疫苗合同开发和制造组织市场分析
2024 年疫苗合同开发和制造组织市场规模估计为 32.6 亿美元,预计到 2029 年将达到 62.1 亿美元,在预测期间(2024-2029 年)以 11.5% 的复合年增长率增长。
疫苗开发过程需要对专门的基础设施、专业知识以及复杂的研发和生产协议进行大量投资。疫苗生产受到严格的监管,而日益严格的监管措施使得开发人员在遵守不断发展的标准的同时,建立大规模生产专有候选疫苗的内部能力变得越来越具有挑战性。因此,用于疫苗开发和生产操作的CDMO服务已成为制药行业的首选做法。
传染病通过细菌、病毒、真菌或寄生虫直接或间接地从一个人传播到另一个人,例如水痘(水痘)、登革热、白喉、埃博拉病毒、肝炎、Hib 病、HIV/AIDS 和 COVID-19。传染病的增加将需要准确的临床试验来正确理解结果。例如,根据欧洲疾病预防控制中心 (ECDC) 2024 年 1 月的更新,2023 年欧洲 92 个国家和地区报告了超过 600 万例登革热病例。
同样,根据世界卫生组织欧洲艾滋病毒/艾滋病监测:2022 年数据,2022 年欧洲估计有 107,000 人被诊断出患有 HIV。由于 HIV 药物的 CRO 服务的采用增加,预计 HIV 等传染病的广泛流行将推动市场增长。因此,考虑到传染病的高患病率,对准确研究和制造的需求可能会上升,从而导致 2024 年至 2029 年间的市场增长。
人们越来越意识到疫苗接种的优势,例如预防严重疾病和传染病,这推动了对免疫计划和疫苗接种的需求。由于生产资本要求的复杂性,领先的制药公司正在将疫苗生产外包。此外,2022 年 4 月,日本斥资 16 亿美元启动了一个新的研发中心,以支持疫苗和药物项目,作为应对传染病项目的一部分。在日本成立一个新的研发中心,致力于针对传染病的疫苗和药物项目,可能会对CRO市场产生积极影响。预计这将推动对外包服务的需求增加,吸引政府对研发的资助,并促进国际合作。因此,预计将在 2024 年至 2029 年间推动市场增长。
预计 CDMO 参与者扩建疫苗制造工厂将在 2024 年至 2029 年间提振市场。例如,2023年9月,药明康德在中国苏州启动了首个独立的疫苗CDMO站点。位于上海附近的疫苗生产基地占地8,500平方米,拥有多达500名员工。
此外,预计市场参与者的战略合作将推动 2024 年至 2029 年的市场增长。例如,2023 年 2 月,AGC Biologics 宣布扩大合作伙伴关系,以支持该公司海德堡工厂的 BioNTech Omicron 候选疫苗和 pDNA 起始材料。
因此,外包的增长趋势、对疫苗益处的认识不断提高以及战略合作预计将在 2024 年至 2029 年间推动市场发展。然而,知名疫苗制造商的有限外包预计将抑制市场。
疫苗合同开发和制造组织市场趋势
预计灭活疫苗领域将在 2024 年至 2029 年间出现显着增长
生产灭活疫苗涉及复杂的步骤,需要专门的设施、专业知识和严格的质量标准。灭活疫苗通常依赖于在受控环境中大量生长目标病毒。这需要细胞培养技术方面的专业知识,并保持无菌和可控的生产环境。CDMO通过提供最先进的生物制造设施、熟练的人员和细胞培养技术方面的专业知识来提供帮助。他们拥有优化细胞培养工艺以实现高效病毒繁殖的基础设施和经验。
此外,病毒在繁殖后必须灭活,使其不具有传染性,同时保持其免疫原性。此步骤需要精确控制灭活过程和随后的纯化,以去除任何残留的活病毒。CDMO拥有符合监管标准的灭活和纯化步骤的设备和专业知识。他们采用先进的技术来确保最终疫苗产品的安全性和效力。因此,由于灭活疫苗的制造过程复杂,需要 CDMO 专家,它们可能会为 2024 年至 2029 年间的市场增长做出贡献。
