف المراكز الأكاديمية مثل جامعة كاليفورنيا سان فرانسيسكو تطبيقات المناعة الذاتية في الوقت نفسه، مما قد ينوع تدفقات الإيرادات خارج علم الأورام.

تتبنى أسواق آسيا والمحيط الهادئ حوافز السياسة التي تدعم سيادة التصنيع المحلي، كما يتضح من كثافة التجارب العالية في الصين ومرافق الهند المتنقلة فعالة التكلفة. تُوسع نقاط الأسعار المحلية تحت 60,000 دولار أمريكي الأهلية للمرضى متوسطي الدخل؛ ومع ذلك، يتخلف اعتماد المراكز عن حاجة السكان، مما يحث على شراكات بين حاملي التراخيص الغربيين والمصنعين المتعاقدين الإقليميين. تقدم اليابان وكوريا الجنوبية موافقات تنظيمية مبسطة تشجع الشركات متعددة الجنسيات على إقامة مرافق محلياً، لكن مرونة سلسلة التوريد ما زالت تعتمد على النواقل المستوردة ومستهلكات المفاعلات الحيوية أحادية الاستخدام.

يبقى النشاط الأوروبي ثابتاً، مدفوعاً بالعمليات التنظيمية المركزية وإصلاحات السداد التدريجية نحو الدفع المرتبط بالأداء. تخفف استراتيجيات التوطين من نوفارتيس وبريستول مايرز سكويب من التعقيد اللوجستي، وتوفر برامج تصنيع الخلايا الأكاديمية خيارات أقل تكلفة للخدمات الصحية الوطنية. تُبلغ EBMT عن نمو مستدام في نشاط CAR-T مع تسطح أرقام الزراعة، مما يؤكد تغيير التفضيلات العلاجية. مع ذلك، تحد ضغوط احتواء التكلفة من الاستخدام الواسع في الخط الثاني حتى نضج بيانات النتائج، مما يعدل مساهمة المنطقة في سوق العلاج المناعي القائم على الخلايا المتوسع.

معدل النمو
صورة © Mordor Intelligence. يُشترط النسب بموجب CC BY 4.0.
احصل على تحليلات حول الأسواق الجغرافية المهمة
تحميل PDF

المشهد التنافسي

حقق Carvykti من جونسون آند جونسون مبيعات قدرها 186 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2024، متفوقاً على معدل نمو Yescarta ومضعاً تركيبات BCMA بقوة ضمن خوارزميات رعاية المايلوما المتعددة. استحوذ Breyanzi من بريستول مايرز سكويب على حصة في ليمفوما الخلايا البائية الكبيرة المنتكسة بعد توسيع التسمية، بينما تؤمن اتفاقية Cell Shuttle بقيمة 380 مليون دولار أمريكي عرض النطاق التصنيعي متعدد السنوات. تحافظ غيلياد على قاعدة مثبتة واسعة لكنها تواجه ركود الأحجام وسط دخول جهات جديدة تقدم ملفات سمية أقل وإمكانية للمرضى الخارجيين.

تشير الاستحواذات الاستراتيجية إلى منافسة متزايدة على النواقل الحصرية ومعرفة تحرير الجينات والبنية التحتية الآلية. يؤكد شراء روش لـ Poseida وتشكيل Regeneron لـ Cell Medicines على العلاوة على السيطرة الشاملة على البحث والتطوير والإنتاج. تستهدف Legend Biotech 10,000 جرعة Carvykti سنوياً بحلول عام 2025، معولة على موافقات الخطوط المبكرة لملء القدرة. يميز موردو الأتمتة مثل Ori Biotech وحلفاء Cell Shuttle أنفسهم بتسليم أنظمة قابلة للتوسع ومغلقة الحلقة يمكن إدراجها في غرف نظيفة موجودة مع أقل توقف.

