
العلاج بالخلايا والجينات تطوير العقود وتنظيم التصنيع تحليل السوق
يقدر حجم سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج بالخلايا والجينات بمبلغ 3.18 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ، ومن المتوقع أن يصل إلى 6.90 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2028 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 16.73٪ خلال فترة التنبؤ (2024-2028).
شهدت العديد من التجارب السريرية للعلاجات الخلوية والجينية تأخيرات بسبب الاضطرابات في توظيف المرضى والمراقبة والعمليات التنظيمية الناجمة عن الوباء. علاوة على ذلك، أدت الحاجة الملحة لمكافحة الوباء إلى زيادة الاستثمار والتركيز على المستحضرات الصيدلانية الحيوية، بما في ذلك العلاجات الخلوية والجينية، مما أدى إلى تسريع جهود البحث والتطوير في هذا المجال. قامت العديد من منظمات CDMO ذات الخبرة في تصنيع العلاج بالخلايا والجينات بتحويل مواردها وقدراتها لدعم إنتاج اللقاحات. على سبيل المثال ، في نوفمبر 2022 ، وسعت SK Bioscience ، وهي شركة CDMO ، شراكتها مع Novavax للحصول على لقاح COVID-19 وحصلت أيضا على شركاء إضافيين من CMO و CDMO. أدى الطلب المتزايد على لقاحات COVID-19 إلى المزيد من اتفاقيات التصنيع الخارجية ل CDMOs ، مما ساهم في نمو السوق.
العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق هي العبء المتزايد للأمراض المزمنة ، والاستثمار الكبير في تطوير العلاج بالخلايا والجينات ، وارتفاع الأنشطة قبل السريرية والسريرية حول العلاج الجيني القائم على النواقل الفيروسية.
العلاج بالخلايا والجينات فعال في إدارة العديد من الأمراض المزمنة ، بما في ذلك السرطان وأمراض القلب والأمراض العصبية والمعدية. كما تشارك شركات الأدوية على نطاق واسع في تطوير علاجات جديدة لهذه الأمراض ، والتي من المرجح أن تزيد من الطلب على سوق CDMO للعلاج بالخلايا والجينات. يخلق العبء المتزايد للأمراض المزمنة طلبا على العلاجات المتقدمة ، وبالتالي يعزز نمو السوق. على سبيل المثال ، وفقا لبيانات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) لعام 2023 ، كل عام في الولايات المتحدة ، يولد حوالي 6,000 طفل مصاب بمتلازمة داون ، أي حوالي 1 من كل 700 طفل يولدون. علاوة على ذلك، وفقا لبيانات الاتحاد العالمي للقلب المنشورة في مايو 2022، فإن أمراض القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك أمراض القلب والسكتة الدماغية، هي أكثر الأمراض غير المعدية شيوعا على مستوى العالم، وهي مسؤولة عن ما يقرب من 18.6 مليون حالة وفاة، أكثر من ثلاثة أرباعها تحدث في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل. وبالتالي ، من المتوقع أن يساهم العبء المرتفع للأمراض المزمنة مثل متلازمة داون والأمراض المعدية التي تتطلب علاجا خلويا وجينيا في نمو السوق خلال فترة التوقعات.
