泌尿科设备市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 39.65 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 55.55 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 6.98% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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魔多智能泌尿科设备市场分析
泌尿科设备市场在2025年价值396.5亿美元，预计到2030年将达到555.5亿美元，复合年增长率为6.98%。预期寿命延长扩大了泌尿系统疾病的患者基数，而微创和机器人技术缩短了康复时间并提高了手术量。居家透析和自导尿正在将治疗从医院转移出去，一次性设备降低了曾经限制门诊增长的感染风险。机器人技术、铥光纤激光器和AI引导成像系统证明了溢价定价的合理性，美国和欧洲的监管机构正在加速批准突破性平台，如爆裂波碎石术和AI辅助机器人系统。在此背景下，尽管更广泛医疗技术领域的风险投资收缩，泌尿科设备市场继续吸引投资。
关键报告要点
- 按产品类别，器械在2024年占据67.58%的收入份额；耗材和配件预计到2030年将以8.54%的复合年增长率增长。
- 按技术，微创手术设备在2024年占据46.13%的泌尿科设备市场份额，而机器人泌尿外科手术系统预计到2030年将以10.66%的复合年增长率扩张。
- 按疾病，肾结石管理在2024年占泌尿科设备市场规模的36.41%，而尿失禁解决方案预计将以8.65%的复合年增长率增长。
- 按终端用户，医院和诊所在2024年占据68.55%的泌尿科设备市场规模份额，但门诊手术中心以8.78%的复合年增长率表现出最快增长，持续到2030年。
- 按地理位置，北美在2024年以39.11%的泌尿科设备市场份额领先；亚太地区是增长最快的地区，到2030年复合年增长率为9.12%。
全球泌尿科设备市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) %对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 泌尿系统疾病高发病率 | +1.2% | 北美、欧洲 | 长期（≥4年） |
| 老年人口增长 | +1.1% | 全球 | 长期（≥4年） |
| 微创和机器人手术技术进步 | +1.5% | 北美、欧洲、亚太 | 中期（2-4年） |
| 偏好一次性内窥镜和导尿管 | +0.9% | 全球 | 短期（≤2年） |
| AI驱动成像和导航提高手术流程 | +1.0% | 北美、欧洲、亚太 | 中期（2-4年） |
| 远程泌尿科支持的居家透析和自导尿 | +0.8% | 发达市场 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
泌尿系统疾病高发病率
肾结石影响美国约4000万男性，支撑了对碎石设备和一次性输尿管镜的持续需求。良性前列腺增生最终影响10个男性中的8个，扩大了微创治疗的可寻址基础。尿失禁影响约3000万成年人，推动神经调节植入物的采用。由于这些疾病需要反复或终生干预，它们提供了经常性收入流，在经济周期中稳定泌尿科设备市场。
老年人口增长
预期寿命延长正在提高通常患有多因素泌尿系统问题的老年人所占比例。卫生系统规划者正在将手术量从住院病房重新分配到门诊环境，以管理成本压力，同时满足老年患者对较短住院时间的需求。制造商通过设计适合虚弱生理机能并支持居家监测的设备做出回应，加强泌尿科设备市场的长期扩张。
微创和机器人手术技术进步
美敦力Hugo平台等机器人系统在Expand URO试验中实现了98.5%的手术成功率，展示了说服付款方授权溢价报销的性能提升。铥光纤激光器将碎石时间缩短20%，嵌入在控制台中的AI模块协助实时组织识别。因此，即使在预算周期平稳的情况下，医院也会购买新的资本设备，提升泌尿科设备市场。
偏好一次性内窥镜和导尿管
