血浆蛋白治疗市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 估计的基准年 | 2024 |
| 市场规模 (2025) | 32.17 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 42.04 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 5.50% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence血浆蛋白治疗市场分析
血浆蛋白治疗市场规模预计在2025年为321.7亿美元，预计到2030年达到420.4亿美元，在预测期（2025-2030年）内复合年增长率为5.5%。
免疫球蛋白仍然是血浆蛋白治疗市场的经济支柱，占据2024年收入的42.60%，而新一代采集技术--如FDA批准的Rika血浆捐献系统--正在将捐献时间从75分钟缩短至35分钟，缓解长期存在的供应约束。亚太地区凭借重大基础设施项目预计以7.87%的复合年增长率推进，包括印度尼西亚的60万升分离设施。竞争动力体现在CSL Behring 2024年15%的利润增长和Grifols旨在更快执行的治理改革。监管阻力持续存在，但提高产量的工具如Haemonetics的iNomi算法将血浆量提升9-12%，正在扩大利润率并支撑血浆供应。
关键报告要点
- 按产品类型，免疫球蛋白在2024年以42.60%的血浆蛋白治疗市场份额领先，而α-1抗胰蛋白酶预计到2030年将以6.1%的复合年增长率扩张。
- 按应用，免疫学和神经学疾病在2024年占血浆蛋白治疗市场规模的47.87%份额，而呼吸系统疾病预计到2030年将以7.56%的复合年增长率增长。
- 按终端用户，医院和诊所在2024年持有58.54%的收入；血浆中心记录了2025-2030年期间6.56%的最快预计复合年增长率。
- 按地区，亚太地区是增长最快的地理区域，复合年增长率为7.87%，而北美在2024年以41.60%保持最大的收入基础。
全球血浆蛋白治疗市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 对复合年增长率预测的影响（约%） | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 居家皮下免疫球蛋白治疗 | 1.20% | 北美和欧洲，在亚太地区新兴 | 中期（2-4年） |
| 血浆采集中心扩张 | 1.50% | 全球，集中在北美 | 短期（≤2年） |
| 自身免疫和神经系统疾病发病率上升 | 0.80% | 全球，发达市场较高 | 长期（≥4年） |
| 日本和韩国的延长半衰期凝血因子 | 0.70% | 亚太地区及全球溢出效应 | 中期（2-4年） |
| 研发投资加强 | 0.60% | 北美和欧洲 | 长期（≥4年） |
| 针对新型病毒威胁的超免疫球蛋白 | 0.30% | 全球 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
居家皮下免疫球蛋白治疗采用率上升
居家皮下免疫球蛋白治疗采用率上升
FDA在2024年7月批准扩大XEMBIFY标签，让初治患者可以直接开始皮下治疗而无需先前的静脉给药，大幅减少诊所就诊次数并扩大可治疗人群[1]。四期数据确认双周给药可维持总免疫球蛋白水平，提高依从性。居家输液比静脉给药减少69%的医疗资源利用，为支付方带来节约并提高制造商利润率。直接面向患者的物流支持新的收入流，而生活质量的改善推动患者偏向自我给药。制造商正通过护士支持应用程序和可穿戴泵程序做出回应，进一步减轻治疗负担。
血浆采集中心扩张
CSL Plasma在美国网络近一半中推出Rika系统，将捐献时间缩短至35分钟，30-50%的产量提升直接增加血浆量。同时，FDA正在起草基于风险的供体指导原则，用个体评估取代严格的基于时间的延期，预计将扩大合格供体池。这些举措缓解了阻碍血浆蛋白治疗市场的慢性供应瓶颈。先进中心还部署舒适休息室和数字预约，改善供体留存。总体而言，基础设施扩张设立了较小企业难以匹配的更高资本壁垒，强化了现有企业的优势。