من المتوقع أن يوفر التعاون والشراكات المتزايدة بين شركات الأدوية الحيوية و CDMOs فرصة للاعبين في السوق في نمو سوق خدمات CDMO للعلاج بالخلايا والجينات خلال فترة التنبؤ. على سبيل المثال ، في مايو 2023 ، أعلنت AGC Biologics عن إطلاق منصات النواقل الفيروسية BravoAAV و ProntoLVV التي تقدم تطويرا وتصنيعا مرنا وسريعا للنواقل لبرامج العلاج بالخلايا والجينات. تستفيد منصات AGC Biologics الجديدة من خبرتها الواسعة في تطوير وتصنيع وخبرة تحليلية في تطوير ناقلات الفيروسات العدسية (LVV) والنواقل الفيروسية المرتبطة بالغدي (AAV) التي تمتد على مدى ثلاثة عقود. توفر هذه المنصات إمكانات إنتاج وإطلاق GMP سريرية وتجارية سريعة وفعالة ومتسقة. بالإضافة إلى ذلك ، في أكتوبر 2022 ، وقعت ABL و CDMO و RD-Biotech شراكة استراتيجية لتغطية تصنيع GMP للعلاج بالخلايا والجينات. من المرجح أن يجمع هذا التعاون بين خدمات تصنيع GMP للحمض النووي البلازميد (pDNA) من RD-Biotech مع تصنيع GMP للناقلات الفيروسية من ABL.
وبالتالي ، من المتوقع أن يؤدي العبء المتزايد للأمراض المزمنة والأنشطة الاستراتيجية التي يقوم بها اللاعبون في السوق إلى تعزيز السوق خلال فترة التوقعات. ومع ذلك ، من المتوقع أن تؤدي عمليات التصنيع المعقدة والتحديات التنظيمية والتكلفة العالية للبحث إلى تعزيز السوق خلال فترة التنبؤ.
تطوير عقود العلاج بالخلايا والجينات وتنظيم التصنيع اتجاهات السوق
من المتوقع أن يحتفظ قطاع الاضطرابات العصبية بحصة كبيرة خلال فترة التنبؤ
يلعب العلاج بالخلايا والجينات CDMO دورا حاسما في تطوير علاجات الأمراض العصبية من خلال خدماتها المتخصصة. غالبا ما يكون لدى CDMOs معرفة وخبرة متخصصة في العلاج بالخلايا والجينات ، وهو أمر مهم بشكل خاص في المجال المعقد للعلاجات العصبية. عادة ما يكون لديهم مرافق تصنيع متقدمة مجهزة بالتكنولوجيا والبنية التحتية اللازمة للتعامل مع المتطلبات المحددة للعلاجات الخلوية والجينية للحالات العصبية.
يعد العبء المتزايد للأمراض العصبية أحد العوامل الرئيسية لزيادة الطلب على علاجات الخلايا والجينات ، وبالتالي بالنسبة ل CDMO ، حيث أن تطوير وتصنيع العلاج بالخلايا والجينات أمر معقد ويتطلب خبرة. على سبيل المثال ، وفقا لبيانات منظمة الصحة العالمية المحدثة في فبراير 2022 ، يعاني حوالي 50 مليون شخص في جميع أنحاء العالم من الصرع كل عام. علاوة على ذلك ، وفقا لتقرير مرض الزهايمر العالمي لعام 2023 ، سيعيش ما يقدر بنحو 6.7 مليون أمريكي تبلغ أعمارهم 65 عاما أو أكثر مع خرف الزهايمر في عام 2023 ، ومن المتوقع أن يرتفع هذا إلى 13.8 مليون بحلول عام 2060. وبالتالي ، من المرجح أن يساهم العبء المتزايد للأمراض العصبية في نمو القطاع.
علاوة على ذلك ، يستخدم اللاعبون في السوق في خدمات CDMO للعلاج بالخلايا والجينات استراتيجيات مختلفة مثل توسيع الخدمات وعمليات الدمج والاستحواذ والاتفاقيات لتحسين وضعهم في السوق. على سبيل المثال ، في يونيو 2023 ، أعلنت مؤسسة New Hope Research Foundation و Forges Biologics ، وهي CDMO ، عن شراكة تطوير وتصنيع cGMP لتطوير العلاج الجيني الجديد للمؤسسة ، NHR01 ، في المرحلة الأولى / الثانية من التجارب السريرية للمرضى الذين يعانون من داء العقد GM2. وبالمثل ، في سبتمبر 2022 ، أعلنت شركة Charles River Laboratories International، Inc. و Cure AP-4 عن تعاون تصنيعي لتوفير الحمض النووي البلازميد عالي الجودة (HQ) لتجارب العلاج الجيني للمرحلة الأولى / الثانية من علاج AP-4 ضد الشلل النصفي التشنجي الوراثي Adapter-Protein 4 (AP-4 HSP).
