肽合成市场规模及份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 0.95 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 1.29 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 6.35% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
|
睿慧信息肽合成市场分析
肽合成市场规模在2025年达到9.5亿美元，预计到2030年将攀升至12.9亿美元，反映出6.35%的复合年增长率。对基于肽的药物的强劲需求、其卓越的靶向特异性以及与小分子相比更低的全身毒性是主要增长驱动力。微波辅助固相肽合成（SPPS）将反应时间从数小时压缩至数分钟，同时将粗品纯度提升至90%以上，显著改善了制造生产力。合同开发和制造组织（CDMO）正在大力投资--仅CordenPharma就承诺投入9亿欧元扩大GLP-1生产能力--以满足代谢和肿瘤肽类药物订单的激增。监管机构继续促进创新，这体现在美国FDA在2024年批准了四种新型肽类治疗药物，并为复杂肽类维持快速通道审批途径。
关键报告要点
- 按技术分，固相合成在2024年以72.34%的收入份额领先；无细胞和酶法预计到2030年将实现8.54%的复合年增长率。
- 按产品类型分，试剂和耗材在2024年占肽合成市场规模的48.34%，而服务预计到2030年将以8.76%的复合年增长率增长。
- 按终端用户分，制药和生物技术公司在2024年占肽合成市场规模的54.16%；CDMO和CRO到2030年将以9.54%的复合年增长率推进。
- 按地理区域分，北美在2024年占肽合成市场规模的40.56%，而亚太地区到2030年将以7.65%的复合年增长率增长。
全球肽合成市场趋势及见解
驱动因子影响分析
| 驱动因子 | 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间表 |
|---|---|---|---|
| 基于肽治疗药物接受度不断提高 | +2.1% | 全球，北美和欧盟早期牵引力 | 中期（2-4年） |
| 慢性疾病患病率不断上升 | +1.8% | 全球，集中在发达市场 | 长期（≥4年） |
| 固相和自动化技术进步 | +1.5% | 全球，来自技术中心的溢出效应 | 短期（≤2年） |
| CDMO服务扩张 | +1.3% | 亚太核心，向北美溢出 | 中期（2-4年） |
| 生命科学政府和私人资金增加 | +1.0% | 北美、欧洲、选定的亚太创新集群 | 短期（≤2年） |
| 肽类快速审批监管支持 | +0.9% | 美国、欧盟、日本 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
基于肽治疗药物接受度不断提高
截至2024年，监管机构已批准超过110种肽类药物，验证了其临床价值并推动了肽合成市场发展。美国FDA在2024年批准了四种新的肽类药物--如imetelstat和olezarsen--表明了对该类别药物的信心。重磅GLP-1受体激动剂，包括司美格鲁肽和替西帕肽，已在欧洲和北美引发超过10亿美元的CDMO产能增加。肿瘤学正在跟进；177Lu-DOTATATE展示了肽类药物偶联物如何以较少的脱靶效应提供靶向放射治疗。快速通道指定和欧洲药品管理局的合成肽指导方针缩短了批准周期，刺激了研发管线。总体而言，这些因素为预测的复合年增长率增加了约+2.1%。
需要靶向治疗的慢性疾病患病率不断上升
代谢性疾病、癌症和神经退行性疾病在全球范围内不断攀升，提高了对肽类擅长的精准药物的需求。全球肽类治疗药物市场从2021年的333亿美元攀升至2024年的393亿美元，预计到2030年将达到687亿美元，这反映了慢性疾病发病率的上升。目前有超过150种研究性肽类正在针对以前"不可成药"的蛋白质，借助环化和PEG化等化学技术延长半衰期并允许每周一次给药。全球人口老龄化放大了需求，因为降低的毒性特征适合年龄较大、患有多种疾病的患者。监管机构正在发布肽类特异性质量框架，降低了慢性疾病适应症的壁垒。综合效应对复合年增长率贡献约+1.8%。
