| 研究期 | 2019 - 2029 |
| 估计的基准年 | 2023 |
| 预测数据期 | 2024 - 2029 |
| CAGR | 12.10% |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美洲 |
| 市场集中度 | 中等 |
主要参与者 *免责声明：主要玩家排序不分先后 |
下一代抗体疗法市场分析
未来几年，下一代抗体疗法市场的复合年增长率预计将达到12.1%。
COVID-19 的爆发给开发先进治疗方法和疫苗的医疗基础设施带来了巨大负担。由于下一代抗体疗法的高特异性和可靠性，单克隆抗体 （mAb） 成为治疗和检测多种疾病（包括 SARS 和 CoV-2）的有力工具，这导致了下一代抗体疗法领域的发展。根据 2022 年 1 月发表在生物医学科学杂志上的文章，许多研究人员已开始紧急开发基于抗体的检测方法，用于检测用作 COVID-19 治疗剂的 SARS-CoV-2 和 Ab 疗法。例如，2022 年 9 月，阿斯利康的长效抗体组合 Evusheld（tixagevimab 和 cilgavimab，前身为 AZD7442）已被推荐在欧盟获得上市许可，用于治疗 12 岁及以上、体重至少 40 公斤的成人和青少年，COVID19不需要补充氧气且进展为重度COVID19的风险增加。因此，预计 COVID-19 大流行将在未来几年对下一代抗体治疗市场产生积极影响。
市场增长的主要因素是类风湿性关节炎、炎症性肠病、克罗恩病和癌症等不同慢性病患病率的增加。根据 Medscape 于 2022 年 1 月发表的研究，类风湿性关节炎的年发病率约为每 10,000 人 3 例，全球患病率约为 1%。此外，美国癌症协会于 2021 年 1 月公布了统计数据，估计 2022 年美国将有超过 190 万例新癌症病例被诊断出来，609,360 例癌症死亡。由于其增强的疗效、更高的安全性和提供靶向治疗的能力，下一代抗体疗法主要用于治疗慢性疾病，包括癌症和自身免疫性疾病。因此，由于慢性病和罕见病的患病率上升，预计所研究的市场将以有利可图的方式扩大，其中下一代抗体是主要疗法。
领先的生物技术和制药公司越来越多地资助创造新的治疗性抗体，以对抗炎症性疾病、癌症和自身免疫性疾病。例如，2022年11月，Seagen宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了brentuximab vedotin的新适应症ADCETRIS，用于治疗既往未经治疗的高危霍奇金淋巴瘤患儿。2022年11月，ImmunoGen宣布，美国FDA已加速批准ELAHERE（mirvetuximab soravtansine-gynx）用于治疗成人铂类耐药卵巢癌。此外，2022年7月，F-star Therapeutics宣布达成许可协议，授予武田一项全球独家特许权使用费许可，以使用F-star专有的Fcab和mAb2平台研究、开发和商业化针对肿瘤免疫靶点的双特异性下一代抗体。2022年3月，拜耳宣布计划在未来三年内投资20亿欧元，以扩大其下一代制造能力。
因此，由于多种因素，所研究的市场可能会在预测期内出现增长，例如单克隆抗体技术的不断进步、慢性疾病发病率的上升以及发现和开发下一代抗体疗法的举措增加。然而，对这些疗法的批准的严格规定，加上下一代抗体疗法的成本膨胀，预计将阻碍研究期间的市场增长。
下一代抗体疗法市场趋势
抗体-药物偶联物细分市场有望在下一代抗体治疗市场中占据最大市场份额
抗体-药物偶联物（ADC）是下一代抗体疗法的重大进步，因为ADC技术将化疗的细胞毒性潜力与抗体的优越特性相结合，从而产生具有高特异性和高效率的ADC。用于治疗癌症的下一代抗体疗法大多使用ADC技术制造。ADC是通过将抗癌药物或其他治疗物质与抗体或抗体片段连接起来制造的。例如，根据 2021 年 6 月发表在肿瘤学家上的研究，sacituzumab govitecan 是一种抗体-药物偶联物，由与 SN38 偶联的人源化抗 Trop-2 抗体组成，被证明是一种有效且通常耐受性良好的药物，代表了转移性三阴性乳腺癌患者的一种有前途的新疗法。
对基于抗体的癌症治疗的高需求，以及全球乳腺癌发病率的增加、新技术的进步以及临床试验中这些偶联物数量的快速增加，可能会推动抗体药物偶联物 （ADC） 细分市场在预测期内主导市场。根据 BreastCancer.org 2022年10月报告的统计数据，乳腺癌是目前全球最常见的癌症，占全球所有年度新发癌症病例的12.5%。同样，美国癌症协会于 2022 年 10 月发表了这项研究，报告称估计美国女性将诊断出 287,850 例新的浸润性乳腺癌病例，以及每年 51,400 例新的非浸润性（原位）乳腺癌病例。由于这些强劲的需求，市场将在未来几年快速增长。
对这些抗体疗法的需求不断增长，导致ADC的新药批准迅速增加。一些参与者通过各种策略积极参与使用ADC技术的下一代抗体疗法的开发。例如，2022 年 2 月，Mersana Therapeutics Inc. 宣布与 Janssen Pharmaceutical Companies 合作，研究和开发用于治疗多种癌症的新型 ADC。此外，2022 年 6 月，ImmunoGen Inc. 宣布与 Oxford BioTherapeutics 进行多年研究合作，以开发新型抗体药物偶联物。这些合作正在推动该细分市场的增长，并在预测期内推动下一代抗体治疗市场的收入。
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北美有望主导下一代抗体治疗市场
预计在整个预测期内，北美将主导整个下一代抗体治疗市场。这种主导地位是由于几个因素造成的，例如自身免疫性疾病的增加、医疗保健支出的增加、新产品的推出以及随着这些疗法在各种疾病治疗中的应用的增加，研发活动的持续增长。
此外，癌症和哮喘等慢性疾病的发病率不断上升，正在推动下一代抗体疗法市场的发展。根据美国哮喘和过敏基金会 2022 年 9 月发布的一份报告，美国每年约有 2500 万人患有哮喘，占每 13 个美国人中就有一人 Cancer.Org。因此，该地区慢性病患病率的上升正在推动该行业的规模。