وبالتالي ، من المتوقع أن يؤدي العبء المتزايد للأمراض العصبية والأنشطة الاستراتيجية من قبل اللاعبين في السوق إلى تعزيز نمو القطاع خلال فترة التوقعات.

من المتوقع أن تحتفظ أمريكا الشمالية بحصة سوقية كبيرة خلال فترة التنبؤ
في أمريكا الشمالية ، من المتوقع أن ينمو سوق CDMO للعلاج بالخلايا والجينات بسبب عوامل مثل مرافق البحث الراسخة ، والاستثمار الكبير في البحث والتطوير للعلاج بالخلايا والجينات ، والعبء المتزايد للأمراض المزمنة.
وفقا لبيانات جمعية السرطان الأمريكية في عام 2023 ، تشير التقديرات إلى أنه من المتوقع أن يصاب حوالي 13٪ أو 1 من كل 8 نساء في الولايات المتحدة بسرطان الثدي الغازي خلال حياتهن. وبالتالي ، من المتوقع أن يؤدي ارتفاع معدل الإصابة بالسرطان في البلاد إلى زيادة الحاجة إلى علاج جديد للخلايا والجينات ، مما سيؤدي في النهاية إلى نمو في أنشطة البحث والتطوير وخدمات CDMO لتطوير أدوية جديدة ، وبالتالي تعزيز نمو السوق خلال فترة التنبؤ.
علاوة على ذلك ، فإن الزيادة في أنشطة البحث والتطوير ووجود بنية تحتية مواتية للرعاية الصحية تغذي نمو السوق الإقليمية بشكل عام إلى حد كبير.على سبيل المثال ، في مارس 2023 ، تعاونت Remedium Bio و Biovian Oy للعمل معا على تطوير العلاج الجيني AAV المبتكر المعدل للمرض من Remedium لالتهاب المفاصل. تهدف هذه الاتفاقية إلى تطوير البحث وإنتاج العلاج الرائد ، مما قد يوفر خيارات علاجية جديدة للمرضى الذين يعانون من هشاشة العظام. بالإضافة إلى ذلك ، في نوفمبر 2022 ، وسعت شركة Charles River Laboratories International، Inc. منشأة CDMO للعلاج بالخلايا في ممفيس ، الولايات المتحدة. المساحة الموسعة مناسبة لتصنيع العلاج بالخلايا السريرية والتجارية. هذه الزيادة في نمو قطاع CDMO تسهل زيادة خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات ، وبالتالي دفع نمو السوق.
وبالتالي ، من المتوقع أن تؤدي العوامل المذكورة أعلاه ، مثل الانتشار المتزايد للسرطان والتطور من قبل الشركات المختلفة ، إلى دفع نمو السوق في هذه المنطقة.

العلاج بالخلايا والجينات تطوير العقود وتنظيم التصنيع نظرة عامة على الصناعة
سوق تطوير عقود العلاج بالخلايا والجينات ومنظمات التصنيع تنافسية إلى حد ما ، مع وجود كل من اللاعبين الصغار والكبار الذين يشاركون في الأنشطة الاستراتيجية مثل توسيع الخدمات والشراكات والتعاون ، فضلا عن عمليات الدمج والاستحواذ. تعد Catalent، Inc. و Lonza و Wuxi Biologics و Recipharm Ab من بين اللاعبين الرئيسيين البارزين في هذا السوق.