自身免疫和神经系统疾病发病率增加
改进的诊断技术将已识别的原发性免疫缺陷目录从2003年的250种提高到2025年的400多种变异。更广泛的治疗适应症--涵盖CIDP、格林-巴利综合征和重症肌无力--正在释放对免疫球蛋白的持续需求。Grifols的Biotest预计Yimmugo在未来七年内在美国的累计销售额约为10亿美元，凸显了商业吸引力。专科神经科医生越来越多地将IVIg视为一线治疗，延长每位患者的治疗持续时间。自身免疫皮肤病适应症如天疱疮的并行增长增加了增量销量。这些流行病学转变支撑了血浆衍生蛋白的稳定两位数需求增长。
日本和韩国延长半衰期凝血因子批准增加
日本和韩国监管机构正在快速批准延长半衰期（EHL）IX因子和VIII因子产品，允许输注间隔从每周三次延长至每7-14天一次。这一改进提高了血友病患者的依从性，减少了每个质量调整生命年的总因子消耗，使支付方可以接受优质定价。CSL Behring的HEMGENIX是B型血友病的一次性基因治疗，已在多个欧洲国家获得积极的报销决定，表明全球向治愈性方法转变。EHL和基因治疗的先行企业获得持久份额，可以利用亚太地区的真实世界证据加速其他地区的批准。
约束因素影响分析
| 约束因素 | 对复合年增长率预测的影响（约%） | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 血浆处理的严格规定 | -0.90% | 全球，新兴市场较高 | 短期（≤2年） |
| 高成本和有限报销 | -1.10% | 全球，价格敏感市场严重 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
血浆蛋白产品处理的严格规定
FDA要求按性别、体重和血细胞比容计算供体特定采集量，增加工作流程复杂性和软件验证负担[1]生物制品评价和研究中心，"自动采集原料血浆的容量限制，" fda.gov。新兴经济体面临冷链基础设施有限和许可程序较慢的额外障碍，延迟产品上市。2025年FDA指导议程列出了五份关于血液成分的新文件，表明进一步的监管变化[2]AABB，"FDA发布2025年指导议程，" aabb.org。大型现有企业利用内部监管事务团队来应对不断变化的规则，巩固市场力量。
高成本和有限报销
血浆蛋白治疗从采集到成品需要7-12个月，锁定大量营运资金。欧洲支付方现在采用基于价值的评估，经常质疑新型生物制剂的优质定价。预计到2025年地区血浆短缺400-800万升，迫使进口并推高收购成本。政策制定者权衡国内采集激励措施，但实施滞后于市场扩张，维持成本约束循环。
细分分析
按产品类型：免疫球蛋白占主导地位，α-1抗胰蛋白酶势头强劲
免疫球蛋白创造了2024年42.60%的收入，在涵盖原发性免疫缺陷和神经系统疾病的组合中展现了血浆蛋白治疗市场最大的单一份额。该细分市场的持续增长由将治疗从医院转移到家庭的皮下制剂推动，进一步扩大需求。Grifols的XEMBIFY等创新产品年销售增长15.8%，体现了该类别的韧性。同时，凝血因子领域正在向基因治疗转变；CSL Behring的HEMGENIX的批准势头凸显了替代治疗向潜在一次性干预的逐步替代。
α-1抗胰蛋白酶产品代表增长最快的细分市场，随着早期诊断项目发现潜在的AATD患者，预计到2030年以6.1%的复合年增长率推进。Prime Medicine领导的基因编辑管线承诺疾病缓解潜力，吸引机构投资者。C1酯酶抑制剂在遗传性血管性水肿管理中保持专门但重要的作用，通过改善诊断意识推动稳定增长。与此同时，超免疫球蛋白通过针对新兴传染病开辟新领域，为制造商提供反周期收入对冲。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
按应用：免疫学和神经学处于前沿，呼吸系统疾病呈上升趋势
免疫学和神经学疾病在2024年占血浆蛋白治疗市场规模的47.87%，反映了免疫球蛋白涵盖的适应症广度。临床数据证实IVIg在CIDP和格林-巴利中的疗效，维持多年治疗弧。医院利用协议化IgG剂量计算器优化利用，确保可预测的采购量。同时，皮肤病应用--如天疱疮治疗--正在获得认可，使临床足迹多样化。