固相和自动化合成技术进步
微波辅助SPPS将偶联周期从数小时缩短至数分钟，将粗品纯度提升至90%以上，并将交付周期压缩至数天[1]ACS Central Science编辑，"微波辅助SPPS改善通量"，ACS Central Science，acs.org。CEM的Liberty PRIME平台采用顶部空间气体冲洗，消除挥发性脱保护基团，与传统设备相比最终纯度提高多达25%。金斯瑞的PepPower系统为长达200个氨基酸的肽类提供≥95%的序列保真度，最短仅需五天。机器学习算法现在可以实时预测聚集热点，减少合成失败和浪费。这些突破增强了可扩展性，允许在cGMP下进行公斤级批次生产，总体为复合年增长率增加约+1.5%。
合同开发和制造服务扩张
PolyPeptide集团2023年下半年收入增长43%，目标是到2028年将2023年营业额翻倍，体现了外包需求的激增。亚太CDMO扩张最快；BioDuro在上海开设了具有公斤级产能的工厂，而SK pharmteco正在韩国投资2.6亿美元。2024年，中国供应商向FDA提交的肽类药物主文件比美国或欧洲同行更多，反映了质量体系的成熟。从发现到商业化灌装的端到端服务包降低了申办方的时间线和资本支出。总体而言，外包服务为预测的复合年增长率增加约+1.3%。
制约因素影响分析
| 制约因素影响分析 | 对复合年增长率预测的(~)%影响 | 地理相关性 | 影响时间表 |
|---|---|---|---|
| 高生产成本和可扩展性挑战 | −1.2% | 全球，在新兴市场尤为明显 | 长期（≥4年） |
| 严格的监管和质量要求 | −0.8% | 全球，不同的合规框架 | 中期（2-4年） |
| 专用原材料可获得性有限 | −0.7% | 全球，供应链新兴地区尤为严重 | 短期（≤2年） |
| 来自小分子和生物制品的竞争 | −0.6% | 全球，特定治疗领域 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
高生产成本和可扩展性挑战
SPPS每千克肽产生约13,000千克废物，而小分子API仅为168-308千克，这增加了溶剂处理费用和环境足迹。原材料占货物成本的60-70%，因为专用氨基酸和偶联试剂仍然昂贵且容易出现供应中断。纯化可能使整体生产时间增加两倍；制备型HPLC循环消耗大量溶剂，尽管新兴的多柱梯度技术有望减少50%的溶剂用量。超过30个氨基酸的放大难题加剧，不完全偶联和缺失序列激增。专用千克实验室的资本支出通常超过5000万美元，延长了较小企业的盈亏平衡时间线。这些问题共同对复合年增长率产生-1.2%的拖累。
严格的监管和质量要求
FDA现在要求合成肽进行免疫原性风险评估和详细的杂质分析，增加了分析负担。欧洲药品管理局指导方针要求完全披露工艺相关杂质，迫使制造商将清洁和交叉污染控制验证到微克水平[2]欧洲药品管理局，"合成肽API指导方针"，ema.europa.eu。全球对安全性不确定肽化合物的禁令，如FDA在2024年禁止BPC-157在复配药房中使用，说明了监管监督的加强。随着企业增加实时放行测试和数据完整性平台，合规成本上升，消耗了年度制造预算的15-20%。不同地区GMP期望的差异使多工厂供应链复杂化，对复合年增长率造成约-0.8%的拖累。
细分市场分析
按技术分：微波创新推动合成演进
固相合成在2024年保持了肽合成市场72.34%的份额，这得益于成熟的工艺化学和广泛的试剂可获得性。固相合成的肽合成市场规模预计到2030年将以5.8%的复合年增长率增长，因为制造商用能提高偶联效率和大幅减少溶剂用量的微波反应器改装旧仪器。自动化SPPS生产线现在可以为长达200个残基的序列实现95%的逐步产率，能够在cGMP下进行公斤级批次生产。液相合成对于要求低货物成本的短肽仍然可行，但其份额稳定而非扩张。SPPS的连续流适应性正在进入商业试验，有望实现更高的体积生产力和接近80%的溶剂回收率。