تظهر فرص المساحة البيضاء في اضطرابات المناعة الذاتية، حيث تشير البيانات المبكرة من تجارب الذئبة الحمراء الجهازية إلى استنزاف الخلايا البائية الدائم الذي يمكن أن يوسع المؤشرات خارج علم الأورام. تقدم Kyverna وCabaletta Bio وكلية بايلور للطب كل منها تركيبات CD19 للأمراض غير الخبيثة، مما قد يفتح أسواق الحالات المزمنة عالية الحجم. يقيم التوجيه التنظيمي المسودة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حول اختبار أمان غير المتجانس عقبات امتثال تفضل الشركات الرائدة مع أنظمة جودة مُثبتة. مجتمعة، تؤكد هذه الديناميكيات على سباق متكثف حيث يحدد نطاق التصنيع والمرونة التنظيمية واتساع المحفظة القوة الموقعية ضمن سوق العلاج المناعي القائم على الخلايا.

قادة صناعة العلاج المناعي القائم على الخلايا

  1. شركة نوفارتيس

  2. شركة غيلياد ساينسز (كايت فارما)

  3. شركة بريستول مايرز سكويب

  4. جونسون آند جونسون (جانسن)

  5. شركة فايزر

  6. *تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
سوق العلاج المناعي القائم على الخلايا
صورة © Mordor Intelligence. يُشترط النسب بموجب CC BY 4.0.
هل تحتاج إلى مزيد من التفاصيل حول لاعبي السوق والمنافسين؟
تحميل PDF

التطورات الصناعية الحديثة

  • يونيو 2025: حقق CAR-T ثنائي الهدف JNJ-90014496 من جونسون آند جونسون استجابات موضوعية بنسبة 100% في ليمفوما الخلايا البائية الكبيرة في الخط الأول دون متلازمة إطلاق السيتوكين من الدرجة 3/4.
  • مارس 2025: قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب BLA من Capricor لـ Deramiocel في اعتلال عضلة القلب بحثل دوشين العضلي، وأسندت مراجعة أولوية وتاريخ PDUFA في 31 أغسطس 2025.
  • ديسمبر 2024: وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Ryoncil كأول علاج بالخلايا اللحمية المتوسطة غير المتجانسة لمرض طعم ضد مضيف حاد مقاوم للستيرويد في الأطفال.

جدول المحتويات لتقرير صناعة العلاج المناعي القائم على الخلايا

1. المقدمة

  • 1.1 افتراضات الدراسة وتعريف السوق
  • 1.2 نطاق الدراسة

2. منهجية البحث

3. الملخص التنفيذي

4. مشهد السوق

  • 4.1 نظرة عامة على السوق
  • 4.2 محركات السوق
    • 4.2.1 تزايد انتشار السرطان وموافقات الاستخدام في الخطوط المبكرة
    • 4.2.2 التقدم السريع في تحرير الجينات وهندسة النواقل الفيروسية
    • 4.2.3 توسيع أطر السداد لإطلاق CAR-T
    • 4.2.4 عمليات الاندماج والاستحواذ والترخيص وتوسيع القدرات للشركات الكبيرة
    • 4.2.5 المصانع الصغيرة في نقطة الرعاية تقلل دورة الوريد إلى الوريد
  • 4.3 قيود السوق
    • 4.3.1 سلسلة التوريد المعقدة والهشة ونقص المواهب
    • 4.3.2 خطر المسؤولية في إدارة متلازمة إطلاق السيتوكين
    • 4.3.3 اختناقات المواد الخام للنواقل الفيروسية تقيد التوسع
  • 4.4 قوى بورتر الخمس
    • 4.4.1 تهديد الداخلين الجدد
    • 4.4.2 قوة المساومة للمشترين
    • 4.4.3 قوة المساومة للموردين
    • 4.4.4 تهديد البدائل
    • 4.4.5 التنافس التنافسي

5. حجم السوق وتوقعات النمو (القيمة، بالدولار الأمريكي)