تطوير عقود العلاج بالخلايا والجينات وتنظيم التصنيع قادة السوق
Catalent Inc
Lonza Group
Recipharm AB
Charles River Laboratories International Inc
Wuxi Advanced Therapies
- *تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين

تطوير عقود العلاج بالخلايا والجينات وتنظيم التصنيع أخبار السوق
- مارس 2023 دخلت بورتون للحلول المتقدمة المحدودة في شراكة مع شركة DanausGT Biotechnology Co.، Ltd. كمزود خدمة علاج جيني وخلوي شامل. ستزود بورتون أدفانسد DanausGT بحلول شاملة ، بما في ذلك البلازميدات والفيروسات ومنتجات العلاج بالخلايا. من خلال الجمع بين خبرة Porton Advanced وتقنية CRISPR / AAV الخاصة ب DanausGT ، أدى التعاون إلى تسريع تطوير علاجات العلاج بالخلايا والجينات المتطورة.
- مارس 2023 أطلقت شركة Charles River Laboratories Inc. بلازميد مساعد لتبسيط عملية تصنيع ناقلات AAV. يهدف هذا التطور إلى تعزيز الكفاءة وتبسيط إنتاج ناقلات AAV ، وهو عنصر حاسم في تصنيع العلاج الجيني.
العلاج بالخلايا والجينات تطوير العقود وتنظيم التصنيع تجزئة الصناعة
وفقا لنطاق التقرير ، تشير خدمات تطوير وتصنيع عقود العلاج بالخلايا والجينات (CDMO) إلى العروض المتخصصة التي تقدمها الشركات التي تدعم تطوير وإنتاج واختبار العلاجات الخلوية والجينية. تتضمن هذه العلاجات استخدام الخلايا الحية أو المادة الوراثية لعلاج الأمراض. يتم تقسيم سوق تطوير عقود العلاج بالخلايا والجينات وتنظيم التصنيع حسب المنتج (العلاج بالخلايا والعلاج الجيني) ، والمصدر (ما قبل السريري ، والسريري ، والتجاري) ، والمؤشر (علم الأورام ، وأمراض القلب والأوعية الدموية ، والأمراض المعدية ، والاضطرابات الوراثية ، والاضطرابات العصبية ، وغيرها من المؤشرات) ، والجغرافيا (أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية). ويغطي التقرير أيضا أحجام واتجاهات السوق المقدرة ل 17 دولة عبر المناطق الرئيسية على مستوى العالم.
يقدم التقرير القيمة (بالدولار الأمريكي) للشرائح المذكورة أعلاه.
| العلاج بالخلايا | تعتمد على الخلايا الجذعية |
| لا يعتمد على الخلايا الجذعية | |
| علاجات أخرى | |
| العلاج الجيني | المتجهات الفيروسية |
| ناقلات غير فيروسية |
| ما قبل السريرية |
| مرضي |
| تجاري |
| علم الأورام |
| أمراض القلب والأوعية الدموية |
| أمراض معدية |
| أمراض وراثية |
| الأمراض العصبية |
| مؤشرات أخرى |
| أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة |
| كندا | |
| المكسيك | |
| أوروبا | المملكة المتحدة |
| ألمانيا | |
| فرنسا | |
| إسبانيا | |
| إيطاليا | |
| بقية أوروبا | |
| آسيا والمحيط الهادئ | الهند |
| اليابان | |
| الصين | |
| أستراليا | |
| كوريا الجنوبية | |
| بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ | |
| الشرق الأوسط وأفريقيا | مجلس التعاون الخليجي |
| جنوب أفريقيا | |
| بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا | |
| أمريكا الجنوبية | البرازيل |
| الأرجنتين | |
| بقية أمريكا الجنوبية |
| ثانوية | العلاج بالخلايا | تعتمد على الخلايا الجذعية |
| لا يعتمد على الخلايا الجذعية | ||
| علاجات أخرى | ||
| العلاج الجيني | المتجهات الفيروسية | |
| ناقلات غير فيروسية | ||
| حسب المرحلة | ما قبل السريرية | |
| مرضي | ||
| تجاري | ||
| بالإشارة | علم الأورام | |
| أمراض القلب والأوعية الدموية | ||
| أمراض معدية | ||