无细胞和酶合成虽然起点较小，但随着绿色化学要求获得牵引力，是增长最快的技术，复合年增长率为8.54%。蛋白质工程公司已经扩大了绕过发酵的无细胞平台，将交付周期缩短30%，水消耗减少70%。酶连接在环境条件下提供近乎完美的立体选择性，产生较少副产物并简化下游纯化。混合化学-酶法路线已经生产出具有改善口服生物利用度的稳定套索肽，刺激了制药公司对新型支架的兴趣。ISO 14001认证正在成为合同前提条件，使环保方法能够获得新的外包合同。数字设计、流技术和生物催化的融合预计将在2030年后侵蚀SPPS的主导地位。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
按产品类型分：服务细分市场利用外包趋势
试剂和耗材在2024年占肽合成市场的48.34%，反映了对保护氨基酸、树脂和偶联剂的持续需求。非标准氨基酸--对大环和钉合肽至关重要--价格比标准残基高达5倍，尽管基础Fmoc库存面临商品价格压力，但仍能缓冲利润。树脂供应商正在推出可回收聚苯乙烯载体，将废物减少20%，符合申办方的可持续发展目标。2024年的溶剂短缺促使采用双重采购策略，这有利于具有能够及时交货的全球仓库的分销商。
随着生物制药买家卸载复杂化学、分析验证和GMP文档，服务以8.76%的复合年增长率实现最快增长。定制肽合成现在涵盖毫克研究数量到多公斤商业API，模糊了传统服务层级。CordenPharma的9亿欧元GLP-1建设突显了支撑该子细分市场的资本密集性和强劲前瞻订单。翻译后修饰服务--PEG化、糖基化和脂化--每年增长10%，因为修饰肽获得更好的半衰期和组织穿透。设备销售仍然具有周期性，但受到AI驱动的合成器和高通量制备型HPLC系统的推动，这些系统将周期时间缩短40%。随着外包生态系统的成熟，服务收入预计将在2030年后超越试剂销售。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
按终端用户分：CDMO成为增长催化剂
制药和生物技术公司持有2024年54.16%的需求，购买肽类用于临床前筛选、临床试验和商业API。2025年研发支出平均占该细分市场收入的17%，大环和放射性标记肽吸引了最大的预算。诺华与PeptiDream联盟27亿美元的扩张突显了大型企业对大环库的热情。肿瘤学、代谢和心脏病学管线在2024年合计占治疗性肽IND申请的近70%。
CDMO和CRO以9.54%的复合年增长率更快扩张，反映了申办方向轻资产商业模式的战略转变。PolyPeptide集团到2028年将2023年收入翻倍的目标说明了专业产能如何获得大额长期合同。亚洲供应商通过提供高达30%的成本节约和快速技术转移时间线获得了不断增长的份额。学术实验室继续购买毫克数量用于机制研究，而诊断公司利用稳定同位素标记肽进行质谱分析。食品和营养保健品生产商正在进入市场，寻求具有抗高血压和免疫增强声称的生物活性肽，尽管监管途径仍不明确。化妆品品牌正在使用短肽制作抗衰老精华，与合同公司合作管理放大和监管档案。在所有垂直领域，增加的专业化巩固了外包作为肽合成市场的主要增长杠杆。
地理分析
北美在2024年占肽合成市场的40.56%，这得益于美国深厚的制药生态系统和有利于复杂生物制品快速审查的监管立场。2025年有超过2000亿美元的药物研发支出流经该地区，越来越多的份额专门用于肽类模式。FDA关于合成肽的指导缩短了审查队列，鼓励小型创新者申请首类应用。产能扩张，如CordenPharma的科罗拉多升级和默克与Cyprumed价值4.93亿美元的口服肽授权协议，突显了制剂创新的战略押注。联邦先进制造税收抵免进一步推动了国内资本支出。
