米尔娜测序与检测市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 382.71 百万美元 |
| 市场规模 (2030) | 659.85 百万美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 11.51% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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魔多情报米尔娜测序与检测市场分析
米尔娜测序与检测市场规模在2025年为3.8271亿美元，预测到2030年将达到6.5985亿美元，复合年增长率为11.51%。测序成本下降、实验室开发检测的监管明确化以及液体活检诊断的快速普及推动了这一扩张。北美保持最大的区域市场份额，而亚太地区随着中国基因组学基础设施的扩大而实现最快增长。Oxford Nanopore直接RNA片段98.8%的中位精确度等准确性提升缩短了临床验证周期，吸引了医院实验室。制药公司将米尔娜面板整合到药物发现工作流程中，人工智能生物信息学工具将数据分析时间从几天缩短到几小时。企业收购凸显了竞争环境的日趋激烈，现有企业和新进入者竞相降低每样本价格并扩大多组学产品。
关键报告要点
- 按产品类别，测序耗材在2024年以46.43%的收入份额领跑米尔娜测序与检测市场；生物信息学管道和服务预计到2030年将以13.54%的复合年增长率扩张。
- 按技术，边合成边测序在2024年占据62.54%的米尔娜测序与检测市场份额，而纳米孔平台正以13.89%的复合年增长率推进至2030年。
- 按应用，肿瘤诊断在2024年占米尔娜测序与检测市场规模的54.76%份额，预计到2030年将以11.51%的复合年增长率增长。
- 按终端用户，学术研究机构在2024年获得41.23%的收入；合同研究组织记录了最高的14.87%预测复合年增长率至2030年。
- 按地理区域，北美在2024年保持42.43%的收入份额，而亚太地区预计到2030年将以12.54%的复合年增长率上升。
全球米尔娜测序与检测市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | 复合年增长率预测影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 下一代测序在分子诊断中的主导地位 | +3.2% | 全球；北美和欧洲引领采用 | 中期（2-4年） |
| 基因组学研究公共和私人资金扩大 | +2.8% | 北美、欧洲、亚太地区 | 长期（≥4年） |
| 测序成本和周转时间快速下降 | +2.1% | 全球；亚太中心加速 | 短期（≤2年） |
| 癌症发病率上升推动液体活检生物标志物需求 | +1.9% | 全球；集中在老龄化人口 | 中期（2-4年） |
| 采用人工智能进行自动化米尔娜数据解释 | +1.2% | 全球；技术中心 | 中期（2-4年） |
| 新兴农业和兽医基因组学应用 | +0.8% | 亚太地区、北美农业地区 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
下一代测序在分子诊断中的主导地位
下一代测序现在在米尔娜分析中提供临床级精度。Oxford Nanopore的直接RNA工作流程报告50个核苷酸片段的98.8%中位精确度，消除扩增偏差并满足医院质量标准。FDA在2024年批准Illumina的TruSight 肿瘤学 综合的检测为ngs伴随诊断建立了先例。验证研究显示多癌症米尔娜面板在九种肿瘤类型中超过90%的敏感性，同时将特异性保持在99%以上[1]自然编辑委员会，"高通量米尔娜液体活检研究"，nature.com。自动化样品制备和实时分析将结果交付时间从几周缩短到几小时，鼓励肿瘤诊所常规采用。
基因组学研究公共和私人资金扩大
NIH-NSF倡议专门拨款1540万美元用于RNA技术项目，包括纳米孔增强。诺华通过收购Regulus 疗法加强其治疗组合，凸显了行业对基于米尔娜药物的承诺。学术-产业联盟将机构专业知识与商业能力相结合，促进可持续研究项目。类似的资金流在欧洲的地平线倡议中出现，在亚太地区，政府支持本土平台以减少对西方的依赖。
测序成本和周转时间快速下降
每基因组成本从2001年的1亿美元下降到2023年的约500美元，创新者在十年内瞄准10美元。明尼苏达大学基因组学中心注意到最近平台升级后价格下降20%。华大智造利用中国制造规模追求10美元基因组，扩大全球准入。结合自动化文库制备和云计算，总运行到报告时间现在适合当日临床时间表。
癌症发病率上升推动液体活检生物标志物需求
血清米尔娜面板在早期阶段检测多种癌症，敏感性超过90%，特异性为99%，支持人群筛查项目。国家癌症研究所确认将米尔娜特征与CA19-9配对的胰腺癌检测达到97%的准确率[2]国家癌症研究所，"胰腺癌米尔娜生物标志物研究"，癌症.gov。可预测的FDA监管加快商业化，卫生经济学分析倾向于无创检测而非组织活检来监测残留疾病。
限制因素影响分析
| 限制因素影响分析 | (~) 复合年增长率预测影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 测序平台和辅助设备的高资本支出 | −2.3% | 全球；新兴市场最强 | 短期（≤2年） |