库克医疗的一次性输尿管镜消除了再处理成本并降低交叉感染风险，这些因素在COVID-19期间和之后加速了采用insideindianabusiness.com。考虑到劳动力、灭菌和诉讼的经济模型越来越显示净节省，使门诊中心能够保持手术价格的竞争力。
约束因素影响分析
| 约束因素 | (~) %对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 严格的全球审批和市场后监察要求 | −0.8% | 全球 | 长期（≥4年） |
| 先进系统的高资本和手术成本 | −0.6% | 全球 | 中期（2-4年） |
| 一次性塑料和PFAS涂层的可持续性压力 | −0.5% | 欧洲，全球溢出 | 中期（2-4年） |
| 新兴市场训练有素的泌尿外科医生和护士短缺 | −0.4% | 亚太、拉丁美洲、非洲 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
严格的全球审批和市场后监察要求
FDA即将出台的质量系统法规修正案与ISO 13485保持一致，但迫使制造商改造文档和审计实践，提高合规成本。[1]联邦公报，"医疗器械；质量系统法规修正案，" federalregister.gov21 CFR Part 822下的市场后监察要求长期跟踪研究，这对小型创新者来说是最重的负担。 21"CFR Part 822-市场后监察，" FDA，ecfr.gov">[2]<span class="tooltip-text">美国食品药品监督管理局，
机器人套件、先进激光器和AI工作站需要七位数的资本预算加上维护合同。拉丁美洲和东南亚的小型医院通常必须依靠翻新设备或融资计划，在中期放缓了渗透率。
细分分析
按产品：器械领先而耗材加速
器械在2024年占泌尿科设备市场的67.58%，因为机器人系统、透析机和铥激光器需要相当大的前期购买。耗材和配件以8.54%的复合年增长率增长，因为一次性输尿管镜和导尿管创造了可预测的重新订购周期。内窥镜可视化塔、碎石机和尿动力学推车锚定资本预算，但收入可预测性现在倾向于与每个病例匹配的一次性用品。当设施追求需要集成成像和导航的高复杂度手术时，器械子类别仍然关键。费森尤斯5008X等透析控制台获准提供大容量血液透析滤过，说明了增量升级如何维持替换需求。在耗材方面，可生物降解的输尿管支架和抗菌涂层在不增加再处理负担的情况下区分品牌。
在这种情况下，耗材的泌尿科设备市场规模有望获得更大的收入份额，特别是在每次手术成本透明度驱动买家偏好的地区。器械将继续主导绝对价值，但它们的增长率将落后于配件，因为预算委员会延长了大额资本支出的批准周期。拥有旧款钬钇铝石榴石激光器的设施越来越多地将其重新部署到较低敏锐度的病例，同时将新资本分配给铥平台，加强泌尿科设备市场内的杠铃支出模式。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分的细分份额
按技术：机器人技术激增而AI集成加速
微创手术设备在2024年占泌尿科设备市场规模的46.13%份额，但机器人系统以10.66%的复合年增长率产生最陡峭的曲线。美敦力Hugo等新进入者正在扩大Intuitive Surgical之外的客户选择，通过提供模块化组件，降低采用门槛。AI模块在光学上叠加计算机视觉，将视频源转换为可操作的提示，有助于缩短学习曲线。通过紧凑型超声发射器提供的爆裂波碎石术正在进一步扩展非侵入性工具包，可能在未来十年蚕食传统冲击波系统。
展望未来，增材制造正在实现患者特异性植入物，如具有可控洗脱轮廓的可生物降解输尿管支架。[3]Yong-Hoon Kim，"使用3D打印的可生物降解输尿管支架初步研究，" MDPI，mdpi.com成像AI与机器人臂之间的集成有望自动化经皮肾镜取石术中肾盏进入等子步骤，优化效率基准。这些模式的融合应该加深整体渗透率并保护泌尿科设备市场的定价能力。
按疾病：肾结石主导而失禁加速
肾结石干预在2024年占疾病相关收入的36.41%，反映了需要重复碎石或输尿管镜检查的高复发率。便携式爆裂波碎石术等创新通过消除麻醉增加治疗可及性，这可能进一步扩大病例量。尿失禁是增长最快的细分市场，复合年增长率为8.65%，受到小型化神经调节植入物有利临床数据和患者寻求护理意愿增长的推动。