亚太地区是增长最快的地理区域，基于成本竞争的CDMO、扩大的人才库和支持性产业政策，到2030年预计实现7.65%的复合年增长率。中国肽CDMO份额预计将从2020年的5%上升到2025年的9%，因为BioDuro和凯莱英等公司扩大公斤产能并向FDA提交越来越多的药物主文件。韩国正在部署2.6亿美元建设新的SK pharmteco设施，计划于2026年开业，支撑该地区GLP-1和肿瘤产能的激增。日本在发现平台方面保持领导地位，PeptiDream与诺华扩大的协议就是例证。肥胖和癌症国内发病率的上升也推动了该地区对代谢和放射性标记肽的需求。
欧洲在瑞士、德国和英国的支持下保持强劲的量，受益于欧洲药品管理局详细的肽类指导，该指导统一了质量期望。仅瑞士在2024年就吸引了27亿瑞士法郎的生物技术投资，Bachem和CordenPharma都宣布在巴塞尔附近建设大型绿地项目
![2025"年瑞士生物技术报告"，swissbiotech.org">[3]<span class="tooltip-text">瑞士生物技术协会，](https://s3.mordorintelligence.com/peptide-synthesis-market/peptide-synthesis-market-Peptide-Synthesis-Market-CAGR--Growth-Rate-by-Region-2025---2030-1754636074422.webp)
竞争格局
肽合成市场适度集中，前五大供应商估计占全球收入的55-60%。Bachem、PolyPeptide集团和CordenPharma凭借数十年的工艺知识、大型反应器车队和全球质量认证来锚定高利润定制制造合同。他们的竞争优势在于涵盖发现库、工艺开发、GMP生产和灌装的端到端服务包。亚洲中等级别的参与者通过投资高通量纯化系统和实时放行分析来攀升价值链，缩小历史质量差距。
产能扩张是主要战略主题。CordenPharma的9亿欧元支出在瑞士和美国增加了孪生肽超级工厂，将GLP-1类似物年产能提升约2公吨。PolyPeptide的多工厂去瓶颈计划提升纯化产出并增加基于NADES的绿色溶剂，将废物减少15%。浙江仙居和成都诺尔等亚洲新进入者正在投资具有150升反应器的自动化SPPS生产线，能够进行多公斤批次生产，为全球供应协议做准备。
技术差异化仍然至关重要。领导者部署AI指导的路线侦察以控制原材料成本差异，并对合成器进行预测性维护以将正常运行时间提高到95%以上。采用短肽流化学和长序列酶介导连接正在创造新的空白空间机会。可持续制造--闭环溶剂回收、可回收树脂和可再生能源采购--已从合规必需品发展为商业差异化因素，赢得了环保导向的申办方合同。仪器供应商和CDMO之间的合作伙伴关系正在加速技术推广，收入分享模式使效率提升的激励一致。
肽合成行业领导者
-
默克集团
-
赛默飞世尔科技公司
-
金斯瑞
-
诺维信A/S
-
巴克姆控股公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
最新行业发展
- 2025年3月：CordenPharma开始在瑞士巴塞尔附近建设价值5亿欧元（5.824亿美元）的肽开发和制造设施，将创造300个工作岗位，计划于2028年开始商业运营。
- 2025年1月：BioDuro在上海张江科技中心开设肽合成工厂，具有公斤级SPPS能力和自动化合成器。
- 2024年5月：诺华和PeptiDream扩大了他们的肽发现合作，交易价值高达27.1亿美元，以识别用于放射配体应用的大环肽。
- 2024年4月：默克与Cyprumed签署了价值4.93亿美元的口服肽给药技术许可协议，涵盖多个靶点并具有独家选择权。
- 2024年10月：SK pharmteco承诺投资2.6亿美元在韩国世宗市建设肽和小分子API设施，计划于2026年底启动并创造300个新工作岗位。
- 2024年5月：唐纳森公司和PolyPeptide集团组成联合项目，为肽纯化设计生产级溶剂回收系统，目标是减少40%的溶剂使用。
全球肽合成市场报告范围
肽类是一类独特的高活性和特异性药物化合物，在分子上位于小分子和蛋白质之间，但在生化和治疗上与两者都不同。肽类的优势，如合成相对容易、易于获得和低毒性，增加了其在制药、营养和化妆品行业的应用，导致对快速推进技术以增强其合成的高需求。