制药公司和CDMO之间的合作可以带来研究、开发和生产合作。这可以加快时间表并提高疫苗生产效率。例如,2022 年 1 月,Novavax、Clover 和 Medicago 前景广阔,Valneva 正在开发的灭活疫苗也是如此。它们都处于第三阶段或第二/第三阶段,投资者对此有浓厚的兴趣。Novavax的III期试验显示出90%的疗效,该公司已启动III期试验的儿科扩展。此外,2022 年 11 月,专业疫苗公司 Valneva SE 和 IDT Biologika 宣布合作生产 Valneva 的灭活 COVID-19 候选疫苗VLA2001。
预计灭活疫苗生产过程的复杂性和行业参与者的战略策略将推动该细分市场从 2024 年到 2029 年的增长,从而推动市场扩张。
预计北美将在 2024 年至 2029 年间占据重要市场份额
在疫苗制造中越来越多地采用高度先进的技术和系统以及疫苗研发的技术进步预计将推动北美市场的增长。民众对疫苗供应的高度认识、CDMO公司设施的扩张以及市场上的合作和伙伴关系活动促进了该地区的市场高速增长。
预计 CDMO 参与者扩建疫苗制造工厂将在 2024 年至 2029 年间提振市场。例如,2022 年 10 月,富士胶片 Diosynth Biotechnologies 在德克萨斯州大学城启动了一次性生产园区扩建项目。该项目涉及建立一个新的 cGMP 生产设施,到 2024 年投入运营,并创造 150 个技术就业机会。此次扩建旨在将该公司在美国的疫苗生产能力提高一倍。
此外,政府机构可能会提供激励措施、赠款或简化监管程序,以鼓励疫苗生产部门的发展。例如,2023 年 7 月,CDMO 旗下的 Emergent BioSolutions Inc. 获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的 CYFENDUS\(炭疽疫苗吸附、佐剂),以前称为 AV7909,用于 18 至 65 岁人群疑似或确诊暴露于炭疽杆菌后与推荐的抗菌药物一起给药后的疾病暴露后预防疾病。
此外,CDMO与制药公司达成的合作和伙伴关系协议,以简化疫苗的生产和开发,预计将促进市场增长。例如,2023 年 5 月,Moderna, Inc. 宣布与总部位于安大略省的 CDMO 公司 Novocol Pharma 达成一项长期协议,对预计将在加拿大生产的 mRNA 呼吸道疫苗进行无菌灌装、标签和包装。
因此,CDMO疫苗设施的扩张以及战略合作预计将在2024年至2029年期间推动北美市场的发展。
疫苗合同开发和制造组织行业概况
疫苗合同开发和制造组织市场是分散的、竞争激烈的,由几个主要参与者组成。就市场份额而言,一些主要参与者目前占据了主要市场份额。一些市场参与者是龙沙集团股份公司、康泰伦特、无锡生物、Emergent BioSolutions Inc.、Charles River Laboratories International Inc. 和富士胶片控股公司。
疫苗合同开发和制造组织市场领导者
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Lonza Group AG
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WuXi Biologics
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Emergent BioSolutions Inc.
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Charles River Laboratories International Inc.