  • 5.1 حسب العلاج
    • 5.1.1 ذاتي المنشأ
    • 5.1.2 غير متجانس
  • 5.2 حسب المؤشر الأساسي
    • 5.2.1 أورام الخلايا البائية الخبيثة
    • 5.2.2 سرطان البروستاتا
    • 5.2.3 سرطان الخلايا الكلوية
    • 5.2.4 سرطان الكبد
    • 5.2.5 مؤشرات أخرى
  • 5.3 الجغرافيا
    • 5.3.1 أمريكا الشمالية
    • 5.3.1.1 الولايات المتحدة
    • 5.3.1.2 كندا
    • 5.3.1.3 المكسيك
    • 5.3.2 أوروبا
    • 5.3.2.1 ألمانيا
    • 5.3.2.2 المملكة المتحدة
    • 5.3.2.3 فرنسا
    • 5.3.2.4 إيطاليا
    • 5.3.2.5 إسبانيا
    • 5.3.2.6 باقي أوروبا
    • 5.3.3 آسيا والمحيط الهادئ
    • 5.3.3.1 الصين
    • 5.3.3.2 اليابان
    • 5.3.3.3 الهند
    • 5.3.3.4 كوريا الجنوبية
    • 5.3.3.5 أستراليا
    • 5.3.3.6 باقي آسيا والمحيط الهادئ
    • 5.3.4 الشرق الأوسط وأفريقيا
    • 5.3.4.1 مجلس التعاون الخليجي
    • 5.3.4.2 جنوب أفريقيا
    • 5.3.4.3 باقي الشرق الأوسط وأفريقيا
    • 5.3.5 أمريكا الجنوبية
    • 5.3.5.1 البرازيل
    • 5.3.5.2 الأرجنتين
    • 5.3.5.3 باقي أمريكا الجنوبية

6. المشهد التنافسي

  • 6.1 تركز السوق
  • 6.2 تحليل حصة السوق
  • 6.3 ملفات الشركات (تشمل نظرة عامة على المستوى العالمي، ونظرة عامة على مستوى السوق، والقطاعات الأساسية، والبيانات المالية حسب التوفر، والمعلومات الاستراتيجية، وترتيب/حصة السوق للشركات الرئيسية، والمنتجات والخدمات، والتطورات الحديثة)
    • 6.3.1 شركة نوفارتيس
    • 6.3.2 شركة غيلياد ساينسز (كايت فارما)
    • 6.3.3 شركة بريستول مايرز سكويب
    • 6.3.4 جونسون آند جونسون (جانسن)
    • 6.3.5 شركة فايزر
    • 6.3.6 شركة إف هوفمان لا روش المحدودة
    • 6.3.7 شركة Legend Biotech
    • 6.3.8 شركة Bluebird Bio
    • 6.3.9 شركة JW Therapeutics المحدودة
    • 6.3.10 شركة Autolus Therapeutics العامة المحدودة
    • 6.3.11 شركة Adaptimmune Therapeutics العامة المحدودة
    • 6.3.12 شركة Gamida Cell المحدودة
    • 6.3.13 شركة Atara Biotherapeutics
    • 6.3.14 شركة Precision BioSciences
    • 6.3.15 شركة Tessa Therapeutics المحدودة
    • 6.3.16 شركة Caribou Biosciences
    • 6.3.17 شركة Mustang Bio
    • 6.3.18 شركة Sorrento Therapeutics
    • 6.3.19 شركة Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
    • 6.3.20 شركة Celyad Oncology SA

7. فرص السوق والتوقعات المستقبلية

  • 7.1 تقييم المساحة البيضاء والحاجة غير الملباة
يمكنك شراء أجزاء من هذا التقرير. تحقق من الأسعار لأقسام محددة
احصل على تقسيم السعر الان

نطاق تقرير سوق العلاج المناعي القائم على الخلايا العالمي

وفقاً لنطاق التقرير، يستخدم العلاج المناعي القائم على الخلايا نوع خلية من جهاز المناعة كعامل علاجي. يتم أولاً إزالة الخلايا من الجسم، ثم تنشيطها أو تعديلها وتوسيعها، وأخيراً إعادة ضخها في المريض في هذا الإجراء. يُعرف العلاج المناعي القائم على الخلايا أيضاً باسم العلاج الخلوي التبني ويُستخدم لعلاج السرطان.