肽合成市场按技术、产品、终端用户和地理位置进行细分。按技术分，市场细分为固相、液相以及混合和重组。按产品分，市场细分为设备、试剂和耗材以及服务。试剂和耗材进一步细分为酶类和其他。按终端用户分，市场细分为制药和生物技术公司、合同开发和制造组织（CDMO）以及学术和研究机构。按地理位置分，市场细分为北美、欧洲、亚太、拉丁美洲以及中东和非洲。报告还涵盖主要地区21个国家的市场规模和预测。对于每个细分市场，市场规模和预测都是基于收入（美元）进行的。
| 固相 | 手动SPPS |
| 自动化SPPS | |
| 微波辅助SPPS | |
| 液相 | 批次LPPS |
| 连续流LPPS | |
| 混合及重组 | |
| 无细胞/酶法 |
| 设备 | 肽合成器 |
| 裂解及脱保护系统 | |
| 纯化（制备型HPLC） | |
| 冷冻干燥机 | |
| 试剂及耗材 | 氨基酸构建块 |
| 树脂 | |
| 偶联试剂及活化剂 | |
| 溶剂 | |
| 酶 | |
| 其他试剂及耗材 | |
| 服务 | 定制/目录肽合成 |
| GMP肽制造 | |
| 肽库设计 | |
| 翻译后修饰服务 |
| 制药及生物技术公司 |
| 肽CDMO及CRO |
| 学术及研究机构 |
| 诊断实验室 |
| 食品及营养保健品生产商 |
| 化妆品制造商 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东及非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东及非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按技术分 | 固相 | 手动SPPS |
| 自动化SPPS | ||
| 微波辅助SPPS | ||
| 液相 | 批次LPPS | |
| 连续流LPPS | ||
| 混合及重组 | ||
| 无细胞/酶法 | ||
| 按产品类型分 | 设备 | 肽合成器 |
| 裂解及脱保护系统 | ||
| 纯化（制备型HPLC） | ||
| 冷冻干燥机 | ||
| 试剂及耗材 | 氨基酸构建块 | |
| 树脂 | ||
| 偶联试剂及活化剂 | ||
| 溶剂 | ||
| 酶 | ||
| 其他试剂及耗材 | ||
| 服务 | 定制/目录肽合成 | |
| GMP肽制造 | ||
| 肽库设计 | ||
| 翻译后修饰服务 | ||
| 按终端用户分 | 制药及生物技术公司 | |
| 肽CDMO及CRO | ||
| 学术及研究机构 | ||
| 诊断实验室 | ||
| 食品及营养保健品生产商 | ||
| 化妆品制造商 | ||
| 地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东及非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东及非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
肽合成市场的当前价值是多少？
肽合成市场在2025年达到9.5亿美元，预计到2030年将达到12.9亿美元。
哪种技术主导全球肽生产？
固相合成在2024年以72.34%的市场份额领先，这得益于数十年的工艺优化和广泛的试剂可获得性。
为什么CDMO比内部制造增长更快？
生物制药公司偏好轻资产模式，因此他们将复杂、资本密集的肽生产外包给提供端到端、GMP合规服务的CDMO。
哪个地区扩张最快？
亚太地区预计到2030年将实现7.65%的复合年增长率，这得益于中国和韩国的产能增加以及成本竞争的服务。
大规模肽制造面临的最大障碍是什么？
高工艺质量强度和严格的杂质控制使肽生产成本高昂且难以规模化，这增加了采用更绿色、更高效技术的压力。
页面最后更新于:
