注射给药装置市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 0.75 万亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 1.11 万亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 8.21% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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魔多情报注射给药装置市场分析
注射给药装置市场在2025年价值7489.9亿美元，预计到2030年将扩大至11110.5亿美元，反映出8.21%的复合年增长率。强劲增长来自三个结构性转变：需要非肠道给药形式的更大生物制剂管线、从医院护理向居家自我给药的明确转变，以及加强依从性和数据采集的设备快速数字化。制药公司现在在药物开发早期就嵌入给药规划，因为正确的平台缩短了达到峰值销售的时间并减少了付费方阻力。对联网注射器的投资也在上升，因为付费方将报销与实际结果挂钩。在竞争方面，专利保护的智能穿戴设备、聚合物预充注射器和以设备为中心的服务包正在创造新的进入壁垒，同时扩大药物赞助商和专业设备制造商之间的合作。
关键要点
- 按装置类型，预充注射器在2024年以35.90%的收入份额领先；穿戴式注射器预计到2030年将以11.77%的复合年增长率推进。
- 按治疗应用，糖尿病在2024年占注射给药装置市场份额的31.23%，而肿瘤学以11.47%的复合年增长率扩展至2030年。
- 按可用性，一次性注射器在2024年以48.56%的收入份额占主导地位，预计到2030年将以9.23%的复合年增长率增长。
- 按给药途径，皮下给药在2024年占38.64%的份额，而静脉给药预计到2030年将以8.78%的复合年增长率扩展。
- 按终端用户，医院和门诊手术中心在2024年占注射给药装置市场规模的45.07%，而居家护理预计在2025-2030年期间以10.30%的复合年增长率增长最快。
- 按地理位置，北美在2024年以42.63%的份额领先；亚太地区预计到2030年将录得最高的9.30%复合年增长率。
全球注射给药装置市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 数字化依从性辅助支持的自我给药日益普及 | +2.1% | 全球，北美和欧洲早期采用 | 中期（2-4年） |
| 需要非肠道给药的大分子生物制剂管线扩展 | +1.8% | 全球，发达市场最强 | 长期（≥4年） |
| 护理从医院向居家转移推动穿戴式注射器需求 | +1.5% | 北美、欧洲、发达亚太地区 | 中期（2-4年） |
| 慢性疾病高负担 | +1.7% | 全球，在老龄化社会中放大 | 长期（≥4年） |
| 先进技术注射给药装置的发展 | +1.2% | 北美、欧洲、日本 | 中期（2-4年） |
| 全球疫苗接种倡议不断升级 | +1.1% | 全球，在新兴市场影响更大 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
数字化依从性辅助支持的自我给药日益普及
智能联网注射器现在可以跟踪剂量、推送提醒并与护理团队同步数据，将依从性提高多达32%，将诊所就诊次数减少41%。居家使用在慢性疾病管理中将住院率降低多达30%，这对付费方很有吸引力。Enable Injections等早期采用者已经表明，便捷的免提穿戴设备在不牺牲药物稳定性的情况下改善了持续性。技术成本正在下降，扩大了超越高端生物制剂的采用。因此，注射给药装置市场获得了增量销量，同时将收入结构转向增值软件和数据服务。
需要非肠道给药的大分子生物制剂管线扩展
2024年十大畅销药物中有七种是通过注射给药的生物制剂，预测显示到2029年十种中有九种将是生物制剂，合计管线价值为1680亿美元。粘性单克隆抗体和抗体药物偶联物需要更大容量或体上装置，推动材料和驱动机制的创新。由于给药选择现在影响处方集准入，药物赞助商正在与装置专家早期合作，共同开发交钥匙平台，从而增加竞争对手的转换成本并延长产品生命周期。
护理从医院向居家转移推动穿戴式注射器需求
当治疗迁移到患者家中时，医疗保健系统的目标成本降低15-30%，穿戴式注射器促进了肿瘤学和免疫学药物的这种转变。这些装置处理曾经仅限于静脉输液的容量，让付费方避免椅子时间和输液中心开销。患者偏好数据显示对居家给药的满意度更高，强化了采用趋势。因此，注射给药装置市场在体上细分领域看到更快的销量增长，以及来自一次性用品和软件许可的售后收入增加。
慢性疾病高负担
国际糖尿病联盟统计，2024年有5.887亿成年人患有糖尿病，趋势显示到2050年将达到8.525亿。[1]国际糖尿病联盟，《IDF糖尿病地图集2025》，idf.org糖尿病已经推动了31.23%的需求，而肿瘤学、自身免疫和脂质疾病的组合以9-11%的复合年增长率扩展，维持了高装置需求量。自注射平台通过减少诊所就诊将美国年度医疗成本降低120-150亿美元。[2]美国食品药品监督管理局，《用于递送药物和生物制品的装置的基本药物递送输出》，fda.gov装置制造商通过将药物特许权与专有注射器绑定的组合产品来响应，将价值保持在许可期内并阻止仿制药侵蚀。
约束影响分析
| 约束 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 使用感染和其他并发症风险 | -1.2% | 全球，新兴市场更高 | 短期（≤2年） |
| 严格的监管要求 | -0.9% | 北美和欧洲 | 中期（2-4年） |
| 替代给药方法的可用性 | -0.7% | 发达市场 | 长期（≥4年） |
| 医用级环烯烃聚合物和硼硅酸盐玻璃的价格波动和周期性短缺 | -0.8% | 全球，制造能力有限的地方更强 | 中期（2-4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
使用感染和其他并发症风险
医护人员在美国仍报告每年38.5万次尖锐物伤害。穿戴式注射器因皮肤反应显示5-8%的并发症率，促使监管机构要求上市后监测。装置公司现在每年投入12亿美元用于安全创新，抗菌涂层和无针原型旨在缓解这些风险。
严格的监管要求
FDA 2024年关于实验室开发测试的规则增加了组合产品的文档和合规成本，将开发时间表延长多达18个月。[3]美国联邦公报，《医院门诊前瞻性付费系统最终规则》，federalregister.gov欧盟医疗器械法规增加了不同需求，推高了全球上市成本并挤压了较小的创新者。协调倡议存在但进展缓慢，使这一约束在中期内保持相关性。
细分分析
按装置类型：预充主导地位迎接快速增长的穿戴设备
预充格式在2024年占注射给药装置市场的35.90%，受跨治疗类别多功能性和相对于瓶装注射器系统60%错误减少优势的推动。玻璃正逐渐将份额让给抗破裂并最小化硅油相互作用的环烯烃聚合物，这些特性在肿瘤学和自身免疫生物制剂中受到重视。随着生物类似药扩大患者准入，单位需求向上弹性。向聚合物的转变还由于充填操作期间较低的破损率而简化了制造规模化。穿戴式注射器虽然在2024年规模较小，但正以11.77%的复合年增长率扩展。这些体上系统处理高粘度制剂和高达20毫升的容量，允许曾经仅限于静脉输液的药物进行皮下给药。连接模块记录时间戳依从性数据，开启按效果付费合同。
竞争战场转向人因工程。公司展示直观按压、可听点击或确认剂量完成的触觉反馈。智能变体记录给药事件并与电子健康记录集成，创造强化付费方谈判的数据资产。与单一药物许可证相关的定制穿戴设备收紧生态系统控制，保持用户在原始品牌内并延长生命周期收入。总的来说，这些动态使注射给药装置市场即使在出现替代路径时也保持扩张。
按治疗应用：慢性疾病锚定，肿瘤学加速
糖尿病占2024年收入的31.23%，因为注射胰岛素和GLP-1受体激动剂仍是血糖控制的核心。新兴水凝胶储库可将注射频率减少到季度，提高依从性并扩大全球采用。[4]斯坦福大学医学院，《注射水凝胶储库延长GLP-1活性》，stanford.edu肥胖适应症随着司美格鲁肽处方攀升进一步提升销量。肿瘤学记录11.47%复合年增长率，受益于单克隆抗体和抗体药物偶联物管线的膨胀。皮下重新制剂缩短诊所停留时间并改善患者生活质量，强化注射给药装置市场规模在该细分的增长弧线。
类风湿性关节炎等自身免疫疾病紧随其后，因为注射生物制剂从医院转向居家。长效抗病毒药物如注射来那卡帕韦有望通过将每日药片浓缩为每年两次注射来转变HIV预防。心脏病学的复苏以每两到四周给药一次的降脂PCSK9抑制剂为轴心，为他汀类不耐受患者提供替代方案。这种广度即使在个别治疗领域波动时也支持稳定的装置利用。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
按可用性：一次性便利面对可重复使用的可持续性
一次性注射器在2024年以48.56%的收入份额占主导地位，因为它们降低感染风险并消除清洁步骤，这些因素在大规模疫苗接种和急诊护理中至关重要。大规模生产已推动单位成本下降，建立了可接受的单次使用部署价格点，涵盖慢性疾病。然而，环境足迹引起审查：每年约有160亿个一次性用品进入医疗废物流。欧洲的监管机构和付费方现在考虑全生命周期成本，推动采购转向更环保的选择。
