| 研究期 | 2021 - 2029 |
| 市场规模 (2024) | 6.32 十亿美元 |
| 市场规模 (2029) | 12.44 十亿美元 |
| CAGR (2024 - 2029) | 14.50% |
| 增长最快的市场 | 亚太 |
| 最大的市场 | 北美洲 |
| 市场集中度 | 中等 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 |
质粒DNA合同制造市场分析
2024 年质粒 DNA 合同制造市场规模估计为 55.2 亿美元，预计到 2029 年将达到 124.4 亿美元，在预测期间（2024-2029 年）以 14.5% 的复合年增长率增长。
疾病患病率的上升、对研究的投资和基因治疗的普及是推动市场增长的关键因素。由于质粒在基因治疗过程中的重要作用，基因治疗的日益普及推动了对质粒 DNA 合同生产的需求。质粒作为将治疗基因引入靶细胞的载体。随着越来越多的基因疗法通过临床试验进入商业生产，对大规模、高质量生产质粒DNA的需求越来越大。例如，2023 年 8 月，Charles River 建立了一个世界级的 HQ 质粒卓越制造中心，以应对供应短缺并满足细胞和基因治疗行业不断升级的需求。
疾病负担的增加，其特点是从慢性病到传染病威胁的各种健康挑战，增加了对质粒DNA合同制造服务的需求。根据英国心脏基金会 2024 年 1 月的英格兰情况说明书，2022 年英格兰约有 760 万人患有心血管疾病。根据同一消息来源，2022 年全球约有 6.2 亿人患有心脏和循环系统疾病（心血管疾病）;从那时起，由于生活方式的改变、老龄化和人口的增长，这个数字一直在上升。因此，随着慢性病患病率的上升，对新型疗法和治疗方法的需求也相应增加。质粒DNA合同生产有望从中受益，满足正在开发慢性病先进疗法的生物技术和制药公司的要求。
根据世卫组织 2023 年 3 月发布的报告，截至 2022 年底，约有 3900 万人感染艾滋病毒，其中包括 150 万儿童。此外，全球有2 980万艾滋病毒感染者正在接受抗逆转录病毒治疗。质粒DNA在基因治疗和疫苗开发中至关重要，在治疗慢性病方面越来越受欢迎。基因疗法通常利用质粒DNA将治疗基因递送至细胞中，靶向与慢性病相关的遗传疾病。因此，预计慢性病负担的增加将在预测期内推动市场增长。
该市场的参与者正在不断扩大其业务，以适应对质粒DNA不断增长的需求。他们通过提供各种质粒服务，包括工艺开发和优化、质粒设计、质粒工程、质粒构建和 GMP 质粒生产，大力提升其作为完全集成的一站式商店的能力。
例如，2023 年 1 月，康泰伦特在其位于比利时戈塞利斯的欧洲细胞治疗卓越中心内开设了一家新型商业级质粒 DNA （pDNA） 生产设施。该设施拥有 12,000 平方英尺（1,100 m2）的开发和制造空间，横跨多个洁净室，用于生产用于临床和商业阶段供应的 CGMP 级 pDNA。
因此，市场参与者对细胞和基因治疗以及战略活动的需求不断增长，预计将在预测期内推动市场增长。然而，特别是发展中国家对先进制造业基础设施的需求以及与合同制造相关的质量问题预计将抑制预测期内的市场增长。
质粒DNA合同制造市场趋势
细胞和基因治疗领域预计将在预测期内显着增长
由于越来越多的合同开发组织（CDO）将基于细胞和基因的质粒DNA制造服务添加到其产品中，预计细胞和基因治疗市场将扩大。例如，2022 年 10 月，Ray Therapeutics 与合同开发和制造组织 （CDMO） Forge Biologics 延长了生产临床阶段质粒 DNA 的协议，支持 Ray Therapeutics 开创性的光遗传学基因治疗项目。此外，2023 年 10 月，BioCina Pty Ltd 宣布与 GenomeFrontier Therapeutics AU Pty Ltd 建立新的合作伙伴关系，以支持 GenomeFrontier 进行 Minicircle DNA 和质粒 DNA 的工艺开发和 GMP 生产，以支持 CAR-T 细胞治疗产品。
质粒DNA平台的技术进步和合同制造引入的先进技术预计将增加外包需求，从而推动该细分市场的增长。例如，2023 年 1 月，Charles River Laboratories International Inc. 推出了其 eXpDNA 质粒平台，该平台基于该公司的合同开发和制造 （CDMO） 和生物制品测试经验而建立。该平台显著缩短了质粒开发和生产时间，同时简化了细胞和基因疗法以及疫苗开发人员的开发过程，专注于产品质量和一致性。
基因治疗开发人员经常与这些专业生产设施合作，利用他们的专业知识、基础设施和法规遵从性来满足基因治疗中对质粒DNA日益增长的需求。这种外包使基因治疗公司能够专注于其治疗的临床和监管方面，同时确保以商业规模高效可靠地生产质粒DNA。2023 年 6 月，INADcure 基金会和 Charles River Laboratories 合作生产高质量质粒 DNA （pDNA），用于针对婴儿神经轴索营养不良的基因疗法的 I/II 期临床试验。
因此，市场参与者对细胞和基因治疗的需求不断增长以及战略活动预计将在预测期内促进该细分市场的增长。
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预计北美将在预测期内占据重要市场份额
在北美，由于已建立的研究设施、细胞治疗研发投资的增加以及慢性病负担的增加等因素，质粒 DNA 合同制造市场预计将增长。质粒DNA合同制造市场的增长可归因于产品数量的增加，正在进行的临床试验数量增加，以及细胞疗法在自身免疫性疾病，癌症和传染病治疗中的潜在应用。
预计对细胞和基因治疗的需求不断增长将推动市场在预测期内的增长。截至 2023 年 10 月，在北美进行了超过 581 项专注于细胞疗法的临床试验，以解释这些疗法在治疗各种疾病适应症方面的潜力。因此，临床开发研究的增加预计将在预测期内推动质粒 DNA 合同制造市场。
预计市场参与者的外包和战略活动的增长趋势将有助于市场在预测期内的增长。例如，2022 年 10 月，Forge Biologics 在完成 9000 万美元的 C 轮融资后，推出了质粒 DNA （pDNA） 生产服务，以支持其 AAV 客户。同样，2022 年 5 月，Avantor 与 Cytovance Biologics（一家专门从事质粒 DNA 的合同开发和制造组织）签署了一项协议，以生产用于病毒载体和基于 m RNA 的疫苗和疗法的研究级和 GMP 级质粒。
因此，细胞和基因治疗临床研究数量的增加、质粒 DNA 生产设施的扩张以及市场参与者的战略合作预计将在预测期内推动市场发展。
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质粒DNA合同制造行业概况
质粒 DNA 合同制造市场竞争适中，既有小型参与者，也有大型参与者参与战略活动，例如扩展服务、合作伙伴关系、合作和并购。PlasmidFactory GmbH Co. KG、Lonza、BioCina、Charles River Laboratories 和 Catalent Inc. 是该市场的主要参与者。
质粒 DNA 合同制造市场领导者
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Lonza
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PlasmidFactory GmbH & Co. KG.
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BioCina
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Charles River Laboratories
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Catalent Inc.
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
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质粒DNA合同制造市场新闻
- 2024 年 4 月：Charles River Laboratories International Inc. 和治疗公司 Ship of Theseus 宣布达成 GMP-质粒 DNA CDMO 协议。Ship of Theseus将利用Charles River的一流专业知识来生产GMP质粒DNA，作为其主要候选药物的活性药物。
- 2023 年 2 月：AcuraBio 宣布将使用 Cytiva 的新工艺平台技术提供 cGMP 质粒 DNA 合同开发和生产服务。
质粒DNA合同制造行业细分
根据报告的范围，质粒DNA合同生产是指将质粒DNA的生产外包给专门的合同生产组织（CMO）。质粒DNA是一种小的环状DNA分子，通常用于基因工程和基因治疗，将治疗基因引入靶细胞。
质粒 DNA 合同制造市场按应用、治疗领域、最终用户和地理位置进行细分。按应用，市场分为细胞和基因疗法、免疫疗法等。按治疗领域，市场分为癌症、传染病、自身免疫性疾病、心血管疾病等。按最终用户划分，市场分为制药和生物技术公司以及研究机构。按地理位置划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。该报告还涵盖了全球主要地区 17 个国家的估计市场规模和趋势。对于每个细分市场，市场规模和预测都是根据价值（美元）做出的。
按应用
| 细胞和基因治疗 |
| 免疫疗法 |
| 其他的 |
按治疗领域
| 癌症 |
| 传染性疾病 |
| 自身免疫性疾病 |
| 心血管疾病 |
| 其他的 |
按最终用户
| 制药和生物技术公司 |
| 研究机构 |
地理
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 英国 |
| 德国 | |
| 法国 | |
| 西班牙 | |
| 意大利 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 印度 |
| 日本 | |
| 中国 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按应用 | 细胞和基因治疗 | |
| 免疫疗法 | ||
| 其他的 | ||
| 按治疗领域 | 癌症 | |
| 传染性疾病 | ||
| 自身免疫性疾病 | ||
| 心血管疾病 | ||
| 其他的 | ||
| 按最终用户 | 制药和生物技术公司 | |
| 研究机构 | ||
| 地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 英国 | |
| 德国 | ||
| 法国 | ||
| 西班牙 | ||
| 意大利 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 印度 | |
| 日本 | ||
| 中国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
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质粒DNA合同生产市场研究常见问题解答
质粒DNA合同制造市场有多大？
质粒 DNA 合同制造市场规模预计到 2024 年将达到 55.2 亿美元，并以 14.5% 的复合年增长率增长，到 2029 年将达到 124.4 亿美元。
目前的质粒DNA合同制造市场规模是多少？
到2024年，质粒DNA合同制造市场规模预计将达到55.2亿美元。
谁是质粒DNA合同制造市场的主要参与者？
Lonza、PlasmidFactory GmbH & Co. KG.、BioCina、Charles River Laboratories、Catalent Inc. 是在质粒 DNA 合同制造市场运营的主要公司。
质粒DNA合同制造市场中增长最快的地区是哪个？
预计亚太地区在预测期间（2024-2029 年）将以最高的复合年增长率增长。
哪个地区在质粒 DNA 合同制造市场中占有最大份额？
到 2024 年，北美在质粒 DNA 合同制造市场中占有最大的市场份额。
这个质粒DNA合同制造市场涵盖什么年份，2023年的市场规模是多少？
2023 年，质粒 DNA 合同制造市场规模估计为 47.2 亿美元。该报告涵盖了质粒 DNA 合同制造市场的历史市场规模：2021 年、2022 年和 2023 年。该报告还预测了质粒 DNA 合同制造市场规模：2024 年、2025 年、2026 年、2027 年、2028 年和 2029 年。
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质粒DNA合同制造行业报告
2024 年质粒 DNA 合同制造市场份额、规模和收入增长率的统计数据，由 Mordor Intelligence™ Industry Reports 创建。质粒 DNA 合同制造分析包括 2024 年至 2029 年的市场预测前景和历史概述。获取此行业分析的样本，作为免费报告PDF下载。