| 熟练生物信息学人才短缺 | −1.8% | 全球；亚太和新兴地区严重 | 中期（2-4年） |
| 米尔娜检测的分散监管和报销环境 | −1.5% | 全球；各司法管辖区差异 | 中期（2-4年） |
| 严格的数据隐私和跨境基因组数据限制 | −1.2% | 欧洲和北美引领执行 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
测序平台和辅助设备的高资本支出
顶级仪器成本数十万美元，加上服务合同和耗材，限制了资源受限环境中的采用。FDA质量体系规则增加了合规开销[3]联邦公报，"实验室开发检测规则制定摘要"，federalregister.gov。测序即服务模式提供缓解，但引入了对数据延迟和安全性的担忧，导致一些医院推迟采用。
熟练生物信息学人才短缺
米尔娜数据集需要先进的统计和计算解释。全球人才供应滞后于需求，推高工资超出小型实验室预算。人工智能驱动的分析套件减轻了负担，但在广泛的医院使用之前，它们自己必须通过验证障碍。
细分市场分析
按产品：持续的耗材需求与服务上升
测序耗材在2024年产生了46.43%的米尔娜测序与检测市场份额，强调了试剂销售的经常性性质。耗材对米尔娜测序与检测市场规模的贡献预计到2030年将保持高位，因为制造商将试剂盒与仪器捆绑以锁定忠诚度。生物信息学服务以13.54%的复合年增长率增长最快，因为许多实验室更愿意将复杂分析外包给专业供应商。这种外包趋势有利于云原生提供商，他们保证可扩展的存储和标准化管道。自动化就绪试剂配方还减少了技术员时间并提高了重现性。
耗材的主导地位基于对流动池和文库试剂盒的持续需求，每次测序运行都会消耗。同时，服务提供商在周转和合规文档方面进行差异化，即使在仪器价格下降的情况下也开拓出盈利的利基市场。向软件订阅的转变补充了物理试剂销售，帮助供应商平滑与硬件更换周期相关的收入波动。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场份额
按技术：SBS领导地位面临纳米孔势头
边合成边测序在2024年交付了62.54%的米尔娜测序与检测市场份额，得益于成熟的化学试剂和广泛的信息学支持。该方法在重视经过充分验证的工作流程的临床实验室中仍然根深蒂固。纳米孔平台通过支持绕过逆转录的直接RNA读取以13.89%的复合年增长率扩张，保留了对功能研究重要的天然修饰。
纳米孔设备吸引寻求快速结果和较低资本门槛的用户，特别是在分散设置中。它们的实时流式传输也适合紧急疾病监测。SBS供应商通过更高通量模型和捆绑信息学来应对以保卫市场地位。混合设施现在部署两种模式，以在研究和诊断任务中平衡成本、速度和读长要求。
按应用：肿瘤学占主导地位，制药研究多样化
肿瘤诊断在2024年获得54.76%的收入，使癌症成为米尔娜测序与检测市场的主要驱动力。多癌症早期检测测试依赖循环米尔娜特征，监管机构已开始批准基于ngs的伴随诊断。药物发现和转录组研究记录了强劲的14.99%复合年增长率，因为制药团队利用米尔娜谱来分层试验队列并衡量治疗反应。
除肿瘤学外，神经退行性疾病、心血管疾病和代谢性疾病吸引了寻求米尔娜生物标志物用于预后和患者监测的新项目。农业科学家采用米尔娜测序进行作物抗逆性育种，标志着非人类应用将形成有意义收入份额的未来。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场份额
按终端用户：学术机构领先，CRO加速
学术机构由于持续的资助流入和使命驱动的基础研究，获得了2024年41.23%的需求。它们的大样本量保持仪器利用率高并促进新协议开发。合同研究组织表现出最快的14.87%复合年增长率，因为制药商将测序和分析外包以控制资本成本。
临床实验室在FDA分阶段监管指导下，为高风险疾病设立定制检测，而生物技术公司安装内部测序仪以保护知识产权。外包势头将一些仪器放置从医院转移到CRO中心，但随着绝对运行数量攀升，耗材销售在两个渠道都上升。
地理分析
北美在2024年为米尔娜测序与检测市场贡献了42.43%的收入，以NIH-NSF 1540万美元RNA倡议和缩短诊断批准的FDA路线图为支撑。分子检测的报销途径和强劲的风险投资流鼓励医院采用。诺华-Regulus等主要收购进一步集中了该地区的专业知识和资本。
亚太地区以12.54%的复合年增长率推进至2030年，受中国产能扩张和补贴本土平台（如华大智造的DNBSEQ，目标是10美元基因组）的政策推动。区域农业和兽医基因组学项目提供额外需求，而当地初创公司为小型诊所提供低成本测序服务。印度和日本大力投资个性化医学试验，加强持续的耗材和生物信息学增长。
欧洲在IVDR实施中显示稳定增长，这在临床推出前施加了新的证据要求。协作的公私联盟为小型创新者平滑合规成本。政府扩大精准医学资助并支持使用基于米尔娜分层的跨境临床试验。尽管存在监管障碍，该大洲保持强大的制药足迹，持续培育新的生物标志物倡议。
竞争格局
米尔娜测序与检测市场表现出适度的整合。五家领先供应商共同控制大约60%的全球收入，平衡了已建立的SBS参与者和新兴的纳米孔专家。集成组合将仪器、耗材和软件耦合，建立转换壁垒。然而，以人工智能为中心的生物信息学初创公司通过在云上提供平台不可知的分析，减少了对专有管道的依赖。