呼吸系统疾病呈现最陡峭的轨迹，预计复合年增长率为7.56%，以AATD的增强治疗为支撑。2025年纵向研究确认，当治疗早期开始时，PiSZ和PiZZ基因型的肺密度下降显著放缓。血液学仍然至关重要；延长半衰期凝血因子减少输注频率并改善预防依从性。白蛋白和凝血酶原复合浓缩物的重症监护使用随着随机研究扩大，包括2025年心脏手术试验，证明相比冰冻血浆改善了止血效果news-medical.net。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
按终端用户：医院保持主导地位，血浆中心加速发展
医院和诊所配送了2024年58.54%的销量，反映了需要现场监测的静脉输液的复杂性。药房自动化和专门输液套房简化产量，但支付方对居家护理的激励正在逐渐缓解医院主导地位。皮下产品的激增促使教学医院启动患者培训项目，平稳向自我给药过渡。
血浆中心代表增长最快的终端用户群体，预计以6.56%的复合年增长率扩张。CSL在近350个中心运营的REACH倡议使用客户体验分析来改善供体满意度和留存。配备iNomi技术的先进机器在个体化基础上优化采集量，提高效率和产量。专科诊所和居家健康提供者形成小但上升的群体，利用远程医疗监督远程输液并整合依从性监测。
地理分析
北美凭借1000多个FDA许可的血浆采集设施和广泛的保险覆盖，占据2024年全球收入的41.60%。FDA对Rika设备的批准将采集时间减半，直接解决供应充足性。待定的基于风险的供体法规可能进一步扩大合格供体基础并巩固地区领导地位。制造商利用强大的报销生态系统，尽管基于价值的合同正在为高成本基因治疗出现，重塑长期定价模式。
亚太地区预计以7.87%的复合年增长率增长，是全球最快的步伐。中国的血液制品市场得到Terumo为2025年指定的1500万美元本土化投资的帮助。印度尼西亚即将建成的60万升分离工厂体现了旨在减少进口依赖的公私合作。日本和韩国对EHL凝血因子给予加速批准，将该子地区定位为创新试验台。
欧洲保持战略重要性，但面临到2025年预计400-800万升血浆缺口的困扰，促使呼吁增加200万额外供体。拟议的SoHO法规强调供体安全和质量，但可能施加额外合规成本。尽管如此，HEMGENIX最近的积极报销决定说明支付方准备资助变革性治疗。中东和非洲以及南美虽然较小，但正受益于逐步诊断扩展和供体教育活动，为稳定增长奠定基础
竞争格局
血浆蛋白治疗市场适度集中，CSL Behring、武田、Grifols、Octapharma和Kedrion共同控制主导收入份额。Grifols在2024年2月的治理转变将执行管理与家族所有权分离，提升Nacho Abia为CEO以加强运营重点。CSL Behring报告2024年净利润29.1亿美元，受免疫球蛋白需求和采集效率提升推动。
垂直整合仍然是主要战略；领先公司拥有供体中心、分离工厂和专科药房，确保质量和利润率控制。技术差异化正在加强：Haemonetics的Persona平台每次捐献增加9-12%更多血浆，为大型中心运营商提供令人信服的投资回报率。与此同时，旭化成的Planova FG1病毒去除过滤器加速下游处理，降低批次失败并强化供应可靠性。
地理多样化是另一个特征。CSL以1.85亿美元价格剥离其武汉血浆业务，重新配置资本以在中国本土化更高价值的治疗。Octapharma投资瑞士和瑞典产能扩张，而Kedrion寻求拉美合作伙伴关系以确保分离路线。较小参与者专注于细分超免疫产品，通常利用合同制造来规避规模劣势。
血浆蛋白治疗行业领导者
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Octapharma USA Inc.
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武田制药株式会社
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英国Biotest
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Grifols, S.A.