此外，该地区重要公司的存在、下一代抗体疗法的快速批准以及信誉良好的研究中心的可用性都有助于市场的扩张。根据 2022 年 11 月发表在 Silicon Republic 上的文章，截至 2021 年，美国 FDA 已批准其第 100 个单克隆抗体治疗药物。例如，2022 年 8 月，阿斯利康和第一三共的 Enhertu（曲妥珠单抗 deruxtecan）将在美国获批用于治疗既往接受过转移性化疗或在完成辅助化疗后六个月内出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2 低（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。2022年12月，Pyxis Oncology， Inc.获得美国FDA批准，启动其新型抗体偶联物（ADC）候选产品PYX-201的研究性新药（IND）申请的1期临床试验。预计未来几年市场将取得进展，这得益于多项批准和目前正在开发中的许多产品。此外，先进的医疗保健基础设施和完善的直接报销政策的存在也有望在整个预测期内为市场收入做出重大贡献。
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下一代抗体疗法行业概览
下一代抗体疗法市场竞争适中，由几个主要参与者组成。就市场份额而言，一些主要参与者目前主导着市场。一些知名企业正在收购其他公司以巩固其在全球的市场地位，而另一些企业则正在推出新产品。目前主导市场的一些公司是安进公司、阿斯利康公司、拜耳公司、渤健、百时美施贵宝公司、葛兰素史克公司、霍夫曼-拉罗氏有限公司、ImmunoGen Inc.、协和八光麒麟有限公司、辉瑞公司、Seagen Inc. 和 Xencor， Inc. 等。
下一代抗体疗法市场领导者
AstraZeneca Plc.
Bristol-Myers Squibb Company
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Pfizer, Inc.
Seagen Inc.
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下一代抗体治疗市场新闻
- 2022 年 12 月：Sorrento Therapeutics， Inc. 获得美国 FDA 的批准，可以启动针对 SARS-CoV-2 Omicron 变体的下一代 mRNA （STI-1557） 疫苗的临床试验。
- 2022年7月：Byondis获得美国FDA对抗体偶联药物Vic-Trastuzumab Duocarmazine（SYD985）用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的生物制品许可申请受理。
下一代抗体治疗行业细分
根据报告的范围，下一代抗体疗法包括一种新的简易治疗抗体，该抗体基于对传统免疫球蛋白（Ig）格式的修改，以创造用于治疗各种疾病的新型药物。与传统的单克隆抗体相比，下一代抗体在临床上已经开发出更具特异性，并且通常更有效。下一代抗体疗法市场按治疗领域（肿瘤学和自身免疫或炎症）、技术（抗体药物偶联物、双特异性抗体、fc 工程抗体等）和地理（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美）进行细分。市场报告还涵盖了全球主要地区 17 个不同国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值（单位：百万美元）。
按治疗领域
| 肿瘤学 |
| 自身免疫/炎症 |
按技术分类
| 抗体-药物偶联物 (ADC) |
| 双特异性抗体（BsAbs） |
| Fc 基因改造抗体 |
| 抗体片段和抗体样蛋白 (AF & ALP) |
| 生物仿制药抗体产品 |
地理
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按治疗领域 | 肿瘤学 | |
| 自身免疫/炎症 | ||
| 按技术分类 | 抗体-药物偶联物 (ADC) | |
| 双特异性抗体（BsAbs） | ||
| Fc 基因改造抗体 | ||
| 抗体片段和抗体样蛋白 (AF & ALP) | ||
| 生物仿制药抗体产品 | ||
| 地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
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下一代抗体疗法市场研究常见问题
目前的下一代抗体治疗市场规模是多少？
下一代抗体治疗市场预计在预测期间（2024-2029 年）的复合年增长率为 12.10%
谁是下一代抗体治疗市场的主要参与者？
AstraZeneca Plc.、Bristol-Myers Squibb Company、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Pfizer, Inc.、Seagen Inc. 是在下一代抗体治疗市场运营的主要公司。
下一代抗体治疗市场增长最快的地区是哪个？
据估计，亚太地区在预测期间（2024-2029 年）将以最高的复合年增长率增长。
哪个地区在下一代抗体治疗市场中占有最大份额？
到 2024 年，北美在下一代抗体治疗市场中占有最大的市场份额。
下一代抗体治疗市场涵盖哪几年？
该报告涵盖了下一代抗体治疗市场的历史市场规模：2019 年、2020 年、2021 年、2022 年和 2023 年。该报告还预测了未来几年的下一代抗体治疗市场规模：2024 年、2025 年、2026 年、2027 年、2028 年和 2029 年。
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下一代抗体治疗行业报告
2024 年下一代抗体治疗市场份额、规模和收入增长率的统计数据，由 Mordor Intelligence™ Industry Reports 创建。下一代抗体治疗分析包括到 2029 年的市场预测展望和历史概述。获取此行业分析的样本，作为免费报告PDF下载。