收购仍是填补能力空白的首选路线。诺华收购Regulus以获得米尔娜治疗资产，而Deerfield以溢价估值收购Singular 基因组学以加速仪器商业化。罗氏的扩展测序原型承诺更高产出，可能在2026年研究发布时重新定义通量经济学。专利申请集中在纠错算法、紧凑纳米孔和化学小型化上，标志着在预测期间持续的技术竞争。
区域制造商继续在亚太地区本地化生产以削减关税成本并在政府医疗保健项目中获得采购优惠。同时，北美和欧洲供应商培育混合脱氧核糖核酸、RNA和蛋白质工作流程的多组学订阅，旨在将客户锁定在完整的分子谱分析生态系统中。
米尔娜测序与检测行业领导者
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Illumina公司
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赛默飞世尔科技
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珀金埃尔默公司
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宝生物公司
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QIAGEN公司
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年6月：诺华完成对Regulus 疗法的收购，在I期b期数据良好后获得farabursen用于多囊肾病。
- 2025年5月：Oxford Nanopore宣布50个核苷酸的直接RNA读取98.8%中位精确度，扩大实时测序用例。
- 2025年4月：华大智造标记DNBSEQ十周年并公布基于垂直整合的10美元基因组路线图。
- 2025年2月：罗氏推出扩展测序技术，在2026年研究发布前一小时生成七个30×人类基因组。
- 2024年12月：Singular 基因组学接受Deerfield 管理每股20美元的收购，加速G4平台商业化。
- 2024年8月：FDA批准Illumina的TruSight 肿瘤学 综合的用于517基因肿瘤谱分析，为ngs伴随检测设定监管基准。
全球米尔娜测序与检测市场报告范围
米尔娜测序是一种RNA-seq，使用下一代测序或高通量脱氧核糖核酸的大规模并行测序来模式化微RNA。在解码米尔娜测序方法中使用的物质与RNA测序有所不同。
米尔娜测序与检测市场按产品、技术、终端用户和地理区域细分。按产品，市场细分为测序耗材和文库制备试剂盒。按技术，市场细分为边合成边测序、离子半导体、坚硬的和纳米孔测序。按终端用户，市场细分为临床实验室、生命科学组织和其他终端用户。按地理区域，市场细分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美洲。报告还涵盖了全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。
报告以价值（美元）形式为上述细分市场提供市场规模和预测。
| 测序耗材 |
| 文库制备试剂盒 |
| 测序平台/仪器 |
| 生物信息学管道和服务 |
| 边合成边测序(SBS) |
| 离子半导体 |
| SOLiD |
| 纳米孔测序 |
| 单分子实时(SMRT) |
| 肿瘤诊断/液体活检 |
| 药物发现和转录组研究 |
| 其他应用 |
| 临床实验室 |
| 学术研究机构 |
| 生物技术/制药公司 |
| 合同研究组织 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按产品 | 测序耗材 | |
| 文库制备试剂盒 | ||
| 测序平台/仪器 | ||
| 生物信息学管道和服务 | ||
| 按技术 | 边合成边测序(SBS) | |
| 离子半导体 | ||
| SOLiD | ||
| 纳米孔测序 | ||
| 单分子实时(SMRT) | ||
| 按应用 | 肿瘤诊断/液体活检 | |
| 药物发现和转录组研究 | ||
| 其他应用 | ||
| 按终端用户 | 临床实验室 | |
| 学术研究机构 | ||
| 生物技术/制药公司 | ||
| 合同研究组织 | ||
| 地理区域 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
米尔娜测序与检测市场的当前价值是多少？
米尔娜测序与检测市场规模在2025年为3.8271亿美元。
市场预期增长多快？
该行业预计将以11.51%的复合年增长率扩张，到2030年达到6.5985亿美元。
哪个产品类别产生最多收入？
测序耗材由于其经常性性质以46.43%占据最大份额。
哪个地区增长最快？
亚太地区随着中国产能扩大表现出最快增长，复合年增长率为12.54%至2030年。
为什么合同研究组织获得关注？
制药外包和专业生物信息学需求推动CRO需求14.87%的复合年增长率。
下降的测序成本如何影响采用？
较低的每样本价格（目标是每基因组10美元）和更快的周转时间扩大了临床和研究用例。
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