随着可持续性要求收紧，可重复使用系统获得牵引力。现代设计具有药筒自动装载和自动收回针头，使其与一次性用品一样用户友好。虽然前期资本较高，但长期每剂成本下降，适合慢性治疗方案。嵌入可重复使用手柄的数字传感器跟踪终身使用，在需要维护或零件更换时发送信号，从而减少装置故障风险。日益增长的气候承诺表明重复使用将获得增量份额，支持注射给药装置市场的多样化。
按给药途径：皮下转变重塑给药
皮下（SC）给药稳步超越静脉内（IV）替代方案，因为它结合了患者舒适性与自我给药兼容性，在2024年占38.64%的份额。将IV单克隆抗体重新制剂为SC变体消除了输液椅并扩大了资源有限地区的准入。重组人透明质酸酶增强SC吸收并实现更大剂量。无针喷射技术也通过减轻疼痛和尖锐废物显示前景。
肌内（IM）给药在疫苗计划中保持首要地位，因为可预测吸收和简单技术--在全球COVID-19活动期间强化的属性。超细壁针头等创新减少死腔并节省每瓶疫苗容量高达20%。IV给药在需要快速全身暴露的紧急情况下仍不可替代，但随着替代途径成熟，其在注射给药装置市场的份额正逐渐缩小。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分的细分份额
按终端用户：机构分量和居家护理上升
医院和门诊手术中心在2024年获得注射给药装置市场规模的45.07%，因为它们管理复杂生物制剂、提供快速反应治疗并满足可追溯性要求。基于价值的付费模式鼓励缩短住院时间，但机构对高风险治疗的启动仍然必不可少。它们也作为培训中心，为患者居家使用做准备，从而维持装置需求。
居家护理环境以10.30%复合年增长率发布，基于远程医疗、付费方激励和消费者对舒适的偏好而上升。联网注射器允许临床医生远程监控依从性，在出现偏差时进行干预。专科诊所占据中间地位，提供疾病专注的专业知识，同时采用与门诊工作流程一致的先进注射器。这些终端用户共同保持装置销量高企并在注射给药装置市场内实现收入流多样化。
地理分析
北美在2024年占全球收入的42.63%，受强劲报销、强大装置研发和FDA批准50种主要需要先进给药的新型药物支持。最近的CMS付费规则为符合条件的装置增加2.9%的费率增长，进一步提升采用。投资势头在诺和诺德收购三个充填工厂以确保GLP-1产能中可见。这些举措确认了在注射给药装置市场的持续领导地位。
欧洲收入排名第二，以加速向可重复使用注射器和低碳材料转变的可持续性要求著称。欧盟医疗器械法规的实施加强了质量保证但延长了上市时间表。欧洲药品管理局将从2025年2月开始强制在其中央平台上进行短缺报告，提高供应链透明度。英国和德国在强大的糖尿病技术采用助力下引领增长。
亚太地区是增长最快的地区，到2030年复合年增长率为9.30%。糖尿病和心血管疾病患病率随着城市化和老龄化而上升。中国和印度将政策激励引入国内生物制剂和注射器制造，使竞争重心向东转移。日本利用精密工程供应高端穿戴设备。区域私人保险扩张扩大了患者对更高价格联网装置的准入，强化了注射给药装置市场的势头。
竞争格局
前十大供应商占据超过一半的收入，使该行业具有中等集中度特征。领导者结合药物装置整合、监管深度和聚合物及玻璃容器的规模生产。中等层竞争者在微针贴片、无针喷射和纯数字依从性平台中开拓利基。随着制药公司垂直整合给药资产以保护生物制剂特许权，竞争强度上升；诺和诺德以110亿美元收购Catalent站点体现了这一趋势。
差异化现在取决于以用户为中心的设计、连接性和真实世界证据生成。公司在穿戴设备中嵌入蓝牙或NFC芯片，创造支持基于结果报销的数据管道。围绕驱动系统、容器密封技术和软件算法的知识产权呈现新的防御层。并购和许可交易加速进入这些高增长区域，如BD与Ypsomed的合作所示，将高流量预充注射器与能够处理15cP生物制剂的自动注射器结合。
成本优化仍然必不可少。制造商使材料供应多样化以对抗环烯烃和硼硅酸盐玻璃市场的波动。对区域充填中心的投资缩短交付时间并满足本地化政策。总的来说，这些策略即使在招标市场价格压力加剧和替代给药途径出现时也维持利润池，保持注射给药装置市场的韧性。
注射给药装置行业领导者
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碧迪医疗器械公司
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格雷斯海默股份公司
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西氏医药包装公司
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泰尔茂株式会社
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SHL医疗集团
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
最近行业发展