良性前列腺增生仍然是手术和器械治疗的大型安装基础，现在得到AMA CPT Category I代码的增强，该代码将于2026年生效。泌尿系肿瘤正在向AI辅助成像引导下的局灶治疗发展，而盆腔器官脱垂受益于旨在平衡拉伸强度与生物相容性的更轻网状结构。这些转变共同多样化了泌尿科设备市场内的收入渠道。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分的细分份额
按终端用户：医院主导而ASC获得立足点
医院和诊所在2024年占全球收入的68.55%，因为它们承载了依赖综合支持服务的复杂重建和肿瘤病例。门诊手术中心以8.78%的复合年增长率扩张最快，这得益于与付款方对站点中性报销偏好一致的较低间接费用结构。ASC中的诊断性膀胱镜检查量稳步攀升，因为感染控制协议有利于具有简化工作流程的环境。
居家护理环境构成了一个新兴前沿，因为便携式透析和自导尿套件获得监管支持。透析连锁店也在试点中心辐射式远程监测，以平衡人员配置限制与零散的农村接入。随着临床责任的扩散，泌尿科设备市场将在更广泛的护理环境中分散收入。
地理分析
北美在2024年保持39.11%的全球份额，这得益于强劲的报销、快速的监管途径以及根深蒂固的机器人平台安装基础。FDA的突破性器械计划加速了爆裂波碎石术等技术的准入，允许早期收入获取反馈到研发预算中。美国还将常规诊断重新分配到门诊场所，为制造商提供了放置紧凑型内窥镜塔的新渠道。加拿大和墨西哥通过标准化设备规格和缩短采购周期的跨境采购协议产生增量增长。
亚太地区是增长最快的攀升者，到2030年复合年增长率为9.12%。中国、日本和韩国的人口老龄化扩大了手术需求，而公共部门改革释放了先进激光器和成像的资本预算。奥林巴斯选择韩国发布下一代BPH设备，这表明跨国公司将该地区视为高端技术的试验场。风险融资回调降低了估值，这可能刺激整合，帮助资本充足的现有企业积累地区足迹。
欧洲是一个成熟但政策驱动的市场，环境立法可能一夜之间重塑材料选择。预期的PFAS禁令挑战ePTFE基导尿管和血管移植物供应商，促使加速研究无氟涂层。德国、法国和意大利仍然是需求锚点，但这里的医院对大批量耗材进行大幅打折，推动供应商从增值服务中提取利润。南美洲拥有由巴西领导的增长点，ANVISA的电子标签推动可能降低本地化成本，为出口商简化合规。中东对专科医院投资巨大，而许多非洲国家优先考虑低成本透析和导尿解决方案，为泌尿科设备市场提供分层机会。
竞争格局
泌尿科设备市场中等程度分散，技术差异化超越规模成为竞争优势的主要来源。波士顿科学37亿美元收购Axonics扩展了其骶神经调节足迹，强调了大型企业集团如何通过收购进入高增长利基市场。史赛克49亿美元收购Inari Medical的出价说明了外周血管交叉授精的类似逻辑，为重叠的外科医生客户扩大解决方案组合。
机器人手术仍然是焦点战场。Intuitive Surgical仍然拥有主导的安装基础，但美敦力利用医院范围的采购关系播种其Hugo系统，经常将其与能量设备和吻合器捆绑。PROCEPT BioRobotics通过水射流组织消融和AI导向规划进行差异化，提供与价值基础采购团队产生共鸣的结果数据。耗材玩家在感染控制和人体工程学设计上竞争；库克医疗的一次性输尿管镜和Teleflex的UroLift 2例证了有助于保留账户的快速周期更新。
与软件专家的战略合作伙伴关系提供硬件供应商无法轻易内部构建的计算机视觉和机器学习层。医院越来越多地要求互操作性，促使供应商发布开放API。与此同时，可持续性承诺促使公司重新设计包装，这正在逐渐成为泌尿科设备市场内价格和性能之外的采购标准。
泌尿科设备行业领导者
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百特国际公司
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波士顿科学公司
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贝克顿迪金森公司
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奥林巴斯公司
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费森尤斯医疗护理股份公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
最新行业发展