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Fujifilm Holdings Corporation
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
疫苗合同开发与制造机构市场新闻
- 2024 年 3 月:Intravacc 与生物技术公司 Primrose Bio 达成合作协议,以加强结合疫苗的生产和研究。
- 2024年1月:ProBioGen,一家经验丰富的合同开发和制造组织(CDMO),与DIOSynVax Ltd合作生产DIOS-HFVac3。DIOS-HFVac3 是一种三价出血热 (HF) 疫苗,是与雷根斯堡大学医学微生物学和卫生研究所分子病毒学系的 Wagner 教授团队合作开发的。
疫苗合同开发和制造组织行业细分
根据报告的范围,疫苗合同开发和制造组织由专业公司组成,这些公司为参与疫苗开发和制造的制药和生物技术公司提供服务。这些CDMO提供一系列量身定制的服务,从早期开发到大规模生产,以支持整个疫苗开发过程。这包括配方开发、工艺优化、分析测试、稳定性研究和临床试验材料制造等服务。疫苗CDMO的主要目标是协助其客户高效、安全地将疫苗从研发阶段推向市场,通常符合严格的监管和质量标准。
疫苗合同开发和制造组织市场按疫苗类型、工艺、运营规模和地理位置进行细分。按疫苗类型,市场分为灭活疫苗、减毒活疫苗、RNA 疫苗、亚单位疫苗和类毒素疫苗。按流程划分,市场分为下游和上游。按运营规模,市场分为临床前、临床和商业化。按地理位置划分,市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。该报告还涵盖了全球主要地区 17 个国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值(以美元为单位)。
按疫苗类型 | 灭活疫苗 | |
减毒活疫苗 | ||
RNA疫苗 | ||
亚单位疫苗 | ||
类毒素疫苗 | ||
按工艺 | 下游 | |
上游 | ||
按经营规模 | 临床前 | |
临床 | ||
商业化 | ||
地理 | 北美 | 美国 |
加拿大 | ||
墨西哥 | ||
欧洲 | 英国 | |
德国 | ||
法国 | ||
西班牙 | ||
意大利 | ||
欧洲其他地区 | ||
亚太 | 印度 | |
日本 | ||
中国 | ||
澳大利亚 | ||
韩国 | ||
亚太其他地区 | ||
中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
南非 | ||
中东和非洲其他地区 | ||
南美洲 | 巴西 | |
阿根廷 | ||
南美洲其他地区 |
灭活疫苗 |
减毒活疫苗 |
RNA疫苗 |
亚单位疫苗 |
类毒素疫苗 |
下游 |
上游 |
临床前 |
临床 |
商业化 |
北美 | 美国 |
加拿大 | |
墨西哥 | |
欧洲 | 英国 |
德国 | |
法国 | |
西班牙 | |
意大利 | |
欧洲其他地区 | |
亚太 | 印度 |
日本 | |
中国 | |
澳大利亚 | |
韩国 | |
亚太其他地区 | |
中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
南非 | |
中东和非洲其他地区 | |
南美洲 | 巴西 |
阿根廷 | |
南美洲其他地区 |
疫苗合同开发和制造组织市场研究常见问题解答
疫苗合同开发和制造组织市场有多大?
疫苗合同开发和制造组织市场规模预计到 2024 年将达到 32.6 亿美元,并以 11.5% 的复合年增长率增长,到 2029 年将达到 62.1 亿美元。
目前的疫苗合同开发和制造组织市场规模是多少?
到2024年,疫苗合同开发和制造组织市场规模预计将达到32.6亿美元。
谁是疫苗合同开发和制造组织市场的主要参与者?
Lonza Group AG、WuXi Biologics、Emergent BioSolutions Inc.、Charles River Laboratories International Inc.、Fujifilm Holdings Corporation 是在疫苗合同开发和制造组织市场运营的主要公司。
哪个地区是疫苗合同开发和制造组织市场增长最快的地区?
预计北美在预测期间(2024-2029 年)将以最高的复合年增长率增长。
哪个地区在疫苗合同开发和制造组织市场中占有最大份额?
到 2024 年,亚太地区在疫苗合同开发和制造组织市场中占有最大的市场份额。
该疫苗合同开发和制造组织市场涵盖哪些年份,2023 年的市场规模是多少?
2023 年,疫苗合同开发和制造组织市场规模估计为 28.9 亿美元。该报告涵盖了 2021 年、2022 年和 2023 年的疫苗合同开发和制造组织市场历史市场规模。该报告还预测了几年的疫苗合同开发和制造组织市场规模:2024 年、2025 年、2026 年、2027 年、2028 年和 2029 年。
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疫苗合同开发与制造组织行业报告
2024 年疫苗合同开发和制造组织市场份额、规模和收入增长率的统计数据,由 Mordor Intelligence™ Industry Reports 创建。疫苗合同开发和制造组织分析包括 2024 年至 2029 年的市场预测前景和历史概述。获取此行业分析的样本,作为免费报告PDF下载。