- 2025年5月：诺和控股投资肖特普纳瓦拉以扩大高端注射包装产能
- 2025年5月：Amneal制药与ApiJect系统合作，在Amneal纽约站点扩大基于BFS的预充注射剂
- 2025年5月：Zydus生命科学获得FDA批准20mg/mL和40mg/mL强度的醋酸格拉替雷预充注射器
- 2025年4月：B.布劳恩获得FDA批准其DUPLEX系统中的哌拉西林/他唑巴坦，上市计划正在进行
全球注射给药装置市场报告范围
用于静脉内、肌内或皮下给药的注射装置被认为是注射给药装置。
注射给药装置市场按装置类型（传统给药装置和自注射给药装置）、治疗应用（心血管装置、肿瘤学、糖尿病、自身免疫疾病、肝炎和其他治疗应用）和地理位置（北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美）进行细分。市场报告还涵盖全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。
报告提供上述细分的价值（美元）。
| 传统给药装置 | 注射器和针头 | |
| 药瓶和安瓿 | ||
| 先进给药装置 | 预充注射器 | 玻璃筒 |
| 聚合物筒 | ||
| 笔式注射器 | ||
| 自动注射器 | 一次性自动注射器 | |
| 可重复使用自动注射器 | ||
| 无针注射器 | ||
| 穿戴式注射器 | ||
| 其他先进类型 | ||
| 糖尿病 |
| 肿瘤学 |
| 自身免疫疾病 |
| 心血管疾病 |
| 传染病（肝炎、HIV等） |
| 疼痛管理 |
| 其他（激素疾病、罕见病和孤儿病等） |
| 一次性注射器 |
| 可重复使用注射器 |
| 皮下 |
| 肌内 |
| 静脉内 |
| 其他（皮内、玻璃体内等） |
| 医院和门诊手术中心 |
| 居家护理环境 |
| 专科诊所 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按装置类型 | 传统给药装置 | 注射器和针头 | |
| 药瓶和安瓿 | |||
| 先进给药装置 | 预充注射器 | 玻璃筒 | |
| 聚合物筒 | |||
| 笔式注射器 | |||
| 自动注射器 | 一次性自动注射器 | ||
| 可重复使用自动注射器 | |||
| 无针注射器 | |||
| 穿戴式注射器 | |||
| 其他先进类型 | |||
| 按治疗应用 | 糖尿病 | ||
| 肿瘤学 | |||
| 自身免疫疾病 | |||
| 心血管疾病 | |||
| 传染病（肝炎、HIV等） | |||
| 疼痛管理 | |||
| 其他（激素疾病、罕见病和孤儿病等） | |||
| 按可用性 | 一次性注射器 | ||
| 可重复使用注射器 | |||
| 按给药途径 | 皮下 | ||
| 肌内 | |||
| 静脉内 | |||
| 其他（皮内、玻璃体内等） | |||
| 按终端用户 | 医院和门诊手术中心 | ||
| 居家护理环境 | |||
| 专科诊所 | |||
| 按地理位置 | 北美 | 美国 | |
| 加拿大 | |||
| 墨西哥 | |||
| 欧洲 | 德国 | ||
| 英国 | |||
| 法国 | |||
| 意大利 | |||
| 西班牙 | |||
| 欧洲其他地区 | |||
| 亚太地区 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| 印度 | |||
| 韩国 | |||
| 澳大利亚 | |||
| 亚太其他地区 | |||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | ||
| 南非 | |||
| 中东和非洲其他地区 | |||
| 南美 | 巴西 | ||
| 阿根廷 | |||
| 南美其他地区 | |||
报告中回答的关键问题
注射给药装置市场的当前规模是多少？
在2025年为7489.9亿美元，预计到2030年将达到11110.5亿美元。
哪种装置类型占最大的市场份额？
预充注射器在2024年以35.90%的份额领先，得益于多功能性和减少错误的优势。
哪个治疗领域是注射装置增长最快的用户？
肿瘤学显示最高增长，到2030年复合年增长率为11.47%，因为生物制剂管线扩展。
哪个地区扩展最迅速？
亚太地区记录9.30%复合年增长率，受慢性疾病患病率上升和医疗保健准入改善推动。
数字技术如何影响市场？
联网注射器将依从性提高多达32%，并创造支持基于价值护理模式的数据流。
新装置面临的主要监管障碍是什么？
组合产品的全球不同规则将批准时间表延长多达18个月并提高合规成本。
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