- 2025年5月：Avvio Medical用非侵入性肾结石治疗法治疗其首批患者，该疗法可能将碎石手术转移到门诊诊所。
- 2025年4月：美敦力在其Expand URO试验中报告98.5%的成功率，支持Hugo机器人辅助手术系统的更广泛推广
- 2025年2月：Neuspera的超迷你神经调节植入物达到失禁治疗的黄金标准终点，验证了小型无导线格式。
- 2024年12月：Teleflex发布带有先进组织控制的UroLift 2系统，将BPH适应症扩展到高达100g的前列腺。
全球泌尿科设备市场报告范围
根据报告范围，泌尿系统疾病包括肾结石病（尿石症）、男女尿失禁、良性前列腺增生（BPH）以及男性随年龄增长的非癌性前列腺肿胀、前列腺癌和男性勃起功能障碍。因此，泌尿科医生利用这些设备治疗泌尿系疾病。泌尿科设备市场按产品、疾病（器械、耗材和配件）、按疾病（肾脏疾病、泌尿系肿瘤和BPH、盆腔器官脱垂、其他疾病）以及地理位置（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、南美洲）进行细分。该报告提供了上述细分的价值（百万美元）。
| 器械 | 透析设备 |
| 内窥镜及内窥镜视觉系统 | |
| 激光和碎石设备 | |
| 机器人手术系统 | |
| 尿动力学系统 | |
| 成像和导航设备 | |
| 膀胱管理设备 | |
| 其他器械 | |
| 耗材及配件 | 透析耗材 |
| 导丝及泌尿导管 | |
| 支架（输尿管及尿道） | |
| 活检设备 | |
| 一次性输尿管镜 | |
| 失禁护理产品 | |
| 其他耗材及配件 |
| 微创手术设备 |
| 机器人泌尿外科手术系统 |
| AI驱动成像和导航 |
| 3D打印及患者特异性植入物 |
| 其他新兴技术 |
| 肾脏疾病 |
| 泌尿系肿瘤及BPH |
| 尿路结石（尿石症） |
| 盆腔器官脱垂 |
| 尿失禁 |
| 其他疾病 |
| 医院及诊所 |
| 透析中心 |
| 门诊手术中心 |
| 居家护理环境 |
| 其他终端用户 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按产品 | 器械 | 透析设备 |
| 内窥镜及内窥镜视觉系统 | ||
| 激光和碎石设备 | ||
| 机器人手术系统 | ||
| 尿动力学系统 | ||
| 成像和导航设备 | ||
| 膀胱管理设备 | ||
| 其他器械 | ||
| 耗材及配件 | 透析耗材 | |
| 导丝及泌尿导管 | ||
| 支架（输尿管及尿道） | ||
| 活检设备 | ||
| 一次性输尿管镜 | ||
| 失禁护理产品 | ||
| 其他耗材及配件 | ||
| 按技术 | 微创手术设备 | |
| 机器人泌尿外科手术系统 | ||
| AI驱动成像和导航 | ||
| 3D打印及患者特异性植入物 | ||
| 其他新兴技术 | ||
| 按疾病 | 肾脏疾病 | |
| 泌尿系肿瘤及BPH | ||
| 尿路结石（尿石症） | ||
| 盆腔器官脱垂 | ||
| 尿失禁 | ||
| 其他疾病 | ||
| 按终端用户 | 医院及诊所 | |
| 透析中心 | ||
| 门诊手术中心 | ||
| 居家护理环境 | ||
| 其他终端用户 | ||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
1. 泌尿科设备市场的当前规模是多少？
泌尿科设备市场在2025年为396.5亿美元，预计到2030年将达到555.5亿美元。
2. 哪个产品类别占最大份额？
机器人系统和透析机等器械在2024年占据67.58%的收入份额。
3. 哪个地区增长最快？
由于人口老龄化和医疗投资增加，亚太地区到2030年以9.12%的复合年增长率扩张。
4. 为什么一次性设备越来越受欢迎？
它们降低感染风险并消除灭菌成本，使其对门诊中心具有吸引力。
5. 什么技术推动了外科手术的增长？
机器人手术平台结合AI引导成像在机器人细分中驱动10.66%的复合年增长率。
6. 环境法规如何影响设备材料？
欧洲即将实施的PFAS化合物禁令促使制造商为导尿管和移植物寻求无氟替代品。
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