| أمراض وراثية | ||
| الأمراض العصبية | ||
| مؤشرات أخرى | ||
| جغرافية | أمريكا الشمالية | الولايات المتحدة |
| كندا | ||
| المكسيك | ||
| أوروبا | المملكة المتحدة | |
| ألمانيا | ||
| فرنسا | ||
| إسبانيا | ||
| إيطاليا | ||
| بقية أوروبا | ||
| آسيا والمحيط الهادئ | الهند | |
| اليابان | ||
| الصين | ||
| أستراليا | ||
| كوريا الجنوبية | ||
| بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ | ||
| الشرق الأوسط وأفريقيا | مجلس التعاون الخليجي | |
| جنوب أفريقيا | ||
| بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا | ||
| أمريكا الجنوبية | البرازيل | |
| الأرجنتين | ||
| بقية أمريكا الجنوبية | ||
العلاج بالخلايا والجينات تطوير العقود ومنظمة التصنيع أسئلة وأجوبة حول أبحاث السوق
ما هو حجم سوق تطوير وتصنيع عقود العلاج بالخلايا والجينات؟
من المتوقع أن يصل حجم سوق تطوير وتصنيع عقود العلاج بالخلايا والجينات إلى 3.18 مليار دولار أمريكي في عام 2024 وأن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 16.73٪ ليصل إلى 6.90 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2028.
ما هو حجم السوق الحالي لتطوير عقود العلاج بالخلايا والجينات وتنظيمها؟
في عام 2024 ، من المتوقع أن يصل حجم سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج بالخلايا والجينات إلى 3.18 مليار دولار أمريكي.
من هم اللاعبون الرئيسيون في سوق تطوير عقود العلاج بالخلايا والجينات وتنظيم التصنيع؟
Catalent Inc ، Lonza Group ، Recipharm AB ، Charles River Laboratories International Inc ، Wuxi Advanced Therapies هي الشركات الكبرى العاملة في سوق تطوير عقود العلاج بالخلايا والجينات وتنظيم التصنيع.
ما هي المنطقة الأسرع نموا في سوق تطوير عقود وتصنيع عقود العلاج بالخلايا والجينات؟
تشير التقديرات إلى أن آسيا والمحيط الهادئ ستنمو بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ (2023-2029).
ما هي المنطقة التي لديها أكبر حصة في سوق تطوير عقود العلاج بالخلايا والجينات وتنظيم التصنيع؟
في عام 2023 ، تستحوذ أمريكا الشمالية على أكبر حصة سوقية في سوق تطوير عقود العلاج بالخلايا والجينات وسوق منظمة التصنيع.
ما هي السنوات التي يغطيها سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج بالخلايا والجينات ، وما هو حجم السوق في عام 2023؟
في عام 2023 ، قدر حجم سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج بالخلايا والجينات بمبلغ 2.65 مليار دولار أمريكي. يغطي التقرير حجم السوق التاريخي لسوق منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج بالخلايا والجينات لسنوات 2018 و 2019 و 2020 و 2021 و 2022 و 2023. يتنبأ التقرير أيضا بحجم سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج بالخلايا والجينات لسنوات 2024 و 2025 و 2026 و 2027 و 2028 و 2029.
آخر تحديث للصفحة في:
تطوير عقد العلاج بالخلايا والجينات وتقرير صناعة منظمة التصنيع
إحصائيات الحصة السوقية لمنظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج بالخلايا والجينات لعام 2024 وحجمها ومعدل نمو الإيرادات ، التي أنشأتها تقارير صناعة موردور إنتليجنس™. يتضمن تحليل منظمة تطوير وتصنيع عقود العلاج بالخلايا والجينات نظرة مستقبلية للسوق للفترة من 2024 إلى 2028 ونظرة عامة تاريخية. حصل عينة من تحليل الصناعة هذا كتقرير مجاني تنزيل PDF.