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CSL Limited
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年5月：Prime Medicine使用Prime编辑技术推出临床前α-1抗胰蛋白酶缺乏症项目，目标是2026年提交IND/CTA申请。
- 2025年4月：KRRO-110获得AATD治疗的孤儿药称号。
- 2025年2月：CSL以1.85亿美元将武汉血浆资产出售给成都荣盛。
全球血浆蛋白治疗市场报告范围
血浆蛋白治疗治疗特定医疗条件，恢复血浆中缺失或不足的蛋白质，让接受者能够过上更健康和更有生产力的生活。依赖血浆蛋白治疗的患者通常需要终生定期输液。
血浆蛋白治疗市场按产品（免疫球蛋白、白蛋白、血浆衍生因子VIII和其他产品）、应用（血友病、特发性血小板减少性紫癜、原发性免疫缺陷和其他应用）和地理区域（北美（美国、加拿大和墨西哥）、欧洲（德国、英国、法国、意大利、西班牙和欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、澳大利亚、韩国和亚太其他地区）、中东和非洲（海湾合作委员会、南非和中东非洲其他地区）和南美（巴西、阿根廷和南美其他地区））进行细分。该报告为上述细分市场提供价值（百万美元）。
| 免疫球蛋白 | 静脉注射免疫球蛋白 |
| 皮下免疫球蛋白 | |
| 超免疫球蛋白（抗D、乙肝、水痘、RSV等） | |
| 白蛋白凝血因子 | |
| 凝血因子 | 因子VIII |
| 因子IX | |
| 血管性血友病因子 | |
| 纤维蛋白原浓缩物 | |
| α-1抗胰蛋白酶 | |
| C1酯酶抑制剂 | |
| 其他血浆衍生蛋白 |
| 免疫学和神经学疾病 | 原发性免疫缺陷（PID） |
| 继发性免疫缺陷 | |
| 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP） | |
| 重症肌无力 | |
| 血液学和凝血疾病 | A型血友病 |
| B型血友病 | |
| 血管性血友病 | |
| 呼吸系统疾病 | |
| 重症监护和创伤 | |
| 其他 |
| 医院和诊所 |
| 专科血浆中心 |
| 居家护理 |
| 研究和学术机构 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 | |
| 非洲 | 南非 |
| 尼日利亚 | |
| 埃及 | |
| 非洲其他地区 |
| 按产品类型 | 免疫球蛋白 | 静脉注射免疫球蛋白 |
| 皮下免疫球蛋白 | ||
| 超免疫球蛋白（抗D、乙肝、水痘、RSV等） | ||
| 白蛋白凝血因子 | ||
| 凝血因子 | 因子VIII | |
| 因子IX | ||
| 血管性血友病因子 | ||
| 纤维蛋白原浓缩物 | ||
| α-1抗胰蛋白酶 | ||
| C1酯酶抑制剂 | ||
| 其他血浆衍生蛋白 | ||
| 按应用 | 免疫学和神经学疾病 | 原发性免疫缺陷（PID） |
| 继发性免疫缺陷 | ||
| 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP） | ||
| 重症肌无力 | ||
| 血液学和凝血疾病 | A型血友病 | |
| B型血友病 | ||
| 血管性血友病 | ||
| 呼吸系统疾病 | ||
| 重症监护和创伤 | ||
| 其他 | ||
| 按终端用户 | 医院和诊所 | |
| 专科血浆中心 | ||
| 居家护理 | ||
| 研究和学术机构 | ||
| 按地理区域（价值） | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
| 非洲 | 南非 | |
| 尼日利亚 | ||
| 埃及 | ||
| 非洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
什么推动血浆蛋白治疗市场增长？
增长由更快的血浆采集技术、自身免疫和神经系统疾病诊断增加以及居家皮下免疫球蛋白治疗的监管批准推动。
哪个产品类别拥有最大的收入份额？
免疫球蛋白以2024年42.60%的收入占主导地位，受益于神经学和免疫学适应症的扩展。
为什么亚太地区是增长最快的地区？
分离基础设施投资和延长半衰期凝血因子的加速批准正在推动到2030年7.87%的复合年增长率。
新技术如何改善血浆供应？
Rika血浆捐献系统等设备将采集时间缩短至35分钟，iNomi等算法将产量提升高达12%，增加整体供应。
什么挑战限制市场扩张？
严格的处理法规增加合规成本，报销压力限制优质定价，估计使潜在复合年增长率减少2%。
基因治疗是否对传统血浆产品构成威胁？
HEMGENIX等基因治疗为特定疾病提供治愈潜力，但血浆衍生蛋白适应症的广度确保中期内需求持续。
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