يتم تقسيم سوق العلاج المناعي القائم على الخلايا حسب العلاج (العلاج المناعي الخلوي ذاتي المنشأ، وعلاج الخلايا التائية بمستقبل المستضد الوهمي (CAR)، وعلاج اللقاح القائم على الخلايا التغصنية)، والمؤشر الأساسي (أورام الخلايا البائية الخبيثة، وسرطان البروستاتا، وسرطان الخلايا الكلوية، وسرطان الكبد، وأخرى) والجغرافيا (أمريكا الشمالية، وأوروبا، وآسيا والمحيط الهادئ، والشرق الأوسط وأفريقيا، وأمريكا الجنوبية). يغطي تقرير السوق أيضاً أحجام السوق المقدرة والاتجاهات لـ 17 دولة مختلفة عبر المناطق الرئيسية عالمياً. يقدم التقرير القيمة (بمليون دولار أمريكي) للقطاعات المذكورة أعلاه.

حسب العلاج
ذاتي المنشأ
غير متجانس
حسب المؤشر الأساسي
أورام الخلايا البائية الخبيثة
سرطان البروستاتا
سرطان الخلايا الكلوية
سرطان الكبد
مؤشرات أخرى
الجغرافيا
أمريكا الشمالية الولايات المتحدة
كندا
المكسيك
أوروبا ألمانيا
المملكة المتحدة
فرنسا
إيطاليا
إسبانيا
باقي أوروبا
آسيا والمحيط الهادئ الصين
اليابان
الهند
كوريا الجنوبية
أستراليا
باقي آسيا والمحيط الهادئ
الشرق الأوسط وأفريقيا مجلس التعاون الخليجي
جنوب أفريقيا
باقي الشرق الأوسط وأفريقيا
أمريكا الجنوبية البرازيل
الأرجنتين
باقي أمريكا الجنوبية
حسب العلاج ذاتي المنشأ
غير متجانس
حسب المؤشر الأساسي أورام الخلايا البائية الخبيثة
سرطان البروستاتا
سرطان الخلايا الكلوية
سرطان الكبد
مؤشرات أخرى
الجغرافيا أمريكا الشمالية الولايات المتحدة
كندا
المكسيك
أوروبا ألمانيا
المملكة المتحدة
فرنسا
إيطاليا
إسبانيا
باقي أوروبا
آسيا والمحيط الهادئ الصين
اليابان
الهند
كوريا الجنوبية
أستراليا
باقي آسيا والمحيط الهادئ
الشرق الأوسط وأفريقيا مجلس التعاون الخليجي
جنوب أفريقيا
باقي الشرق الأوسط وأفريقيا
أمريكا الجنوبية البرازيل
الأرجنتين
باقي أمريكا الجنوبية
هل تحتاج إلى منطقة أو شريحة مختلفة؟
تخصيص الآن

الأسئلة الرئيسية المجاب عنها في التقرير

ما هي القيمة الحالية لسوق العلاج المناعي القائم على الخلايا؟

حقق سوق العلاج المناعي القائم على الخلايا 5.24 مليار دولار أمريكي في عام 2025 ومن المتوقع أن يتضاعف إلى 10.54 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030.

أي نوع علاج ينمو بأسرع معدل؟

التركيبات غير المتجانسة الجاهزة للاستخدام تتوسع بمعدل نمو سنوي مركب قدره 30.25% لأنها تزيل تأخيرات التصنيع الخاصة بالمريض.

لماذا تُعد آسيا والمحيط الهادئ المنطقة الأسرع نمواً؟

انخفاض تكاليف التصنيع وكثافة التجارب السريرية العالية في الصين وأطر السياسة الداعمة تدفع المنطقة إلى معدل نمو سنوي مركب قدره 27.22%.

كيف يتعامل المصنعون مع فجوات المواهب في سلسلة التوريد؟

ينشرون منصات الأتمتة التي تقلل متطلبات العمالة بنسبة تصل إلى 75% ويدخلون في صفقات حجز القدرة مع شركات الروبوتات المتخصصة.

ما هو التحدي الأمني الذي يؤثر أكثر على اعتماد المستشفيات؟

إدارة متلازمة إطلاق السيتوكين تتطلب موارد وحدة العناية المركزة ومراقبة طويلة المدى، مما يرفع التكاليف ويحد من عدد المراكز المعتمدة.

آخر تحديث للصفحة في: